BANCO DE SANGUE PAULISTA CHECK-LIST IN LOCUS DE AVALIAÇÃO DE FORNECEDORES DE SERVIÇOS LABORATÓRIO DE APOIO DATA: / / FORNECEDOR DE SERVIÇO:.

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1 Pagina 1 de 7 DATA: / FORNECEDOR DE SERVIÇO:. AVALIAÇÃO TÉCNICA IN LOCUS 1. COMO RECEBE AS AMOSTRAS OU HEMCOMPONENTES: Recebe acompanhadas de documento de remessa? Não Sim Nome do documento do cliente: Vem acondicionadas em caixas térmicas apropriadas? Não Sim Controla a temperatura no recebimento? Não Sim Nome do documento: Existe processo de conferência? Não Sim Como é realizado:

2 Pagina 2 de 7 2. COMO O PROCESSO (ROTINA) INICIA: Existe algum processo de organização das amostras ou hemocomponentes na rotina? Não Sim Como se dá: É utilizado controle de qualidade na rotina (C.Q Interno) Não Sim No caso de utilização de reagentes - É realizado controle de qualidade diário de reagentes? Não Sim Como se dá: Nome do documento:. No caso de utilização de reagentes É realizado o controle de qualidade de reagentes lote a lote? Não Sim Como se dá: Nome do documento:. Existe algum protocolo de validação relacionados procedimentos utilizados na rotina? Não Sim Nome do protocolo:. Data da última validação: / Periodicidade de Validação:.

3 Pagina 3 de 7 3. AMBIENTE: Existe controle de temperatura do ambiente? Periodicidade do controle:. Há procedimento operacional descrito? Existe rotina de higienização do ambiente? Periodicidade da rotina:. Há procedimento operacional descrito? 4. EQUIPAMENTOS: Existe controle de temperatura de equipamentos? Periodicidade do controle:. Há procedimento operacional descrito? Existe rotina de higienização de equipamentos?

4 Pagina 4 de 7 Periodicidade da rotina:. Há procedimento operacional descrito? Existe processo/procedimento de Manutenção Preventiva, Validação dos equipamentos e processos e Calibração? Não Sim Identificação visível no próprio equipamento? Sim Não Forma de Identificação. Possui equipamento de backup? Não Sim Caso não possua, qual a contingência:. 5. MANUTENÇÃO PREDIAL Possui Gerador de Energia? Não Sim 6. BIOSSEGURANÇA Descarta de forma apropriada todo o material infectante? Onde:.

5 Pagina 5 de 7 Funcionário com EPI (Equipamento de Proteção Individual)? Não Sim Empresa Fornece EPC (Equipamento de Proteção Coletiva)? Não Sim Faz limpeza e controle de qualidade da água? Não Sim OBS.:. Faz detetização do Ambiente? Não Sim Empresa:. Data da Última Visita: / Validade: /. 7. DOCUMENTAÇÃO: Possui Procedimento Operacional Padrão descrito para todas as atividades principais executadas? Não Sim Quantos procedimentos são utilizados para a realização da rotina:

6 Pagina 6 de 7 Possui Alvará de Funcionamento? Não Sim Data da vigência: / Protocolo nº. Possui Licença na VISA? Não Sim Data da vigência: / Protocolo nº. Possui Termo de Responsabilidade Técnica? Não Sim Data da vigência: / Protocolo nº. É acreditado por algum Órgão Certificador?? Não Sim Qual (ais)?. Data da última visita de certificação: Órgão: Data: / Validade da Certificação: / Órgão: Data: / Validade da Certificação: / Órgão: Data: / Validade da Certificação: /

7 Pagina 7 de 7 Participa de algum programa de Proficiência Interlaboratorial das Análises/Testes? Não Sim Órgão: Data: / Último certificado: Ano 20 / 20. Ass. do responsável pelo acompanhamento Laboratório de Apoio Ass. do Responsável pela Avaliação Banco de Sangue Paulista