Base de dados de Suplementos Alimentares. Paulo Fernandes

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1 Base de dados de Suplementos Alimentares Paulo Fernandes

2 Suplementos Alimentares

3 Definição: DL nº136/2003 de 28 de Junho - Géneros alimentícios - Destinam-se a complementar e ou suplementar o regime alimentar normal - São fontes concentradas de substâncias com efeito nutricional ou fisiológico - As substâncias podem ser estremes ou combinadas - Comercializado de forma doseada - Apresentação: cápsulas, pastilhas, comprimidos, pílulas, frascos com conta-gotas, etc. - Destinam-se a ser tomados em unidades medidas de quantidade reduzida

4 DL nº136/2003 de 28 de Junho Um regime alimentar adequado e variado, em circunstâncias normais, fornece a um ser humano todas as substâncias nutrientes necessárias nas quantidades estabelecidas e recomendadas por dados científicos ao seu bom desenvolvimento e à sua manutenção num bom estado de saúde.

5 Menções obrigatórias: DL nº136/2003 de 28 de Junho - Denominação de venda: Suplemento Alimentar - Designação das categorias de nutrientes que caracterizam o produto - Toma diária recomendada do produto - Advertência de que não deve ser excedida a toma diária indicada - Indicação de que não são substitutos de um regime alimentar variado - Advertência de que os produtos devem ser guardados fora do alcance das crianças

6 DL nº136/2003 de 28 de Junho Menções não permitidas: - Atribuição de propriedades profilácticas de tratamento ou curativas de doenças humanas, nem referência a essas propriedades - Declaração expressa ou implícita que um regime alimentar equilibrado e variado não constitui uma fonte suficiente de nutrientes em geral

7 Os suplementos alimentares podem conter: - Vitaminas - Minerais - Aminoácidos - Ácidos gordos essenciais - Fibras - Plantas e extractos de plantas DL nº136/2003 de 28 de Junho

8 - Grande confiança e o conhecimento que os consumidores têm destes produtos - Objectivo de suplementar um regime alimentar equilibrado (os constituintes adicionam-se aos dos restantes alimentos) - Grande quantidade de produtos e ingredientes utilizados - Enquadramento legal nem sempre claro

9 Torna-se necessário: - Conhecer os produtos que se encontram no mercado, ingredientes e funções - Que os produtos garantam a segurança das dosagens recomendadas - Clarificar ao abrigo do novo regulamento das alegações de saúde e nutricionais as várias alegações apresentadas nestes produtos

10 - Integrada na GestASAE - Operada pela DACR - Contém as informações enviadas pelos operadores económicos à ASAE e entidades precedentes ao abrigo do artigo 9º do Decreto-Lei nº 136/2003, de 28 de Junho

11 Objectivos: Autoridade de Segurança Alimentar e Económica - Permitir uma consulta rápida dos processos de suplementos entrados na ASAE para uma resposta mais rápida aos operadores económicos - Permitir a consulta de processos a partir de dados fornecidos por outras entidades - Apoiar acções de inspecção - Apoiar a avaliação dos riscos

12 - CONSULTA DE PROCESSOS (operadores económicos) - - Resposta mais rápida sobre o andamento dos processos - Resposta mais rápida e completa aos próprios processos Check-list

13 - CONSULTA DE PROCESSOS (outras entidades) - - Infarmed, Direcção Geral de Saúde, GPP - Pesquisa de um determinado produto a partir de dados incompletos - Registo no processo do produto de informações veiculadas por estas entidades (ex.: reacções adversas)

14 - APOIO À AVALIAÇÃO DOS RISCOS - Conhecimento actualizado sobre: - Produtos existentes no mercado nacional - Alegações presentes nos suplementos alimentares - Ingredientes usados e respectivas dosagens

15 - APOIO de A ACÇÕES DE INSPECÇÃO - - Possibilidade de consulta imediata dos processos à área da inspecção Produtos com rotulagem incorrecta ou incompleta Incumprimento do artigo 9º do Decreto-Lei nº 136/2003 Produtos com ingredientes não autorizados ou com estatuto indefinido

16

17 requisitos legais da rotulagem de suplementos alimentares declaradas na rotulagem ou reportadas à ASAE alegações nutricionais ou de saúde cumprimento dos anexos do DL nº 136/2003

18 descrição do produto descrição da dose recomendada pelo fabricante presença de nome sugestivo da acção (sim/não) fim a que se destina o produto explícito na rotulagem ou determinado por pesquisa bibliográfica

19 designação do ingrediente estatuto do ingrediente (previamente estabelecida por pesquisa bibliográfica) quantidade do ingrediente presente no produto

20 Será possível pesquisar: - todos os produtos que possuam um determinado ingrediente - qualquer suplemento pelo nome comercial - todos os suplementos de uma empresa - o papel de cada empresa em cada suplemento - todas as empresas relacionadas com um determinado produto - o historial do processo enviado à ASAE - alertas e reacções adversas associados a um produto

21 PROJECTO ICAL - Sediado na GestASAE - Sistema de partilha de informação entre os diferentes sectores da ASAE (DACR, GTP, Laboratórios) - Englobar o sistema RASFF

22 PROJECTO ICAL Objectivos - Permitir uma troca de informação eficaz - Melhorar a estrutura informática das várias unidades da ASAE - Permitir o melhor aproveitamento possível de toda a informação gerada na ASAE

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