Ética aplicada à Pesquisa com Seres Humanos

Transcrição

1 Ética aplicada à Pesquisa com Seres Humanos Profa. Dra. Laís Záu Serpa de Araújo

2 Pesquisa com Seres Humanos - individual ou coletiva - envolve direta ou indiretamente - totalidade ou partes - manejo de informações ou materiais

3 Aspectos Éticos - Consentimento livre e esclarecido - Riscos e benefícios - Metodologia adequada - Competência do pesquisador - Comitê de Ética em Pesquisa

4 Consentimento Livre e Esclarecido A experimentação com seres humanos só pode ser feita mediante consentimento. O consentimento visa proteger a liberdade, a dignidade, os direitos e o bem estar da pessoa humana.

5 Consentimento Livre e Esclarecido O princípio ético da pesquisa com seres humanos deve ser o pleno exercício da autonomia que é expresso através do consentimento livre e esclarecido.

6 Consentimento Livre e Esclarecido Consentimento corresponde a aquiescência do indivíduo em participar voluntariamente do experimento É ele que transforma o que seria o simples uso da pessoa em, participação consciente num empreendimento científico William Saad Hossne

7 Consentimento Livre e Esclarecido Fatores que integram o consentimento Informação Vontade Competência

8 Consentimento Livre e Esclarecido Informação É a base da decisão autônoma, necessária para que o participante possa consentir.

9 Consentimento Livre e Esclarecido Vontade É expressa através do consentimento. Todavia, pode estar condicionada a uma relação de dependência ao pesquisador.

10 Consentimento Livre e Esclarecido Competência O participante deve ter capacidade para dar o consentimento.

11 Consentimento Livre e Esclarecido A questão do consentimento tem especial importância quando a pesquisa é conduzida com pessoas vulneradas.

12 Consentimento Livre e Esclarecido Grupos vulnerados Indivíduos doentes Pessoas sadias Consigo mesmo Presidiários Religiosos Funcionários Alunos Militares

13 Consentimento Livre e Esclarecido Grupos vulnerados Crianças Adolescentes Doentes mentais Embriões e fetos Gestantes Nutrizes

14 Consentimento Livre e Esclarecido Grupos vulnerados Comunidades Populações pobres Populações indígenas Morte encefálica Cadáver Lei nº de 30/11/1992

15 Consentimento Livre e Esclarecido X Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

16 Risco e Beneficio Em todas modalidades de pesquisa com seres humanos, deve-se analisar cuidadosamente os riscos e benefícios.

17 Beneficio Nas pesquisas com seres humanos benefícios devem ser maiores que os riscos. Os benefícios devem ser maiores ou iguais a outras alternativas já existentes para prevenção, diagnóstico e tratamento.

18 Beneficio A pesquisa deve ter benefício aos participantes e contribuir potencialmente ao conhecimento generalizável do homem. É preciso assumir riscos para conseguir benefícios. Ludovico Geymonat

19 Risco Risco é a probabilidade de causar dano e deve estar associado à pesquisa. Potencialmente, todo experimento pode causar danos de natureza física, psíquica, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual.

20 Risco Como avaliar os riscos do experimento?

21 Risco Levantamento bibliográfico Pesquisas em laboratório Experimentos em animais Outros grupos de humanos

22 Risco Risco desconhecido não é igual a zero. Goldim

23 Risco e Beneficio Obrigação de suspender a pesquisa Assistência integral caso ocorra dano Direito à indenização por dano

24 Metodologia Adequada Científica Ética

25 Metodologia Adequada Projeto de pesquisa inadequado do ponto de vista metodológico, é inútil e eticamente inaceitável. Se o delineamento do experimento estiver incorreto ou se a amostra for tendenciosa, o trabalho não terá valor científico.

26 Metodologia Adequada A pesquisa se caracteriza por seus objetivos e métodos. O método é o caminho a ser percorrido, demarcado por etapas e com a técnica. Serve de guia para o estudo sistemático do enunciado, compreensão e busca da solução.

27 Metodologia Adequada A pesquisa na área da saúde com seres humanos pode ser terapêutica ou não terapêutica. Pesquisa clínica é aquela cujo objetivo é o diagnóstico, o tratamento ou a profilaxia.

28 Metodologia Adequada At random Cego Duplo cego Wash out Placebo

29 Metodologia Adequada Pesquisas com seres humanos, com erros metodológicos, devem ser vistas como nãoéticas, porque usam os indivíduos, despendem recursos e não trazem nenhum benefício social.

30 Competência do Pesquisador A pesquisa científica não pode ser fruto apenas da espontaneidade e intuição do pesquisador. Para conduzir um experimento o pesquisador deve ter competência para fazer perguntas, além de delinear e conduzir bem a pesquisa.

31 Comitê de Ética em Pesquisa Todo projeto de pesquisa que envolvem seres humanos deve ser avaliado por um Comitê de Ética em Pesquisa.

32 Deve ficar claro para a comunidade científica que o que é cientificamente possível poderá não ser socialmente justo, economicamente rentável, eticamente desejável, humanamente admissível, internacionalmente adotável e politicamente realizável. Silvio Valle