Ponto O sistema auditivo de condução óssea da Oticon Medical. Manual Audiológico. Ponto, Ponto Pro & Ponto Pro Power

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1 Ponto O sistema auditivo de condução óssea da Oticon Medical Manual Audiológico Ponto, Ponto Pro & Ponto Pro Power

2 Índice Introdução...3 Seleção do paciente...4 Avaliação e orientação pré-operatória... 8 Pediatria...10 Descrição do produto Procedimento de adaptação Acessórios Acompanhamento e avaliação pós-adaptação Informações importantes para o paciente...18 Visão geral das características

3 Introdução O sistema auditivo de condução óssea Ponto foi projetado para proporcionar uma audição melhor aos pacientes, através da condução óssea direta. Os processadores de som Ponto convertem o som em vibrações, que são transmitidas através do suporte e do implante pelo osso craniano diretamente para a cóclea. O sistema Ponto funciona independentemente da função do canal auditivo e do ouvido médio, sendo superado qualquer elemento condutivo da deficiência auditiva. O sistema Ponto é uma solução proveitosa para diversos grupos de pacientes: Perda auditiva condutiva ou mista Os estudos indicam que os pacientes com um gap aéro- -ósseo superior a 30 db (PTA) beneficiarão significativamente de um processador de som de condução óssea, em comparação com um aparelho auditivo de condução aérea. 1 É preciso menos amplificação, visto que a perda condutiva é contornada completamente. Processo de tratamento O implante é inserido no osso craniano, atrás da orelha, em um procedimento cirúrgico simples. Após um curto período de tempo, durante o qual o osso se fixa ao implante por meio de osseointegração, o processador de som pode ser conectado ao suporte. Os processadores de som Ponto também podem ser utilizados em uma faixa de cabeça ou banda suave, por pacientes nos quais não é adequado colocar um implante de condução óssea ou no período anterior a cirurgia. Os processadores de som Ponto estão disponíveis em três modelos: Ponto, Ponto Pro e Ponto Pro Power. Surdez unilateral/surdez neurosensorial unilateral Em pacientes com surdez unilateral (surdez neurosensorial unilateral), o sistema Ponto captará o som do lado surdo e o transferirá para a cóclea saudável no lado oposto. Isso reduzirá o efeito sombra da cabeça e melhorará a inteligibilidade de fala em ruído, que é benéfico para muitos pacientes. 2 Ouvidos com otite secretora crônica Em vez de agravar problemas de infecção e irritação com um aparelho auditivo tradicional obstruindo o canal auditivo, o sistema Ponto oferece alta qualidade sonora e, ao mesmo tempo, mantém o canal auditivo completamente aberto. 3

4 Seleção do paciente Indicações audiológicas Perda auditiva condutiva ou mista Os pacientes com perda auditiva condutiva ou mista, que ainda possam beneficiar de amplificação do som, podem ser candidatos para o processador de som de condução óssea. O limiar de condução óssea médio de tom puro para o ouvido indicado deve ser melhor que ou igual a 45 db HL (medido a 0,5, 1, 2 e 3 khz): 45 db HL ao adaptar o Ponto ou Ponto Pro 55 db HL ao adaptar o Ponto Pro Power Faixa de adaptação do Ponto e do Ponto Pro Faixa de adaptação do Ponto Pro Power Benefícios do tratamento Vantagens em comparação com aparelhos auditivos de condução aérea convencionais: Os sinais sonoros contornarão a perda condutiva. Isto significa que é necessário menos amplificação, tendo um efeito positivo na qualidade do som. O canal auditivo mantém-se completamente aberto, significa que a situação para os pacientes com otites e dreno nos ouvidos pode ser melhorada. Vantagens em comparação com a cirurgia do ouvido médio: O processador de som de condução óssea pode ser avaliado pelo paciente e pelo audiologista antes da cirurgia. A implantação envolve um procedimento cirúrgico simples, reversível e não expõe o paciente a nenhum risco de deficiência auditiva adicional. Vantagens comparado com condutores ósseos convencionais: O conforto do paciente melhora porque não há pressão contínua sobre o crânio. A qualidade do som é melhor porque não há atenuação do sinal passando através da pele. Mais discreto Os estudos indicam que os pacientes com um gap aéro- -ósseo superior a 30 db (PTA) beneficiarão significativamente de um processador de som de condução óssea, em comparação com um aparelho auditivo de condução aérea Audiograma típico, perda auditiva condutiva Audiograma típico, perda auditiva mista k 2k 4k 8k k 2k 4k 8k

5 Surdez unilateral (surdez neurosensorial unilateral) Os pacientes que sofrem de perda auditiva neurosensorial profunda em um ouvido com audição normal no ouvido oposto podem ser candidatos adequados para um sistema auditivo de condução óssea. Nesta aplicação, o processador de som atua como um acionamento CROS. Ele é colocado no lado surdo do paciente para captar o som que é transferido para a cóclea saudável no lado oposto. O limiar de condução aérea médio de tom puro do ouvido saudável deve ser melhor que 20 db HL AC (medido a 0,5, 1, 2 e 3 khz). Faixa de adaptação do Ponto, Ponto Pro e Ponto Pro Power db HL AC k 2k 4k 8kHz Benefícios do tratamento Os pacientes com surdez unilateral podem beneficiar de um processador de som de condução óssea em termos de redução do efeito sombra e de melhor inteligibilidade de fala em ruído. 2 Vantagens comparado com um aparelho CROS AC: O canal auditivo permanece completamente aberto. Nenhum cabo é necessário para transmitir o som para a cóclea Audiograma típico, surdez unilateral k 2k 4k 8k Os processadores de som Ponto também são indicados para qualquer paciente que seja candidato para um aparelho auditivo de condução aérea de envio contralateral de sinais (AC CROS), mas que por algum motivo não possa ou não queira usar um AC CROS. 5

