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1 IntelliSpace Portal Philips Medical Systems Technologies, Ltd. / VMI Indústria e Comércio Ltda. Fabricantes/Distribuidores: Philips Medical Systems Technologies Ltd. Advanced Technologies Center MATAM Building 34, P.O. Box 325, Haifa Israel VMI Indústria e Comércio Ltda. Rua Prefeito Elizeu Alves da Silva, 400 Distrito Industrial Genesco Ap. Oliveira Lagoa Santa/MG CEP: Brasil Distribuidor Internacional: Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 595 Miner Road Cleveland, OH Estados Unidos da América Distribuidor Nacional: Philips Medical Systems Ltda. Av. Dr. Marcos Penteado Ulhôa Rodrigues, 401 Parte Barueri/SP / Registro ANVISA nº: Responsável Técnico: Luiz Lombardi CREA/SP: Versão do Software: 4.0 Anexo III.B Instruções de Uso

2 Portuguese Manual de instruções IntelliSpace Portal _A PHILIPS

3

4 Índice 1 Introdução Sobre o IntelliSpace Portal Sobre este manual Uso previsto Contraindicações Compatibilidade Conformidade Treinamento Segurança Instruções importantes sobre segurança Privacidade, proteção e segurança de rede Philips Healthcare _A 3.1 Papel do cliente na parceria de proteção de produtos Controles de regulamentação Questões e orientações sobre proteção Implementação de recursos de proteção e privacidade Software antivírus Atualizações de segurança da Microsoft Descrição do sistema Visão geral do IntelliSpace Portal Requisitos recomendados Aplicativos Programas auxiliares IntelliSpace Portal Índice i

5 5 Resolução de tela Painéis de ferramentas na resolução baixa Aplicativo cliente do IntelliSpace Portal Visão geral Aplicativo cliente do IntelliSpace Portal Logon no aplicativo cliente do IntelliSpace Portal Usuário de emergência Desligamento Plug-in isite PACS Visão geral Iniciar o IntelliSpace Portal do isite PACS Fluxo de trabalho - navegação pelo software Barra de fluxo de trabalho Monitor do sistema Área de imagem Painel de controle Barra de progresso e mensagens Diretório Janela Directory (Diretório) Lista de pacientes Lista de trabalho Lista de séries Marcadores Quick Review (Revisão rápida) ii Índice IntelliSpace Portal

6 9.7 Aplicativo Archive Manager (Gerenciador de arquivos) Visualizador de multimídia Dispositivos de mídia removíveis Como criar um disco de paciente (CD ou DVD) Como usar um dispositivo USB Queue Manager (Gerenciador de filas) Excluir automaticamente estudos antigos da pasta local Quick Review (Revisão rápida) Filmar Philips Healthcare _A 11.1 Visão geral Janela de abertura do aplicativo Film (Filmar) Painel de controle Ferramentas de série Ferramentas de formatação Printers (Impressoras) Send images to the printer (Enviar imagens à impressora) Opção Print History (Histórico de impressão) Ferramentas comuns Aplicativo Preferences Patient Directory (Diretório de pacientes) Parâmetros para exibição em janelas Títulos das imagens Measurements (Medições) Como salvar imagens Parâmetros de realce para segmentação IntelliSpace Portal Índice iii

7 12.7 Elaboração de relatórios (opção) Informações do Cabeçalho/Rodapé dos filmes Licenciamento (Testar um aplicativo) Visualizar preferências de aplicativos Preferências de Parâmetros regionais Processamento (opção) Preferências de Login iv Índice IntelliSpace Portal

