CRB-Saúde Fiocruz. Manuela da Silva Assessora da VPPLR

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Edison Stachinski Veiga
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2 COLEÇÕES BIOLÓGICAS DA FIOCRUZ NOSSAS COLEÇÕES

3 COLEÇÕES BIOLÓGICAS DA FIOCRUZ Rio de Janeiro InstitutoOswaldoCruz IOC(21) InstitutoNacionaldeControledeQualidadeem Saúde INCQS(1) Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas IPEC (1) Belo Horizonte CentrodePesquisaRenéRachou CPqRR(4) AM CE Recife CentrodePesquisaAggeuMagalhães CPqAM(1) RO BA PE Manaus MS DF InstitutoLeônidaseMariaDeane ILMD(2) MG RJ PR Total: 30

Evandro Chagas IPEC (1) Belo Horizonte CentrodePesquisaRenéRachou CPqRR(4) AM CE Recife

4 COLEÇÕES DE BACTÉRIAS 1. Coleções de Bactérias (IOC): Coleção de Enteropatógenos Bacterianos Coleção de Culturas de Bactérias de Origem Hospitalar Coleção de Listeria Coleção de Campylobacter Coleção de Culturas do Gênero Bacillus e Gêneros Correlatos Coleção de Bactérias da Mata Atlântica Coleção de Leptospira 2. Coleção de Bactérias da Amazônia (ILMD) 3. Coleção de Yersinia pestis (CPqAM) 4. Coleção de Micro-organismos de Referência em Vigilância Sanitária (INCQS) Acervo de Bactérias

Coleção de Listeria Coleção de Campylobacter Coleção de Culturas do Gênero Bacillus e Gêneros Correlatos Coleção de

5 COLEÇÕES DE FUNGOS 1. Coleções de Fungos (IOC): Coleção de Culturas de Fungos Filamentosos do IOC CCFF/IOC Coleção Micológica de Trichocomaceae 2. Coleção de Fungos Patogênicos (IPEC) 3. Coleção de Fungos da Amazônia (ILMD) 4. Coleção de Micro-organismos de Referência em Vigilância Sanitária (INCQS) Acervo de Fungos

6 COLEÇÕES DE PROTOZOÁRIOS E DE ARQUEAS 1. Coleções de Protozoários (IOC): Coleção de Trypanosoma de Mamíferos Silvestres, Domésticos e Vetores Coleção de Leishmania Coleção de Protozoários 1. Coleção de Micro-organismos de Referência em Vigilância Sanitária (INCQS) Acervo de Arqueas

Silvestres, Domésticos e Vetores Coleção de Leishmania Coleção de

7 COLEÇÕES BIOLÓGICAS DA FIOCRUZ AÇÕES ESTRATÉGICAS

8 AÇÕES ESTRATÉGICAS DA FIOCRUZ PARA SUAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS Criação da Câmara Técnica de Coleções Biológicas Contratação de terceirização Ação orçamentária própria (coleções biológicas e CRB) Publicação do Manual de Organização das Coleções Definições Manutenção institucional Estrutura organizacional básica das coleções biológicas da Fiocruz Avaliação das coleções Curadores e curadores substitutos Credenciamento como coleção fiel depositária e relatórios Portarias

Definições Manutenção institucional Estrutura organizacional básica das coleções biológicas da Fiocruz Avaliação das

9 O reconhecimento institucional das Coleções Biológicas da Fiocruz está formalizado em portaria (288/2013- PR) disponível no Portal da Fiocruz(

10 PADRONIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS E ATIVIDADES DAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS 1 - Sistema de Gestão da Qualidade e elaboração de modelos para os requisitos gerenciais Norma ISO/IEC 17025/05 Diretrizes de Boas Práticas para Centros de Recursos Biológicos (coleções microbiológicas) da Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) Nit-Dicla 061 Requisitos sobre a acreditação dos laboratórios de ensaio e dos produtores de materiais de referência dos centros de recursos biológicos

Biológicos (coleções microbiológicas) da Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) Nit-Dicla 061

11 DIRETRIZES DE BOAS PRÁTICAS PARA CENTROS DE RECURSOS BIOLÓGICOS DA OCDE CT-CRB Comissão Técnica para estudo de modelo de acreditação de atividades de CRBs

Substituição de equipamentos Sensibilização para a otimização do uso de

12 Projeto de Qualidade Ambiental : Pesquisa + Limpa Consumo de água Osmose reversa Certificação consumo de energia Calibração de equipamentos Substituição de equipamentos Sensibilização para a otimização do uso de equipamentos Reciclagem de papel produção de resíduos Manipulação, armazenamento e descarte Parceria com

