direito à Saúde baseada em evidências

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1 Projetos de apoio ao sus 2014 capacitação em direito à Saúde baseada em evidências CADERNO DO CURSO

2 Projetos de apoio ao sus 2014 capacitação em Direito à Saúde Baseada em Evidências Ficha Catalográfica Elaborada pela Biblioteca Dr. Fadlo Haidar Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa CADERNO DO CURSO reprodução autorizada pelo autor somente para uso privado de atividades de pesquisa e ensino não sendo autorizada sua reprodução para quaisquer fins lucrativos. Na utilização ou citação de partes do documento é obrigatório mencionar a autoria. P34 Padilha, Roberto de Queiroz. Capacitação em saúde baseada em evidências / Roberto de Queiroz Padilha; Álvaro Nagib Atalla. -- São Paulo: Hospital Sírio-Libanês; Ministério da Saúde, p. 1. Educação a distância. 2. Medicina baseada em evidências. 3. Diretrizes para prática clínica. I. Título. II. Álvaro Nagib Atalla NLM: WB 102

3 Sumário Apresentação 5 1. Coordenação 7 2. Público-alvo 8 3. Justificativa do Curso 9 4. Objetivos 4.1. Objetivos gerais 4.2. Objetivos específicos Metodologia Desenvolvimento das Atividades Conteúdo Programático 7.1. Estratégias de Aprendizagem Corpo Docente Duração do Curso Avaliação Bibliografia Recomendada Agradecimentos 15

4 Apresentação Seja bem-vindo(a) ao Curso de Capacitação em Tomada de Decisões em Direito à Saúde Baseada em Evidências. O curso tem por objetivo ligar a prática à melhor ciência e esta à melhor prática. O curso é destinado a Juízes, Promotores, Procuradores, Advogados e Gestores do Direito da Saúde. O sucesso deste curso e os melhores resultados esperados estão certamente vinculados ao empenho e ao comprometimento de cada participante. Desejamos a você uma experiência educacional que contribua concretamente para o seu crescimento pessoal e profissional e para a melhoria da atenção do Direito à saúde no nosso país! 5 Prof. Dr. Roberto de Queiroz Padilha Diretor de Ensino do Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa

5 1. Coordernação Roberto de Queiroz Padilha Graduação em Medicina pela Faculdade de Medicina de Marília (1979), mestrado em Saúde Pública pela Faculdade de Saúde Pública Universidade de São Paulo (1996) e doutorado em Medicina Interna e Terapêutica pela Universidade Federal de São Paulo (2003). Superintendente de Ensino do Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa e Coordenador do Mestrado Profissional em Gestão de Tecnologia e Inovação em Saúde. Experiência na área de Medicina Baseada em Evidências, Saúde da Família e Educação Médica, atuando principalmente nos seguintes temas: processo de ensino-aprendizagem, organização curricular, educação médica, aprendizagem baseada em problemas, epidemiologia clínica, planejamento e organização de sistemas de saúde. Álvaro Nagib Atallah Graduação em Medicina pela Universidade Federal de São Paulo (1973), mestrado em Master Of Science In Clinical Epidemiology 7 University of Pennsylvania (1997) e doutorado em Medicina (Nefrologia) pela Universidade Federal de São Paulo (1979), livre docência pela Universidade Federal de São Paulo (1990). Atualmente é Professor Titular das disciplinas Medicina de Urgência e Medicina Baseada em Evidências da Universidade Federal de São Paulo, coordenador do Programa de Pós-Graduação em Medicina Interna e Terapêutica da UNIFESP, diretor do Centro Cochrane do Brasil, Presidente do Conselho Gestor do Hospital Universitário da UNIFESP e diretor científico da Associação Paulista de Medicina. Principais áreas de interesse: medicina baseada em evidências, revisões sistemáticas, metanálises, nefrologia, clínica médica, hipertensão na gestação, pesquisa clínica.

