Nome e Estrutura do Programa Objectivos Gerais Características do Programa Conteúdos Programáticos... 5

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2 Índice Nome e Estrutura do Programa... 3 Objectivos Gerais... 3 Características do Programa... 3 Conteúdos Programáticos... 5 CIRC Certificat d Iniciació a la Recerca Clínica... 5 DURC Diploma Universitari en Recerca Clínica MRC Màster en Recerca Clínica Contactos... Forpoint Pompeu Fabra 2

3 Nome e Estrutura do Programa O programa está estruturado em três módulos sequenciais, leccionados ao longo de 2 anos: - Certificat d Iniciació a la Recerca Clínica (CIRC) equivalente a um Curs de Postgrau IDEC - Diploma Universitari en Recerca Clínica (DURC) equivalente a um Diploma de Postgrau IDEC - Màster en Recerca Clínica (MRC) equivalente a Màster IDEC Objectivos Gerais Formar profissionais no âmbito da investigação clínica do medicamento, que possam desempenhar tarefas em: - Departamentos de I&D de empresas farmacêuticas e biotecnológicas - Consultoras na área da investigação clínica - Contract-research organizations (CRO). - Departamentos de investigação clínica em Autoridades Regulamentares, Hospitais e outras instituições de saúde. Características do Programa O programa está estruturado em 3 módulos sequenciais: CIRC (10 ECTS), DURC (30 ECTS) e MRC (0 ECTS). A fim de facilitar a sua viabilidade, estes módulos articulam-se de forma sequencial, podendo os formandos matricular-se em cada um isoladamente e obter o grau específico sem necessidade de prosseguir o programa integral. Este poderá ser retomado em qualquer outro ano. Forpoint Pompeu Fabra 3

4 O programa realiza-se ao longo de 2 anos, da seguinte forma: Primeiro ano 1º Trimestre: CIRC 2º e 3º Trimestres: DURC Segundo ano MRC Esta estrutura permite compatibilizar a actividade laboral com o horário lectivo, 10 ECTS por trimestre. É obrigatória a frequência de 0% do tempo lectivo, 100 horas por trimestre, divididas em 10 semanas, às ª feiras das 1 às 20h e aos Sábados das 9h às 13h. Forpoint Pompeu Fabra

5 Conteúdos Programáticos CIRC Certificat d Iniciació a la Recerca Clínica (100h - 10 ECTs) Horário - Sextas (h) das 1h às 20h; Sábados (h) das 9h às 13h. Disciplinas obrigatórias (OB) e opcionais (OP). Tipo Módulo Nº total horas Distribuição Nº horas créditos OB Investigação Clínica I - Metodologia , OB Ensaios Clínicos I ,0 OB Epidemiologia I ,0 OB Economia Saúde ,0 OB Inglês Investigação Clínica I ,0 OB Estatística I descritiva e amostras ,0 OB Ética em IC 2+ 0, TOTAIS 70 7 Escolher 3 de 5* OP Boas Práticas e Legislação ,0 OP Clínica e Patologia I ,0 OP Farmacocinética ,0 OP Monitorização I ,0 OP Interpretação de Resultados de Estudos ,0 Clínicos TOTAIS 30 3 *Os módulos opcionais só serão leccionados se tiverem ou mais inscrições. Forpoint Pompeu Fabra 5

6 Investigação Clínica I - Metodologia (OB) 1h (1, ECTS) Ana Macedo - Familiarizar os formandos com as principais metodologias utilizadas na concepção e desenvolvimento de estudos clínicos; - Compreender as características e aplicabilidade dos diferentes tipos de estudo; - Adquirir competências básicas para o desenvolvimento de protocolos de estudos clínicos. Estudos clínicos A pergunta de partida Aspectos específicos dos estudos clínicos Ana Estudo de casos - Tipos de estudo Macedo Ensaios clínicos Estudos farmacoepidemiológicos Estudos epidemiológicos Definição de objectivos e hipóteses Estudos em ambiente hospitalar Estudos em cuidados de saúde primários Estudos na comunidade Protocolo Instrumentos para recolha de dados Aspectos regulamentaras e legais Implementação de estudos Estudo de casos - Estudo de casos - Ana Macedo Ana Macedo Inês Moital Forpoint Pompeu Fabra

