METTLER TOLEDO PCE- Pharmacontrol Electronic GmbH

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1 METTLER TOLEDO PCE- Pharmacontrol Electronic GmbH

2 Willkommen Bienvenue Welcome yôkoso Bienvenida welkom Benvenuto tervetuloa

3 PCE Solução de Rastreabilidade Inovação e Segurança para a Indústria Farmaceutica Mundial Pharmacontrol Electronic GmbH A member of Mettler-Toledo Group

4 METTLER TOLEDO Group METTLER TOLEDO is a global manufacturer and marketer of precision instruments for use in the laboratories, manufacturing, and food retailing. Worldwide presence employees Sales USD billion in 2010

5 Group Sales per Region in musd Americas 36% Europe 37% Asia / RoW 27%

6 Global Manufacturing, Sales & Service Innovation Centers MT Sales & Service Organizations MT Partners Global manufacturing strategy with focused innovation centers Approx employees in sales & service in 35 countries

7 Pce References including T&T and France Code

8 Control = Security!! Aggregation and mix up control between product, leaflet, box and expire date + =

9 Packaging Control

10 Standard Solutions OCV-OCR-Barcode Datamatrix Product Control Colour Inspection Blister Inspection Megapixel Vibro Inspection

11 Scalable Solutions 22 MM 45 MM sanofi-aventis france 1-13, bd Romain Rolland Paris - - France TARDYFERON CORDARONE 80 MG 200 Comprimés mg B./30 séc. *Vign. eu r. 12,98 Lot : Per : (01) (02) (03) (10)

12 Track & Trace in the Pharma industry Complete solution Track &Trace

13 Serialization, Track & Trace Portfolio 12

14 Visão geral de uma instalação típica. Em uma situação típica cada linha tem um PLM e um PSM para o site. Os quais despacham ordens de produção e números seriais e comunicam com o ERP da empresa. Empresa ERP Banco de Dados Central ANVISA e Cadeia Logistica Interface Web Service: Importa e exporta ordens (SNs),Status das ordens, Importa o Range dos números seriais para ogtin * Site 1 Banco de Dados do Pilot Pilot Site Manager Funcionalidade do Pilot Site Manager: Administrar os números seriais; Gerenciamento das ordens de produção; Definição do produto e formato; Gerenciamento dos usuários; Site 2 Pilot Site Manager CMO Pilot Site Manager Pilot Line Manager Line #1 Pilot Line Manager Line #2 Funcionalidade de cada Pilot Line Manager: Gerar números seriais Gerenciamento da linha Iniciar e parar a produção Configuração e monitoramento. Pilot Line Manager Line #n Pilot Line Pilot Manager Line Pilot Line (v.4.5) Manager Manager Line #1 Line #2 Line #1 Pilot Line Pilot Manager Line Pilot Line Manager (v.4.5) Manager (v.4.5) Line #1 Line #1 Line #2

15 Track & Trace in the Pharma industry

16 Integração do Sistema Os dados de T&T de toda a cadeia desde o laboratório ao ponto de dispensação possuem uma comunicação. Nossa solução T&T fornece uma interface de conexão para estes dados na Industria. INDUSTRIA (Planta de produção Farmaceutica) Operador Logístico Distribuidor Ponto de Dispensação: Hospitais, Farmácia, Medicos SOLUÇÃO PCE T&T T&T DB T&T BD T&T BD T&T BD T&T DB Consolidated Banco de Dados Interno ou Externo 200 milhões de numeros de série: 19GB Unidade primária para serialização. Dados T&T : Serial-No, Exp, Lot etc.. 15

17 Entrada da Ordem de Produção PLM Input Order Number Entrada Manual Download por scanner manual Total Integração com ERP

18 Início de Produção Verificação e Aprovação da Ordem de Produção Possibilidade de Edição Criação de Relatório, para ser assinado 2D Criado pelo sistema 17

19 PLM Conexão com periféricos Scanner Laser Mini Lan Sensore Spot Lan Camera Any Third Part Software & product with LAN/RS232 interface Luminescense sensor Manual Scanner Megapixel Camera

20 Impressoras Pce Product third part component TIJ Thermal ink jet CIJ Continuos Ink Jet Laser Thermal Transfer

21 Print Quality / Grading of Data Matrix Grade The Grade is defined in ISO/IEC as the overall symbol grade. For Grading a numeric value is given (4 being the best and 0 the worst). ISO/IEC was based upon and is fully compatible with the ANSI verification methodology. In ANSI, alphanumeric scale from A to F is used. Grading has to be done with certified offline equipment. The conversion between the two grading systems can be summarised as follows: A B C D F 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 20