8 1 Introdução 1.1 Sobre o IntelliSpace Portal Philips Healthcare _A 1.2 Sobre este manual O IntelliSpace Portal da Philips é uma solução corporativa de estação de trabalho que oferece recursos avançados de imagem e análise do IntelliSpace Portal num aplicativo thin-client de arquitetura de servidor, ao nível corporativo. Com o IntelliSpace Portal, os médicos podem visualizar imagens de TC, RM e MN (incluindo PET, PET/CT, e SPECT) a partir de qualquer computador (PC) de hospital ligado à rede. O servidor e o aplicativo de cliente se comunicam através de uma rede de área local (LAN), ou, possivelmente, através da Internet usando uma conexão VPN. O servidor fornece recursos de armazenamento e consulta/ recuperação de imagens de várias modalidades de e para sistemas de imagem e PACS. O sistema de gerenciamento do IntelliSpace Portal fornece serviços de manutenção e de configuração, tais como gerenciamento de usuários e conectividade DICOM. Este manual foi projetado com o objetivo de auxiliar os usuários e operadores a utilizar o equipamento descrito de maneira segura e eficaz. O usuário é a autoridade responsável pelo equipamento; os operadores são as pessoas que realmente o utilizam. IntelliSpace Portal Introdução 1-1

9 1.2 Sobre este manual Antes de tentar utilizar o equipamento, leia este manual completamente, prestando a devida atenção a todos os Avisos, notas de Cuidados e Observações nele incluídos. Leia atentamente todas as informações fornecidas e os procedimentos descritos na seção Segurança. Antes de tentar utilizar qualquer equipamento de imagem, leia, registre e observe atentamente todos os avisos de PERIGO e marcas de segurança no sistema de imagem. Aviso A não-observância dos avisos, que são instruções fornecidas, poderá causar ferimentos graves ou fatais ao operador, ao paciente ou a qualquer outra pessoa, ou ainda levar a erros de diagnóstico ou de tratamento. Cuidado Observação Os cuidados são instruções que, se não forem seguidas, podem levar a danos no equipamento descrito neste Manual de instruções e/ou em qualquer outro equipamento ou produto, como também causar a poluição do meio ambiente. As notas realçam situações pouco comuns como auxílio ao operador. A documentação do IntelliSpace Portal é fornecida nestes volumes. Manual de instruções (este documento) Esse volume explica como utilizar o IntelliSpace Portal. Contém também informações sobre segurança, proteção dos dados, inicialização do sistema, navegação no software, acesso aos dados do paciente e filmagem. Review Este volume explica como utilizar os vários visualizadores de imagem fornecidos com o sistema. O volume também inclui instruções sobre como utilizar a opção de elaboração de relatórios, as ferramentas de manipulação de imagens e outras de processamento de exibição e análise de estudos de pacientes. 1-2 Introdução IntelliSpace Portal

10 Sobre este manual 1.2 Análise Esse volume explica como utilizar aplicativos avançados, incluindo o Advanced Vessel Analysis (AVA - Análise avançada de vasos) com planejamento de stents, o Brain Perfusion (BP - Perfusão cerebral), Comprehensive Cardiac Analysis (CCA - Análise cardíaca abrangente), HeartBeat-CS (Pontuação cardíaca de batimentos) (Cardiac Calcium Scoring - pontuação cardíaca de cálcio), Lung Density (Densidade pulmonar), Virtual Colonoscopy (VC - Colonoscopia virtual), Functional CT (TC funcional), Lung Nodule Assessment (LNA - Avaliação de nódulos no pulmão) e Tumor Tracking (Rastreamento de tumores). Aplicativo de gerenciamento remoto do IntelliSpace Portal Esse volume explica como utilizar o aplicativo de gerenciamento do IntelliSpace Portal. Os administradores e os técnicos de manutenção do local possuem os recursos necessários para monitorar a utilização do IntelliSpace Portal, verificar erros, adicionar/excluir usuários e grupos e manter o banco de dados de pacientes. Esse Documento foi originalmente elaborado, aprovado e fornecido pela Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. em inglês para o produto com a referência Philips Healthcare _A IntelliSpace Portal Introdução 1-3