13 PADRONIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS E ATIVIDADES DAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS 2 - Uniformização dos dados dos diversos formulários utilizados nas coleções 3 - Harmonização dos procedimentos de importação e exportação de material biológico

formulários utilizados nas coleções 3 - Harmonização dos

14 PADRONIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS E ATIVIDADES DAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS 4 Informatização e Visibilidade Coleções microbiológicas - utilizando o Sistema de Informação de Coleções de Interesse Biotecnológico- SICol (CRIA) Coleções biológicas - integradas ao Sistema de Informação Distribuído para Coleções Biológicas (fauna, flora e microbiota) - SpeciesLink (CRIA) Sistema de gerenciamento para coleções zoológicas e digitalização de imagens (CRIA/DATASUS e projeto BNDES) Visibilidade das Coleções Biológicas via páginas web disponíveis no Portal Fiocruz e em outros portais de divulgação

para Coleções Biológicas (fauna, flora e microbiota) - SpeciesLink (CRIA) Sistema de gerenciamento para coleções zoológicas e digitalização de

17 Webpage das coleçõess visibilidade Acesso on-line aos serviços: identificação, depósito e fornecimento de linhagens, além de capacitação e consultoria Catálogo de linhagens

21 PADRONIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS E ATIVIDADES DAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS 5 - Uniformização dos procedimentos relacionados às leis e normas de constituição de coleções e suas atividades MEDIDA PROVISÓRIA N o , DE 23 DE AGOSTO DE Dentre as exigências referentes às autorizações de acesso, é necessário o depósito de sub-amostra em coleção credenciada pelo CGEN como fiel depositária A Fiocruz tem 17 coleções biológicas credenciadas e 1 em processo de credenciamento

22 PADRONIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS E ATIVIDADES DAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS 5 - Uniformização dos procedimentos relacionados às leis e normas de constituição de coleções e suas atividades DIRETRIZES DE BOAS PRÁTICAS EM BIOPROTEÇÃO PARA CRBs Bioproteção: medidas para evitar o uso indevido de patógenos, partes deles, organismos produtores de toxinas, bem como toxinas, em ações diretas ou indiretas contra humanos, rebanhos ou cultivos agrícolas

23 COLEÇÕES BIOLÓGICAS DA FIOCRUZ DESAFIOS: CENTRO DE RECURSO BIOLÓGICO-SAÚDE

24 Rede Brasileira de CRB CLIOC - FIOCRUZ CBMAI - UNICAMP CENARGEN - EMBRAPA Banco de Células -UFRJ Indústria e ambiente CBMAI MICRO-ORGANISMOS agronegócio EMBRAPA saúde FIOCRUZ Potenciais instituições a integrarem a sub-rede Saúde: IAL, IEC, FUNED, etc

25 Plano de Negócio Centro de Recursos Biológicos em Saúde Fundação Oswaldo Cruz (CRB-Saúde) METODOLOGIA APLICADA Metodologia vivencial que procura agregar à organização o conhecimento necessário para que possa dar continuidade aos trabalhos, mesmo depois da saída dos consultores. Para atender aos objetivos do CRB-Saúde, a elaboração de um plano de negócios contemplando 04 etapas é proposta: 1a Etapa: Caracterização e Posicionamento 2a Etapa: Plano estratégico de Marketing 3a Etapa: Plano Financeiro 4a Etapa: Revisão e encerramento

26 CRB-Saúde na FIOCRUZ Missão: Promover e dar suporte às inovações biotecnológicas em Saúde, preservando e fazendo uso sustentável da biodiversidade microbiana, por meio de uma plataforma de coleções de culturas que realiza pesquisa de excelência e oferece produtos e serviços certificados para o SUS, a comunidade científica e o complexo industrial da saúde. Visão: Ser referência do processo de desenvolvimento e inovação biotecnológica em Saúde por meio de um elenco de coleções de culturas acreditadas e reconhecidas nacional e internacionalmente

27 ACREDITAÇÃO DAS COLEÇÕES QUE FARÃO PARTE DO EMBRIÃO CRB-SAÚDE DA FIOCRUZ Contratação da Bioqualis: CLIOC Acervo de Fungos/CMRVS CBAS Futura Coleção de Vírus

28 MANUELA DA SILVA VPPLR/FIOCRUZ TEL:

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