COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 4635, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir a Alteração, Inclusão, Revalidação e Retificação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Kit Cirurgico / STELLARIS PHACO PACKS FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ALEMANHA FABRICANTE : BAUSCH & LOMB, Inc - ESTADOS UNIDOS BL STELLARIS PREMIUM VACUUM PHACOEMULSIFI- CATION PACK; BL STELLARIS OPTIMIZED STABILITY VACUUM PACK CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Eletrodo Cardiaco / INGEVITY MRI ATIVO FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - IRLANDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GUIDANT EUROPE NV/SA (UMA SUBSIDIÁ- RIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁ- RIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RI- CO DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (USA) (SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, SUBSI- DIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS 7740; 7741; 7742 CLASSE : IV Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESEN- TACOES LTDA Endoprotese Vascular / ENDOPRÓTESE AUTO-EXPANSÍVEL LUMINI FABRICANTE : BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - BRASIL Comprimento 50, 70, 100, 130, 150 mm Diâmetro: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40 mm CLASSE : IV Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LT- DA Laringoscopio / SISTEMA DE VIDEO LARINGOSCOPIA GLIDESCOPE FABRICANTE : VERATHON INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VERATHON INC - ESTADOS UNIDOS RANGER CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDI- CINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA MEMBRANA BIOLÓGICA DE ORIGEM BOVINA / MEMBRANA COLAGENOSA BOVINA - LUMINA-COAT FABRICANTE : CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL Membrana Esponjosa Hidrolisada 1 ou 2mm x 10mm x 10mm, 1 ou 2mm x 10mm x 20mm, 1 ou 2mm x 20mm x 30mm, 1 ou 2mm x 40mm x 40mm CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA Cateteres /01-17 CATETER DE DRENAGEM SKATER FABRICANTE : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC - ESTADOS UNIDOS , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA Distrator Odontologico / DISTRATOR INTRA E EXTRA ORAL MARTIN FABRICANTE : GEBR MARTIN GMBH & CO KG - ALEMA- NHA DISTRATOR BI-DIRECIONAL MOLINA - DISTRATOR ZURICH PEDIATRICO - DISTRATOR SYMPHSIS;DISTRATOR CRANIAL ARNAUD;DISTRATOR EXTERNO RIGIDO RED II - DISTRATOR MANDIBULAR MOLINA;DISTRATOR HORIZONTAL - DISTRA- TOR DE RAMO - DISTRATOR MANDIBULAR MOLINA BA- BY;DISTRATOR LIOU CLEFT;DISTRATOR ORBITAL MOLINA - DISTRATOR LEIPZIG - DISTRATOR TRACK 10 MM;DISTRA- TOR RIEDIGER;DISTRATOR TEMPORAL MARCHAD;DISTRA- TOR THREADLOCK TRANSPORT;DISTRATOR TRACK 15MM - SISTEMA DE DISTRATOR VERTICAL GRONINGEN;DISTRA- TOR TRACK 20;DISTRATOR TS-MD;DISTRATOR VERTICAL CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Equipamento de Ressonancia Magnetica / MR SIGNA EXCITE FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI- DOS 15T 3T CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS H STRATTNER E CIA LTDA Estativa Porta-Tubo / ESTATIVA TRILUX FABRICANTE : TRILUX MEDICAL GMBH & CO KG - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : TRILUX MEDICAL GMBH & CO KG - ALE- MANHA ESTATIVA MEDIDRANT S112; ESTATIVA MEDIDRANT E123; ESTATIVA MEDIDRANT S212; ESTATIVA MEDIDRANT E223; ESTATIVA MEDIDRANT A123; ESTATIVA MEDIDRANT A223; ESTATIVA MEDIDRANT S311; ESTATIVA MEDIDRANT S412 CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA Equipamento de Biopsia da Mama / MAMMOTOME REVOLVE - EQUIPAMENTO DE BIÓPSIA AS- SISTIDA A VÁCUO DUPLO FABRICANTE : DEVICOR MEDICAL PRODUCTS INC - ES- TADOS UNIDOS FABRICANTE : Devicor Medical Products de Mexico S de RL de CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Devicor Medical Products de Mexico S de RL de CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : DEVICOR MEDICAL PRODUCTS INC - ES- TADOS UNIDOS Biópsia Mammotome Revolve CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA Sistema para Cirurgia Endoscopica / P O LY S C O P E FABRICANTE : POLYDIAGNOST GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : POLYDIAGNOST GMBH - ALEMANHA PD-PS-0090; PD-PS-0091; PD-PS-0092; PD-PS-0093; PD-PS-0094 CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes IOL IMPLANTES LTDA Fixadores Externos /95-41 FIXADOR EXTERNO IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 Fixador Externo, nas apresentacoes: Pequeno (3 furos), Grande (5 furos) CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico IST COMERCIO, INDUSTRIA, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP Massageador Terapeutico / Helical de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 FABRICANTE : Miyasaka Gum Kabushiki Kaisha - JAPÃO Código H 9,50 - Ø 9,5mm e 1,5mm altura (fita adesiva com Ø 22 mm) Código H 15,0 - Ø 15,0mm, 1,5mm altura e furo de 3,5mm no centro (fita adesiva com Ø 28 mm) CLASSE : I Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO Lubrificante Intimo / ACQUA GEL - LUBRIFICANTE ÍNTIMO FABRICANTE : KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO - BRASIL ACQUAGEL 2 em 1 MAÇÃ COM CANELA; ACQUAGEL 2 em 1 MORANGO COM NATA; ACQUAGEL NATURAL Cada produto contém as seguintes apresentações: Cartucho de cartolina contendo bisnaga plástica com 60 g; Cartucho de cartolina contendo frasco plástico com 60 g; Sachês de alumínio com 15g (3 sachês de 5g) e 25 g (5 sachês de 5g); Bisnaga plástica com 60 g; Frasco plástico com 60 g CLASSE : I Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES SA Fixador externo para extremidades do esqueleto - ossos curtos / FIXADOR EXTERNO - OSSOS CURTOS I FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES SA - BRASIL ; CLASSE : I Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO MED GOLDMAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Bisturi Descartavel / MED BISTURI FABRICANTE : JIANGSU XUYI KANGNING MED PROD CO LTDA - CHINA DISTRIBUIDOR : JIANGSU XUYI KANGNING MED PROD CO LTDA - CHINA 10, 11, 12, 12D, 15, 15C, 18, 20, 21, 22, 23, 24 e 25 CLASSE : II Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MSC-Tecnologia Industrial LTDA Instrumentos Cirurgicos Odontologicos / INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E PROTÉTICOS NÃO CORTAN- TE FABRICANTE : MSC-Tecnologia Industrial LTDA - BRASIL Chave Digital 09mm Curta Chave Digital 09mm Média Chave Digital 12mm Mini Chave Digital 12mm Extra Curta Chave Digital 12mm Curta Chave Digital 12mm Média Chave Digital 12mm Longa Chave Digital 13mm Extra Curta Chave Digital 13mm Curta Chave Digital 13mm Média Chave Digital 13mm Longa Chave Digital Fenda Média Chave Digital para Conexão Quadrada Chave Digital Sextavada 20 para Pilares Conexão Catraca 09 Média Conexão Catraca 12 Curta Conexão Catraca 12 Média Conexão Catraca 12 Longa Conexão Catraca 13 Curta Conexão Catraca 13 Média Conexão Catraca 13 Longa Conexão Catraca cone Morse Curta Conexão Catraca Fenda Média Conexão Catraca Sextavada 20 para Pilares Conexão Catraca Sextavada 40 para Montadores Curto Conexão Catraca Torque Interno 41/43 Longa Conexão Catraca Torque Interno 50 Longa Conexão Contra-ângulo 09 Conexão Contraângulo 12 Conexão Contra-ângulo 13 Conexão Contra-ângulo Cone Morse Conexão Contra-ângulo Fenda Conexão Contra-ângulo Quadrada 40 Conexão Contra-ângulo Torque Interno 41/43 Conexão Phillips para Chave Manual Conexão Phillips para Contra-ângulo Prolongador de Broca Prolongador de Catraca Quadrado Curto Prolongador de Catraca Quadrado Longo Montadores para Implante 33 HE TE Montadores para Implante 41 HE TE Conexão Ortodôntica 27 para Chave Manual Conexão Ortodôntica 27 para Contra-ângulo Curta Conexão Ortodôntica 27 para Contra-ângulo Longa Catraca Catraca Torquímetro Cirúrgico Catraca Torquímetro Protético Chave Manual CLASSE : I Alteração da composição química/matéria-prima de MATE- RIAL DE USO MÉDICO RUSSER BRASIL LTDA Proteses Uretrais / MALHA PARA TRATAMENTO DE INCONTINÊNCIA URINÁ- RIA FABRICANTE : Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa SL - E S PA N H A DISTRIBUIDOR : Neomedic International SL - ESPANHA DISTRIBUIDOR : Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa SL - ESPANHA NL-01 Malha para tratamento de incontinência urinária, KIM-01 Malha para tratamento de incontinência urinária, PAS03 Agulha, PAS04 Agulha helicoidal, MPAS03 Cabo, APAS405 Conjunto de agulha e cabo CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Liga Para Amalgama Dental /95-34 LIGA PARA AMALGAMA GS-80 FABRICANTE : SOUTHERN DENTAL INDUSTRIES LTD - AUS- TRÁLIA GS-80 - Liga para Amálgama com Êmbolos: Cinza, Verde claro, Vermelho Escuro e Ouro, Porções: 05 (GS80-T), 1, 2, 3 e 5 (GS-80), Cápsula: Natural, Azul, Cinza e Creme e Tempo de Cristalização: Regular, Rápido, Lento Produto disponível: em cápsulas (caixas e/ou sacos plásticos com 50 unidades ou em potes e/ou sacos plásticos com 500 unidades); GS-80 Pó Refil 30g; GS-80 Líquido Refil e GS- 80 Kit Pó/Líquido (contendo 4 frascos de 30g de GS-80 Pó (liga de amálgama) e 1 frasco de 100g de GS-80 Líquido (Mercúrio)) CLASSE : II Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Signo Vinces Equipamentos Odontologicos ltda Componentes para Protese Dentaria / COMPOS PROTÉTICOS CALCINÁVEIS FABRICANTE : Signo Vinces Equipamentos Odontologicos ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : Signo Vinces Equipamentos Odontologicos ltda - BRASIL OVERDENTURE ORING CALCINÁVEL SOMENTE MA- CHO; ANEL PLÁSTICO ESPAÇADOR DE ORING; CÁPSULA PLÁSTICA DE ORING; UCLA ROTACIONAL 33MM CALCINAVEL POM INJETADA NP-R; UCLA HE- XAGONAL 33MM CALCINAVEL POM INJETADA NP-R; UCLA ROTACIONAL 33MM CALCINAVEL POM INJETADA SEM PARAFUSO NP-R; UCLA HEXAGONAL 33MM CALCINAVEL POM INJETADA SEM PARAFUSO NP-R; UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINAVEL POM INJETADA RP; UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINAVEL POM IN- JETADA RP; UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINAVEL POM INJETADA C/ PARAF QUADRADO RP; UCLA HE- XAGONAL 41MM CALCINAVEL POM INJETADA C/ PARAF QUADRADO RP; UCLA HI CURTO 500MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, UCLA HI LONGO 380MM RO- TACIONAL CALCINÁVEL HI-N SEM PARAFUSO, UCLA HI LONGO 400MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-C SEM PA- RAFUSO, UCLA HI LONGO 400MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-C SEM PARAFUSO,14161 UCLA HI CURTO 350MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, UCLA HI CURTO 375MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, UCLA HI CURTO 400MM RO- TACIONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, UCLA HI CURTO 425MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PA- RAFUSO, UCLA HI CURTO 450MM ROTACIONAL CAL- CINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, UCLA HI CURTO 500MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, UCLA HI CURTO 410MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-S SEM PARAFUSO, UCLA HI LONGO 50MM HE- XAGONAL CALCINAVEL HI-N SEM PARAFUSO, UCLA HI CURTO 410MM ROTACIONAL CALCINAVEL HI-S SEM PA- RAFUSO, UCLA HI LONGO 500MM HEXAGONAL CAL- CINÁVEL HI-C SEM PARAFUSO, UCLA HI LONGO 500MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-C SEM PARAFUSO, COPING MINI PILAR CÔNICO 41MM CALCINÁVEL RP, COPING MINI PILAR CÔNICO 41MM CALCINÁVEL POM RP, COPING CARGA IMEDIATA MINI PILAR 41MM CALCINAVEL CINTA ALTA RP, COPING CARGA IMEDIATA MINI PILAR 41MM CALCINAVEL CINTA BAIXA RP, COPING MINI PILAR CÔNICO 41MM CALCINÁVEL POM RP C/ PARAF CARGA IMEDIATA, COPING MINI PILAR CÔNICO 41MM CALCINÁVEL RP C/ PARAFUSO CAR- GA IMEDIATA, COPING MINI PILAR CÔNICO 41MM CACINÁVEL RP SEM PARAFUSO, COPING MINI PILAR C?NICO 41MM CACIN?VEL RP POM SEM PARAFUSO, COPING CARGA IMEDIATA MINI PILAR 41MM CALCINAVEL CINTA ALTA RP S/ PARAFUSO, COPING CARGA IME- DIATA MINI PILAR 41MM CALCINAVEL CINTA BAIXA RP S/ PARAFUSO, COPING PILAR CÔNICO 41MM ROTACIO- NAL CALCINÁVEL RP, COPING PILAR CONICO 41MM HEXAGONAL CALCINÁVEL RP, COPING PILAR CÔ- NICO CURTO 41MM ROTACIONAL CALCINÁVEL RP, COPING PILAR CONICO CURTO 41MM HEXAGONAL CAL- CINÁVEL RP, COPING PILAR CÔNICO 41MM ROTA- CIONAL CALCINÁVEL RP SEM PARAFUSO, COPING PILAR CÔNICO 41MM HEXAGONAL CALCINÁVEL RP SEM PARAFUSO, COPING PILAR CÔNICO CURTO 41MM ROTACIONAL CALCINÁVEL RP S/ PARAFUSO, COPING PILAR CONICO CURTO 41MM HEXAGONAL CALCINÁVEL RP S/ PARAFUSO, COPING PILAR SEXTAVADO 41MM CALCINÁVEL RP UCLA ROTACIONAL 35MM CALCINÁVEL NP-B, UCLA HEXAGONAL 35MM CALCINÁVEL NP-B, UCLA ROTACIONAL 35MM CALCINÁVEL NP-B SEM PARAFUSO, UCLA HEXAGONAL 35MM CALCINÁVEL NP-B SEM PARAFUSO, UCLA ROTACIONAL 33MM CALCINÁVEL NP-R, 10202UCLA HEXAGONAL 33MM CALCINÁVEL NP-R, UCLA ROTACIONAL 33MM CALCINÁVEL NP-R SEM PARAFUSO, UCLA HEXAGONAL 33MM CALCINÁVEL NP-R SEM PARAFUSO, UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINÁVEL RP, UCLA HEXAGONAL 41MM CALCI- NÁVEL RP, UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINAVEL POM RP, UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINAVEL POM RP, UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINÁVEL RP C/PARAFUSO QUADRADO, UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINÁVEL C/PARAFUSO QUADRADO, UCLA RO- TACIONAL 41MM CALCINÁVEL