6 2. Público-Alvo 3. Justificativa do Curso Juízes, Promotores, Procuradores, Advogados, Defensores Públicos e Gestores do Direito da Saúde. Para que o SUS possa dar efetivo cumprimento ao disposto no artigo 196 da atual Constituição Brasileira o qual estabelece: A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de Os indivíduos que pretendem se aprimorar cientificamente e melhorar seu conhecimento e sua capacidade crítica para tomadas de decisão poderão aprender as bases da Saúde Baseada em Evidências em nosso curso. O Direito à Saúde Baseada em Evidências aumenta as possibilidades de que sejam tomadas decisões mais acertadas, baseadas em evidências científicas obtidas por pesquisas de qualidade. Para tal, é necessário que se identifiquem as informações adequadas em meio às milhares de publicações anuais na outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação há necessidade de capacitar profissionais dotados de conhecimentos sobre eficácia, efetividade, segurança a fim de que cada decisão na saúde possa ser tomada com o menor grau de incerteza possível. área, a fim de que o profissional tome decisões conhecendo quais condutas terapêuticas e testes diagnósticos apresentam o melhor embasamento científico. É necessário que esse profissional desenvolva habilidades para efetuar a busca de evidências científicas e A tradução do conhecimento oriundo das pesquisas para os profissionais da saúde é um processo complexo, repleto de desafios. Pode aprenda a analisar criticamente de maneira sistematizada as informações com as quais irá se deparar durante a sua atividade profissional, além de utilizar as fontes mais isentas e confiáveis. Em outras palavras, saber o que traz mais benefício do que malefício às pessoas em levar anos para que os achados científicos se tornem de conhecimento comum e mais ainda para realmente alterar a prática. A prática da saúde baseada em evidencias é um objetivo comum a todos os indivíduos e organizações responsáveis que necessitam revisar, se tratando de cuidado à saúde. reavaliar e revitalizar as práticas na área de saúde continuamente, e transformar o conhecimento mais qualificado gerado pela pesquisa 8 9 A eficiência na gestão de tecnologias em saúde, nesse contexto, significa obter os melhores resultados para aprimoramento da em prática eficiente e segura, com os recursos existentes. efetividade e da segurança dos pacientes. Dessa forma, estaremos adaptando a prática dos profissionais da área do Direito às condições contemporâneas, em que as demandas por recursos para novas tecnologias em saúde são cada vez maiores, e os mesmos são finitos, Embora se reconheça que o profissional da saúde é o principal agente dessas iniciativas, e que o Judiciário considere demandas escritas particularmente no Brasil, onde esses recursos são limitados, porém a demanda tecnológica e político-social é a mesma que países de profissionais da saúde como solicitações a serem cumpridas, em sua maioria esses profissionais raramente possuem as habilidades desenvolvidos. necessárias para elaborar e sustentar com segurança todos os pedidos por novas tecnologias em saúde que surgem diariamente no mercado, em uma verdadeira avalanche de produtos e interesses. Particularmente na saúde são publicados cerca de dois milhões Esses são os principais benefícios, a tradição e a área principal das atividades dos nossos cursos de pós-graduação, cujas experiências científicas e didáticas serão aplicadas através da metodologia científica da Colaboração Cochrane Internacional e transformadas nos resultados esperados, que consistem na capacitação dos profissionais envolvidos nas decisões na saúde. Um grande diferencial deste programa é que seus responsáveis atuam na área há mais de duas décadas, têm inserção nacional e internacional na rede da Colaboração Cochrane com apoio de cientistas em 70 países. A Colaboração Cochrane devido sua imparcialidade e rigor científico é membro de artigos científicos por ano e cerca de 90% deles têm baixa solidez científica. Torna-se assim fundamental para qualquer decisão quanto à saúde, que se desenvolvam mecanismos de integração de conhecimentos relevantes, para que as decisões aprimorem os processos decisórios e beneficiem, de fato, a sociedade. Integrados, profissionais da Saúde e do Direito muito poderão fazer nessa área. O embasamento científico, das decisões tem implicações jurídicas, econômicas, clínicas e para o próprio desenvolvimento ético efetivo do Conselho Mundial de Saúde da Organização Mundial da Saúde. científico nacional. É, portanto um bem comum, que podemos dizer, universal.