7 Ensaios Clínicos I (OB) 10h (1,0 ECTS) Josep Baños - Familiarizar os formandos com a metodologia associada ao desenvolvimento e implementação de ensaios clínicos; - Adquirir competências básicas para o desenvolvimento de protocolos de ensaios clínicos. Desenvolvimento de medicamentos de uso humano Fases de estudo Desenho de estudos Aleatorização e ocultação Comparadores activos vs. Placebo Superioridade, equivalência e não inferioridade Protocolos de ensaios clínicos Objectivos e variáveis primárias Acontecimentos adversos Estudo de casos - Consentimento informado e informação ao doente Caderno de Recolha de Dados Forpoint Pompeu Fabra 7

8 Epidemiologia I (OB) 10h (1,0 ECTS) Josep Baños - Familiarizar os formandos com os principais conceitos no domínio da epidemiologia; - Adquirir competências básicas para o desenvolvimento e interpretação de estudos epidemiológicos. Definição de epidemiologia Tipos de estudos e sua aplicabilidade Definição da população Definição de amostras Principais técnicas de análise Aplicabilidade de estudos epidemiológicos Planeamento geral de um estudo Estudo de casos - epidemiológico Forpoint Pompeu Fabra 8

9 Economia da Saúde (OB) 10h (1,0 ECTS) João Pereira - Familiarizar os formandos com alguns conceitos relativos à economia da saúde; - Adquirir competências básicas para a interpretação de dados económicos relativos à saúde e ao medicamento. Conceitos gerais de macro-economia Especificidades da economia da saúde João Mercado oferta e procura Pereira Elasticidade do mercado Interpretação de dados no contexto da economia da saúde A importância dos medicamentos na economia da saúde Interpretação de dados - Trabalho de grupo João Pereira Forpoint Pompeu Fabra 9

10 Inglês na Investigação Clínica (OB) 10h (1,0 ECTS) Bernardo Palmeirim - Familiarizar os formandos com terminologia relacionada com a investigação clínica; - Adquirir competências básicas para efectuar apresentações orais de estudos clínicos (em inglês). Bernardo Terminologia relacionada com a Palmeirim 2 investigação clínica Conversação Margarida Bessa Apresentações orais em inglês regras base; forma; tipo de linguagem; situações mais frequentes Conversação Apresentação de um caso prático Bernardo Palmeirim Margarida Bessa Bernardo Palmeirim Margarida Bessa Forpoint Pompeu Fabra 10

11 Estatística I (OB) 10h (1,0 ECTS) Nilza Gonçalves - Familiarizar os formandos com as principais técnicas estatísticas utilizadas no contexto da investigação clínica; - Adquirir competências básicas para efectuar análises descritivas; - Compreender o racional de cálculo de amostras. O papel da estatística na investigação clínica Definição de objectivos hipóteses e Nilza plano de análise estatística Gonçalves Análises descritivas medidas de tendência central e de dispersão Intervalos de confiança Técnicas de comparação como escolher? Teste t Qui-quadrado ANOVA Interpretação de resultados Análise de artigos Nilza Gonçalves Forpoint Pompeu Fabra 11

12 Ética (OB) h (0, ECTS) Josep Baños - Familiarizar os formandos com as questões éticas relacionadas com a investigação clínica. Principais questões éticas relacionadas Josep com a investigação clínica 2 Baños Comissões de Ética Análise de casos práticos Workshop Josep Baños Forpoint Pompeu Fabra 12

13 Boas Práticas Clínicas e Legislação (OP) 10h (1,0 ECTS) Inês Moital - Familiarizar os formandos com as normas de boas práticas clínicas e legislação Nacional para ensaios clínicos. Os Princípios das Boas Práticas Clínicas O papel do investigador, do promotor e do monitor Aplicação prática de Normas de Boas Inês Moital Práticas Clínicas Regulamentação em ensaios clínicos EMEA/ FDA/ INFARMED Directiva Comunitária e Legislação Portuguesa Análise de artigos Inês Moital Forpoint Pompeu Fabra 13