POM RP C/PARAFUSO QUA- DRADO, UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINÁVEL POM RP C/PARAFUSO QUADRADRO, UCLA ROTACIO- NAL 43MM CALCINÁVEL RP, UCLA HEXAGONAL 43MM CALCINÁVEL RP, UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINÁVEL RP SEM PARAFUSO, UCLA HEXAGO- NAL 41MM CALCINÁVEL RP SEM PARAFUSO, UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINAVEL POM RP SEM PARAFUSO, UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINAVEL POM RP SEM PARAFUSO, UCLA ROTACIONAL 43MM CALCI- NÁVEL RP SEM PARAFUSO, UCLA HEXAGONAL 43MM CALCINÁVEL RP SEM PARAFUSO, UCLA RO- TACIONAL 50MM CALCINÁVEL WP-BR, UCLA HE- XAGONAL 50MM CALCINÁVEL WP-B, UCLA ROTA- CIONAL 50MM CALCINÁVEL WP-BR SEM PARAFUSO, UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINÁVEL WP-B SEM PARA- FUSO, UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINÁVEL WP-R, UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINÁVEL WP-R SEM PARAFUSO, UCLA ROTACIONAL 50MM CALCINAVEL WP-I, UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINAVEL WP-I, UCLA ROTACIONAL 34MM CALCINAVEL NP-I, UCLA HEXAGONAL 34MM CALCINAVEL NP-I, UCLA ROTACIONAL 50MM CALCINAVEL WP-I SEM PARAFUSO, UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINAVEL WP-I SEM PARAFUSO, UCLA ROTACIONAL 34MM CALCINAVEL NP-I SEM PARAFUSO, UCLA ROTACIONAL 41MM CALCINAVEL POM INJE- TADA SEM PARAFUSO RP; UCLA HEXAGONAL 41MM CALCINAVEL POM INJETADA SEM PARAFUSO RP; UCLA ROTACIONAL 50MM CALCINAVEL POM INJETADA WP-R; UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINAVEL POM INJETADA WP-R; UCLA ROTACIONAL 50MM CALCI- NAVEL POM INJETADA SEM PARAFUSO WP-R; UCLA HEXAGONAL 50MM CALCINAVEL POM INJETADA SEM PA- RAFUSO WP-R; PDUCO41/P UCLA DINÂMICO DE MINI PILAR CALCINÁVEL; PDUCH33BR/P UCLA DINÂMICO ANTI-ROTA- CIONAL 33MM CALCINÁVEL; PDUCH41BR/P UCLA DINÂ- MICO ANTI-ROTACIONAL 41MM CALCINÁVEL; PDU- CH51BR/P UCLA DINÂMICO ANTI-ROTACIONAL 50MM CAL- CINÁVEL; PDUCS33BR/P UCLA DINÂMICO ROTACIONAL 33MM CALCINÁVEL; PDUCS41BR/P UCLA DINÂMICO RO- TACIONAL 41MM CALCINÁVEL; PDUCS51BR/P UCLA DINÂ- MICO ROTACIONAL 50MM CALCINÁVEL; UCLA HEXAGONAL 34MM CALCINAVEL NP-I SEM PARAFUSO, UCLA HI CURTO 350MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D, UCLA HI LONGO 380MM HEXA- GONAL CALCINAVEL HI-N, UCLA HI CURTO 375MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-D, UCLA HI CURTO 400MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-D, UCLA HI CURTO 425MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-D, UCLA HI CURTO 450MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-D, de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN UCLA HI CURTO 500MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-D, UCLA HI LONGO 380MM ROTACIONAL CAL- CINÁVEL HI-N, UCLA HI LONGO 400MM HEXAGO- NAL CALCINAVEL HI-C, UCLA HI LONGO 400MM RO- TACIONAL CALCINÁVEL HI-C, UCLA HI CURTO 350MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D, UCLA HI CURTO 375MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D, UCLA HI CURTO 400MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D, UCLA HI CURTO 425MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D, UCLA HI CURTO 450MM ROTACIONAL CAL- CINÁVELHI-D, UCLA HI CURTO 500MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-D, UCLA HI CURTO 410MM HEXA- GONAL CALCINAVEL HI-S, UCLA HI LONGO 500MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-N, UCLA HI CURTO 410MM ROTACIONAL CALCINAVEL HI-S, UCLA HI LONGO 500MM HEXAGONAL CALCINAVEL HI-C, UCLA HI LONGO 500MM ROTACIONAL CALCINÁVEL HI-C, UCLA HI CURTO 350MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO,14152 UCLA HI LONGO 380MM HE- XAGONAL CALCINÁVEL HI-N SEM PARAFUSO,14153 UCLA HI CURTO 375MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PA- RAFUSO, UCLA HI CURTO 400MM HEXAGONAL CAL- CINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, UCLA HI CURTO 425MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, UCLA HI CURTO 450MM HEXAGONAL CALCINÁVEL HI-D SEM PARAFUSO, CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico STRYKER DO BRASIL LTDA SistInstrumP/Implantacao Proteses Ortopedica / INSTRUMENTAL STRYKER PARA CIRURGIA INTERSOMÁTI- CA DE COLUNA FABRICANTE : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - STRYKER IRE- LAND - IRLANDA FABRICANTE : STRYKER LEIBINGER GMBH & CO - ALE- MANHA FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL INC - IRLAN- DA FABRICANTE : STRYKER SPINE - SUÍÇA FABRICANTE : BENOIST GIRARD - FRANÇA FABRICANTE : STRYKER SPINE S/A - FRANÇA FABRICANTE : STRYKER TRAUMA GMBH - SUÍÇA FABRICANTE : STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : STRYKER SPINE - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS - STRYKER IRE- LAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL INC - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BENOIST GIRARD - FRANÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : STRYKER LEIBINGER GMBH & CO - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : STRYKER SPINE S/A - FRANÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA GMBH - SUÍÇA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado RESOLUÇÃO - RE Nº 4636, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Cadastro ou Registro de Produto e por consequente, cancelar o Cadastro ou Registro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / iq LAMINA CASE FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 Frascos de 7 litros CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- POS DE EQUIPAMENTOS / iq CALIBRATOR PACK FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 Frascos de 125 ml CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) SOLUÇÃO/TAMPÃO PARA GÁS SANGUÍNEO / MODULO DE REAGENTES DO ANALISADOR EASYBLOOD- GAS FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Calibrador A: 1x 550 ml ; Calibrador B: 1x 300 ml ; Solução de enxague: 1x 700 ml CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / Kit CalChek ichem VELOCITY FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS Reagente: 10 X 10 ml / Tiras: 2 X 5 un CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Diluente de Urina FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco com 500mL CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Solução Padrão de Urina FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco de 50mL CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Controles Químicos de Urina irispec CA/ CB/ CC FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS CA: 3 X 100 ml / CB: 3 X 100 ml / CC: 3 X 100 ml CLASSE : II Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Solução Corante Vermelha para Teste FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco com 50mL CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II / SOLUTION PACK Na/K FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 400mL e Embalagem de 800mL CLASSE : II Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / EASYQc HEMATOCRIT CONTROL, BI-LEVEL FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 10 Ampolas de Nível 1 (Baixo) - 1,7 ml 10 Ampolas de Nível 2 (Alto) - 1,7 ml CLASSE : II Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / SOLUTION PACK NA/K/Li FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem com 400mL e Embalagem com 800mL CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / EASY QC BI-LEVEL QUALITY CONTROL KIT FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem contendo 2 frascos de 10 ml CLASSE : II Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / SOLUTION PACK Na/K/Ca/pH FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 800 ml: 800 ml de Solução Padrão A e 180 ml de Solução Padrão B Embalagem de 400 ml: 400 ml de Solução Padrão A e 130 ml de Solução Padrão B CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) FITA-TESTE PARA URINA / Tiras Químicas de Urina ichem 10SG FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS Embalagens com 100 unidades de tiras reagentes CLASSE : II Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II / SOLUTION PACK Na/K/Cl FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagens com 400 e 800 ml CLASSE : II Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Solução de Preenchimento Interno FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco 125ml CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / SOLUTION PACK Na/K/CI/Li FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 800 ml: 800 ml de Solução padrão A / 180 ml de Solução padrão B e 80 ml de Solução de lavagem Embalagem de 400 ml: 400 ml de Solução padrão A / 130 ml de Solução padrão B e 50 ml de Solução de lavagem CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / EASY QC TRI-LEVEL QUALITY CONTROL KIT FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 3 frascos de 10 ml CLASSE : II Solicitação de Transferência de Titularidade de REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / IRIS SYSTEM CLEANSER PACK FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 X 425 ml CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / Solução de Desproteinização Diária de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Cada kit contém 06 frascos com pepsina liofilizada e 01 frasco com solução de ácido clorídrico CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- R I A L / Solução de Lavagem ichem VELOCITY FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS (UMA DIVISÃO DA IRIS INTERNATIONAL, INC) - ESTADOS UNIDOS 2x7L 4x7L CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / Kit de Solução de Limpeza Diária FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Caixas contendo 06 frascos com pepsina liofilizada e 01 frasco com solução de ácido clorídrico CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro (Cisão de Empresa) TOF COMERCIAL LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I /00-15 SOLUTION PACK NA/K/Li FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem com 400mL e Embalagem com 800mL CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I /00-41 SOLUTION PACK Na/K/Ca/pH FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 400 ml: 400 ml de Solução Padrão A e 130 ml de Solução Padrão B Embalagem de 800 ml: 800 ml de Solução Padrão A e 180 ml de Solução Padrão B CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I /00-64 SOLUTION PACK Na/K/CI/Li FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 800 ml: 800 ml de Solução padrão A / 180 ml de Solução padrão B e 80 ml de Solução de lavagem Embalagem de 400 ml: 400 ml de Solução padrão A / 130 ml de Solução padrão B e 50 ml de Solução de lavagem CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II /00-00 SOLUTION PACK Na/K FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem de 400mL e Embalagem de 800mL CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II /00-52 SOLUTION PACK Na/K/Cl FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagens com 400 e 800 ml CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II /00-27 EASY QC TRI-LEVEL QUALITY CONTROL KIT FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 3 frascos de 10 ml CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II /00-90 EASY QC BI-LEVEL QUALITY CONTROL KIT FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Embalagem contendo 2 frascos de 10 ml CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- POS DE EQUIPAMENTOS / iq CALIBRATOR PACK FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 Frascos de 125 ml CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / IRIS SYSTEM CLEANSER PACK Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 X 425 ml CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / iq LAMINA CASE FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS 4 Frascos de 7 litros CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / EASYQc HEMATOCRIT CONTROL, BI-LEVEL FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 10 Ampolas de Nível 1 (Baixo) - 1,7 ml 10 Ampolas de Nível 2 (Alto) - 1,7 ml CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade SOLUÇÃO/TAMPÃO PARA GÁS SANGUÍNEO / MODULO DE REAGENTES DO ANALISADOR EASYBLOOD- GAS FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Calibrador A: 1x 550 ml ; Calibrador B: 1x 300 ml ; Solução de enxague: 1x 700 ml CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / Kit CalChek ichem VELOCITY FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS Reagente: 10 X 10 ml / Tiras: 2 X 5 un CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Controles Químicos de Urina irispec CA/ CB/ CC FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS CA: 3 X 100 ml / CB: 3 X 100 ml / CC: 3 X 100 ml CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade FITA-TESTE PARA URINA / Tiras Químicas de Urina ichem 10SG FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS - ESTADOS UNIDOS Embalagens com 100 unidades de tiras reagentes CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Diluente de Urina FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco com 500mL CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / Solução de Desproteinização Diária FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Cada kit contém 06 frascos com pepsina liofilizada e 01 frasco com