6 Perda auditiva neurosensorial pura em combinação com uma otite externa contraindicando o uso de um aparelho auditivo de condução aérea O limiar de condução óssea médio de tom puro para o ouvido indicado deve ser melhor que ou igual a 45 db HL (medido a 0,5, 1, 2 e 3 khz): 45 db HL ao adaptar o Ponto ou Ponto Pro 55 db HL ao adaptar o Ponto Pro Power Adaptações bilaterais A adaptação bilateral é aplicável à maioria dos pacientes com um limiar de condução óssea simétrico. A diferença entre os limiares de condução óssea dos lados esquerdo e direito deve ser inferior a 10 db em média (medido a 0,5, 1, 2 e 4 khz), ou inferior a 15 db a frequências individuais. Os processadores de som bilaterais produzem audição binaural com localização de som e melhor reconhecimento de fala em ruído. 3 Faixa de cabeça/banda suave Para crianças que sejam demasiado novas para terem um implante e para outros pacientes que não sejam adequados para o implante, o processador de som pode ser utilizado em uma banda suave ou faixa de cabeça. (A banda suave é uma faixa elástica com uma placa de conexão). O processador de som é conectado à faixa de cabeça ou banda suave e funciona de forma semelhante a um condutor ósseo convencional. Devido à atenuação do sinal através da pele, os pacientes com perda auditiva condutiva ou mista devem, então, ter um limiar de condução óssea médio de tom puro do ouvido indicado melhor que ou igual a (medido a 0,5, 1, 2 e 3 khz): 25 db HL ao adaptar o Ponto ou Ponto Pro 35 db HL ao adaptar o Ponto Pro Power Nota: os pacientes candidatos devem ser sempre testados pré-operatoriamente com o processador de som em uma faixa de teste ou vara de teste, para avaliar o benefício. Outras indicações Recomenda-se um valor máximo de discriminação de fala melhor que 60% usando uma lista de palavras foneticamente balanceada, mas deve ser sempre realizada uma avaliação individual baseada na discriminação de fala do(a) paciente e suas necessidades específicas. Histórico médico comum Ouvidos com otite secretora crônica (otite externa, otite média secretora e ouvidos sujeitos a cirurgia radical) em que os aparelhos auditivos convencionais agravam a infecção ou causam problemas de feedback, fraco conforto de uso ou má qualidade de som. Alergias cutâneas em que um molde auricular agrave os problemas. Malformações congênitas em que haja ausência de canais auditivos e não possam ser reconstruídos por cirurgia convencional. Estenose de canal auditivo ou cirurgia anterior do ouvido, que torne um molde auricular inadequado. Perda auditiva condutiva devido a doença ossicular que não possa ser corrigida, por completo ou em grau satisfatório, por cirurgia ou aparelhos auditivos convencionais. Surdez neurosensorial num ouvido e perda auditiva condutiva no outro, em que a cirurgia no ouvido com perda auditiva condutiva seja considerada demasiado arriscada. Surdez neurosensorial unilateral causada por cirurgia do neurinoma do acústico, surdez repentina ou outros fatores, e onde um AC CROS não seja viável ou desejado. 6

7 Precauções É vital poder manter uma higiene adequada ao redor do suporte. Devem ser considerados os fatores que afetem essa capacidade, assim como as possibilidades de obter ajuda para manter uma higiene adequada, caso necessário. No caso das crianças, a responsabilidade recai sobre os pais ou cuidadores. Pacientes com doença psiquiátrica, personalidade imatura, abuso de drogas ou álcool, ou que não consigam seguir instruções ou participar de acompanhamento continuado não são adequados para tratamento com um implante auditivo de condução óssea. A higiene deficiente aumenta significativamente o risco de reações adversas da pele. É importante que o paciente desenvolva expectativas realistas por meio de informações claras sobre o tratamento e sobre o que um sistema auditivo de condução óssea pode fazer por esse paciente. O paciente deve receber informações claras sobre possíveis complicações, exigências de reabilitação e precauções para o procedimento cirúrgico. Deve haver profundidade e qualidade ósseas suficientes para uma ancoragem bem sucedida do implante no osso. O procedimento cirúrgico de dois estágios pode ser aplicado para pacientes com uma profundidade óssea inferior a 3 mm, usando uma técnica cirúrgica modificada com, por exemplo, uma membrana de PTFE. Contudo, a avaliação individual de cada paciente candidato deve ser realizada com cuidado e o procedimento cirúrgico executado com muito cuidado. Doença, histórico de radiação ou outros fatores que possam afetar a qualidade do osso devem ser sempre considerados na avaliação individual do paciente. A qualidade do osso deve, além disso, ser examinada pelo cirurgião ao preparar o local de implante. A área de pele à volta do local de implante deve ser preparada para um enxerto fino, sem cabelo e sem nenhum tecido subcutâneo, com declives suaves a partir da pele grossa circundante e descendo até essa área. A área de pele fina sem cabelo deve ter no mínimo 20 mm de diâmetro. Isto é muito importante, visto que uma pele grossa ao redor do implante torna difícil para o paciente manter uma boa higiene à volta da penetração na pele e porque o movimento da pele em relação ao suporte pode causar irritação cutânea. O estado da pele deve ser sempre levado em consideração. Não há relatórios de que pacientes com psoríase ou diabéticos tenham um risco maior de perda do implante ou problemas cutâneos. Contraindicações Inabilidade de manter ou falta de ajuda em manter uma higiene adequada à volta do suporte. Qualidade ou espessura óssea insuficiente que irá prejudicar a estabilidade do implante a curto ou longo prazo. Este é, por exemplo, o caso das crianças pequenas. A colocação de um implante de condução óssea é contraindicada nos EUA e no Canadá em crianças com idade inferior a cinco anos. O procedimento cirúrgico de estágio único é contraindicado em pacientes com má qualidade óssea ou com uma profundidade do osso de 3 mm ou menos. Nota: Os pacientes que não sejam adequados ou que sejam demasiado novos para receber um implante de condução óssea podem, em vez disso, utilizar o processador de som conectado a uma faixa de cabeça ou banda suave. No manual cirúrgico podem ser encontrados detalhes sobre os aspectos cirúrgicos e clínicos da seleção de pacientes e de complicações. 7