11 1.3 Uso previsto 1.3 Uso previsto O IntelliSpace Portal da Philips deve ser utilizado e operado exclusivamente de acordo com os procedimentos de segurança e instruções de utilização fornecidas neste Manual de instruções para o fim para o qual foi projetado. A finalidade deste equipamento está detalhada a seguir. No entanto, nenhuma informação contida neste Manual de instruções reduz a responsabilidade do usuário e do operador no que concerne ao julgamento clínico consistente e seguimento dos melhores procedimentos clínicos. O IntelliSpace Portal da Philips deve ser utilizado como um sistema avançado de visualização e processamento. A qualidade das imagens dos pacientes depende da qualidade dos dados adquiridos durante o procedimento real de aquisição de dados de imagem. Quando interpretadas por um médico treinado, as imagens produzidas com o IntelliSpace Portal fornecem informações úteis para o diagnóstico. Os aplicativos do IntelliSpace Portal devem ser utilizados em estudos da cabeça e do corpo inteiro. O uso e a operação deste equipamento estão sujeitos às leis locais vigentes na(s) região(ões) em que o equipamento for utilizado. Tanto os usuários como os operadores só devem utilizar e operar o equipamento de forma que não entre em conflito com leis ou normas aplicáveis que possuam valor legal. Aviso Nos Estados Unidos, as leis federais restringem a venda, a distribuição e o uso deste produto por médicos ou a pedido dos mesmos. Os equipamentos a serem utilizados com o IntelliSpace Portal possuem registro a parte na ANVISA. Com base na conformidade DICOM, a comunicação do IntelliSpace Portal é garantida, com Segurança e Eficácia, a um grande número de Equipamentos, desde que os mesmos sejam compatíveis com o formato DICOM 1-4 Introdução IntelliSpace Portal

12 Contraindicações Contraindicações O IntelliSpace Portal da Philips não deve ser utilizado se qualquer parte do equipamento ou do sistema estiver com defeito (ou se suspeitar de defeito). 1.5 Compatibilidade Philips Healthcare _A O equipamento descrito neste manual não deve ser utilizado em conjunto com outros equipamentos ou componentes, a menos que sejam reconhecidamente compatíveis. Somente a Philips Healthcare ou terceiros expressamente autorizados pela empresa devem realizar alterações e/ou inclusões no servidor. Tais alterações e/ou inclusões devem atender a todas as leis e normas aplicáveis que tenham valor legal na(s) jurisdição(ões) em questão e com a melhor prática de engenharia. Alterações e/ou inclusões realizadas no equipamento por pessoas sem treinamento adequado e/ou a utilização de peças sobressalentes não aprovadas poderão anular a garantia da PHC. Como ocorre com todos os equipamentos técnicos complexos, a manutenção efetuada por pessoas não qualificadas e/ou a utilização de peças sobressalentes não aprovadas pode causar ferimentos pessoais e danos ao equipamento. IntelliSpace Portal Introdução 1-5

13 1.6 Conformidade 1.6 Conformidade O IntelliSpace Portal da Philips obedece às leis e normas nacionais e internacionais relevantes. As informações sobre conformidade serão fornecidas mediante solicitação ao representante local da PHC ou à: Philips Healthcare PO Box DA BEST The Netherlands Fax: O IntelliSpace Portal da Philips obedece às leis e normas nacionais e internacionais relevantes referentes à EMC (compatibilidade eletromagnética) para este tipo de equipamento, quando utilizado da forma prevista. Essas leis e normas definem os níveis permitidos de emissão eletromagnética do equipamento, bem como a imunidade necessária à interferência eletromagnética de fontes externas. Califórnia De acordo com a política do Best Management Practices for Perchlorate Materials (Práticas recomendadas para materiais com perclorato), California Code of Regulations (Código de regulamentações da Califórnia, título 22, divisão 4.5, capítulo 33, artigo 1), os seguintes avisos se aplicam a todos os equipamentos de TC Philips Healthcare e estações de trabalho, em função das baterias do Panasonic CR (botão), que são montadas em placas de circuito impresso, em várias partes do sistema: Aviso Material com perclorato podem necessitar de cuidados especiais de manuseio. Para obter mais informações, consulte 1-6 Introdução IntelliSpace Portal