14 Clínica e Patologia I (OP) 10h (1,0 ECTS) Ana Macedo - Familiarizar os formandos com alguns conceitos base de anatomia; fisiopatologia e semiologia clínica; - Familiarizar os formandos com alguns conceitos base de patologia cardiovascular; - Familiarizar os formandos com alguns conceitos em oncologia. Conceitos e nomenclatura base em Ana 3 anatomia; fisiopatologia e semiologia Macedo Principais patologias cardiovasculares diagnóstico e principais intervenções terapêuticas HTA Dislipidemias Enfarte agudo do miocárdio Arritmias Insuficiência cardíaca Principais patologias oncológicas diagnóstico e principais intervenções terapêuticas Mecanismo fisiopatológico da doença Cancro da mama e colo-rectal 3 Forpoint Pompeu Fabra 1

15 Farmacocinética (OP) 10h (1,0 ECTS) - Familiarizar os formandos com as principais definições e conceitos em farmacocinética Definições e conceitos em farmacocinética Fase biofarmacêutica, farmacocinética e farmacodinâmica Regimes terapêuticos Dose única e doses múltiplas Farmacocinética linear vs. não linear Forpoint Pompeu Fabra 15

16 Monitorização I (OP) 10h (1,0 ECTS) Inês Moital - Familiarizar os formandos com as normas de boas práticas clínicas e legislação Nacional para ensaios clínicos. Indústria farmacêutica e CROs Documentação de um ensaio clínico Visitas de exequibilidade Visitas de submissão Visitas de início Nélia Lima Visitas de monitorização/ acompanhamento Visitas de encerramento Roleplays Nélia Lima Forpoint Pompeu Fabra 1

17 Interpretação de Resultados (OP) 10h (1,0 ECTS) Ana Macedo - Familiarizar os formandos com as principais formas de apresentação de resultados de estudos clínicos. Leitura crítica de um artigo científico Nilza 3 Técnicas de avaliação Gonçalves Principais enganos Nilza 3 Texto escrito Gonçalves Gráficos e tabelas Nilza Avaliação crítica de artigos científicos Gonçalves Forpoint Pompeu Fabra 17

18 Conteúdos Programáticos DURC Diploma Universitari en Recerca Clínica (200h - 20 ECTs + CIRC) Disciplinas obrigatórias (OB) e opcionais (OP). Tipo Módulo Nº total horas Distribuição horas Nº créditos OB Investigação Clínica II Desenho de ,0 estudos OB Ensaios Clínicos II ,0 OB Epidemiologia II ,0 OB Avaliação Económica do Medicamento ,0 OB Inglês Investigação Clínica - II ,0 OB EBM ,0 TOTAIS Escolher 80h de 10h* OP Gestão de Dados I ,0 OP Estatística II OR; RR; Técnicas não ,0 paramétricas OP Clínica e Patologia II ,0 OP Medical Writing ,0 OP Farmacogenética ,0 OP Farmacovigilância ,0 OP Monitorização II ,0 OP Equipas ,0 OP Comunicação ,0 OP Assuntos Regulamentares ,0 TOTAIS 80 8 *Os módulos opcionais só serão leccionados se tiverem ou mais inscrições. Forpoint Pompeu Fabra 18

19 Investigação Clínica II Desenhos de Estudos (OB) 20h (2,0 ECTS) Ana Macedo - Compreender as características e aplicabilidade de diferentes desenhos de estudos; - Adquirir competências para o desenvolvimento da metodologia de protocolos de estudos clínicos. Data Conteúdo Estudos prospectivos Estudos retrospectivos Estudos transversais Desenho de estudos a partir de objectivos Ensaios Clínicos em paralelo e em cruzado Desenhos factoriais N=1 Técnicas de aleatorização e de ocultação Estudos caso-controlo e estudos de coorte Estudos observacionais Apresentação oral de uma sinopse de um estudo clínico Concepção da metodologia de um protocolo de um estudo experimental - Desenho e apresentação oral e escrita de um protocolo de investigação Concepção da metodologia de um protocolo de um estudo experimental - Apresentação de Artigo de revisão OU Artigo sobre um tema metodológico Nº horas Tipo de Aula Estudo de casos - Estudo de casos - Estudo de casos - Estudo de casos - Formador Ana Macedo Ana Macedo Ana Macedo Ana Macedo Forpoint Pompeu Fabra 19

