KIT COMPONENTS

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1 Bio-Rad KIT COMONENTS roduct name: Access HIV combo QC roduct code: A59430 Article number Description Quantity Symbols 3451C Access HIV combo QC - Negative QC QC1 (4.4 ml) 2 GHS D Access HIV combo QC - Anti-HIV-1 QC2 (4.4 ml) 2 GHS E Access HIV combo QC - HIV-1 Ag QC3 (4.4 ml) 2 GHS07

2 página: 1/7 data da impressão Número da versão 3 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1 Identificador do produto Nome comercial: Access HIV combo QC - Negative QC QC1 (4.4 ml) Código do produto: 3451C 1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização da substância / da preparação Dispositivo médico ou componente para diagnóstico in vitro. 1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Fabricante/fornecedor: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond oincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) Entidade para obtenção de informações adicionais: Suporte de Cliente. 1.4 Número de telefone de emergência: Ver ponto 16 SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1 Classificação da substância ou mistura Classificação em conformidade com o Regulamento (CE) n. 1272/2008 d~ GHS07 Skin Sens. 1 H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. 2.2 Elementos do rótulo Rotulagem en conformidade com o Regulamento (CE) n. 1272/2008 O produto classificou-se e está etiquetado em conformidade com o regulamento CL. ictogramas de perigo GHS07 alavra-sinal Atenção Componentes determinantes para os perigos constantes do rótulo: mistura de: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona [N. CE ] and 2-metil-2H-isotiazole-3- ona [N. CE ] (3:1) Advertências de perigo H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. Recomendações de prudência 280 Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial SE ENTRAR EM CONTACTO COM A ELE: Lavar abundantemente com água e sabão Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico. 501 Eliminar o conteúdo/recipiente de acordo com a legislação local/regional/ nacional/internacional. 2.3 Outros perigos Resultados da avaliação BT e mmb BT: Não aplicável. ( continuação na página 2 )

3 página: 2/7 data da impressão Número da versão 3 Nome comercial: Access HIV combo QC - Negative QC QC1 (4.4 ml) mmb: Não aplicável. ( continuação da página 1 ) SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.2 Caracterização química: Misturas Descrição: reparação com adictivos perigosos. Substâncias perigosas: CAS: EINECS: Número de índice: CAS: Número de índice: azoteto de sódio d~ Acute Tox. 2, H300 d~ Aquatic Chronic 1, H410 mistura de: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona [N. CE ] and 2-metil-2H-isotiazole-3-ona [N. CE ] (3:1) d~ Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331 d~ Skin Corr. 1B, H314 d~ Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410 d~ Skin Sens. 1, H317 Avisos adicionais: O texto das indicações de perigo aqui incluído poderá ser consultado no capítulo 16. 0,01-0,1% <0,01% SECÇÃO 4: rimeiros socorros 4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros Indicações gerais: Os sintomas de envenenamento podem surgir apenas após várias horas, por isso é necessária vigilância médica pelo menos 48 horas após o acidente. Em caso de inalação: Assegurar uma boa entrada de oxigénio e, por razões de segurança, procurar auxílio médico. Em caso de contacto com a pele: Lavar imediatamente com água e sabão e enxaguar abundantemente. Em caso de contacto com os olhos: Enxaguar os olhos durante alguns minutos sob água corrente, mantendo as pálpebras abertas. Em caso de ingestão: Consultar imediatamente o médico 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1 Meios de extinção Meios adequados de extinção: Coordenar no local medidas para extinção do fogo. CO2, pó extintor ou jacto de água. Um incêndio de grandes dimensões deve ser combatido com jacto de água. 5.2 erigos especiais decorrentes da substância ou mistura ( continuação na página 3 )

