INSTRUÇÃO DE USO THRESHOLD PEP

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1 INSTRUÇÃO DE USO THRESHOLD PEP O dispositivo Threshold PEP foi concebido para proporcionar terapia por pressão expiratória positiva (PEP). Quando utilizada com a técnica de tosse huff, a terapia PEP ajuda a remover o muco das vias aéreas, a reduzir a quantidade de ar que possa estar aprisionado nas suas vias aéreas, a manter as vias aéreas abertas e isentas de muco, e melhorar a administração da medicação broncodilatadora se você estiver recebendo terapia de higiene brônquica. O Threshold PEP contém uma válvula armada a mola que proporciona uma resistência constante e específica, independentemente de você respirar rapidamente ou lentamente. Quando você exala, esta resistência cria pressão positiva que ajuda a abrir as vias aéreas e permite que o muco seja expelido durante a tosse huff. O seu objetivo deve ser mobilizar e expelir as secreções acumuladas nas suas aéreas. Você saberá que está usando o Threshold PEP corretamente e mantendo a pressão apropriada quando for possível ouvir o ar fluindo através do dispositivo. Foto demonstrativa do produto: INDICAÇÃO Threshold PEP permite terapia por pressão expiratória positiva (PEP) para pacientes que possuam doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bronquite crônica, fibrose cística, atelectasia ou outras condições que produzam secreções retidas. A terapia por PEP combinada com a técnica expiratória forçada (TEF) ou tosse huff pode ser utilizada para limpeza das vias aéreas, higiene brônquica ou como uma alternativa para a terapia física torácica convencional (TFT) e respiração com lábios franzidos. A terapia PEP ajudará a prevenir o acúmulo de secreções; melhorar a mobilização de secreções; promover padrões respiratórios efetivos e melhorar a troca gasosa e distribuição de ventilação; melhorar a função das vias aéreas centrais e periféricas; prevenir ou reverter atelectasia; e melhorar a broncodilatação quando utilizada em combinação com aplicação de droga respiratória através de nebulizador ou dispositivos espaçadores IDM (Inalador de dose Medida). Instrução de Uso Threshold PEP 1

2 Material de Fabricação Corpo do medidor Mola de pistão ABS Aço Inoxidável Todos os materiais são de grau médico. A fabricação será feita em aderência estrita às Boas Práticas de Fabricação. Como Usar o Threshold PEP 1. Gire o botão de controle localizado na parte superior do Threshold PEP para alinhar a borda vermelha do indicador de pressão ao ajuste prescrito pelo seu médico ou profissional de saúde (Figura 1). Quanto maior o ajuste, maior o esforço necessário para manter a válvula aberta quando você exalar. 2. Para usar, conecte o bocal ao dispositivo na extremidade do bocal (Figura 2). 3. Sente em uma posição confortável e coloque o clipe nasal sobre o seu nariz de forma que toda a respiração seja feita pela boca. Instrução de Uso Threshold PEP 2

3 4. Coloque os lábios ao redor do bocal. Inspire profundamente e exale durante um tempo 2 a 3 vezes mais longo que o tempo de inspiração. Continue este padrão de respiração por respirações (Figura 3). 5. Remova o bocal da boca e realize 2 3 tosses huff. (o seu médico ou profissional de saúde irá ensiná-lo como realizar a tosse huff ). 6. Repita as etapas 4 e 5 aproximadamente 4 6 vezes, ou até que a terapia tenha durado ao redor de minutos, ou até que as secreções tenham sido removidas. A terapia deve ser realizada 2 4 vezes por dia, conforme necessário, ou conforme instruído pelo seu médico ou profissional de saúde. 7. Com o Threshold PEP, a sua sessão de terapia pode ser realizada independentemente e você pode realizá-la em qualquer lugar. Estas vantagens o ajudarão a seguir consistentemente a programação da terapia recomendada pelo seu médico ou profissional de saúde. Registre as suas sessões no Diário de Terapia incluído, para ser possível acompanhar o seu progresso. Pontos a Serem Lembrados Tente seguir o mais estritamente possível o esquema terapêutico recomendado pelo seu médico ou profissional de saúde. O uso do Diário de Terapia para registrar as suas sessões irá ajudar a permanecer no esquema. Garanta que o indicador de pressão esteja no ajuste prescrito. Garanta que você entenda claramente sobre como utilizar o dispositivo e a técnica de tosse huff antes de iniciar a terapia. Se você tiver alguma pergunta ou necessitar de treinamento adicional, contate o seu profissional de saúde. Use o clipe nasal de forma que toda a sua respiração seja feita através da boca. OBSERVAÇÃO: QUALQUER ALTERAÇÃO NO AJUSTE DO INDICADOR DE PRESSÃO DEVE SOMENTE SER REALIZADO CONFORME INSTRUÍDO PELO SEU MÉDICO OU PROFISSIONAL DE SAÚDE. Inicie a sua terapia no novo ajuste seguindo as etapas 4, 5 e 6 da seção Como Usar o THRESHOLD PEP nestas instruções. Instrução de Uso Threshold PEP 3

