AUTORIZAÇÃO A PESSOAS FÍSICAS PREPARO E USO DE FONTES RADIOATIVAS NÃO SELADAS

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1 CNEN-NE FEV-I9SI AUTORIZAÇÃO A PESSOAS FÍSICAS PARA O PREPARO E USO DE FONTES RADIOATIVAS NÃO SELADAS

2 COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR RESOLUÇÃO -CNEN-10/S0 A Comissão Deliberativa da Comissão Naciotial de Eier_ gia Nuclear (CNEN), usando das atribuições que lhe confere a Lei n , de 16 de dezembro de 1974 e de acordo com a decisão adotada em sua 491a. Sessão, realizada em 12 de dezembro de 19S0, R E S O L V E : aprovar, em caráter experimental a Nonna AUTORIZAÇÃO A PESSOAS r r; CAS PARVO PREPARO E USO DH FONTES RADIOATIVAS NÂO S:- :.L\ DAS, ano.j a presente Resolução. Rio de Janeiro, \JL dezembro de 19S0 rvasjo G. do Carvalho Presidente Rex Nazaré /vives Membro de Mendonça Ivano 'líl^.bcvt fí-.-dicsi Publicado no Diário Oficial A. :.. República Fedorativ-i do Zr-rir.l.' i Xc ' Ano CXIX n? l 1» soç^o I cie '/'. de janeiro do 19S1, p^r.i: ' a ] 39u.

3 N s.. '.'"> t IA* ( < Classificação: ostensiva Sessão: 491a. Data: 12A2/80 CI-DNE-224/80 \ Professor Hervásio G. de Carvalho, Doutores Rex Nazaré Alves, Fernando de Mendonça e Ivano Kurrbert Aferchesi. ASSUOTO; EECISÃO; AUTORIZAÇÃO A PESSQàS FÍSK3VS PARA 0 PREPARO E USO EE TES PvADIQaiIVAS NAO SELADAS. A Comissão Deliberativa aprovou,em caráter experimsntal con forms Resolução n9 OSTaJ-10/80, a Norma "Autorização.1 Pes soas Físicas para o Preparo o Uso de Fontes Radioativas Nao Seladas", ficando rsvogada a Resolução n9 GKZ21-Q2/75, sobre Nonra "Licenciamento de Pessoas Físicas para o Uno de Radiqi sótopos em >i2dicina Nuclear". Secretária da Comissão Deliberativa CUlPRfirSE Presidente da Canissão Nacional do Energia Nuclear /te

4 DEPARTAMENTO DE NORMAS E ESPECIFICAÇÕES Instituições Representadas na Comissão de Estudos 6.01 ASSOCIAÇÃO MÉDICA BRASILEIRA CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE DA UNIVERSIDADE FEDEPAL DO RIO DE JAíIEIHQ CENTRO DE MEDICINA NUCLEAR DA GUANABARA CENTRO DE MEDICINA NUCLEAR DE SAO PAULO COLÉGIO BRASILEIRO DE RADIOLOGIA CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA CONSELHO FEDERAL DE ODONTOLOGIA CONSELHO FEDERAL DE QUÍMICA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO HOSPITAL DOS SERVIDORES DO ESTADO INSTITUTO DE BIOFÍSICA DA UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO INSTITUTO DE FÍSICA DA UNIVERSIDADE DE SfiO PAULO SOCIEDADE BRASILEIRA DE BIOLOGIA E MEDICINA NUCLEAR SOCIEDADE BRASILEIRA PARA O PROGRESSO DA CIÊNCIA

5 - S U M A" R I 0 1. OBJETIVO E CAMPO DE APLICAÇÍO 1.1 Objetivo 1.2 Campo de Aplicação GENERALIDADES 2.1 Interpretações 2.2 Comunicação NORMAS E DOCUMENTOS COMPLEMENTARES DEFINIÇÕES E SIGLAS 5. TIPOS DE AUTORIZAÇÃO 5.1 Autorização para Aplicação 5.2 Autorização para Aplicação 5.3 Autorização para Aplicação 5.4 Autorização para o Preparo 5.5 Autorização para Pesquisa Medica Medico-Veterinária Laboratorial de Fontes Radioativas N'ão Saladas CONDIÇÕES PARA OBTENÇfíO DE AUTORIZAÇÃO 6.1 Autorização para Aplicação Medica 6.2 Autorização para Aplicação Medico-Veterinária 6.3 Autorização para Aplicação Laborarorial 6.4 Autorização para o Preparo de Fontes Radioativas Não Solada.? 6.5 Autorização para Pesquisa PROCESSO DE CONCESSÃO DE AUTOR ÍZAÇKO 7.1 Pedido de Autorização INSTITUIÇÕES CREDENCIADAS PARA CONCESSÃO DA AUTORIZAÇÃO RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO PEUAL IDADES A REALIZAÇÃO DE EXAMES >

