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- Giulia Martinho Wagner
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1 ISSN Suplemento ao N o - 9 Brasília - DF, segunda-feira, 14 de janeiro de 2013 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 133, DE 11 DE JANEIRO DE 2013 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n 537, de 29 de março de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO ALTHAIA SA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MALEATO DE TRIMEBUTINA A N T I E S PA S M O D I C O S Referência - DIGEDRAT / /2018 COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA A L FA E S T R A D I O L Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ANTIALOPECIA Referência - AVICIS / /2018 COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML SOL CAP CT FR APLIC PLAS OPC X 100ML AZOLEX 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR A L FA E S T R A D I O L ANTIALOPECIA Referência - AVICIS / /2018 COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML SOL CAP CT FR APLIC PLAS OPC X 100 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ROSUVASTATINA CÁLCICA ANTILIPEMICOS Referência - CRESTOR / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 ( EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 ( EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 ( EMB FRAC) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 ( EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA IBUPROFENO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - ADVIL - DALSY - ALIVIUM / /2018 COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 IBUPROMED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 IBUPROMED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 IBUPROMED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 IBUPROMED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB M U LT ) IBUPROMED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 50 MG / ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML IBUPROMED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 100 MG / ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML IBUPROMED 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA TIOCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO Referência - TRALEN / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUCIONAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUCIONAL Meses 10 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30G (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA GLICLAZIDA ANTIDIABETICOS Referência - DIAMICRON MR / /2018 COMERCIAL Meses 30MG COM LIB PROL BL AL PLAS TRANS X 15 TEZARA MR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 30MG COM LIB PROL BL AL PLAS TRANS X 30 TEZARA MR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 30MG COM LIB PROL BL AL PLAS TRANS X 60 TEZARA MR 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA ROSUVASTATINA CÁLCICA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
2 2 ISSN Nº 9, segunda-feira, 14 de janeiro de 2013 ANTILIPEMICOS Referência - CRESTOR / /2018 COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP) CARDIALE 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR RESOLUÇÃO - RE Nº 134, DE 11 DE JANEIRO DE 2013 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n 537, de 29 de março de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir renovação de registro de medicamento e registro de medicamento, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA GLYCINE MAX (L) MERRIL COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO ISOFLAVINE / /2017 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO AESCULUS HIPPOCASTANUM L ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FITOTERAPICO SIMPLES CASTANHA DA ÍNDIA HERBARIUM / /2017 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO VALERIANA OFFICINALIS L ANSIOLITICOS SIMPLES RECALM / /2018 COMERCIAL Meses 215 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL Meses 215 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A D E X PA N T E N O L OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS TEUPANTOL / /2018 COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL REV EPOXI FENOLICO X 15G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL REV EPOXI FENOLICO X 30G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL REV EPOXI FENOLICO X 45G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL REV EPOXI FENOLICO X 60G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL REV EPOXI FENOLICO X 90G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL REV EPOXI FENOLICO X 15G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI FENOLICO X 15G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL REV EPOXI FENOLICO X 30G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI FENOLICO X 30G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL REV EPOXI FENOLICO X 45G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI FENOLICO X 45G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL REV EPOXI FENOLICO X 60G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI FENOLICO X 60G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL REV EPOXI FENOLICO X 90G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI FENOLICO X 90G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC LAMINADO X 15G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
