COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 <!ID > ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 9 de junho de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 1723, DE 5 DE JUNHO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos Processos de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de Processo ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / Arquivamento Temporário de processo NUCLEO DIAGNOSTICO PRODUS ESPECIALIZADOS LTDA / Arquivamento Temporário de Processo SIEMENS LTDA / Arquivamento Temporário de processo SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUS DIAGNÓSTICOS LTDA / Arquivamento Temporário de Processo WERFEN MEDICAL LTDA / Arquivamento Temporário de Processo <!ID > 1724, DE 5 DE JUNHO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Registro, o Cadastramento/Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, a Caducidade, o Desarquivamento de Processo e a Reconsideração de Indeferimento, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA VÍRUS DE RUBÉOLA / ARCHITECT RUBELLA IgM CALIBRAR / ARCHITECT RU- BÉOLA IgM CALIBRADOR FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLANDA 1 frasco de 4mL CLASSE : III Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade ALL SUPPLY COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT- DA Foco Auxiliar / FOCO DE LUZ FABRICANTE : Light-Tech Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Light-Tech Inc - ESTADOS UNIDOS 496; 560; 560SS; 700 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O ALLERGAN PRODUS FARMACÊUTICOS LTDA Implantes Mamarios / IMPLANTE MAMÁRIO TEXTURIZADO MCGHAN INSPIRA FABRICANTE : ALLERGAN - IRLANDA TRF: 180; 220; 240; 265; 325; 345; 385; 450; 520; 560; 605; 695; 745 TRX: 205; 255; 285; 310; 375; 420; 470; 525; 560; 615; 700; 750; 800 TRM: 140; 175; 210; 240; 275; 310; 345; 375; 445; 485; 520; 600; 640; 685 TSX: 205; 255; 285; 310; 375; 420; 470; 525; 560; 615; 700; 750; 800 TSF: 180; 220; 240; 265; 325; 345; 385; 450; 520; 560; 605; 695; 745 TSM: 140; 175; 210; 240; 275; 310; 345; 375; 445; 485; 520; 600; 640; 685 CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O ANFLA PRODUS PARA DIAGNOSTICO LABORARIAL LTDA HEMOGLOBINA GLICOSILADA / KIT HbA1c (HEMOGLOBINA A1c) OLYMPUS FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DOS 2 x 250 testes CLASSE : II Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O HEMOGLOBINA GLICOSILADA / KIT CALIBRADOR HbA1C OLYMPUS FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNIDOS 1 x 8 ml Calibrador 1; 1 x 2 ml Calibrador 2; 1 x 2 ml Calibrador 3; 1 x 2 ml Calibrador 4; 1 x 2 ml Calibrador 5; 1 x 2 ml Calibrador 6 CLASSE : II Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O ANTICORPO ANTIMEMBRANA BASAL GLOMERULAR (GMB) / ENEA AUIMUNE ACE PARA MEMBRANA BASAL GLOME- RULAR ( GBM ) FABRICANTE : BIOALLERGY SRL - ITÁLIA Kit para 20 testes - 4 camâras enzimáticas CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUS DE LABORATÓRIO LTDA Centrifuga / CENTRIFUGA AVANTI JE FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS AVANTI J-E COM ROR JA-18 ANGULO FIXO 23 o - (10 LU- GARES);AVANTI J-E COM ROR JA-17 ANGULO FIXO 25 o - (6 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR JLA ANGULO FI- XO 25 o - (6 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR JLA AN- GULO FIXO 20 o - (6 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR JLA ANGULO FIXO 20 o - (4 LUGARES);AVANTI J-E COM RO- R JA-14 ANGULO FIXO 25 o - (6 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR JA-12 ANGULO FIXO 35 o - (12 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR JA-10 ANGULO FIXO 25 o - (6 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR F10BCI-6x500y ANGULO FIXO 23 o - (6 LU- GARES);AVANTI J-E COM ROR JS-131 BASCULANTE (6 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR JS-53 BASCULANTE (4 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR JA ANGULO FIXO 34 o - (8 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR JA-21 ANGULO FIXO 40 o - (18 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR JA-201 AN- GULO FIXO 23 o - (32 LUGARES);AVANTI J-E COM ROR JA-20 ANGULO FIXO 34 o - (8 LUGARES) CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O BEST FABRIL LTDA Mascaras / MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL BEST FABRIL FABRICANTE : BEST FABRIL LTDA - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BIODINA INSTRUMENS CIENTÍFICOS LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / SOLUCAO DE CALIBRACAO 2 S1595 FABRICANTE : Radiometer Medical ApS - DINAMARCA Frasco com 140mL CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / AUCHECK 3 NIVEL 3 S7355 FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA Cx com 30 ampolas de 0,7ml

2 2 ISSN Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de 2008 CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / AUCHECK 3 NIVEL 4 S7365 FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA Cx com 30 ampolas de 0,7ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Família AUCHECK 3 FABRICANTE : RADIOMETER MEDICAL APS - DINAMARCA Autocheck 3 nível 1 S7335 (caixa com 30 ampolas de 0,7ml) Autocheck 3 nível 2 S7345 (caixa com 30 ampolas de 0,7ml) CLASSE : II Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO BIOGERAIS DIAGNÓSTICA COMÉRCIO DE ARTIGOS PARA LABORATÓRIO LTDA ANTIESTREPLISINA / ASLO LATEX DIALAB FABRICANTE : DIALAB GmbH - ÁUSTRIA kit com 5,10,20,50,100,200,250,500,1000,5000,10000 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O FITA-TESTE PARA URINA / URINE STRIP 11 - Fita de urina de 11 áreas FABRICANTE : DIALAB GmbH - ÁUSTRIA Frasco com 50/100/150/200/250/300/400/500 tiras CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O FAR REUMATÓIDE / FAR REUMATÓIDE LÁTEX FABRICANTE : DIALAB GmbH - ÁUSTRIA kit com 5/10/20/50/100/200/250/500/1000/5000/10000 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O BIOMEDICA EQUIPAMENS E SUPRIMENS HOSPITALA- RES LTDA Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL FECHAMEN DE CRÃNIO NEURO- PRO FABRICANTE : KINAMED INCORPORTATED - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : KINAMED INCORPORTATED - ESTADOS UNIDOS Kit composto por: 14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP- 1605, 14-1TI-0158, 14-1TI-0200, 14-1T1-0240, 14-1TI-0220, 14-1TI- 0100, 14-1TI-0300 CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BIOMERIEUX BRASIL S/A Sistema de Identificacao e de Antibiograma /93-56 VITEK SYSTEM FABRICANTE : BIOMERIEUX VITEK INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BIOMERIEUX VITEK INC - ESTADOS UNI- DOS VITEK JR VITEK 32 VITEK 60 VITEK 120 CLASSE : I Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENS de MÉDIO E PEQUENO PORTES BIOTECHNOLOGY ORPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Proteses de Joelho /02-26 COMPONENTE PLATEAU TIBIAL FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL CLASSE : III Declaração de Caducidade Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE PE -NOR- MED FABRICANTE : Normed Medizintechnik Gm bh - ALEMANHA , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO BMR MEDICAL LTDA - me Agulhas / MINILOC SAFETY INFUSION SET FABRICANTE : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS INTERNA- TIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SPECIALIZED HEALTH PRODUCTS INTER- NATIONAL, INC - ESTADOS UNIDOS S , S , S , S , S , S , S , S , S , S , S , S CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BRISL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA Curativo DUODERM CGF CURATIVO ADESIVO ESTERIL FABRICANTE : CONVATEC A DIVISION OF ER SQUIBB & SONS LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ Embalagem individual estéril, com fórmula de controle de gel, acondicionada em caixa com: 5 unidades de 10cm x 10cm - 5 unidades de 20cm x 20cm - 3 unidades de 20cm x 20cm - 5 unidades de 15cm x 20cm CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Gel /01-21 SAF-GEL - GEL HIDRATANTE COM ALGINA DE CALCIO E SODIO FABRICANTE : Fabricado por: Accupac, Inc para: Convatec, Uma Divisão de ER Squibb & Sons, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ Caixa contendo 01 Tubo com 85g de SAF-Gel CLASSE : III Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Bolsas Coletoras /92-53 ACTIVE LIFE - BOLSA DE COLOSMIA DRENAVEL FABRICANTE : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA MODELOS: Opaca: 25mm; 32mm; 38mm; 45mm; 50mm; 64mm e recortável 19-64mm; Transparente: 25mm; 32mm; 38mm; 45mm; 50mm; 64mm e recortável CLASSE : I Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Pasta de Protecao / SMAHESIVE PASTA PROTERA DE PELE FABRICANTE : Convatec A Division Of ER Squibb & Sons LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : CONVATEC A DIVISION OF ER SQUIBB & SONS LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) CLASSE : I Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Bolsas Coletoras / SUR-FIT PLUS BOLSA DRENAVEL PADRAO OPACA FABRICANTE : CONVATEC LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ 32mm, 38mm, 45mm, 57mm, 70mm CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Dispositivos / FLEXI-SEAL SISTEMA DE CONTROLE DA INCONTINENCIA FECAL FABRICANTE : CONVATEC A DIVISION OF ER SQUIBB & SONS LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA Agitador e Homogeneizador / AGITADOR E HOMOGENEIZADOR DE PLAQUETAS FABRICANTE : Helmer Labs, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Helmer Labs, Inc - ESTADOS UNIDOS PF15i, PF48i, PF96i e PF396i CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (isenção) de EQUIPAMEN I M P O RTA D O Alteração da Composição de EQUIPAMEN Importado ou Nacional DADE BEHRING LTDA ANTITROMBINA III / TURBIQUANT ANTI-TROMBINA III BEHRING FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- MANHA Kit para 40 testes - 1x20mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O IMUNOGLOBULINA M / TURBIQUANT IgM FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- MANHA Kit para 40 testes - 1x20mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O HAPGLOBINA / TURBIQUANT HAPGLOBINA BEHRING FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- MANHA Kit para 40 testes - 1x20mL

3 Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de ISSN CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O IMUNOGLOBULINA G / TURBIQUANT IgG FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- MANHA Kit para 40 testes - 1x20mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Monitor de Sinais Vitais / CARDIOSCOPIO DE SINAIS VITAIS MODULAR DX-2021 FABRICANTE : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL DX-2021 CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMEN Importado ou Nacional Revalidação de EQUIPAMENS de Médio e Pequeno Porte Monitor Fetal / MONIR DE SINAIS FETAIS FETALGARD LITE FABRICANTE : Analogic Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Analogic Corporation - ESTADOS UNIDOS AP1S, AP1T, HCS e HCT CLASSE : II Alteração da Composição de EQUIPAMEN Importado ou Nacional Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENS de MÉDIO E PEQUENO PORTES DPC MEDLAB PRODUS MEDICO HOSPITALARES LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL /98-13 DILUENTE DE AMOSTRA DE PROLACTINA IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - INGLATERRA (REINO UNIDO) 1 frasco X 25 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DÜRR DENTAL DO BRASIL LTDA Sistema de Radiografia Digital / SISTEMA DE RADIOGRAFIA DIGITAL DURR VISTASCAN FABRICANTE : Dürr Dental GmbH & Co KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Dürr Dental GmbH & Co KG - ALEMANHA Combi+; Ceph+; Omni+; Perio CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O E TAMUSSINO E CIA LTDA Introdutores / INTRODUR DE PROTESE BILIAR FUSION FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-OA-85, FS-OA-10 CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Tubos / ANASTAFLO SHUNT INTRAVASCULAR FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDI- CAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH ME- DICAL INC - ESTADOS UNIDOS CS814T - 13cm de comp, 8/14Fr; CS1017A12-30cm de comp, 10/17Fr Embalagem estéril contendo 01 Anastaflo Shunt Intravascular, modelo VASCUSHUNT ou CARÓTIDA, acondicionada em caixa contendo 05 ou 10 unidades - IVS 1512, 12 mm de comprimento, Bulbo de 1,5mm; IVS 2012, 12mm de comprimento, Bulbo de 2,0mm; IVS 2512, 12mm de comprimento, Bulbo de 2,5mm ; IVS 3012, 12mm de comprimento, Bulbo de 3,0mm; IVS 4012,12mm de comprimento, Bulbo de 4,0mm; IVS 1530, 12mm de comprimento, Bulbo de 1,5mm; IVS 2030, 12mm de comprimento, Bulbo de 2,0mm; IVS 2530, 12mm de comprimento, Bulbo de 2,5mm; IVS 3030, 12mm de comprimento, Bulbo de 3,0mm; IVS 4030, 12mm de comprimento, Bulbo de 4,0mm T3-103A, cânula de 9Fr, corpo de silicone de 30cm / Shunt de Balão com válvula de verificação T3-103AS, cânula de 9Fr, corpo de silicone de 30cm / Shunt de Balão com torneirinha T3-103B, cânula de 11Fr, corpo de silicone de 30cm / Shunt de Balão com válvula de verificação T3-103BS, cânula de 11Fr, corpo de silicone de 30cm / Shunt de Balão com torneirinha CLASSE : IV Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Canulas / CANULA DE CARDIOPLEGIA OSTIO CORONARIANO FABRICANTE : Edwards Lifesciences Research Medical Inc - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Edwards Lifesciences LLC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : Edwards Lifesciences Research Medical Inc - ESTADOS UNIDOS 8Fr - 12Fr - 15Fr - 18Fr - 21Fr CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional ENGEMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA Litotripsia Extracorporea / LITRIR MEDISPEC ECONOLITH FABRICANTE : Medispec LTd - ISRAEL DISTRIBUIDOR : Medispec LTd - ISRAEL 3000 (E3000TM) CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte EURODON IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Braquete Ortodôntico / BRAQUETE ORDONTICO EURODON FABRICANTE : HANG ZHOU PROTECT MEDICAL EQUIP- MENT CO LTD - CHINA Braquetes Sistema Roth com gancho nos caninos Braquetes Sistema Roth com gancho nos caninos e pré-molares Braquetes Roth Braquetes Roth com ganchos CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O FANEM LTDA Refrigerador ou Freezer Laboratorial/Hospitalar / FREEZER LABORARIAL/HOSPITALAR FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL 349-H e 349-FV CLASSE : I Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENS de MÉDIO E PEQUENO PORTES H STRATTNER E CIA LTDA Canulas Metalicas /97-39 CANULA ENDOSCOPICA KARL SRZ E ACESSORIOS FABRICANTE : KARL SRZ GmbH & CO - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL SRZ GmbH & CO - ALEMANHA Embalagem Nao-Esteril contendo 01 Canula Endoscopica, marca Karl Storz e Acessorios: 10333VP, 10338KL, 10380AM, 10381AM/C, 10382AM, ì10390a/al/b, 10434C, 10452A/B, 10454, 10456C, 10970E/PE, 10990K, ì10994a, 11013, 11603G/H1/H2/H3, 12016Q, 12067M/P, 12068UK, 12768UK, ì133912, , , , , , , , ì149600, , , , , , , , ì203330, , , , , , , , ì203535, , , , , , , , ì204705, , , , , L/R, U, , ì205216, , , 25025, 25175U, 25211PK1/PK2, 25212NS, , 25370DM, 25370SC, 26020AN/AO/TS/TV, 26023X, 26040HE, 26120U, ì26130s, 26160BW/BZ/CW/CY/CZ, 26167CSS/DF/HD/HDS/LH/LHS, 26168R/UN, 26170U, 26172BK/BN, 26173AR/BP/V, 26175U, 26176UB, 26178U, 26186K, 26202C, 26340R, 26340S, 26347CA, 26879, 26879CS/S/SS, 27035J, ì27091ai/ak, 27091KI/KA, 27094YP, 27105B, 27106B, 27294Y, 27594A, ì27596c, 28035A/B, 28100L, 28146XR, 28160J, 28163B/BG/DU/E, 28170TH, ì28175ueuh/yo/ys, 28176UH, 28189S/SW, 28728DA/DB/DC/NK, 28775UH, 30102H2, 30132L, 30200KN/U/US/UX/UXS, 30341RES, 30627PA, , 30877S, ì31103h1, 31103MT/TI, 31107TI, 31160HI/MT, 37260CP/HP/LH/PB/SC, ì37270db/dh/dl/du/dw, 37270SC, 37360CP/HP/LH/PB/SC, ì37370db/dh/du/dw/sc, 37470CP/HP/LH/PB/SC/DB, 37470DH/DL/DU/DW/SC,37560C/LH/LHS/PB/S/SC/SCS, 40103E/MT, 40107E/S, LXL/M/RXR/S, ì488084, , , 49200U, 496C/G/GS, ì50203d/bs/dg/dl/dr/du/e/eg ContinuaEL/ER/EU, 50207DA/DB/EA/EB/FA/FB/ZG/ZK, 50251SA/S/SG, , ì50251sk/sw/t/ta/tg, , , , , , , ì , , , , , , , , ì586227, , , , , , , , ì600002, , , , , , , 62174BN/BR62175U, 62360HP/LH/PB/SC, 62470DB, 62470DH/DL/DU, 62470DW/SC, , 62856, 62857, 62858, 62861, 62862, 62864, 62872, 62873, ì62874, 628 CLASSE : II REVALIDAÇÃO AUMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 29/04/2008; duração da Revalidação condicionada a futura decisão proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n o /07-7 de 31/10/2007 ( RDC n o - 250/2004) Laminas de Bisturi Descartaveis / LÂMINA DE BISTURI FABRICANTE : SWANN MORN LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : SWANN MORN LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) 2201; 5901; 5902; 5903; 5904; 5905; 5906; 5907; 5908; 5909; 5911; 5912; 5921; 5922; 0301; 0302; 0303; 0304; 0305; 0306; 0307; 0308; 0309; 0310; 0311; 0312; 0313; 0314; 0315; 0316; 0317; 0318; 0319; 0320; 0321; 0322; 0323; 0324; 0325; 0326; 0391; 0392; 0501; 0502; 0503; 0504; 0505; 0506; 0507; 0508; 0509; 0510; 0511; 0512; 0513; 0514; 0515; 0516; 0517; 0518; 0519; 0520; 0521; 0522; 0523; 0524; 0525; 0563; 0565; 0570; 0591; 0592 CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENS MÉDICOS LTDA Sistema Introdutor de Cateter / BAINHA DE ACESSO URETERAL - FLEXOR FABRICANTE : COOK UROLOGICAL, INC, COOK OB/GYN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS ; FUS DL; FUS DL; FUS DL; FUS DL; FUS DL; FUS DL; FUS DL; FUS DL; FUS DL; FUS DL; FUS DL; FUS DL CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA HP BIOPRÓTESES LTDA Valvula Para Hidrocefalia / DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA SPHERA FABRICANTE : HP BIOPRÓTESES LTDA - BRASIL ADE9010, ADE10210, ADE9015, ADE10215, ADB9010, ADB10210, ADB9015, ADB10215, ADM9010, ADM10210, ADM9015, ADM10215, ADA9010, ADA9015, ADA10210, ADA10215, INE907, INE9010, INE907, INB907, INB9010, INB9015, INM907, INM9010, INM9015, INA907, INA9010, INA9015, UADE9010, UADE10210, UADE9015, UADE10215, UADB9010, UADB9015, UADB10210, UADB10215, UADM9010, UADM9015, UADM10210, UADM10215, UADA9010, UADA9015, UADA10210, UADA10215, UINE907, UINE9010, UINE9015, UINB907, UINB9010, UINB9015, UINM907, UINM9010, UINM9015, UINA907, UINA9010, UINA9015 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL HUGO PEREZ FILHO TRIIODOTIRONINA (T3) / T 3 BRIDGE FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA kit com 120 tubos kit com 960 tubos kit com 480 tubos CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS BIOLETRÔNICOS LTDA Serras / COMPACT SICON UNIT TITAN FABRICANTE : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Equipamento Nacional, de Médio e Pequeno Porte Instrumento para Corte do Tecido Osseo / SHAVER TITAN FABRICANTE : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Equipamento Nacional, de Médio e Pequeno Porte Camera de Video Para Cirurgia / SIMS TITAN FABRICANTE : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL

