Origem do nome. Forma Farmacêutica Básica (Tintura Mãe) Tintura Mãe. Processo de obtenção da TM

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1 Forma Farmacêutica Básica (Tintura Mãe) Profa. Valéria Ota de Amorim ne Tintura Mãe Tintura-mãe(Φ ou TM): é preparação líquida, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de insumo inerte hidroalcoólico sobre um determinada droga. Farm.Hom.Bras.II 1997 Tinturas: são preparações alcoólicas ou hidroalcoólicas resultantes da extração de drogas vegetais ou animais ou da diluição dos respectivos extratos.são classificadas de simples ou compostas, conforme preparados com uma ou mais matériasprimas. Exceto quanto prescrito diferentemente, 10ml de tintura simples corresponde a 1g de droga seca. F.Bras.IV, IV Tintura : são medicamentos líquidos resultantes da extração de drogas vegetais ou animais. São preparados na temperatura comum por percolação ou maceração. Os líquidos extratores são o álcool, o álcool e água, o éter, ou éter alcoolizados, a acetona. Pharmacopeia dos Estados Unidos do Brasil, pag. 893 Tintura-mãe(Φ ou TM): preparação farmacêutica, na forma de solução, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de insumo inerte hidroalcoólico ou hidroglicerinado sobre um determinada droga. MNT 4ª ed Origem do nome Provém do fato de apresentarem-se coradas, pois são soluções extrativas dotadas de cor com vários pigmentos como clorofila, flavonas, e taninos. No Organon & 266 as substâncias... & 267 conservação e preparo... & 268 plantas secas e exóticas... 3 Processo de obtenção da TM FATORES QUE INFLUENCIAM O PREPARO DIVISÃO DA DROGA AGITAÇÃO DIÁRIA TEMPERATURA TEMPO (20 DIAS) GRADUAÇÃO DO ETANOL PROCESSOS MACERAÇÃO ( Dissolução simples e osmose) PERCOLAÇÃO ( Dissolução simples) Preparação de TM - Vegetal Fresco Colheita, seleção e limpeza imediata Calculo do Resíduo Sólido (r. sol.) - Pesar 100g de vegetal limpo e rasurar em pequenos fragmentos cápsula de porcelana (tarada) estufa (50 ou 100 C) peso constante = r. sol. Materiais voláteis Calcular a % de r. sol. Na amostra Óleos essenciais Quantidade final de TM = multiplicar o peso total do r. sol. Por

2 Preparação de TM - Vegetal Fresco r. sol. = 25% Teor do álcool= 90% Vegetal fresco = 1000g 25% de 1000g = 250g 250g = teor de r. sol e 750g = teor de água Volume de TM = 250g X 10 = 2500g 2500g de álcool 750g água da planta = 1750g álcool 90% Preparação de TM - Vegetal Fresco Para calcular o título hidroalcóolico da TM: Se temos 1740 g de álcool 90% teoricamente temos 1566 de álcool absoluto e 174 de água em: 2500g de TM % 1566g x X= 62,64% título hidroalcoólico final da TM 7 Até 25% Insumo Inerte Vegetal Fresco Resíduo sólido Entre 30 e 35% Entre 40 e 45% Teor Hidroalcoólico Álcool 90,0% (p/p) Álcool 80,0% (p/p) Álcool 70,0% (p/p) 9 Maceração Vegetal fresco devidamente divido + 85% do volume total líquido extrator adequado misturar em recipiente de vidro ou de aço inoxidável ao abrigo da luz, 16 e 22 C,+ agitação diária 3 vezes ao dia por 20 dias Filtrar e guardar o filtrado Prensar o resíduo, filtrar e juntar ao filtrado anterior Acrescentar ao resíduo de prensagem quantidade suficiente de insumo inerte, misturar bem, prensar novamente e filtrar. Repetir o processo até que se atinja a quantidade de dez vezes o r. sol. Fenômeno de difusão e osmose Volume do veículo extrator e agitação são importantes 10 Maceração Vegetal dessecado: - Não é necessário calcular o resíduo sólido - Insumo inerte indicado em monografia na proporção de 1:10 - Macerar por 20 dias - Decantar e filtrar - Volume total de TM for menor que dez vezes a quantidade de droga vegetal, acrescentar ao resíduo de prensagem quantidade suficiente de insumo inerte para atingir esse valor - Misturar os líquidos obtidos, repouso por 48 horas, filtrar 11 MACERAÇÃO ORIGEM VEGETAL Planta devidamente dividida 20dias de extração 85% volume total Sol hidroalcóolica Agitando diariamente 12 2