6 CNEN AUTORIZAÇÃO A PESSOAS FÍSICAS PARA O PREPARO E USO DE FONTES RADIOATIVAS NA*O SELADAS NE OBJETIVO E CAMPO DE APLICAÇÃO 1.1 OBJETIVO O objetivo desta Norma e regular o processo de.autorização a profissionais de ntvel superior para o pn.zpa.ao z o u&o dz ontzò Kadloatlva& não òzlada*. 1.2 CAMPO DE APLICAÇÃO Esta Norma se aplica a autorização para o pnzpano & o ai,o dz tiadloatíva* não 6zlada&, em processo terapêutico e/ou de diagnóstico "IN VIVO", "IN VITRO" e em Pesquisa. 2. GENERALIDADES 2.1 INTERPRETAÇÕES Em caso de divergência entre os requisitos desta Norma e os de normas específicas, baixadas pela CNEN, prevalecerão quisitos das normas especificas. os re_ Qualquer dúvida que possa surgir, com referencia es dis_ posições desta Norma, será dirimida pela CNEN mediante aprovação de seu Presidente, depois de ouvido o Departamento competente. 2.2 COMUNICAÇÃO Os requerimentos, notificações, relatórios e demais docu_ mentos decorrentes das disposições desta Norma devem ser endere çados ao Departamento de Instalações e Materiais Nucleares-CNEN. 3 NORMAS E DOCUMENTOS COHPLEHFNTARES a) Normas Básicas de Proteção Radiolõçiica - Resolução CNEN-06/ pj : n_niçdes t SIGLAS Para os fins desta Norms, são adotados, ar, srguintos definições e í s i r 11 a c:

7 CNEN NE-6.01 C6R - Colégio Brasileiro de Radiologia CNEN - Comissão Nacional de Energia Nuclear CRM - Conselho Regional de Medicina CRMV - Conselho Regional de Medicina e Veterinária VOUTE RADIOATIVA UÂO SELADA - qualquer fonte radioativa não eri capsulada permanentemente. PREPARO VE FONTES RADIOATIVAS NKO SELADAS - refere-se a trans_ formações ou obtenção de radioisotopos através de métodos fís.1 cos e/ou químicos. USO Vc FONTES RADIOATIVAS NÃÔ SELADAS - refere-se a aplicação de radioisotopos para os fins previstos nesta Norma. 5. TIPOS DE AUTORIZAÇÃO 5.1 AUTORIZAÇÃO PARA APLICAÇÃO MÉDICA Autorização para a ministração de radioisotopos com fins de diagnostico e terapêuticos "in anima nobili". 5.2 AUTORIZAÇÃO PARA APLICAÇÃO MÍDICO-VETERIÍÍARIA Autorização para a ministração de radioisotopos com fins de' diagnostico e terapêuticos "in anima vi.li". 5.3 AUTORIZAÇÃO PARA APLICAÇÃO LABORATORIAL Autorização limitada para provas laboratoriais "in vitro", com'fins de diagnostico, sem administração de substancies radio_ ativas a pacientes. 5.4 AUTORIZAÇÃO PARA 0 PREPARO DE FONTES RADIOATIVAS 1,'AO SETAtAS Autorização oara o p>izpa.ko de. t í ontç.b xad-ioativai não 6<LZCI_ dcu> com fins de aplicações médicas e laboratoriais. 5,0 AUTORIZAÇÃO PARA PESQUISA Autorização para o preparo e/cu aplicação de radioisotopos em todos os campos da pesquisa.