4 4 ISSN Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de 2008 CLASSE : II Registro de Equipamento Nacional, de Médio e Pequeno Porte Fonte de Luz Fria / SKIP LITS TITAN FABRICANTE : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBE DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS BIOLETRÔNICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Equipamento Nacional, de Médio e Pequeno Porte IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTD Instrumental Para Implante Ortopedico / INSTRUMENS CIRURGICOS PARA ORPEDIA SANATME- TA L FABRICANTE : SANATMETAL LTD - HUNGRIA DISTRIBUIDOR : SANATMETAL LTD - HUNGRIA Códigos: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENS ODONLÓ- GICOS LTDA Arco Cirurgico / ARCO DE FIXAÇÃO DO LENÇOL PARA ISOLAMEN AB- S O L U FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- S ODONLÓGICOS LTDA - BRASIL ARCO DOBRÁVEL AUCLAVÁVEL, ARCO OTSBY PARA ISOLAMEN AUCLAVÁVEL, ARCO DE FIXAÇÃO DO LENÇOL PARA ISOLAMEN ABSOLU CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Abre-Boca / ABRIDOR DE BOCA ABRITEC FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- S ODONLÓGICOS LTDA - BRASIL Conjunto contendo 1 peça adulto e 1 peça infantil CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL inst cultural e profissionalizante de pessoas portadoras de deficiencia do df Cadeira de Rodas / CADEIRA DE RODAS MARCA FORTE&LEVE FABRICANTE : inst cultural e profissionalizante de pessoas portadoras de deficiencia do df - BRASIL DISTRIBUIDOR : inst cultural e profissionalizante de pessoas portadoras de deficiencia do df - BRASIL Cadeira de Rodas Modelo Straus; Cadeira de Rodas Modelo Flex; Cadeira de Rodas Modelo Truck; Cadeira de Rodas Modelo Tilt; Cadeira de Rodas Modelo Single; Cadeira de Rodas Modelo Higienica CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda Parafusos Implantaveis / PARAFUSO ACUTRAK - ACUMED PARA GRANDES E PEQUE- NOS FRAGMENS FABRICANTE : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ACUMED LLC - ESTADOS UNIDOS Código: AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S, AP S CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários LTDA Miniplacas / PLACAS DE ANCORAGEM ORDÔNTICA NEOANCHOR FABRICANTE : JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários LTDA - BRASIL Placas de ancoragem em titânio puro, não estéril - código: , , , , , , , , CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL JOHNSON & JOHNSON PRODUS PROFISSIONAIS LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / SISTEMA VIPER FABRICANTE : DEPUY SPINE INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : DEPUY SPINE SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC - ESTADOS UNIDOS Sistema viper em liga de titânio, não estéril VIPER VARETA PRÉ-DOBRADA: , , , , , , , , , , , , VIPER VARETA RETA: , , , , , , , , , , , , , , , , PARAFUSO ÚNICO DE FIXAÇÃO INTERIOR: VIPER PARAFUSO POLIAXIAL CANULADO: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO KONEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA-EPP Acessórios radiológicos / GRADE ANTIDIFUSORA KONEX FABRICANTE : KIRAN MEDICAL SYSTEMS - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : KIRAN MEDICAL SYSTEMS - ÍNDIA CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA Faixas / FAIXA MOLDÁVEL PARA IMOBILIZAÇÃO - CASTING TAPE BERGAMO FABRICANTE : DUK-IN CORPORATION - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : DUK-IN CORPORATION - CORÉIA DO SUL DUK-IN S-FIBER ROLL NOS TAMANHOS: 5CM X 450CM; 7,5CM X 450CM; 10CM X 450CM; 12,5CM X 450CM; 15CM X 450CM e DUK-IN S-FIBER PRE-CUT NOS TAMANHOS: 5CM X 25CM; 7,5CM X 30CM; 7,5CM X 89CM; 10CM X 38CM; 10CM X 76CM; 12,5CM X 76CM; 12,5CM X 114CM; 15CM X 114CM CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LABTEST DIAGNOSTICA SA IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM) / ANTI - HBC IGM FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Embalagem com 48, 96 e 480 testes CLASSE : D RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / FAMÍLIA SDH CONTROLES - LABTEST FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL SDH Controle Nível Alto: Catálogo 207-1A/1,5: SDH Controle Alto: 1 x 1,5 ml - Catálogo 207-1A/3,0: SDH Controle Alto: 1 x 3,0 ml - Catálogo 207-1A/4,5: SDH Controle Alto:1 x 4,5 ml - Catálogo 207-2A/1,5: SDH Controle Alto: 2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2A/3,0: SDH Controle Alto: 2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2A/4,5: SDH Controle Alto: 2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3A/1,5: SDH Controle Alto: 3 x 1,5 ml - Catálogo 207-3A/3,0: SDH Controle Alto: 3 x 3,0 ml - Catálogo 207-3A/4,5: SDH Controle Alto: 3 x 4,5 ml SDH Controle Níveis Baixo, normal e alto: Catálogo 207-3/1,5: SDH Controle Baixo: 1 x 1,5 ml; Controle Normal: 1 x 1,5 ml; Controle Alto: 1 x 1,5 ml - Catálogo 207-3/3,0: SDH Controle Baixo: 1 x 3 ml; Controle Normal: 1 x 3 ml; Controle Alto: 1 x 3 ml - Catálogo 207-3/4,5: SDH Controle Baixo: 1 x 4,5 ml; Controle Normal: 1 x 4,5 ml; Controle Alto: 1 x 4,5 ml - Catálogo 207-6/1,5: SDH Controle Baixo: 2 x 1,5ml; Controle Normal: 2 x 1,5 ml; Controle Alto: 2 x 1,5 ml - Catálogo 207-6/3,0: SDH Controle Baixo: 2 x 3,0 ml; Controle Normal: 2 x 3,0 ml; Controle Alto: 2 x 3,0 ml - Catálogo 207-6/4,5: SDH Controle Baixo: 2 x 4,5 ml; Controle Normal: 2 x 4,5 ml; Controle Alto: 2 x 4,5 ml - Catálogo 207-9/1,5: SDH Controle Baixo: 3 x 1,5 ml; Controle Normal: 3 x 1,5 ml; Controle Alto: 3 x 1,5ml - Catálogo 207-9/3,0: SDH Controle Baixo: 3 x 3,0 ml; Controle Normal: 3 x 3,0 ml; Controle Alto: 3 x 3,0 ml - Catálogo 207-9/4,5: SDH Controle Baixo: 3 x 4,5 ml; Controle Normal: 3 x 4,5ml; Controle Alto: 3 x 4,5 ml SDH Controle Nível Baixo: Catálogo 207-1B/1,5: SDH Controle Baixo:1 x 1,5ml - Catálogo 207-1B/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3,0 ml - Catálogo 207-1B/4,5: SDH Controle Baixo: 1 x 4,5 ml - Catálogo 207-2B/1,5: SDH Controle Baixo: 2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2B/3,0: SDH Controle Baixo: 2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2B/4,5: SDH Controle Baixo: 2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3B/1,5: SDH Controle Baixo: 3 x 1,5 ml - Catálogo 207-3B/3,0: SDH Controle Baixo: 3 x 3,0 ml - Catálogo 207-3B/4,5: SDH Controle Baixo: 3 x 4,5 ml SDH Controle Nível Normal: Catálogo 207-1N/1,5: SDH Controle Baixo: 1 x 1,5 ml - Catálogo 207-1N/3,0: SDH Controle Baixo: 1 x 3,0 ml - Catálogo 207-1N/4,5: SDH Controle Baixo: 1 x 4,5 ml - Catálogo 207-2N/1,5: SDH Controle Baixo: 2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2N/3,0: SDH Controle Baixo: 2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2N/4,5: SDH Controle Baixo: 2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3N/1,5: SDH Controle Baixo: 3 x 1,5 ml - Catálogo 207-3N/3,0: SDH Controle Baixo: 3 x 3,0 ml - Catálogo 207-3N/4,5: SDH Controle Baixo: 3 x 4,5 ml CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LANG ELETRO MEDICINA LTDA ME Pincas de Disseccao/Pincas Anatomicas / PINÇAS DE DISSECÇÃO FABRICANTE : LANG ELETRO MEDICINA LTDA ME - BRA- SIL Anatomica Sem Dente, Adson Brown, Adson Com Dente, Adson Com Dente Com Widia, Adson Sem Dente, Adson Sem Dente Com Widia, Adson Sem Serrilha, Beer, Brown, Dente de Rato, Disseccao Potts, Gerald Sem Dente, Geral Com Dente, Graefe, Jansen Baioneta, Lucae Em Baioneta, Micro Cirurgia Angulada, Micro Cirurgia Curva, Micro Cirurgia Reta, Nelson, Potts Com Widia, Potts Smith Com Dente, Potts Sem Dente, Russa Pata de Gato, Sem Dente, Semken Com Dente, Semken Sem Dente, Singley-Tuttle

5 Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de ISSN CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico LUIZ GUILHERME SARRI & CIA LTDA EPP Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA COLOCACAO DE IMPLANTES PA- RA COLUNA FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARRI & CIA LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : LUIZ GUILHERME SARRI & CIA LTDA EPP - BRASIL BANDEJA 04: C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 05: C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 06: C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 07: C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 08: C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 09: C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , CÓDIGOS - BANDEJA -1: C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 02: C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 03: C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 10: C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 11: C , C , C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 12: C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 13: C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , BANDEJA 14: C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C , C CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Sensores Para Oximetria / SENSOR ADESIVO PARA OXIMETRIA DE PULSO NEONA- /ADUL OXIMAX MAX-N FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT INC (Uma empresa do grupo Tyco Healthcare) - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV (Uma empresa do grupo Tyco Healthcare) - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉ- XICO DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Medical - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA MAX-N CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENS de Médio e Pequeno Porte MAXICOR PRODUS MEDICOS LTDA Gel Para Ultra-Som / GEL NEUTRO US PARA ULTROSSONOGRAFIA FABRICANTE : MAXICOR PRODUS MEDICOS LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : MAXICOR PRODUS MEDICOS LTDA - BRASIL Frasco plástico: 100g - 300g - 500g g g e 5000g Saco Plástico 100 g100x220mm, 100g - 180x390mm, 300g - 100x220mm, 1 litro - 150x400 mm, 2 litros x 400 mm, 5kg - 270x440mm com bico e tampa CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Gel Para Eletrodo / GEL NEUTRO ECG PARA ELETROCARDIOGRAMA FABRICANTE : MAXICOR PRODUS MEDICOS LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : MAXICOR PRODUS MEDICOS LTDA - BRASIL Frasco plástico contendo: 100g - 300g - 500g g g e 5000g Saco Plástico: 100g - 90 x 150 mm / 300g - 108x225mm/ 1 litro - 150x400 mm / 2 litros x 400 mm / 5kg - 270x445mm com bico e tampa CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL MEDICAL WORLD PRODUS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA Sondas Metalicas / SONDA BIPOLAR COBRA FABRICANTE : ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC - ESTECH - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC - ES- TECH - ESTADOS UNIDOS US; CLASSE : IV Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO MEDI-GLOBE BRASIL LTDA Escova Para Procedimentos Invasivos / ESCOVA CILÓGICA MEDI-GLOBE FABRICANTE : MEDI GLOBE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDI GLOBE GMBH - ALEMANHA GCB , GCB , GCB , GCB , GCB , GCB , GCB , GCB , GCB , GCB , GCB , GCB , GCB CLASSE : II <!ID > Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MEDRAD DO BRASIL, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENS E PRODUS MEDICOS E SERVIÇOS TEC- NICOS LTDA Monitor de Sinais Vitais / VERIS MONIR DE SINAIS VITAIS - MEDRAD FABRICANTE : (fabricado por Criticare Systems, Inc) para ME- DRAD Incorporated - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDRAD INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS Veris Anestesia;Veris Anestesia com Temperatura;Veris Base;Veris Base Plus;Veris Cardiologia;Veris Cardiologia com Temperatura;Veris Base Plus Sem Fio;Veris Cardiologia Sem Fio;Veris Cardiologia com Temperatura Sem Fio;Veris Anestesia Sem Fio;Veris Anestesia Com Temperatura Sem Fio;Veris Capnografia;Veris Capnografia Sem Fio CLASSE : III Alteração por Acréscimo de EQUIPAMEN em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes MEM CIRÚRGICA LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS CIRURGICOS ARTICULADOS CORTANTES FABRICANTE : RZ MEDIZINTECHNIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RZ MEDIZINTECHNIK - ALEMANHA Gorney- Freeman: gerade, 190 mm/ retot; gerade, 230 mm/ reto; gebogen, 190 mm/curvado; gebogen, 230 mm/curvado Gorney: TC gerade, 190 mm/reto; TC gerade, 230 mm/reto; gebogen, 190 mm/curvado; gebogen, 230 mm/curvado; SC gerade, 185 mm/reto; SC gebogen, 185 mm/curvado; Aufricht TC Scissors, curvado; Aufricht SC Scissors, curvado PecK-JoSePh: TC- SC Dissecting Scissors, curvado TeSSier: TC Scissors, reto GreGory: TC Face Lift Scissors, ligeiramente curvado Par-TyPe: TC Scissors, reto GreenberG-Par: TC Scissors ligeiramente curvado GiunTa: TC Nasal Scissors, S-shape KniGhT: TC Nasal Scissors Mayo: TC gebogen/curvado; TC gerade/reto; SC gerade/reto; SC gebogen/curvado GolDman Fox: TC Scissors, laminas serradas, curvadas MeTzenbaum: mm; mm; mm; mm metzenbaum- Fino: gerade reto; gebogen curvado metzenbaum-fino: TC Scissors, S-Shape, pointed, curvado MeTzenbaum: TC Scissors, pointed, reto ToenniS adson: TC- Dissecting Scissors, curvado STrabiSmuS: TC Scissors, curvado LanGenBeCK: Bone holding Forceps DinGMann: Bone holding forceps Jansen-Middleton: Nasal forceps, com corte; Micro Scissors, eixo curvado, giratório, isolado, insersor; Micro Hook Scissors, eixo curvado, giratório, isolado, insersor Walden-Marshall: mm/10 inch CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA Cadeira para Hemodiálise / POLTRONA RECLINÁVEL PARA HEMODIÁLISE FABRICANTE : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - BRASIL POLTRONA PARA ACOMPANHANTE MA-406 POLTRONA RECLINÁVEL PARA HEMODIÁLISE MA-404 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS CIRÚRGICOS LTDA Abre-Boca / UCA DESCARTÁVEL NEVE FABRICANTE : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU- S CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Esparadrapos e Fitas Adesivas / ESPARADRAPO NEVE FABRICANTE : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU- S CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico NACIONAL ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Fixadores Externos / FIXADOR LINEAR ONIX FABRICANTE : ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMER- CIO LTDA - BRASIL / / / / / / / CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ORBIO - IND E COM DE PRODUS ORPEDICOS LTDA- EPP Sistema de Fixacao Externa / FIXADOR EXTERNO ORBIO FABRICANTE : ORBIO - IND E COM DE PRODUS OR- PEDICOS LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORBIO - IND E COM DE PRODUS OR- PEDICOS LTDA-EPP - BRASIL Fixador externo, estéril por óxido de etileno: , , , , , , , , , , CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ORCIR ORPEDIA CIRURGIA LTDA Recipiente P/AcondicionInstrumental Cirurgico / CAIXA PARA ESTERILIZAÇÃO ORCIR FABRICANTE : Inkutec GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Inkutec GmbH - ALEMANHA CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de Uso Médico IMPORTADO PALL DO BRASIL LTDA Dispositivos / Sistema de Amostragem Pall ebds para detecção de bactérias em hemocomponentes FABRICANTE : MEDSEP CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDSEP CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS ebds Minipool Sample Set L ebds Sample Set E CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O PETRODIS COMERCIO E SERVICOS TECNICOS LTDA Agulhas Descartaveis / AGULHA PARA COLETA MULTIPLA DE SANGUE FABRICANTE : GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRU- MENTS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRU- MENTS CO LTD - CHINA 18 G X 1½"; 18 G X 1"; 20 G X 1½"; 20 G X 1"; 21 G X 1½"; 21 G X 1¼"; 21 G X 1"; 22 G X 1½"; 22 G X 1¼"; 22 G X 1"; 23 G X 1½"; 23 G X 1¼"; 23 G X 1"; 24 G X 1½"; 24 G X 1¼"; 24 G X 1"; 25 G X 1½"; 25 G X 1¼"; 25 G X 1" CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Bandagem / STRAPPAL - FITA ADESIVA NÃO ELÁSTICA FABRICANTE : BSN MEDICAL SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BSN MEDICAL SAS - FRANÇA , , CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O PORMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORPEDICOS LTDA Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL INION FABRICANTE : Inion LTD - FINLÂNDIA INS-9007, INS-9008, INS-9024, INS-9026, INS-9029,INS-9040,INS-9041, INS-9042, INS-9043, INS-9044, INS-9045, INS-9046, INS-9047, INS-9048, INS-9049, INS-9068, INS-9085, INS-9086, INS-9087, INS-9088, INS-9089,INS-9090, INS-9091, INS-9092, INS-9093, INS-9094, INS-9095, INS-9099, INS-9100, INS-9101,

