BACTÉRIA CEPAS PADRÃO DERIVADAS ATCC. Controle Interno de MICRORGANISMO ORIGEM VALIDADE INCUBAÇÃO 1 LOTE

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1 Controle Interno de BACTÉRIA CEPAS PADRÃO DERIVADAS ATCC CNPJ / Rua Ana Neri, 416 Benfica Rio de Janeiro/RJ CEP Tel (21) Fax (21) Resp. Técnica: Kátia O'Dwyer Nery CRF-RJ 6957 MICRORGANISMO ORIGEM VALIDADE INCUBAÇÃO 1 LOTE MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 126CI Enterococcus faecalis MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 127CI MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 128CI Proteus mirabilis MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 129CI MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 130CI Streptococcus pyogenes MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 131CI Haemophilus influenzae MARÇO 2017 Microaerofilia 48h/35 C ± 1 C BAL- 132CI BAA1705 MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 133CI MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 134CI Salmonella choleraesuis MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 135CI Streptococcus MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 136CI MARÇO 2016 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 137CI Serratia marcescens MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 139CI saprophyticus MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 140CI epidermidis MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 141CI MARÇO 2016 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 142CI MARÇO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 143CI Haemophilus influenzae MAIO 2017 Microaerofilia 48h/35 C ± 1 C BAL- 145CI OUTUBRO 2017 Aerobiose 48h/35 C ± 1 C BAL- 146CI 1 atmosfera, tempo e temperatura de incubação. Apresentação Cepas puras (microrganismos) liofilizadas, fornecidas individualmente em microtubo com 0,4mL, prontas para reidratar e semear. Armazenagem e Transporte As cepas liofilizadas devem ser armazenadas em embalagem fechada, à temperatura especificada no rótulo do produto. Durante o transporte, mantêm suas características a temperatura máxima de 30 C, por 5 dias. Recomendação As cepas oferecidas pela ControlLab devem ser utilizadas como controle interno da qualidade (CIQ) dos laboratórios de microbiologia, apenas para uso in vitro. Muitos fatores interferem na qualidade dos resultados liberados pelo laboratório de microbiologia, entre eles se destaca a qualidade dos reagentes, corantes, meios de cultura, provas bioquímicas e antibióticos. As cepas devem ser submetidas a desafios frente a esses reagentes, corantes e meios de cultura utilizados na rotina laboratorial com objetivo de verificar a qualidade dos mesmos. Instruções de Uso 1. Promover a desinfecção com álcool a 70% nas bordas e tampa do microtubo; Desenroscar a tampa; 2. Hidratar a amostra, colocar no microtubo 0,4mL de salina, BHI ou TSB, deixar em repouso por 10 minutos; 3. Semear em placas com meio de cultura adequado de acordo com o microrganismo; 4. Incubar conforme descrito na tabela acima. Página 1 de 7

2 O manuseio deve ser feito em cabine de segurança biológica e em condições assépticas a fim de evitar contaminação das amostras. Os materiais utilizados para controle interno devem ser considerados como material potencialmente infectante, devendo-se tomar as precauções habituais para a manipulação e o descarte de resíduos segundo as normas vigentes. Ler Advertências e Precauções. 2. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 2, CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 3, CLSI, vol 35, M100 25(janeiro de 2015). Referências Bibliográficas 1. CARLA ALBUQUERQUE, MARIA ELIZABETE MENDES Gestão da Fase Analítica do Laboratório como assegurar a qualidade na prática, ControlLab, Vol 1, ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este produto é de origem humana e potencialmente infectante, portanto deve ser manuseado de acordo com as Boas Práticas de Biossegurança Padrão OSHA sobre Patógenos Transmitidos por Via Sanguínea. Todos os materiais de controle de qualidade devem ser tratados como potencialmente infectantes e deve-se seguir os procedimentos de biossegurança adotados pelo laboratório, incluindo: - luvas descartáveis; - vestuário de proteção; - equipamento protetor adequado para olhos/face; - ter um lava-olhos próximo ao local de manuseio da amostra. Cuidados: - evitar contato com a pele e olhos; - nunca pipetar pela boca; - não manusear lentes de contato no setor técnico; - não comer, beber, fumar ou aplicar cosméticos no setor técnico. Acidente: em caso de projeção do material sobre as mucosas de olhos, boca e nariz, lavar abundantemente com água. Em caso de contato com a pele, por meio de respingo ou corte, lavar imediatamente com água e sabão adequado. Bibliografia US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part , Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Federal Register 1991:56 (235): US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication No. (CDC) Washington, DC: US Government Printing OFFICE, May World Health Organization.Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World Health Organization, National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infectious; Approved Guideline Second Edition. NCCLS Document M29-A Wayne, PA:NCCLS, Página 2 de 7

