RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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- Leonardo Fortunato Assunção
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1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Denominação do medicamento Enema Fleet 2. Composição qualitativa e quantitativa Fosfato monossódico di-hidratado Fosfato dissódico 8.0 % w/v 18.1 % w/v A dose descarregada contém 4.4g de Sódio. Excipientes, ver Forma farmacêutica Solução rectal (enema). 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Para uso no alívio da obstipação eventual, limpeza intestinal pré- e apóscirurgia, obstetrícia e antes de proctóscopia, sigmoidóscopia e exame de raio-x. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade: 1 frasco (118ml dose injectada) não mais do que uma vez por dia ou conforme indicado pelo Médico. Crianças entre 3 anos e menos de 12 anos de idade: conforme indicado pelo Médico. Não administrar a crianças menores de 3 anos de idade. Para uso no recto somente.
2 4.3 Contra-indicações Não usar em pacientes com: Doença de Hirschsprung, imperfuração (oclusão) do ânus, insuficiência cardíaca, anomalias estruturais ano-rectais, doenças ulcerosas do cólon ou em insuficiência renal aguda ou crónica. Não usar em crianças com menos de 3 anos de idade. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Usar com precaução nos pacientes com função renal prejudicada, doenças cardíacas, colostomia ou distúrbios electrólitos preexistentes pois a hipocalcémia, hiperfosfatémia, hipernatrémia e acidose podem ocorrer. Não usar o Enema Fleet quando náusea, vómito ou dor abdominal estiverem presentes excepto com a orientação de um médico. O uso repetido prolongado do Enema Fleet não é recomendado e pode levar à dependência do mesmo. Excepto com a orientação do médico, o Enema Fleet, não deve ser usado por mais do que duas semanas. O Enema Fleet deve ser administrado de acordo com as instruções existentes na caixa. Interromper se houver resistência, forçar o enema pode resultar em ferimento. 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Administrar com cautela nos pacientes que estiverem a tomar bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos ou outros medicamentos que possam alterar os níveis de electrólitos pois a hipocalcémia, a hiperfosfatémia, a hipernatrémia e a acidose podem ocorrer como resultado. 4.6 Gravidez e aleitamento Usar somente sob supervisão médica. 4.7 Efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não aplicável
3 4.8 Efeitos indesejáveis O sangramento do recto ou a falta do movimento intestinal depois do uso de um laxante pode indicar uma condição grave. Interromper o uso e consultar um médico. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas diretamente ao INFARMED, I.P.: INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil Lisboa Tel: Fax: Sítio da internet: Sobredosagem No caso de ingestão acidental ou dose excessiva, procurar a assistência de um profissional pois a hipocalcémia, hiperfosfatémia, hipernatrémia, desidratação e a acidose poderão ocorrer. 5. Propriedades Farmacológicas 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Os fosfatos actuam como laxantes salinos quando administrados por via rectal. Os movimentos peristálticos são estimulados e um movimento intestinal aproximadamente normal ocorre apenas com a evacuação do recto, sigmóide e parte ou todo o cólon descendente. Quando usado em pacientes com anatomia intestinal anormal, insuficiência renal ou fraqueza cardíaca foram observados distúrbios electrolíticos. A hipocalcémia, hiperfosfatémia, hepernatrémia e acidose foram relatadas.
4 6. Informações farmacêuticas 6.1 Lista de excipientes Edetato Dissódico Cloreto de benzalcónio Água Purificada 6.2 Incompatibilidades Não conhecidas 6.3 Prazo de validade 3 anos 6.4 Precauções especiais de conservação Armazenar a temperatura inferior a 25 C Não refrigerar 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente O Enema Fleet é vendido num frasco descartável espremível com um bico macio (Comfortip) pré-lubrificado com uma tampa protectora. Ele aplica uma dose única de 118ml. 6.6 Instruções de utilização e manipulação Deitar-se virado para o lado esquerdo com ambos os joelhos flectidos e braços em repouso. Retirar a tampa protectora cor de laranja. Com pressão firme, introduzir suavemente no ânus o bico Comfortip do enema com a ponta virada para o umbigo. Espremer o frasco até quase todo o líquido ser injectado. Interromper a aplicação se encontrar resistência. Forçar o enema pode resultar em ferimento. Voltar a colocar na caixa a unidade utilizada e inutilizar.
