O Governo da República Federativa do Brasil. O Governo dos Estados Unidos da América (doravante denominados as "Partes"),

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1 AJUSTE COMPLEMENTAR AO ACORDO DE COOPERAÇÃO EM CIÊNCIA E TECNOLOGIA ENTRE O GOVERNO DA REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL E O GOVERNO DOS ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA O Governo da República Federativa do Brasil e O Governo dos Estados Unidos da América (doravante denominados as "Partes"), Considerando a importância do trabalho conjunto para a abordagem de problemas comuns de saúde e questões de saúde pública que representem mútua preocupação; Reconhecendo a existência de interesses bilaterais amplos no que se refere à promoção da saúde, à prevenção, ao controle e ao tratamento de doenças; e Desejando promover maior entendimento e fortalecer futuras relações na área da saúde pública entre ambos os países e, quando adequado, com terceiros países; e Pretendendo aprofundar as relações já existentes entre os setores envolvidos com a saúde pública e as comunidades científicas de ambos os países e, quando adequado, com terceiros países, Acordam o seguinte: ARTIGO I Propósito da Cooperação Este Ajuste Complementar tem como propósito aprofundar e fortalecer esforços para desenvolver a cooperação no campo da saúde pública e da ciência, conforme os seguintes princípios gerais:

2 a) este Ajuste Complementar fornece a base legal para encorajar a cooperação bilateral voltada para questões e problemas de importância para ambos os países. b) a cooperação desenvolvida ao abrigo do presente Ajuste Complementar destina-se a apoiar e intensificar relações presentemente estabelecidas no campo da saúde pública e das ciências entre instituições e/ou indivíduos dos Estados Unidos da América e do Brasil, não devendo, em nenhuma circunstância, restringir tais relações. Ao contrário, deverão as Partes trabalhar na identificação de áreas de esforço conjunto em benefício mútuo e promover a cooperação de forma coordenada. c) as atividades conjuntas, sempre que possível, devem estar coordenadas ou servir de apoio a ações e objetivos de organizações internacionais voltadas para a saúde, incluindo a Organização Mundial de Saúde e a Organização Pan-Americana da Saúde. ARTIGO II Órgãos Executores 1. Este Ajuste Complementar está ao abrigo e orienta-se pelo Acordo de Cooperação em Ciência e Tecnologia entre os Estados Unidos da América e a República Federativa do Brasil, assinado em 6 de fevereiro de 1984 e que foi renovado pelo Protocolo de Emenda e Prorrogação ao Acordo de Cooperação em Ciência e Tecnologia entre a República Federativa do Brasil e os Estados Unidos da América, assinado em 21 de março de 1994, ("O Acordo"). As Partes concordaram em assinar o presente Ajuste Complementar para a Cooperação na Área da Saúde ("Ajuste Complementar"). 2. Os Órgãos Executores deste Ajuste Complementar são, pelos Estados Unidos da América, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos e, pela República Federativa do Brasil, o Ministério da Saúde. ARTIGO III Áreas de Cooperação 1. Os Órgãos Executores esperam fortalecer a cooperação em um elenco amplo de áreas de interesse mútuo; intencionam dirigir esforços para fomentar a cooperação em áreas de mútuo interesse, incluindo, embora não se limitando a:

3 a) planejamento na área da saúde, de recursos humanos e serviços em vários níveis, com ênfase em modelos organizacionais de sistemas de atenção; b) pesquisa em saúde e serviços humanos, incluindo avaliação e monitoramento de serviços de saúde; tecnologias aplicadas aos cuidados de saúde e sistemas de atenção; economia da saúde; financiamento de serviços de saúde; contenção de custos da atenção à saúde e serviços de atenção de longo prazo, incluindo alternativas não institucionais; c) sistemas de informação em saúde, incluindo metodologias estatísticas e intercâmbio de informações; d) áreas relacionadas à saúde, incluindo produtos sujeitos à regulamentação, especificamente alimentos (complementos alimentares), medicamentos (incluindo medicamentos biológicos), cosméticos, correlatos, produtos eletrônicos que emitem radiação e produtos correlacionados; e) outras áreas da saúde pública, incluindo mas não se limitando a: epidemiologia, saúde ambiental, saúde ocupacional, saúde maternoinfantil, envelhecimento, nutrição, prevenção de doenças e promoção à saúde, bem como questões específicas como HIV/AIDS e Câncer; f) pesquisa biomédica; g) questões de saúde relacionadas à mulher e grupos populacionais especiais, tais como migrantes, idosos, portadores de deficiências, adolescentes e crianças e outros grupos e populações vulneráveis; h) controle de doenças transmissíveis e não transmissíveis e traumas, bem como de outros problemas relativos à saúde; i) outras áreas que venham a ser periodicamente identificadas por acordo mútuo entre os Órgãos Executores. 2. Não se espera que produtos de valor comercial venham a ser gerados no âmbito das atividades ao abrigo do presente Ajuste Complementar. Se, durante o desenvolvimento de alguma atividade, produtos de valor comercial venham a ser gerados, serão aplicáveis as condições estipuladas no Acordo.