14 Treinamento 1.7 Vermont De acordo com as exigências de rotulagem da lei de rotulagem de Vermont, V.S.A. 10, capítulo 159, parágrafo 6621(d) e seção 6-803, do Vermont Solid Waste Management Rules (Regras para gerenciamento de resíduos sólidos), este produto consiste de dispositivos que podem conter mercúrio, o qual deve ser reciclado ou descartado de acordo com as leis locais, estaduais ou federais. (Neste sistema, as lâmpadas de fundo do monitor contêm mercúrio). 1.7 Treinamento Philips Healthcare _A Um operador qualificado é uma pessoa que (a) recebeu a instrução e o credenciamento ou certificado oficial requerido pelas autoridades locais e qualquer outra autoridade governante aplicável para operar dispositivos emissores de raios X em seres humanos em geral e sistemas de tomografia computadorizada (CT) especificamente; e (b) recebeu treinamento do fabricante do sistema de TC na operação do sistema específico de TC que a pessoa operará. Os operadores do IntelliSpace Portal da Philips têm de ter recebido treinamento adequado para a utilização segura e eficaz, antes da utilização do equipamento descrito neste Manual de instruções. Os proprietários devem se certificar de que os operadores recebem treinamento adequado, de acordo com as leis e normas locais em vigor. Caso precise de mais informações sobre treinamento para uso deste equipamento, entre em contato com o representante local da Philips Healthcare. Se preferir, entre em contato com: Philips Healthcare PO Box DA BEST The Netherlands Fax: IntelliSpace Portal Introdução 1-7

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16 2 Segurança 2.1 Instruções importantes sobre segurança Philips Healthcare _A Aviso Os produtos da Philips Healthcare foram projetados para obedecer a normas rígidas de segurança. Entretanto, todos os equipamentos médicos elétricos exigem utilização e manutenção adequadas, especialmente com relação à segurança das pessoas. É essencial seguir rigorosamente todas as instruções de segurança fornecidas na seção Segurança e todos os Avisos e notas de Cuidado incluídos neste Manual de instruções, para garantir a segurança dos pacientes e operadores. Em especial, é necessário ler, compreender e conhecer as informações contidas nesta seção sobre Segurança antes de utilizar o equipamento. Também é necessário observar as seguintes informações, fornecidas na seção Introdução do Manual de instruções: uso previsto do IntelliSpace Portal da Philips. contraindicações. treinamento dos operadores do IntelliSpace Portal. A operação do equipamento ou do sistema com funcionamento inadequado ou com componentes mal ajustados poderá colocar em risco a segurança do operador ou do paciente. Isso poderá causar ferimentos fatais ou graves. IntelliSpace Portal Segurança 2-1

17 2.1 Instruções importantes sobre segurança Aviso Não utilize o IntelliSpace Portal para nenhuma aplicação antes de ler, compreender e conhecer todas as informações e os procedimentos de segurança e emergência contidos nesta seção sobre SEGURANÇA. Aviso Não utilize o IntelliSpace Portal para nenhuma aplicação até que tenha recebido treinamento adequado sobre sua operação segura e eficaz. Caso não tenha certeza de sua capacidade para utilizar este equipamento com segurança e eficiência, NÃO O UTILIZE. A utilização do equipamento sem treinamento próprio e adequado poderá causar erros de diagnóstico. Aviso Não utilize o IntelliSpace Portal para nenhum fim diferente daquele para o qual está destinado. A utilização do IntelliSpace Portal para outros fins, ou com equipamentos incompatíveis, pode levar a erros de diagnóstico clínico. O uso previsto do IntelliSpace Portal encontra-se descrito em Uso previsto na seção Introdução do Manual de instruções. A compatibilidade é discutida em Compatibilidade na seção Introdução desse volume. 2-2 Segurança IntelliSpace Portal

18 3 Privacidade, proteção e segurança de rede 3.1 Papel do cliente na parceria de proteção de produtos Philips Healthcare _A A Philips Healthcare reconhece que a proteção dos produtos da Philips Healthcare constitui uma parte importante da estratégia de proteção total de suas instalações. Porém, esses benefícios só podem ser concretizados se você implementar uma estratégia abrangente, de vários níveis (incluindo políticas, processos e tecnologias) para proteger as informações e os sistemas de ameaças externas e internas. Após a prática padrão do setor, a sua estratégia deverá contemplar; proteção física proteção operacional proteção dos procedimentos gerenciamento de riscos políticas de proteção planejamento de contingência A implantação real dos elementos de proteção técnica varia de acordo com o local e pode empregar várias tecnologias, incluindo firewalls, software de pesquisa de vírus, tecnologias de autenticação etc. IntelliSpace Portal Privacidade, proteção e segurança de rede 3-1