6 6 ISSN Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de 2008 INS-9109, INS-9110, INS-9111, INS-9230, INS-9231, INS-9232, INS-9233, INS-9234, INS-9235, INS-9236, INS-9237, INS-9238, INS-9240, INS-9523, INS-9524, INS-9525, INS-9526, INS-9527, INS-9528, INS-9529, INS-9530, ACC 9801, ACC 9802, ACC 9804, ACC 9805, ACC 9806, ACC 9807, ACC 9808, ACC 9809, ACC 9810, ACC 9812, ACC 9813, ACC 9815, ACC 9816, ACC 9817, ACC 9818, ACC 9840, ACC 9820, ACC 9821, ACC-9825, ACC- 9826, ACC-9827, ACC-9828 CLASSE : I Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional PRISMA INSTRUMENS ODONLÓGICOS LTDA - ME Afastador Cirurgico Odontologico / A FA S TA D O R FABRICANTE : PRISMA INSTRUMENS ODONLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL AFASTADOR DE LÁBIOS EXPANDEX ADUL AFASTADOR DE LÁBIOS EXPANDEX INFANTIL AFASTADOR LATERAL PARA FO ADUL AFASTADOR LATERAL PARA FO INFANTIL CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Aplicador de Amalgama / PORTA AMALGAMA FABRICANTE : PRISMA INSTRUMENS ODONLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : PRISMA INSTRUMENS ODONLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Perfurador Odontologico / PERFURADOR PARA LENÇOL DE BORRACHA FABRICANTE : PRISMA INSTRUMENS ODONLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : PRISMA INSTRUMENS ODONLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Instrumentos de Uso Odontologico / RÉGUA MILIMETRADA PARA ENDO FABRICANTE : PRISMA INSTRUMENS ODONLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : PRISMA INSTRUMENS ODONLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL PROMNI COM IND IMP EXP APAR DE DIAG COR DEF FÍSICA LTDA Protese Testicular / PROTESE TESTICULAR TESTIS FABRICANTE : PROMNI COM IND IMP EXP APAR DE DIAG COR DEF FÍSICA LTDA - BRASIL Infantil - Jovem Adulto Medio - Adulto Grande CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 22/05/2008;duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente /08-0 de 03/01/2008 (RDC n o - 250/2004) Proteses Peniana / PROTESE PENIANA PENILE/PENIPLUS/PENILEPLUS FABRICANTE : PROMNI COM IND IMP EXP APAR DE DIAG COR DEF FÍSICA LTDA - BRASIL PENILE 809, 810, 811, 812, 813, 814PENILE 1009, 1010, 1011, 1012, 1013, 1014, 1015, 1016PENILE 1110, 1111, 1112, 1113, 1114, 1115, 1116, 1117, 1118, 1119PENILE 1212, 1213, 1214, 1215, 1216, 1217, 1218PENIPLUS Pequeno - Peniplus Normal PENIPLUS Medio - Peniplus Grande PENILEPLUS Pequena - PENILEPLUS NormalPENILEPLUS Media - PENILEPLUS Grande CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 22/05/2008;duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente /08-1 de 03/01/2008 (RDC n o - 250/2004) RESSERV COMÉRCIO DE PRODUS DIAGNOSTICOS LTDA ME LUPUS ERITEMASO SISTÊMICO / IFA COMBI TRIPLE TISSUE POLYVALENT FABRICANTE : VIRO IMMUN LABOR DIAGNOSTIKA GmbH - ALEMANHA 20,50 e 100 determinações CLASSE : II Reconsideração de Indeferimento de Processo ou Petição Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Dispositivos Intra-Uterinos / DISPOSITIVO INTRA-UTERINO (DIU) FABRICANTE : MEDICAL ENGINEERING CORP S/A - ARGEN- TINA DISTRIBUIDOR : MEDICAL ENGINEERING CORP S/A - AR- GENTINA H-KUPFER 400 STD; H-KUPFER 375 STD; H-KUPFER 250 MINI; H-KUPFER 250 STD; H-KUPFER 380 STD; H-KUPFER 280 STD; CLASSE : III Reconsideração de Indeferimento - PRODUS PARA SAÚ- DE Registro de Família de Material de Uso Médico, IMPOR- TA D O SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUS DIAGNÓSTICOS LTDA HOMOCISTEÍNA / ADVIA CENTAUR HCY (HOMOCISTEINA) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 100 testes (1 embalagem com Reagente Lite 10ml, Fase Sólida 25,0ml e Reagente Enzimático 5,0ml e 1 embalagem com Reagente Redutor para ADVIA Centaur HCY 10,0ml ) 500 testes (5 embalagens com Reagente Lite10,0ml/embalagem, Fase Sólida 25,0ml e Reagente Enzimáticom 5,0ml e 5 embalagens com Reagente Redutor para ADVIA Centaur HCY 10,0ml/embalagem ) CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TAL / HCG TURBO IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes pérolas / Rea: 1 x 7,5 ml / AjustA(liof): 1 x 3 ml / AjustB(liof): 1 x 3 ml Kit para 500 testes pérolas / Rea: 5 x 7,5 ml / AjustA(liof): 2 x 3 ml / AjustB(liof): 2 x 3 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O ÁCIDO VALPRÓICO / ACIDO VALPROICO IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 200 testes pérolas / Rea: 1 x 11,5 ml / AjustA: 1 x 2 ml / AjustB: 1 x 2 ml Kit para 600 testes pérolas / Rea: 3 x 11,5 ml / AjustA: 2 x 2 ml / AjustB: 2 x 2 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O PEPTÍDEO C / C-PEPTIDE IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 200 testes pérolas / Rea: 1 x 175 ml / AjustA(liof): 1 x 4 ml / AjustB(liof): 1 x 4 ml Kit para 600 testes pérolas / Rea: 3 x 175 ml / AjustA(liof): 2 x 4 ml / AjustB(liof): 2 x 4 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O CARBAMAZEPINA / CARBAMAZEPINE IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS LIMITED - REINO UNIDO 100 testes (100 pérolas / Reag 1x7,5ml / Ajust A 1x2ml / Ajust B 1x2ml) 500 testes (500 pérolas / Reag 5x7,5ml / Ajust A 2x2ml / Ajust B 2x2ml) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O PEPTÍDEO C / C- PEPTIDE - IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 100 testes pérolas / Rea: 1 x 7,5 ml / AjustA(liof): 1 x 4 ml / AjustB(liof): 1 x 4 ml Kit para 500 testes pérolas / Rea: 5 x 7,5 ml / AjustA(liof): 2 x 4 ml / AjustB(liof): 2 x 4 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O ANDROSTENEDIONA / ANDROSTENEDIONE - IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 100 testes pérolas / Rea: 1 x 7,5 ml / AjustA: 1 x 2 ml / AjustB: 1 x 2 ml Kit para 500 testes pérolas / Rea: 5 x 7,5 ml / AjustA: 2 x 2 ml / AjustB: 2 x 2 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O ESTRADIOL / ESTRADIOL - IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 100 testes pérolas / Rea: 1 x 7,5 ml / AjustA: 1 x 2 ml / AjustB: 1 x 2 ml Kit para 500 testes pérolas / Rea: 5 x 7,5 ml / AjustA: 2 x 2 ml / AjustB: 2 x 2 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O FOLA / ACIDO FOLICO IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 200 testes pérolas / ReaA: 3 x (15 ml + 18,1 ml + 15 ml) / ReaD: 1 x (11,5 ml + 11,5 ml) / AjustA(liof): 2 x 3 ml / AjustB(liof): 2 x 3 ml Kit para 600 testes pérolas / ReaA: 6 x (15 ml + 18,1 ml + 15 ml) / ReaD: 3 x (11,5 ml + 11,5 ml) / AjustA(liof): 2 x 3 ml / AjustB(liof): 2 x 3 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O Analisador Hematologico / ADVIA 2120 HEMALOGY SYSTEM FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS MANUFACTURING Ltd - IRLANDA DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS MANUFACTURING Ltd - IRLANDA DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte TRIIODOTIRONINA (T3) LIVRE / T3 Livre IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 200 testes pérolas / Rea: 1 x 18,5 ml + 1 x 11,5 ml / AjustA(liof): 1 x 4 ml / AjustB(liof): 1 x 4 ml Kit para 600 testes pérolas / Rea: 3 x 18,5 ml + 3 x 11,5 ml / AjustA(liof): 2 x 4 ml / AjustB(liof): 2 x 4 ml Kit para 3000 testes pérolas / Rea: 15 x 18,5 ml + 15 x 11,5 ml / AjustA(liof): 3 x 4 ml / AjustB(liof): 3 x 4 ml Kit para 6000 testes pérolas / Rea: 30 x 18,5 ml + 30 x 11,5 ml / AjustA(liof): 4 x 4 ml / AjustB(liof): 4 x 4 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O TROPONINA / Troponina I IMMULITE / IMMULITE 1000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes pérolas / Rea: 1 x 7,5 ml / AjustA(liof): 1 x 3 ml / AjustB(liof): 1 x 3 ml Kit para 500 testes pérolas / Rea: 5 x 7,5 ml / AjustA(liof): 2 x 3 ml / AjustB(liof): 2 x 3 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O HOMOCISTEÍNA / HOMOCISTEÍNA IMMULITE/IMMULITE 1000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes pérolas / Rea: 1 x 7,5 ml / SolA: 1 x 20 ml / SolB: 1 x 5,5 ml / AjustA: 1 x 2 ml / AjustB: 1 x 2 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O INSULINA / INSULINA COAT-ACOUNT FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit com 100 tubos tubos / Rea: 1 x 100 ml / CalA(liof): 1 x 6 ml / CalB(liof): 1 x 3 ml / CalC(liof): 1 x 3 ml / CalD(liof): 1 x 3 ml / CalE(liof): 1 x 3 ml / CalF(liof): 1 x 3 ml / CalG(liof): 1 x 3 ml Kit com 200 tubos tubos / Rea: 2 x 100 ml / CalA(liof): 1 x 6 ml / CalB(liof): 1 x 3 ml / CalC(liof): 1 x 3 ml / CalD(liof): 1 x 3 ml / CalE(liof): 1 x 3 ml / CalF(liof): 1 x 3 ml / CalG(liof): 1 x 3 ml Kit com 500 tubos tubos / Rea: 5 x 100 ml / CalA(liof): 2 x 6 ml / CalB(liof): 2 x 3 ml / CalC(liof): 2 x 3 ml / CalD(liof): 2 x 3 ml / CalE(liof): 2 x 3 ml / CalF(liof): 2 x 3 ml / CalG(liof): 2 x 3 ml Kit com 1000 tubos tubos / Rea: 10 x 100 ml / CalA(liof): 3 x 6 ml / CalB(liof): 3 x 3 ml / CalC(liof): 3 x 3 ml / CalD(liof): 3 x 3 ml / CalE(liof): 3 x 3 ml / CalF(liof): 3 x 3 ml / CalG(liof): 3 x 3 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O SKINTEC COMERCIAL IMP E EXP LTDA SISTEMA DE LUZ PULSADA PARA ESTÉTICA / E-SERIES FABRICANTE : SYNERON MEDICAL LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : SYNERON MEDICAL LTD - ISRAEL E-LIGHT / E-STYLE

7 Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de ISSN CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO STRYKER DO BRASIL LTDA Pinca Endoscopica / PINÇA CONQUEST DE DISSECÇÃO PARA CIRURGIA AR- TROSCÓPICA STRYKER FABRICANTE : Stryker Endoscopy Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Stryker Endoscopy Inc - ESTADOS UNIDOS Conquest: SmallJoint Punch ; Scoop Jaw / / CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA XOPLASMA GONDII / ANTI XO IgM SIM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Kit para 48 testes - Microplaca 6 tiras (8cavidades cada)/ Controle negativo 1x1,2mL/ Controle cut off 1x1,2mL/ Controle Positivo 1x1,2mL/ Conjugado 1x0,3mL/ Diluente conjugado 1x6mL/ diluente amostras 1x60mL/ Solução lavagem 1x60mL/ Cromógeno 1x6mL/ Solução bloqueadora 1x6mL Kit para 96 testes - Microplaca 1x12 tiras (8cavidades cada)/ Controle negativo 1x1,2mL/ Controle cut off 1x1,2mL/ Controle Positivo 1x1,2mL/ Conjugado 1x0,3mL/ Diluente conjugado 1x12mL/ diluente amostras 2x60mL/ Solução lavagem 1x60mL/ Cromógeno 1x12mL/ Solução bloqueadora 1x12mL Kit para 192 testes - Microplaca 2x12 tiras (8cavidades cada)/ Controle negativo 1x1,2mL/ Controle cut off 1x1,2mL/ Controle Positivo 1x1,2mL/ Conjugado 1x0,6mL/ Diluente conjugado 1x25mL/ diluente amostras 4x60mL/ Solução lavagem 1x60mL/ Cromógeno 1x24mL/ Solução bloqueadora 1x24mL Kit para 480 testes - Microplaca 5x12 tiras (8cavidades cada)/ Controle negativo 1x6mL/ Controle cut off 1x6mL/ Controle Positivo 1x6mL/ Conjugado 1x1,4mL/ Diluente conjugado 1x60mL/ diluente amostras 9x60mL/ Solução lavagem 2x60mL/ Cromógeno 1x60mL/ Solução bloqueadora 1x60mL Kit para 960 testes - Microplaca 10x12 tiras (8cavidades cada)/ Controle negativo 2x6mL/ Controle cut off 2x6mL/ Controle Positivo 2x6mL/ Conjugado 2x1,4mL/ Diluente conjugado 2x60mL/ diluente amostras 17x60mL/ Solução lavagem 3x60mL/ Cromógeno 2x60mL/ Solução bloqueadora 2x60mL CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL TELLUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Implantes Absorviveis / IMPLANTE ABSORVIVEL DARDO CONDRAL FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS AR4005B-18 CLASSE : IV REVALIDAÇÃO AUMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 18/03/2008;duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente /07-1 de 12/09/2007 (RDC n o - 250/2004) SHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA Equipamento Para Angiografia / SISTEMA DE ANGIOGRAFIA DIGITAL INFINIX-i FABRICANTE : Toshiba Corporation - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Toshiba Corporation - JAPÃO CC-i CS-i DP-i VC-i VS-i CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial ( Componentes) de EQUIPAMEN Importado ou Nacional UNIGEL INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUS MÉDICOS LTDA-ME Gel / RMC GEL FABRICANTE : UNIGEL - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico UNITEC IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA Nebulizador /00-80 CONJUN PARA NEBULIZACAO UNITEC FABRICANTE : UNITEC IND E COM DE APARELHOS HOS- PITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : UNITEC IND E COM DE APARELHOS HOS- PITALARES LTDA - BRASIL Embalagem contendo 01 Conjunto para Nebulizacao, composto por: ìtampa do Nebulizador e Frasco graduado de 500mL CLASSE : II Declaração de Caducidade VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUS MÉDICOS LTDA EPP Stent / STENT E SISTEMA DE LIBERACAO PRIMUS FABRICANTE : ev3 Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ev3 Inc - ESTADOS UNIDOS BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB , BXB BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB ; BXB CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Sistema de Oclusao Vascular / DISPOSITIVO DE REVASCULARIZAÇÃO PENUMBRA FABRICANTE : PENUMBRA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : PENUMBRA, INC - ESTADOS UNIDOS PSC026, PSC032, PSC041, PSS026, PSS032, PSS041, PST1 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Cateteres / CATETER INTRODUR NEURON FABRICANTE : PENUMBRA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : PENUMBRA, INC - ESTADOS UNIDOS PND6F11512, PND6F11512M, PND6F1156, PND6F1156M, PND6F10512, PND6F10512M, PND6F1056, PND6F1056M CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Circuitos Respiratorios / CIRCUI RESPIRATÓRIO ENNOX FABRICANTE : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Sistema de Lavagem Para Procedimentos Cirurgicos / DISPOSITIVOS DESCARTÁVEIS PARA BOMBA TAVA FABRICANTE : BRASSELER USA MEDICAL, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BRASSELER USA MEDICAL, LLC - ESTA- DOS UNIDOS L21-030, L21-031, L CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Mascaras / MASCARA NASAL RESPIRONICS FABRICANTE : Respironics, Inc - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : RCM MANUFACTURING, INC - FILIPINAS FABRICANTE : RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHEN- ZEN) CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHEN- ZEN) CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Respironics, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : RCM MANUFACTURING, INC - FILIPINAS CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O WM WORLD MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Sistema de Placa Tubo Contra Parafuso e Pino Deslizante / Conjunto Placa Tubo, Parafuso Deslizante e Contra-parafuso - Zimmer FABRICANTE : ZIMMER INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER INC - ESTADOS UNIDOS , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Desarquivamento a pedido da Empresa Kit Instrumental / CONJUN DE INSTRUMENTAIS PARA TRAUMA/OSTEOS- SINTESE ZIMMER FABRICANTE : ZIMMER INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : ZIMMER, LTDA - REINO UNIDO FABRICANTE : ZIMMER GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ZIMMER INC - ESTADOS UNIDOS Código: 4801, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