solução de ácido clorídrico CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Solução Padrão de Urina FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco de 50mL CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Solução Corante Vermelha para Teste FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco com 50mL CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / Kit de Solução de Limpeza Diária FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Caixas contendo 06 frascos com pepsina liofilizada e 01 frasco com solução de ácido clorídrico CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Solução de Lavagem ichem VELOCITY FABRICANTE : IRIS DIAGNOSTICS (UMA DIVISÃO DA IRIS INTERNATIONAL, INC) - ESTADOS UNIDOS 2x7L 4x7L CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Solução de Preenchimento Interno FABRICANTE : MEDICA CORPORATION - ESTADOS UNIDOS Frasco 125ml CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de Produto para Diagnóstico de Uso in Vitro por Transferência de Titularidade RESOLUÇÃO - RE Nº 4637, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Cadastro ou Registro de Produto e por consequente, cancelar o Cadastro ou Registro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Cabo de Fibra Optica /92-79 FIBRA OPTICA DE ILUMINACAO FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS Blister individual esterilizado por Radiacao Gama, comercializado em caixa contendo 1 ou 2 ponteiras CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastro de MATERIAL de Uso Médico por Transferência de Titularidade NOVARTIS BIOCIENCIAS SA Cabo de Fibra Optica / FIBRA OPTICA DE ILUMINACAO FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produto (Incorporação de Empresa) - MATERIAL DE USO MÉ- DICO REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Lavadora Para Ensaios Imunologicos / LAVADORA DE MICROPLACAS LP35 FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIO-RAD LABORATORIES - FRANÇA CLASSE : I Solicitação de Transferência de Titularidade de Cadastro de Produto (Cisão de Empresa) - EQUIPAMENTOS TOF COMERCIAL LTDA Lavadora Para Ensaios Imunologicos / LAVADORA DE MICROPLACA LP35 FABRICANTE : Bio-Rad Laboratories - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Bio-Rad Laboratories - FRANÇA Lavadora de Microplaca LP35 CLASSE : I Cancelamento de Registro ou Cadastro de EQUIPAMENTO por Transferência de Titularidade RESOLUÇÃO - RE Nº 4638, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro do processo de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento à decisão do Juiz Federal Dr Hamilton de Sá Dantas, Titular da 21ª Vara da Seção Judiciária do Distrito Federal, descrita na ação ordinária nº , concedendo antecipação de tutela que determina à ANVISA a aceitar os certificados de boas práticas de fabricação (ou seus congêneres) estrangeiros, como documentos válidos e aptos ao recebimento, ao processamento e à concessão do pedido de registro de produtos, equipamentos e suprimentos médicohospitalares importados pelos associados da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares) Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Valvula Cardiaca / VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA OPEN PIVOT MITRAL SÉ- RIE 505 FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS Modelo Série 505 (AP360) nos tamanhos 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Valvula Cardiaca / VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA OPEN PIVOT AÓRTICA SÉ- RIE 500,501 E 503 FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS Modelo 500, Padrão nos tamanhos 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 mm Modelo 501, ap nos tamanhos 16, 18, 20,22, 24, 26, 28 mm Modelo 503, APEX nos tamanhos 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Valvula Cardiaca / VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA OPEN PIVOT MITRAL SÉ- RIE 500 E 501 FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS Modelo Série 500 (Padrão) no tamanhos 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35 mm Modelo Série 501 (AP) nos tamanhos 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 mm CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Valvula Cardiaca / VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA OPEN PIVOT AÓRTICA SÉ- RIE 505 FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS Modelo 505, AP360 nos tamanhos: 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Cateteres / CATETER DE DILATAÇÃO COM BALÃO PTCA INVADER FABRICANTE : ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET AS - TURQUIA DISTRIBUIDOR : Alatam Medical Technologies Uruguay SA - URUGUAI DISTRIBUIDOR : ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET AS - TURQUIA Modelos comerciais: Embalagem estéril (esterilizada por óxido de etileno) contendo 01 unidade do Cateter de Dilatação com Balão PTCA INVADER? nos seguintes modelos (código e dimensões): x12; x20; x12; x15; x17; x20; x22; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código x25; x12; x15; x17; x20; x22; x25; x28; x30; x34; x12; x15; x17; x20; x22; x25; x28; x30; x34; x12; x15; x17; x20; x22; x25; x28; x30; x34; x12; x15; x17; x20; x22; x25; x28; x30; x34; x12; x15; x17; x20; x22; x25; x28; x30; x34; x8; x12; x15; x17; x20; x22; (marcador único) 15x12; (marcador único) 15x15; (marcador único) 15x20; (marcador único) 20x12; (marcador único) 20x15; (marcador único) 20x20; (marcador único) 25x12; (marcador único) 25x15; (marcador único) 25x20 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O RESOLUÇÃO - RE Nº 4639, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro, Cadastro e Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALLIED TITANIUM LTDA ME Componentes de Implante Odontologico / COMPOS PROTÉTICOS EM POLIMÉRICOS FABRICANTE : ALLIED TITANIUM LTDA ME - BRASIL UAE Ucla Calcinável Advanced Plat Estreita; UAE-R Ucla Calcinável Advanced Plat Estreita Rotacional; UAS Ucla Calcinável Advanced PlatStandard; UAS-R Ucla Calcinável Advanced PlatStandard Rotacional; UAL Ucla Calcinável Advanced Plat Larga; UAL-R Ucla Calcinável Advanced Plat Larga Rotacional; UPS Ucla Calcinável Precision Plat Standard; UPS-R Ucla Calcinável Precision Plat Standard Rotacional; UPL Ucla Calcinável Precision Plat Larga; UPL-R Ucla Calcinável Precision Plat Larga Rotacional; UCO Ucla Calcinável do Pilar Cera One; EU Ucla Calcinável do Pilar Esteticone; UE-R Ucla Calcinável do Pilar Esteticone Rotacional; UMP-R Ucla Calcinável Mini Pilar Rotacional; TPU34 Transfer Pilar Universal 33x4 ; TPU36 Transfer Pilar Universal 33x6; TPU44 Transfer Pilar Universal 45x4 ; TPU46 Transfer Pilar Universal 45x6; CPU334 Cilindro Pilar Universal 33x4; CPU336 Cilindro Pilar universal 33x6; CPU454 Cilindro Pilar Universal 45x4; CPU456 Cilindro Pilar Universal 45x6; UAAER Ucla Angular Advanced Plat Estreito Rotacional; UAAE Ucla Angular Advanced Plat Estreito; UAASR Ucla Angular Advanced Plat Standard Rotacional; UAAS Ucla Angular Advanced Plat Standard; UAALR Ucla Angular Advanced Plat Largo Rotacional; UAAL Ucla Angular Advanced Plat Largo; CAMP Cilindro Angular Mini Pilar; CACER Cilindro Angular Calcinável Esteticone Rotacional; CACE Cilindro Angular Calcinável Esteticone; UPCM Cilindro Calcinável Pilar Cone Morse; UMR-R Cilindro Calcinável Micro Pilar Cone Morse; CAPMP Cilindro Assentamento Passivo Mini Pilar; CAPMR Cilindro Assentamento Passivo Micro Pilar CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL AMPLITUDE LATIN AMERICA SA Kit Instrumental / Instrumental Ligamentoplastia - OUT / IN - Versão Navegada FABRICANTE : AMPLITUDE SAS - FRANÇA Instrumental Ligamentoplastia - OUT / IN - Versão Navegada composto por: Guia ântero-medial navegado; Corpo rígido T tíbia navegado; Corpo rígido F fêmur navegado; Corpo rígido G instrumentação navegado; Sistema de fixação de offset (fêmur esquerdo/tíbia direita); Sistema de fixação de offset (fêmur direito/tíbia esquerda); Chave de fenda H5; Ponta curva de palpador; Ponta reta de palpador; Palpador de ponta removível; Pino de fixação Ø4 - extremidade Ø2,5; Cânula para navegação; Pino AO para pino auto-furante; Bandeja termoformada "Vrac"; Tampa para Bandeja termoformada; Bandeja interna de silicone; Container Medlane Alu 1 Filtro 600x300x110 Vermelho; CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental / Instrumental Quadril - Prótese Femoral Revisão (GENERIC / IN- TEGRALE) FABRICANTE : AMPLITUDE SAS - FRANÇA Instrumental Quadril - Prótese Femoral Revisão (GE- NERIC / INTEGRALE ) Composto por: Caixa Raspa femoral de revisão tamanho 1; Raspa femoral de revisão tamanho 2; Raspa femoral de revisão tamanho 3; Raspa femoral de revisão tamanho 4; Raspa femoral de revisão tamanho 5; Raspa femoral de revisão tamanho 6; Raspa femoral de revisão tamanho 7; Cabo para raspa; Pino Ø 2 A/P; Impactador de haste; Haste para pressurizar cimento; Cilindro para pressurizar cimento; Ponta para extrator de haste femoral; Cabo para segurar pressurizador; Medidor de trocanter; Mandril 12x10; Mandril 18x10; Cabo para mandril; Bandeja termoformada "Raspa Femoral"; Tampa para Bandeja termoformada "Raspa Femoral"; Caixa Colo de prova de revisão Ø 222 colo curto; Colo de prova de revisão Ø 222 colo médio; Colo de prova de revisão Ø 222 colo longo; Colo de prova de revisão Ø 28 colo curto; Colo de prova de revisão Ø 28 colo médio; Colo de prova de revisão Ø 28 colo longo; Colo de prova de revisão Ø 28 colo extra-longo; Cabeça de prova em haste Ø 222 colo curto; Cabeça de prova em haste Ø 222 colo médio; Cabeça de prova em haste Ø 222 colo longo; Cabeça de prova em haste Ø 28 colo curto; Cabeça de prova em haste Ø 28 colo médio; Cabeça de prova em haste Ø 28 colo longo; Cabeça de prova em haste Ø 28 colo extra-longo; Chave de aperto universal; Impactador de cabeça Ø 222; Ponta para prender cabeça Ø 222; Ponta para prender cabeça Ø 28; Impactador de cabeça Ø 28 e Ø 32; Colo de prova de revisão Ø 32 colo curto; Colo de prova de revisão Ø 32 colo médio; Colo de prova de revisão Ø 32 colo longo; Cabeça de prova em haste Ø 32 colo curto; Cabeça de prova em haste Ø 32 colo médio; Cabeça de prova em haste Ø 32 colo longo; Ponta para prender cabeça Ø 32; Bandeja termoformada "Prova de cabeça e colo"; Tampa para Bandeja termoformada "Prova de cabeça e colo"; Container Alu 1 filtro 600 x 300 x 160 Verde; Etiqueta Alu Verde; Etiqueta Alu Cinza CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental / Instrumental Quadril - Fresa Acetabular - Versão Mecânica FABRICANTE : AMPLITUDE SAS - FRANÇA Instrumental Quadril - Fresa Acetabular - Versão Mecânica Composto por: MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 42; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 44; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 46; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 48; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 50; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 52; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 54; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 56; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 58; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 60; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 62; MFR CR01 - Fresa acetabular Ø 64; MPF Cabo para fresa acetabular; Bandeja termoformada "Vrac"; Tampa para Bandeja termoformada; Bandeja interna de silicone CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental / Instrumental Joelho - Tíbia (SCORE Revisão) FABRICANTE : AMPLITUDE SAS - FRANÇA Instrumental Joelho - Tíbia (SCORE Revisão Composto por: Fresa Ø 10; Fresa Ø 12; Fresa Ø 14; Fresa Ø 16; Guia estabilizador 10/15; Guia estabilizador 12/19; Guia estabilizador 14/21; Guia estabilizador 16/23; Guia tibial de revisão; Guia de corte tibial de revisão; Roda para guia de corte; Prova de cunha parcial tibial T1/2-5mm; Prova de cunha parcial tibial T1/2-10mm MD/LE; Prova de cunha parcial tibial T1/2-15mm MD/LE; Prova de cunha parcial de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 tibial T1/2-10mm LD/ME; Prova de cunha parcial tibial T1/2-15mm LD/ME; Prova de cunha parcial tibial T3/4/5-5mm; Prova de cunha parcial tibial T3/4/5-10mm MD/LE; Prova de cunha parcial tibial T3/4/5-15mm MD/LE; Prova de cunha parcial tibial T3/4/5-10mm LD/ME; Prova de cunha parcial tibial T3/4/5-15mm LD/ME; Prova de cunha parcial tibial T6/7-5mm; Prova de cunha parcial tibial T6/7-10mm MD/LE; Prova de cunha parcial tibial T6/7-15mm MD/LE; Prova de cunha parcial tibial T6/7-10mm LD/ME; Prova de cunha parcial tibial T6/7-15mm LD/ME; Guia excêntrico 0mm para prova de base tibial; Guia excêntrico 2mm para prova de base tibial; Guia excêntrico 4mm para prova de base tibial; Guia excêntrico 6mm para prova de base tibial; Prova de pino de fixação Ø 10 comprimento 75mm; Prova de pino de fixação Ø 12 comprimento 75mm; Prova de pino de fixação Ø 14 comprimento 75mm; Prova de pino de fixação Ø 10 comprimento 100mm; Prova de pino de fixação Ø 12 comprimento 100mm; Prova de pino de fixação Ø 14 comprimento 100mm; Prova de pino de fixação Ø 16 comprimento 100mm; Prova de pino de fixação Ø 10 comprimento 150mm; Prova de pino de fixação Ø 12 comprimento 150mm; Prova de pino de fixação Ø 14 comprimento 