4 INSTRUÇÕES DE LIMPEZA: Após cada sessão, use água morna e um detergente líquido neutro para limpar muito bem o Threshold PEP e qualquer conexão que tenha sido utilizada. Deixe correr água limpa através de ambas as extremidades do dispositivo e conexões a fim de enxaguá-los bem. Agite para remover o excesso de água e deixe secar ao ar. NÃO FERVA OU AQUEÇA. Após deixar o dispositivo e conexões secarem completamente, guarde-os até a próxima sessão de terapia. Observação a Médicos e Profissionais de Saúde Os pacientes devem ser instruídos sobre o uso apropriado do dispositivo, o que é explicado na seção Como Usar o Threshold PEP destas instruções. Escolha um ajuste que permita ao paciente produzir uma relação inspiratória expiratória de 1:3 a 1:4 durante a inalação de uma respiração maior que o volume corrente normal e exalação para a capacidade residual funcional (FRC). Você saberá que os seus pacientes estão vencendo a resistência da válvula e realizando a terapia na pressão que você ajustou quando o ar puder ser ouvido fluindo através do dispositivo. Este indicador simples também permite reforço do uso apropriado a pacientes em um ambiente ambulatorial. Se o seu paciente requerer uma máscara para realizar corretamente a terapia PEP, qualquer máscara com um conector fêmea padrão de 22 mm pode ser conectado ao dispositivo Threshold PEP. A TEF ou tosse huff pode ser ensinada da seguinte maneira: Remova o Threshold PEP da boca; Inspire de forma lenta e profunda; Segure por 1 3 segundos; e Exale em exalações forçadas curtas e rápidas. Pode ser útil para alguns pacientes dizer huff ou agitar os braços (técnica da respiração da galinha ) durante a exalação. Conforme declarado nas Orientações de Prática Clínica da Associação Americana de Tratamentos Respiratórios (AARC), não existe absolutamente nenhuma contraindicação absoluta à terapia PEP. Porém, fatores tais como maior trabalho respiratório; pressão intracraniana > 20 mm Hg; instabilidade hemodinâmica; trauma ou cirurgia facial, oral ou craniana recente; sinusite aguda; epistaxe; cirurgia esofagiana; hemoptise ativa; náusea; suspeita ou conhecimento de ruptura da membrana timpânica ou outra patologia do ouvido médio; e pneumotórax não tratado devem ser avaliados antes do início da terapia. Reações adversas podem envolver o aumento de trabalho respiratório, o que pode levar a hipoventilação e hipercarbia; aumento da pressão intracraniana; comprometimento cardiovascular (isquemia miocárdica; retorno venoso reduzido); ingestão de ar com maior probabilidade de vômitos e aspiração; claustrofobia, ruptura da pele e desconforto com a máscara (se utilizada); barotrauma pulmonar. Instrução de Uso Threshold PEP 4

5 ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE O produto deve ser transportado e armazenado a temperatura ambiente, ao abrigo de calor e umidade excessivos. APRESENTAÇÃO O Threshold PEP é embalado individualmente e apresenta-se acondicionado em caixa de papelão resistente. Fabricado por: United Plastics Group (UPG) 1040 Sheridan Street Chicopee, MA Distribuído por: Respironics Health Scan, Inc. 41 Canfield Road Cedar Grove, New Jersey Importado e Distribuído por: VR Medical Ltda Rua Batataes, 391 conj. 12 Jardim Paulista. CEP: São Paulo CNPJ: / Resp. Técnica: Dra Eliana Paula Roque CRF-SP Reg. ANVISA nº Vera Lúcia Rosas Representante Legal Dra. Eliana Paula Roque Responsável Técnico CRF-SP Instrução de Uso Threshold PEP 5