21º Congresso da FeHosp Painel - Apropriando-se das tecnologias da informação como fator de integração, desenvolvimento e segurança da

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1 21º Congresso da FeHosp Painel - Apropriando-se das tecnologias da informação como fator de integração, desenvolvimento e segurança da informação

2 Dra. Sandra Paula Tomazi Weber Sócia do escritório Patricia Peck Pinheiro Advogados; Formada pela Faculdade de Direito de Joinville; Com pós-graduação pela Pontifica Universidade Católica do Paraná, em Direito Civil e Empresarial; Pós-graduanda pela Pontifica Universidade Católica de São Paulo, em Direito Contratual ; Extensão em Direito da Tecnologia da Informação pela Fundação Getúlio Vargas (FGV); Extensão em Contratos de Consumo e Atividade Econômica pela Fundação Getúlio Vargas (FGV); Grande experiência na área de Contratos de Tecnologia; Experiência em administração de base de dados Magnus/Progress, suporte a ferramentas do Windows; Trabalho de Conclusão de Pós-Graduação sobre A Responsabilidade Civil dos Provedores de Serviços de Internet quanto ao Conteúdo veiculado nos sites ; Formada na Escola Técnica Tupy (SOCIESC) em Informática.

3 As coisas não acontecem por acaso, mas por necessidade. Spinoza

4 Vivemos em alta velocidade Fonte imagem: 4

5 Sem fronteira física Fonte imagem: 5

6 Em tempo real Fonte imagem: 6

7 Resultado de uma sociedade cada vez mais tecnológica e conectada Fonte imagem: 7

8 Que mudou o seu modelo de Riqueza... Na Sociedade do Conhecimento, os dados, informações, conteúdos, o que gera o próprio conhecimento é o que tem VALOR! Fonte imagem: 8

9 Diante de um cenário atual que privilegia a informação atualizada, pertinente e no momento certo, a sociedade de um modo geral está revendo a maneira de USÁ-LA, COMPARTILHÁ-LA e PROTEGÊ-LA, pois ela é um insumo estratégico e essencial para todos, inclusive no ambiente da saúde. Fonte imagem: 9

10 Em 2000 foi a primeira eleição 100% 1996 foi o ano de substituição do voto em informatizada no Brasil. papel... onte imagem: Urna - ikipedia - 10

11 A Receita PassouFederal a ser aceita não aceita somente mais emdeclarações formato de Imposto de Renda eletrônico. em papel desde Através da Internet ou Disquete/Pendrive Fonte imagens: Flickr - e 11

12 E tem incentivado cada vez mais o uso do O Poder Judiciário também quis inovar! Processo Judicial Eletrônico! Fonte: CNJ Imagem: 12

13 E a saúde? Também passou por inovações e mudanças em sua estrutura? Fonte imagem: 13

14 Case: Prefeitura de Feira de Santana - BA. Implantação de sistema de saúde integrado nas clínicas municipais. Resultado: Além de melhorar o atendimento, também permitiu que a Secretaria de Saúde Municipal extraísse informações para traçar uma melhor estratégia de atendimento em cada unidade, já que passou a tomar ciência sobre quais eram os procedimentos realizados com maior frequência, a quantidade de materiais de uso diário, entre outros. magem: onte: 14

15 A saúde passou a investir mais em TI. Vai desde o básico (infraestrutura de rede) até a implantação do Prontuário Eletrônico do Paciente. Fonte imagem: 15

16 Quem aqui já usa prontuário eletrônico? Fonte imagem: 16

17 Ementa: INDENIZAÇÃO - INTERVENÇÃO DO MINISTÉRIO PÚBLICO - DESNECESSIDADE - LESÃO - RESPONSABILIDADE MÉDICO - HOSPITAL - CDC - APLICABILIDADE. [...]Nos termos da A Lei 8.078/90, é objetiva a responsabilidade do hospital, dependendo, contudo, de prova da culpa, relativamente aos profissionais de medicina. [...] O descumprimento do dever de elaborar prontuário leal e inteligível, não pode beneficiar aquele que se descuidou do seu ônus profissional, que tinha o dever de produzir a prova. Trecho: [...] considero que somente demonstraram força probante as cópias dos prontuários de fls. 52 e 53 dos autos da cautelar e fl. 235, do feito principal, por se tratarem de impressos emitidos pelo computador do nosocômio, contendo data e hora em que foram produzidos, sendo impossível assegurar o mesmo quanto ao restante do material. (TJ/MG: Apelação Cível nº /002, Relator: Des. Antônio 17