3 Nº 9, segunda-feira, 14 de janeiro de ISSN COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC LAMINADO X 30G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC LAMINADO X 45G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC LAMINADO X 60G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC LAMINADO X 90G 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG PLAS OPC LAMINADO X 15G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 100 BG PLAS OPC LAMINADO X 15G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG PLAS OPC LAMINADO X 30G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 100 BG PLAS OPC LAMINADO X 30G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG PLAS OPC LAMINADO X 45G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 100 BG PLAS OPC LAMINADO X 45G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG PLAS OPC LAMINADO X 60G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 100 BG PLAS OPC LAMINADO X 60G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 50 BG PLAS OPC LAMINADO X 90G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 50 MG/G POM DERM CX 100 BG PLAS OPC LAMINADO X 90G (EMB HOSP) 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA PLANTAGO OVATA FORSK FITOTERAPICO SIMPLES FIBRAY / /2018 COMERCIAL Meses 3,5 G GRAN CT 5 SACH X 5 G AMEIXA 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 3,5 G GRAN CT 10 SACH X 5 G AMEIXA 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 3,5 G GRAN CT 20 SACH X 5 G AMEIXA 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 3,5 G GRAN CT 30 SACH X 5 G AMEIXA 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 3,5 G GRAN CT 100 SACH X 5 G AMEIXA (EMBA M Ú LT I P L A ) 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 3,5 G GRAN CT 200 SACH X 5 G AMEIXA (EMBA M Ú LT I P L A ) 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESOLUÇÃO - RE Nº 135, DE 11 DE JANEIRO DE 2013 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n 537, de 29 de março de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1º Deferir renovação de registro de medicamento, inclusão de nova concentração já registrada no país, inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, cancelamento de registro da apresentação, cancelamento de registro do medicamento, caducidade de registro de medicamento e suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GUAIFENESINA E X P E C TO R A N T E S EXPECTOVIC / /2016 COMERCIAL Meses 16 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML + COP (MEL) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 16 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML + COP (MEL) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 16 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 120 ML + COP (MEL) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 16 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 240 ML + COP (MEL) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 13,333 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO ARROW FARMACÊUTICA LTDA HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA ANTIPSICOTICOS Referência - SEROQUEL / /2015 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA ANTIPSICOTICOS KITAPEN / /2015 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA IBUPROFENO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS IBUFRAN / /2014 COMERCIAL Meses 600 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG CAP GEL MOLE CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 600 MG CAP GEL MOLE CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS EMS SIGMA PHARMA LTDA D E F L A Z A C O RT E GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEFLAIMMUN / /2013 COMERCIAL Meses 22,75MG/ML SUS OR CT FR VD AMB GOT X 6ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 22,75MG/ML SUS OR CT FR VD AMB GOT X 13ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 22,75MG/ML SUS OR CT FR VD AMB GOT X 26ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 22,75MG/ML SUS OR CT FR VD AMB GOT X 39ML SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS FARMANGUINHOS - sulfametoxazol + trimetoprima / /2008 INSTITUCIONAL Meses 400 MG + 80 MG COM CT ENV KRAFT POLIET X SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A DIPIRONA MONOIDRATADA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS Referência - NOVALGINA / / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
4 4 ISSN Nº 9, segunda-feira, 14 de janeiro de 2013 COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100ML + COP MED 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100ML + SER DOS 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 100ML COP MED (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 100ML SER DOS (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 100ML + COP MED 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 100ML + SER DOS 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 100ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 100ML + 50 SERDOS (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CX 100 FR PET AMB X 100ML COP MED (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50MG/ML SOL OR CX 100 FR PET AMB X 100ML SER DOS (EMB HOSP) 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA TIOCONAZOL + TINIDAZOL PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC ME- D I C A M E N TO S A S TAKIL / /2016 COMERCIAL Meses 20 MG + 30 MG CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC DESC TA K I L 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO ROYTON QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS DIURETIC / /2016 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS ZYFLOXIN / /2017 COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO RESOLUÇÃO - RE Nº 136, DE 11 DE JANEIRO DE 2013 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011 e a Portaria GM/MS n 537, de 29 de março de 2012, tendo em vista o disposto no inciso X do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976; considerando o art 2º da