150mm; Prova de pino de fixação Ø 16 comprimento 150mm; Prova de pino de fixação Ø 12 comprimento 200mm; Prova de pino de fixação Ø 14 comprimento 200mm; Prova de pino de fixação Ø 16 comprimento 200mm; Prova de conector offset 2mm; Prova de conector offset 4mm; Prova de conector offset 6mm; Chave de aperto do conector offset; Aleta delta para prova tibial; Chave de bloqueio base/aleta delta; Impactador tibial do conector offset; Extrator do conector offset; Pino com cabeça - comprimento 50mm; Bandeja termoformada "Vrac"; Tampa para Bandeja termoformada; Bandeja interna de silicone; Layout de bandeja N 6 - "Pino de fixação"; Container Alu 1 Filtro 600 x 300 x 110 Vermelho; Etiqueta Medlane Alu Vermelha; Etiqueta Alu Cinza; CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental / Instrumental Joelho - Prótese Unicompartimental (UNI SCORE) - Versão Navegada FABRICANTE : AMPLITUDE SAS - FRANÇA Instrumental Joelho - Prótese Unicompartimental (UNI SCORE ) - Versão Navegada Composto por: Apalpador; Pino de Fixação Ø4 comprimento 100mm; Pino de Fixação Ø4 comprimento 150mm; Sistema de fixação de geometria inclinada navegado; Corpo rígido T tíbia navegada; Corpo rígido F fêmur navegada; Corpo rígido G guia navegado; Suporte de corpo rígido para visor tibial; Posicionador de corte tibial; Bandeja termoformada "Vrac"; Tampa para Bandeja termoformada; Bandeja interna de silicone; Container Medlane Alu 1 Filtro 600x300x110 Vermelho; Layout para bandeja termoformada Vrac (Navegação Joelho Amplivision); Etiqueta Alu Vermelha; Etiqueta Alu Cinza CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Berco Hospitalar / BERÇO HOSPITALAR FABRICANTE : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL MT BERÇO INOX COM CESTO ACRÍLICO MT 0093F BERÇO FOWLER LUXO MT 0094F - BERÇO FOWLER SIMPLES CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Maca hospitalar / MACA HOSPITALAR FABRICANTE : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL MT CARRO MACA INOX; MT CARRO MACA INOX DE TRANSFERÊNCIA; MT 0600 (OBESO) - CARRO MA- CA INOX DE TRANSFERÊNCIA (OBESO); MT 0610 (OBESO) CARRO MACA INOX (OBESO); MT 0612-B - CARRO MACA PINTADO, COM ELEVAÇÃO - MODELO CONCEITO; MT CARRO MACA HIDRÁULICO EVOLUTION; MT 0615-A - CAR- RO MACA HIDRÁULICO EVOLUTION - SEM TRENDELEM- BURG; MT 0615-R5 - CARRO MACA HIDRÁULICO EVOLU- TION - 5ª RODA; MT 0616-FOWLER-L60 - CARRO MACA HI- DRÁULICO FOWLER EVOLUTION - 5ª RODA - LEITO 60cm; MT 0616-FOWLER-L70 - CARRO MACA HIDRÁULICO FOWLER EVOLUTION - 5ª RODA - LEITO 70cm; MT FOWLER-RX - CARRO MACA HIDRÁULICO FOWLER EVO- LUTION COM RX - 5ª RODA; MT 0620 CARRO MACA PIN- TADO, GRADES INOX CLASSE : I Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Mesa para Exame / MESA PARA EXAME FABRICANTE : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL MT MESA PARA EXAME CLÍNICO ESTOFADA MT MESA PARA EXAME GINECOLÓGICO LUXAL MT MESA PARA EXAME CLÍNICO LUXAL CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Cadeira para Hemodiálise / CADEIRA PARA HEMODIÁLISE E COLETA DE SANGUE FABRICANTE : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ÁREA II HOSPITALAR INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL MT CADEIRA PARA HEMODIÁLISE MT 1018-COLETA - CADEIRA BASIC COMPACTA COLETA CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME FATOR REUMATÓIDE / Kit Fator Reumatóide - para SPA PLUS FABRICANTE : THE BINDING SITE GROUP LTD - REINO UNI- DO Kit para 100 determinações: 1 x 6,70 ml de FR Reagente (100 testes) / 1 x 20,50 ml de FR Tampão de Reação (100 testes) / 5 x 1,0 ml de FR Calibradores (1-5) / 1 x 1,0 ml de FR Controle Baixo / 1 x 1,0 ml de FR Controle Alto CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado FERRITINA / Kit Ferritina - para SPA PLUS FABRICANTE : THE BINDING SITE GROUP LTD - REINO UNI- DO Kit para 100 determinações: 1 x 8,80 ml de Ferritina Reagente (100 testes) / 1 x 19,50 ml de Ferritina Tampão de Reação (100 testes) / 5 x 1,0 ml de Ferritina Calibradores (1-5) / 1 x 1,0 ml de Ferritina Controle Baixo / 1 x 1,0 ml de Ferritina Controle Alto CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado LIPOPROTEÍNA / Kit Lipoproteína (a) - para SPA PLUS FABRICANTE : THE BINDING SITE GROUP LTD - REINO UNI- DO Kit para 100 determinações: 1 x 8,40 ml de Lipoproteína (a) Reagente (100 testes) / 1 x 18,70 ml de Lipoproteína (a) Tampão de Reação (100 testes) / 5 x 1,0 ml de Lipoproteína (a) Calibradores (1-5) / 2 x 1,0 ml de Lipoproteína (a) Controle Baixo / 2 x 1,0 ml de Lipoproteína (a) Controle Alto CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado ATOS MEDICAL BRASIL - COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA LARINGOFONE / ELETROLARINGE SPEECH AID FABRICANTE : Griffin Laboratories - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Griffin Laboratories - ESTADOS UNIDOS K120 - Eletrolaringe Speech Aid TruTone Plus K220 - Eletrolaringe Speech Aid SolaTone Plus CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PA- RA A SAÚDE LTDA Telas / TELA VENTRALEX? ST FABRICANTE : BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL Circuito Pequeno 43cm/Tira (38x16cm); Circuito Médio 64cm/Tira (23x16cm) e Circuito Grande 80cm/ Tira (22x16cm) CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Dilatadores / Bainha de acesso Aquaguide FABRICANTE : CR BARD INC - ESTADOS UNIDOS APRESENTAÇÕES COMERCIAIS DO SISTEMA:131125, , , , , , , COMPONEN- TES DO SISTEMA: Dilatador e bainha de lúmen duplo com revestimento hidrofílico e conector de múltiplas funções de acesso CLASSE : II Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA Centrifuga / CENTRÍFUGA AVANTI J-26 XP FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER IRELAND INC - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC - ESTADOS UNI- DOS J-26 XP CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O Centrifuga para Sangue / CENTRÍFUGA AVANTI J-26XPI FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER IRELAND INC - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Contador Automatico de Celulas / BD FACSPRESTO NEAR-PATIENT CD4 COUNTER FABRICANTE : BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD US MFG BROKEN BOW - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - CIN- GAPURA DISTRIBUIDOR : BD MICROBIOLOGY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD US MFG CANAAN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD COLUMBUS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES SERVICE CENTRE - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉL- GICA DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / SUMTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO LT - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : BD MEDICAL SYSTEMS - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BD BIOSCIENCES PHARMINGEN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : BD DEL URUGUAY SA SUC PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BD DEL URUGUAY SA SUC PARAGUAY - PA R A G U A I DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BD DISTRIBUTION DC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DIS- TRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ESPANHA, SA - ES- PA N H A DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL DEVICES CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Pharmingen, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BDB Cell Analysis - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REI- NO UNIDO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE SAS - FRAN- ÇA CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Fios Retratores Odontologicos / BC CORD FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL BC CORD #000 Ultra Extra Fino; BC CORD #00 Extra-Fino; BC CORD #0 Fino; BC CORD #1 Médio; BC CORD #2 Grosso; BC CORD #3 Extra-Grosso CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP Fios e Fitas Cirurgicos / BIOFITA - FITAS CIRURGICAS FABRICANTE : BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP - BRASIL BIOFITA CARDÍACA EM EMBALAGEM INDIVIDUAL E ES- TÉRIL ACONDICIONADAS EM CAIXAS COM 12, 24 OU 36 UNIDADES, DIMENSÕES DE 1MM A 5MM DE LARGURA E 40CM A 120CM DE COMPRIMENTO CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOMERIEUX BRASIL S/A CLOSTRIDIUM DIFFICILE / VIDAS C difficile GDH FABRICANTE : BIOMÉRIEUX SA - FRANÇA 60 testes (60 cones GDH; 60 barretes GDH; Calibrador GDH - 2 x 1 ml; Controle positivo GDH - 2 x 2 ml; Controle negativo GDH - 1 x 5,6 ml; Reagente de pré-tratamento - 1 x 61 ml) CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIOSYS LTDA Analisador Bioquimico / RESPONS ANALISADOR DE QUÍMICA CLÍNICA FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH - ALEMANHA CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA CAPACIDADE DE FIXAÇÃO DE FERRO (CFF) / Capacidade de Fixação de Ferro FABRICANTE : BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL R1: 1x150mL R2: 1x10mL STD 1x50mL; R1: 1x15mL R2: 1x1mL STD 1x5mL; R1: 1x180mL R2: 1x12mL STD 1x60mL; R1: 1x300mL R2: 1x20mL STD 1x100mL; R1: 1x30mL R2: 1x2mL STD 1x10mL; R1: 1x360mL R2: 1x24mL STD 1x120mL; R1: 1x450mL R2: 1x30mL STD 1x150mL; R1: 1x45mL R2: 1x3mL STD 1x15mL; R1: 1x600mL R2: 1x40mL STD 1x200mL; R1: 1x60mL R2: 1x4mL STD 1x20mL; R1: 1x90mL R2: 1x6mL STD 1x30mL; R1: 2x180mL R2: 2x12mL STD 2x60mL; R1: 2x30mL R2: 1x4mL STD 2x20mL; R1: 2x45mL R2: 2x3mL STD 2x15mL; R1: 2x60mL R2: 2x4mL STD 2x20mL; R1: 2x90mL R2: 2x6mL STD 2x30mL; R1: 3x45mL R2: 3x3mL STD 3x15mL; R1: 4x45mL R2: 4x3mL STD 4x15mL; R1: 5x45mL R2: 5x3mL STD 5x15mL CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda- ME Kit Instrumental / nstrumental para Coluna BANANE TLIF PEEK CAGE - Seohan- Care FABRICANTE : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL SCPI Afastador 6, SCPI Afastador 11, SCPI Osteótomo 7, SCPI Osteótomo 8, SCPI Osteótomo 9, SCPI Osteótomo 10, SCPI Osteótomo 11, SCPI Osteótomo 12, SCPI Osteótomo 13, SCPI Osteótomo 14, SCPI Osteótomo 15, SCTI Prova de Implante 7, SCTI Prova de Implante 8, SCTI Prova de Implante 9, SCTI Prova de Implante 10, SCTI Prova de Implante 11, SCTI Prova de Implante 12, SCTI Prova de Implante 13, SCTI Prova de Implante 15, SCTI Introdutor de Implante, SCTI Bainha, SCTI Cabo tipo manopla Modular, SCPI Cureta Quadrada, SCTI Cureta Curva, SCTI Impactador de Enxerto, SCTI Base para Impactar enxerto, SCTI Funil, SCTI Empurrador de Funil, SCTI Impactador, SCTI Caixa de Implantes, SCTI Caixa de Instrumentais CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental / Instrumental para Coluna DEXTER PEEK ALIF CAGE - Seohan- Care FABRICANTE : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL SCAI Prova de Implante 8 X 24; SCAI Prova de Implante 10 X 24; SCAI Prova de Implante 12 X 24; SCAI Prova de Implante 14 X 24; SCAI Prova de Implante 8 X 26; SCAI Prova de Implante 10 X 26; SCAI Prova de Implante 12 X 26; SCAI Prova de Implante 14 X 26; SCAI Introdutor de Implante; SCAI Bainha; SCAI Impactador; SCAI Introdutor de Prova de Implante; SCAI Impactador de Enxerto Redondo; SCAI Base para Impactar Enxerto 24; SCAI Base para Impactar Enxerto 26; SCAI Impactador de Enxerto Quadrado; SCAI Caixa para Instrumentais e Implantes CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental / Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Instrumental para Coluna ISIS PEEK PLIF CAGE - SeohanCare FABRICANTE : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL SCPI Afastador 6, SCPI Afastador 11, SCPI Osteótomo 7, SCPI Osteótomo 8, SCPI Osteótomo 9, SCPI Osteótomo 10, SCPI Osteótomo 11, SCPI Osteótomo 12, SCPI Osteótomo 13, SCPI Osteótomo 14, SCPI Osteótomo15, SCPI Distrator 8, SCPI Distrator 9, SCPI Distrator 10, SCPI Distrator 11, SCPI Distrator 12, SCPI Distrator 13, SCPI Distrator 14, SCPI Introdutor de Implante, SCPI Bainha, SCPI Impactador, SCPI Base para Impactar Enxerto, SCPI Impactador de Enxerto, SCPI Cureta Quadrado, SCPI Caixa de Instrumentos, SCPI Caixa de Implantes CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental / Instrumental para Coluna SHIVAS ACIF PEEK CAGE - Seohan- Care FABRICANTE : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : SeohanCare Co, Ltd - CORÉIA DO SUL SCCI Prova de Implante 5 x 12; SCCI Prova de Implante 6 x 12; SCCI Prova de Implante 7 x 12; SCCI Prova de Implante 8 x 12; SCCI Prova de Implante 5 x 14; SCCI Prova de Implante 6 x 14; SCCI Prova de Implante 7 x 14; SCCI Prova de Implante 8 x 14; SCCI Introdutor de Implante; SCCI Bainha; SCCI Impactador; SCCI Impactador de Enxerto; SCCI Introdutor de Prova de Implante; SCCI Base para Impactar Enxerto; SCCI Caixa de Instrumentos; SCCI Caixa de Implantes CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O BR IMPLANTES COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LT- DA Implantes Dentarios (Osseointegravel) / IMPLANTES DENTÁRIOS ESTERILIZADOS KONTACT FABRICANTE : BIOTECH INTERNATIONAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIOTECH INTERNATIONAL - FRANÇA Implante dentário KONTACT 3 mm de diâmetro, 10 mm de comprimento K3010 Implante dentário KONTACT 3 mm de diâmetro, 12 mm de comprimento K3012 Implante dentário KONTACT 3 mm de diâmetro, 14 mm de comprimento K3014 Implante dentário KON- TACT 3,6 mm de diâmetro, 8 mm de comprimento K3608 Implante dentário