20 Ensaios Clínicos II (OB) 20h (2,0 ECTS) Inês Moital - Adquirir competências para o desenvolvimento e implementação de ensaios clínicos. Documentos de submissão Planeamento da implementação Recrutamento Estudo de casos - Inês Moital Análise de um protocolo de um ensaio de fase III Planeamento da exequibilidade do estudo, na perspectiva do Centro Relação com a equipa de gestão de dados Análise estatística Planeamento de um relatório de ensaio clínico Estudo de casos - Estudo de casos - Inês Moital Sílvia Sirgado Nilza Gonçalves Nilza Gonçalves Forpoint Pompeu Fabra 20

21 Epidemiologia II (OB) 20h (2,0 ECTS) Josep Baños - Familiarizar os formandos com os principais conceitos no domínio da epidemiologia; - Adquirir competências básicas para o desenvolvimento e interpretação de estudos epidemiológicos. Inferência de dados epidemiológicos Gestão de bias e variabilidade Epidemiologia espacial Gestão de risco Farmacoepidemiologia Epidemiologia em serviços de saúde Estudo de casos - Ferramentas para análise epidemiológica Análise de casos práticos 8 Estudo de casos - Forpoint Pompeu Fabra 21

22 Avaliação Económica do Medicamento (OB) 20h (2,0 ECTS) (Universidade Pompeu Fabra) - Familiarizar os formandos com técnicas de avaliação económica do medicamento; - Adquirir competências básicas para a interpretação de dados económicos relativos à saúde e ao medicamento. Tipos de estudos de avaliação económica do medicamento Árvores de decisão e modelos de Markov Escolha de comparadores e horizonte temporal Definição de custos e de consequências Taxa de actualização Análise de sensibilidade Estudos de impacto orçamental Sistemas de comparticipação Estudo de casos - Análise crítica de estudos Ferramentas para concepção de estudos de avaliação económica 8 Estudo de casos - Forpoint Pompeu Fabra 22

23 Inglês na Investigação Clínica II (OB) 20h (2,0 ECTS) Bernardo Palmeirim - Familiarizar os formandos com terminologia relacionada com a investigação clínica; - Adquirir competências básicas para efectuar relatórios e artigos científicos (em inglês). Principais erros em inglês Bernardo Pontuação, gramática e abreviaturas Palmeirim Construção de frases e adjectivos Conversação Margarida Tempos verbais Bessa Pronomes Análise de artigos científicos Bernardo Palmeirim Margarida Bessa Aspectos de forma na escrita de artigos científicos Elaboração de um artigo Conversação Elaboração de um artigo Bernardo Palmeirim Margarida Bessa Bernardo Palmeirim Margarida Bessa Forpoint Pompeu Fabra 23

24 Medicina Baseada na Evidência (OB) 20h (2,0 ECTS) António Vaz Carneiro - Familiarizar os formandos com as principais técnicas relacionadas com a medicina baseada na evidência; - Adquirir competências básicas para efectuar pesquisas de artigos científicos e seleccionar a bibliografia relevante para efectuar revisões sistemáticas; - Familiarizar os formandos com a metodologia inerente a revisões sistemáticas e meta-análises. Apresentação e distribuição de materiais de apoio A Medicina Baseada na Evidência: princípios e prática Normas de Orientação Clínica (guidelines) O ensaio clínico: Princípios e estrutura e Análise crítica de um ensaio clínico prática Revisões sistemáticas e meta-análises: Metodologias e usos Técnicas de pesquisa na PubMed e em e outras bases de dados prática Execução de pesquisas bibliográficas Forpoint Pompeu Fabra 2

