Saneantes Domissanitários Higienização nas Indústrias de Alimentos

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1 Domissanitários Higienização nas Indústrias de Alimentos

2 ! Introdução Importância da higienização Definições/ tipos Terminologia! Legislação Ministério da Saúde Ministério da Agricultura Legislação Nacional x Internacional

3 Introdução / Importância da Higienização BPF/ APPCC / POP / PPHO 1993: Port MS : Port MS 326 / MA : Port.. MAPA 46 / Port.. CVS : Res MS : Res 10 MAPA / revogada 2003: Circ MAPA 2004: Res RDC MS : Res RDC MS : Port 1210 SMS/SP! Programa de Redução de Patógenos SSOP 1997/EUA PPHO/POP INÓCUIDADE

4 Introduçã ção o / Definiçõ ções! Saneantes domissanitários rios: Substâncias ou preparaçõ ções destinadas à higienizaçã ção, desinfecçã ção o ou desinfestaçã ção domiciliar, em ambientes coletivos e/ou públicos, p em lugares de uso comum e no tratamento de água. Produtos para limpeza, higienizaçã ção,, desinfecçã ção, desinfestaçã ção,, desodorizaçã ção, odorizaçã ção e tratamento de água de ambientes domésticos e ambientes coletivos, público p ou privado.

5 Introduçã ção o / Definiçõ ções Detergente e congêneres neres: Produtos para limpeza e conservaçã ção o de superfícies inanimadas (detergente, amaciante de tecido, anti- ferrugem, alvejante, desincrustante,, sabões, etc) Desinfetante: Produto com substância microbiocida com açãa ção sobre microrganismos não n esporulados (formas vegetativas).

6 Introduçã ção o / Tipos de Saneantes Detergente e congêneres neres e Desinfetante Água Sanitária desinfetante de uso geral / alvejante Desinfetantes para água de consumo humano Alvejantes ação o branqueadora Produtos Biológicos sistemas sépticos, s tubulaçõ ções sanitárias - degradaçã ção o de matéria orgânica e reduçã ção o de odor desagradável Desinfestantes / Inseticidas Desinfestantes / Raticidas

7 Introduçã ção o / Tipos de Saneantes Desodorizantes: açãa ção microbiostática tica para controlar odor proveniente do metabolismo de microrganismos Neutralizadores de odores Esterilizante Algicidas p/ piscinas Fungicidas p/ piscinas Jardinagem amadora Repelentes

8 Introdução / Terminologia " Higienização: operação que se divide em duas etapas: limpeza e desinfecção (eliminação de agentes causadores de doenças / preservação da saúde). " Limpeza: remoção de terra, resíduos de alimentos, sujidades e outras substâncias indesejáveis ( corpos indesejáveis). " Desinfecção: redução do número de microrganismos à um número aceitável/seguro (formas vegetativas) (Sanificação( Sanificação) " Sanitização: conjunto de procedimentos que visam a manutenção da condição de higiene.

9 Introdução / Terminologia " Anti-sepsia sepsia: redução de microrganismos da pele e mucosas. " Assepsia: procedimentos que visam impedir a contaminação ou recontaminação. " Lavagem das mãos: lavagem das mãos com água e sabão comum para a remoção de sujidades. " Higienização das mãos: anti-sepsia de mãos (lavagem e aplicação de anti-séptico).

10 Legislação / Ministério da Saúde - Genérica! Lei Nº N 6360 MS de 23 de setembro de 1976 tipo de vigilância sanitária! Res RDC 184 MS de 22 de outubro de rotulagem, registro, categorias! Res RDC 254 MS de 12 de setembro de publicaçã ção o da notificaçã ção uso profissional: aplicaçã ção o por entidades especializadas, para fins profissionais uso não n profissional: aplicaçã ção o por qualquer pessoa aplicaçã ção: domiciliar, institucional, industrial, assistência a saúde Notificação = Risco I Registro = Risco II Rótulo - Registro no MS Internet Notificaçã ção o (comercializaçã ção o após)

11 Legislação / Ministério da Saúde - Genérica!Os produtos de Risco II - compreendem os saneantes domissanitários e afins que sejam cáusticos, corrosivos, os produtos cujo valor de ph, em soluçã ção o a 1% p/p à temperatura de 25º C (vinte e cinco graus Celsius), seja igual ou menor que 2 e igual ou maior que 11,5, aqueles com atividade antimicrobiana, os desinfestantes e os produtos biológicos à base de microorganismos.

12 Legislação / Ministério da Saúde - Genérica! Port MS de 30 de julho de 1997 BPF para as indústrias produtoras de saneantes! Res RDC 225 MS de 25 de agosto de modelo de certificado em BPF! Port MS de 29 de setembro de institui a formaçã ção o da CATES - Câmara Técnica T de Saneantes- assessorar tecnicamente e atuar juntamente com a Div.. De Saneantes! Res RDC 32 MS de 5 de fevereiro de exigência do certificado de análise de teor de princípio pio ativo e teste de eficácia cia EM LABORATÓRIO RIO DA REDE REBLAS ORIGINAL OU CÓPIA C AUTENTICADA. 2005: Rótulos aprovados disponibilizados no site da ANVISA para consulta do consumidor = ação de proteção ao consumidor.