8 Avaliação e orientação pré-operatória Ao longo do processo de avaliação e orientação, é vital que os cirurgiões e os audiologistas colaborem estreitamente para alcançar um resultado ideal para o paciente, tanto do ponto de vista cirúrgico quanto audiológico. Equipamento de avaliação Para demonstrar o processador de som e para avaliar o benefício para os pacientes, os processadores de som Ponto podem ser conectados a qualquer dos seguintes acessórios de teste: Faixa de teste uma mola firme de cabeça com uma placa de conector. A faixa de teste é utilizada ao testar o processador de som durante períodos mais curtos, principalmente na clínica ou no hospital. O processador de som é encaixado na placa de conector da faixa de teste e a faixa de teste é colocada à volta da cabeça do paciente. Certifique-se de que o processador de som não toca no pavilhão ou na mão, porque isso causará feedback. Faixa de cabeça uma mola de cabeça mais suave do que a faixa de teste. A faixa de teste pode ser utilizada ao testar o processador de som durante períodos mais prolongados, por exemplo, quando o paciente é enviado para casa com o processador de som para avaliar os benefícios durante vários dias ou semanas. Ela também é adequada para uso diário por pacientes que não sejam adequados para implante, mas que podem beneficiar do uso do processador de som como condutor ósseo convencional. O processador de som e a faixa de cabeça são conectados da mesma maneira que a faixa de teste (ver acima). Vara de teste uma vara de conexão que pode ser pressionada contra a cabeça. A vara de teste é útil para demonstração e teste. Nota: a mão não deve tocar o processador de som ao segurar a vara de teste, visto que isso causará feedback. de adaptação Genie Medical possui um modo de adaptação dedicado para banda suave/faixa de cabeça, que compensa automaticamente a atenuação do sinal através da pele. O tempo reservado para a adaptação pré-operatória é muitas vezes limitado ou podem existir outros motivos para a inviabilidade de uma adaptação individual. Nesses casos pode ser usada a definição de fábrica (ver a página 20). Visto que o sinal é atenuado através da pele, pode ser útil utilizar o Ponto Pro Power na avaliação pré-operatória, mesmo quando o paciente não tenha nenhuma ou só um pouco de perda auditiva coclear. Medições audiológicas As audiometrias tonal e vocal são as principais medições utilizadas para avaliar candidatos para um processador de som de condução óssea. O processador de som funciona independentemente do gap aéro-ósseo. Por conseguinte, é o limiar de condução óssea que determina se o paciente está dentro da faixa de adaptação do processador de som (ver indicações audiológicas). Para um paciente candidato com surdez neurosensorial unilateral recomenda-se que o paciente utilize o processador de som em uma banda suave ou faixa de cabeça em situações diárias, durante pelo menos uma semana, para assegurar que o processador de som ofereça os benefícios esperados. Orientação Expectativas realísticas do paciente É essencial que o paciente desenvolva expectativas realísticas por meio de informações claras sobre o tratamento e o que o sistema Ponto pode fazer por esse paciente. Na maioria dos casos, um processador de som 8 Adaptação pré-operatória Recomenda-se adaptar o processador de som de acordo com a perda auditiva individual do paciente. O software Faixa de teste Faixa de cabeça Vara de teste

9 de condução óssea proporciona qualidade de som, conforto e inteligibilidade de fala significativamente melhores. Em alguns pacientes, contudo, isso pode não ser o caso. Para pacientes com otite secretante crônica, o principal benefício pode ser infecção reduzida e ouvido seco. O paciente deveria experimentar o processador de som em ambientes e situações diferentes, usando a faixa de teste ou a faixa de cabeça. Nota: é importante informar o paciente de que o desempenho sonoro irá melhorar ainda mais assim que o processador de som for conectado ao suporte. Pode-se esperar que o ganho adicional melhore em 2-15 db a partir de 1 khz e mais depois da inserção do implante, quando as vibrações sonoras já não tenham que passar através da pele. Informação importante para o paciente É importante que o paciente receba informações claras sobre implantes auditivos e processadores de som de condução óssea, bem como sobre o processo de avaliação e tratamento pré-operatório. Pode ser útil para o paciente ver e compreender o tamanho real do implante e suporte, e que apenas a pequena parte do implante será colocada dentro do osso craniano. Também é importante informar ao paciente sobre o processo de tratamento, incluindo o tempo de cicatrização e o tempo restante para a osseointegração, antes do processador de som poder ser colocado. O paciente deve compreender a importância de manter uma higiene adequada à volta do suporte e o que ele deverá fazer para garantir isso (ver a informação sobre higiene e manutenção do processador de som na página 15). Seleção do lado Para pacientes com uma perda auditiva bilateral com um único processador de som, de um ponto de vista audiológico é preferível o lado com a função coclear melhor. Nos casos em que seja difícil determinar qual lado é o melhor a partir do audiograma, a faixa de teste pode ajudar o paciente a dizer qual lado é o melhor para a colocação do processador de som. Além do aspecto audiológico, considerações práticas, por ex. destreza manual, cosmética, crescimento do cabelo e situações frequentes no dia a dia, também devem ser levados em consideração ao escolher o lado ideal para colocação do implante. Deve-se considerar o uso do telefone e se o paciente dirige um carro frequentemente com um passageiro, o lado virado para o passageiro poderá ser a melhor alternativa. Tempo de cicatrização antes da adaptação Antes de conectar o processador de som ao suporte, deve transcorrer um período de tempo após a cirurgia, para não carregar o implante durante o período de osseointegração. Durante esse período, o osso se fixa à superfície do implante. Um período mais prolongado deve ser aplicado no caso de crianças e pessoas com espessura de osso insuficiente ou má qualidade do osso. (O período de cicatrização necessário é estimado pelo cirurgião durante a cirurgia. Para mais informações sobre osseointegração e tempo de cicatrização ver o manual cirúrgico da Oticon Medical). Escolha do processador de som A Oticon Medical oferece três processadores de som diferentes, o Ponto e Ponto Pro para perdas auditivas BC até 45 db HL e o Ponto Pro Power para perdas auditivas BC até 55 db HL. O Ponto Pro e o Ponto Pro Power contêm características avançadas adicionais, tais como direcionalidade adaptativa multibanda automática, redução de ruído e aprendizado de controle de volume, veja a lista de características na página 21. O processador de som Ponto não inclui todos os recursos avançados disponíveis no Ponto Pro e no Ponto Pro Power, mas ele tem a mesma saída de força máxima do Ponto Pro. Todos os três processadores de som podem ser adaptados individualmente usando o software Genie Medical. 9