3 Tabela 1: Limites aceitáveis dos halos de inibição dos antimicrobianos utilizados no controle de qualidade dos discos de antibióticos para microrganismos não fastidiosos (Técnica de difusão em Agar Mueller-Hinton) 4. Antimicrobiano Concentração do disco ATCC ATCC ATCC ATCC Ác.nalidíxico 30 µg Ác Fusídico 10 µg Amicacina 30 µg Amoxilina+Ác.clavulânico 20/10 µg Ampicilina 10 µg Ampicilina+Sulbactam 10/10 µg Azitromicina 15 µg Azlocilina 75 µg Aztreonam 30 µg Carbenicilina 100 µg Cefaclor 30 µg Cefalotina 30 µg Cefamandol 30 µg Cefazolina 30 µg Cefdinir 5 µg Cefditoren 5 µg Cefepima 30 µg Cefetamet 10 µg Cefixima 5 µg Cefmetazole 30 µg Cefonicida 30 µg Cefoperazona 75 µg Cefotaxima 30 µg Cefotetan 30 µg Cefoxitina 30 µg Cefpodoxima 10 µg Cefprozil 30 µg Ceftarolina 30 µg Ceftarolina-avibactam 30/15 µg Ceftazidima 30 µg Ceftazidima-avibactam 30/20 µg Ceftibuten 30 µg Ceftizoxima 30 µg Ceftobiprole 30 µg Ceftolozana-tazobactam 30/10 µg Ceftriaxona 30 µg Cefuroxima 30 µg Cinoxacina 100 µg Ciprofloxacina 5 µg Claritromicina 15 µg Clinafloxacina 5 µg Clindamicina 2 µg Cloranfenicol 30 µg Colistin 10 µg Diritromicina 15 µg Doripenem 10 µg Doxiciclina 30 µg Enoxacina 10 µg Eravaciclina 20 µg Eritromicina 15 µg Ertapenem 10 µg Faropenem 5 µg Fleroxacina 5 µg Fosfomicina 200 µg Página 3 de 7

4 Antimicrobiano Concentração do disco ATCC ATCC ATCC ATCC Garenoxacina 5 µg Gatifloxacina 5 µg Gemifloxacina 5 µg Gentamicina 10 µg Grepafloxacina 5 µg Iclaprim 5 µg Imipenem 10 µg Kanamicina 30 µg Levofloxacina 5 µg Linezolida 30 µg Linopristin-flopristin 10 µg Lomefloxacina 10 µg Loracarbef 30 µg Mecilinam 10 µg Meropenem 10 µg Meticilina 5 µg Mezlocilina 75 µg Minociclina 30 µg Moxalactam 30 µg Moxifloxacina 5 µg Nafcilina 1 µg Netilmicina 30 µg Nitrofurantoina 300 µg Norfloxacina 10 µg Omadacyclina 30 µg Ofloxacina 5 µg Oxacilina 1 µg Penicilina 10 Unidades Pefloxacina 5 µg Piperacilina 100 µg Piperacilina-tazobactam 100/10 µg Plazomicina 30 µg Polymyxicin B 300 Unidades Quinopristina-dalfopristina 15 µg Razupenem 10 µg Rifampicina 5 µg Solithromycina 15 µg Streptomycin 10 µg Sparfloxacina 5 µg Sulfametoxazoltrimetoprim /1.25 µg Sulfisoxazole 250 µg ou 300 µg Tedizolida 20 µg Teicoplanin 30 µg Telavancin 30µg Telitromicina 15 µg Tetraciclina 30 µg Ticarcilina 75 µg Ticarcilina Ác. 75/10 µg Clavulânico Tigecycline 15 µg Tobramicina 10 µg Trimetoprim 5 µg Trospectomicina 30 µg Trovafloxacina 10 µg Ulifloxacin(prulifloxacin) 5 µg Vancomicina 30 µg Página 4 de 7