8 NE-6.01 CNEN L_ 6. CONDIÇÕES PARA OBTENÇfiO DE AUTORIZAÇÃO São condições para se obter autorização da CNEN: 6.1 AUTORIZAÇÃO PARA APLICAÇÃO MEDICA Apresentação de carteira do CRM Apresentação de certificado de residência ou estagio ou especialização em Medicina Nuclear, que inclua curso de Metodo^ logia de Radioisotopos aceito pela CNEN, em hospital ou centro de Medicina Nuclear, aprovado para tal fim pela Comissão de Ensj^ no do CBR. Os diplomas de cursos de mestrado, doutorado e tttu^ Io universitário de Livre-Docente, referentes a área de concern tração de Medicina Nuclear, substituem a residência ou estágio ou especialização Aprovação em exame de proteção radiológica espectfico para Aplicação Médica. 6.2 AUTORIZAÇÃO PARA APLICAÇÃO HÉDICO-VETERIMARIA Apresentação de carteira do CRMV Apresentação de certificado.d aprov?.ção cm curso de Mc topologia de Radioisotopos aceito pela CNEN Aprovação em exame de proteção radiolõgica espectfico para Aplicação Mcdico-VeteM nária. 6.3 AUTORIZAÇÃO PARA APLICAÇÃO LABORATORIAL Apresentação de diploma de nível superior que habilite o profissional ao exercício de proves laboratoriais "in vitro" Apresentação de certificado de aprovação em CLT.-SO do Me_ todologia de Radioisotopos aceito pela CHEN Aprovação em exame de proteção radiologies especifico para Aplicação Laboratorial.

9 4 CNEN NE U AUTORIZAÇÃO PARA O PREPARO DE FONTES RADIOATIVAS NÃO SELADAS Apresentação de diploma de nível superior que habilite o profissional para o pfie.pa.io de onte.& nadioativab não òzladaò Apresentação de certificado de aprovação em curso de Me_ todologia de Radioisõtopos aceito pela CNEN Aprovação em exame de proteção radiolõgica especifico para o Ptepct-to de Vcnttò Radioativas Mão Se.lada&. 6.5 AUTORIZAÇÃO PARA PESQUISA Apresentação de diploma de nível superior Comprovação de vínculo a uma instituição que empregue lontq.{> Kadioativai, não òcíadaò em suas pesquisas Apresentação de certificado de aprovação em curso de Me_ todologia do Radioisõtopos, aceito pela CNEN, ou apresentação de currículo e cópias de publicações e/ou relatórios dos traba_ lhos de pesquisa realizados, pelo menos, nos 2 últimos anor,. 1 ' PROCESSO DE CONCESSÃO DE AUTORIZAÇÃO 7.1 PEDIDO DE AUTORIZAÇÃO As pessoas ftsicas, que satisfaçam as condições do i tem 6, devem requerer ã" CNEN, em formulário próprio, declarando explicitamente o(r.) tipo(s) de autorização Igualmente, deve ser anexada a documentação comprobatória ao requerimento. 8 - I N S T I T U I Ç Õ E S CJRJ:(L^üÇ 1 APJi PAnAARrALJZ/;.Ç/ r^oner^rari^s B.l Os e x a m e s d e P r o t e ç ã o R a d i c l õ g i c a s ã o r e a l i z a d o s cm I n s t i t u i ç o c s c r o d e n c i a d a s \> c 1 a C li K N p a r a e s t a f i n a 1 i d 3 ei c.. ü. 2 A CI! íl fl í Í\ r - c o - t í r c i f j r c L c n t s r j u n t o i c. i? i s \À t u i ronr. cree 1 "!!.:. i r. (! :;:; p ; : r n o â r. o v i v ' ; n Í M M M i l o r ' o cy.i> <.)( r i o V r o '. - r h u ' ' ; <\ i f > 1 ' r \ '' r ;.

10 NE-6.01 ÇNEN 5 9. CQNCESSflO DA AUTORIZAÇÃO 9.1 A autorização requerida serã concedida aos interessados que satisfaçam as condições das seções 6 e A autorização emitida pela CNEN ê válida exclusivamente pa_ ra o tipo de atividade para a qual foi requerida. 9.3 A autorização e valida por 3 (três) anos a partir da data da sua emissão pela CNEN. 10. RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO interessado deverá apresentar a CNEN, em formulário pr prio, solicitação para renovação da autorização a cada 3 (três) anos formulário de renovação de autorização deve ser encami_ nhado ã CNEN ate 30 dias antes da data de seu vencimento atraso na renovação implica na caducidade da autorização Os atuais portadores de autorização, de acordo com- a Res lição CfJEN-02/75, co.itarn o prazo cie 3 (três) anos para a renove! çao da autorização, a partir da data de publicação desta ílorma ; no Diário Oficial da União. 11 PENALIDADES 11.1 A autorização pode ser cancelada nos casos de infração das Normas Básicas de Proteção Radiolõgica.

11 COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR Rua General Severiano, 90 Botafogo ZC-02 Rio de Janeiro R.J.