10 Pediátrica 10 Avaliar crianças e adaptar um processador de som de condução óssea nelas envolve algumas considerações especiais. A banda suave é uma ferramenta valiosa para avaliação, bem como para adaptação antes de realizar a implantação. Indicações audiológicas As indicações audiológicas gerais são aplicáveis a crianças que tenham um processador de som em um suporte, ver indicações audiológicas nas páginas 4-6. Quando instalado na banda suave, a criança deve ter um limiar de condução óssea médio de tom puro do ouvido indicado melhor que ou igual a (medido a 0,5, 1, 2 e 3 khz): 25 db HL ao adaptar o Ponto ou Ponto Pro 35 db HL ao adaptar o Ponto Pro Power A diferença das indicações audiológicas gerais é devida à atenuação dos sinais através da pele. Avaliação e orientação Avaliação na banda suave A banda suave é uma ferramenta útil para avaliar os benefícios dos processadores de som Ponto. Devem ser utilizados testes adequados para a idade ao avaliar a audibilidade e compreensão da fala. Nota: pode-se esperar uma audição melhor de 2-15 db assim que um implante é colocado e um processador de som Ponto for adaptado no suporte. Orientação do paciente Os pais de crianças com deficiência auditiva normalmente precisam muito de orientação. As questões relacionadas com o desenvolvimento da criança são fundamentais e muitos pais precisam de conselhos sobre o que eles podem fazer para ajudar o(a) seu(sua) filho(a) no desenvolvimento social e linguístico. O tratamento deve ser discutivo com os pais, tanto da perspectiva do curto quanto longo prazo. O acesso, desde o início, à reabilitação auditiva é decisivo para o desenvolvimento da fala, linguagem e educacional da criança. A vara de teste é útil para demonstrar o som de condução óssea para os pais ou cuidadores. Ele também está incluído no kit do processador de som e pode ser usado para demonstrar o som para a família e amigos, bem como para testar se o processador de som está funcionando. Os pais ou cuidadores são responsáveis pela manutenção de uma higiene adequada na área ao redor do suporte, assim como pela manutenção do processador de som (ver higiene e manutenção, página 15). Adaptação em uma banda suave Antes do implante de condução óssea ser colocado com sucesso, o osso deve ser suficientemente espesso e duro. Para informações detalhadas sobre a espessura necessária do osso e considerações especiais para pacientes pediátricos, ver o manual cirúrgico da Oticon Medical. Recomenda-se que as crianças tenham o processador de som adaptado em uma banda suave durante o período antes de atingirem a idade adequada para a implantação. Com a banda suave, a criança pode adaptar logo para beneficiar de um desenvolvimento linguístico, de fala e educacional melhor. Ao mesmo tempo, os benefícios do tratamento podem ser avaliados enquanto a decisão de colocar um implante pode ser adiada até a criança ser mais velha. Nota: A colocação de um implante de condução óssea é contraindicada nos EUA e no Canadá em crianças com idade inferior a cinco anos. A adaptação individual é especialmente importante para as crianças. O software de adaptação Genie Medical possui um modo de adaptação dedicado para banda suave/faixa de cabeça, que compensa automaticamente a atenuação do sinal através da pele. No software podem ser feitas outras escolhas para ajustar as possibilidades de usar controles diferentes (por ex. desligar o controle de volume), conforme o que for considerado melhor para a criança individualmente. Para maiores informações, consulte a Guia de Adaptação Genie Medical.

11 Uso de longo prazo da banda suave É importante que a criança continue associando a banda suave com algo positivo. Os períodos de uso podem ser prolongados gradativamente. Se a criança mostrar sinais de desconforto, é recomendável encurtar os períodos de uso por algum tempo. Instrua os pais ou cuidador para girar a posição da banda suave regularmente, para evitar desconforto ou sensibilidade embaixo do disco de conexão. Em caso de sensibilidade, o disco de conexão não deve ser colocado na área sensível. Se a sensibilidade persistir, pode ser necessário interromper o uso da banda suave por alguns dias, até que a sensibilidade desapareça. É importante que a primeira experiência da criança com a banda suave seja positiva. Ligue o processador de som e fixe-o ao disco de conexão na banda suave. Coloque a banda suave à volta da sua própria cabeça e conecte seus ouvidos, para se certificar de que o processador de som está funcionando. Nota: para mais informações sobre como usar a banda suave, consulte o manual do usuário separado da banda suave. Coloque a banda suave na cabeça da criança, de forma frouxa primeiro, com o disco de conexão contra a mastóide ou alguma outra parte óssea do crânio. Certifique-se de que o disco inteiro esteja em contato com a pele. Evite colocar o disco contra o osso temporal, visto que isso pode ser desagradável para a criança. Aperte a banda suave de forma que seja obtida uma transmissão sonora eficaz, mas deixe frouxo o suficiente para não causar desconforto. Você deve colocar um dedo entre a banda suave e a cabeça da criança. Peça aos pais ou ao cuidador para falar com a criança. É importante que a primeira experiência sonora seja positiva. Observe como a criança reage ao som. 11

12 Descrição do produto 1. Botão de pressão para seleção de programa e stand-by/mudo 2. Controle de volume Ponto e Ponto Pro 1 Ponto Pro Power 1 3. Conector DAI (Entrada Direta de Áudio) 4. Microfones Entrada para programação Gaveta da bateria (liga/desliga, resistente) Acoplamento 8. Orifício para a linha de segurança 9. Etiqueta Versão à direita ou esquerda Os processadores de som Ponto estão disponíveis nas versões esquerda e direita. Cada processador de som está marcado com um L (esquerda) ou R (direita) na gaveta da bateria para facilitar a identificação O número de série do processador de som pode ser visto quando a gaveta da bateria está aberta, usando uma lupa, ou quando o processador de som é conectado ao software Genie Medical. 12

13 Procedimento de adaptação Passos de adaptação O procedimento de adaptação envolve os seguintes passos: Verificar o suporte e a área ao redor (ver abaixo). Adaptação individual utilizando o software de adaptação Genie Medical (ver a página 14). Percorrer o manual do usuário junto com o paciente para se certificar de que ele(a) compreende o conteúdo (ver o Manual do Usuário do processador de som). Inspecione a pele ao redor do suporte e retire quaisquer resíduos à volta e do interior do suporte. Se houver qualquer indício de irritação cutânea ao redor do suporte, deve-se aplicar um creme/unguento antibiótico suave. Diga ao paciente que, no caso de sensibilidade persistente, ele ou ela deve entrar em contato com a clínica. É mais fácil tratar de irritações ou infecções cutâneas no início. Praticar conectar e desconectar o processador de som. Praticar como operar os controles do processador de som. Percorrer as informações e avisos importantes para o paciente junto com o paciente (ver as páginas 18-19). Explicar as rotinas de higiene e manutenção (ver a página 15). Planejar a frequência de consultas futuras de acompanhamento (ver a página 17) e agendar uma hora para a próxima consulta. Verificar o suporte e a área de pele ao redor Tente girar levemente o suporte para ver se está firme. Se a conexão não estiver firme, encaminhe o paciente para um profissional de cuidados de saúde devidamente treinado para que seja apertado. 13