4 ARTIGO IV Métodos de Cooperação Em conformidade com a legislação nacional de cada país e com o Acordo, a cooperação ao abrigo deste Ajuste Complementar poderá consistir das seguintes modalidades: intercâmbio de informação científica e tecnológica, visitas de profissionais especializados, pesquisa conjunta, incluindo pesquisas nas áreas biomédica e de serviços de saúde, atividades de treinamento e reuniões tais como seminários, oficinas de trabalho, simpósios e conferências e outras formas de cooperação a serem acordadas, consistentes com as atribuições e os programas em execução dos Órgãos Executores. ARTIGO V Transferência de Tecnologia 1. As Partes concordam em que nenhuma informação ou equipamento sujeito à proteção por interesse da defesa nacional ou de relações exteriores de cada País e classificado como tal conforme a legislação aplicável, será fornecida por uma das Partes à outra, no âmbito do presente Ajuste Complementar. No caso de alguma informação ou equipamento que, reconhecida ou supostamente, requeira tal proteção seja identificado no curso das atividades de cooperação desenvolvidas ao abrigo deste Ajuste, o conhecimento deste fato deverá ser dado às autoridades competentes, e os Órgãos Executores consultar-se-ão mutuamente para identificar as medidas adequadas de segurança a serem acordadas entre eles. 2. A transferência de informações não-confidenciais ou de equipamentos protegidos com relação à exportação entre as Órgãos Executores será processada em conformidade com a legislação pertinente de cada país. Se os Órgãos Executores julgarem necessário, uma providência detalhada será tomada de modo a impedir a transferência e retransferência não autorizada de tal informação ou equipamento. 3. As informações controladas para a exportação serão assinaladas para que se possa identificá-las como tal, bem como serão identificadas as restrições para seu uso e transferência. ARTIGO VI Financiamento e Considerações Legais 1. Todas as atividades desenvolvidas ao abrigo deste Ajuste Complementar estão sujeitas às leis e normas de cada Parte, incluindo a disponibilidade de fundos ou recursos apropriados e de múltiplas fontes.

5 2. Cada Órgão Executor responsável por atividades de cooperação desenvolvidas no âmbito deste Ajuste Complementar será responsável pelos custos decorrentes de sua participação, estando sujeita à disponibilidade de recursos financeiros e à legislação de cada Parte, exceto em caso de acordo por escrito dispondo sobre outras condições. Despesas relacionadas ao desenvolvimento de atividades previstas pelo presente Ajuste serão realizadas conforme termos a serem definidos pelas instituições cooperantes para cada projeto em particular, utilizandose dos recursos disponíveis. ARTIGO VII Relação com, Outros Acordos Este Ajuste Complementar não afeta os direitos e obrigações assumidos pelas Partes em outros Acordos existentes, bilaterais e multilaterais. ARTIGO VIII Informação e Publicação Toda informação científica e tecnológica originada da cooperação estabelecida nos termos deste Ajuste Complementar poderá ser publicada ou disponibilizada conforme definido no Acordo, após consulta entre os Órgãos Executores sobre a substância do material a ser publicado. ARTIGO IX Disposições Específicas Sempre que necessário, questões relacionadas a patentes, desenho industrial, segredos de comércio, direitos autorais e qualquer outro tipo de propriedade resultante das atividades a serem implementadas ao abrigo deste Ajuste Complementar serão reguladas conforme o disposto no anexo relativo a Direitos de Propriedade Intelectual, em particular na Seção II(B), Artigo 2 (a) do Acordo. ARTIGO X Proteção de Seres Humanos e Animais de Laboratório 1. Para a proteção de seres humanos envolvidos em pesquisa, antes que qualquer projeto envolvendo seres humanos seja iniciado, os Órgãos Executores serão responsáveis por promover sua adequação a orientações internacionais, reconhecidas como tal por ambos os países, tais como a Declaração

6 da Associação Médica Internacional de 1964 (emendada em 1975, 1983 e 1989). Os Órgãos Executores serão responsáveis por assegurar que qualquer projeto ou atividade envolvendo seres humanos, implementado sob este Ajuste Complementar, obedeça às leis e normas aplicáveis das Partes. 2. Para a proteção do bem-estar de animais de laboratório e de espécies ameaçadas de extinção, os Órgãos Executores serão responsáveis por promover a adequação dos projetos aos princípios das normas internacionais adequadas para a pesquisa biomédica envolvendo animais. Os Órgãos Executores serão responsáveis por assegurar que qualquer projeto ou atividade envolvendo animais implementado sob este Ajuste Complementar obedeça às leis e normas das Partes, aplicáveis ao uso de animais de laboratório. ARTIGO XI Entrada em Vigor, Término e Emendas 1. O presente Ajuste Complementar entrará em vigor na data de sua assinatura por ambas as Partes e terá a vigência de 5 (cinco) anos. 2. O presente Ajuste Complementar poderá ser prorrogado ou emendado mediante acordo mútuo, por escrito, através de troca da notas diplomáticas; poderá ser denunciado por qualquer uma das Partes; a denúncia surtirá efeito 90 (noventa) dias após o recebimento da nota diplomática. 3. Em caso de denúncia deste Ajuste Complementar, a validade e a duração das atividades em andamento não serão afetadas. 4. Como testemunho, os abaixo assinados, devidamente autorizados por seus respectivos Governos, assinaram este Ajuste Complementar. Feito em Genebra, em 12 de maio de 1998, em dois exemplares originais, nos idiomas português e inglês, sendo ambos os textos igualmente autênticos. PELO GOVERNO DOS ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

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