4 página: 3/7 data da impressão Número da versão 3 Nome comercial: Access HIV combo QC - Negative QC QC1 (4.4 ml) ( continuação da página 2 ) 5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Equipamento especial de protecção: Não são necessárias medidas especiais. SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1 recauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Usar vestuário de protecção pessoal. 6.2 recauções a nível ambiental: Não permitir que a substância chegue à canalização ou à água. 6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza: Recolher os componentes líquidos com um material que absorva líquidos. Eliminar residualmente as substâncias contaminadas como um resíduo segundo o onto Remissão para outras secções ara informações sobre uma manipulação segura, ver o capítulo 7. ara informações referentes ao equipamento de protecção individual, ver o capítulo 8. ara informações referentes à eliminação residual, ver o capítulo 13. SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1 recauções para um manuseamento seguro Assegurar uma boa ventilação / exaustão no local de trabalho. Evitar a formação de aerossóis. Seguir as boas práticas laboratoriais. recauções para prevenir incêndios e explosões: Não são necessárias medidas especiais. 7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Armazenagem: Requisitos para espaços ou contentores para armazenagem: Sem requisitos especiais. Avisos para armazenagem conjunta: Não necessário. Outros avisos sobre as condições de armazenagem: Nenhuns. 7.3 Utilizações finais específicas SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual Indicações adicionais para concepção de instalações técnicas: Não existem outras informações, ver ponto arâmetros de controlo Componentes cujo valor do limite de exposição no local de trabalho deve ser monitorizado: azoteto de sódio VLE Valor para exposição curta: CM 0,29 mg/m³, CM 0,11* ppm *vapor; A4; Afecção cardíaca; Lesão pulmonar Indicações adicionais: Foram utilizadas como base as listas válidas à data da elaboração. Equipamento de protecção individual: Medidas gerais de protecção e higiene: Despir imediatamente a roupa contaminada e embebida. Lavar as mãos antes das pausas e no fim do trabalho. rotecção respiratória: Recomenda-se a utilização de protecção respiratória. rotecção das mãos: Luvas de protecção ( continuação na página 4 )

5 página: 4/7 data da impressão Número da versão 3 Nome comercial: Access HIV combo QC - Negative QC QC1 (4.4 ml) rotecção dos olhos: Óculos de protecção ( continuação da página 3 ) SECÇÃO 9: ropriedades físicas e químicas 9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Informações gerais Aspecto: Forma: Líquido Cor: Amarelo-claro Odor: Inodoro Mudança do estado: onto / intervalo de fusão: Não classificado. onto / intervalo de ebulição: Não classificado. onto de inflamação: Não aplicável. erigos de explosão: O produto não corre o risco de explosão. Densidade: Não classificado. Solubilidade em / miscibilidade com água: Completamente misturável. 9.2 Outras informações SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade 10.1 Reactividade 10.2 Estabilidade química Decomposição térmica / condições a evitar: Não existe decomposição se usado de acordo com as especificações ossibilidade de reacções perigosas Não se conhecem reacções perigosas Condições a evitar 10.5 Materiais incompatíveis: 10.6 rodutos de decomposição perigosos: Não se conhecem produtos de decomposição perigosos. SECÇÃO 11: Informação toxicológica 11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda Valores LD/LC50 relevantes para a classificação: azoteto de sódio por via oral LD50 27 mg/kg (rat) por via dérmica LD50 20 mg/kg (rabbit) Sensibilização respiratória ou cutânea É possível sensibilização através do contacto com a pele. Avisos adicionais de toxicologia: O produto apresenta os seguintes perigos com base no método de cálculo utilizado na Directiva comunitária de classificação de preparações, nos termos da última versão em vigor. ( continuação na página 5 )

6 página: 5/7 data da impressão Número da versão 3 Nome comercial: Access HIV combo QC - Negative QC QC1 (4.4 ml) Irritante ( continuação da página 4 ) SECÇÃO 12: Informação ecológica 12.1 Toxicidade Toxicidade aquática: 12.2 ersistência e degradabilidade 12.3 otencial de bioacumulação 12.4 Mobilidade no solo Outras indicações ecológicas: Indicações gerais: Evitar a sua entrada em contacto com o ambiente Resultados da avaliação BT e mmb BT: Não aplicável. mmb: Não aplicável Outros efeitos adversos SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação 13.1 Métodos de tratamento de resíduos Recomendação: Deve ser tratado de forma especial, em conformidade com os regulamentos oficiais em vigor. Embalagens contaminadas: Recomendação: Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos. SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte 14.1 Nº UN ADR, ADN, IMDG, IATA não aplicável 14.2 Designação oficial de transporte da ONU ADR, ADN, IMDG, IATA não aplicável 14.3 Classes de perigo para efeitos de transporte ADR, ADN, IMDG, IATA Classe não aplicável 14.4 Tipo de embalagem ADR, IMDG, IATA não aplicável 14.5 erigos para o ambiente: oluente das águas: Não 14.6 recauções especiais para o utilizador Não aplicável Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC Não aplicável. ( continuação na página 6 )