19 3.1 Papel do cliente na parceria de proteção de produtos Como em qualquer sistema computacional, a proteção deve ser realizada de forma a que firewalls e/ou outros dispositivos de segurança sejam instalados entre o sistema médico e qualquer outro sistema acessível externamente. A Administração de Veteranos dos EUA desenvolveu uma arquitetura de isolamento para dispositivos médicos amplamente utilizada para esse fim. Esse perímetro e defesas da rede são elementos essenciais em uma estratégia abrangente de proteção de dispositivos médicos. É possível encontrar mais informações sobre proteção e privacidade no site de proteção de produtos da Philips em: Revise as políticas de proteção de produtos da Philips relativas a manutenção remota, gerenciamento de patches, software antivírus, entre outros, na Declaração de políticas de proteção de produtos e em fontes de informação adicionais disponíveis nesse site. Observação A Philips Healthcare não é responsável pela proteção em sistemas gerenciados pelo hospital (PCs, laptops) onde o cliente do IntelliSpace Portal esteja instalado. 3-2 Privacidade, proteção e segurança de rede IntelliSpace Portal

20 Controles de regulamentação Controles de regulamentação Proteção das informações médicas do paciente Um dos mais importantes bens a serem protegidos por medidas de proteção são as informações relacionadas à saúde do paciente. Muitos governos exigem que essas informações sejam confidenciais. Dessa forma, devem ser tomadas medidas rígidas de proteção para preservar essas informações. (Os usuários dos EUA podem encontrar orientações a respeito no site Prevenção de modificação não-autorizada do dispositivo Philips Healthcare _A Cuidado A Philips Healthcare comercializa dispositivos e sistemas médicos altamente complexos. Somos obrigados a obedecer aos procedimentos de garantia de qualidade regulamentados pelo governo, para verificar e validar as modificações que afetem o funcionamento dos nossos dispositivos médicos. Os operadores desses equipamentos médicos devem permitir que, apenas as alterações autorizadas pelas Philips, sejam efetuadas nos servidores, tanto por técnicos da Philips, como por instruções explicitamente indicadas pela Philips. A instalação de software não autorizado pela Philips ou não especificado na documentação do sistema IntelliSpace Portal pode prejudicar a operação e a proteção do sistema, bem como das redes às quais o sistema está conectado. É possível que esses efeitos prejudiciais não sejam imediatamente aparentes para o usuário. Portanto, os usuários não devem instalar software não autorizado no servidor do IntelliSpace Portal. IntelliSpace Portal Privacidade, proteção e segurança de rede 3-3

21 3.3 Questões e orientações sobre proteção 3.3 Questões e orientações sobre proteção Além das informações relacionadas ao paciente e das exigências para a integridade do dispositivo discutidas na seção anterior sobre os requisitos de regulamentação, os tópicos, os problemas e as orientações a seguir devem ser entendidos e obedecidos pelos operadores e proprietários. Todo o conteúdo desta página se refere ao servidor do IntelliSpace Portal da Philips e não a computadores de cliente. Proteção da rede O IntelliSpace Portal da Philips deve ser instalado em uma rede local segura, que possua proteção contra vírus e outros invasores prejudiciais aos sistemas computacionais. Verifique se o equipamento está conectado a uma rede local que disponha de proteção adequada, como firewalls e antivírus. Manutenção remota A Philips Healthcare possui uma rede global, baseada na Web, para conectar muitos dos seus sistemas Philips aos nossos recursos de serviços avançados. Esse esquema de túnel seguro fornece um único ponto de acesso de rede a um equipamento Philips no local, utilizando tecnologias de Virtual Private Network. A função de manutenção remota é uma conexão segura que se estabelece através de autorização explícita e controle de autenticação com a criptografia de todos os dados. A manutenção remota fornece um conjunto de ferramentas que permitem à Philips Healthcare executar ações de manutenção, total ou parcialmente, a partir de um local remoto. A manutenção remota foi projetada para reduzir a inatividade do sistema e melhorar a investigação de problemas sistêmicos. Os recursos da manutenção remota incluem: Geração automática de alertas relativas ao uso do espaço em disco no servidor do IntelliSpace Portal Fornecer Assistência remota Distribuição de patches de software de produtos essenciais 3-4 Privacidade, proteção e segurança de rede IntelliSpace Portal