14 Adaptação individual utilizando o Genie Medical Todos os três processadores de som, Ponto, Ponto Pro e Ponto Pro Power, podem ser adaptados individualmente à perda auditiva do paciente, usando o software de adaptação Genie Medical. Os passos iniciais de adaptação recomendados incluem: medir o limiar auditivo BC do paciente através do processador de som. medir o limite individual de feedback ao adaptar o Ponto Pro Power, e no caso do Ponto e Ponto Pro, se houver um problema de feedback. O software determinará um ajuste de ganho individual para o paciente. Os ajustes do processador de som e recursos avançados podem, então, ser ajustados adicionalmente e podem ser adicionados programas individuais para otimizar o processador de som para cada paciente. Para maiores detalhes, consulte o Guia de Adaptação Genie Medical. Conclua o procedimento individual de adaptação, anotando os programas adaptados no Manual do Usuário do processador de som. Esta é também uma boa oportunidade de anotar informações de contato da clínica no manual do usuário. O software Genie Medical é compatível com o NOAH e pode importar audiogramas do NOAH. Um dispositivo padrão de programação (Hi-Pro ou NOAH-link) é utilizado para conectar os processadores de som ao computador. 14

15 Explicar as rotinas de higiene e manutenção É fundamental informar ao paciente sobre a importância de manter uma boa higiene na área ao redor do suporte do implante de condução óssea. Rotinas de limpeza diária Instrua o paciente a manter uma rotina diária simples de limpeza, utilizando água e sabão. Durante o período antes da pele ter cicatrizado completamente, pode-se utilizar um lenço umedecido sem álcool (para bebês) para limpar a área à volta do suporte. Assim que a cicatrização tiver progredido suficientemente, deve-se utilizar uma escova de limpeza extra macia na direção do exterior e interior do suporte. Note a importância de limpar tanto o interior quanto toda a área ao redor do suporte que penetra na pele. Isso é importante para evitar o acúmulo de resíduos. Recomenda-se sabão antibacteriano e a área pode ser seca com um lenço umedecido sem álcool. A escova de limpeza deve ser trocada aproximadamente a cada 3 meses. Limpeza com intervalos de alguns dias A pele deve ser limpa minuciosamente com intervalos de alguns dias para remover resíduos. Ao lavar o cabelo com xampu, os resíduos ficam mais macios e podem ser removidos mais facilmente. Assistência e Conserto É importante que o paciente manuseie o processador de som com cuidado e mantenha uma higiene adequada para evitar assistência e consertos desnecessários. São dadas recomendações de manuseio e precauções no manual do usuário do processador de som. Agendar o acompanhamento Agende uma hora para uma primeira consulta de acompanhamento, aproximadamente seis semanas depois da adaptação inicial. Explique a frequência de consultas de acompanhamento que serão necessárias no futuro e o propósito dessas consultas (ver a página 17). Manutenção do processador de som Um pano seco ou lenço umedecido (para bebês) pode ser usado para limpar o exterior do processador de som, quando necessário. Deve-se prestar uma atenção especial ao acoplamento, para remover qualquer sujeira ou cabelo emaranhado. Nota: não se deve utilizar água nem líquidos ao limpar o processador de som, ele não é à prova de água! 15

16 Acessórios O conector DAI permite a conexão de uma bobina de indução ou receptor FM diretamente ao processador de som e de equipamento de Hi-Fi externo, tais como leitores de MP3, rádio ou TV, através de um adaptador de áudio. Ponto vermelho Aviso! Deve ser sempre utilizado um adaptador de áudio com um transformador de isolamento que proporcione isolamento de segurança médico (isto é, em conformidade com a IEC ), ao conectar qualquer equipamento que utilize uma alimentação elétrica ou bateria com tensão superior a 12 V. A conexão direta de qualquer equipamento com uma alimentação elétrica superior a 12 V é potencialmente perigosa e pode ser fatal. Quando um adaptador de áudio isolado é conectado a equipamento alimentado a partir da rede elétrica, esse equipamento deve estar em conformidade com as normas de segurança elétrica de produtos ao consumidor (isto é, IEC ou normas de segurança equivalentes). 16 O equipamento externo deve ser conectado de forma que o pino marcado com um ponto vermelho fique virado para o ponto vermelho no conector DAI. Unidade de bobina de indução A bobina de indução permite ao paciente o acesso a sistemas de circuito remoto. Programas T e MT para o processador de som podem ser definidos e ajustados no software de adaptação Genie Medical. Adaptador de áudio O adaptador de áudio, com transformador de isolamento, permite que o paciente conecte o processador de som a qualquer unidade de áudio com uma saída de fone de ouvido (conector de 3,5 mm). Isso permite a entrada direta a equipamentos de Hi-Fi externos, tais como aparelhos de som, leitores de MP3, televisores, sistemas de FM e IR. Programas DAI e DAI+M para o processador de som podem ser definidos e ajustados no software de adaptação Genie Medical. Unidade de receptor FM Há receptores FM adequados da Oticon e da Phonak. Para maiores detalhes, consulte a informação desses fornecedores. Programas FM e FM+M para o processador de som podem ser definidos e ajustados no software de adaptação Genie Medical. Acoplamento Xpress O Xpress permite a conexão e desconexão do processador de som do suporte de uma forma mais suave. Esta função é muito útil para pacientes ou pais/tutores que consideram a conexão e desconexão do processador de som desconfortável, devido à força necessária. Note-se que o desempenho sonoro do processador de som pode diminuir levemente nas frequências muito altas ao usar o Xpress, visto que as vibrações têm de atravessar o Xpress antes de alcançarem o suporte e o implante. Nota: recomenda-se utilizar uma linha de segurança conectada ao processador de som ao usar o Xpress, visto que o processador de som poderá cair com mais facilidade ao usar o Xpress.