7 página: 6/7 data da impressão Número da versão 3 Nome comercial: Access HIV combo QC - Negative QC QC1 (4.4 ml) ( continuação da página 5 ) Transporte/outras informações: Não constitui material perigoso em conformidade com os regulamentos acima indicados. UN "Model Regulation": - SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação 15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente 15.2 Avaliação da segurança química: Não foi realizada nenhuma Avaliação de Segurança Química. SECÇÃO 16: Outras informações As informações fornecidas baseiam-se no estado actual dos nossos conhecimentos, embora não representem uma garantia das propriedades do produto e não fundamentam uma relação contratual. Frases relevantes H300 Mortal por ingestão. H301 Tóxico por ingestão. H311 Tóxico em contacto com a pele. H314 rovoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. H331 Tóxico por inalação. H400 Muito tóxico para os organismos aquáticos. H410 Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Departamento que elaborou a ficha de segurança: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Contacto Customer Support hone : +33 (0) ORTUGAL Bio-Rad Laboratories, Lda Edificio rime Av. Quinta Grande, n 53-3B Alfragide Amadora hone : Fax : Abreviaturas e acrónimos: ICAO: International Civil Aviation Organisation RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals ( continuação na página 7 )

8 página: 7/7 data da impressão Número da versão 3 Nome comercial: Access HIV combo QC - Negative QC QC1 (4.4 ml) EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent Acute Tox. 2: Acute toxicity, Hazard Category 2 Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3 Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1 Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1 ( continuação da página 6 )

9 página: 1/7 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1 Identificador do produto Nome comercial: Access HIV combo QC - Anti-HIV-1 QC2 (4.4 ml) Código do produto: 3451D 1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização da substância / da preparação Dispositivo médico ou componente para diagnóstico in vitro. 1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Fabricante/fornecedor: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond oincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) Entidade para obtenção de informações adicionais: Suporte de Cliente. 1.4 Número de telefone de emergência: Ver ponto 16 SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1 Classificação da substância ou mistura Classificação em conformidade com o Regulamento (CE) n. 1272/2008 d~ GHS07 Skin Sens. 1 H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. 2.2 Elementos do rótulo Rotulagem en conformidade com o Regulamento (CE) n. 1272/2008 O produto classificou-se e está etiquetado em conformidade com o regulamento CL. ictogramas de perigo GHS07 alavra-sinal Atenção Componentes determinantes para os perigos constantes do rótulo: mistura de: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona [N. CE ] and 2-metil-2H-isotiazole-3- ona [N. CE ] (3:1) Advertências de perigo H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. Recomendações de prudência 280 Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial SE ENTRAR EM CONTACTO COM A ELE: Lavar abundantemente com água e sabão Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico. 501 Eliminar o conteúdo/recipiente de acordo com a legislação local/regional/ nacional/internacional. 2.3 Outros perigos Resultados da avaliação BT e mmb BT: Não aplicável. ( continuação na página 2 )