18 Está no Código de Ética Médica a obrigatoriedade na elaboração do Prontuário! O Art. 87. estabelece que o médico NÃO PODE deixar de elaborar prontuário legível para cada paciente, devendo conter os dados clínicos necessários para a boa condução do caso, sendo preenchido, em cada avaliação, em ordem cronológica com data, hora, assinatura e número de registro do médico no Conselho Regional de Medicina. Fonte: imagem: 18

19 O Prontuário em Papel limita porque: Fica disponível somente a um profissional. Possui baixa mobilidade. Sujeito a ilegibilidade, ambiguidade, perda de informações, multiplicidade de pastas. Falta de padronização. Fragilidade do papel. Guarda do prontuário requer amplos espaços para arquivamento. Fonte: imagem: 19

20 Jurisprudência Caso: Médicos do sistema público de Saúde de um município do Paraná realizou a inclusão de dados equivocados em prontuário eletrônico de paciente diagnosticandoo com o vírus da AIDS. A vítima pediu indenização. APELAÇÃO CÍVEL 2 (MUNICÍPIO) - AÇÃO DE RETIFICAÇÃO DE DADOS CADASTRAIS C/C REPARAÇÃO DE DANOS - INCLUSÃO DE CID EQUIVOCADO EM PRONTUÁRIO ELETRÔNICO DA PACIENTE - RESPONSABILIDADE OBJETIVA DA ADMINISTRAÇÃO POR IMPERÍCIA E NEGLIGÊNCIA DE SEU AGENTE INFORMAÇÃO ACESSÍVEL APENAS AOS PROFISSIONAIS DO SISTEMA DE SAÚDE - PROPAGAÇÃO DE DIAGNÓSTICO DE AIDS NO MEIO SOCIAL INIMPUTÁVEL AO MUNICÍPIO - SENTENÇA PARCIALMENTE REFORMADA RECURSO PROVIDO PARA REDUZIR O VALOR DA INDENIZAÇÃO. I - Responde objetivamente o Município por ato da médica do sistema público de saúde que registra, por equívoco, no prontuário eletrônico da paciente, CID referente a infecção pelo vírus da AIDS. II - A luz do caso concreto, o valor da condenação comporta sensível redução, mormente se a informação era de acesso restrito aos profissionais do sistema de saúde, sendo o equívoco prontamente esclarecido e a propagação da notícia no meio social e familiar da paciente não se deveu à conduta dos agentes do Município. APELAÇÃO CÍVEL 1 - MAJORAÇÃO DA VERBA INDENIZATÓRIA - RECURSO PREJUDICADO. ( PR , Relator: Rubens Oliveira Fontoura, Data de 20

21 No Brasil o uso do PEP é regulamentado pela Resolução CFM n.º 1.821/2007. Fonte: Imagem: 21

22 CRM Digital já é uma realidade! O novo documento foi instituído pela Resolução CFM 1983/2011, publicada no Diário Oficial da União no dia 22 de março de Ao receber o CRM digital, o médico poderá usá-lo como sua identidade, podendo optar pela ativação ou não do chip para a certificação digital. Fonte: acesso em 24/04/

23 É notícia! São Paulo terá Atestado Médico Digital Os médicos do Estado de São Paulo terão uma ferramenta para emitir atestados digitais a partir de segunda-feira. A novidade, lançada pela Associação Paulista de Medicina (APM), permitirá que empregadores verifiquem pela internet a autenticidade dos documentos apresentados por seus funcionários. O recurso, garante a associação, ajudará a combater fraudes no sistema de saúde. [...] Para emitir o chamado e-atestado, o médico deverá ter um documento eletrônico de identidade (e-cpf) e registrar as informações do paciente nos campos indicados no site da APM. Fonte: 23