17 Acompanhamento e avaliação pós-adaptação Para obter o máximo de benefício do Ponto, Ponto Pro ou Ponto Pro Power, recomenda-se que o paciente compareça às sessões de acompanhamento depois da adaptação do processador de som. Verificação do suporte A cada consulta de acompanhamento, o suporte e a pele à volta devem ser inspecionados e qualquer resíduo deve ser limpo para evitar infecção. Se o parafuso de conexão não estiver fixo firmemente no implante, isso poderá resultar em má qualidade sonora e irritação cutâncea ao redor do suporte. Se necessário, o parafuso de conexão do suporte deve ser apertado a um torque de 25 Ncm, utilizando uma chave de torque e uma chave de fenda. Deve ser sempre utilizada uma chave de torque contrário ao apertar o parafuso de conexão, para evitar que o implante ósseo seja sujeito ao torque de aperto. Qualquer resíduo que se possa ter formado ao redor ou no interior do suporte deve ser removido. Se houver qualquer indício de irritação cutânea ou infecção, deve- -se aplicar um creme/unguento antibiótico suave. Seis semanas após adaptar o Ponto Avaliação subjetiva recomenda-se deixar o paciente preencher um questionário e, assim, medir o grau de benefício e satisfação com o processador de som. Avaliação objetiva recomenda-se medir o escore de reconhecimento de palavras do paciente em presença de ruído. As medições de campo sem auxílio indicarão o limiar com auxílio do cliente. Seis meses após adaptar o Ponto Podem ser realizadas as avaliações objetiva e subjetiva quando o paciente estiver acostumado com o processador de som. Avaliação objetiva Audiometria de campo livre Escore de reconhecimento de palavras em ruído Ambos os testes são realizados em um campo sonoro livre. Os testes podem ser realizados em três condições diferentes - sem auxílio, com auxílio do processador de som e com auxílio da solução/situação auditiva anterior. O controle de volume deve ser ajustado para o nível mais confortável (MCL) em cada dispositivo. Avaliação subjetiva Recomenda-se que o paciente preencha um questionário subjetivo após um mínimo de seis meses da adaptação do processador de som. O questionário pode ser preenchido durante uma consulta de acompanhamento ou em casa. A cada 6 meses Verificar o suporte e a pele ao redor. Verificar o desempenho geral do processador de som. Normalmente, uma consulta de acompanhamento duas vezes por ano será suficiente para garantir uma manutenção adequada, mas alguns pacientes podem precisar de acompanhamento mais frequente. Avaliar a necessidade de acessórios. Avaliar se o paciente está conseguindo realizar a limpeza diária da pele. Verificar o suporte e a pele ao redor. 17

18 Informações importantes para o paciente É importante seguir as diretrizes de higiene da pele; o paciente deve entrar em contato com a clínica se ele ou ela tiver qualquer pergunta ou dúvida. O processador de som deve ser sempre mantido na sua caixa quando não estiver sendo usado, para protegê-lo de poeira e sujeira. Sempre que o processador de som não estiver sendo usado por períodos mais prolongados (isto é, mais de 5 horas), o paciente deve desligá-lo, abrindo a gaveta da bateria. A gaveta da bateria deve ser deixada aberta, para que qualquer umidade no processador de som possa secar. Ao utilizar um telefone, o receptor do telefone é mantido perto do processador de som. Para evitar feedback (um zunido), o telefone não deve tocar no processador de som. O processador de som deve ser retirado ou a linha de segurança deve ser usada ao participar de atividades em que haja um risco de queda do processador de som. O processador de som precisa ser coberto ao aplicar produtos para o cabelo. Para evitar o disparo de detectores de metal ao viajar, o processador de som pode ser removido antes de passar pelos controles de segurança. Os itens eletrônicos devem ser descartados de acordo com os regulamentos locais. Aviso! A faixa de teste, faixa de cabeça ou banda suave não devem ser colocadas sobre um suporte ou implante de condução óssea. A faixa de teste e a faixa de cabeça contêm peças pequenas que podem constituir perigo de asfixia para crianças ou pessoas com capacidade mental diminuída e não devem ser usadas por tais pessoas sem a supervisão de um adulto. Os pais ou cuidadores devem sempre verificar a banda suave antes do uso, para garantir que o disco de conexão está corretamente fixado e que o processador de som está funcionando adequadamente. Problemas comuns e suas possíveis soluções Sintoma Causas possíveis Soluções Nenhum som Bateria gasta Processador de som está em modo stand-by (mudo) Trocar a bateria Pressionar o botão de pressão Som intermitente ou reduzido Sujeira no acoplamento ou na entrada de som Umidade Limpar o processador de som Abrir a gaveta da bateria e deixar o processador de som secar na sua caixa Bateria gasta Trocar a bateria Verificar se o processador de som está corretamente conectado e não está tocando em nada. 18 Zunido O processador de som toca em algo Executar o Gerenciador de Feedback no Genie Medical Ponderar a troca do suporte por um suporte mais comprido ou angular

19 Aviso! O processador de som, as baterias, peças e acessórios não são brinquedos e devem ser mantidos fora do alcance de crianças e qualquer pessoa que possa engolir esses itens ou de outra forma causar lesões a si mesma. O processador de som contém peças pequenas que podem constituir perigo de asfixia para crianças pequenas. Nunca descarte o seu processador de som, suas peças ou baterias queimando-os. Há risco de que explodam e causem ferimentos graves. O processador de som não é à prova de água! Desconecte sempre o processador de som antes do chuveiro ou banho/nadar. Se o processador de som se molhar acidentalmente, abra a gaveta da bateria, retire a bateria e deixe o processador de som secar. Evite expor o processador de som ao calor extremo. Desconecte o processador de som se precisar ser submetido a IRM (imagem por ressonância magnética)! O implante e o suporte podem permanecer no respectivo lugar. Uso de baterias Utilize sempre baterias recomendadas pelo seu profissional de cuidados auditivos. Baterias de baixa qualidade podem vazar e causar lesões corporais. Requisitos de segurança acerca da Entrada Direta de Áudio (DAI) Deve ser sempre utilizado um adaptador de áudio com um transformador de isolamento, que cumpra os requisitos de isolamento de segurança médicos (isto é, de acordo com a IEC ), ao conectar a qualquer equipamento com uma alimentação elétrica ou bateria com uma tensão superior a 12 V. A conexão direta de qualquer equipamento com uma alimentação elétrica superior a 12 V é potencialmente perigosa e pode ser fatal. Quando um adaptador de áudio isolado é conectado a equipamento alimentado a partir da rede elétrica, esse equipamento deve estar em conformidade com as normas de segurança elétrica de produtos ao consumidor (isto é, IEC ou normas de segurança equivalentes). Falha de funcionamento de processadores de som O processador de som pode parar de funcionar, por exemplo, se as baterias tiverem acabado. Você deve estar ciente dessa possibilidade, principalmente quando estiver no trânsito ou de outra forma depender de sons de aviso. Possíveis efeitos colaterais Os materiais em geral não alergênicos utilizados em processadores de som podem, em casos raros, causar irritação da pele. Consulte um médico se sentir quaisquer efeitos colaterais. As baterias podem ser prejudiciais se ingeridas. Mantenha sempre as baterias fora do alcance de crianças pequenas ou pessoas com capacidade mental diminuída. Se uma bateria for ingerida acidentalmente, procure assistência médica no pronto socorro mais próximo! 19