10 página: 2/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - Anti-HIV-1 QC2 (4.4 ml) mmb: Não aplicável. ( continuação da página 1 ) SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.2 Caracterização química: Misturas Descrição: reparação com adictivos perigosos. Substâncias perigosas: CAS: EINECS: Número de índice: CAS: Número de índice: azoteto de sódio d~ Acute Tox. 2, H300 d~ Aquatic Chronic 1, H410 mistura de: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona [N. CE ] and 2-metil-2H-isotiazole-3-ona [N. CE ] (3:1) d~ Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331 d~ Skin Corr. 1B, H314 d~ Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410 d~ Skin Sens. 1, H317 Avisos adicionais: O texto das indicações de perigo aqui incluído poderá ser consultado no capítulo 16. 0,01-0,1% <0,01% SECÇÃO 4: rimeiros socorros 4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros Indicações gerais: Os sintomas de envenenamento podem surgir apenas após várias horas, por isso é necessária vigilância médica pelo menos 48 horas após o acidente. Em caso de inalação: Assegurar uma boa entrada de oxigénio e, por razões de segurança, procurar auxílio médico. Em caso de contacto com a pele: Lavar imediatamente com água e sabão e enxaguar abundantemente. Em caso de contacto com os olhos: Enxaguar os olhos durante alguns minutos sob água corrente, mantendo as pálpebras abertas. Em caso de ingestão: Consultar imediatamente o médico 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1 Meios de extinção Meios adequados de extinção: Coordenar no local medidas para extinção do fogo. CO2, pó extintor ou jacto de água. Um incêndio de grandes dimensões deve ser combatido com jacto de água. 5.2 erigos especiais decorrentes da substância ou mistura ( continuação na página 3 )

11 página: 3/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - Anti-HIV-1 QC2 (4.4 ml) ( continuação da página 2 ) 5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Equipamento especial de protecção: Não são necessárias medidas especiais. SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1 recauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Usar vestuário de protecção pessoal. 6.2 recauções a nível ambiental: Não permitir que a substância chegue à canalização ou à água. 6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza: Recolher os componentes líquidos com um material que absorva líquidos. Eliminar residualmente as substâncias contaminadas como um resíduo segundo o onto Remissão para outras secções ara informações sobre uma manipulação segura, ver o capítulo 7. ara informações referentes ao equipamento de protecção individual, ver o capítulo 8. ara informações referentes à eliminação residual, ver o capítulo 13. SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1 recauções para um manuseamento seguro Assegurar uma boa ventilação / exaustão no local de trabalho. Evitar a formação de aerossóis. Seguir as boas práticas laboratoriais. recauções para prevenir incêndios e explosões: Não são necessárias medidas especiais. 7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Armazenagem: Requisitos para espaços ou contentores para armazenagem: Sem requisitos especiais. Avisos para armazenagem conjunta: Não necessário. Outros avisos sobre as condições de armazenagem: Nenhuns. 7.3 Utilizações finais específicas SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual Indicações adicionais para concepção de instalações técnicas: Não existem outras informações, ver ponto arâmetros de controlo Componentes cujo valor do limite de exposição no local de trabalho deve ser monitorizado: azoteto de sódio VLE Valor para exposição curta: CM 0,29 mg/m³, CM 0,11* ppm *vapor; A4; Afecção cardíaca; Lesão pulmonar Indicações adicionais: Foram utilizadas como base as listas válidas à data da elaboração. Equipamento de protecção individual: Medidas gerais de protecção e higiene: Despir imediatamente a roupa contaminada e embebida. Lavar as mãos antes das pausas e no fim do trabalho. rotecção respiratória: Recomenda-se a utilização de protecção respiratória. rotecção das mãos: Luvas de protecção ( continuação na página 4 )

12 página: 4/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - Anti-HIV-1 QC2 (4.4 ml) rotecção dos olhos: Óculos de protecção ( continuação da página 3 ) SECÇÃO 9: ropriedades físicas e químicas 9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Informações gerais Aspecto: Forma: Líquido Cor: Amarelo-claro Odor: Inodoro Mudança do estado: onto / intervalo de fusão: Não classificado. onto / intervalo de ebulição: Não classificado. onto de inflamação: Não aplicável. erigos de explosão: O produto não corre o risco de explosão. Densidade: Não classificado. Solubilidade em / miscibilidade com água: Completamente misturável. 9.2 Outras informações SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade 10.1 Reactividade 10.2 Estabilidade química Decomposição térmica / condições a evitar: Não existe decomposição se usado de acordo com as especificações ossibilidade de reacções perigosas Não se conhecem reacções perigosas Condições a evitar 10.5 Materiais incompatíveis: 10.6 rodutos de decomposição perigosos: Não se conhecem produtos de decomposição perigosos. SECÇÃO 11: Informação toxicológica 11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda Valores LD/LC50 relevantes para a classificação: azoteto de sódio por via oral LD50 27 mg/kg (rat) por via dérmica LD50 20 mg/kg (rabbit) Sensibilização respiratória ou cutânea É possível sensibilização através do contacto com a pele. Avisos adicionais de toxicologia: O produto apresenta os seguintes perigos com base no método de cálculo utilizado na Directiva comunitária de classificação de preparações, nos termos da última versão em vigor. ( continuação na página 5 )