Lei n 9784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando o 6º do art 14 do Decreto n 79094, de 5 de janeiro de 1977; considerando a Resolução - RDC n 250, de 20 de outubro de 2004, resolve: Art 1º Conceder a revalidação automática do registro dos medicamentos similares, genéricos e específicos sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do 6º do art 12 da Lei nº 6360, de 1976 Art 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa Parágrafo único Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº 6360, de 1976 Art 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação Art 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: Art 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JAIME CESAR DE MOURA OLIVEIRA EMPRESA PROCESSO P R O D U TO EXPEDIENTE VTO REGISTRO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA NIAR set/17 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CALCIJEX out/17 ACCORD FARMACÊUTICA LTDA C I S P L AT I N A out/17 ACCORD FARMACÊUTICA LTDA PA C L I TA X E L nov/17 ACCORD FARMACÊUTICA LTDA C I TA R A B I N A dez/17 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA DORALIV ago/17 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA LABEL ago/17 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA BIOMAG set/17 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA out/17 AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA TA Z P E N set/17 AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA / TA Z P E N /12-4 set/17 AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA NEPECEF out/17 AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA / NEPECEF /12-9 out/17 ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA TARTARATO DE BRIMONIDINA set/17 ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA A N E S TA L C O N set/17 ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CILOXAN set/17 ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA TOBRAMICINA + DEXAMETASONA nov/17 ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA VIEWGAM set/17 ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA CLORETO DE SÓDIO 0,9% ago/17 ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA / CLORETO DE SÓDIO 0,9% /12-6 ago/17 ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA / CLORETO DE SÓDIO 0,9% /12-6 ago/17 APSEN FARMACEUTICA S/A REUQUINOL ago/17 APSEN FARMACEUTICA S/A CLORIDRATO DE MEMANTINA ago/17 APSEN FARMACÊUTICA SA M E N TA L I V dez/17 ariston indústrias químicas e farmacêuticas ltda C E F TA Z I D O N out/17 ariston indústrias químicas e farmacêuticas ltda ARIFENICOL out/17 ariston indústrias químicas e farmacêuticas ltda C E F TO N out/17 ariston indústrias químicas e farmacêuticas ltda CLAFORDIL out/17 ariston indústrias químicas e farmacêuticas ltda DNAREN dez/17 ARROW FARMACÊUTICA LTDA FOSINOPRIL SÓDICO set/17 ARROW FARMACÊUTICA LTDA FOSIPRAZ set/17 ARROW FARMACÊUTICA LTDA S U T R I P TA N nov/17 ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FLOGIRAX nov/17 ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA GRANISETRONA dez/17 ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA TEROST ago/17 AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT C E FA D R O X I L A ago/17 DA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT LISINOPRIL ago/17 DA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT cloridrato de sertralina ago/17 DA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
5 Nº 9, segunda-feira, 14 de janeiro de ISSN AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT AMOXICILINA out/17 DA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT / C E FA D R O X I L A / 11-0 ago/17 DA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT / cloridrato de sertralina /12-3 ago/17 DA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT / LISINOPRIL /12-0 ago/17 DA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT / AMOXICILINA /12-3 out/17 DA AVERT LABORATÓRIOS LTDA ACNASE out/17 BAXTER HOSPITALAR LTDA SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA out/17 BAXTER HOSPITALAR LTDA CLORETO DE SÓDIO - BAXTER out/17 BAXTER HOSPITALAR LTDA BAXTER SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO out/17 BAXTER HOSPITALAR LTDA BAXTER GLICOSE out/17 BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA SOLUÇÃO PARA DIÁLISE PERITONIAL COM GLICO nov/17 SE BELFAR LTDA S A LV I T - M set/17 BELFAR LTDA BACINA out/17 BELFAR LTDA OMOPREL out/17 BELFAR LTDA FLUCOL nov/17 BELFAR LTDA F E N AT E C dez/17 BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA H E PA - M E R Z ago/17 BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA TRIAZOL out/17 BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA E R G O T R AT E dez/17 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA ANSENTRON out/17 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA MEBENDAZOL nov/17 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE VENLAFAXINA nov/17 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA NIMESULIDA nov/17 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA IBUPROFENO nov/17 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA nimesulida dez/17 BLAU FARMACÊUTICA SA TEFLUT mar/17 BLAU FARMACÊUTICA SA C I TA R A X set/17 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA ASMAPEN mai/16 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA DIPIRONA SÓDICA ago/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA fluconazol ago/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA cloridrato de nafazolina ago/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA PRURIFEN ago/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA N AV O T R A X ago/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA tioconazol + tinidazol set/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA NEOSORO H set/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA DORALGINA set/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA NEOSULIDA set/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA GINO-TERACIN out/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA NEOSEMID out/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA VALERATO DE BETAMETASONA out/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA out/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA ACICLOVIR out/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LOXAM nov/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETA nov/17 SA SONA + SULFATO DE NEOMICINA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA CLEAN HAIR dez/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA ALERGIDEX dez/17 SA BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA NEOPRAZOL dez/17 SA BUNKER IND FTCA LTDA MOVOXICAM set/17 BUNKER IND FTCA LTDA TRICOLPLEX set/17 BUNKER IND FTCA LTDA NECRO B out/17 BUNKER IND FTCA LTDA DERME nov/17 CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA RUBIDEX /12-2 ago/17 CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA RUBIDEX ago/17 CHIESI FARMACÊUTICA LTDA LIPIDIL set/17 CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA GASTROLIV ago/17 CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA N I S TAT I N A out/17 CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA aciclovir out/17 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA BABYMED ago/17 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA AMOXICILINA ago/17 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA CIFLOGEX set/17 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA Amoxicilina out/17 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA DEXMINE out/17 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA C I M E C O RT out/17 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA nitrato de miconazol out/17 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA cefalexina out/17 CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA MEGADOL ago/17 COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS ANASEPTIL set/17 SA COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS VICTRIX set/17 SA COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS THIOMUCASE nov/17 SA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LT XYLESTESIN ISOBÁRICO set/17 DA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LT ZIDOVIR set/17 DA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LT PA M I D R O M out/17 DA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LT SVIR out/17 DA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LT NEPRESOL out/17 DA CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LT K E TA M I N dez/17 DA DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A MEPI-LEVO ago/17 DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A MEPISV ago/17 DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A ALPHACAINE out/17 DR REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA Sered out/17 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil
6 6 ISSN Nº 9, segunda-feira, 14 de janeiro de 2013 DR REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA CLOPIVIX nov/17 EMS S/A METRONIDAZOL dez/15 EMS S/A DIMETILIV ago/17 EMS S/A PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFE ago/17 DRINA EMS S/A CARBAMAZEPINA ago/17 EMS S/A C E FA L E X I N A set/17 EMS S/A AZITROMICINA set/17 EMS S/A MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA set/17 EMS S/A MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAME set/17 TA S O N A EMS S/A VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE set/17 GENTAMICINA + CLIOQUINOL + TOLNAFTATO EMS S/A VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE set/17 GENTAMICINA + CLIOQUINOL + TOLNAFTATO EMS S/A INFRALAX set/17 EMS S/A MICOFENOLATO DE MOFETILA set/17 EMS S/A LOSARTANA POTÁSSICA out/17 EMS S/A CLORIDRATO DE TERBINAFINA out/17 EMS S/A AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO out/17 EMS S/A CLORIDRATO DE TICLOPIDINA out/17 EMS S/A BISURAN out/17 EMS S/A S A LV E L O X out/17 EMS S/A Ti n i d a z o l nov/17 EMS S/A B E TA M E TA S O N A nov/17 EMS S/A LORATADINA+SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA nov/17 EMS S/A M E T I L D O PA nov/17 EMS S/A TENOXICAM nov/17 EMS S/A paracetamol+cafeína nov/17 EMS S/A A C E TO F L U X nov/17 EMS S/A LIDOCAÍNA dez/17 EMS SIGMA PHARMA LTDA / GABANEURIN / 11-9 nov/16 EMS SIGMA PHARMA LTDA RAMIPRESS HCT set/17 EMS SIGMA PHARMA LTDA PROPRANOLOL set/17 EMS SIGMA PHARMA LTDA CLO set/17 EMS SIGMA PHARMA LTDA ZAARPRESS HCT set/17 EMS SIGMA PHARMA LTDA MINIPIL out/17 EMS SIGMA PHARMA LTDA MALENA nov/17 EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUCAO DE GLICOSE set/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA MESNA ago/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA FLUORURACILA ago/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA SULBACTAM SÓDICA + AMPICILINA SÓDICA ago/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA DOPO ago/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA Cloridrato de sibutramina monoidratado set/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA SIBUS set/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA AMOXICILINA out/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA finasterida out/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA finasterida out/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA RISPERIDONA out/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA C E FA D R O X I L out/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA ASTRO out/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA desogestrel + etinilestradiol nov/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA / desogestrel + etinilestradiol nov/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA VA S AT I V nov/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETA nov/17 SONA EUROFARMA LABORATÓRIOS SA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETA nov/17 SONA EUROFARMA LABORATÓRIOS SA CLONAZEPAM PORT344/98-LISTA B dez/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO dez/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA MICOFENOLATO DE MOFETILA dez/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA TROK dez/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETA dez/17 SONA + SULFATO DE NEOMICINA EUROFARMA LABORATÓRIOS SA AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO dez/17 EUROFARMA LABORATÓRIOS SA C R E VA G I N dez/17 FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEA dexametasona nov/17 RENSE LTDA FDA - ALLERGENIC LAB DE FORMULAÇÕES ESPECIAIS SYREX - DILUENTE FISIOLÓGICO INJETÁVEL DE dez/17 LT D A - M E M E D I C A M E N TO S FRESENIUS KABI BRASIL LTDA RINGER out/17 FRESENIUS KABI BRASIL LTDA G LY C O P H O S out/17 FRESENIUS KABI BRASIL LTDA BICARBONATO DE SÓDIO nov/17 FRESENIUS KABI BRASIL LTDA GLICOSE nov/17 FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA CPHD 24/ nov/17 FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA CPHD 24/ /12-6 nov/17 FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED FUNED- Dexclorfeniramina set/17 FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED FUNED CETOCONAZOL out/17 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ FAR-MANGUINHOS PRAZIQUANTEL set/17 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ C A P TO P R I L nov/17 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ DIETILCARBAMAZINA CITRATO nov/17 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ CLOROQUINA DIFOSFATO nov/17 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP F U R P - TA L I D O M I D A ago/17 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP F U R P - P O L I V I TA M Í N I C O set/17 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP CIMETIDINA set/17 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP FURP - NISTATINA set/17 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP F U R P - R I FA M P I C I N A set/17 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP FURP-SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA set/17 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP FURP- PIRAZINAMIDA out/17 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP FURP-BENZILPENICILINA BENZATINA out/17 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP F U R P - S A L B U TA M O L out/17 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP F U R P - S A L B U TA M O L /12-1 dez/17 GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A FLUILITIC ago/17 GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de ago/17 Neomicina GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A ACETILCISTEÍNA set/17 GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A Cetoconazol+Dipropionato de Betametasona+Sulfato de set/17 Neomicina GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A Gino-Colon out/17 GERMED FARMACEUTICA LTDA D E R M ATO L ago/17 GERMED FARMACEUTICA LTDA PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFE ago/17 DRINA GERMED FARMACEUTICA LTDA AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO out/17 GERMED FARMACEUTICA LTDA CLORIDRATO DE TICLOPIDINA out/17 GERMED FARMACEUTICA LTDA TINIDAZOL nov/17 GERMED FARMACEUTICA LTDA B E TA M E TA S O N A nov/17 GERMED FARMACEUTICA LTDA Losartana Potássica nov/17 GERMED FARMACEUTICA LTDA paracetamol + cafeína nov/17 GERMED FARMACEUTICA LTDA LIDOCAÍNA dez/17 GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA TA G A M E T set/17 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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7 Nº 9, segunda-feira, 14 de janeiro de ISSN GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA SAL DE FRUTA ENO set/17 GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA CELAMINA ago/17 GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA ALGI TANDERIL nov/17 GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA UREATIV nov/17 HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO DE BICARBONATO DE SÓDIO 8,4% HA ago/17 LEX ISTAR HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA RINGER COM LACTATO set/17 HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORETO DE POTASSIO HALEX ISTAR out/17 HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ISTARPLAS 200/0, nov/17 HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA nitrato de isoconazol ago/17 HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA cloridrato de metoclopramida ago/17 HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA fumarato de cetotifeno ago/17 HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA cloridrato de terbinafina set/17 HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA citrato de fentanila out/17 HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA diazepam out/17 HYPERMARCAS SA GINGILONE set/17 HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA HYPOCAÍNA set/17 LT D A INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUE IQUEGO-DIDANOSINA jun/17 GO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUE D I A Z E PA M ago/17 GO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUE DIPIRONA SODICA ago/17 GO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUE CLORIDRATO DE CLORPROMAZINA out/17 GO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUE I Q U E G O - S A L B U TA M O L out/17 GO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUE IQUEGO-CLOROQUINA out/17 GO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUE IQUEGO - PARACETAMOL out/17 GO INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUE CLORIDRATO DE METILDOPA out/17 GO INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT CEMAX ago/17 DA Instituto Terapêutico Delta Ltda /89 SCABENZIL /12-9 set/17 Instituto Terapêutico Delta Ltda PONTREX set/13 Instituto Terapêutico Delta Ltda SCABENZIL set/17 Instituto Terapêutico Delta Ltda TENSALDIN dez/17 Instituto Terapêutico Delta Ltda DORMELOX dez/17 ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA CIPROBACTER / 11-7 abr/17 ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA ISOFARMA-SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO ago/17 ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA /01-64 ISOFARMA-SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO /12-6 ago/17 JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA TYLENOL DC set/17 KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO ENTEROFIGON set/17 LABORATORIO CATARINENSE SA CÂNFORA set/17 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME SELEN HAIR OURO ago/17 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME F R U TO S S E dez/17 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA LFM - MONONITRATO DE ISOSSORBIDA ago/17 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA L F M - C A P TO P R I L ago/17 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA LFM-DAPSONA nov/17 LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PER E S TAV U D I N A out/17 NAMBUCO - LAFEPE LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PER HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO out/17 NAMBUCO - LAFEPE LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PER LAFEPE - PARACETAMOL nov/17 NAMBUCO - LAFEPE LABORATÓRIO GLOBO LTDA REHIDRAZOL dez/17 LABORATÓRIO GLOBO LTDA LERGITEC dez/17 LABORATÓRIO GROSS S A / OZONYL EXPECTORANTE /08-2 ago/13 LABORATÓRIO GROSS S A ORGANONEURO ÓPTICO set/17 LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LT acetato de desmopressina out/17 DA LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LT SOLUPREN out/17 DA LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LT PA M I G R A F out/17 DA LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LT O N C O P L AT I N nov/17 DA LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO BENZOATO DE BENZILA nov/17 LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO LQFE - MEBENDAZOL dez/17 LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO LQFE - MEBENDAZOL dez/17 LABORATORIO SANOBIOL LIMITADA SOLUÇÃO DE GLICOSE out/17 LABORATORIO SANOBIOL LIMITADA SOLUÇÃO ENEMA DE GLICERINA nov/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A B R O M A Z E PA M ago/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A C E FA L E X I N A ago/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A AZITROMICINA ago/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A MUCOXOLAN ago/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A PLAGEX ago/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A T E U TO F O R M I N ago/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A BACTERACIN ago/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A LOSARTANA POTÁSSICA set/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A TETRADERM set/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORIDRATO DE RANITIDINA set/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CARBIDOL set/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A DICLOFENACO set/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A Cloridrato de Metformina out/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLORIDRATO DE TRAMADOL out/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A HALOPERIDOL out/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A PA R A C E TA M O L out/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ANDROFLOXIN out/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A MICOZEN out/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A DIMETICONA nov/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A LISINOPRIL nov/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A C E TO C O RT nov/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A FERRONIL nov/17 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A CLOTREN dez/17 LABORATÓRIOS B BRAUN S/A PEDIAMINO TAU dez/17 LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL SA L I B R AT E C A M nov/17 LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL SA PIPERAZAM dez/17 LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL SA ANASTROL dez/17 LABORATORIOS PFIZER LTDA LEGIFOL CS set/17 LABORATORIOS PFIZER LTDA EUNADES CS set/17 LABORIS FARMACEUTICA LTDA BESILATO DE AMLODIPINA out/17 LABORIS FARMACEUTICA LTDA FLUCONAZOL out/17 LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA HIGICLER out/16 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA D O RY D R I N ago/17 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 2,53517E+16 CANDIGRAN set/17 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRATO DE TICLOPIDINA out/17 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA LOSARTANA POTÁSSICA nov/17 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Segunda-feira, 10 de outubro de 2011
RESOLUÇÃO - RE No- 4.543, DE 7 DE OUTUBRO DE 2011(*) Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU BRÁS APARECIDO
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