8 <!ID > 8 ISSN Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO WORLD LAP INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTRUMENTA- ÇÃO LTDA Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAL PARA VIDEOLAPAROSCOPIA NÃO ARTICU- LADO NÃO CORTANTE WORLD LAP FABRICANTE : WORLD LAP INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTRUMENTAÇÃO LTDA - BRASIL Manipuladores Uterinos: ; , Tubo de Aspiração e Irrigação: ; ; , Sonda Graduada: ; , Empurrador de Nó: , Afastador de Fígado: ; CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAL PARA VIDEOLAPAROSCOPIA ARTICULADO NÃO CORTANTE WORLD LAP FABRICANTE : WORLD LAP INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTRUMENTAÇÃO LTDA - BRASIL Pinça Maryland curva isolada sem cremalheira: ; ; ; , Pinça Mixter Reta sem cremalheira: ; ; ; , Pinça Mixter Reta com cremalheira: ; , Pinça Mixter Angulada isolada sem cremalheira: ; ; ; , Pinça Mixter Angulada com cremalheira: ; , Pinça Apreensão de Vesícula fenestrada sem cremalheira: ; ; ; , Pinça Apreensão de Vesícula fenestrada com cremalheira: ; ; ; , Pinça Apreensão de Vesícula com oblongo sem cremalheira: ; , Pinça Apreensão de Vesícula com oblongo com cremalheira: ; , Pinça Ponta Romba com oblongo sem cremalheira: ; , Pinça Ponta Romba com oblongo com cremalheira: ; , Pinça Allygator com oblongo sem cremalheira: ; , Pinça Allygator com oblongo com cremalheira: ; , Pinça Ponta Fina sem cremalheira: ; , Pinça Allis sem cremalheira: ; , Pinça Allis com cremalheira: ; , Pinça Atraumática p/ trompas sem cremalheira: ; , Pinça Atraumática p/ trompas com cremalheira: ; , Pinça Babcock sem cremalheira: ; , Pinça Babcock com cremalheira: ; , Pinça Babcock sem cremalheira: ; , Pinça Babcock com cremalheira: ; , Pinça de Apreensão fenestrada sem cremalheira: ; , Pinça de Apreensão fenestrada com cremalheira: ; , Pinça de Apreensão e Extração 2 x 3 Dentes sem cremalheira: ; , Pinça de Apreensão e Extração 2 x 3 Dentes com cremalheira: ; , Pinça de Extração de Vesícula 2 x 3 Dentes sem cremalheira: ; , Pinça de Extração de Vesícula 2 x 3 Dentes com cremalheira: ; , Pinça Dolf Nouse sem cremalheira: ; , Pinça de Bakey sem cremalheira: ; , Pinça de Bakey com cremalheira: ; , Pinça de Bakey sem cremalheira: ; Pinça de Bakey com cremalheira: ; , Pinça Duval sem cremalheira: ; , Pinça Duval com cremalheira: ; , Pinça Contra Porta-Agulha reto sem cremalheira: ; , Pinça Contra Porta-Agulha curvo sem cremalheira: ; , Porta-Agulha: ; , Clipador LTW 200: ; , Clipador LTW 300: ; , Clipador LTW 400: ; , Empunhadura para pinça sem cremalheira: , Empunhadura para pinça com cremalheira: , Empunhadura Longitudinal P/ Porta-Agulhas: , Empunhadura do Clipador: CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL <!ID > 1725, DE 5 DE JUNHO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7 o -, inciso X da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, considerando, ainda, a Resolução RDC n o - 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Primária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3 o - DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: LEF - Instituto Farmacêutico de Ciência e Tecnologia, Unipessoal, LDA ENDEREÇO: Rua Ferrarias del Rei, n o - 06, Urbanização da Fábrica de Pólvora CIDADE: Barcarela PAÍS: Portugal Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapa Realizada: Analítica 1732, DE 5 DE JUNHO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,resolução: Art1 o - Indeferir o Registro e a Petição de Revalidação, Alteração e Retificação de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Deferir o Desarquivamento de Processo de Registro, a pedido da Empresa Art3 o - DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BIOSERVICE PRODUS MEDICO HOSPITALARES LTDA Luvas Descartaveis / LUVA DE PROCEDIMEN NAO ESTERIL DERMA PLUSHIGH RISK FABRICANTE : WRP ASIA PACIFIC SDN BHD - MALÁSIA CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BRISL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA Bolsas Coletoras / ACTIVE LIFE CONVEXA BOLSA DE UROSMIA FABRICANTE : Convatec A Division Of ER Squibb & Sons LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ 917, 918, 919, 920, 921 CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DADE BEHRING LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / DADE CARDIAC TL CONTROLE DE MARCADOR CARDIACO ENSAIADDO NIVEL 1/ NIVEL 2/ NIVEL 3/ DADE CARDIAC TL CONTROLE DE MARCADOR CARDIACO ENSAIADO TRI NI- VEL FABRICANTE : MEDICAL ANALYSIS SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS Nível 1: 6 frascos x 3 ml / Nível 2: 6 frascos x 3 ml / Nível 3: 6 frascos x 3 ml / Tri-Nível: 6 frascos x 3 ml nível 1, 6 frascos x 3 ml nível 2, 6 frascos x 3ml nível 3 CLASSE : II ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LT- DA-EPP Implante Para Coluna / PLACA CONJUGADA FABRICANTE : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Desarquivamento a pedido da Empresa GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA TRIIODOTIRONINA (T3) / ECLECTICA TAL T3 CALIBRATION SET FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA 6 frascos com 1,0 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Arquivamento Temporário de Processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TRIIODOTIRONINA (T3) LIVRE / ECLECTICA FREE T3 CALIBRATION SET FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA 6 x 1 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Arquivamento Temporário de Processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORARIAL / ECLECTICA DILUENT 1 KIT FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA 3 frascos de 20mL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r H STRATTNER E CIA LTDA Cabo de Fibra Optica / CABO DE ILUMINACAO COM FIBRA OTICA KARL SRZ FABRICANTE : KARL SRZ GmbH & CO - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL SRZ GmbH & CO - ALEMANHA 495 AD, 495 BD, 495 CD, 495 DC, 495 NA, 495 NB, 495 ND, 495 NE, 495 NF, 495 NL, 495 NS, 495 NT, 495 NV, 495 NW, 495 NTA, 495 NCS, 495 NEM, 495 NTF, 495 NTX, 495 NTW, 495 UD, NA, NB, NE, ND, NL, NCS CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTD Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE FIXACAO OSSEA DE MINI E MICRO FRAGMEN- S SANATMETAL FABRICANTE : SANATMETAL LTD - HUNGRIA DISTRIBUIDOR : SANATMETAL LTD - HUNGRIA

9 <!ID > Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de ISSN CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ISOIMPLANTE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUS DA SAUDE E IMPLANTES ORPÉDICOS LTDA- EPP Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PLIF - POSTERIOR LUMBAR INTERBO- DY SPACER - SISTEMA DE FUSAO INTERSOMATICA LOM- BAR POSTERIOR FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA CLASSE : I Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r LABOR-MED APARELHAGEM DE PRECISÃO LTDA Fonte de Luz Fria / FONTE DE LUZ FABRICANTE : RICHARD WOLF GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RICHARD WOLF GMBH - ALEMANHA CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r NOS NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM IMP E EXP DE MAT CIRURGICO LTDA Enxerto Osseo / ENXER OSSEO OPTIBONE FABRICANTE : TEKNIMED SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ALTHEA WORLDWIDE HEALTHC - FRAN- ÇA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SGS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Implante Para Coluna / SISTEMA DE ESTABILIZACAO RACO-LOMBAR ARX FABRICANTE : ROCHESTER MEDICAL IMPLANTS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : LIFE SPINE, INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SINERTEC - SINERGIA TECNOLOGICA MEDICA LTDA Compressa Absorvente Para Neurocirurgia / SPETZLER - COMPRESSA NEUROCIRURGICA FABRICANTE : OMT LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TRAATEK, INC - ESTADOS UNIDOS K-9000, K-9001, K-9004, K-9005, K- 9006, K-9007, K-9008, K- 9009, K-9010, K-9015, K-9016, K-9017, K-9018, K-9019, K-9020, K-9021, K-9022, K-9023, K-9026, K- 9027,K-9028, K-9029 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TECHNODRY LIOFILIZADOS MÉDICOS LTDA Implantes Absorviveis / P E R I D RY FABRICANTE : TECHNODRY LIOFILIZADOS MÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TECHNODRY LIOFILIZADOS MÉDICOS LT- DA - BRASIL CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r 1733, DE 5 JUNHO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, a Caducidade e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) as technology componentes especiais ltda Instrumentos Cirurgicos Odontologicos / TITÂNIO FABRICANTE : as technology componentes especiais ltda - BRA- SIL IMS, IM, IML, NIML, WIML, NCY, CY, WCY, WO, TFC, PP, CMCC, IDP CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Retratores Gengivais e Hemostaticos / RETRACTIVE FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL BIOMEDICA EQUIPAMENS E SUPRIMENS HOSPITALA- RES LTDA Agulhas / AGULHAS LIGHT SABRE FABRICANTE : MINRAD, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MINRAD, INC - ESTADOS UNIDOS , , , , , , , , , , , , CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BMR MEDICAL LTDA - me Cateter com Porta Para Infusao / PRIMO PORT TITANIO COM CATETER DE SILICONE FABRICANTE : STD MED, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : STD MED, INC - ESTADOS UNIDOS 6,6 e 9,6 F CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Telas / DYNAMESH IPST FABRICANTE : FEG TEXTILTECHNIK FORSCHUNGS- UND ENTWICKLUNGSGESELLSCHAFT MBH - ALEMANHA DYNAMESH IPST 2 CM X 25 CM DYNAMESH IPST 3 CM X 16 CM DYNAMESH IPST 2 CM X 15 CM DYNAMESH IPST 4 CM X 17 CM CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BRISL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA SA Cinto para Ostomia / CIN AJUSTAVEL PARA OSMIA FABRICANTE : CONVATEC A DIVISION OF ER SQUIBB & SONS LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ CLASSE : I Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Bolsas Coletoras / ACTIVE LIFE CONVEXA BOLSA DE UROSMIA FABRICANTE : Convatec A Division Of ER Squibb & Sons LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int SA - PANAMÁ 917, 918, 919, 920, 921 CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Desarquivamento de Processo Eletrônico por perda de prazo, conforme art 23 da RDC 222/2006 CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA Kit para Aferese / CIRCUI DESCARTAVEL PARA COLETA DE CÉLULAS TRONCO/REDUÇÃO TERAPÊUTICA DE PLAQUETAS E CÉLU- LAS BRANCAS FABRICANTE : HAEMONETICS (UK) LIMITED - ESCÓCIA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : HAEMONETICS (UK) LIMITED - ESCÓCIA (REINO UNIDO) 971E CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO CIEX do brasil INDUSTRIA e COMERCIO de produtos cirurgicos ltda Esparadrapos e Fitas Adesivas / E S PA R A D R A P O FABRICANTE : TELGATEX RRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : CIEX do brasil INDUSTRIA e COMERCIO de produtos cirurgicos ltda - BRASIL 25mm x 0,9m, 12mm x 4,5m, 25mm x 4,5m, 50mm x 4,5m, 100mm x 4,5m, 12,5mm x 100m, 12,5mm x 150m, 12,5 x 200m, 12,5 x 250m, 25mm x 150m, 25mm x 250m, 50mm x 250m, 100mm x 250m CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de Uso Médico IMPORTADO CLEAN LINE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS MÉ- DICO ODONLÓGICOS LTDA Aparelho a Laser Para Tratamento Odontologico / CLEAN LINE EASY GREEN FABRICANTE : CLEAN LINE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS MÉDICO ODONLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CLEAN LINE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS MÉDICO ODONLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : III Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Kit Instrumental /97-11 KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE VERTEBRAL PARA- FRATURA OU CORPORECMIA VIA ANTERIOR Fornecido nao esteril com componentes em varias dimensoes ìacondicionado em caixa especial em aco inoxidavel para ìesterilizacao marca SOFAMOR-DANEK CLASSE : I Declaração de Caducidade DENTSCARE LTDA Agentes Clareadores Dentais / WHITE CLASS COM CÁLCIO FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FGM PRODUS ODONLOGICOS LTDA- ME - BRASIL WHITE CLASS com CÁLCIO 4% WHITE CLASS com CÁLCIO 6% WHITE CLASS com CÁLCIO 7 1/2% CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL DUMONT SAAB DO BRASIL SA Monitor de Parametros Fisiologicos P/Exercicios / MONIR CARDÍACO FABRICANTE : DUMONT SAAB DO BRASIL SA - BRASIL DISTRIBUIDOR : DUMONT SAAB DO BRASIL SA - BRASIL TI59761; TI5G971; TI5H881; TI5H911; TI5J031; TI5J983; TI5J985 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Canulas / CANULA DE DRENAGEM DE RERNO VENOSO DUPLA EN- TRADA EDWARDS FABRICANTE : EDWARDS RESEARCH MEDICAL INC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : EDWARDS RESEARCH MEDICAL INC - ES- TADOS UNIDOS Embalagem Estéril contendo 01 Cânula de Drenagem de Retorno Venoso Dupla Entrada - Edwards, nas seguintes dimensões: Dimensão Conector 36-46Fr Porta Aberta 1/2 CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚR- GICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA Laminas de Bisturi Descartaveis / LAMINA DE BISTURI EMBRAMAC FABRICANTE : WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO LTD - CHINA 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36

10 10 ISSN Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de 2008 CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O EUROMARKET COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP Gel / GEL PARA PRIMEIROS SOCORROS DE QUEIMADURAS TER- MICAS E QUIMICAS BURNAID FABRICANTE : PHARMACEUTICAL FILLERS PTY LTD - AUS- TRÁLIA CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - Deferimento de Desarquivamento FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTI- CA LTDA Recipiente para Perfurocortantes/Infectante / FORTSAN BOX FABRICANTE : FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA - BRASIL Litros: 3L, 7L, 13L, 20L CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENS MÉ- DICOS LTDA Sistema de Analise de Holter / ESTACAO DE TRABALHO DE ANALISE DE HOLTER FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CH GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LCC - ESTADOS UNIDOS MARS / MARS PC CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO HERAEUS KULZER SOUTH AMERICA LTDA Ganchos e Grampos Para Odontologia / IVORY STAINLESS STEEL CLAMPS FABRICANTE : HERAEUS KULZER INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HERAEUS KULZER INC - ESTADOS UNI- DOS n o - 212, n o - 212SA, n o - 6, n o - 9, n o - 00, n o - 0, n o - 1, n o - 1A, n o - 2, n o - 2A, n o - 27N, n o - 3, n o - 4, n o - 5, n o - 7, n o - 7A, n o - 8, n o - 8A, n o - 10, n o - 11, n o - 12A, n o - 13A, n o - 14, n o - 14A, n o - 26, n o - 26N, n o - 27, n o - 28N, n o - 56, n o - 8AD, n o - W8AD, n o - 14D, n o - W14D, n o - 14AD, n o - W14AD, n o - 0T, n o - 1T, n o - 1AT, n o - 2T, n o - 2AT, n o - 14T, n o - 14AT, n o - 56T, n o - 9T, n o - 3WEIS, n o - W0T, n o - W1T, n o - W1AT, n o - W27, n o - W14T, n o - W14AT, n o - W56A CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA INCOMEPE INDUSTRIA E COMERCIO E EXPORTACAO, IM- PORTACAO, REPRESENTACAO E DISTRIBUICAO DE MATE- RIAIS CIRURGICOS LTDA Cimento Osseo / ADERI CIMEN ORPEDICO FABRICANTE : INCOMEPE INDUSTRIA E COMERCIO E EX- PORTACAO, IMPORTACAO, REPRESENTACAO E DISTRIBUI- CAO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : IV Desarquivamento a pedido da Empresa INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENS ODONLÓ- GICOS LTDA Aspirador Cirurgico / CONJUN DE ASPIRAÇÃO ENDODONTICO FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN- S ODONLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA Vestimenta Cirurgica / AVENTAL AVULSO GG CLASSE : I Declaração de Caducidade JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE FABRICANTE : JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários LTDA - BRASIL ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; , CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL JOHNSON & JOHNSON PRODUS PROFISSIONAIS LTDA Pressurizador / PRESSURIZADOR ACETABULAR SMARTSEAL FABRICANTE : DEPUY CMW - INGLATERRA (REINO UNI- DO) DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : DEPUY CMW - INGLATERRA (REINO UNI- DO) Pressurizador acetabular de cimento ósseo com Punho em T ( ) nas dimensões: 45MM ( ), 52MM ( ), 55MM ( ), 60MM ( ), 65MM ( ) Produto descartável, estéril a radiação gama e embalados individualmente CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL SLINGSHOT FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS CÓDIGO, , , , , , , , , , , , , CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPIPAMENS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES SA Vestimenta Cirurgica / LIFEVEST FABRICANTE : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPIPAMENS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES SA - BRASIL P, M, G e EXTG CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA Sistema para Injecao de Contraste Radiologico / OPTISTAT - SISTEMA DE APLICACAO DE CONTRASTE FABRICANTE : LIEBEL FLARSHEIM COMPANY (Subsidiária da Mallinckrodt Inc) - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt, Inc - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENS de Médio e Pequeno Porte MD INTERNATIONAL EQUIPAMENS MÉDICOS, COMÉRCIO E SERVIÇO LTDA Endoscopio Flexivel / FIBROGASTROSCOPIO PENTAX FABRICANTE : HOYA CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : HOYA CORPORATION USA - ESTADOS UNI- DOS FG-15W FG-16V FG-24W FG-29W FG-34W CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMEN Importado ou Nacional Registro de Família de Equipamento de Médio e Pequeno Porte, IMPORTADO MDL ARTIGOS HOSPITALARES E LABORARIAIS LTDA ME Dispositivo Para Fixacao de Cateter / FIX-TUB DISPOSITIVO PARA FIXAÇÃO DE ESTRUTURAS TU- BULARES FABRICANTE : MDL ARTIGOS HOSPITALARES E LABORA- RIAIS LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : MDL ARTIGOS HOSPITALARES E LABORA- RIAIS LTDA ME - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico NACIONAL MEM CIRÚRGICA LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS CORTANTES NAO ARTICULADOS FABRICANTE : RZ MEDIZINTECHNIK - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RZ MEDIZINTECHNIK - ALEMANHA Nasal Osteotomes: WALTER -Espátula com entalhe, dupla guarnição 30 mm; WALTER - Espátula com entalhe, dupla guarnição 45 mm; SILVER - Espátula com Entalhe reta; SILVER - Espátula com Entalhe curvada a direita; SILVER - Espátula com entalhe curvada a esquerda; NEIVERT - Espátula com entalhe reta; NEIVERT - Espátula com entalhe curvada a direita; NEIVERT - Espátula com entalhe curvada a esquerda; BRIATHWAITE - Espátula com Entalhe guarda esquerda 5 mm; BRIATHWAITE - Espátula com Entalhe guarda direita 5 mm; BRIATHWAITE - Espátula com Entalhe sem guarda 5 mm; FRENCHAY - Espátula com Entalhe sem guarda; FRENCHAY - Espátula com Entalhe guarda direita; FRENCHAY - Espátula com Entalhe reto; WARD - Espátula com Entalhe - 3mm; JENKINS - Espátula com Entalhe 2 mm; JENKINS - Espátula com Entalhe 6 mm; JENKINS - Espátula com Entalhe 10 mm; JENKINS - Espátula com Entalhe 14 mm; JENKINS - Espátula com Entalhe 4 mm; JENKINS - Espátula com Entalhe 8 mm; JENKINS - Espátula com Entalhe 12 mm; Raspador fortemente curvado, afiado 3 mm; Raspador fortemente curvado, afiado 6 mm; RZ HOWARD - Raspador reto e ponta de trabalho curvada Nasal Saws: Serra nasal reta - Joseph; Serra nasal em forma de baioneta, curvada para direita - Joseph; Serra nasal em forma de baioneta, curvada para a esquerda - Joseph Mcindoe - Raspador Nasal Reto com corte invertido; ORIGINAL MALTZ - Raspador Nasal reto com corte invertido; ORIGINAL MALTZ - Raspador Nasal reto com corte frontal; RZ Rasp - Raspador Nasal frente e verso; RUBIN - Raspador Nasal Frontal; MCINDOE Raspador Nasal corte frontal; LAMONT Raspador Nasal corte invertido, dentes agressivos Modelo largo; LAMONT - Raspador Nasal modelo delicado, corte invertido, dente fino, reto; LAMONT - Raspador Nasal corte invertido, reto, dente fino; GALLAHER - Raspador Nasal com anel, grosseiro; COTLE - Raspador Nasal, corte invertido reto; AUFRICHT - Raspador Nasal, corte invertido curvado; WATSON WILLIAMS - Raspador Nasal arredondado com lâmina convexa; BARSKY GLABELLA - Raspador Nasal corte invertido, curvado; FOMON - Raspador ponta dupla fina; FOMON Raspador ponta dupla grossa; FRIEDMAN -Raspador nasal, ponta dupla com dentes grossos e instrumento limp a d o r CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Guia / BUCHAS GUIA FABRICANTE : MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL Bucha Ø 2,1 mm com rebaixo; Bucha Ø 2,2 mm com rebaixo; Bucha Ø 1,4 mm com parafuso; Bucha Ø 2,1 mm com parafuso; Bucha Ø 1,1 mm; Bucha Ø 1,4 mm; Bucha Ø 1,7 mm; Bucha Ø 1,9 mm; Bucha Ø 2,1 mm; Bucha Ø 2,2 mm; Bucha Ø 3,1 mm; Bucha Ø 4,1 mm; Bucha Ø 6,5 mm CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Canulas / CÂNULA PARA EVACUAÇÃO CISS FABRICANTE : MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADO- RA LTDA Demarcador de Pele / SKINS FABRICANTE : BATRIK MEDICAL MANUFACTURING INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : BATRIK MEDICAL MANUFACTURING INC - CANADÁ S-3000, S-3001 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MZ PRODUS MEDICOS LTDA Laringoscopio / LARINGOSCÓPIO XION FABRICANTE : Xion GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Xion GmbH - ALEMANHA LARINGOSCOPIO Ø 10 / 70 o - / 195 mm; LARINGOSCOPIO Ø 10 / 70 o - / 195 mm / CABO; LARINGOSCOPIO Ø 10 / 70 o - / 195 mm / CABO / CABO GUIA DE LUZ INTEGRADO; LARINGOSCOPIO Ø 10 / 70 o - / 195 mm / CABO GUIA DE LUZ INTEGRADO; LA- RINGOSCOPIO Ø 10 / 70 o - / 195 mm / ZOOM; LA- RINGOSCOPIO Ø 10 / 70 o - / 195 mm / ZOOM / CABO GUIA DE LUZ INTEGRADO; LARINGOSCOPIO Ø 10 / 90 o - / 195 mm; LARINGOSCOPIO Ø 10 / 90 o - / 195 mm / CABO; LARINGOSCOPIO Ø 10 / 90 o - / 195 mm / CABO / CABO GUIA DE LUZ INTEGRADO; LA- RINGOSCOPIO Ø 10 / 90 o - / 195 mm / CABO GUIA DE LUZ INTEGRADO; LARINGOSCOPIO Ø 10 / 90 o - / 195 mm / ZOOM; LARINGOSCOPIO Ø 10 / 90 o - / 195 mm / ZOOM / CABO GUIA DE LUZ INTEGRADO

