Projecto de resumo de características do produto de uso veterinário a) Nome do PUV Ciper

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1 Projecto de resumo de características do produto de uso veterinário a) Nome do PUV Ciper b) Nome ou designação social e domicílio ou sede do responsável pela autorização de venda (AV) e do fabricante; Responsável pela AV Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra Estoril II Ed. C Rua Pé de Mouro Estrada de Albarraque Sintra Fabricante Laboratórios Calier, S.A. C/. Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá) Les Franqueses del Vallés (Barcelona) c) Composição qualitativa e quantitativa dos componentes; Cipermetrina (40:60) Veículo solvente e emulsionante 100 mg q.b.p. 1 ml d) Tipo de apresentação e formulação; Solução emulsionante. e) Espécies animais ou outras finalidades a que se destina; Instalações. f) Indicações de utilização; Desinfestação de locais e alojamentos. g) Dose e ou modo de utilização; Locais e instalações: Realizar uma solução com 1 g de Cipermetrina num litro de água (equivalente a 10 ml de CIPER/litro de água). Pulverizar as zonas à razão de 5 litros/100 m 2 de superfície. h) Descrição sucinta do modo de acção; A cipermetrina é um ectoparasiticida de contacto do grupo dos piretróides tipo II, que se caracteriza por conter um grupo alfa-ciano na sua molécula. Os piretróides tipo II afectam principalmente os canais de sódio na membrana nervosa e causam a prolongação da larga duração do aumento transitório na permeabilidade ao sódio da membrana durante a excitação, mantendo a modificação dos canais de sódio de forma persistente, despolarizam a membrana e bloqueiam potencial de acção sem causar actividade repetitiva presináptica. Página 1 de 5

2 Outro possível mecanismo de acção dos piretróides tipo II inclui uma acção sobre o complexo receptor do GABA. É activo frente a: Ácaros: Dermayssus gallinae Moscas: Haematobia irritans, Musca automnalis, Hudrotaea irritans. Piolhos: Lignonatus spp, Haematopinus spp. i) Intervalo de segurança proposto; j) Contra -indicações e reacções adversas; Não foram descritas. l) Sobredosagem, identificando sintomas, medidas de urgência e antídotos; O modo de utilização do produto torna improvável uma intoxicação por sobredosagem. No caso de ingestão oral massiva aparece excitação e convulsões que progridem a paralisia e fibrilhação muscular, podendo chegar a produzir a morte por insuficiência respiratória. Geralmente não é necessário um tratamento após a ingestão. Podem administrar-se catárticos salinos ou uma suspensão carvão activado em casos de aparecimento de sintomas nervosos, o antídoto recomendado é o pentobarbital. m) Advertências especiais; Não descritas. n) Utilização durante a gestação e aleitamento; o) Precauções especiais de utilização; Utilizar num ambiente bem ventilado. Não utilizar dentro da zona de ordenha ou onde possa ocorrer uma contaminação da água (reservatórios de água, canais e rios), por ser tóxico para os peixes. p) Eventuais interacções com outras substâncias; Não descritas. q) Incompatibilidades; É incompatível com alcalinos ou substâncias alcalinas, tais como o amoníaco, carbonato de sódio, enxofre de cal e arseniato de cálcio. r) Prazo de validade proposto; 4 anos Página 2 de 5

3 s) Precauções particulares de utilização; As pessoas que manipulam o produto devem utilizar roupas de protecção, luvas e botas de borracha. Quando se administra o produto em forma de pulverização utilizar gorro e máscara. Evitar o contacto com pele e olhos. Se este ocorrer lavar imediatamente com água. Não comer, beber nem fumar durante a sua manipulação. Lavar as mãos e pele expostas ao produto depois do trabalho e antes de comer. Manter afastado de alimentos, bebidas e rações. Em caso de derrames, absorver o produto com areia ou serradura e lavar as superfícies contaminadas com uma solução detergente. Manter fora do alcance e da vista das crianças. t) Precauções especiais de conservação e de transporte; Guardar no seu recipiente original, hermeticamente fechado não acima de 25ºC, manter em local seco e ao abrigo da luz. u) Natureza e conteúdo do recipiente; Embalagem de 250 ml, opaca em coextrusão (poliamida + HDP) de 60 g. Embalagem de 1000 ml, opaco em coextrusão (poliamida + HDP) com peso de 100g. Embalagem de 100 ml, opaco em coextrusão (poliamida + HDP). Cápsula de alumínio anodizada com disco de porex interior e esmalte branco exterior. v) Precauções especiais para eliminação dos produtos não utilizados ou dos desperdícios derivados desses produtos, caso existam; O Produto de Uso Veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. O Produto de Uso Veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.é muito tóxico para peixes. Destruir embalagens e restos de forma segura; não contaminar com estes as águas continentais. Não queimar uma vez que a sua combustão produz gases tóxicos. x) Indicação e justificação de quaisquer medidas de prevenção ou de segurança a adoptar, se for caso disso. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Página 3 de 5

4 a) Nome de fantasia do PUV; Ciper Projecto de Rotulagem b) Composição qualitativa e quantitativa dos componentes; Cipermetrina (40:60) Veículo solvente e emulsionante 100 mg q.b.p. ml c) Espécies animais ou outras finalidades a que o produto se destina; Instalações pecuárias, Desinfestação de locais e alojamentos. d) Dose de utilização; Locais e instalações: Realizar uma solução com 1 g de Cipermetrina num litro de água (equivalente a 10 ml de CIPER/litro de água). Pulverizar as zonas à razão de 5 litros/100 m 2 de superfície. Antes da aplicação, e para impedir a sua contaminação, deverão ser tapados os equipamento de fornecimento de rações, água e os carrinhos das rações. Não contaminar as rações ou a água com o produto. e) Intervalo ou intervalos de segurança, quando for caso disso; f) Formulação e o conteúdo; Frascos de 100 ml, 250 ml e 1 L. g) Lote de fabrico; <n.º de lote> h) Número de AV; AV n.º 10/96 i) Nome ou a denominação social e o domicílio ou a sede social do fabricante, do RIM e do distribuidor, quando for caso disso; Responsável pela AV Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra Estoril II Ed. C Rua Pé de Mouro Estrada de Albarraque Sintra Fabricante Laboratórios Calier, S.A. Página 4 de 5

5 C/. Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá) Les Franqueses del Vallés (Barcelona) j) Prazo de validade; 4 anos l) Precauções particulares de conservação e transporte, se for caso disso; Guardar no seu recipiente original, hermeticamente fechado não acima de 25ºC, manter em local seco e ao abrigo da luz. m) Precauções particulares de eliminação do produto, se for caso disso; O Produto de Uso Veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. O Produto de Uso Veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.é muito tóxico para peixes. Destruir embalagens e restos de forma segura; não contaminar com estes as águas continentais. Não queimar uma vez que a sua combustão produz gases tóxicos. n) Menção «Uso veterinário», em fundo verde, impressa na face principal da rotulagem; Uso Veterinário o) Menção «Manter fora do alcance e da vista das crianças» na face principal; Manter fora do alcance e da vista das crianças p) Menção «Uso externo», em fundo vermelho, quando for caso disso, impressa na face principal da rotulagem. Uso Externo Página 5 de 5