3 MACERAÇÃO - ORIGEM VEGETAL MACERAÇÃO ORIGEM VEGETAL Completar qs para vol. Final Aguardar 48h + Filtrar Prensar MACERAÇÃO ORIGEM VEGETAL Filtrar Maceração TM de Origem Animal Droga: Animal vivo, recém sacrificado ou dessecado: inteiro, suas partes ou secreções de acordo com a monografia Processo empregado: Maceração Insumo inerte: Etanol 65 a 70% (p/p), mistura de etanol, água e glicerina (1:1:1), mistura de água e glicerina (1:1) ou outro veículo especificado na respectiva monografia. Relação Droga/ Insumo inerte: 1:20 (p/v) Animais frescos: não calculamos o resíduo seco 16 TM de Origem Animal Manter por 20 dias a droga animal fragmentada ou não (monografia) em contato com 20 partes de insumo inerte (monografia), agitando o recipiente diariamente. Filtrar sem promover expressão Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar. 17 TM de Origem Animal Animal Inteiro: Apis mellifica; Cantharis vesicatória (Insumo Inerte: solução hidroalcoólica) Órgãos e Glandulas: Tireóide = Thyroidinum; Hipófise = Hypophysinum (Insumo Inerte: mistura de água e glicerina) 18 3

4 MACERAÇÃO ORIGEM ANIMAL MACERAÇÃO ORIGEM ANIMAL 20dias Em extração Sol hidroalcóolica Sol glicerinada 85% volume total Agitando diariamente Completar qs para vol. Final Aguardar 48h 19 Filtrar 20 PERCOLAÇÃO Relação Droga Insumo Inerte: 1:10 Vegetal reduzido a pó (tamis 40 ou 60) + 20% do peso da droga de veiculo extrator por 4 horas em recipiente bem fechado. Transferir o pó umedecido para o percolador. Adicionar volume suficiente de insumo inerte para obtenção da quantidade calculada de TM. Percolar, regulando a torneira, de tal forma que para 100g de droga utilizada no processo, escoem 8 gotas por minuto. Prensar o resíduo e misturar ao líquido obtido. Acrescentar quantidade suficiente de insumo inerte para completar o volume. Cessar o processo quando o percolado atingir dez partes da droga. Deixar em repouso por 24 horas, filtrar PERCOLAÇÃO ORIGEM VEGETAL Vegetal dessecado finamente dividido (tamis 40 a 60) + liquido extrator = 20% do peso da droga por 4 horas PERCOLAÇÃO - ORIGEM VEGETAL Acrescentar volume qs de líquido extrator para volume final de TM Deixar em contato 24h

5 PERCOLAÇÃO ORIGEM VEGETAL PERCOLAÇÃO ORIGEM VEGETAL Percolar na razão de 8gt por mim/100g de droga Reservar o Percolado Prensar Juntar ao Percolado Completar qs para vol. Final Aguardar 48h + 26 PERCOLAÇÃO ORIGEM VEGETAL CONTROLE DE QUALIDADE DA T.M. Filtrar 1. INSUMO INERTE VEÍCULO E EMBALAGEM 2. INSUMO ATIVO PARTE EMPREGADA ESTADO DA DROGA ANÁLISE MACRO E MICRO CONTROLE DE QUALIDADE DA T.M. LAUDO DE ANÁLISE CARACTERES ORGANOLÉPTICOS ( cor, odor,sabor) DENSIDADE REAÇÕES DE IDENTIFICAÇÃO ANÁLISE CAPILAR CROMATOGRAFIA CAMADA DELGADA (CCD) LAUDO DE ANÁLISE FORNCEDORES 29 5

6 Referências Bibliográficas FARMACOPÉIA Homeopática Brasileira 2ª ed. São Paulo: Atheneu Editora, MANUAL de Normas Técnica para Farmácia Homeopática 3ª ed. Associação Brasileira de Farmacêuticos Homeopatas, SOARES, Antonius A. Dorta - Dicionário de medicamentos Homeopáticos. 1 ª ed.são Paulo: Livraria Santos Editora Ltda, 2000 FONTES, Olney Leite Farmácia Homeopática Teoria e Prática 2ª edição - São Paulo. Editora Manole,