24 É notícia! Saúde Eletrônica: O Sistema EHR da Estônia é usado por 47% dos cidadãos e 95% dos médicos Na Estônia é necessário o registro de uma carteira de identidade no portal epatient - é a única forma de autorização que pode garantir a segurança completa dos registros médicos. Usando o portal, os pacientes podem consultar os prontuários médicos, marcações de consulta e pagar as taxas de consulta. Também é possível solicitar um lembrete de consulta via SMS ou , ou ambos. O período de transição durante a coexistência de meio em papel e eletrônico está programado para terminar em 1 de março de A Estônia é o primeiro país na Europa a mudar inteiramente para as prescrições digitais, que são desmaterializadas na fonte. "No passado, os pacientes tinham que levar as receitas com eles até a farmácia. Este sistema possuía várias deficiências: era fácil perder o papel, a caligrafia do médico podia estar ilegível, etc. As receitas eletrônicas resolveram esses problemas porque todas as receitas são enviadas para um banco de dados central. Quando o paciente vai até a farmácia, o farmacêutico recebe a Fonte: Gemalto - acesso em 24/04/2012 receita do banco de dados central - não há chance do paciente perder a receita 24

25 É notícia! Hospitais monitoram coração dos pacientes via wireless A Biomedical Systems apresentou um novo dispositivo de monitoramento cardíaco que registra e transmite via wireless, cada batimento cardíaco por um período de até 30 dias, executa análise avançada de arritmia e oferece acesso online imediato a todos os eletrocardiogramas (ECGs) transmitidos. Para aqueles pacientes que desmaiam devido ao lento ritmo cardíaco, que pode ser tratado com um marca-passo, ou para aqueles que sofrem com os sintomas de uma arritmia que pode ser curada com ablação por cateter, o dispositivo TruVue oferece uma melhor abordagem no tratamento de pacientes cardíacos. O sistema também permite monitoramento continuo em tempo quase real do ritmo cardíaco do paciente, fora do hospital, enquanto ele vive sua rotina. No passado, isso não era possível, porém existem Fonte: Information Week - acesso em 24/04/2012 limitações. Em alguns pacientes, um mês de monitoramento ainda pode 25

26 É notícia! Operadora de saúde usa SMS para gerenciar diabéticos Uma operadora de planos de saúde dos Estados Unidos lançou um programa de mensagens de texto para seus usuários diabéticos via celular, com foco em divulgar informações relacionadas à doença. Atualmente a empresa entra em contato com os pacientes através de ligações telefônicas. O projeto ainda está em fase embrionária, o conteúdo das mensagens de texto tratam de como cuidar melhor da saúde como o momento de entrar em contato com o médico em caso de complicações coma doença. Em breve a operadora pretende enviar mensagens sobre registro de saúde dos onte: Information Week

27 Tecnologia da Informação + Saúde + Gestão Preocupação com Profissional de Informática em Saúde SBIS ( Consulta Pública) Fonte imagem: 27

28 Temos que ter muito cuidado com vazamentos de informação na área da Saúde! Atenção: Capítulo I item XI do Código de Ética Médica do CFM O médico guardará sigilo a respeito das informações de que detenha conhecimento no desempenho de suas funções, com exceção dos casos previstos em lei. Fonte imagem: 28

29 Case: Hospital de Campina Grande. Vazamento de informação. Divulgação de imagens de prescrições médicas ( Parecer Consulta CRMPB n.º 01/2012) Resultado: [ ] Colocar na internet prescrição médica, expõe a intimidade do paciente, fere a sua privacidade e por consequencia, aos artigos 75 e 89 do CEM. Neste contexto, dever-se-ia apurar em sindicância as circunstâncias que culminaram com a desnecessária e não autorizada exposição da prescrição do paciente na Imagem: Fonte: 29