11 Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de ISSN CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Endoscopio Flexivel / NASOFARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL XION FABRICANTE : Xion GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Xion GmbH - ALEMANHA Nasofaringoscópio Xion EF-N; Nasofaringoscópio Xion EF-NS CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS CIRÚRGICOS LTDA Algodao / ALGODÃO HIDRÓFILO NEVE FABRICANTE : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU- S CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL rolos - 25gr, 50gr, 95gr, 100gr, 250gr, 500gr e 1000gr; quadradinhos - 25gr, 50gr, 95gr, 100gr, 250gr, 500gr e 1000gr; enfestado - 25gr, 50gr, 100gr, 250gr e 500gr; bolas - 25gr, 50gr, 95gr, 100gr, 250gr, 500gr e 1000gr CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ORMEDIC DISTRIBUIDORA DE IMPLANTES ORPEDI- COS LTDA Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PLUS FABRICANTE : SPINEVISION SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SPINEVISION SA - FRANÇA Códigos - Peça: U1-A112 - Apalpador Laminar; U1-A111 - Preenchedor de Pedículo; U1-A121N1 - Sovela Quadrada; U1-A122S - Espátula; U1-A123L - Cureta; U1-A124N1- Sonda Pedicular com ponta redonda; U1-A125 - Trifine Canulado para fixação íleo-sacral; U1-A211 - Segurador Universal de Implante; U1-A212 - Segurador Lateral de Implante; U1-A213N1 - Segurador de Haste; U1-A214 - Segurador de Haste; U1-A215 - Segurador de Parafusos de Travamento; U1-A221 - Segurador-apanhador de gancho; U1-A222 - Apertador de gancho; U1-A224 - Apertador de Haste; U1-A231 - Chave-de-fenda pedicular; U1-A232 - Chave-de-fenda Canulada Hexagonal 5mm íleo-sacral; U1-A237 - Chave-de-fenda X-PLUS; U1- A241 - Cortador de Haste; U1-A251 - Reposicionador de parafuso; U1-A311 - Alicate padrão de haste; U1-A321 - Dobrador de haste; U1-A322 - Dobrador direito in-situ; U1-A323 - Dobrador esquerdo in-situ; U1-A324 - Gabarito de haste; U1-A336 - Guia Forca; U1- A337 - Guia Introdutor/clip de haste axial; U1-A338 - Introdutor de clip; U1-A342 - Separador; U1-A343 - Compressor Offset; U1-A344 - Tracionador Hexagonal; U1-A413 - Chave-de-fenda Hexagonal 65mm (DI) íleo-sacral; U1-A414 - Alicate de torque; U1-A415 Chave-de-fenda longa T20; U1-A416 - Bastão T20; U1-A418T - Cabo limitador de torque; U1-A422 - Removedor de clipe; U1-A622 - Cabo de duplo propósito; U1-A113 - Apalpador transversal; U1-A126 - Pino para fixação íleosacral; U1-A134 - Furador PLUS 4mm para parafuso 45mm; U1- A135 - Furador PLUS 5mm para parafuso 55mm; U1-A136 - Furador PLUS 6mm para parafuso 65mm; U1-A137 - Furador PLUS 7mm para parafuso 75mm; U1-A226 - Apertador lateral de implante; U1-A227 - Reposicionador de gancho; U1-A228 - Apertador de gancho para gancho fechado; U1-A238 - Prendedor para chave-de-fenda T20; U1-A313 - Alicate de haste; U1-A326 - Dobrador frontal direito; U1-A327 - Dobrador frontal esquerdo; U1-A337N1 - Introdutor de clip com cabo; U1-A344N1 - Chave hexagonal (com ponta aberta); U1-A421 - Protetor de clip; U1-A620 - Cabo T-over; U1-A127 Espátula Lombar Reta; U1-A128 - Sonda-L; U1-A370 - Aproximador de Haste; U1-A218 - Conector Separador Transverso; U1-A Gabarito para Conector Transverso 20 e 23mm; U1-A Gabarito para Conector Transverso 26 e 29mm; U1-A223 - Gancho Puchador-Empurrador; U1-A236 - Chave-de-fenda X-Plus; U1-A361 - Impactador de Clipe; U1-A362 - Introdutor Rápido de Clipe; U1- A380 - Instrumento de rotação direta da vértebra; U1-A417 - Cabo Reto de Limitação de Torque; U1-A621 - Cabo de Duplo Propósito CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL DE FIXACAO CERVICAL ANTERIOR C3 FABRICANTE : SPINEVISION SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SPINEVISION SA - FRANÇA Códigos - Peça: C1-A200 - Pegador de Placa; C1-A201 - Distrator/Compressor; C1-A Cabo 150mm para distrator; C1-A202 - Guia de Broca Ângulo Fixo; C1-A203 - Guia de Broca Ângulo Variado; C1-A204 - Chave-de-fenda T10; C1-A205 - Dobrador de Placa 3 pontos; C1-A206N1 - Pino para Distrator/Compressor; C1- A207 - Dobrador de Placa Alavanca; C1-A208 - Parador de Inserção 12mm; C1-A208N1 - Parador de Inserção 12mm; C1-A209N1 - Segurador e Apertador de Parafuso SLS; C1-A210 - Plug para Pino; C1- A211 - Extensão para Parafusos de Duplo Propósito; C1-A214 - Ponta Hexagonal 35 para Distrator/Compressor; C1-A215N1 - Cabo de encaixe para Brocas; C1-A216 - Cabo para Pino e Inserção; C1- A222N1 - Pino de Fixação Temporária; C1-A223 - Extrator de Pino de Fixação Temporária; C1-A224 - Suporte 84mm para Distrator/Compressor; C1-A229 - Capa 3 Braços para Bastão T10; C1- A234 - Chave-de-fenda C3; C1-A235 - Chave-de-fenda T10; C1- A236 - Suporte de Pinos de Fixação Temporária; C1-A237 - Guia de Broca Duplo Barril; C1-A312 - Broca de Parada 12mm; C1-A314 - Broca de Parada 14mm; C1-A316 - Broca de Parada 16mm; C1-A318 - Broca de Parada 18mm; C1-A319 - Broca de Parada 19mm; C1- A320 - Broca de Parada 20mm CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE PARAFUSO PEDI- CULAR FABRICANTE : OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL Códigos: PD0001, PD0003, PD0004, PD0005, PD0006, PD0007, PD0008, PD0009, PD0010, PD0011, PD0012, PD0013, PD0014, PD0015, PD0016, PD0017, PD0018, PD0019, PD0020, PD0022, PD0023, PD0024, PD0025, PD0026, PD0028, PD0029, PD0034, PD0035, PD0036, PD0037, PD0038, PD0039, PD0040, PD0041, PD0043, PD0044, PD0045, PD0050, PD0053, PD0056, PD0057, PD0058, PD0060, PD0061, PD0062, PD0088, PD0089, PD1001 Os instrumentos também estão disponíveis individualmente, em embalagens plásticas seladas a quente, como instrumentos de reposição do kit O kit é constituído por 80 instrumentos cirúrgicos organizados em 3 caixas cirúrgicas autoclaváveis CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA Aparelho Fixo para Raio-X / APARELHO DE RAIO-X, EASY DIAGNOST ELEVA, MULTI DIAGNOST ELEVA e OMMI DIAGNOST ELEVA FABRICANTE : Philips Medical Systems Nederland BV - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Philips Medical Systems Nederland BV - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) EASY DIAGNOST ELEVA MULTI DIAGNOST ELEVA OMNI DIAGNOST ELEVA CLASSE : III Registro de Família de Equipamento de Médio e Pequeno Porte, IMPORTADO POLAR MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS HOSPITALARES LTDA Ataduras / ATADURA ELÁSTICA POLAR FIX FABRICANTE : POLAR MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS HOSPITALARES LTDA - BRASIL TIPO I (13 FIOS): 4CM X 1,8M; 6CM X 1,8M; 8CM X 1,8M; 10CM X 1,8M; 12CM X 1,8M; 15CM X 1,8M; 20CM X 1,8M; 25CM X 1,8M; 30CM X 1,8M TIPO II (18 FIOS): 4CM X 1,8M; 6CM X 1,8M; 8CM X 1,8M; 10CM X 1,8M; 12CM X 1,8M; 15CM X 1,8M; 20CM X 1,8M; 25CM X 1,8M; 30CM X 1,8M TIPO III (13 FIOS): 4CM X 1,2M; 6CM X 1,2M; 8CM X 1,2M; 10CM X 1,2M; 12CM X 1,2M; 15CM X 1,2M; 20CM X 1,2M; 25CM X 1,2M; 30CM X 1,2M CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Resinas Acrilicas Odontologicas / RESINA PARA PADROES DE INCRUSTRACOES ACRILAY FABRICANTE : POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA - BRASIL Kit composto por: Pó Acrilay 25g (Polimetilmetacrilato 99,80-99,90; Peróxido de benzoíla 0,05; Carboximetilcelulose 0,05; corantes cerâmicos 0,00-0,10), Líquido Acrilay 30ml (Monômero de Metilmetacrilato 99,9; Dimetil p toluidina 0,03; Topanol 0,03; Etilenoglicol 0,02; Dimetacrilato 0,01; Fluorescência 0,01), Isolante 3g (Parafina 92%; Oleo mineral 8%), Conta gotas (cânula em polietileno e bulbo em látex), Dappen de silicone 100% CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL PROMEDON DO BRASIL PRODUS MEDICO HOSPITALA- RES LTDA Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / IMPLANTE PARA COLUNA VERTEBRAL LYRA FABRICANTE : SCIENT X - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SCIENT X - FRANÇA 12PLS50,12PLS60, 12PLS70,12PLS80,12PLS90,12PLS100, 12PLS110, 12VDC65-300, 12VDC65-325, 12VDC65-350, 12VDC65-375, 12VDC65-400, 12VDC65-450, 12VDC65-500, 12VDC65-550, 12VSV55-300, 12VSV55-325, 12VSV55-350, 12VSV55-375, 12VSV55-400, 12VSV55-450, 12VSV55-500, 12VSV55-550, 12VSV55-600, 12VDE03 CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa PROMEX COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Lancetas / G L U C O S U R E S TA R FABRICANTE : HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD - CHINA 28G CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE FABRICANTE : SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA - BRA- SIL GP-0213; GP-0214; GP-0215; GP-0216; GP-0244; GP-0245; GP- 0235; GO-0304; GO-0305; GO-0306; GO-0307; GO-0308; GO-0309; GO-0314; GO-0315; GS-0625; GS-0626; GS-0627; GS-0628; GS- 0629; GS-0630; GS-0631 e GS-0632 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA Condicionadores Acidos / FAMÍLIA DE CONDICIONADOR DENTAL FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRA- SIL Acigel 10% - Acigel 37% CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SUELI PIN MENESES Recipiente para Perfurocortantes/Infectante / Recipientes destinados ao descarte de perfurocortante NEWPACK FABRICANTE : SUELI PIN MENESES - BRASIL DISTRIBUIDOR : SUELI PIN MENESES - BRASIL NEWPACK 1LT, 3LT, 5LT, 7LT, 13LT, 20LT CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA Monitor de Parametros Fisiologicos P/Exercicios / FREQUENCÍMETRO SPC 2000 FABRICANTE : KINGER INTERNATIONAL LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : KINGER INTERNATIONAL LTD - CHINA CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O TRANSMAI EQUIPAMENS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA Monitor de Sinais Vitais / MONIR CARDIACO EMAI FABRICANTE : TRANSMAI EQUIPAMENS MÉDICOS HOS- PITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : TRANSMAI EQUIPAMENS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL MX-10 CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENS de Médio e Pequeno Porte UL QUIMICA E CIENTIFICA LTDA Analisador Imunologico / TURBI-QUICK FABRICANTE : ELECTA LAB SRI - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : ELECTA LAB SRI - ITÁLIA CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte VITALMED EQUIPAMENS MEDICOS HOSPITALARES LTDA ME Monitor de Sinais Vitais / MONIR MULTIPARAMETRICO PRO VISION 7000 PROTEC FABRICANTE : VITALMED EQUIPAMENS MEDICOS HOS- PITALARES LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : VITALMED EQUIPAMENS MEDICOS HOS- PITALARES LTDA ME - BRASIL PRO VISION 7000