13 página: 5/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - Anti-HIV-1 QC2 (4.4 ml) Irritante ( continuação da página 4 ) SECÇÃO 12: Informação ecológica 12.1 Toxicidade Toxicidade aquática: 12.2 ersistência e degradabilidade 12.3 otencial de bioacumulação 12.4 Mobilidade no solo Outras indicações ecológicas: Indicações gerais: Evitar a sua entrada em contacto com o ambiente Resultados da avaliação BT e mmb BT: Não aplicável. mmb: Não aplicável Outros efeitos adversos SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação 13.1 Métodos de tratamento de resíduos Recomendação: Deve ser tratado de forma especial, em conformidade com os regulamentos oficiais em vigor. Embalagens contaminadas: Recomendação: Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos. SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte 14.1 Nº UN ADR, ADN, IMDG, IATA não aplicável 14.2 Designação oficial de transporte da ONU ADR, ADN, IMDG, IATA não aplicável 14.3 Classes de perigo para efeitos de transporte ADR, ADN, IMDG, IATA Classe não aplicável 14.4 Tipo de embalagem ADR, IMDG, IATA não aplicável 14.5 erigos para o ambiente: oluente das águas: Não 14.6 recauções especiais para o utilizador Não aplicável Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC Não aplicável. ( continuação na página 6 )

14 página: 6/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - Anti-HIV-1 QC2 (4.4 ml) ( continuação da página 5 ) Transporte/outras informações: Não constitui material perigoso em conformidade com os regulamentos acima indicados. UN "Model Regulation": - SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação 15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente 15.2 Avaliação da segurança química: Não foi realizada nenhuma Avaliação de Segurança Química. SECÇÃO 16: Outras informações As informações fornecidas baseiam-se no estado actual dos nossos conhecimentos, embora não representem uma garantia das propriedades do produto e não fundamentam uma relação contratual. Frases relevantes H300 Mortal por ingestão. H301 Tóxico por ingestão. H311 Tóxico em contacto com a pele. H314 rovoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. H331 Tóxico por inalação. H400 Muito tóxico para os organismos aquáticos. H410 Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Departamento que elaborou a ficha de segurança: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Contacto Customer Support hone : +33 (0) ORTUGAL Bio-Rad Laboratories, Lda Edificio rime Av. Quinta Grande, n 53-3B Alfragide Amadora hone : Fax : Abreviaturas e acrónimos: ICAO: International Civil Aviation Organisation RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals ( continuação na página 7 )

15 página: 7/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - Anti-HIV-1 QC2 (4.4 ml) EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent Acute Tox. 2: Acute toxicity, Hazard Category 2 Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3 Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1 Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1 ( continuação da página 6 )

16 página: 1/7 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1 Identificador do produto Nome comercial: Access HIV combo QC - HIV-1 Ag QC3 (4.4 ml) Código do produto: 3451E 1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização da substância / da preparação Dispositivo médico ou componente para diagnóstico in vitro. 1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Fabricante/fornecedor: Bio-Rad 3, Boulevard Raymond oincaré F Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0) Fax: +33 (0) Entidade para obtenção de informações adicionais: Suporte de Cliente. 1.4 Número de telefone de emergência: Ver ponto 16 SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1 Classificação da substância ou mistura Classificação em conformidade com o Regulamento (CE) n. 1272/2008 d~ GHS07 Skin Sens. 1 H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. 2.2 Elementos do rótulo Rotulagem en conformidade com o Regulamento (CE) n. 1272/2008 O produto classificou-se e está etiquetado em conformidade com o regulamento CL. ictogramas de perigo GHS07 alavra-sinal Atenção Componentes determinantes para os perigos constantes do rótulo: mistura de: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona [N. CE ] and 2-metil-2H-isotiazole-3- ona [N. CE ] (3:1) Advertências de perigo H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. Recomendações de prudência 280 Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial SE ENTRAR EM CONTACTO COM A ELE: Lavar abundantemente com água e sabão Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico. 501 Eliminar o conteúdo/recipiente de acordo com a legislação local/regional/ nacional/internacional. 2.3 Outros perigos Resultados da avaliação BT e mmb BT: Não aplicável. ( continuação na página 2 )

