AUTOCLAVE HORIZONTAL HOSPITALAR AUTOMÀTICA, ELÉTRICA, COM CAPACIDADE MÍNIMA DE 300 LITROS - B.

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1 AUTOCLAVE HORIZONTAL HOSPITALAR AUTOMÀTICA, ELÉTRICA, COM CAPACIDADE MÍNIMA DE 300 LITROS - B. Descrição Básica: Autoclave horizontal, automática com comando microprocessado, elétrica, com câmara dupla em aço inoxidável, com remoção de ar por bomba de vácuo, elétrica, com gerador de vapor incorporado, capacidade aproximada de 300 litros. Aplicação Básica: Esterilização de material poroso, líquidos, instrumentais empacotados ou não. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS MÍNIMAS I Corpo: 1. Construída com dupla câmara. 2. Câmara interna em aço inoxidável AISI-316 ou qualidade superior. 3. Câmara externa em aço inoxidável AISI-304 ou qualidade superior, 4. Isolamento térmico poderá ser entregue em fibra mineral, em lã de rocha ou de vidro, e com revestimento em aço carbono galvanizado com tratamento através de pintura ou material de qualidade superior. 5. Superfície da câmara interna com polimento padrão sanitário. 6. Câmara interna com uma entrada independente, que permita o alojamento de sensores de qualificação. 7. Tubulações e Conexões de suprimento de água e vapor em aço inoxidável. II Porta: 1. O equipamento deverá possuir uma porta, tipo guilhotina, com abertura e fechamento por sitema de elevação vertical, com acionamento manual e ou automático, e travamento automático. 2. A porta deverá ser confeccionada em aço inoxidável AISI 304 ou qualidade superior. 3. O sitema de vedação da porta deverá ser realizado através de guarnição de silicone pressurizada por ar comprimido fornecido pelo licitante. 1

2 III - Sistema de geração de Vapor: 1. Gerador de vapor, elétrico trifásico, montado dentro do gabinete da Autoclave. 2. Abastecimento de água automático, através de bomba centrifuga. 3. Resistências elétricas blindadas em aço inoxidável. 4. Câmara em aço inoxidável AISI-304, com polimento sanitário ou qualidade superior. 5. Equipado com manômetro e válvula de segurança ajustada e lacrada com alavanca e disparo por gatilho. 6. Equipamento construído conforme Norma do Ministério do Trabalho, NR-13. IV - Válvulas de Comando: 1. Deverão ser independentes, de acionamento pneumático. 2. Deverão possibilitar os seguintes sistemas de segurança: a. Na falta de energia elétrica, fecha a entrada de vapor. b. No excesso de pressão na câmara interna, fecha a passagem de vapor. V Comando: 1. Comando automático, microprocessado, com programação flexível, composto de: a. Unidade de controle microprocessada. b. Sistema de controle da pressão da câmara externa por pressostato ou transdutor de pressão. c. Sistema de Controle de Pressão / Vácuo da Câmara Interna por pressostato ou transdutor de pressão. d. Sistema de Controle de Temperatura na Câmara Interna Eletrônico, através de sensor tipo PT O Sistema de Indicação de temperatura da câmara interna deverá ser digital, com indicação de temperatura em Graus Celsius. 3. O Sistema de informação deverá ser por display digital, para visualização dos parâmetros do ciclo a ser efetuado, da programação dos parâmetros do ciclo a ser processado e da operação em processo. 4. O comando deverá possuir teclado de seleção que deverá permitir as seguintes operações: a. Escolha do ciclo de trabalho para esterilização de líquido, instrumentais, borracha e tecido ou ajuste da temperatura de trabalho com faixa mínima de abrangência variando de 121ºC a 134ºC e do tempo de esterilização; Nota importante: Os equipamentos providos com programas específicos para cada tipo de material (líquido, instrumentais, borracha e tecido) devem permitir a alteração da temperatura e tempo de esterilização. 2