30 Código de Ética Médica Capítulo IX SIGILO PROFISSIONAL É vedado ao médico: Art. 75. Fazer referência a casos clínicos identificáveis, exibir pacientes ou seus retratos em anúncios profissionais ou na divulgação de assuntos médicos, em meios de comunicação em geral, mesmo com autorização do paciente. Capítulo X DOCUMENTOS MÉDICOS É vedado ao médico: Art. 89. Liberar cópias do prontuário sob sua guarda, salvo quando autorizado, por escrito, pelo paciente, para atender ordem judicial ou para a sua própria defesa. 30

31 É notícia! Centro hospitalar norte-americano teve violação de dados O computador utilizado para realizar a entrada de pacientes no Eisenhower Medical Center, na Califórnia, foi roubado do lobby, fazendo com que houvesse a violação de dados que afetou mais de 500 mil pacientes. Foi informado que o aparelho não estava devidamente protegido e nem tinha seus dados criptografados. Informações como nomes, dados pessoais, número de seguridade social e registros médicos foram os dados Fonte: foram acesso violados. affects people.aspx em 26/04/2011 às 11h05m38s 31

32 A ISO trata do acesso físico aos equipamentos que armazenam dados de saúde e informa que todas as informações sobre saúde sejam criptografadas. onte: acesso em 24/04/2012 magem: 32

33 Você tem perfil em redes sociais? Fonte imagem: 33

34 Desafios da interatividade: e-paciente Com o advento da Web 2.0 os pacientes realizam pesquisas buscando diagnósticos para sua possível doença antes de falar com médicos especializados. Imagem: Fonte: Information Week

35 Benefício: Colaboração conhecimento; e compartilhamento do Disseminação da informação; Redes sociais direcionadas às temáticas de saúde e do bem estar. Fonte: Palestra ministrada na AMCHAM Brasil, em São Paulo, pelo Sr. Henrique Sutton de Sousa Neves do Hospital Albert Einstein sobre A Influência da Internet 3.0 na Saúde em 30/03/

36 Liberdade de Expressão X Vazamento de informação Imagem: 37

37 O Hospital Israelita Albert Einstein mantém seu perfil do Twitter para informar e realizar pesquisas referentes à saúde, dar orientações e mostrar publicações de seus colaboradores. 38

38 Da mesma forma o Hospital São Luiz busca passar informações interessantes aos usuários das redes sociais. 39

39 O Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP possui apenas o perfil no Twitter também para informar os seus seguidores. 40

40 Laboratórios publicam em seus perfis curiosidades sobre saúde e sua história. 41

41 Perfis de médicos também são comuns de se encontrar nas redes sociais que passam orientações sobre saúde. 42

42 Atenção: Capítulo XIII PUBLICIDADE MÉDICA É vedado ao médico: Art Permitir que sua participação na divulgação de assuntos médicos, em qualquer meio de comunicação de massa, deixe de ter caráter exclusivamente de esclarecimento e educação da sociedade. Art Consultar, diagnosticar ou prescrever por qualquer meio de comunicação de massa. 43

43 Orientações Gerais para Redes Sociais Não associar CONTEÚDO PESSOAL ou de OPINIÃO PARTICULAR à marca da Instituição (dependendo do cargo é difícil fazer esta dissociação); Não publicar informações de ROTINA DE TRABALHO, devido ao risco à segurança e à privacidade; Não publicar informações CONFIDENCIAIS; internas, sensíveis ou Não praticar OFENSA a outros membros da instituição (configura crime contra a honra e abuso de direito); Evitar os excessos de exposição (inclusive que a família pode gerar). 44

44 Não esqueça: O usuário da internet, na busca de informações, serviços e produtos relacionados à saúde tem o direito de exigir das organizações e responsáveis pelos sites: Transparência; Honestidade; Qualidade; Consentimento livre e esclarecido; Privacidade; Ética Médica; Responsabilidade e procedência. Previsão Legal: RESOLUÇÃO CREMESP Nº 97, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2001 Imagem: 45

