José F. Agostini Roxo ABNT NBR 16457:2016 LOGÍSTICA REVERSA DE MEDICAMENTOS T APRESENTAÇÃO

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2 José F. Agostini Roxo As justificativas T Estudos acadêmicos com coletas de medicamentos da população Anvisa - RDC Nº 44, de agosto de 2009 Artg. 93 Fica permitido às farmácias e drogarias participar de programa de coleta de medicamentos a serem descartados pela comunidade, com vistas a preservar a saúde pública e a qualidade do meio ambiente, considerando os princípios da biossegurança de empregar medidas técnicas, administrativas e normativas para prevenir acidentes, preservando a saúde pública e o meio ambiente. Política Nacional de Resíduos Sólidos Logísitca Reversa em 2010 E logo após a cadeia produtiva de medicamentos, foi incluída naquelas que deverão estruturar sistema de logística reversa de seus resíduos ( MMA ).

3 José F. Agostini Roxo Justificativas à Norma ABNT NBR 16457:2016 T 2011 e 2012 Experiências em 15 estados do Brasil A ANVISA incentivou experiências de descarte para coleta de medicamentos da população, durante 2 anos e muitas instituições se voluntariaram para desenvolver seus programas. São criados GTTs estaduais Começaram a aparecer diversos programas com todos os tipos de processos e coletores.

4 José F. Agostini Roxo Justificativas à Norma ABNT NBR 16457:2016 T - Em 2013 Estudo UNICAMP/ ABDI Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial. O Governo após a realização das experiências encomenda um estudo de Viabilidade Técnica e Econômica com resultados que auxiliam a Cadeia Produtiva a prepararem o Acordo Setorial e 2015 Legislações e Ações Civis Públicas Hoje são mais de 30 O Acordo não saiu e as Legislações multiplicaram-se sem qualquer orientação técnica

5 Iniciativas pelo Brasil José F. Agostini Roxo Ponto de recebimento temporário O ponto de recebimento temporário de medicamentos quando instalado em locais que não possuam autorização sanitária para comercialização ou dispensação de medicamentos, deve comunicar a coleta aos órgãos competentes.

6 José F. Agostini Roxo T São Paulo SINDIFARG Sesi Goias Santa Catarina SINDIFARS - RS

7 Iniciativas pelo Brasil Ponto de recebimento temporário O ponto de recebimento temporário de medicamentos quando instalado em locais que não possuam autorização sanitária para comercialização ou dispensação de medicamentos, deve comunicar a coleta aos órgãos competentes.

8 Iniciativas pelo Brasil José F. Agostini Roxo T

9 Jose F Agostini Roxo Cenário dos programas X Avaliação de risco se a coleta for indevida

10 Justificativas à Norma ABNT NBR 16457:2016 T

11 José F. Agostini Roxo Solicitação de abertura da Norma ABNT NBR 16457:2016 T - Em 28 de janeiro de 2014 Fecomércio solicita a ABNT abertura de Norma Técnica - Dia 11 de abril de 2014, na reunião ABNT, da CEE 129 Comissão de Estudos Especiais foi instalada a Norma de Logística Reversa de medicamentos

12 José F. Agostini Roxo A Norma ABNT NBR 16457:2016 Participam as principais representantes da Cadeia produtiva durante 11 reuniões T Atualmente falta analisar 20% das pautas sugeridas na consulta pública dessa Norma. ABAFARMA ALANAC FEAM fundação estadual MMA do meio ambiente ABES AUTÔNOMA FECOMERCIO/SP NGA ABETRE BHS FENAFAR RAIA DROGASIL ABLP BOA-HORA FECOMERCIO/MG SESC / SP ABRADILAN CETESB FSP/USP SINCOFARMA-SP ABRAFARMA CRF/BA Grupo farmabrasil SINDHOSP/FEOHESP ABRELPE CRF/SP IBDS SINDIFARGO ALANAC DROGARIA SÃO INCOR SINDUSFARMA ESTRE PAULO INTERFARMA UFMG Escola de ECOURBIS LOGA engenharia

13 Jose F Agostini Roxo Escopo da Norma Esta Norma especifica os requisitos aplicáveis às atividades de logística reversa de medicamentos descartados pelo consumidor. Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para proteção e prevenção dos riscos ao meio ambiente, segurança ocupacional, saúde pública, no processo de descarte, armazenamento temporário,coleta e transporte de medicamentos de uso humano provenientes de domicílios, descartados pelo consumidor. Esta Norma não se aplica a medicamentos em dispositivos perfurantes, medicamentos gerados nos tratamentos de home care, medicamentos de uso não humano, produtos de higiene pessoal, cosméticos, perfumes e saneantes.