3 b. Escolha da temperatura de trabalho (121ºC / 134ºC); c. Programação dos parâmetros (tempo, temperatura e tempo de secagem); d. Programa para Bowie & Dick; e. Dispositivo para disparar o ciclo; f. Programa para Líquidos. 5. O comando deverá ter pelo menos as seguintes indicações luminosas e sonoras: a. Indicação luminosa de equipamento em operação. b. Indicação luminosa e / ou sonora de fim do ciclo. c. Indicação luminosa e / ou sonora de falha no sistema. VI - Tipos de Ciclo: 1. Ciclos de esterilização para usos gerais, recomendados, especialmente para materiais têxteis ou outros materiais com pontos críticos de penetração de vapor. 2. Ciclo com parâmetros programáveis, com temperaturas de 121º e 134ºC. 3. O ciclo disponibilizado em memória deverá possuir as seguintes características funcionais: a. Remoção de ar, pulsante: I. 1º Pulso de Vácuo. II. 1ª Entrada de vapor. III. 2º Pulso de Vácuo. IV. 2ª Entrada de vapor. V. 3º Pulso de Vácuo. b. Esterilização: I. Entrada de vapor para esterilização. II. Descarga rápida para secagem. c. Secagem. d. Aeração com ar estéril. e. Final do ciclo. VII - Sistema de Vácuo: 1. Bomba de vácuo, com selo de anel líquido (água), montada dentro do gabinete da Autoclave. 2. Capacidade para atingir no mínimo 55mmhg de pressão de vácuo, com temperatura da água a 25ºC. VIII - Sistema de Segurança: 1. Válvulas de segurança ajustadas e lacradas,com alavanca e acionamento por gatilho, para as câmaras Interna, Externa e Gerador de Vapor. 3

4 2. O comando da Autoclave deverá proporcionar as seguintes condições mínimas de segurança: a. Não haverá partida do ciclo ou entrada de vapor na câmara interna, caso a porta não esteja totalmente fechada. b. Impossibilidade de abertura da porta, após o início do ciclo. c. Impossibilidade de abertura da porta, quando a câmara interna estiver pressurizada. d. A fase de esterilização iniciará, automaticamente, somente quando a câmara externa estiver com o valor programado de pressão, conforme temperatura de trabalho do ciclo selecionado. e. Indicação no display de falha, registro impresso da mesma e alarme luminoso e sonoro para alertar ao operador de pane no processo de esterilização. f. O equipamento deverá possuir dispositivo (botão) de emergência para bloqueio de todas as funções; IX Acessórios: 1. Rack para acomodação da carga dentro da câmara de esterilização, construído em aço inoxidável AISI-316 com polimento sanitário. 02 (duas) unidades. 2. Carros para transporte do rack, construído em aço carbono ou de qualidade superior com acabamento, pintado com fundo anticorrosivo ou de qualidade superior, com puxador e quatro rodízios (02 giratórios e 02 fixos), 02 (duas) unidades. 3. Cestos aramados em aço inoxidável Quantidade necessária que permita 02 carregamentos completos conforme capaciadade de carga do equipamento. 4. Sistema Purificador de água por Osmose Reversa com características mínimas a apresentar: a. Produção compatível com o consumo da autoclave; b. Reservatório com sistema de controle de nível; c. Pré Filtro para sedimentos; d. Filtro de carvão ativado; e. Pós Filtro; f. Membranas de osmose reversa; g. Sistema automático de funcionamento; h. Sistema automático de proteção contra falta de água. 5. Impressora para registro de: Tempos de operação; Ciclos; 4

5 Fases do ciclo; Temperaturas; Pressões; Data e hora; Falhas no processo; Interrupmento do ciclo. 6. Compressor com capacidade para atender a demanda de ar comprimido da Autoclave. X Normalização: 1. Deverá ser apresentado o Certificado de Registro no Ministério da Saúde. 2. Deverá ser apresentado o Certificado de Boas Práticas de Fabricação BPF ou Certificado de conformidade com a Norma ISSO Sistema de Gerenciamento de Qualidade ou norma equivalente do país de origem. 3. As autoclaves deverão atender as seguintes normas: a. Esterilização de produtos hospitalares - Requisitos para a validação e controle de rotina Esterilização por calor úmido NBR ISO b. Esterilização - Esterilizador a vapor - Esterilizadores grandes - Requisitos NBR XI - Documentos a apresentar: 1. Catálogo original do equipamento. 2. Deverão ser apresentados os seguintes documentos técnicos: a. Manual de instalação. b. Projeto de Instalação. c. Manual de operação em cópia em português. (2 cópias em CD) d. Manual de manutenção em português. (2 cópias em CD) 5