25 Gestão de Dados I (OP) 10h (1,0 ECTS) Sílvia Sirgado - Familiarizar os formandos com os principais requisitos para gestão de dados. Tipos de base de dados Elaboração de uma base de dados Sílvia Boas práticas de gestão de dados Sirgado Processos de validação de dados Exercícios de aplicação Sílvia Sirgado Forpoint Pompeu Fabra 25

26 Estatística II (OP) 10h (1,0 ECTS) Nilza Gonçalves - Familiarizar os formandos com técnicas não para métricas; cálculo de odds ratio e risco relativo. Técnicas não paramétricas Wilcoxon Nilza Mann-Whitney Gonçalves Kruskal-Wallis Risco relativo e odds ratio Exercícios de aplicação Nilza Gonçalves Forpoint Pompeu Fabra 2

27 Clínica e Patologia II (OP) 20h (2,0 ECTS) Ana Macedo - Familiarizar os formandos com os conceitos e nomenclatura clínica. Introdução ao sistema nervoso central Anatomia e fisiopatologia 3 Acidente Vascular Cerebral Epilepsia Depressão Esquizofrenia Demências Noções gerais de nefrologia Anatomia e fisiopatologia Insuficiência renal aguda e crónica Noções gerais sobre sistema respiratório Anatomia e fisiopatologia Pneumonias Asma e DPOC Tuberculose Noções gerais de anatomia patológica Procedimentos técnicos Aplicação e interpretação de resultados Noções gerais de uro-ginecologia Anatomia e fisiopatologia Principais patologias urológicas Principais patologias do foro ginecológico Forpoint Pompeu Fabra 27

28 Medical Writing (OP) Em Barcelona 10h (1,0 ECTS) Josep Baños - Familiarizar os formandos com as técnicas de escrita científica Aspectos de forma na escrita de um artigo científico original Título Abstract 10 Corpo do texto Referências bibliográficas Tabelas e figuras Forpoint Pompeu Fabra 28

29 Farmacogenética (OP) Em Barcelona 10h (1,0 ECTS) Josep Baños - Familiarizar os formandos com os conceitos básicos de farmacogenética. Evolução da farmacogenética Mecanismos de acção 10 Principais inovações neste domínio Magí Farré Estudo de casoss Forpoint Pompeu Fabra 29

30 Farmacovigilância (OP) 10h (1,0 ECTS) Inês Moital - Familiarizar os formandos com os principais requisitos de um sistema de farmacovigilância. Conceitos gerais em farmacovigilância Notificação de reacções adversas Reacções adversas graves Organização do sistema de farmacovigilância Sistema MEDRA Exercício de aplicação Forpoint Pompeu Fabra 30

31 Monitorização II (OP) 20h (2,0 ECTS) Inês Moital - Aplicar e discutir processos de execução das principais tarefas relacionadas com a monitorização de ensaios clínicos. Trial master file Constituição Tânia Organização Caseiro Aplicabilidade Preparação de uma exequibilidade Processo de submissão Regras de submissão à CEIC, INFARMED, CA e CNPD Acordo financeiro Exercício prático Role Play de uma visita de monitorização Processos para motivar a inclusão de doentes Caso prático Tânia Caseiro Tânia Caseiro Planeamento de um projecto desde a exequibilidade à visita de encerramento Inês Moital Forpoint Pompeu Fabra 31

32 Equipas (OP) 20h (2,0 ECTS) Pedro Rocha - Familiarizar os formandos com as principais estratégias de trabalho de equipa. Interacção entre elementos de uma equipa Hierarquias e espírito de liderança Pedro Rocha Motivação e confiança Principais problemas de trabalhar em equipa Pedro Rocha Exercícios de aplicação Jogos de equipa 8 Pedro Rocha Forpoint Pompeu Fabra 32

33 Comunicação (OP) 20h (2,0 ECTS) Ana Macedo - Familiarizar os formandos com técnicas de apresentação oral. Falar em público Colocação e tom de voz Linguagem corporal Exercícios de aplicação 3 Falar em público Colocação e tom de voz Linguagem corporal Exercícios de aplicação 3 Falar em público Colocação e tom de voz Linguagem corporal Exercícios de aplicação Estrutura de uma apresentação Principais erros Exercícios de aplicação 3 Exercícios práticos de simulação 3 Exercícios práticos de simulação Forpoint Pompeu Fabra 33

