Loratadina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos denominados antihistamínicos.

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1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Loratadina Aurovitas 10 mg Comprimidos Loratadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Loratadina Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Loratadina Aurovitas 3. Como tomar Loratadina Aurovitas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Loratadina Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Loratadina Aurovitas e para que é utilizado Loratadina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos denominados antihistamínicos. Loratadina Aurovitas é utlizado para aliviar: sintomas alérgicos tais como nariz com corrimento e tapado, espirros, olhos lacrimejantes (por ex., na febre dos fenos). uma condição cutânea com manchas com relevo irregular vermelhas ou pálidas e comichão grave (urticária). 2. O que precisa de saber antes de tomar Loratadina Aurovitas Não tome Loratadina Aurovitas e informe o seu médico se: tem alergia à loratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); o doente é uma criança com menos de dois anos de idade. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Loratadina Aurovitas se: tem problemas de fígado. o doente for uma criança com doença renal. se vai realizar testes cutâneos. Pare de tomar este medicamento pelo menos 48 horas antes do teste cutâneo.

2 Outros medicamentos e Loratadina Aurovitas Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Os efeitos secundários de Loratadina comprimidos podem aumentar quando utilizado em conjunto com medicamentos que alteram o desempenho de algumas enzimas responsáveis pelo metabolismo dos fármacos no fígado. Contudo, em ensaios clínicos, não foi observado nenhum aumento de efeitos secundários de loratadina com medicamentos que alteram o desempenho destas enzimas. Gravidez e aleitamento Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Loratadina Aurovitas não é recomendado na gravidez ou no aleitamento. Condução de veículos e utilização de máquinas Loratadina Aurovitas não causa sonolência na maioria das pessoas. No entanto, não deve conduzir ou realizar tarefas especializadas, tais como utilizar maquinaria, até que tenha a certeza que não é afetado. Loratadina Aurovitas contém lactose Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que este contém um tipo de açúcar chamado lactose. 3. Como tomar Loratadina Aurovitas Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Engula os comprimidos inteiros com água com ou sem alimentos. Doses: Adultos (incluindo pessoas idosas) e crianças a partir dos 12 anos: Um comprimido uma vez por dia. Crianças com idade compreendida entre os 2 e os 12 anos: Peso corporal superior a 30 kg: 1 comprimido uma vez por dia. Peso corporal inferior a 30 kg: Não recomendado. Crianças com idade inferior a 2 anos: Não recomendado. Doentes com problemas graves no fígado: Adultos e crianças com um peso corporal superior a 30 kg: Um comprimido em dias alternados. Crianças com um peso corporal de 30 kg ou menos: Deve ser tomada uma forma farmacêutica mais adequada, por ex., solução oral.

3 Duração do tratamento Loratadina Aurovitas deve melhorar os seus sintomas, mas como com todos os medicamentos as pessoas podem achar que não funciona para eles. Se após 3 dias de toma de Loratadina Aurovitas os seus sintomas não melhorarem, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tomar mais do que deveria Se você (ou outra pessoa) engoliu muitos comprimidos ao mesmo tempo, ou se pensa que uma criança pode ter engolido algum, contacte o serviço de emergência do hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente. Leve a embalagem e os restantes comprimidos consigo para mostrar ao médico. Os sinais de uma sobredosagem incluem sonolência, batimento cardíaco rápido e dor de cabeça. Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Aurovitas Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre e depois tome a dose seguinte na hora correta. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas. Pare de tomar Loratadina Aurovitas e contacte o seu médico imediatamente se verificar um dos seguintes: uma reação alérgica: inchaço da cara, lábios, língua ou garganta, estreitamento das vias respiratórias causando dificuldade em respirar, choque, colapso, erupção cutânea, comichão. Informe o seu médico se verificar algum dos seguintes efeitos secundários ou se verificar outros efeitos não listados: Os efeitos secundários mais frequentemente comunicados em adultos e crianças com mais de 12 anos incluem: - sonolência - dor de cabeça - aumento do apetite - dificuldade em dormir

4 Os efeitos secundários mais frequentemente comunicados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluem: - dor de cabeça - nervosismo - cansaço Durante a comercialização da loratadina foram observados muito raramente (podem afetar até 1 em pessoas) os seguintes efeitos secundários: - reação alérgica grave (incluindo inchaço) - tonturas - convulsões - ritmo cardíaco irregular ou acelerado - náuseas (sentir-se enjoado) - secura da boca - mal-estar no estômago - problemas do fígado - queda de cabelo - erupção na pele - cansaço A frequência do seguinte efeito secundário é desconhecida: - aumento de peso Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao, I.P. através dos contactos abaixo., I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil Lisboa Tel: Linha do Medicamento: (gratuita) Fax: Sítio da internet: Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. Como conservar Loratadina Aurovitas

5 Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 25 C. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Loratadina Aurovitas A substância ativa (o ingrediente que faz o comprimido funcionar) é a loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina. Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina (E460), amido de milho, estearato de magnésio. Qual o aspeto de Loratadina Aurovitas e conteúdo da embalagem Loratadina Aurovitas são comprimidos planos, redondos, brancos a quase brancos, com 8 mm, com a letra L numa das faces e com uma linha divisória central na outra face. Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC/Alumínio, em embalagens de 20 comprimidos. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Fabricante Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon, EX32 8NS Reino Unido Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora Portugal

6 Actavis hf. Reykjavikurvegur 78, 220, Hafnarfjördur Islândia Este folheto foi revisto em

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