17 página: 2/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - HIV-1 Ag QC3 (4.4 ml) mmb: Não aplicável. ( continuação da página 1 ) SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.2 Caracterização química: Misturas Descrição: reparação com adictivos perigosos. Substâncias perigosas: CAS: EINECS: CAS: Número de índice: glicerol substância sujeita a um limite de exposição comunitário no local de trabalho mistura de: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazole-3-ona [N. CE ] and 2-metil-2H-isotiazole-3-ona [N. CE ] (3:1) d~ Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 3, H331 d~ Skin Corr. 1B, H314 d~ Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410 d~ Skin Sens. 1, H317 Avisos adicionais: O texto das indicações de perigo aqui incluído poderá ser consultado no capítulo % <0,01% SECÇÃO 4: rimeiros socorros 4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros Em caso de inalação: Assegurar uma boa entrada de oxigénio e, por razões de segurança, procurar auxílio médico. Em caso de contacto com a pele: Lavar imediatamente com água e sabão e enxaguar abundantemente. Em caso de contacto com os olhos: Enxaguar os olhos durante alguns minutos sob água corrente, mantendo as pálpebras abertas. Em caso de ingestão: Consultar imediatamente o médico 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1 Meios de extinção Meios adequados de extinção: Coordenar no local medidas para extinção do fogo. CO2, pó extintor ou jacto de água. Um incêndio de grandes dimensões deve ser combatido com jacto de água. 5.2 erigos especiais decorrentes da substância ou mistura 5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Equipamento especial de protecção: Não são necessárias medidas especiais. ( continuação na página 3 )

18 página: 3/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - HIV-1 Ag QC3 (4.4 ml) ( continuação da página 2 ) SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1 recauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Usar vestuário de protecção pessoal. Usar luvas descartáveis. 6.2 recauções a nível ambiental: Não permitir que a substância chegue à canalização ou à água. 6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza: Recolher os componentes líquidos com um material que absorva líquidos. Assegurar uma ventilação adequada. 6.4 Remissão para outras secções ara informações sobre uma manipulação segura, ver o capítulo 7. ara informações referentes ao equipamento de protecção individual, ver o capítulo 8. ara informações referentes à eliminação residual, ver o capítulo 13. SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1 recauções para um manuseamento seguro Assegurar uma boa ventilação / exaustão no local de trabalho. Evitar a formação de aerossóis. Seguir as boas práticas laboratoriais. recauções para prevenir incêndios e explosões: Não são necessárias medidas especiais. 7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Armazenagem: Requisitos para espaços ou contentores para armazenagem: Sem requisitos especiais. Avisos para armazenagem conjunta: Não necessário. Outros avisos sobre as condições de armazenagem: Nenhuns. 7.3 Utilizações finais específicas SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual Indicações adicionais para concepção de instalações técnicas: Não existem outras informações, ver ponto arâmetros de controlo Componentes cujo valor do limite de exposição no local de trabalho deve ser monitorizado: glicerol VLE 10 mg/m³ Irritação do TRS Indicações adicionais: Foram utilizadas como base as listas válidas à data da elaboração. Equipamento de protecção individual: Medidas gerais de protecção e higiene: Despir imediatamente a roupa contaminada e embebida. Lavar as mãos antes das pausas e no fim do trabalho. rotecção respiratória: Recomenda-se a utilização de protecção respiratória. rotecção das mãos: Luvas de protecção ( continuação na página 4 )