34 Assuntos regulamentares (OP) 10h (1,0 ECTS) Inês Moital - Familiarizar os formandos com os principais requisitos regulamentares relacionados com a execução de ensaios clínicos em Portugal. Obtenção e renovação de AIM Relatórios Periódicos de Segurança Processo de submissão de ensaios clínicos Comparticipações Exercícios de aplicação Forpoint Pompeu Fabra 3

35 Conteúdos Programáticos MRC Màster en Recerca Clínica (300h - 30 ECTs + CIRC + DURC) Disciplinas obrigatórias (OB) e opcionais (OP). Tipo Módulo Nº total horas Distribuição horas Nº créditos OB Investigação Clínica III prática ,0 desenvolvimento de protocolo OB Ensaios Clínicos III ,0 OB Epidemiologia III prática ,0 desenvolvimento de um estudo OB Inglês Investigação Clínica - III ,0 TOTAIS 80 8 Escolher de OP Tradução de Validação de Escalas ,0 OP Estatística III Análise multivariada e ,0 sobrevida OP Clínica e Patologia III ,0 OP Gestão de Projectos ,0 OP Auditorias ,0 OP Gestão de Dados II ,0 TOTAIS 0 Escolher 1 de 2 OP Estágio - presencial ,0 OP Trabalho Investigação ,0 TESE OB Tese ,0 TOTAIS *Os módulos opcionais só serão leccionados se tiverem ou mais inscrições. Forpoint Pompeu Fabra 35

36 Investigação Clínica III (OB) 20h (2,0 ECTS) Ana Macedo - Desenvolver estratégias e aplicar conhecimentos para o desenvolvimento de um protocolo de um estudo clínico. Concepção e elaboração de um protocolo de estudo clínico Cada grupo selecciona o tema, define Ana Caso prático - Trabalho os objectivos, desenvolve o protocolo Macedo de grupo respectivo, incluindo logística e custos envolvidos Avaliação da qualidade de vida em Francisco Oncologia Pimentel Concepção e elaboração de um Caso prático - Trabalho Ana 3 protocolo de estudo clínico de grupo Macedo Investigação Clínica em Portugal Joaquim Ferreira Apresentação oral dos trabalhos de grupo 3 Caso prático - Trabalho de grupo Ana Macedo Forpoint Pompeu Fabra 3

37 Ensaios Clínicos III (OB) 20h (2,0 ECTS) Inês Moital - Familiarizar os formados com o processo de desenvolvimento de um fármaco. Farmacologia Clínica Terapêutica Introdução à patologia A partir de dois casos de estudo de 10 moléculas alvo, estruturar um plano Caso prático - Trabalho de desenvolvimento desde a fase I até de grupo ao lançamento de um fármaco Conceitos gerais em farmacovigilância Notificação de reacções adversas Reacções adversas graves Organização do sistema de farmacovigilância Sistema MEDRA 3 Ensaios clínicos na perspectiva das Autoridades Regulamentares Processo de submissão de ensaios clínicos Avaliação ética de Ensaios Clínicos Análise crítica de ensaios clínicos de várias fases Análise das Guidelines da EMA para o desenho de ensaios clínicos caso prático Esclarecimento de dúvidas no âmbito dos ensaios clínicos 3 CEIC e casos práticost Inês Moital Forpoint Pompeu Fabra 37

38 Epidemiologia III (OB) 20h (2,0 ECTS) Ana Macedo - Familiarizar os formandos com estratégias de concepção e implementação de estudos epidemiológicos. Desenvolvimento, implementação e Caso prático - Trabalho Ana apresentação de resultados de um 3 de grupo Macedo estudo epidemiológico Técnicas de amostragem em Epidemiologia Desenvolvimento, implementação e apresentação de resultados de um estudo epidemiológico Sistemas de Informação Geográfica (SIG) e Análise Espacial e sua aplicação em Epidemiologia Desenvolvimento, implementação e apresentação de resultados de um estudo epidemiológico Apresentação dos estudos epidemiológicos desenvolvidos por cada grupo de trabalho 3 3 Caso prático - Trabalho de grupo Caso prático - Trabalho de grupo Casos práticos 3 Casos práticos Nilza Gonçalves Ana Macedo Paula Santana Ana Macedo Ana Macedo Forpoint Pompeu Fabra 38