45 Exemplos de disclaimers de sites relacionados a saúde: O usuário compromete-se a tomar os devidos cuidados e seguir as orientações fornecidas pelo fabricante, pela ANVISA, pelo INMETRO e pelo seu médico, na compra ou uso de qualquer produto exibido neste portal. Todo o conteúdo deste site foi elaborado por profissionais de educação física, especialmente para você. Procure seu médico antes de iniciar qualquer atividade física. Respeite os limites de seu corpo, cuide da sua alimentação, hidratese e use roupas leves e confortáveis. Este Portal não se responsabiliza por acidentes que possam acontecer durante os circuitos. 46

46 Uso de Imagem Há Háum umtermo termode deuso usosobre sobreeste este tipo tipode deserviço? serviço? Há Háautorização autorizaçãopor porescrito? escrito? Há Háum um disclaimer disclaimer de devacina vacina legal legalna nainterface interfaceeena naprópria própria foto foto(meta (metadados) dados)?? Art. Art. 5º, 5º, X, X, Constituição Constituição Federal Federal são são invioláveis invioláveis aa intimidade, intimidade, aa vida vida privada, privada, aa honra honra ee aa imagem imagem das das pessoas, pessoas, assegurando assegurando oo direito direito aa indenização indenização pelo pelo dano dano material material ou ou mora mora decorrente decorrente de de sua sua violação. violação. (além (além dos dos arts. arts.21 21aa23 23do docc CCeearts. arts.43 43ee44 44CDC). CDC). Fonte: 47

47 Venda de Medicamentos pela Web O site deve ser do estabelecimento ou da rede de farmácia; Só pode ser de domínio.com.br, contendo: Razão Social, Nome Fantasia, CNPJ, Endereço físico, Horário de Funcionamento e Telefone; Nome e inscrição do Conselho Farmacêutico do Responsável Técnico; Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; link direto para informações sobre: a) nome e número de inscrição no Conselho do Farmacêutico, no momento do atendimento; b) mensagens de alerta e recomendações sanitárias determinadas pela Anvisa; c) condição de que os medicamentos sob prescrição Fonte imagem: Resolução 44/2009 ANVISA 48

48 Venda de Medicamentos pela Web Não podem ser veiculadas qualquer tipo de imagem, propaganda, publicidade e promoção de medicamentos que precisam de prescrição médica. No site em que houver a venda do medicamento deve haver: Nome Princípio Ativo Apresentação do Medicamento Registro na ANVISA Nome do Detentor Preço Fonte imagem: Resolução 44/2009 ANVISA 49

49 A venda de determinados medicamentos, em razão da sua substância, sob prescrição médica pela internet é vedada pela Portaria 344/1998, sendo possível a compra apenas em lojas físicas. Fonte: Fonte imagem: Portaria ANVISA n.º344/

50 Legislação Publicidade e Propaganda Online de medicamentos Código de Autorregulamentação do CONAR - Anexo G Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976 Lei nº 9.294, de 15 de julho de 1996 ANVISA - RDC nº 96, de 17 de dezembro 2008 ANVISA - RDC Nº 44, de 17 de agosto de

51 Qual é a política do Google para anúncios de farmácias on-line? o Google AdWords exige que os websites de farmácias online com anúncios segmentados para o Brasil segmentem anúncios somente para esse local e sejam registrados na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Esses anúncios não serão exibidos em outros países. As campanhas publicitárias de farmácias on-line e serviços relacionados no Brasil não podem promover medicamentos controlados. Fonte: 52

52 CONCLUSÃO: A Saúde já está Digital! O paciente já está na Internet e nas Redes Sociais, bem como as equipes também! Temos que CRIAR CULTURA; Cumprir as leis em vigor e pautar suas ações na ética e nos bons costumes; Manter-se atualizado. 53

53 ? Muito Obrigada! Alguma dúvida ou comentário? 54

54 Vamos promover a Internet do Bem! Facebook: 55

55 @patriciapeckadv PatriciaPeckPinheiro pppadvogados (5511) PPP Advogados. Este documento está protegido pelas leis de Direito Autoral e não deve ser copiado, divulgado ou utilizado para outros fins que não os pretendidos pelo autor ou por ele expressamente autorizados.