5 7. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km 13, Utebo Zaragoza Espanha 8. Número da Autorização de Introdução no Mercado Data da renovação da autorização de introdução no mercado 24/11/1995; 19/10/2001, 14/07/ Data da revisão do texto Agosto 2015
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Denominação do medicamento Enema Fleet 2. Composição qualitativa e quantitativa Fosfato monossódico di-hidratado Fosfato dissódico 8.0 % w/v 18.1 % w/v A dose
FOLHETO INFORMATIVO. Cada ml da solução contém 3,25mg de fluoreto de sódio (equivalente a 0,05mg de ião fluoreto/gota).
FOLHETO INFORMATIVO FLÚOR LACER 3.25 mg/ml Gotas orais, solução (Fluoreto de Sódio) COMPOSIÇÃO Cada ml da solução contém 3,25mg de fluoreto de sódio (equivalente a 0,05mg de ião fluoreto/gota). 1 ml =
Posologia: A posologia habitual corresponde à ingestão de uma cápsula, três vezes por dia, no momento das principais refeições.
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RUA H, N 0 02, GALPÃO III - SANTO ANTONIO DE JESUS - BA CEP CNPJ: / FONE: (0XX)
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ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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Nome do Medicamento: ABCALCIUM B12 Forma farmacêutica: Suspensão Oral Concentração: ergocalciferol (Vitamina D) 12 UI/mL + cianocobalamina (Vitamina B 12 ) 1,5 mcg/ml + cloreto de cálcio 7,5 mg/ml + fosfato
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FORFIG CÁPSULA FORFIG CÁPSULA Silybum marianum L. Gaerth Extrato Cápsula gelatinosa dura Forma Farmacêutica e Apresentação de Forfig Cápsula Cápsula gelatinosa dura com 200 mg de extrato seco de Silybum
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ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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MODELO DE BULA DO PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Vibral dropropizina APRESENTAÇÕES VIBRAL (dropropizina) Xarope Adulto (3 mg/ml): frasco de 120 ml. VIBRAL (dropropizina) Xarope Pediátrico (1,5
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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MEMORIOL B (glutamina 200 mg, glutamato de cálcio 250 mg, fosfato de ditetraetilamônio 6 mg, cloridrato de piridoxina 20 mg)
MEMORIOL B 6 200 (glutamina 200 mg, glutamato de cálcio 250 mg, fosfato de ditetraetilamônio 6 mg, cloridrato de piridoxina 20 mg) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimido revestido MEMORIOL B 6 200 glutamina
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Dose: 3 gotas ao dia UI 150% 125% 750 UI 250% 250%
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ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
APROVADO EM INFARMED. Folheto informativo: Informação para o Utilizador. Bisolvon Linctus Adulto 1, 6 mg/ml Xarope Cloridrato de bromexina
Folheto informativo: Informação para o Utilizador Bisolvon Linctus Adulto 1, 6 mg/ml Xarope Cloridrato de bromexina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém
208,3% 315,8% 254,2% 169,5% FÓLICO. 0,3 mg % IDR = Porcentagem em relação à Ingestão Diária Recomendada
AFOLIC INFANTIL ácido fólico FORMA FARMACÊUTICA Solução Oral gotas APRESENTAÇÕES Linha Hospitalar: Caixa contendo 100 frascos plástico âmbar com 30mL + contagotas. USO ORAL USO PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Circovac Suspensão e emulsão para emulsão injectável, para suínos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 18 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovilis BVD Suspensão injetável para bovinos 2. COMPOSIÇÃO
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ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO DIFTOSEC CT 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,01 ml de vacina contém: Substância(s)
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO 2,5 mg/20 mg para cães 5 mg/40 mg para cães 10 mg/80 mg para cães COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa: Cada comprimido mastigável contém: Cloridrato
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ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Butox 7,5 Pour On, solução para unção continua para bovinos e ovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ultraproct Creme Rectal é utilizado para o alívio sintomático da dor, edema ou prurido associado a doença hemorroidária.
FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. -
CLORIDRATO DE AMBROXOL. Biosintética Farmacêutica Ltda. xarope 5mg/5mL 30mg/5mL
CLORIDRATO DE AMBROXOL Biosintética Farmacêutica Ltda. xarope 5mg/5mL 30mg/5mL BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 CLORIDRATO DE AMBROXOL Medicamento genérico Lei nº 9.787,
Fosfomicina Generis 2000 mg Granulado para solução oral. Fosfomicina Generis 3000 mg Granulado para solução oral
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador Fosfomicina Generis 2000 mg Granulado para solução oral. Fosfomicina Generis 3000 mg Granulado para solução oral Leia atentamente este folheto antes de
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. Antigénios de superfície do vírus Influenza (hemaglutinina e neuraminidase) das seguintes estirpes*:
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Influvac, suspensão injetável (vacina antigripal inativada, antigénios de superfície). 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Antigénios
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. Um grama de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fucidine 20 mg/g pomada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio. Excipientes com efeito
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução otológica - Frasco com 10 ml, provido de conta-gotas.
Lidosporin lidocaína 43,4 mg/ml sulfato de polimixina B 10.000 UI/ml Solução otológica FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução otológica - Frasco com 10 ml, provido de conta-gotas. USO ADULTO E PEDIÁTRICO
O PREDNIOCIL pomada oftálmica, possui na sua composição como única substância activa o Acetato de Prednisolona na concentração de 5 mg/g.
PROJECTO DE FOLHETO INFORMATIVO PREDNIOCIL ACETATO DE PREDNISOLONA POMADA OFTÁLMICA Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
PDF created with pdffactory Pro trial version RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Maxius, 5 mg, pastilhas Maxius, 5 mg, pastilhas (sem açúcar) Maxius, 0,5 mg/ml, solução para pulverização bucal Maxius, 0,5 mg/ml, solução
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 15 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LACRYBIOTIC pomada oftálmica para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada gr. Contém:
Vecasten. Melilotus officinalis MEDICAMENTO FITOTERÁPICO. Parte da planta utilizada: partes aéreas. APRESENTAÇÃO
Vecasten Melilotus officinalis MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Parte da planta utilizada: partes aéreas. APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 26,7mg em embalagens com 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO ACIMA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Abcd. Cardizem SR cloridrato de diltiazem
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Abcd Cardizem SR cloridrato de diltiazem FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Cápsula de liberação prolongada de 90 mg: embalagem com 20 cápsulas. Cápsula de liberação prolongada
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 14 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dexacortin 2 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E
Débrumyl é utilizado para tratar episódios transitórios de fadiga. Este medicamento é indicado apenas em adultos e adolescentes com mais de 15 anos.
Folheto Informativo: Informação para o doente DÉBRUMYL 250 mg + 180 mg Solução oral Deanol + Heptaminol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 14 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO TAT CALCI 50, Solução Injectável para bovinos, equinos, suínos, ovinos e caprinos e cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Feligen CRP Solução Injectável para Gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose de 1 ml de
Folheto Informativo: Informação para o Utilizador. Diadrop 5 mg + 5 mg pastilha. Cloro-hexidina + Benzocaína
Folheto Informativo: Informação para o Utilizador Diadrop 5 mg + 5 mg pastilha Cloro-hexidina + Benzocaína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. Medicinal product no longer authorised
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Piro liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por
Diprosalic pomada está indicada no tratamento inicial de psoríase em placas moderada a grave.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Diprosalic 0,5 mg/g + 30 mg/g Pomada 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de pomada contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona,