Azeloglicina. Identificação. Descrição / especificação técnica: Líquido transparente, incolor a amarelo claro, contendo de 28% a 34% de azeloglicina.

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1 Material Técnico Azeloglicina Identificação Fórmula Molecular: Não aplicável DCB / DCI: Não aplicável INCI: Potassium Azeloyl Diglycinate Peso molecular: Não aplicável CAS: Não aplicável Denominação botânica: Não aplicável Sinonímia: Azeloglicine Descrição / especificação técnica: Líquido transparente, incolor a amarelo claro, contendo de 28% a 34% de azeloglicina. Propriedades: A Azeloglicina, o diglicinato de azeloil potássio, é um ativo cosmético, obtido através da condensação do ácido azeláico com a glicina. Essa modificação química proporciona melhor características técnicas ao ácido azeláico, sem reduzir suas propriedades cosméticas. Possui ação clareadora da pele, através da inibição da tirosinase. É também um sebonormalizador e antiacnéico. O uso de Azeloglicina melhora a hidratação e a elasticidade da pele. Sendo hidrossolúvel, é facilmente incorporada nas formulações, não apresentando problemas farmacotécnicos, comuns quando se usa o ácido azeláico. Composição: Substância isolada.

2 Aplicações Indicações: Tratamento de hipercromias Tratamento de acne Tratamento de peles oleosas Tratamento de rosácea Posologia / concentração: 3% a 10% Via de administração: Tópica Solução magistral: Possibilidade de associação a outros ativos; Possibilidade de concentrações flexíveis; Possibilidade de incorporação em veículos diferenciados. Formulações Espuma Antiacne - Tratamento de Acne Grau I Azeloglicina... 3% Sepicontrol TM... 4% Fagfeel TM HF... qsp 50g Posologia: Aplicação tópica, 2 vezes ao dia. Gel-Creme Antiacne - Tratamento de Acne Grau II Azeloglicina... 3% Niacinamida... 2% Alfa-bisabolol... 0,5% Fitalite TM... qsp 50g Posologia: Aplicação tópica, 2 vezes ao dia. Propriedades Antiacneico Ação sebonormalizadora, através da inibição da 5-alfa-redutase Diminuição da proliferação bacteriana Diminuição da síntese de lípases, reduzindo a inflamação Ação sebonormalizadora, através da inibição da 5-alfa-redutase Anti-inflamatório Redução da oleosidade potencializada Ação antibacteriana e antimicótica

3 Gel-Creme Clareador - Tratamento de Melasma Azeloglicina... 3% Sepiwhite TM MSH... 3% Activespheres TM VC-PMG... 3% Fitalite TM... qsp 50g Posologia: Aplicação tópica, 2 vezes ao dia Clareamento dos melasmas Inibidor da melanogênese, Inibidor de MSH Referências científicas Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: Efeito Clareador Em um teste foi avaliada a eficácia clareadora da Azeloglicina em pele normal e com hipercromia. Uma solução aquosa de Azeloglicina a 3% foi aplicada em cinco voluntários, nas áreas hipermelanizadas no dorso de suas mãos e em regiões de pele normal, 2 vezes ao dia, durante 3 semanas. Após três semanas de tratamento, foi realizado o acompanhamento da cor da pele avaliando a luminosidade, faixa vermelho-verde e faixa amarelo-azul que juntas definem a cor da pele. A referência interna para a realização das medidas foi a pele não tratada monitorada no início e no final do tratamento. Como resultado, obteve-se um aumento significativo da luminosidade em todas as áreas em que a Azeloglicina foi aplicada. A eficácia do clareamento também ficou evidente.

4 Efeito sebonormalizante A Azeloglicina é um tratamento eficaz para peles oleosas e acnêicas, reduzindo o excesso dos lipídeos cutâneos. Em um estudo que avaliou a eficácia do tratamento de Azeloglicina a 3%, foi observada a seguinte redução dos lipídeos cutâneos: na região da testa: redução dos valores iniciais em 29,4%; na região do nariz: redução dos valores iniciais em 27%; na região do queixo: redução dos valores iniciais em 31,5%. Efeito sobre elasticidade da pele No mesmo grupo de voluntários também foi avaliada a elasticidade da pele. Na região da testa foi observado um aumento estatisticamente significativo da elasticidade cutânea em 2,5%.

5 Efeito sobre hidratação da pele A mesma formulação com Azeloglicina a 3% foi avaliada em voluntários com peles secas, com aplicação 2 vezes ao dia, durante 3 semanas. Foi avaliada a hidratação e a elasticidade na região da testa e no queixo. Os resultados confirmaram que houve um aumento na hidratação nas áreas avaliadas: região da testa: aumento da hidratação em 12,7%; região do queixo: aumento da hidratação em 8,2%. Farmacologia Estabilidade: Dado não encontrado nas referências consultadas. Mecanismo de ação: Dado não encontrado nas referências consultadas. Efeitos adversos: Dado não encontrado nas referências consultadas. Contraindicações / precauções: Dado não encontrado nas referências consultadas. Farmacotécnica Equivalência: Não aplicável Concentração / Diluição (fabricante): 28% a 34% de azeloglicina, não é necessário corrigir a diluição. Solubilidade: Hidrossolúvel

6 Excipiente sugerido: Não aplicável ph estabilidade (produto final): 5 a 11 Orientações farmacotécnicas: Sendo hidrossolúvel, é facilmente incorporada nas formulações, não apresentando problemas farmacotécnicos, comuns quando se usa o ácido azeláico. Incompatibilidades: Dado não encontrado nas referências consultadas. Conservação / armazenamento: Manter na embalagem original, ao abrigo de calor e umidade. Referências bibliográficas 1. Material Técnico do Fabricante.