20 Definições de fábrica Características de definição de fábrica para os modelos Ponto Pro e Ponto Pro Power Programa Bips Tipo Função 1 Microfone geral Amplificação de banda larga, direcionalidade automática, redução de ruído 2 Microfone geral Realce de alta frequência, direcionalidade automática, redução de ruído 3 Entrada de áudio externa Microfones desligados, entrada de sinal de conector DAI Definição de fábrica para o modelo Ponto Programa Bips Tipo Função 1 Microfone geral Amplificação de banda larga, omnidirecional 2 Microfone geral Realce de alta frequência devido a direcionalidade total 3 Entrada de áudio externa Microfones desligados, entrada de sinal de conector DAI Os bips indicados na tabela representam o número de bips apresentados ao mudar para um programa específico. Embora o software Genie Medical permita adaptações individuais, o Ponto, Ponto Pro e Ponto Pro Power são fornecidos com uma configuração de fábrica que pode ser útil em situações clínicas, quando o software Genie Medical não estiver disponível ou se o tempo reservado para a adaptação pré-operatória for limitado. A definição de fábrica possui três programas, dois programas diferentes de audicão por microfone e um programa de audição através do conector de entrada direta de áudio. Os dois programas diferentes de audição por microfone (P1 e P2) foram projetados para diferentes curvas de perda auditiva: P1 para perdas auditivas BC planas e P2 para perdas auditivas BC em rampa e pacientes com surdez unilateral. O paciente deve aumentar/diminuir o controle de volume para encontrar o nível de ganho adequado. 20

21 Visão geral das características Características Ponto Ponto Pro Ponto Pro Power Características de processamento sonoro 15 canais de processamento sonoro Direcionalidade adaptativa multibanda Manual Automática Automática Redução de ruído em três estágios Redução de ruído de vento Cancelamento dinâmico de feedback Saída AGC Speech Guard Sistema de gerenciamento da bateria Características de adaptação Software de adaptação, Genie Medical 10 canais de resposta por frequência Audiometria BC in-situ Gerenciador de feedback Banco de dados Aprendizado de controle de volume O produto físico e aspectos operacionais Até 4 programas Controle de volume Atraso inicial Função mudo/stand-by Aviso de bateria fraca Gaveta resistente da bateria Entrada de bobina de indução/dai/fm Nano coating Gama de cores Branco prata Croma bege Marrom Diamante negro Branco prata Croma bege Marrom Diamante negro Branco prata Croma bege Marrom Diamante negro 21

22 22 Descrição de características avançadas disponíveis em todos processadores de som Ponto Redução de ruído de vento Conforme o nível de ruído do vento, os sons serão atenuados. Quanto mais vento mais atenuação. No Ponto Pro e Ponto Pro Power, o sistema de redução de ruído de vento forçará, além disso, o instrumento para o modo Omni. Sistema de gerenciamento de feedback O sistema de gerenciamento de feedback consiste de duas partes: um gerenciador de feedback e um cancelamento dinâmico de feedback. O gerenciador de feedback é uma ferramenta do Genie Medical que mede e aplica limites de feedback no processador de som. Os limites de feedback são definidos para evitar feedback estático e para facilitar o uso total da faixa completa de controle de volume sem feedback. O cancelamento dinâmico de feedback (DFC) é uma característica do processador de som que verifica constantemente se há feedback acústico. Quando é detectado feedback, a fase do sistema DFC cancela o sinal de feedback. O DFC foi projetado para minimizar o risco de feedback, adaptando a mudanças acústicas repentinas. Controle automático de ganho Todos processadores de som Ponto possuem um controle automático de ganho que ajusta o ganho ao ambiente. O controle automático de ganho pode funcionar tanto ao longo de toda a faixa de frequência quanto em cada uma das 10 bandas de frequência. Há uma saída AGC que assegura que não haja pico de sinal cortado a nível de saturação do aparelho. Um pico de sinal cortado distorce o sinal sinusoidal. Ao evitar essa distorção, é alcançado um maior conforto sonoro. Speech Guard O Speech Guard é um sistema de processamento de sinal que funciona mantendo processamento linear, o máximo possível, mas ao mesmo tempo respondendo instantaneamente aos sons ambientais que ocorrem rapidamente, sem o nível de distorção sentido com os sistemas de compressão tradicionais. Audiometria BC in-situ A audiometria BC in-situ é uma ferramenta do Genie Medical projetada para proporcionar uma adaptação mais exata, em que os dados são obtidos medindo os limiares auditivos de condução óssea do paciente diretamente através do processador de som. Descrição de características avançadas disponíveis no Ponto Pro e no Ponto Pro Power Direcionalidade adaptativa multibanda automática O sistema analisa as informações de vários detectores ambientais e seleciona automaticamente um dos três modos diferentes de direcionalidade, a fim de oferecer automaticamente um índice de reconhecimento de fala em presença de ruído melhor em situações de audição adversas. Os modos de direcionalidade são Omni, Direcionalidade dividida e Direcionalidade total. Redução de ruído em três estágios O sistema de redução de ruído em três estágios analisa continuamente o ambiente e visa oferecer um grau adequado de atenuação em diferentes ambientes de audição. Ele inclui a detecção de fala, ruído ambiental de fundo e ruído de vento. O sistema move-se automática e continuamente entre os diferentes estágios. O objetivo deste sistema é fornecer algum grau de conforto em ambientes barulhentos, preservando, ao mesmo tempo, a informação mais importante para a inteligibilidade da fala. Banco de dados O banco de dados permite ao Ponto Pro e o Ponto Pro Power memorizar os níveis de audição, tempo de uso, definições do usuário e estados do sistema. Os dados podem ser analisados externamente, fornecendo informações valiosas ao audiologista e ao paciente. A informação pode ser utilizada para ajustar as definições do sistema para otimizar o conforto do paciente e a inteligibilidade da fala em qualquer situação de audição complexa.