5 Tabela 1: continuação 1. ATCC 35218: microrganismo utilizado no controle de discos que contém inibidores de β- Lactamase, isto é, antibióticos combinados com ácido Clavulânico, Sulbactan ou Tazobactan. 2. Enterococcus faecalis ATCC 29212: somente utilizado para o controle de discos com alta concentração de aminoglicosídios, HLR (High Level Resistance). Os limites aceitáveis para a gentamicina 120 µg é de mm e para os discos de estreptomicina de 300 µg é de mm. 3. ATCC-25923: β-lactamase Negativa. 4. ATCC Controle de qualidade do disco de oxacilina (resistente). 6. ATCC-29213: β Lactamase Positiva. Tabela 2: Limites Aceitáveis das Concentrações Inibitórias Mínima (CIMs) (ug/ml) utilizados para o Controle de Qualidade dos Antimicrobianos de Microorganismos Não-fastidiosos (Caldo Mueller-Hinton Sem Sangue ou Outros Suplementos 4 ). Antimicrobiano ATCC Enterococcus faecalis ATCC ATCC ATCC ATCC Ác. nalidíxico Ác. Fusídico Amicacina Amoxicilina > /0.06-4/2-16/8 Amoxicilina+Ác.clavulânico 0.25/ /0.5 2/1-8/4-4/2-16/8 0.5/0.25 Ampicilina >32 >128 Ampicilina+Sulbactam - - 2/1-8/4-8/4-32/16 8/4-32/16 Azitromicina Azlocilina Aztreonam Aztreonam-avibactam /4-0.12/4 2/4-8/ /4-0.06/4 0.06/4-0.5/4 Besifloxacina Biapenem Carbenicilina Cefaclor Cefalotina Cefamandol Cefazolina Cefdinir Cefditoren Cefepima ,5-4 - Cefetamet Cefixima Cefmetazole > 32 - Cefonicida Cefoperazona Cefotaxima Cefotetan Cefoxitina Cefpodoxima Cefprozil Ceftarolina Ceftarolina-avibactam 0.12/4-0.5/4-0.03/4-0.12/ /4-0.06/4 0.25/4-1/4 Ceftazidima Ceftazidima- avibactam 4/4-16/4-0.06/4-0.5/4 0.5/4-4/4 0.03/4-0.12/4 0.25/4-2/4 Ceftibuten Ceftizoxima Ceftobiprole Ceftolozana-tazobactam 16/4-64/ /4 0.25/4-1/4 0.06/4-0.25/4 0.5/4-2/4 Ceftriaxona Cefuroxima Página 5 de 7

6 Antimicrobiano ATCC Enterococcus faecalis ATCC ATCC ATCC ATCC Cinoxacina Ciprofloxacina Claritromicina Clinafloxacina Clindamicina Colistina Cloranfenicol Dalbavancina Daptomicina Dirithromycina Doripenem Doxycicline Enoxacina Eravaciclina Eritromicina Ertapenem Faropenem Fidaxomicin Fleroxacina Finafloxacina Fosfomicina Garenoxacin Gatifloxacina Gemifloxacina Gentamicina Grepafloxacina Iclaprim Imipenem Kanamicina Levofloxacina Linezolida Linopristin-flopristin Lomefloxacina Loracarbef > Mecilinam Meropenem Meticilina > Mezlocilina Minociclina Moxalactam Moxifloxacina Nafcilina Netilmicina < Nitrofurantoina Norfloxacina Ofloxacina Omadaciclina Oritavancin Oxacilina Penicilina Piperacilina >64 Piperacilina-tazobactam 0.25/4-2/4 1/4-4/4 1/4-4/4 1/4-8/4 0.5/4-2/4 8/4-32/4 Plazomicina Polimixina B Página 6 de 7

7 Tabela 2: continuação Antimicrobiano ATCC Enterococcus faecalis ATCC ATCC ATCC ATCC Quinopristina-dalfopristina Razupenem Rifampicina Solithromicina Sulfametoxazoltrimetoprim <0.5/9.5 < 0.5/9.5 < 0.5/9.5 8/152-36/ Sulfisoxazol Sparfloxacina Sulopenem Tedizolida , Teicoplanin Telavancin Telitromicina Tetraciclina Ticarcilina >128 >256 Ticarcilina Ác. Clavulânico 0.5/2-2/2 16/2-64/2 4/2-16/2 8/2-32/2 8/2-32/2 32/ Tigecycline Tobramicina Trimetoprim > Trospectomicina Trovafloxacina Ulifloxacin(prulifloxacin) Vancomicina Estes CIM's foram obtidos de laboratórios de referência através da micro diluição do caldo. Se quatro concentrações ou menos forem ensaiadas, o controle de qualidade poderá ser mais difícil. Página 7 de 7