39 Inglês Investigação Clínica III (OB) 20h (1,0 ECTS) Bernardo Palmeirim - Desenvolver competências para escrever e apresentar estudos clínicos em inglês. Bernardo Casos práticos - Palmeirim 3 Margarida Bessa Medical Writing 3 Desenvolvimentos dos materiais relacionados com o estudo epidemiológico (Epidemiologia III) em inglês Development of translation skills in clinical investigation 3 3 Casos práticos - Casos práticos - Casos práticos - Casos práticos - Casos práticos - Bernardo Palmeirim Margarida Bessa Bernardo Palmeirim Margarida Bessa Bernardo Palmeirim Margarida Bessa Bernardo Palmeirim Margarida Bessa Bernardo Palmeirim Margarida Bessa Forpoint Pompeu Fabra 39

40 Tradução e Validação de Escalas (OP) 10h (1,0 ECTS) (Universidade Pompeu Fabra) - Familiarizar os formandos com as regras de metodologia de validação e tradução de escalas. Escalas para avaliação de patologias Escalas de qualidade de vida Regras para tradução de escalas tradução e retroversão Metodologia para validação de escalas Forpoint Pompeu Fabra 0

41 Estatística III Análise Multivariada e Sobrevida (OP) 10h (1,0 ECTS) (Universidade Pompeu Fabra) - Desenvolver competências na análise multivariada de dados e análise de sobrevivência. Regressão Linear Simples e Múltipla Regressão Logística Análise Factorial e Análise em Componentes Principais Análise de Sobrevivência Forpoint Pompeu Fabra 1

42 Clínica e Patologia III (OP) 10h (1,0 ECTS) Ana Macedo - Familiarizar o formando com conceitos e nomenclaturas em diversas áreas clínicas. Noções gerais de Pediatria Doenças da prematuridade 3 Doenças infecciosas e vacinação Doenças do SNC da criança Noções gerais de patologia oftalmológica Anatomia e fisiopatologia Miopia e Hipermetropia Astigmatismo Glaucoma Patologia da retina Infecções causadas por vírus Hepatite C e Hepatite B HIV 3 Forpoint Pompeu Fabra 2

43 Gestão de Projectos (OP) 10h (1,0 ECTS) Inês Moital - Desenvolver estratégias para gestão e coordenação de projectos no domínio de ensaios clínicos. Introdução à Gestão de Projectos 3 Gestão do Âmbito e Tempo Gestão dos Recursos e Custos Gestão dos Riscos Controlo e Encerramento A Gestão de Projectos aplicada aos 3 Ensaios Clínicos Forpoint Pompeu Fabra 3

44 Auditorias (OP) 10h (1,0 ECTS) (Universidade Pompeu Fabra) - Familiarizar os formandos com o processo de resposta e realização de auditorias de ensaios clínicos. Preparação de auditorias Check Lists Identificação de pontos negativos Formas de perguntar e responder Exercícios de aplicação Forpoint Pompeu Fabra

45 Gestão de Dados II (OP) 10h (1,0 ECTS) Sílvia Sirgado - Adquirir competências para elaborar uma base de dados em formato Access. Noções básicas de Access Planeamento e estrutura de uma base de dados Sílvia Operacionalização de uma base de Caso prático - Trabalho Sirgado dados de grupo Exercícios de aplicação Exercícios de aplicação Caso prático - Trabalho de grupo Sílvia Sirgado Forpoint Pompeu Fabra 5

46 Contactos Edifício Miraflores Premium Alameda Fernão Lopes, nº 1 - º Andar Miraflores Tel: Fax: info@forpoint.pt Maria João Santos - Coordenação Tel: mjsantos@forpoint.pt Horário de funcionamento: 2ª a ª feira - das 10H30 às 13H00 e das 1H00 às 19H00 Forpoint Pompeu Fabra

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