23 Aprendizado de controle de volume O aprendizado de controle de volume permite que o sistema auditivo, ao longo do tempo, ajuste automaticamente às preferências do paciente. São memorizadas situações de audição diferentes e ajustes de volume de preferência. O sistema analisa continuamente as situações de audição e ajusta automaticamente o volume para o ajuste de preferência memorizado. Assim, o sistema ajuda o paciente na obtenção do volume de preferência, sem ajuste manual do controle de volume por parte dele/dela. Referências 1. Mylanus EA, van der Pouw KC, Snik AF, Cremers CW. Intraindividual comparison of the bone-anchored hearing aid and air-conduction hearing aids. Archives of Otolaryngology-Head & Neck Surgery 1998;124(3): Wazen JJ, Spitzer JB, Ghossaini SN, Fayad JN, Niparko JK, et al. Transcranial contralateral cochlear stimulation in unilateral deafness.otolaryngology-head & Neck Surgery 2003;129(3): Bosman AJ, Snik AF, van der Pouw CT, Mylanus EA, Cremers CW. Audiometric evaluation of bilaterally fitted bone-anchored hearing aids. Audiology 2001 May-June;40(3): Snik AF, Mylanus EA, Proops DW, Wolfaardt JF, Hodgetts WE, Somers T, Niparko JK, Wazen JJ, Sterkers O, Cremers CW, Tjellström A.Consensus statement on the Baha system: where do we stand at present? The Annals of otology, rhinology & laryngology 2005 Dec;114(195): Tjellström A, Håkansson B, Granström G. Bone-anchored hearing aids: current status in adults and children. Otolaryngologic Clinics of North America 2001 Apr;34(2): Departments of Otolaryngology, and Audiology, University Hospital NHS Trust Birmingham. The Birmingham Bone Anchored Hearing Aid Program The Journal of Laryngology & Otology 1996: Vol. 110, Supplement 21. Produtos que podem ser utilizados com o sistema Ponto Componente do sistema Ponto Ponto, Ponto Pro e Ponto Pro Power processadores de som , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , M50676, M50677, M50872, M50873, M50874, M70875, M50881, M50883, M50884, M50902, M50903 Implante com prémontagem suporte (M50358, M50784, M50785) Suporte (M50318, M50349, M50362) Produtos com ref. não fabricados por Soluções de Implante Coclear de Condução Óssea AB Baha suporte (90305, 90410) Baha implantes com suporte (90434, 90480) Baha adaptador de áudio (90065) Baha unidade de bobina de indução (90185) Baha processador de som com encaixe de acoplamento; Baha Divino (90500, 90510, 90501, 90511, 90502, 90512, 90503, 90513) Baha Intenso (90730, 90731, 90732, 90733) Baha Cordelle (HCB 400-0, HCB 401-0, HCB 402-0) Baha BP100 (91300, 91301, 91302, 91303, 91304, 91305) A série de processores de som e suporte do sistema Ponto Oticon Medical utilizados em conjunto com os processodores de som e suporte acima listados do Implante Coclear de Condução Óssea protege a transmissão de som, conexão e desconexão de força. A qualidade de som e experiência é determinada pelo processador de som que está sendo utilizado. 23

24 Ponto significa Liberdade de Escolha Para cirurgiões e audiologistas, o Ponto oferece a muito esperada liberdade de recomendar alternativas do mais alto padrão. Para os usuários, ele oferece oportunidades de sentir novas dimensões em qualidade de som conforme a tecnologia evolui. Em cuidado auditivo de condução óssea, a liberdade de escolha é um princípio pelo qual vale a pena lutar tanto agora como no futuro! Fabricante: Oticon Medical AB Ekonomivägen 2, SE Askim, Suécia Telefone: info@oticonmedical.com Escritórios nas Américas: EUA Oticon Medical LLC Somerset, NJ Telefone: info@oticonmedicalusa.com Brasil Oticon Medical Ltda Botafogo Rio de Janeiro Telefone: info@oticonmedical.com.br Canadá Oticon Medical / Oticon Canada Ltd. Ontario, L5N 0A6 Telefone: info@oticonmedical.ca Colômbia CEAN Ltda. A.A Bogotá D.C Telefone: info@oticonmedical.co Escritórios na Europa: Bélgica Oticon Medical NL-1180 AP Amstelveen Telefone: info@oticonmedical.nl Dinamarca Oticon Medical DK-2765 Smørum Telefone: info@oticonmedical.dk Finlândia Oticon Medical SF Helsinki Telefone: info@oticonmedical.fi França Oticon Medical F Neuilly-sur-Seine Telefone: info@oticonmedical.fr Alemanha Oticon Medical / Oticon GmbH D Hamburgo Telefone: info@oticonmedical.de Itália Oticon Medical / Oticon Italia Srl IT Firenze Telefone: info@oticonmedical.it Holanda Oticon Medical NL-1180 AP Amstelveen Telefone: info@oticonmedical.nl Noruega Oticon Medical N-0103 Oslo Telefone: info@oticonmedical.no Polônia Oticon Polska Sp. z o.o. PL Varsóvia Telefone: info@oticonmedical.pl Espanha GAES E Barcelona Telefone: Website: Suécia Oticon Medical S Estocolmo Telefone: info@oticonmedical.se Suíça Oticon Medical / Oticon S.A CH-4502 Solothurn Telefone info@oticonmedical.ch Reino Unido Oticon Medical Hamilton, ML3 7QE Telefone: info@oticonmedical.co.uk Turkey Ses İşitme Cihazları sanayi ve Ticaret A.Ş. TR Küçükbakkalköy Ataşehir İstanbul Tel: info@oticonmedical.com.tr Escritórios na África: África do Sul Oticon Medical Constantia Kloof 1709, Gauteng Telefone: info@oticonmedical.co.za Escritórios no Oriente Médio: Israel Medton Ltd. Tel-Aviv Telefone: info@oticonmedical.co.il M51370 /