7 Há cerca de 30 anos, a equipe do hoje Centro Cochrane do Brasil vem desenvolvendo conhecimentos multidisciplinares para que os processos de decisão em saúde sejam racionalizados e para que a integração do direito à saúde se faça de tal maneira a tornar mais eficiente a prática da mesma. Há cerca de 10 anos o Centro Cochrane trabalha intensamente para contribuir com a racionalização do 4. Objetivos 4.1. Objetivos gerais que é chamado de Judicialização da Medicina. Organizou Congressos Nacionais e Internacionais, realizou Fóruns Itinerantes a convite de dezenas de Fóruns das maiores cidades do país. Ministrou cursos de alcance nacional e internacional, formou mestres e doutores do Direito. Apresentação dos fundamentos das tomadas de decisão em saúde com base nas melhores evidências clínicas existentes na literatura médica científica, de maneira didática, problematizada, formatada para fácil entendimento dos profissionais do Direito, visando a racionalização ao que tem se chamado Judicialização da Saúde. Esse Curso de Capacitação em Tomada de Decisões em Direito à Saúde Baseada em Evidências visa desenvolver competências que possam criar e oferecer suporte para a consolidação de uma cultura do saber cientifico como base para a tomada de decisão do 4.2. Objetivos específicos paciente, do médico e também dos profissionais de outras áreas que interagem com a saúde, em particular os profissionais do Direito. Facilitará a tomada de decisão a ponto de reduzir as incertezas sobre reais benefícios dos procedimentos médicos a ponto de dizer quando é justo ou não demandas judiciais. Desta maneira, esse curso atende as recomendações de Capacitação em Medicina Baseada Identificar, capacitar e oferecer suporte contínuo a profissionais interessados de todo o país capacitando-os para ser referência na prática de saúde baseada em evidencias. Daremos especial ênfase para os profissionais da área do Direito, de modo que o problema da judicialização seja melhor equacionado. Contribuir para o estabelecimento do Direito à Saúde como dever constitucional do Estado em Evidências para profissionais do Direito feitas pelo Superior Tribunal de Justiça, além de atender também as exigências do artigo 196 quanto ao Direito do Cidadão, em atendimento aos marcos legais brasileiros da Constituição Brasileira e à Lei assinada pela Presidenta Dilma Rousseff que determina que as decisões em saúde devam ser embasadas nas melhores evidências sobre eficácia, efetividade, eficiência e segurança de cada procedimento preventivo, diagnóstico ou terapêutico. Criação da cultura do uso de evidências cientificas válidas, levando em conta a eficiência a efetividade e a segurança dos medicamentos e procedimentos nas tomadas de decisões, pelos pacientes, pelos profissionais da saúde e por profissionais do Direito. O Programa do Curso será desenvolvido através de tutoria e consultoria continuadas, com possibilidade de impacto real na área judicial e no SUS. Esta atividade, com certeza reduzirá decisões inadequadas em relação a saúde e evitará muitos prejuízos aos cofres públicos, além de poder contribuir com a eficiência da Justiça, por prevenir e mitigar ações desnecessárias, que tem se acumulado e causado prejuízos a Oferecimento de: Plantão de Evidências, para assessoramento online de profissionais das Instituições Públicas do Direito sobre demanda judiciais de novas tecnologias. eficiência da Justiça Brasileira. 5. Metodologia O curso será oferecido por videoconferência e vídeo-streaming a nível nacional e internacional com aulas semanais de duas horas de duração. Os alunos matriculados terão acompanhamento diário nas suas atividades de estudo e aprendizado, por tutores já pósgraduados pelo Centro Cochrane do Brasil, e pelo Programa de Pós-Graduação em Medicina Interna e Terapêutica PGMIT e Saúde Baseada em Evidências. Deverão também utilizar e se familiarizar com o Plantão de Evidências em Saúde, já na sua atividade cotidiana.