13 Legislação / Ministério da Saúde - Específica! Res Normativa Nº 1 de 25 outubro de 1978 Norma para detergentes e congêneres: classificação e LISTA POSITIVA DOS PRINCÍPOIS ATIVOS PERMITIDOS

14 Legislação / Ministério da Saúde - Específica Desinfetantes Ambientais! Liberadores de Cloro Ativo inorg.e orgânico! Iodo e derivados iodóforos! Quaternários de Amônio! Biquanidas - poliméricas! Peróxidos ácido peracético Port.. 15 MS 23/08/88 Port MS 26/11/93 inclusão na 15 Ác.Peracético p/ indústria alim. Res MS 18/06/99 inclusão na 15 Peróxido de Hidrogênio e Biguanidas Ind. Alimentícia. Port.. nº5 MS de 13 de novembro de 1989 inclusão das Biguanidas Poliméricas no grupo das Biguanidas

15 Legislação / Ministério da Saúde Específicas! Desodorizantes! Desinfetantes de uso geral! Desinfetante para Indústria Alimentícia: indústria, cozinhas, preparo e consumo de alimentos! Desinfetantes p/ piscinas! Desinfetantes p/ Lactário! Desinfetantes p/ Hospitais: superfícies fixas! Desinfetantes p/ Hospitais: artigos semi- críticos! Esterilizante = Desinfetantes p/ Hospitais : áreas críticas # PRINCÍPIOS PIOS ATIVOS # MICRORGANISMOS TESTE # TESTES TOXICOLÓGICOS # MÉTODO ANALÍTICO # ROTULAGEM # INFRAÇÕ ÇÕES # ETC Port.. 15 MS 23/08/88

16 Legislação / Ministério da Saúde Específicas!Álcool # desodorizante # desinfetante de uso geral # desinfetantes hospitalares superfícies fixas # desinfetantes hospitalares p/ artigos semi-cr críticos. Res RDC 219 de 02 de agosto de 2002-álcool etílico líquido l 70 % para estabelecimentos de serviço à saúde Port.. 15 MS 23/08/88 Álcool de 68% a 72% deve ser registrado e ter a sua ação o antimicrobiana comprovada.

17 Legislação / Ministério da Saúde - Específica Desinfecção de Alimentos - hortifruti! Liberadores de Cloro Ativo hipoclorito e dicloroisoc. Não é permitido o uso de alvejante Água Sanitária = só aquela que obedece as port.. 89 e a port.152 e a res.. 77 Port.. CVS 2 14//04/93 Port. 76 MS 01//07/93 Port. 89 MS 25/08/94 Port. CVS 6 10/03/99 Port.152 MS 26/02/99 Res.150 MS 28/05/99 Res.77 MS 16/04/2001

18 Sanificantes Legislação / Ministério da Saúde - Específica Coadjuvante de tecnologia: controle de microrganismos na lavagem: ovos, carcaças e partes de d animais de açougue, peixes, crustáceos, horti-frutis! Ácido peracético Res.. RDC 02 MS 8/01/2004 Div.. de Alimentos! Dióxido de cloro Registro como coadjuvante tecnológico legislação de aditivos

19 Legislação / Ministério da Saúde Genérica**! Res 334 de 13 de dezembro de 2005 normas para notificaçã ção o e definiçõ ções.! Res 79 de 28 de agosto de definiçõ ções, classificaçã ção o e lista restritiva e lista negativa *** *** Esta Resoluçã ção o foi alterada por 6 Res no período de 2001 a Res RDC 161 de 11/SET/2001 Res RDC 162 de 11/SET/2001 Res RDC 246 de 04/SET/2002 Res RDC 211 de 14/JUL/2005 Res RDC 215 de 25/JUL/2005 Res RDC 48 de 16/MAR/2006 ** Cosméticos/ Produtos de higiene/ Antisépticos

20 Legislação / Ministério da Saúde Genérica** Risco I : risco mínimom Risco II: risco potencial segurança, a, eficácia cia comprovadas; uso e aplicaçã ção o especificados. Notificação = Risco I ** Cosméticos/ Produtos de higiene/ Antisépticos Registro = Risco II Rótulo - Registro no MS Internet Notificação (comercialização após)

21 Legislação / Ministério da Saúde Específica** Anti sépticos: microbiocidas ou microbiostáticos ticos! Álcool Etílico 70%! Triclosan ( Irgasan DP 300 )! Clorhexidina : hosp.. / alto risco! Iodo: PVP-I I 10%: hosp./ alto risco ** Cosméticos/ Produtos de higiene/ Antisépticos Port MS 12/05/98 Controle de Infecção Hospitalar Não o são s o recomendadas, para a finalidade de anti-sepsia sepsia,, as formulaçõ ções contendo mercuriais orgânicos, acetona, quaternário rio de amônio, líquido l de Dakin, éter e clorofórmio rmio.

22 Legislaçã ção o Nacional x Internacional # É de responsabilidade do fabricante:! Conc.. de uso! Forma de aplicação # Estipula quais os grupos químicos permitidos e qual o princípio ativo para cada área. # Enxágüe após o uso # Superfície previamente limpa. # Europa: EN! Com enxágüe! Sem enxágüe! Sup.. Limpa! Sup.. Não limpa! Aplicação Comprovação da ação antimicrobiana/ Metodologia Oficial/AOAC # EUA: até 1999 FDA! Conc.. e uso SEM enxágüe para superfícies de contato direto com alimentos limpas.! LISTA POSITIVA # EUA: 2000 em diante EPA! c/ ou s/ enxágüe, aplicação

23 Legislação / Ministério da Agricultura! IN nº 8 de 16 de janeiro de 2002 AUP : SÓ DE SANEANTES COM NOTIFICAÇÃO OU REGISTRO NO MS AUP: de produtos veterinários Dióxido de cloro tem AUP / registro como produto veterinário.

24 Sujidade x Microrganismo x Produto x Processo! Limpeza prévia! Garantir o controle da carga microbiana! Assegurar a inocuidade

25 Obrigada pela atenção Stela Scaglione Quarentei tel/fax (11) cel (11)