19 página: 4/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - HIV-1 Ag QC3 (4.4 ml) rotecção dos olhos: Óculos de protecção ( continuação da página 3 ) SECÇÃO 9: ropriedades físicas e químicas 9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Informações gerais Aspecto: Forma: Líquido Cor: Amarelo-claro Odor: Inodoro Mudança do estado: onto / intervalo de fusão: Não classificado. onto / intervalo de ebulição: Não classificado. onto de inflamação: Não aplicável. erigos de explosão: O produto não corre o risco de explosão. Densidade: Não classificado. Solubilidade em / miscibilidade com água: Completamente misturável. ercentagem de solvente: Solventes orgânicos: 25,1 % 9.2 Outras informações SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade 10.1 Reactividade 10.2 Estabilidade química Decomposição térmica / condições a evitar: Não existe decomposição se usado de acordo com as especificações ossibilidade de reacções perigosas Não se conhecem reacções perigosas Condições a evitar 10.5 Materiais incompatíveis: 10.6 rodutos de decomposição perigosos: Não se conhecem produtos de decomposição perigosos. SECÇÃO 11: Informação toxicológica 11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda Sensibilização respiratória ou cutânea É possível sensibilização através do contacto com a pele. Avisos adicionais de toxicologia: O produto apresenta os seguintes perigos com base no método de cálculo utilizado na Directiva comunitária de classificação de preparações, nos termos da última versão em vigor. ( continuação na página 5 )

20 página: 5/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - HIV-1 Ag QC3 (4.4 ml) Irritante ( continuação da página 4 ) SECÇÃO 12: Informação ecológica 12.1 Toxicidade Toxicidade aquática: 12.2 ersistência e degradabilidade 12.3 otencial de bioacumulação 12.4 Mobilidade no solo Outras indicações ecológicas: Indicações gerais: Evitar a sua entrada em contacto com o ambiente Resultados da avaliação BT e mmb BT: Não aplicável. mmb: Não aplicável Outros efeitos adversos SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação 13.1 Métodos de tratamento de resíduos Recomendação: Deve ser tratado de forma especial, em conformidade com os regulamentos oficiais em vigor. Embalagens contaminadas: Recomendação: Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos. SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte 14.1 Nº UN ADR, ADN, IMDG, IATA não aplicável 14.2 Designação oficial de transporte da ONU ADR, ADN, IMDG, IATA não aplicável 14.3 Classes de perigo para efeitos de transporte ADR, ADN, IMDG, IATA Classe não aplicável 14.4 Tipo de embalagem ADR, IMDG, IATA não aplicável 14.5 erigos para o ambiente: oluente das águas: Não 14.6 recauções especiais para o utilizador Não aplicável Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC Não aplicável. ( continuação na página 6 )

21 página: 6/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - HIV-1 Ag QC3 (4.4 ml) ( continuação da página 5 ) Transporte/outras informações: Não constitui material perigoso em conformidade com os regulamentos acima indicados. UN "Model Regulation": - SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação 15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Disposições nacionais: Classe Quota em % NK 25, Avaliação da segurança química: Não foi realizada nenhuma Avaliação de Segurança Química. SECÇÃO 16: Outras informações As informações fornecidas baseiam-se no estado actual dos nossos conhecimentos, embora não representem uma garantia das propriedades do produto e não fundamentam uma relação contratual. Frases relevantes H301 Tóxico por ingestão. H311 Tóxico em contacto com a pele. H314 rovoca queimaduras na pele e lesões oculares graves. H317 ode provocar uma reacção alérgica cutânea. H331 Tóxico por inalação. H400 Muito tóxico para os organismos aquáticos. H410 Muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Departamento que elaborou a ficha de segurança: MSDS / FDS Administr. Bio-Rad Marnes-la-Coquette, France Contacto Customer Support hone : +33 (0) ORTUGAL Bio-Rad Laboratories, Lda Edificio rime Av. Quinta Grande, n 53-3B Alfragide Amadora hone : Fax : Abreviaturas e acrónimos: ICAO: International Civil Aviation Organisation RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) ( continuação na página 7 )

22 página: 7/7 Nome comercial: Access HIV combo QC - HIV-1 Ag QC3 (4.4 ml) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3 Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1 Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1 ( continuação da página 6 )

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