KONTACT 3,6 mm de diâmetro, 10 mm de comprimento K3610 Implante dentário KONTACT 3,6 mm de diâmetro, 12 mm de comprimento K3612 Implante dentário KONTACT 3,6 mm de diâmetro, 14 mm de comprimento K3614 Implante dentário KONTACT 3,6 mm de diâmetro, 16 mm de comprimento K3616 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 6 mm de comprimento K4206 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 8 mm de comprimento K4208 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 10 mm de comprimento K4210 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 12 mm de comprimento K4212 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 14 mm de comprimento K4214 Implante dentário KONTACT 4,2 mm de diâmetro, 16 mm de comprimento K4216 Implante dentário KONTACT 4,8 mm de diâmetro, 6 mm de comprimento K4806 Implante dentário KONTACT 4,8 mm de diâmetro, 8 mm de comprimento K4808 Implante dentário KON- TACT 4,8 mm de diâmetro, 10 mm de comprimento K4810 Implante dentário KONTACT 4,8 mm de diâmetro, 12 mm de comprimento K4812 Implante dentário KONTACT 4,8 mm de diâmetro, 14 mm de comprimento K4814 Implante dentário KONTACT 5,4 mm de diâmetro, 6 mm de comprimento K5406 Implante dentário KONTACT 5,4 mm de diâmetro, 8 mm de comprimento K5408 Implante dentário KONTACT 5,4 mm de diâmetro, 10 mm de comprimento K5410 Implante dentário KONTACT 5,4 mm de diâmetro, 12 mm de comprimento K5412 Implante dentário KONTACT 5,4 mm de diâmetro, 14 mm de comprimento K5414 Parafuso de cicatrização para Kontact Ø 3 mm K30VC3 Tampa do parafuso contra resíduos para Kontact Ø 3 mm K30VRC Parafuso de cicatrização para Kontact Ø 4 mm, altura 3 KVC403 Tampa do parafuso KVRC CLASSE : III Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CARL ZEISS DO BRASIL LTDA Instrumento P/ Medicao de Parametros da Corn e a / CIRRUS? HD-OCT FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC INC - ESTADOS UNI- DOS CIRRUS? HD-OCT 500 CIRRUS? HD-OCT 5000 CIRRUS? HD-OCT 400 CIRRUS? HD-OCT 4000 CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA Vestimenta Cirurgica / Propés FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK GLOBAL SALES LLC - ES- TADOS UNIDOS Propé X-TRA Traction* / Tamanho Universal; Propé X-TRA Traction* / Tamanho Extra Grande; Propé / Tamanho Regular; Propé / Tamanho Extra Grande CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CONSALAB COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA Lancetas / LANCETA DESCARTÁVEL ESTÉRIL DIAGTESTI FABRICANTE : YANCHENG HUIDA MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD - CHINA 21G (1,3mm - 1,5 mm -1,8 mm-2,2mm); 23G (1,3 mm- 1,5mm - 1,8mm-2,2mm); 28G (1,3 mm- 1,5mm - 1,8mm-2,2mm); 30G (1,3 mm- 1,5mm - 1,8mm-2,2mm) CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CONTROLAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FILTROS E EQUI- PAMENTOS LTDA EPP Sistema de Fluxo Laminar / CABINAS E MÓDULOS DE SEGURANÇA BIOLÓGICA FABRICANTE : CONTROLAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FILTROS E EQUIPAMENTOS LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : CONTROLAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FILTROS E EQUIPAMENTOS LTDA EPP - BRASIL BIOSEG: 06; 09; 12; 18 BIOSAFE CLASSE II TIPO A1: 09; 12 BIOSAFE CLASSE II TIPO A2: 09; 12 BIOSAFE CLASSE II TIPO B2: 09; 12 ISOSAFE: 12; 18 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA Sistema de Lavagem Para Procedimentos Cirurgicos / SISTEMA PULSE DE LAVAGEM FABRICANTE : SuZhou AND Science & technology Development CO, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : SuZhou AND Science & technology Development CO, Ltd - CHINA WJ-06 CLASSE : II Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGEN- TE FABRICANTE : REVITAL HEALTHCARE (EPZ) LTD - QUÊNIA TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGEN- TE EDTA TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGEN- TE CITRATO DE SÓDIO TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGEN- TE FLUORETO TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGEN- TE HEPARINA CLASSE : I Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado R S/A Compressas / Compressa Campo Operatório Estéril - Radiopaco FABRICANTE : MEDWELL MEDICAL PRODUCTS CO LTD - CHINA CELF, OPTIMUS, AMÉRICA, TOUCH, PROCITEX, ABSORVE e CELESTE CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Agulhas Descartaveis / Cremer InsuOne - Agulha para Caneta de aplicação de Insulina estéril FABRICANTE : Feel Tech Co - CORÉIA DO SUL Cremer InsuOne - FPN001-29G (0,32mm) x 12,7mm; Cremer InsuOne - FPN002-29G(0,32mm) x 8 mm; Cremer InsuOne - FPN003-30G(0,30mm) x 8mm; Cremer InsuOne - FPN004-31G(0,25mm) x 6mm; Cremer InsuOne - FPN005-31G(0,25mm) x 8mm; Cremer InsuOne - FPN006-31G(0,25mm) x 5mm; Cremer InsuOne - FPN007-30G(0,30mm) x 5mm; Cremer InsuOne - FPN008-32G(0,23mm) x 4mm; Cremer InsuOne - FPN009-32G(0,23mm) x 5mm; Cremer InsuOne - FPN010-32G(0, 23mm) x 6mm; Cremer InsuOne - FPN011-32G (0,23mm) x 8mm CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME Tampão / Compressas cirúrgicas com cânula de silicone FABRICANTE : EON MEDITECH PVT LTD - ÍNDIA E7178; E7182; E7189; E7186 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Adesivos Cirurgicos / SPLINT NASAL EM ALUMÍNIO uso externo FABRICANTE : EON MEDITECH PVT LTD - ÍNDIA E6149S; E6149M; E6149L de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O DENTAX COMERCIALIZACAO, DISTRIBUICAO, IMPORTA- CAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS E HOSPITALARES LTDA ME Sistema de Infusao / Apte FABRICANTE : Surgica sri - ITÁLIA SKABR6005, SKABR6010, SKABR6020, SKABR6040 SKA- BR6050, SKABR60100 SKABR10005, SKABR10010, SKA- BR10020, SKABR10025, SKABR10040, SKABR10050, SKA- BR SKABR , SKABR SKABR30010, SKA- BR30015, SKABR30020, SKABR30040, SKABR30050, SKA- BR30070, SKABR30080, SKABR300100, SKABR CLASSE : II Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O DESCARTAVEIS NON WOVEN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA CONJUNTO DE VESTIMENTA CIRÚRGICA, CAMPO CIRÚR- GICO / KIT CIRÚRGICO ODONTOLÓGICO ESTÉRIL LAGROTTA AZ- ZURRA - IMPLANTES FABRICANTE : Hefei C&P Nonwoven Products Co Ltd - CHI- NA KIT CIRÚRGICO ODONTOLÓGICO ESTÉRIL LAGROTTA AZ- ZURRA - IMPLANTES é composto por: 02 (duas) Toalhas de mão 32x32cm; 02 (dois) Aventais cirúrgicos M-102x60cm e G- 122x70cm; 02 (duas) Toucas de amarrar 33x14cm; 02 (duas) Máscaras Triplas 17,5x9,5cm; 02 (dois) Pares Propé 40x17cm; 01 (um) Campo para bancada 120x50cm; 01 (um) Campo para mesa 70x70cm; 01 (um) Protetor de encosto de cadeira 120x142cm; 01 (uma) Capa para cadeira 200x70cm; 03 (três) Protetores de sugador/motor 120x8cm; 01 (um) Campo fenestrado 120x70cm (abertura de 11cm) CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP Aparelho de Multiplo Uso em Estetica / FACE CARE PLUS FABRICANTE : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Aparelho para Peeling / PEELING JET COMPACT FABRICANTE : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP - BRASIL CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / FRASCO COLETOR BIOPSAFE FABRICANTE : AXLAB INNOVATION A/S - DINAMARCA Caixa com 24 frascos coletores CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - ME EQUIPAMENTO PARA PREPARO DE AMOSTRAS PARA DIAG- NÓSTICO IN VITRO / CLEARBLUE DIGITAL TESTE DE OVULAÇÃO FABRICANTE : SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Alere (Shangai) Diagnostics Co Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : SPD SWISS PRECISION DIAGNOSTICS GMBH - SUÍÇA CLEARBLUE DIGITAL TESTE DE OVULAÇÃO CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Bandagem / Tubifest com 2-Way Stretch FABRICANTE : MOLNLYCKE HEALTH CARE AB - SUÉCIA Tubifast com 2-Way Stretch - Vermelho - 10m ; Tubifast com 2-Way Stretch - Verde - 10m ; Tubifast com 2-Way Stretch - Azul - 10m ; Tubifast com 2-Way Stretch - Amarelo - 10m ; Tubifast com 2-Way Stretch - Roxo - 10m CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO DE LÁTEX TEXTURIZADO COM BENZOCAÍ- NA FABRICANTE : SURETEX LIMITED - TAILÂNDIA DISTRIBUIDOR : SURETEX LIMITED - TAILÂNDIA Cartucho: contendo 01, 03, 06, 08 ou 12 unidades embaladas individualmente Sachê contendo 01, 03, 06, 08 ou 12 unidades embaladas individualmente Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRU- MENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME Aplicadores / APLICADOR PARA SERINGAS COM PRESILHA FAGA MEDI- CAL FABRICANTE : FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMEN- TOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME - BRASIL Aplicador com Presilha FAGA Medical para seringas de 20 ml; Aplicador com Presilha FAGA Medical para seringas de 10 ml; Aplicador com Presilha FAGA Medical para seringas de 5 ml; Aplicador com Presilha FAGA Medical para seringas de 3 ml; Aplicador com Presilha FAGA Medical para seringas de 1 ml Partes: Calha e fuso para seringa de 20 ml; Calha e fuso para seringa de 10 ml; Calha e fuso para seringa de 5 ml; Calha e fuso para seringa de 3 ml; Calha e fuso para seringa de 1 ml CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP Berco Hospitalar / BERÇO HOSPITALAR GPM FABRICANTE : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL Código: Modelo: BC Código: Modelo: GIGABABY I Código: Modelo: GIGABABY II Código: Modelo: GIGABABY III Código: Modelo: GIGABABY IV CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Tenda de Oxigenio / CAPACETE GPM FABRICANTE : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL Código: Modelo: CP1 Código: 92000A - Modelo: CP1 C Código: Modelo: CP2 Código: 92010A - Modelo: CP2 C Código: Modelo: CP3 Código: 92020A - Modelo: CP3 C Código: Modelo: CP4 Código: Modelo: CP5 CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Carrinho Terapeutico / CARRO DE EMERGÊNCIA GPM FABRICANTE : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : GIGANTE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL G-34P-15005A G-34S B G-34S C G-34S G CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA Aparelho Auditivo / FAMÍLIA RETROAURICULAR RESAOUND UP SMART FABRICANTE : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA U P S D LW U P S D LW U P S D LW U P S D LW U P S D LW U P S D LW U P S D LW U P S D LW U P S D LW CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Aparelho Auditivo / FAMÍLIA RETROAURICULAR LINX FABRICANTE : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA LN977-DW LN988-DW LN777-DW LN788-DW LN577-DW LN588-DW L N D RW L N D RW L N D RW CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Aparelho Auditivo / FAMÍLIA RETROAURICULAR RESOUND ENZO FABRICANTE : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : GN RESOUND CHINA LTD - CHINA EO988-DW EO788-DW EO588-DW EO998-DW EO798-DW EO598-DW CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda Esfigmomanometro / ESFIGMOMANÔMETRO BIG BEN RIESTER FABRICANTE : RUDOLF RIESTER GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RUDOLF RIESTER GMBH - ALEMANHA LF / 1488; / LF1488; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; LF ; ; LF / ; LF / ; ; LF / ; LF / ; LF / ; ; LF / ; LF / ; LF / ; ; LF / ; LF / ; LF / ; ; LF / ; LF / ; LF / ; ; LF / ; LF / ; LF / ; ; LF / ; LF / ; LF / ; ; LF / ; LF / ; LF /; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; LF /; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; LF /; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; LF /; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; LF ; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; LF /; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; LF /; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; LF /; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; LF /; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF ; 1453; / LF1453; LF / ; /; LF ; LF / ; / LF ; LF /; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / 1459; / LF1459; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; ; LF / 1468; / LF1468; LF / ; / LF ; ; LF / ; / LF ; LF / ; ; / LF ; LF / ; / LF ; CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado HMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME Parafuso não absorvível para osteossíntese / PARAFUSO CANULADO PARA USO EM PEQUENOS FRAG- M E N TO S FABRICANTE : KONIGSEE IMPLANTATE GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : KONIGSEE IMPLANTATE GMBH - ALEMA- NHA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x10mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x12mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x14mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x16mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x18mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x20mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x22mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x24mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x26mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x28mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x30mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x32mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x34mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x36mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x38mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x40mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x42mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x44mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x46mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x48mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x50mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x52mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x54mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x56mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x58mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x60mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x62mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x64mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x66mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x68mm; Parafuso