12 12 ISSN Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de 2008 CLASSE : III Declaração de Caducidade VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUS MÉDICOS LTDA EPP Ventilador Pressao e Volume / VENTILADOR PARA TERAPIA INTENSIVA TRANSPORTE FABRICANTE : BIO-MED DEVICES, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BIO-MED DEVICES, Inc - ESTADOS UNI- DOS DX 3022 DX 3023 DX 3024 CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Família de Equipamento de Médio e Pequeno Porte, IMPORTADO Alteração por Acréscimo de EQUIPAMEN em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Suporte Para Equipamento / SISTEMA DE GESTÃO DE EQUIPAMENS CONNEXIS FABRICANTE : Ondal Industrietechnik GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Steris Corporation - ESTADOS UNIDOS Connexis 85 EMS; Connexis 90 EMS; Connexis 200 EMS; Connexis 400 EMS; Connexis 600 EMS CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O WELFARE IMP DE PRODUS MÉDICO-ODONLÓGICOS LTDA Kit Instrumental / Kit Instrumental para Fixação de Implantes Crânio-Faciais Mondeal FABRICANTE : MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH - ALEMANHA Cabo para chave de fenda 6 cm, Cabo para chave de fenda 9 cm, Cabo para chave de fenda 10 cm, Cabo para chave de fenda 7 cm, Cabo para chave de fenda 95 cm, Cabo para chave de fenda 95 cm não giratório, Chave de fenda LOCK-DRIVE fixa 18 cm, Chave de fenda STANDARD fixa 18 cm, Chave de fenda CROSS-FIT fixa 18 cm, Chave de fenda para colocação de pino, Chave de fenda STANDARD com Dispositivo de prender 18 cm, Chave de fenda CROSS-FIT com Dispositivo de prender 18 cm, Chave de fenda LOCK-DRIVE 13 cm, Chave de fenda CROSS-FIT 13 cm, Chave de fenda CROSS-FIT com Dispositivo de prender, Chave de fenda LOCK-DRIVE 17 cm, Chave de fenda CROSS-FIT 17 cm, Chave de fenda LOCK-DRIVE seltretaining 25 cm, Chave de fenda CROSS-FIT selt-retaining 25 cm, Chave de fenda MX selt-retaining 25 cm, Alicate de dobrar placa com pino 13 cm, Alicate Mini Friedmann cm, Alicate de dobrar placa 125 cm, Alicate 135 cm, Alicate de dobrar placa 125 cm, Alicate de dobrar placa com pino 13 cm, Alicate de dobrar placa 125 cm, Alicate de dobrar placa com pino 13 cm, Alicate de dobrar malha, Alicate de dobrar placa, Alicate de dobrar barra 135 cm, Alicate de dobrar anel 135 cm, Alicate, Pinça de sutura IFZI com furo 15 cm, Pinça de dissecção Standard 1 x 2 15 cm, Pinça London College liso, Pinça atraumática DeBakey 24 mm 16 cm, Pinça 14 cm, Broca 10 x 47 mm STRYKER - Batente de 5 mm, Broca 10 x 47 mm DENTAL - Batente de 5 mm, Broca 10 x 20 mm DENTAL - Batente de 5 mm, Broca 10 x 25 mm DENTAL - Batente de 10 mm, Broca 10 x 50 mm STRYKER - Batente de 8 mm, Broca 10 x 50 mm DENTAL - Batente de 8 mm, Broca 10 x 47 mm STRY- KER - Batente de 15 mm, Broca 10 x 30 mm DENTAL - Batente de 15 mm, Broca 14 x 25 mm DENTAL - Batente de 10 mm, Broca 14 x 30 mm DENTAL - Batente de 15 mm, Broca 14 x 54 mm STRYKER - Batente de 15 mm, Broca 14 x 54 mm DENTAL - Batente de 15 mm, Broca 14 x 47 mm STRYKER - Batente de 5 mm, Broca 14 x 50 mm STRYKER - Batente de 8 mm, Mordedor para Guia de broca transbucal grande, Guia para Guia de broca transbucal grande, Ferramenta de dobrar placa com fechamento, Ferramenta de dobrar placa sem fechamento, Guia de broca LOCK-DRIVE, Guia de broca MX, Guia de broca, Fórceps para dobrar placa esquerdo, Fórceps para dobrar placa direito, Fórceps, Guia de broca transbucal, Cabo para Guia de broca transbucal, Separador para Guia de broca transbucal, Mordedor para Guia de broca transbucal, Guia para Guia de broca transbucal, Fresa cilíndrica 42 mm, Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Template para placa , Perfurador de membrana e espátula ARCS 18 cm, Gancho Swing-Lift I, Gancho Swing-Lift II, Espátula Swing-Lift III, Portador ósseo / condensador Swing-Lift IV, Retrator, Martelo para colocação de pino 140 g 21 cm, Tesoura curva sem corte Metzenbaum TC 14 cm, Tesoura curva Iris TC 115 cm, Porta-agulha IFZI Micro TC 16 cm, Cabo Scalpel liso com fechamento rápido 145 cm, Cabo Scalpel redondo 145 cm, Ponta de prova de medida de profundidade de implante IFZI 16 cm, Cânula de sucção angulada 3 mm 20 cm, Cureta IFZI 17 cm, Raspador IFZI 17 cm, Raspador IFZI 18 cm, Colher afiada IFZI 18 cm, Colher afiada IFZI Lucas 18 cm, Quadro V-DISTRACR 20 mm, Chave paciente curta, Chave paciente longa, Manipulador de fio Standard 18 cm, Retrator SPANDEX, Guia de broca transbucal - 4 peças, Cabo para Guia de broca transbucal - 4 peças, Separador para Guia de broca transbucal - 4 peças, Mordedor para Guia de broca transbucal - 4 peças, Guia para Guia de broca transbucal - 4 peças, Guia de broca - 2 peças, Guia para Guia de broca - 2 peças, Cabo para Guia de broca - 2 peças, Templates para placas - 9 peças, Suporte de agulha reto Mayo-Hegar 16 cm, Lâmina de Chave de fenda IMF para , Lâmina de Chave de fenda LOCK-DRIVE 6 cm para / , Lâmina de Chave de fenda CROSS-FIT 6 cm para / , Lâmina de Chave de fenda MX 12 mm para , Lâmina LOCK-DRIVE 2 cm, selt-retaining para peça de mão angulada, Lâmina CROSS-FIT 2 cm, seltretaining para peça de mão angulada, Lâmina de Chave de fenda LOCK-DRIVE 8 cm para / , Lâmina de Chave de fenda CROSS-FIT 8 cm para / , Lâmina de Chave de fenda MX 17 mm para , Lâmina de Chave de fenda MX 17 mm para , Lâmina LOCK-DRIVE 20 mm, selt-retaining para peça de mão angulada, Lâmina LOCK-DRIVE 10 mm, selt-retaining para Fritzemeier, Lâmina de Chave de fenda LOCK- DRIVE 10 cm, Lâmina de Chave de fenda CROSS-FIT 10 cm, Lâmina de Chave de fenda LOCK-DRIVE para / , Lâmina de Chave de fenda CROSS-FIT para / , Lâmina STANDARD, curta 20 mm DENTAL para peça de mão angulada, Lâmina CROSS-FIT, curta 20 mm DENTAL para peça de mão angulada, Lâmina LOCK-DRIVE, curta 20 mm DENTAL para peça de mão angulada, Lâmina STANDARD, curta 10 mm DEN- TAL para Fritzemeier, Lâmina CROSS-FIT, curta 10 mm DENTAL para Fritzemeier, Lâmina LOCK-DRIVE, curta 10 mm DENTAL para Fritzemeier, Lâmina de Chave de fenda MX 20 mm para , Lâmina de Chave de fenda MX 20 mm para , Lâmina de Chave de fenda MX 20 mm para , Lâmina MX, curta 10 mm DENTAL para Fritzemeier, Lâmina MX, curta 2 cm DENTAL para peça de mão angulada, Lâmina de Chave de fenda LOCK-DRIVE para / , Lâmina de Chave de fenda MX 27 mm para / , Lâmina MX 2 cm, selt-retaining para peça de mão angulada, Lâmina V-DISTRACR 25 mm, Lâmina LOCK- DRIVE 6 cm para , Lâmina de Chave de fenda LOCK-DRIVE para pinos 20mm e parafusos 25mm, Estojo para Implantes e Instrumentos NEURO-FLAP, Estojo para Implantes FRACTURE, Estojo para Instrumentos FRACTURE, Estojo para Instrumentos FRAC- TURE Compacta, Estojo para Instrumentos MICRO 1200, Estojo para Implantes MICRO 1200, Container para Esterilização, Estojo para Instrumentos MINI 1700, Estojo para Implantes MINI 1700, Etiqueta verde para container "MONDEAL MINI 1700", Estojo para Instrumentos MINI 2000, Estojo para Implantes MINI 2000, Estojo para Implantes MINI 2000 Compacta, Estojo para Instrumentos MINI 2000 Compacta, Etiqueta amarela para container "MONDEAL COMPACT", Etiqueta vermelha para container "MONDEAL MINI 2000", Container para esterilização 30 x 30 x 10 cm, Estojo para Instrumentos BMR, Estojo para Implantes BMR, Estojo para Implantes BMR Compacta, Estojo para Instrumentos Fracture 23 / BMR Combo, Etiqueta preta para container, Estojo para Implantes ARCS LOCK-DRIVE e CROSS-FIT, Estojo para Implantes ARCS MX, Estojo para Instrumentos IFZI, Estojo para dedo pequena, Copo, Estojo para Instrumentos e Implantes V- DISTRACR, Estojo para Implantes e Instrumentos 3D RINGSPLINT, Estojo para Instrumentos e Parafusos IMF, Estojo para Instrumentos RPV, Estojo para Implantes RPV, Estojo para esterilização 255x245x70mm, Caixa de esterilização de pinos, Pinos de prender para Estojo de esterilização, Removedor de pinos, Fio 15 x 150 mm - 10 unidades, Porta fio para , Fórceps 9 cm, Fórceps 125 cm, Fórceps denteado 13 cm, Fórceps com pino 13 cm, Fórceps 15 cm, Fórceps Caroll-Pechlaner pequeno, Fórceps Caroll-Pechlaner médio, Fórceps Caroll- Pechlaner grande, Fórceps Verbrugge 17 cm, Fórceps Verbrugge 25 cm, Fórceps Verbrugge 26 cm, Fórceps Verbrugge 27 cm, Alicate de conformar malha, Face M do Alicate de conformar malha, Face L do Alicate de conformar malha, Cortador de malha especial, Cortador de micro-malha TC Smith 16 cm, Estojo para Implantes e Instrumentos IMF, Estojo para Parafusos IMF, Mantenedor bucal infantil pequeno, Mantenedor bucal infantil pequeno com corrente,, Mantenedor bucal infantil, Mantenedor bucal infantil com corrente, Mantenedor bucal adulto, Mantenedor bucal adulto com corrente, Mantenedor bucal adulto grande, Mantenedor bucal adulto grande com corrente Broca 14 x 47 mm DENTAL - Batente de 5 mm, Broca 14 x 50 mm DENTAL - Batente de 8 mm, Broca 15 x 50 mm STRYKER - Batente de 9 mm, Broca 15 x 50 mm STRYKER - Batente de 22 mm, Broca 15 x 50 mm DENTAL - Batente de 9 mm, Broca 15 x 50 mm DENTAL - Batente de 22 mm, Broca 15 x 105 mm STRYKER - Batente de 25 mm, Broca 15 x 105 mm DENTAL - Batente de 25 mm, Broca 15 x 50 mm STRYKER - Batente de 5 mm, Broca 15 x 48 mm STRYKER - Batente de 7 mm, Broca 15 x 70 mm STRYKER - Batente de 8 mm, Broca 15 x 32 mm DENTAL - Batente de 5 mm, Broca 15 x 34 mm DENTAL - Batente de 7 mm, Broca 15 x 70 mm DENTAL - Batente de 8 mm, Broca 15 x 15 mm DENTAL - Batente de 10 mm para Fritzemeier, Broca 15 x 20 mm DENTAL - Batente de 7 mm para Peça de mão angulada, Broca 15 x 22 mm DENTAL - Batente de 9 mm para Peça de mão angulada, Broca 15 x 33 mm DENTAL - Batente de 20 mm para Peça de mão angulada, Broca 11 x 50 mm STRYKER - Batente de 15 mm para Parafusos STAN- DARD 15 mm, Broca 11 x 50 mm DENTAL - Batente de 15 mm para Parafusos STANDARD 15 mm, Broca 14 x 50 mm DENTAL - Batente de 10 mm, Broca 10 x 23 mm DENTAL - Batente de 8 mm, Broca 19 x 80 mm STRY- KER, Broca 19 x 105 mm STRYKER, Broca 19 x 15 mm DENTAL - Batente de 10 mm, Broca 25 x 105mm Stryker, Broca 25 x 112mm AO, Broca 21 x 80mm AO, Broca 21 x 105mm AO, Jogo para reposição de cortador largo, Cortador de Fio Universal TC 12 cm, Cortador de placa 22 cm, Cortador de fio 12 cm, Cortador de placa BMR, Cortador de placa para placas BMR, Cortador de placa 11 cm, Medidor de profundidade Medidor de profundidade 21 cm, Medidor de profundidade 105 cm, Dispositivo de prender CROSS-FIT - 3 peças, Dispositivo para Dispositivo de prender - 3 peças, Lâmina para Dispositivo de prender CROSS-FIT - 3 peças, Lâmina para Dispositivo de prender STANDARD - 3 peças, Dispositivo de prender STAN- DARD - 3 peças, Luva para Dispositivo de prender - 3 peças, Escova de limpeza para dispositivo de prender parafuso 18 cm, Bucha de limpeza, Instrumento para colocação de pino, Instrumento de duas forquilhas para prender placa / esfera 18 cm, Instrumento de duas forquilhas para prender placa / esfera 18 cm, Instrumento de duas forquilha para prender placa / esfera 18 cm, Guia de broca transbucal pequeno para parafusos self-retaining, Cabo para Guia de broca transbucal pequeno, Separador para Guia de broca transbucal pequeno, Mordedor para Guia de broca transbucal pequeno, Guia para Guia de broca transbucal pequeno, Guia de broca transbucal grande para dispositivo de prender, Cabo para Guia de broca transbucal grande, Separador para Guia de broca transbucal grande, CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO WORLD LAP INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTRUMENTA- ÇÃO LTDA Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAL PARA VIDEOLAPAROSCOPIA NÃO ARTICU- LADO CORTANTE WORLD LAP FABRICANTE : WORLD LAP INDUSTRIA E COMERCIO DE INSTRUMENTAÇÃO LTDA - BRASIL Bainha p/ Trocarte tipo janela: ; ; ; ; , Bainha p/ Trocarte tipo diafragma: ; ; ; ; , Bainha p/ Trocarte tipo diafragma rosqueável em "PP": ; ; ; ; , Trocarte com ponta piramidal para bainha tipo janela: ; ; ; , Trocarte com ponta retrátil para bainha tipo janela: ; ; , Trocarte com ponta piramidal para bainha tipo diafragma: ; ; ; , Trocarte com ponta piramidal para bainha rosqueável tipo diafragma: ; ; ; , Cânula de Punção: , Cânulas de Dissecção: ; ;102565; ; ; , Saca Mioma: ; , Agulha de Veress: ; ; , Tubo Redutor: ; ; ; ;109341, Vedante tipo Anel "O" Ring para trocarte: ; ; ; , Vedante tipo copo para trocarte ; ; 10232; ; , Vedante tipo copo com válvula diafragma para trocarte:; ; ; ; CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 3M DO BRASIL LTDA Adesivo Odontologico / M ESPE ADPER EASY ONE FABRICANTE : 3M ESPE / AG - ALEMANHA FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : 3M ESPE / AG - ALEMANHA Kit Introdutório:1 Frasco A - primer (5g), 1 Frasco B - adesivo (5g), 50 casulos de mistura, 50 microbrush vermelho, 50 microbrush preto Kit Introdutório R:1 Frasco A - primer (5g), 1 Frasco B - adesivo (5g), 50 casulos de mistura, 50 microbrush roxo, 50 microbrush preto Kit Teste:1 Frasco A - primer (2,5g), 1 Frasco B - adesivo (2,5g), 50 casulos de mistura, 50 microbrush vermelho, 50 microbrush preto Kit Teste R:1 Frasco A - primer (2,5g), 1 Frasco B - adesivo (2,5g), 50 casulos de mistura, 50 microbrush roxo,50 microbrush preto Kit Econômico A:1 Frasco A - primer (5g), 1 Frasco B - adesivo (5g)Kit Econômico B:1 Frasco A - primer (2,5g), 1 Frasco B - adesivo (2,5g) Reposições disponívies:- Frasco A - primer (5g) - Frasco A - primer