22 Questões e orientações sobre proteção 3.3 Observação Posicionamento de monitores O acesso visual não autorizado às informações protegidas, pode ser minimizado com o posicionamento do monitor do sistema, de forma que fique voltado para uma parede, evitando que seja visto de portas, corredores e outras áreas de acesso. A posição do monitor é uma sugestão de utilização para os monitores de computadores cliente, usados para exibir o IntelliSpace Portal da Philips. Para ajudar a limitar o acesso visual não autorizado, a tela de um monitor do sistema fica automaticamente em branco, após um período de tempo sem uso. Se não houver nenhuma interação com o aplicativo, durante um período de tempo predefinido, a função de limite de tempo de inatividade desconecta os usuários. Philips Healthcare _A Controle de acesso à sala Devem ser implantados procedimentos que limitem o acesso físico ao equipamento médico, para evitar o contato acidental, casual ou deliberado por indivíduos não autorizados. O acesso à sala que abriga o servidor do IntelliSpace Portal deve ser controlado por políticas e procedimentos que identifiquem quem está autorizado a ocupar áreas específicas. Consulte seu departamento de segurança e proteção para obter mais informações sobre quais medidas tomar e como implementar controles de acesso à sala. Proteções por controle de acesso e saída de usuários Um processo consistente de acesso do usuário (nomes de usuário e senhas) oferece uma boa segurança para informações protegidas. Os padrões mínimos de acesso incluem: Implementação de senhas de alta segurança. Este é o método mais fácil e mais eficaz para aumentar a proteção. Senhas de alta segurança são aquelas que consistem em, pelo menos, oito caracteres alfanuméricos, misturando maiúsculas, minúsculas, números e caracteres especiais ou *. Nunca use palavras que possam ser encontradas no dicionário. IntelliSpace Portal Privacidade, proteção e segurança de rede 3-5

23 3.3 Questões e orientações sobre proteção Nunca publique nem compartilhe nomes de usuário e senhas. Mude de senha periodicamente. Mídia removível/portátil Quando utilizar dispositivos removíveis de mídia de armazenamento de tipo USB, CDs, DVDs, tenha em mente as seguintes questões de proteção e privacidade: A inserção de mídia removível pode introduzir vírus no dispositivo de uso médico. Se usar a mídia removível para armazenar dados do paciente, proteja as informações de obsolescência de mídia planejando e realizando migrações de dados para novas tecnologias de armazenamento. Se pretender armazenar a mídia removível para proteção, proteja os dados de perdas por "enfraquecimento" colocando-os em segurança em um ambiente e realizando renovação da mídia como recomendado pelo fabricante. Cuidado Sempre que inserir mídia no servidor do IntelliSpace Portal, se certifique de que a mídia não foi exposta a vírus, vermes ou cavalos de tróia. Não é possível evitar a transferência de dados para a mídia removível. A mídia removível usada com o servidor do IntelliSpace Portal para fins de transferência de dados, pode conter informações confidenciais do paciente. Tome as devidas precauções para proteger estas informações, de forma a evitar o acesso indesejável por parte de indivíduos não autorizados. Cuidado As mídias removíveis que contenham imagens e/ou outras informações médicas devem ser armazenadas em uma área segura, que não possa ser acessada por indivíduos não-autorizados. Se for necessário descartar a mídia removível, deverá ser destruída ou desativada para que os dados armazenados na mesma não possam ser acessados. 3-6 Privacidade, proteção e segurança de rede IntelliSpace Portal

