Oseltamivir para Influenza H1N1. Paulo D. Picon, MD, PhD Professor Adjunto Medicina Interna, FAMED-UFRGS Chefe da Política de Medicamentos da SES-RS

Transcrição

1 Oseltamivir para Influenza H1N1 Paulo D. Picon, MD, PhD Professor Adjunto Medicina Interna, FAMED-UFRGS Chefe da Política de Medicamentos da SES-RS

2 Foi descoberto como tudo começou!

3 E o Tratamento? Como todas as gripes: Cama-Calor-Carinho e Caldinho

4 O Oseltamivir O fosfato de oseltamivir é um pró-fármaco éster etílico que não possui atividade antiviral. Após metabolização pelo fígado e intestino, é transformado em carboxilato de oseltamivir e assim torna-se seletivo contra o vírus influenza dos tipos A e B. Age inibindo seletivamente as neuraminidases, glicoproteínas de liberação dos vírions, ou seja, ele impede a saída do vírus de uma célula para outra.

5 Objetivos do Tratamento Reduzir complicações Taxa de utilização de anti-bióticos Exacerbações nos asmáticos Pneumonias Internações hospitalares Morte Reduzir o tempo de duração dos Sintomas

6 O Oseltamivir O fosfato de oseltamivir é um pró-fármaco éster etílico que não possui atividade antiviral. Após metabolização pelo fígado e intestino, é transformado em carboxilato de oseltamivir e assim torna-se seletivo contra o vírus influenza dos tipos A e B. Age inibindo seletivamente as neuraminidases, glicoproteínas de liberação dos vírions, ou seja, ele impede a saída do vírus de uma célula para outra.

7 O Oseltamivir O fármaco deve ser administrado na dose de 75 mg, duas vezes ao dia, por 5 dias. A dosagem deve ser ajustada para crianças Até 15 Kg: 2 ml 2x/dia por 5 dias; De 15 a 23 Kg: 3 ml 2x/dia por 5 dias; De 23 a 40 Kg ou mais: 4 ml 2x/dia por 5 dias; De 40 Kg ou mais: 5 ml 2x/dia por 5 dias. Crianças <1ano e gestantes - sem registro em bula. Em gestantes, o medicamento só deve ser prescrito se os benefícios superarem o risco sob julgamento médico, uma vez que o prejuízo ao feto não está definido.

8

9 4 ECR 1766 pt c/ Influenza 60% com Influenza A 2 ECR Oseltamivir e 2 ECR com Zanamivir 3 ECR uso profilático com 863 pt Nenhum avaliou Eficácia na Pandemia atual.

10 Resultados Oseltamivir e Uso de Antibióticos

11 Resultados Oseltamivir e Uso de Antibióticos O que este estudo adicionou: Oseltamivir e Zanamivir reduziram a duração da doença de 0,5 a 1,5 dias e a transmissão do vírus em 8%. Não reduz as exacerbações na asma ou o Uso de antibióticos. Os efeitos sobre as complicações são desconhecidos e limitados.

12 Reino Unido 2007: por Influenza A por Influenza B NHS solicitou esta RS em pacientes (normais e de alto risco) que receberam o tratamento (Zanamivir ou Oseltamivir)

13 Tempo de Sintomas Resultados: Zanamivir Resultados: Ozeltamivir

14 Oseltamivir Tempo de Sintomas

15 Oseltamivir Não Reduz Complicações

16 Recomendação do NHS Reino Unido: Pacientes de Risco >65 anos > 6 meses + Co-morbidades: DPOC Cardiopatias Doença hepática ou renal Diabete Imunossupressão

17 Recomendações do NICE UK Qualquer estratégia que a disponibilidade de medicamento ao público a taxa de uso inadequado as chances de desenvolvimento de resistência viral. Taxas de Resistências variaram de 14% na China a 100% no Canadá, Marroco, França, Italia, Japão, Korea do Sul (Dez-Jan )

18 Qual o papel das Autoridades Sanitárias diante de uma Pandemia e de um Tratamento Único e Pouco Conhecido? Uso Racional do Medicamento é Mandatório Proteger a população desta e de outras Pandemias Prevenir uso indiscriminado Todos os esforços para evitar Resistência Viral Especial atenção à gravidez e < 1ano idade

19 Estudo de Farmacovigilância Oseltamivir Cápsulas Solução Oral Perfil Geral Pacientes que receberam OIseltamivir no HCPA e que concordaram em participar do estudo no período de 19/08/2009 à 21/09/2009

20 Acime de 60 anos Crianças abaixo de 1 ano Crianças acima de 1 ano Perda de segmento Gestantes Adultos ,78% 5,78% 13,27% 6,63% 1,65% 66,80% Perfil dos Pacientes que receberam Fosfato de Oseltamivir no HCPA N =

21 Masculino Feminino ,98% 56,01% Perfil Pacientes - Fosfato de Oseltamivir 1 2

22 Cápsulas (75mg) Solução (15mg ml) ,67% 42,32% Cápsulas X Sollução - Pacientes Oseltamivir 1 2

23 Comparativo do Perfil Idade dos pacientes Barraca X Internação ADULTOS, IDOSOS, MENORES 1 ANO, MENORES 12 ANOS, PERDA SEGUIMENTO, GESTANTES Perfil dos Pacientes oriundos da Internação HCPA que receberam Fosfato de Oseltamivir Perfil Pacientes oriundos da Barraca ou Atendimento ambulatorial que receberam Fosfato de Oseltamivir

24 Muito Obrigado!