8 6. Desenvolvimento das Atividades 7.1 Estratégias de aprendizagem 34 encontros para aulas expositivas à distância com o uso de videoconferência e videostreaming vídeo pela internet de 2 horas cada, com abertura para perguntas e discussão. Debates com os diversos profissionais atuantes na área de Saúde Baseada em Evidências e profissionais do Direito com interesse e experiência nesta área multiprofissional. 2 horas, no mínimo, de atividades semanais, 30 semanas, propostas e acompanhadas por tutor, via fórum. Cada tutor será responsável por um grupo de estudantes de uma ou mais instituições. Avaliações periódicas. Trabalho de conclusão de curso (TCC) Carga horária de 130 horas. Frequência obrigatória de 75%. Exercícios sistematizados para cada modelo de pesquisa clínica e assessoria, ambos através da rede virtual. Solução de problemas a partir de casos reais. Realização de busca e classificação das evidências para a solução dos casos. Adequação dos modelos às perguntas clínicas. Exposição dos problemas reais da gestão clínica pelos alunos, gerando debates e criando estratégias de solução dos problemas. Aulas Práticas (serão constituídas de debates práticos sobre as provas de efetividade de condutas ou produtos médicos que mais frequentemente provocam ações judiciais, com participação de renomados profissionais do Direito, da Saúde Baseada em Evidências e do Ministério da Saúde) Debates ao vivo de Direito à Saúde baseado em casos reais, com avaliação da pertinência das decisões, com base nas melhores evidências científicas, com participações de gestores de gestores do Ministério da Saúde e renomados Professores do Direito Brasileiro Plantão de 24 horas com fontes de evidências e consultorias para os operadores da justiça na área pública Treinamento no uso da Biblioteca Cochrane e de bancos de dados Internacionais Realização de Encontro dos alunos do Direito e da Saúde no IEP Conteúdo Programático 8. Corpo Docente Álvaro Nagib Atallah 1. Contexto nacional e internacional da Medicina Baseada em Evidências Currículo Lattes: 2. Princípios fundamentais da Medicina Baseada em Evidências 3. Avaliação Crítica da Literatura Médica Clóvis de Araújo Peres Currículo Lattes: 4. Busca de Evidências para a Prática 5. Principais Modelos de Pesquisa Clínica 6. Discussões de casos reais, com base legais e evidências científicas Edina Mariko Koga da Silva Currículo Lattes: 7. Acesso, uso e interação dos profissionais do direito, com o plantão de evidências do Centro Cochrane do Brasil 8. Judicialização da Saúde Gonzalo Vecina Neto Currículo Lattes: 9. Políticas Públicas de Saúde

9 Rachel Riera Currículo Lattes: Agradecimentos Roberto de Queiroz Padilha Currículo Lattes: Hospital Sírio-Libanês HSL Ivete Rizkallah Presidente da Sociedade Beneficente de Senhoras Gonzalo Vecina Neto Superintendente Corporativo Paulo Chapchap Superintendente de Estratégia Corporativa Profissionais do Direito com expertise na área serão convidados rotineiramente Centro Cochrane do Brasil Álvaro Nagib Atallah Coordenador 9. Duração do Curso Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa Roberto de Queiroz Padilha Coordenador O curso terá a duração de 09 meses, iniciando-se em 14 de março de 2014 e terminando em 28 de novembro de Escola Paulista de Magistratura Resultados esperados: alunos com capacidade de encontrar ou formular, realizar buscas na literatura, criticar de maneira metódica artigo da literatura, tomar decisões baseadas em evidências, descrever efeitos adversos e desenhar projetos de pesquisa em Direito a Advocacia Geral da União 14 saúde. Integração e coerência de perguntas, evidências científicas e decisões clínicas e judiciais. Juiz Dr. João Baptista Galhardo Procuradora Dra Tânia Marchewa - MPDFT Avaliação Escola Paulista de Magistratura Desembargador Armando Sérgio Prado de Toledo Serão considerados aprovados os alunos com comprovada participação em 75% das atividades programadas e que obtiverem conceito igual ou superior a 7,0 nas avaliações trimestrais e no Trabalho de Conclusão do Curso (TCC). Ministério da Saúde Dr. Helvécio Magalhães (SAS) 11. Bibliografia Recomendada Dr. Carlos Gadelha - DECIT Disponibilizada no decorrer do curso.

10 Capacitação em Saúde Baseada em Evidências Anotações 16

11 Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa Rua Cel. Nicolau dos Santos, 69 Bela Vista - São Paulo - SP CEP Tel.: (seg. a sex. das 8h às 20h) Fax: iep@hsl.org.br Escaneie o código acima para mais informações sobre nossos cursos.