13 <!ID > Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de ISSN (2,5g)- Frasco B - adesivo (5g)- Frasco B - adesivo (2,5g)- Casulos de mistura 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 unidades- Microbrush roxo 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 unidades- Microbrush preto 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 unidades- Microbrush vermelho 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100 unidades CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 1737, DE 5 DE JUNHO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, o 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7 o - da lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Conceder Revalidação de Medicamentos - Lei N o - Art 12 - Par 6 o -, Retificação de Publicação, Alteração de Titular de Registro (Cisão de Empresa), Alteração do Processo de Fabricação do Princípio Ativo, Alteração de Excipiente, Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Forma Farmacêutica Nova no País, Inclusão de Local de Fabricação do Produto Terminado, Inclusão do Local de Fabricação do Produto em sua Embalagem, Suspensão Temporária de Fabricação a Pedido, Alteração do Prazo de Validade, Publicar Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa DIRCEU RAPOSO DE MELLO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ADALIMUMABE ANTINFLAMARIOS ANTIREUMATICOS HUMIRA / /2013 COMERCIAL MESES 40MG SOL INJ CT BL X SER X 0,8 ML + ENV LENÇO COM ALCOOL 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 40MG SOL INJ CT 2 BL X SER X 0,8 ML + ENV LENÇO COM ALCOOL 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 40MG SOL INJ CT BL X SER C/ PROT ESP AGU X 0,8 ML + ENV LENÇO COM ALCOOL 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 40MG SOL INJ CT BL X FA X 0,8 ML + SER + 2 ENV LENÇO COM ALCOOL 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL MESES 40 MG SOL INJ CT 2 BL X SER X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST (PEN) + ENV LENÇO COM ALCOOL 1615 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - ACTIVA-PRODUS CIENTÍFICOS E SERVIÇOS LTDA E X A M E TA Z I M A PRODUS PARA DIAGNOSTICO POR IMAGEM CERETEC / /2009 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA MESES 0,5 MG PO LIOF INJ IV CX 5 FA VD INC X 10 ML 185 CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN A PEDIDO PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA MESES 0,5 MG PO LIOF INJ IV CX 2 FA VD INC X 10 ML 185 CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN A PEDIDO ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CLORIDRA DE OLOPATADINA MEDICAMENS COM ACAO NO APARELHO VISUAL PATANOL / /2008 COMERCIAL MESES 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML PATA N O L 1463 MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML PATA N O L 1463 MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 5 ML PATANOL S 1463 MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 10 ML PATANOL S 1463 MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL MESES 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 2,5 ML PATANOL S 1463 MEDICAMEN NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA PALMITA DE RETINOL + COLECALCIFEROL + NITRA DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRA DE PIRIDO- XINA + CIANOCOBALAMINA + BIOTINA + NICOTINAMIDA + ÁCIDO ASCÓRBICO + COBRE + MANGANÊS + MAGNÉSIO + FERRO + ZINCO + FOSFA DE CÁLCIO DIBÁSICO + SE- LÊNIO + LECITINA DE SOJA + ACETA DE RACEALFA- COFEROL + ÁCIDO FÓLICO + EXTRA PADRONIZADO GI15 DE PANAX GINSENG VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS PHARMAN / /2011 COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X MEDICAMEN NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X MEDICAMEN NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X MEDICAMEN NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X MEDICAMEN NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PVC/PVDC X MEDICAMEN NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA GENZYME DO BRASIL LTDA IMUNOGLOBULINA HETERÓLOGA IMUNOSUPRESSOR LYMPHOGLOBULINE / /2011 RESTRI A HOSPITAIS MESES 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML 1521 PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO IMIGLUCERASE ENZIMA PARA REPOSI CEREZYME / /2013 COMERCIAL MESES 200 U PÓ LIOF INJ CT FA VD INC 1688 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODU TERMINADO 1923 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODU EM SUA EMBA PRIMÁ- RIA COMERCIAL MESES 400 U PÓ LIOF INJ CT FA VD INC 1688 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODU TERMINADO 1923 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODU EM SUA EMBA PRIMÁ- RIA GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SONRIDOR / /2008 COMERCIAL MESES 500 MG COM EFERV CT STR AL/PE X MEDICAMEN NOVO - CANCELAMEN DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL MESES 500 MG COM EFERV CT STR AL/PE X MEDICAMEN NOVO - CANCELAMEN DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL MESES 500 MG COM EFERV CT STR AL/PE X MEDICAMEN NOVO - CANCELAMEN DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL MESES 500 MG COM EFERV CT STR AL/PE X MEDICAMEN NOVO - CANCELAMEN DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL MESES 500 MG COM EFERV CT STR AL/PE X MEDICAMEN NOVO - CANCELAMEN DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A GLUCANA IMUNOMODULADOR IMUNOGLUCAN / /2012 COMERCIAL MESES 10 MG/ 5 ML SUS INJ CX FA VD AMB X 5 ML 1510 PRODU BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA ANTITUSSIGENOS BENALET TSC / /2012 COMERCIAL MESES 3 MG/ML XP FR PLAS AMB X 120 ML 1438 MEDICAMEN NOVO - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) LABORARIO DE EXTRAS ALERGENICOS LTDA POLIPEPTÍDEO DIALIZÁVEL DE EXTRA DE LEUCÓCI IMUNOMODULADOR POLIPEPTÍDEO DIALIZÁVEL DE EXTRA DE LEUCÓCI / /2013 COMERCIAL MESES 2 MG/ML SOL ORAL CX FR PLAST OPC GOT X 10 ML 1531 PRODU BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO LABORARIOS PFIZER LTDA SULBACTAM SÓDICA + AMPICILINA SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMEN- SAS UNASYN /87 04/2010 COMERCIAL MESES 500 MG MG PO INJ CX 5 FA VD INC + 5 DIL 1492 MEDICAMEN NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA COMERCIAL MESES 1000 MG MG PO INJ CX 30 FA VD INC 1492 MEDICAMEN NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA BROMIDRA DE DEXTROMERFANO ANTITUSSIGENOS BENALET TSC / /2012 COMERCIAL MESES 3 MG/ML XP FR PLAS AMB X 120 ML 1446 MEDICAMEN NOVO - CANCELAMEN DE REGIS- TRO DO MEDICAMEN POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE INSULINA HUMANA ANTIDIABETICOS EXUBERA / /2011 COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 1 ENV X 5 BL AL/AL X 6 EXUBERA 1521 PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 2 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 3 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 4 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 6 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 9 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 3 MG PO INAL OR CT 1 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 3 MG PO INAL OR CT 2 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 3 MG PO INAL OR CT 3 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 3 MG PO INAL OR CT 4 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO

14 <!ID > 14 ISSN Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de 2008 COMERCIAL MESES 3 MG PO INAL OR CT 9 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 4 ENV X 5 BL AL/AL X 6 + INALADOR + CÂMARA INALADORA + ATIVADOR 1521 PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 3 MG PO INAL OR CT 3 ENV X 5 BL AL/AL X 6 + INALADOR + CÂMARA INALADORA + ATIVADOR 1521 PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 1 ENV X 5 BL AL/AL X MG PO INAL OR CT 1 ENV X5BLAL/AL X 6 + INALADOR + CÂ- MARA INALADORA + ATIVADOR 1521 PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 1 ENV X 5 BL AL/AL X MG PO INAL OR CT 1 ENV X5BLAL/AL X 6 + INALADOR + CÂ- MARA INALADORA + 2 ATIVADORES 1521 PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 4 ENV X 5 BL AL/AL X MG PO INAL OR CT 3 ENV X5BLAL/AL X 6 + INALADOR + CÂ- MARA INALADORA + ATIVADOR 1521 PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 1 MG PO INAL OR CT 4 ENV X 5 BL AL/AL X MG PO INAL OR CT 3 ENV X5BLAL/AL X 6 + INALADOR + CÂ- MARA INALADORA + 2 ATIVADORES 1521 PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO COMERCIAL MESES 3 MG PO INAL OR CT 6 ENV X 5 BL AL/AL X PRODU BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA INSULINA GLARGINA ANTIDIABETICOS LANTUS / /2010 COMERCIAL MESES 100 UI/ML SOL INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML + 1 SISTEMA APLIC PLAS S O L O S TA R 1519 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL MESES 100 UI/ML SOL INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML + 5 SISTEMAS APLIC PLAS S O L O S TA R 1519 PRODU BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL SCHERING-PLOUGH PRODUS FARMACÊUTICOS LTDA FUROA DE MOMETASONA PRODUS PARA TERAPIA NASAL DE ACAO ESPECIFICA NASONEX / /2013 COMERCIAL MESES 0,05 MG/G SUS NAS CT FR PLAS OPC SPR X 120 AMI- ZACOES 1473 MEDICAMEN NOVO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES 0,05 MG/G SUS NAS CT FR PLAS OPC SPR X 60 AMI- ZACOES 1473 MEDICAMEN NOVO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL MESES 0,05 MG/G SUS NAS CT FR PLAS OPC SPR X 40 AMI- ZACOES 1473 MEDICAMEN NOVO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE RESOLUÇÃO - RE N 1791, DE 6 DE JUNHO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Revalidação de Medicamentos (Lei n Art 12 6 ), Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Retificação de Publicação de Registro, Inclusão de Fabricante do Fármaco, Alteração de Produção do Medicamento, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ARROW FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRA DE TERBINAFINA ANTIMICOTICO Referência - Lamisil (Novartis Biociências SA) / /2013 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 140 (EMBHOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMBHOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN BIOLUNIS INTERNACIONAL INDÚSTRIA DE MEDICAMEN- S SA AT E N O L O L BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - ATENOL / /2012 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRA DE AMBROXOL EXPECRANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO CLORIDRA DE AMBROXOL / /2011 COMERCIAL Meses 7,5 MG/ML SOL CT FR VD AMB GOT X 50 ML + CP MED 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 7,5 MG/ML SOL CX 50 FR VD AMB GOT X 50 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN A PEDIDO CRISTÁLIA PRODUS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA MALEA DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - Celestamine / /2011 COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CLORIDRA DE AMBROXOL EXPECRANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - MUCOSOLVAN / /2007 COMERCIAL Meses 7,5 MG / ML SOL OR CT C / 1 FR VD AMB CGT X 60 ML 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 7,5 MG / ML SOL OR CX C / 25 FR VD AMB CGT X 60 ML ( EMB HOSP) 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 7,5 MG / ML SOL OR CX C / 50 FR VD AMB CGT X 60 ML ( EMB HOSP ) 1411 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DO ME- DICAMEN A PEDIDO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA TRIANCINOLONA ACENIDA + SULFA DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA ANTINFECCIOSOS PICOS-ASSOCIACOES MEDICAMEN- SAS Referência - OMCILON- A "M" / /2013 COMERCIAL Meses 1,0 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G UI/G POM DERM CT BG PLAS LAM X 10G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 1,0 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G UI/G POM DERM CT BG PLAS LAM X 20G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 1,0 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G UI/G POM DERM CT BG PLAS LAM X 30G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 1,0 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G UI/G POM DERM CT BG AL X 10 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 1,0 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G UI/G POM DERM CT BG AL X 20 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 1,0 MG/G + 2,5 MG/G + 0,25 MG/G UI/G POM DERM CT BG AL X 30 G 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN CLORIDRA DE TICLOPIDINA OUTROS PRODUS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMA- POIESE Referência - TICLID / /2013 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN CLORIDRA DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS Referência - ANTAK / /2013 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT STR AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT STR AL X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT STR AL X 10 A N TA K 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT STR AL X 20 A N TA K 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - GERMED FARMACEUTICA LTDA MALEA DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - RENITEC / /2011 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA LABORATÓRIO TEU BRASILEIRO S/A ALBENDAZOL ANTI-HELMINTICOS DO TRA GASTRINTESTINAL Referência - ZENTEL / /2010 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMA- CO COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 10 ML (EMB H O S P ) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMA- CO COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 10 ML (EMB H O S P ) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMA- CO

15 <!ID > Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de ISSN COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CX 100 FR VD AMB X 10 ML (EMB H O S P ) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMA- CO AT E N O L O L BETABLOQUEADORES SIMPLES Referência - ATENOL / /2013 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 140 (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 280 (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 56 (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - C E C O N A Z O L ANTIMICOTICO Referência - NIZORAL / /2008 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN COMERCIAL Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMEN MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA CARBOCISTEÍNA EXPECRANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - Mucolitic / /2011 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 20 ML + CGT 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG/ML SOL OR CX 24 FR PET AMB X 20 ML + 24 CGT (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO NITRA DE MICONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO PICO Referência - GYNO DAKTARIN / /2012 COMERCIAL Meses 20 MG/G CREM VAG CX 50 CT BG AL X 80 G + APLIC 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO CLOTRIMAZOL + ACETA DE DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES PICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- S A Referência - BAYCUTEN-N / /2012 COMERCIAL Meses 10 MG/G + 0,4 MG/G CREM DERM CX 50 CT BG AL X 40 G (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO CECONAZOL + DIPROPIONA DE BETAMETASONA + SULFA DE NEOMICINA GLICOCORTICOIDES PICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- S A Referência - NOVARCORT / /2013 COMERCIAL Meses 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CX 90 CT BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1410 GENERICO - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRA DE TETRACICLINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - PARENZYME TETRACICLINA / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S Referência - KEFLEX / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI- SA 1796, DE 6 DE JUNHO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Conceder o Registro de Medicamento Similar, Alteração de Excipiente, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei n o /76 art 12 par 6 o -, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica já Aprovada no País, Alteração nos Cuidados de Conservação, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa DIRCEU RAPOSO DE MELLO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA AMOXICILINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES NOVOCILIN /73 12/2008 COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 875 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 875 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 250 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 400 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 250 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 250 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X 105 ML + SER DOS X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ALENDRONA SÓDICO TRIHIDRATADO SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA BONALEN / /2001 COMERCIAL Meses 5MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 5MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO CELLOFARM LTDA CLORIDRA DE VANCOMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CELOVAN / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 10 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL - RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 25 FA VD INC 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CRISTÁLIA PRODUS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA BROME DE VECURÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR VECURON / /2012 RESTRI A HOSPITAIS Meses 4 MG PO LIOF INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 1 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - RESTRI A HOSPITAIS Meses 4 MG PO LIOF INJ CX 10 FA VD INC + 10 AMP VD INC X 1 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - RESTRI A HOSPITAIS Meses 10 MG PO LIOF INJ CX 5 FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - RESTRI A HOSPITAIS Meses 10 MG PO LIOF INJ CX 10 FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - RESTRI A HOSPITAIS Meses 10 MG PO LIOF INJ CX 50 FA VD INC ( EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA LEVODROPROPIZINA ANTITUSSIGENOS SIMPLES PERCOF / /2008 COMERCIAL Meses 6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 60 ML + COPO MED 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS TYLALGIN / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 02 BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 500 MG COM CT CX 50 BL AL PLAS INC X 4 ( EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 01 BL AL PLAS INC X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 750 MG COM CT CX 50 BL AL PLAS AMB X 4 (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 750 MG COM CT 2 BL AL PLAS AMB X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 750 MG COM CT 01 BL AL PLAS AMB X REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT 60 FR PLAS OPACO X 15 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 160 MG/5ML SUS OR CT FR PET X 60 ML + COPO-MEDIDA 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPACO X 15 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o -

16 16 ISSN Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de 2008 COMERCIAL Meses 160 MG / 5 ML SUS OR CT 60 FR PET INC X 60 ML (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 750 MG COM CT 50 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENS - LEI N o - ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL Meses 750 MG COM CT 30 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB MULT) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 750 MG COM CT 10 BL AL PLAS AMB X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL GERMED FARMACEUTICA LTDA ACETA DE MEDROXIPROGESTERONA PROGESTAGENOS SIMPLES CONTRACEP / /2008 COMERCIAL Meses 150 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO CEFACLOR MONOIDRATADO C E FA L O S P O R I N A S CEFACLIN / /2007 COMERCIAL Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 185 CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 375 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 185 CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 375 MG DRG AP CT BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 750 MG DRG AP CT BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DO MEDICAMEN A PEDIDO LABORARIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA IBUPROFENO ANTINFLAMARIOS ANTIREUMATICOS IBUFRAN /88 08/2009 COMERCIAL Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL Meses 600 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE ACICLOVIR ANTIVIROTICOS ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA) HECLIVIR / /2011 COMERCIAL Meses 3% POM OFT CT BG AL X 4,5 G 1988 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 250 MG PO LIOF CT FA VD AMB X 5 AMP 1988 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO TIOCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO PICO NEO TIONAZOL / /2010 COMERCIAL Meses 10 MG/G CR DERM CT BG AL X 30G 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN BESILA DE AMLODIPINA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES TENSALIV / /2007 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO ROXITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ROXITRAN / /2007 COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO LABORATÓRIO TEU BRASILEIRO S/A CEFALEXINA MONOIDRATADA C E FA L O S P O R I N A S LEXIN /88 08/2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + COP MED 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP MED 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + COP MED 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS COMERCIAL Meses 50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS LABORATÓRIOS SINMED LTDA PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORALFEN /76 06/2005 COMERCIAL Meses 100MG/ML SOL OR CT FR PLAS GOT X 10 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMEN COMERCIAL Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMEN LIBBS FARMACÊUTICA LTDA ADENOSINA OUTROS PRODUS COM ACAO NO MIOCARDIO E SISTE- MA DE CONDUCAO ADENOCARD /84 04/2010 COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD AMB X 2 ML COMERCIAL Meses 3 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA TINIDAZOL + NITRA DE MICONAZOL PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC PICOS ASSOC ME- D I C A M E N S A S FACYL M /81 03/2012 COMERCIAL Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ERITROMICINA MACROLIDEOS ERITROMED /75 07/2007 COMERCIAL Meses 125 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG CAP CT BL AL PLAS X SIMILAR - CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LT- DA LANSOPRAZOL + CLARITROMICINA + AMOXICILINA TRIHI- D R ATA D A ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS PYLORISET PBI / /2009 COMERCIAL Meses ( ) MG CAP GEL DURA + COM REV + CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses ( ) MG CAP GEL DURA + COM REV + CAP GEL DURA CT BL AL PLAS X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA OMEPRAZOL ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ELPRAZOL / /2010 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS DECNAZOL / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO

17 <!ID > <!ID > Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de ISSN COMERCIAL Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA SULFA DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L ATA D O R E S DILAMOL /88 12/2009 COMERCIAL Meses 04 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 120 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 04 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA CLORIDRA DE LIDOCAINA + CLORIDRA DE FENILE- FRINA ANESTESICOS LOCAIS NOVOCOL /61 06/2008 COMERCIAL Meses 1,8 ML SOL INJ CX/ 500 CARPULE DE VD INC 1567 RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMEN COMERCIAL Meses 1,8 ML SOL INJ CX/ 50 CARPULE DE VD INC 1567 RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMEN COMERCIAL Meses 1,8 ML SOL INJ CX/ 100 CARPULE DE VD INC 1567 RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMEN RRENT DO BRASIL LTDA LISINOPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES LISTRIL / /2007 COMERCIAL Meses 10 MG COM CT 2 BL AL PVC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO COMERCIAL Meses 5 MG COM CT 2 BL PVC X CANCELAMEN DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMEN A PEDIDO 1814, DE 6 DE JUNHO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Art 1 o - Indeferir o Registro de Medicamento Genérico, conforme relação anexa DIRCEU RAPOSO DE MELLO EMS S/A ENANTA DE NORETISTERONA + VALERA DE ESTRA- DIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - mesigyna / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 0,5 MG/ML SOL INJ CT SER VD INC X 1 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN GERMED FARMACEUTICA LTDA ENANTA DE NORETISTERONA + VALERA DE ESTRA- DIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - mesigyna / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 0,5 MG/ML SOL INJ CT SER VD INC X 1 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ENANTA DE NORETISTERONA + VALERA DE ESTRA- DIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - mesigyna / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 0,5 MG/ML SOL INJ CT SER VD INC X 1 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN SIGMA PHARMA LTDA ENANTA DE NORETISTERONA + VALERA DE ESTRA- DIOL ANTICONCEPCIONAIS Referência - mesigyna / /2013 COMERCIAL Meses 50 MG/ML + 0,5 MG/ML SOL INJ CT SER VD INC X 1 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMEN 1815, DE 6 DE JUNHO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Indeferir o Registro de Medicamento Similar, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Alteração de Local de Fabricação, Alteração nos Cuidados de Conservação, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica já Aprovada no País, Inclusão de Novo Acondicionamento, conforme relação anexa DIRCEU RAPOSO DE MELLO APSEN FARMACEUTICA S/A ALOPURINOL A N T I G O S O S ZILOPUR / /2011 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 BIO MACRO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA GLIBENCLAMIDA ANTIDIABETICOS GLIBEMIDA / /2007 COMERCIAL Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA PICOSSULFA DE SÓDIO LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES DULCOLAX / /2013 COMERCIAL Meses 2,50 MG PEROLA GELATINOSA CT FR VD INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 7,50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR BUNKER IND FTCA LTDA CLORIDRA DE DIFENIDRAMINA + CLORE DE AMÔNIO + CITRA DE SÓDIO + SULFAGUAIACOLA DE POTAS- SIO E X P E C R A N T E S EXPECTIL /71 03/2007 COMERCIAL Meses 2,4 MG/ML + 24 MG/ML + 10 MG/ML + 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA NIMESULIDA A N T I N F L A M A R I O S NISUFLEX /93 04/2009 COMERCIAL Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 117 INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APRO- VADA NO PAÍS CELLOFARM LTDA CEFAZOLINA SÓDICA C E FA L O S P O R I N A S CELLOZINA / /2010 COMERCIAL Meses 250 MG PÓ INJ CT FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 500 MG PÓ INJ CT FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CLARIS PRODUS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA CLORIDRA DE ONDANSETRONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES EMISP / /2010 COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 1 AMP VD TRANS X 2 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 4 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 2 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 1 AMP VD TRANS X 4 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL EMS S/A DEXAMETASONA FOSFA DISSÓDICO + SULFA DE NEO- MICINA GLICOCORTICOIDES PICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- S A VISIONCORT / /2013 COMERCIAL Meses 1,0 MG/ ML + 3,5 MG/ ML SOL O/ OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 1,0 MG/ ML + 3,5 MG/ ML SOL O/ OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 1,0 MG/ ML + 3,5 MG/ ML SOL O/ OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA RAMIPRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S MIP / /2013 COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT STR AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT STR AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT STR AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT STR AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT STR AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT STR AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 5,0 MG COM CT STR AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 2,5 MG COM CT STR AL AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR FUND UNIV EST DE LONDRINA-HOSPIT UNIVER REG DO NORTE DOPR CLORIDRA DE PROPRANOLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES LPM-PROPRANOLOL / /2010 INSTITUCIONAL Meses 40 MG COM CX 50 ENV KRAFT POLIET X 10

18 18 ISSN Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de 2008 GERMED FARMACEUTICA LTDA TA C R O L I M O IMUNOSUPRESSOR FK SIGMA / /2008 COMERCIAL Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS LEIT X 50 COMERCIAL Meses 1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS LEIT X 10 COMERCIAL Meses 5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS LEIT X 50 COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 1 ML COMERCIAL Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML ÍTACA LABORATÓRIOS LTDA HIDROXIUREIA ANTINEOPLASICO OXERON / /2006 RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 RESTRI A HOSPITAIS Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 LABORATÓRIO INDUSTRIAL E FARMACÊUTICO BUCAR LT- DA METRONIDAZOL BENZOIL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS GIAMEBEN / /2007 COMERCIAL Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML METRONIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS GIAMEBEN / /2007 COMERCIAL Meses 250 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 LABORIS FARMACÊUTICA LTDA CLORIDRA DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS BLOCULCER / /2008 COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL AL X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN COMERCIAL Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN COMERCIAL Meses 300 MG COM REV CT BL AL AL X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA FOSFA DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + SULFA DE NEOMICINA GLICOCORTICOIDES PICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- S A CIDEXMOTIL / /2013 COMERCIAL Meses 1,0 MG/ ML + 3,5 MG/ ML SOL O/ OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 1,0 MG/ ML + 3,5 MG/ ML SOL O/ OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 1,0 MG/ ML + 3,5 MG/ ML SOL O/ OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR ALGESNA ACEFENIDA + ENANTA DE ESTRADIOL ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS CICLOPIL / /2013 COMERCIAL Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 1 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR MEDINFAR PRODUS FARMACEUTICOS LTDA MALEA DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENSAS CARDIAZOL / /2013 COMERCIAL Meses 10 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 10 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ERITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES ERITROMED /75 07/2007 COMERCIAL Meses 50 MG / ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML PROBEM LABORATÓRIO DE PRODUS FARMACÊUTICOS E ODONLÓGICOS LTDA CLORIDRA DE MEPIVACAÍNA + EPINEFRINA ANESTESICOS LOCAIS MEPIVALEM AD / /2007 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL Meses 2 PCC + 10 MCG/ML SOL INJ CT 50 CARPULES PLAS TRANS X 1,8 ML PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL Meses 2 PCC + 10 MCG/ML SOL INJ CT 50 CARPULES VD TRANS X 1,8 ML PROFILÁTICA PRODUS ODON MÉDICO HOSPITALARES LTDA DIGLUCONA DE CLOREXIDINA ANTISSEPTICO SPITADERM / /2007 INSTITUCIONAL Meses 5 MG/ML SOL P CX 24 FR PLAS OPC X 200 ML INSTITUCIONAL Meses 5 MG/ML SOL P CX 24 FR PLAS OPC X 500 ML INSTITUCIONAL Meses 5 MG/ML SOL P CX 24 FR PLAS OPC X 5000 ML RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA ISOTRETINOÍNA PRODUS ANTI-ACNE CECNOIN / /2011 COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 10 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 20 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 0,50 MG/G GEL CT BG AL X 30 G 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 0,50 MG/G GEL CT BG AL X 10 G 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O COMERCIAL Meses 0,50 MG/G GEL CT BG AL X 25 G 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O SIGMA PHARMA LTDA FOSFA DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + SULFA DE NEOMICINA GLICOCORTICOIDES PICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- S A DECALÍRIO / /2013 COMERCIAL Meses 1,0 MG/ ML + 3,5 MG/ ML SOL O/ OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR COMERCIAL Meses 1,0 MG/ ML + 3,5 MG/ ML SOL O/ OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR

19 <!ID > <!ID > Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de ISSN COMERCIAL Meses 1,0 MG/ ML + 3,5 MG/ ML SOL O/ OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMEN SIMILAR UNIFARMA NATUREZA LTDA - ME AT E N O L O L A N T I - H I P E RT E N S I V O S ATECOR / /2007 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 DIRERIA COLEGIADA 952, DE 4 DE ABRIL DE 2008 (*) República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o da ANVISA, de 5 de considerando o disposto no inciso I do art 41,da Portaria n o de 2006, considerando ainda a Resolução RDC n o - 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Conceder à Empresa, na forma do, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação Art 3 o - AGNELO SANS QUEIROZ FILHO Razão Social: SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA CNPJ: / SA Expediente: /07-9 Endereço: ALAMEDA DOM PEDRO II N o - 97 Complemento: SALA 04 Bairro: BATEL CEP: Município: CURITIBA UF: PR Autorização de Funcionamento Comum n: Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n 185, de 22 de outubro de 2001 (*) Republicada por ter saído no DOU n o - 66-suplemento, de 7 de abril de 2008, Seção 1, pág 54/55, com incorreção no original <!ID > 1722, DE 5 DE JUNHO DE 2008 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto n o /1999, c/c arts 15 e 55, I, 1 o -, do Anexo I, da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria n o , do Diretor-Presidente, de 5 de considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o - 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Conceder o cancelamento de registro por transferência de titularidade e alteração de titularidade de empresa no cadastro de alimentos, na conformidade da relação anexa MARIA CECÍLIA MARTINS BRI NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODU UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODU CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODU ASSUN PETIÇÃO FONVIT LABORARIOS SA GUARANA EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP / METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENS E INGREDIENTES 10/2010 GUARAFORT FONVIT / GUARANA FORTE FONVIT 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA GUARANA EM CAPSULAS COTIA/SP / Processo Antigo / METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENS E INGREDIENTES 10/2010 GUARAFORT FONVIT / GUARANA FORTE FONVIT - (DAR ENTRADA COMO DOCUMEN) 1729, DE 5 DE JUNHO DE 2008 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto n o /1999, c/c arts 15 e 55, I, 1 o -, do Anexo I, da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria n o , do Diretor-Presidente, de 5 de considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o - 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Conceder o Registro de alimentos e bebidas, alteração de unidade fabril, alteração de fórmula do produto, alteração de rotulagem, retificação de publicação de registro/numero de registro, inclusão de nova embalagem, revalidação de registro, retificação de publicação de registro/unidade fabril, alteração do prazo de validade do produto, retificação de publicação de registro/prazo de validade, alteração do nome/designação do produto, retificação de publicação de registro/marca do produto, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia, inclusão de marca, na conformidade da relação anexa MARIA CECÍLIA MARTINS BRI NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODU UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODU CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODU ASSUN PETIÇÃO COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA OLEO DE GIRASSOL EM CAPSULAS COTIA/SP / NOVOS ALIMENS E INGREDIENTES 06/2013 BIOGEL 452 Registro de Alimentos e Bebidas HERBALIFE INTERNATIONAL DO BRASIL LTDA GUARANA TABLETES ESTADOS UNIDOS / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENS E INGREDIENTES 02/2011 NRG / SHAPEWORKS 449 Alteração de Unidade Fabril GUARANA TABLETES ESTADOS UNIDOS / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENS E INGREDIENTES 02/2011 NRG / SHAPEWORKS 454 Alteração de Fórmula do Produto GUARANA TABLETES ESTADOS UNIDOS / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENS E INGREDIENTES 02/2011 NRG / SHAPEWORKS 456 Alteração de Rotulagem JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA SUPLEMEN DE VITAMINA C SÃO PAULO/SP / PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMEN VITAMINICO E OU MINERAL 08/2010 V I TA B A S E 490 Retificação de Publicação de Registro/Numero do Registro LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A LACBACILLUS CASEI VARIEDADE RHAMNOSUS EM SA- CHES FRANÇA / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses SUBSTANCIA BIOATIVA OU PROBIOTICO C/ALEGDE PROPFUNC E/OU DE SAUDE 07/2009 BACILOR 490 Retificação de Publicação de Registro/Unidade Fabril MELCOPROL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS NA- TURAIS LTDA ME ALIMEN LIQUIDO A BASE DE CHLORELLA SABOR MEN- TA NOVA VENÉCIA/ES / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENS E INGREDIENTES 06/2013 LIFE / LIFECLOROFILA / MELERVAMEL 452 Registro de Alimentos e Bebidas LECITINA DE SOJA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENS E INGREDIENTES 06/2013 LIFE / NUTRYLIFE / NUTRYMAN / NUTRYMAX 452 Registro de Alimentos e Bebidas NEO NUTRI SUPLEMENS NUTRICIONAIS LTDA ALIMEN PROTEICO P/ ATLETAS SBR DE PESSEGO POÇOS DE CALDAS/MG / METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses 01/2013 NEONUTRI 437 Revalidação de Registro ALIMEN PROTEICO P/ ATLETAS SBR DE BANANA E MO- RANGO POÇOS DE CALDAS/MG / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses 01/2013 NEONUTRI 437 Revalidação de Registro NESTLE BRASIL LTDA ALIMEN NUTRICIONALMENTE COMPLE P/ NUTRI ENTERAL OU ORAL SUÍÇA / METALICA 24 Meses ALIMENS PARA DIETAS ENTERAIS 05/2010 NUTREN 10/NESTLE 490 Retificação de Publicação de Registro/Prazo de Validade CEREAL COM LEITE PARA ALIMENTA INFANTIL SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENS INFANTIS 03/2011 NESTLE / MUCILON 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto CEREAL COM LEITE PARA ALIMENTA INFANTIL SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP /

20 <!ID > 20 ISSN Nº 108, segunda-feira, 9 de junho de 2008 METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENS INFANTIS 03/2011 NESTLE / MUCILON 451 Alteração do Nome / Designação do Produto CEREAL COM LEITE PARA ALIMENTA INFANTIL SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENS INFANTIS 03/2011 NESTLE / MUCILON 454 Alteração de Fórmula do Produto CEREAL COM LEITE PARA ALIMENTA INFANTIL SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENS INFANTIS 03/2011 NESTLE / MUCILON 456 Alteração de Rotulagem CEREAL COM LEITE PARA ALIMENTA INFANTIL SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENS INFANTIS 03/2011 NESTLE / MUCILON 496 Inclusão de Nova Embalagem NUTRILATINA LABORATÓRIOS LTDA ALIMEN PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - AÇAI COM BANANA CURITIBA/PR / PLASTICO 12 Meses 06/2008 AMINO FULL MEGA GYM / AGE / ALBUMINA AGE / AMINO LIQUID AMINO LIQUID / MEGA MASS / NEXT / POWERFIT /EVERLAST NUTRITION 490 Retificação de Publicação de Registro/Marca do Produto ALIMEN PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - FRUTAS TROPICAIS CURITIBA/PR / PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses 06/2008 AGE / ALBUMINA AGE / AMINO FULL MEGA GYM / AMINO LIQUID AMINO LIQUID / MEGA MASS / NEXT / POWERFIT/ EVERLAST NUTRITION 490 Retificação de Publicação de Registro/Marca do Produto SPAIPA S/A INDÚSTRIA BRASILEIRA DE BEBIDAS AGUA MINERAL NATURAL BAURU/SP / VIDRO 12 Meses AGUA MINERAL 02/2012 V I T TA L E V 456 Alteração de Rotulagem AGUA MINERAL NATURAL BAURU/SP / PLASTICO 6 Meses AGUA MINERAL 02/2012 V I T TA L E V 456 Alteração de Rotulagem AGUA MINERAL NATURAL BAURU/SP / PLASTICO 12 Meses AGUA MINERAL 02/2012 V I T TA L E V 456 Alteração de Rotulagem VEROS PROD QUIM LTDA SOLU AQUOSA DE DIOXIDO DE CLORO PARA FINS ALI- MENTICIOS SÃO PAULO/SP / PLASTICO 06 Meses ADITIVOS 06/2013 VEROMAX Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia VITAL NATUS FARMACÊUTICA LTDA - ME COGUMELO AGARICUS BLASEI MURRILL EM CÁPSULA S A L / S P / METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses NOVOS ALIMENS E INGREDIENTES 12/2012 COGUMELO DA LUZ / FIORI DI ZUCCA / VITAL NATUS 457 Inclusão de Marca QUISANA E VITAMINA C EM COMPRIMIDOS SAL/SP / CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses ALIMENS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE 08/2012 QUIPLEX C / LIPO GEL 457 Inclusão de Marca <!ID > 1730, DE 5 DE JUNHO DE 2008 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto n o /1999, c/c arts 15 e 55, I, 1 o -, do Anexo I, da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria n o , do Diretor-Presidente, de 5 de considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o - 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Indeferir registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, registro de alimentos e bebidas, registro de alimentos e bebida importado, revalidação de registro, na conformidade da relação anexa MARIA CECÍLIA MARTINS BRI NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODU UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODU CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODU ASSUN PETIÇÃO ENZIMEL LABORARIO NATURALISTA LTDA - ME OLEO DE ALHO EM CAPSULAS HORLÂNDIA/SP / NOVOS ALIMENS E INGREDIENTES ENZIMEL 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente PSYLLIUM EM PO HORLÂNDIA/SP / ALIMENS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE PSYLLIUM / PSYLLIUM ENZIMEL / PSYLLIUM MUCILAX 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente FOBRAS DISTRIBUIDORA DE PRODUS DE CONSUMO LT- DA CICLAMA DE SODIO PARA FINS ALIMENTICIOS CHINA / CELULOSICA 4 Ano(s) ADITIVOS JINTIAN 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado Em desacordo com a Legislação vigente NESTLE BRASIL LTDA FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES ALE- MANHA / METALICA 12 Meses ALIMENS INFANTIS ALTHERA / NESTLE 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado Em desacordo com a Legislação vigente POLYMAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO LTDA QUISANA EM CAPSULAS FORTALEZA/CE / PLASTICO 2 Ano(s) ALIMENS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE N-CAL / FYBERSAN 437 Revalidação de Registro Em desacordo com a Legislação vigente QUISANA EM COMPRIMIDOS FORTALEZA/CE / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE POLY FYBER / MINUX PLUS / N-CAL PLUS / FYBER-MAX / TAK 500 / FYBERSAN PLUS / TAK / FYBERKCAL 437 Revalidação de Registro Em desacordo com a Legislação vigente SAVON IND COM IMPE EXP LTDA ACHOCOLATADO EM PO PARA DIETAS DE INGESTAO CON- TROLADA DE AÇUCARES JUNDIAÍ/SP / PLASTICO 18 Meses ALIMENS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE TA E Q 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente SUPPORT PRODUS NUTRICIONAIS LTDA ALIMEN PARA DIETAS COM RESTRICAO DE FENILALA- NINA ENRIQUECIDO COM VITAMINAS E MINERAIS SABOR ARTIFICIAL DE LARANJA INGLATERRA (REINO UNIDO) / PLASTICO 9 Meses ALIMENS P/ DIETAS C/ RESTRI DE NUTRIENTES LOPHLEX LQ 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado Em desacordo com a Legislação vigente TEC SAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SUPLEMEN DE FIBRA ALIMENTAR SOLUVEL SÃO PAU- LO/SP / METALICA 24 Meses ALIMENS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE + FIBRAS 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente 1734, DE 5 DE JUNHO DE 2008 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto n o /1999, c/c arts 15 e 55, I, 1 o -, do Anexo I, da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria n o , do Diretor-Presidente, de 05 de considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o - 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1 o - Conceder o cancelamento de registro por transferência de titularidade e alteração de titularidade de empresa no cadastro de alimentos, na conformidade da relação anexa Art2 o - MARIA CECÍLIA MARTINS BRI NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODU UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODU CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODU ASSUN PETIÇÃO ANGELICA MACHADO MEY AMINOACIDOS DE CADEIA RAMIFICADA PARA ATLETAS EM PÓ ESTADOS UNIDOS / /2012 BCAA 5000 POWER OPTIMUM NUTRITION 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade MODULO DE L-GLUTAMINA PARA NUTRI ENTERAL E OU ORAL ESTADOS UNIDOS / ALIMENS PARA DIETAS ENTERAIS 09/2012 GLUTAMINE POWDER / OPTIMUM NUTRITION 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade ALIMEN PROTEICO P/ ATLETAS SBR TUTTI FRUTI CO- LORORIDO ARTIFICIALMENTE ESTADOS UNIDOS / PLASTICO 12 Meses 05/2012 OPTIMUM NUTRITION AMINO 2222 LIQUID 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade ALIMEN PROTEICO PARA ATLETAS EM TABLETES ESTA- DOS UNIDOS / /2012 AMINO 2222 TABS / OPTIMUM NUTRITION 441 Cancelamento de Reg por Transferência de Titularidade ALIMEN PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - 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