canulado rosca parcial auto rosqueante Ø 3,5x70mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x10mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x12mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x14mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x16mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x18mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x20mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x22mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x24mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x26mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x28mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x30mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x32mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x34mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x36mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x38mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x40mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x42mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x44mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x46mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x48mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x50mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x52mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x54mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x56mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x58mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x60mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x62mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x64mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x66mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x68mm; Parafuso canulado rosca total auto rosqueante Ø 3,5x70mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x10mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x12mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x14mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x16mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x18mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x20mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x22mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x24mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x26mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x28mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x30mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x32mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x34mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x35mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x36mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x38mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x40mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x42mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x44mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x45mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x46mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x48mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x50mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x55mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x60mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x65mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x70mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x75mm; Parafuso canulado rosca parcial auto perfurante Ø 4,0x80mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x10mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x12mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x14mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x16mm; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x18mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x20mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x22mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x24mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x26mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x28mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x30mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x32mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x34mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x35mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x36mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x38mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x40mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x42mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x44mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x45mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x46mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x48mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x50mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x55mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x60mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x65mm; Parafuso canulado rosca total auto perfurante Ø 4,0x70mm; Arruela para parafuso de Ø 3,5; e 4,0mm 6,0/3,0MM; Arruela para parafuso de Ø 3,5 e 4,0mm 7,0/3,8MM; Arruela para parafuso de Ø 3,5 e 4,0mm 10,0/85,0MM; Arruela com 4 dentes para parafuso de Ø 3,5 e 4,0 mm 10,0/4,1mm; Arruela com 4 dentes para parafuso de Ø 3,5 e 4,0 mm 10,0/5,0mm; Arruela com 10 dentes para parafuso de Ø 3,5 e 4,0 mm 10,0/4,1mm; Arruela com 10 dentes para parafuso de Ø 3,5 e 4,0 mm 10,0/5,0mm CLASSE : III Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia I M P O RTA D O IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico / Estojo para esterilização FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL FABRICANTE : IMPLUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAIS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA EPP - BRASIL Estojo cirúrgico e estojo cirúrgico protético ; Estojo cirúrgico do expansor ósseo e estojo para fresas ; Estojo para parafuso de enxerto ósseo ; Estojo para kit protético CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Agulha de Fistula / Agulha para Fístula Arteriovenosa - Injex FABRICANTE : POLY MEDICURE LTD - ÍNDIA IJ001, IJ002, IJ003, IJ004, IJ005, IJ006, IJ007, IJ008, IJ009, IJ010, IJ011, IJ012, IJ013, IJ014, IJ015, IJ016, IJ017, IJ018, IJ019, IJ020, IJ021, IJ022, IJ023, IJ024 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Agulha de Fistula / Agulha para Fístula Arteriovenosa com Dispositivo de Segurança - Injex FABRICANTE : POLY MEDICURE LTD - ÍNDIA IJ001, IJ002, IJ003, IJ004, IJ005, IJ006, IJ007, IJ008, IJ009, IJ010, IJ011, IJ012, IJ013, IJ014, IJ015, IJ016, IJ017, IJ018, IJ019, IJ020, IJ021, IJ022, IJ023, IJ024 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O IOL IMPLANTES LTDA Instrumental Para Implante Ortopedico / Instrumental Cirúrgico Não Articulado e Não Cortante IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL MODELOS: 9440 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 44 MM, 9441 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 46 MM, 9442 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 48 MM, 9443 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 50 MM, 9444 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 52 MM, 9445 PRO- VA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 54 MM, 9446 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 56 MM, 9447 PROVA DE ACETABULO COM ESPAÇADOR 58 MM, 9448 PROVA DE ACE- TABULO COM ESPAÇADOR 60 MM, 8533 PROVA DE COM- PO PATELAR COM RANHURA 28 MM, 8536 PROVA DE COMPO PATELAR COM RANHURA 30 MM, 8532 PRO- VA DE COMPO PATELAR COM RANHURA 32 MM, 8534 PROVA DE COMPO PATELAR COM RANHURA 34 MM, 8535 PROVA DE COMPO PATELAR COM RANHURA 35 MM, 8522 PROVA DE PLATO TIBIAL III 10MM 3-4 SEM PRE- SERVAÇÃO, 8523 PROVA DE PLATO TIBIAL III 12MM 3-4 SEM PRESERVAÇÃO, 8524 PROVA DE PLATO TIBIAL III 14MM 3-4 SEM PRESERVAÇÃO, 8525 PROVA DE PLATO TIBIAL III 17MM 3-4 SEM PRESERVAÇÃO, 8526 PROVA DE PLATO TIBIAL III 20MM 3-4 SEM PRESERVAÇÃO, 8527 PROVA DE PLATO TI- BIAL III 10MM 5-6 SEM PRESERVAÇÃO, 8528 PROVA DE PLA- TO TIBIAL III 12MM 5-6 SEM PRESERVAÇÃO, 8529 PROVA DE PLATO TIBIAL III 14MM 5-6 SEM PRESERVAÇÃO, 8530 PROVA DE PLATO TIBIAL III 17MM 5-6 SEM PRESERVAÇÃO, 8531 PROVA DE PLATO TIBIAL III 20MM 5-6 SEM PRESERVAÇÃO, 8546 PROVA DE PLATO TIBIAL III 10MM 3-4 COM PRESER- VAÇÃO, 8547 PROVA DE PLATO TIBIAL III 12MM 3-4 COM PRESERVAÇÃO, 8548 PROVA DE PLATO TIBIAL III 14MM 3-4 COM PRESERVAÇÃO, 8549 PROVA DE PLATO TIBIAL III 17MM 3-4 COM PRESERVAÇÃO, 8550 PROVA DE PLATO TI- BIAL III 20MM 3-4 COM PRESERVAÇÃO, 8551 PROVA DE PLA- TO TIBIAL III 10MM 5-6 COM PRESERVAÇÃO, 8552 PROVA DE PLATO TIBIAL III 12MM 5-6 COM PRESERVAÇÃO, 8553 PRO- VA DE PLATO TIBIAL III 14MM 5-6 COM PRESERVAÇÃO, 8554 PROVA DE PLATO TIBIAL III 17MM 5-6 COM PRESERVAÇÃO, 8555 PROVA DE PLATO TIBIAL III 20MM 5-6 COM PRESER- VA Ç Ã O CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Cateteres / CATETER GUIA ADROIT FABRICANTE : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CORDIS CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 LBT / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 / 90 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB4 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 4 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 45 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 45 SH / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL3 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL35 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL35 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL4 / 100 cm; L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL4 LBT / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL4 / 90 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL4 SH / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL45 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL5 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL6 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL 35 ST / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL4 ST / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL45 ST / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JCL35 / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JCL4 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL 75 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL 75 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL1 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL 1 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL 15 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL2 / 100 cm; ; L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL2 LBT / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL2 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL 3 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AL1 ST / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB3 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 3 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 35 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 4 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 4 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 45 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 3 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 3 / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 3 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 35 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 35 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 4 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 4 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 45 / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 45 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 35 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 35 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 4 / 100 cm; L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 4 LBT / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 4 / 90 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 4 SH / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 5 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR 4 ST / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JCR 4 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR 1 / 100 cm; L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR 1 LBT / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR1 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR2 / 100 cm; ; L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR 2 LBT / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / AR 2 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / NR 4 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBR de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBR 1 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBR2 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB RCA / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB RCA SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / 3 DRC / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / 3 DRC SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JFL / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JFL- ST / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JFR / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JFR ST / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RB / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / BARBEAU / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / LCB / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / LCB / 90 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / LCB SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RCB / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RCB / 90 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RCB SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / IM / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / IM / 90 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / IM SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / IM VB-1 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RDC / 55 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / MPA1 / 100 cm; ; L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / MPA-1 LBT / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / MPA-1 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / MPB-1 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / H-STICK / 100 cm; L Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / H-STICK-LBT / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / H- STICK / 90 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / H-STICK SH / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB LAD 35 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBLAD 3 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JCL 35 SH / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 25 / 100 cm; E Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL 4 ECOPAC / 100 cm; E Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 ECOPAC / 100 cm; ; E Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR4 ECOPAC / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RBL 45 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RBL 5 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 20 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / 3D LIMA 90 Degree / 90 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / BL / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RBL 4 / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 35 / 125cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JR4 / 125cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / JL 4 / 125cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / MPA 1 / 125cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RRAD6 XB / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / RRAD6 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 325 / 100 cm; ; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 25 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 275 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XBC 325 / 100 cm; Cateter Guia Adroit 6F (20mm) / 0072'''' (1,83mm) / XB 275 / 100 cm; CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA Esparadrapos e Fitas Adesivas / ZONAS TAPE FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL MODELOS: ZONAS POROUS TAPE; ZONAS ATHLETIC TAPE CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Curativo / JOHNSON & JOHNSON BAND-AID CURATIVOS FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - BRASIL BAND-AID ULTRA PROTECTION - Tiras de 8,25cm x 2,5cm; 10,15cm x 4,5 cm; 8,25cm x 2,5 cm; 8,25 cm x 3,8 cm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL KAPRA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇO LTDA Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico / CADEIRAS DE RODAS MOTORIZADAS QUALITY FABRICANTE : QUALITY LIFE TECHNOLOGIES CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : QUALITY LIFE TECHNOLOGIES CO, LTD - CHINA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DYNAMIC BACK SUPREME DYNAMIC GALAXIE CHARGER DYNAMIC HD V O YA G E R CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico / SCOOTERS QUALITY FABRICANTE : QUALITY LIFE TECHNOLOGIES CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : QUALITY LIFE TECHNOLOGIES CO, LTD - CHINA CONVERT 3 HD; FOX; CONVERT 4 HD; ELIPSE PLUS; FOX 4 ULTRA; ELIPSE; LIGHT; LIGHT SPORT; DUBLIN LUMINA 4; FOX 4 LUMINA; DUBLIN 3; CITY 3; DUBLIN 4; IRON SPORT; CITY 3 HD; IRON CROSS; CITY 4 HD; HERCULES 4; TEXAS RANGER; CONVERT 3 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓGICOS LTDA - epp Instrumentos de Mao Odontologicos / SERINGA TRÍPLICE FABRICANTE : KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓ- GICOS LTDA - epp - BRASIL DISTRIBUIDOR : KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTO- LÓGICOS LTDA - epp - BRASIL MODELO - STD MODELO - RETA MODELO - RETA S CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / Detergente Probe Katal MD FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL 10mL; 20mL; 30mL; 40mL; 50mL; 60mL; 70mL; 80mL; 90mL; 100mL; 150mL; 200mL; 250mL; 300mL; 350mL; 400mL; 450mL; 500mL; 550mL; 1000mL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional LACTATO DESIDROGENASE (LDH) / DESIDROGENASE LÁTICA FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL Apresentação 10: Tampão (ml) 4 x 50/ 4 x 12,5 Coenzima (ml); Apresentação 11: Tampão (ml) 1 x 50/ 1 x 12,5 Coenzima (ml); Apresentação 1: Tampão (ml) 2 x 40/ 2 x 10 Coenzima (ml); Apresentação 2: Tampão (ml) 1 x 100/ 1 x 25 Coenzima (ml); Apresentação 3: Tampão (ml) 2 x 50/ 2 x 12,5Coenzima (ml); Apresentação 4: Tampão (ml) 1 x 200/ 1 x 50 Coenzima (ml); Apresentação 5: Tampão (ml) 2 x 100/ 2 x 25 Coenzima (ml); Apresentação 6: Tampão (ml) 2 x 200/ 2 x 50 Coenzima (ml); Apresentação 7: Tampão (ml) 4 x 100/ 4 x 25 Coenzima (ml); Apresentação 8: Tampão (ml) 4 x 200/ 4 x 50 Coenzima (ml); Apresentação 9: Tampão (ml) 8 x 100/ 8 x 25 Coenzima (ml) CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional TESTOSTERONA / Te s t o s t e r o n a FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E CO- MÉRCIO LTDA - BRASIL 6: 960 Testes 1: 96 Testes 2: 192 Testes 3: 288 Testes 4: 384 Testes 5: 480 Testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SISTEMA ÓPTICO TIPO CAD/CAM (TOPOGRAFIA) PARA USO O D O N TO L Ó G I C O / LYTHOS DIGITAL IMPRESSION SYSTEM FABRICANTE : ORMCO CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ORMCO CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS Series CLASSE : II Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Consultorio Odontologico / CONJUNTO ODONTOLÓGICO FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL KAVO AQIA CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Instrumentos de Uso Odontologico / SONICFILL FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL SONICFILL CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional Tira Odontologica de Poliester / TIRAS DE POLIÉSTER FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL MODELOS: StopStrip reta 8mm; StopStrip reta 10mm; StopStrip reta sortidas; StopStrip curva 8mm; StopStrip curva 10mm; StopStrip curva sortidos; Tira transparente amarela 100mm x 6mm ; Tira transparente vermelha 100mm x 8mm ; Tira transparente azul 100mm x 10mm ; Tira transparente sortidas 100mm; Tira transparente amarela 73mm x 6mm ; Tira transparente vermelha 73mm x 8mm ; Tira transparente azul 73mm x 10mm ; Tira transparente sortidas 73mm; Striproll azul 6mm ; Striproll azul 8mm ; Striproll azul 10mm ; Striproll transparente 6mm ; Striproll transparente 8mm ; Striproll transparente 10mm ; Tiras transparentes Adapt; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL LABINBRAZ COMERCIAL LTDA FERRO / Fer-Color AA líquida FABRICANTE : WIENER LABORATÓRIOS SAIC - ARGEN- TINA 4 x 50 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 4 x 50 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 4 x 50 ml Reagente A + 4 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 100 ml Reagente A + 1 x 100 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 100 ml Reagente A + 2 x 50 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 100 ml Reagente A + 5 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 20 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 20 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 200 ml Reagente A + 4 x 50 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 50 ml Reagente A + 1 x 50 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 5 x 50 ml Reagente A + 5 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 100 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 200 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 25 ml Reagente A + 1 x 5 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 250 ml Reagente A + 1 x 50 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 50 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 500 ml Reagente A + 1 x 100 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 1 x 80 ml Reagente A + 1 x 16 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 10 x 20 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 2 x 100 ml Reagente A + 1 x 40 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 2 x 100 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 2 x 50 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 2 x 50 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão; 3 x 17 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B + 1 x 20 ml Padrão CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado LEEDSAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- COS LTDA Solucao Para Uso Oftalmologico / OPHTHAL TRYP FABRICANTE : LEEDSAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL M F EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP Eletromiografo / ELETRONEUROMIÓGRAFO BWEMG/EP FABRICANTE : M F EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : M F EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP - BRASIL ELETRONEUROMIÓGRAFO BWEMG/EP - PV 2308 CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALA- RES LTDA-ME Sistema de Fluxo Laminar / IVFTECH STERILE FABRICANTE : IVFtech - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : IVFtech - DINAMARCA CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Sistema de Fluxo Laminar / IVFTECH CLASS II FABRICANTE : IVFtech - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : IVFtech - DINAMARCA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME Canulas / Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 301 FABRICANTE : TRACOE MEDICAL GMBH - ALEMANHA 67TW301-P-07: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 301-P-07 67TW301-P-08: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 301-P-08 67TW301-P-09: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 301-P-09 Componentes do sistema: 01 cânula externa com cuff; 02 cânulas internas com conector de 15 milímetros; 01 insertor atraumático; 01 Guia de reinserção; 01 obturador; 01 fixador de cânula CLASSE : II Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Canulas / Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: FABRICANTE : TRACOE MEDICAL GMBH - ALEMANHA 67TW P-07: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: P-07 67TW P-08: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: P-08 67TW P-09: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: P-09 Componentes do sistema: 01 Cânula Externa com Cuff, fenestra e linha de aspiração; 01 Cânula Interna com conector de 15 mm; 01 Cânula Interna Fenestrada com conector de 15 mm; 01 Tampa de Oclusão; 02 Conectores para dispositivo de sucção; 01 Insertor Atraumático; 01 Guia de Reinserção; 01 Obturador; 01 Fixador de Cânula CLASSE : II Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Canulas / Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 302 FABRICANTE : TRACOE MEDICAL GMBH - ALEMANHA 67TW302-P-07: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 302-P-07; 67TW302-P-08: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 302-P-08; 67TW302-P-09: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 302-P-09 Componentes do sistema: 01 Cânula Externa com Cuff e Fenestra; 01 Cânula Interna com conector de 15 mm; 01 Cânula Interna Fenestrada com conector de 15 mm; 01 Tampa de Oclusão; 01 Insertor Atraumático; 01 Guia de Reinserção; 01 Obturador; 01 Fixador de Cânula CLASSE : II Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Canulas / Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 306 FABRICANTE : TRACOE MEDICAL GMBH - ALEMANHA 67TW306-P-07: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 