24 Implementação de recursos de proteção e privacidade Implementação de recursos de proteção e privacidade É política da Philips Healthcare seguir todas as normas e regulamentações necessárias. Para auxiliar o hospital no cumprimento dos requisitos de proteção e privacidade, tais como o HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act), lançados pelo Ministério da Saúde e dos Serviços Humanos dos Estados Unidos (Department of Health and Human Services), foi adicionado o seguinte recurso ao servidor do IntelliSpace Portal: Controle de acesso Philips Healthcare _A Se destina a restringir o acesso ao sistema apenas a usuários autorizados: É necessário um procedimento de log-on/log-off do usuário para obter acesso ao sistema. O acesso ao sistema é concedido a uma lista personalizada de usuários autorizados. Só é suportada a autenticação de nome do usuário/senha. Não são suportados mecanismos adicionais como a autenticação de dois fatores utilizando cartões inteligentes, etc. As regras de senha de login podem ser definidas através do aplicativo de gerenciamento remoto do IntelliSpace Portal. A validade da senha de login pode ser ativada no aplicativo de gerenciamento remoto do IntelliSpace Portal. Logoff automático O sistema IntelliSpace Portal fornece uma função configurável de limite de tempo de inatividade do cliente do IntelliSpace Portal. A configuração de limite de tempo pode ser executada com o aplicativo de gerenciamento remoto do IntelliSpace Portal. IntelliSpace Portal Privacidade, proteção e segurança de rede 3-7

25 3.4 Implementação de recursos de proteção e privacidade Rastreio de auditoria Necessário para registrar as atividades do usuário cuja proteção das informações é essencial: Se aplica ao registro, leitura e/ou modificação de informações clínicas. O registro de rastreio de auditoria é criado no sistema local consulte o Guia de Administração do Sistema IntelliSpace Portal (Philips - referência ) para obter informações detalhadas sobre o acesso ao Audit Log Viewer (Visualizador do registro de auditoria). Não há suporte para um servidor Syslog externo Outros recursos de proteção e privacidade contemplados HIPAA define várias medidas de segurança físicas e técnicas que são requeridas ou endereçáveis. Alguns dos recursos que poderiam implementar estas funções não estão implementados ou são implementados de forma diferente pelos motivos mencionados abaixo. Esta seção também inclui uma lista de outras informações relacionadas com os recursos de proteção que não estão implementadas e que o proprietário dos sistemas deve ter em mente. Procedimento de backup O sistema não se destina ao armazenamento permanente de informações pessoais sensíveis do paciente. As informações devem ser exportadas para um dispositivo de armazenamento de longo prazo, o mais rapidamente possível. Procedimento de acesso de emergência Consulte as seções 8.2 e do Guia de Administração do Sistema IntelliSpace Portal (Philips - referência ) para obter informações detalhadas sobre procedimentos de acesso de emergência. Não é possível marcar a saída de dados de forma clara (por exemplo, tela, impressão e dados exportados para DVD) como tendo sido criados durante a operação de acesso de emergência. 3-8 Privacidade, proteção e segurança de rede IntelliSpace Portal

26 Implementação de recursos de proteção e privacidade 3.4 Criptografia O sistema não utiliza a criptografia ao armazenar dados pessoais internamente (por exemplo, no disco rígido) ou externamente (por exemplo, ao exportar para um dispositivo de DVD ou USB). Acesso físico ao sistema Philips Healthcare _A O servidor do IntelliSpace Portal deve ser colocado numa área de acesso restrito no hospital. Porém, é necessário ter em consideração as seguintes características de funcionamento do sistema e controle de acesso: A caixa do computador é de 'manutenção fácil', sendo possível, por exemplo, abrir e remover o disco rígido sem a utilização de ferramentas. Contudo, a caixa do computador pode ser bloqueada (por exemplo, através de bloqueio por cabo). A ordem de inicialização do sistema é: DVD, USB, disco rígido. Ao inserir um CD/DVD inicializável ou ao conectar um dispositivo de memória USB inicializável, o sistema poderá inicializar a partir desses dispositivos e, assim, poderá ser obtido o acesso ao sistema, incluindo as informações armazenadas no mesmo. Não há detecção de acesso físico não autorizado no sistema (por exemplo, através de selos invioláveis). A integridade da maioria do software de aplicativos da Philips é verificada quando o servidor é iniciado. Este procedimento não é efetuado relativamente a dados. Porém, não são permitidas alterações não autorizadas ao software, arquivos ou dados no servidor do IntelliSpace Portal, podendo prejudicar o funcionamento e a proteção do sistema. O sistema BIOS não está protegido por senha e pode ser acessado ao iniciar o sistema, caso seja possível o acesso não autorizado ao sistema. IntelliSpace Portal Privacidade, proteção e segurança de rede 3-9

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