22 Serialização Serialização da unidade de venda (713) (21) (17) 03/17 (10) 1234RA (11) 03/14 (01)

23 Integration Vs Stand alone solution Integration on existing line Stand Alone solution DMS Data Matrix Station ABS Advanced Bundle Station Shipping Case Station Handscanner & Printer

24 Integration Vs Stand alone solution Printing and Vision System Custom Integration Ink Jet printer High Resolution (HP technology) and verification with Vision System

25 Data Matrix Station (DMS) Datamatrix Station (integration on existing line) 1) Pilot Unit 2) High Resolution Printing Or Laser Printer 3) Lan Camera to verify DM and OCV/OCR 4) Hand scanner Book in/out

26 Case Packer Application Phase 3: Shipping Case Product Box Mega Pixel Camera Pilot Barcode Verification Label Printer Hand scanner (for T&T)

27 Case Packer Application - Integration Phase 3 Traceability Megapixel on Shipping Case Machine

28 Case Packer Stand Alone Shipping Case Station Manual aggregation

29 Case Packer Application Phase 3 Traceability on Shipping Case Product Process image on vision system

30 Pallet Application Phase 4 : Pallet Pilot Barcode for scanner Barcode/Datamatrix Verification with camera Label Applicator Label Pallett Hand scanner (T&T Only)

31 Pallet Application - Integration Phase 4 : Pallet Integration on machine

32 Pallet Application Manual Station Phase 4 : Pallet Manual Unit

33 Video

34 Overview 33 Tela Inicial PSM -Visualização do status de todas as linhas. - Log de eventos das estações PLM. - Gráfico de produção das Linhas.

35 Conexão PSM ERP 34 ERP System ERP Interface PSM - Module ERP Extension 3rd Party Module PSM Interface PSM Example: Pfizer for SAP AII Example: Sanofi - Advanco Example: Abdi Ibrahim 3rd Party Vendor: idea

36 Overview PCE IT Solution Order details Hierarchy Serial numbers Data storage Protocol - Batch - Legislation (MOH, NSIS etc.) Serialisation Device management Format management Print Verify Eject

37 Deployment Example: Abbott Germany (10 lines)

38 Deployment Example: Abdi İbrahim

39 Deployment Example: Sanofi-Aventis (Zentiva)

40 PCE Zentiva SAP Project of the Year 2009 The implementation at Zentiva/Sanofi-Aventis in Turkey has been recently awarded as the Project of the Year 2009 at SAP. 23 Serialization lines (PCE Datamatrix Stations) are connected to 4 small-scale Microsoft Database Servers for each cluster (Solid, Liquid, Semi-Liquid and Penicillin Production). The 4 database servers are connected to SAP AII Enterprise (AII/OER) utilizing Advanco ARC MES layer. Process orders automatically introduced via the SAP ERP system into ARC and can be splitted and assigned to the available lines. All serialized information is consolidated in SAP OER for final data storage.

41

42 Abdi İbrahim 15 automated packaging lines mainly Datamatrix Stations some integrations on existing Garvens Checkweigher (space restrictions) central ORACLE Database ERP Integration (JDEdwards)

43 Zentiva 23 automated Packaging Lines using Datamatrix Stations on all lines! Sanofi Central MS-SQL Database SAP Integration for work orders and AII integration

44 PGM Istanbul Distribution Center

45 Bayer - KVP 20 installed lines Meeting IFAH requirements + serialisation via encryption algorithm No aggregation CIJ + thermal transfer printer

46 Astra Zeneca (Belgium) Complete automated Bollini line (Protype) Aggregation via folding box, bundle, shipping case and pallet

47 Delpharm former Boehringer Ingelheim ROADSHOW - CODIFICATION FRANÇAISE

48 Implementation Patheon France ROADSHOW - CODIFICATION FRANÇAISE

49 Implementation Pfizer (Neri BL300TT)

50 Implementation Patheon Italy

51 Implementation UCB

52 Implementation Fresnius Italy

53 Sintetica

54 Sintetica

55 Fine Foods

56 Fine Foods

57 Q&A Pharmacontrol Electronic GmbH South America

58 Thank You!

METTLER TOLEDO PCE- Pharmacontrol Electronic GmbH

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