14 Jose F Agostini Roxo Principais termos e definições consumidor pessoa física que descarta medicamentos de uso domiciliar vencidos ou em desuso destinação final ambientalmente adequada destinação de resíduos, como aproveitamento energético ou outras destinações admitidas pela legislação vigente,entre elas a disposição final, observando normas operacionais específicas, de modo a evitar danos ou riscos à saúde pública e à segurança e a minimizar os impactos ambientais adversos dispensador contentor objeto para recebimento e coleta dos medicamentos de uso domiciliar vencidos ou em desuso ponto de recebimento local para o recebimento dos medicamentos descartados pelo consumidor que funciona de forma permanente uso domiciliar uso pessoal e/ou familiar de medicamento, exclusivamente por pessoa física

15 Jose F Agostini Roxo Requisitos - Ponto de recebimento O ponto de recebimento deve ter dispensador contentor, suprimentos para operação e espaço para armazenamento temporário Dispensador contentor estar identificado com relação à sua função; ser rígido, impermeável, resistente a rupturas e vazamentos, de modo a garantir a estanqueidade do seu conteúdo; ter um mecanismo de anti-retorno para o recebimento dos medicamentos; ser exclusivo para os medicamentos descartados pelo consumidor. conter instruções claras quanto aos tipos de resíduos proibidos e permitidos a serem descartados pelo consumidor, conforme anexos;

18 Jose F Agostini Roxo Requisitos Ponto de recebimento Espaço para o dispensador contentor no ponto de recebimento deve propiciar a visibilidade e o acesso por parte do consumidor. Responsabilidades do ponto de recebimento Deve haver um responsável técnico. O ponto de recebimento é responsável pela guarda dos medicamentos coletados e armazenados em suas dependências, até a apresentação à coleta.

19 Jose F Agostini Roxo Ponto de recebimento Ponto de recebimento temporário O ponto de recebimento temporário de medicamentos quando instalado em locais que não possuam autorização sanitária para comercialização ou dispensação de medicamentos, deve comunicar a coleta aos órgãos competentes. Segurança ocupacional É proibido manipular manusear quaisquer resíduos contidos nos sacos no dispensador contentor. Coleta interna de medicamento descartado pelo consumidor A transferência dos medicamentos do dispensador contentor até o local destinado ao armazenamento interno deve ser feita por colaborador treinado.

20 Jose F Agostini Roxo Ponto de recebimento temporário O ponto de recebimento temporário de medicamentos quando instalado em locais que não possuam autorização sanitária para comercialização ou dispensação de medicamentos, deve comunicar a coleta aos órgãos competentes. Coleta externa de medicamento descartado pelo consumidor A coleta deve ser realizada em veículos com carroceria fechada, nos mesmos sacos ou embalagens dos coletores onde foram descartados, os quais devem permanecer fechados, para serem transportados de maneira segura durante todo o trajeto. Reciclagem Recomenda-se a reciclagem para as bulas e embalagens secundárias Documentação e registros Capacitação dos colaboradores no ponto de recebimento Orientações aos consumidores seringas contendo agulhas e materiais cortantes não podem ser entregues.

21 Jose F. Agostini Roxo Mensagem final Mesmo após publicada ela pode ser revisada, a norma continuará sendo ajustada. Pretendemos criar capacitações para estas novas Normas Traz boas práticas e precisa ser publicada

22 Jose F. Agostini Roxo Obrigado! Contato: Fone:

23 José Francisco Agostini Roxo é administrador de empresas. Graduado com MBA em marketing, possui extensão acadêmica em Gestão Ambiental pela Fundação Getúlio Vargas. Como Presidente da empresa BHS é autor do Programa Descarte Consciente que já coletou 154 Toneladas de medicamentos da população em 13 Estados, através de 600 pontos distribuídos nos mais diversos serviços de saúde do Brasil. É o Coordenador da Norma NBR 16457:2016 Logística Reversa de Medicamentos.

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O PRESIDENTE DA REPÚBLICA

DECRETO N o, DE DE DE 2017 Regulamenta a Lei n o 12.305, de 2 de agosto de 2010, e institui a Logística Reversa de Medicamentos Descartados pelo Consumidor. O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, no uso das atribuições