306-P-07 67TW306-P-08: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 306-P-08 67TW306-P-09: Cânula de Traqueostomia Twist com Insertor Atraumático - Ref: 306-P-09 Componentes do sistema: 01 Cânula Externa com Cuff e linha de aspiração; 02 Cânulas Interna com conector de 15 mm; 02 Conectores para dispositivo de sucção; 01 Insertor Atraumático; 01 Guia de Reinserção; 01 Obturador; 01 Fixador de Cânula CLASSE : II Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O FIXADOR / Touca de Fixação Medin FABRICANTE : Medin Medical Innovations GMBH - ALEMA- NHA 8TD Touca de Fixação Descartável XXP ; 8TD Touca de Fixação Descartável XP ; 8TD Touca de Fixação Descartável P ; 8TD Touca de Fixação Descartável M ; 8TD Touca de Fixação Descartável G ; 8TD Touca de Fixação Descartável XG ; 8TD Touca de Fixação Descartável XXG ; 8TD Touca de Fixação Descartável XXXG Partes: 8TF : Tira de Fixação, XP/P ; 8TF : Tira de Fixação, M/G ; 8TF : Tira de Fixação, XG/XXG ; 8TF : Tira de Fixação, XXXG CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CPAP / CPAP Medijet Reutilizável FABRICANTE : Medin Medical Innovations GMBH - ALEMA- NHA 8MJ1020: CPAP Medijet Reutilizável 1020 (Adaptador Prong 45 ); 8MJ1010: CPAP Medijet Reutilizável 1010 (Adaptador Prong 60 ) Acessório de uso exclusivo - 8NEB10010: Tubo para nebulização CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CPAP / CPAP Miniflow Descartável FABRICANTE : Medin Medical Innovations GMBH - ALEMA- NHA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MF4000: CPAP Miniflow 4000 CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O MEDCLEAN COMERCIAL LTDA Kit Cirurgico / KIT CIRURGIA DE CESÁREA 4 COM AVENTAL ESTÉRIL CLEANTECH FABRICANTE : MEDCLEAN COMERCIAL LTDA - BRASIL KIT CIRURGIA DE CESÁREA 4 COM AVENTAL ESTÉRIL CLEANTECH composto por: campo cirúrgico com bolsa coletora, campo de mesa de instrumental, campo para recém-nascido e avental cirúrgico MODELOS: K80402; K80432; K80434; K80462; K80466; K80470; K80471 CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA Cadeira para Hemodiálise / POLTRONA HOSPITALAR FABRICANTE : MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPI- TALARES LTDA - BRASIL MS POLTRONA HOSPITALAR NÃO CONJUGADA MS POLTRONA HOSPITALAR CONJUGADA INDEPEN- DENTE MS POLTRONA HOSPITALAR CONJUGADA CONCOMI- TA N T E MS POLTRONA HEMODIÁLISE MS POLTRONA SOROTERAPIA MS POLTRONA PARA DOADOR CONJUGADA MS POLTRONA PARA DOADOR MS POLTRONA PARA COLETA DE SANGUE MS POLTRONA PARA LACTANTE CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SI- MILARES LTDA ME Contador Hematologico / CONTADOR HEMATOLOGICO MAX CEL FABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA MAX CEL 200 MAX CEL 300 MAX CEL 400 CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador Bioquimico / ANALISADOR BIOQUIMICO MAX BIO FABRICANTE : SHENZHEN HORRON XILAIHENG MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN HORRON XILAIHENG MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA MAX BIO 8 CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Analisador Para Ph e Gases / ANALISADOR EDAN I15 FABRICANTE : EDAN INSTRUMENTS, INC - CHINA DISTRIBUIDOR : EDAN INSTRUMENTS, INC - CHINA Analisador EDAN i15 CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Analisador de Fluidos Fisiologicos / LEITOR DE TIRAS DE URINA MAX URO FABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA MAX URO 120 MAX URO 500 CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador Bioquimico / ANALISADOR DE PROTEÍNAS MAX PROT FABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA MAX PROT 50 MAX PROT 54 CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador de Hemostasia / COAGULÔMETRO MAX COAG FABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA MAX COAG 1 CANAL MAX COAG 2 CANAIS MAX COAG 4 CANAIS CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador de Ions / ANALISADOR DE ELETRÓLITOS MAX ION FABRICANTE : MEIZHOU CORNLEY HI-TECH CO, LTD - CHI- NA DISTRIBUIDOR : MEIZHOU CORNLEY HI-TECH CO, LTD - CHINA MAX ION Na/K/Cl MAX ION Na/K/Cl/Ca/pH MAX ION Na/K/Cl/Li CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador de Ions / ANALISADOR DE ELETRÓLITOS MAX ION PLUS FABRICANTE : SHENZHEN HORRON XILAIHENG MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN HORRON XILAIHENG MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA TIPO A: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na/K/Cl;TIPO B: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na/K/CL/TCO2;TI- PO C: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/iCa/ nca/tca/ph;tipo D: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/iCa/ nca/tca/ph/tco2/ag;tipo F: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/Li;TIPO H: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/iCa/ nca/tca/ph/li;tipo I: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/iCa/ nca/tca/ph/li/tco2/ag;tipo J: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na/K/CL/Mg;TIPO K: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na/K/CL/iCa/nCa/TCa/PH/Mg;TIPO L: Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na /K/CL/iCa/ nca/tca/ph/mg/tco2/ag;tipo M:Analisadores de Eletrólitos MAX ION PLUS Na/K/CL/iCa/nCa/Tca/PH/Li/Mg/TCO2/Ag CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador Bioquimico / ANALISADOR BIOQUÍMICO MAX BIO FABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINA MAX BIO 6 MAX BIO 7 CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Sistema Para Hemossedimentacao / LEITOR AUTOMÁTICO DE VHS MAX FABRICANTE : BEIJING SUCCEDDER TECHNOLOGY DEVE- LOPMENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : BEIJING SUCCEDDER TECHNOLOGY DE- VELOPMENT CO, LTD - CHINA Leitor Automático de VHS MAX 100B Leitor Automático de VHS MAX 20 CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Analisador de Hemostasia / COAGULÔMETRO AUTOMÁTICO MAX CLOT PLUS FABRICANTE : BEIJING SUCCEDDER TECHNOLOGY DEVE- LOPMENT CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : BEIJING SUCCEDDER TECHNOLOGY DE- VELOPMENT CO, LTD - CHINA MAX CLOT PLUS MAX CLOT PLUS 8000 MAX CLOT PLUS 8100 CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Eletroencefalografo / SEDLINE FABRICANTE : MASIMO CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INDUSTRIAL VALLERA DE MEXICALI, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MASIMO CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : III Registro de Sistema de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte Importado Cateteres / Cateter de Infusão EmboCath Plus FABRICANTE : BIOSPHERE MEDICAL SA - FRANÇA MODELOS: ECP100; ECP135 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Âncora e sutura montadas em dispositivo insersor / IMPLANTADOR DE ÂNCORA INJEX PARA FIXAÇÃO DE ELE- TRODO MEDULAR FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO, (MEDREL) JUNCOS - ESTADOS UNIDOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INTERNATIONAL TRADING SÀRL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INTERNATIONAL LTD - CHI- NA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO, MPRI - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC NEUROMODULATION - ESTA- DOS UNIDOS 97791, CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Eletrodo Descartavel / KIT DE ELETRODO DE ESTIMULAÇÃO DE NERVO PERIFÉ- RICO FABRICANTE : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO, (MEDREL) JUNCOS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INTERNATIONAL TRADING SÀRL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO, MPRI - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC NEUROMODULATION - ESTA- DOS UNIDOS CLASSE : II Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Kit Instrumental / Kit Universal de Instrumentais NavLock FABRICANTE : MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLU- TIONS - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO - PORTO RICO Kit Universal de Instrumentais NavLock ( ) composto por: Alça de machado, conexão rápida, pequena reta; Rastreador, NavLock, universal, cinza; Ponta da sovela; Ponta da sonda lombar; Ponta da sonda torácica; Rastreador, NavLock universal violeta; Rastreador, NavLock universal laranja CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Merit Medical do brasil importação e distribuição de produtos médicos ltda Suporte para Imobilizacao de Paciente / RAD BOARD FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Merit Medical do brasil importação e distribuição de produtos médicos ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS RAD BOARD CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O METAL SOLUTION DO BRASIL IND E COM DE MÓVEIS LT- DA ME Mesa para exame / MESAS PAR ACOMODAÇÃO DE PACIENTE FABRICANTE : METAL SOLUTION DO BRASIL IND E COM DE MÓVEIS LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : METAL SOLUTION DO BRASIL IND E COM DE MÓVEIS LTDA ME - BRASIL MSB000901VB - BALCÃO GINECOLÓGICO C/ SUPORTE PA- RA PAPEL LENÇOL MSB000902PT - BALCÃO MACA C/ SUPORTE PARA PAPEL LENÇOL MSB000903AZ - BALCÃO PEDIÁTRICO C/ SUPORTE PARA PAPEL LENÇOL MSB000101PT - MESA DE EXAME CLÍNICO MSB000202PT - MESA DE EXAME CLÍNICO COM ORIFÍCIO MSB000802PT - MESA PARA EXAME GINECOLÓGICO SIM- PLES C/ GAVETA INOX MSB000803PT - MESA PARA EXAME GINECOLÓGICO SIM- PLES TOTAL INOX MSB000805PT - MESA PARA EXAME GINECOLÓGICO PARA OBESO CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / Calibrador de hematologia SC-CAL Plus FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELEC- TRONICS CO, LTD - CHINA 3mL 1, 3mL 2, 3mL 3, 3mL 6 CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado MJDA SILVA ARAUJO INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUI- PAMENTOS HOSPITALARES LTDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Mesa para exame / DUAL DRX FABRICANTE : MJDA SILVA ARAUJO INDUSTRIA E COMER- CIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MJDA SILVA ARAUJO INDUSTRIA E CO- MERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRA- SIL DUAL DRX CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA Bolsas Coletoras / TRO ASPIRASET BR FABRICANTE : MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL MODELOS: TRO ASPIRASET Bolsa anti refluxo 120 ml; TRO ASPIRASET Bolsa anti refluxo 500 ml; TRO ASPIRASET Bolsa anti refluxo 1000 ml; TRO ASPIRASET Bolsa anti refluxo 2000 ml; TRO ASPIRASET Bolsa anti refluxo 3000 ml; TRO ASPIRASET Bolsa 120 ml; TRO ASPIRASET Bolsa 500 ml; TRO ASPIRASET Bolsa 1000 ml; TRO ASPIRASET Bolsa 2000 ml; TRO ASPIRASET Bolsa 3000 ml CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Drenos / TRO DRENOSET BR FABRICANTE : MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITA- LARES LTDA - BRASIL TRO DRENOSET P 2 vias 200 ml 24mm; 59011TRO DRE- NOSET P 2 vias 200 ml 32mm; 59012TRO DRENOSET P 2 vias 200 ml 48mm;59013 TRO DRENOSET P 2 vias 200 ml 64mm; TRO DRENOSET P 2 vias 400 ml 24mm;59015 TRO DRE- NOSET P 2 vias 400 ml 32mm;59016 TRO DRENOSET P 2 vias 400 ml 48mm;59017 TRO DRENOSET P 2 vias 400 ml 64mm;59018 TRO DRENOSET P 2 vias 500 ml 24mm;59019 TRO DRENOSET P 2 vias 500 ml 32mm;59020 TRO DRENOSET P 2 vias 500 ml 48mm;59021 TRO DRENOSET P 2 vias 500 ml 64mm;59022 TRO DRENOSET P 2 vias 600 ml 24mm;59023 TRO DRENOSET P 2 vias 600 ml 32mm;59024 TRO DRENOSET P 2 vias 600 ml 48mm;59025 TRO DRENOSET P 2 vias 600 ml 64mm;59026 TRO DRENOSET P 2 vias 700 ml 24mm;59027 TRO DRENOSET P 2 vias 700 ml 32mm;59028 TRO DRENOSET P 2 vias 700 ml 48mm;59029 TRO DRENOSET P 2 vias 700 ml 64mm;59030 TRO DRENOSET P 2 vias 800 ml 24mm;59031 TRO DRENOSET P 2 vias 800 ml 32mm;59032 TRO DRENOSET P 2 vias 800 ml 48mm;59033 TRO DRENOSET P 2 vias 800 ml 64mm;59034 TRO DRENOSET P 3 vias 200 ml 24mm;59035 TRO DRENOSET P 3 vias 200 ml 32mm;59036 TRO DRENOSET P 3 vias 200 ml 48mm;59037 TRO DRENOSET P 3 vias 200 ml 64mm;59038 TRO DRENOSET P 3 vias 400 ml 24mm;59039 TRO DRENOSET P 3 vias 400 ml 32mm;59040 TRO DRENOSET P 3 vias 400 ml 48mm;59041 TRO DRENOSET P 3 vias 400 ml 64mm;59042 TRO DRENOSET P 3 vias 500 ml 24mm;59043 TRO DRENOSET P 3 vias 500 ml 32mm;59044 TRO DRENOSET P 3 vias 500 ml 48mm;59045 TRO DRENOSET P 3 vias 500 ml 64mm;59046 TRO DRENOSET P 3 vias 600 ml 24mm;59047 TRO DRENOSET P 3 vias 600 ml 32mm;59048 TRO DRENOSET P 3 vias 600 ml 48mm;59049 TRO DRENOSET P 3 vias 600 ml 64mm;59050 TRO DRENOSET P 3 vias 700 ml 24mm;59051 TRO DRENOSET P 3 vias 700 ml 32mm;59052 TRO DRENOSET P 3 vias 700 ml 48mm;59053 TRO DRENOSET P 3 vias 700 ml 64mm;59054 TRO DRENOSET P 3 vias 800 ml 24mm;59055 TRO DRENOSET P 3 vias 800 ml 32mm;59056 TRO DRENOSET P 3 vias 800 ml 48mm;59057 TRO DRENOSET P 3 vias 800 ml 64mm;59058 TRO DRENOSET S 2 vias 200 ml 24mm;59059 TRO DRENOSET S 2 vias 200 ml 32mm;59060 TRO DRENOSET S 2 vias 200 ml 48mm;59061 TRO DRENOSET S 2 vias 200 ml 64mm;59062 TRO DRENOSET S 2 vias 400 ml 24mm;59063 TRO DRENOSET S 2 vias 400 ml 32mm;59064 TRO DRENOSET S 2 vias 400 ml 48mm;59065 TRO DRENOSET S 2 vias 400 ml 64mm;59066 TRO DRENOSET S 2 vias 500 ml 24mm;59067 TRO DRENOSET S 2 vias 500 ml 32mm;59068 TRO DRENOSET S 2 vias 500 ml 48mm;59069 TRO DRENOSET S 2 vias 500 ml 64mm;59070 TRO DRENOSET S 2 vias 600 ml 24mm;59071 TRO DRENOSET S 2 vias 600 ml 32mm;59072 TRO DRENOSET S 2 vias 600 ml 48mm;59073 TRO DRENOSET S 2 vias 600 ml 64mm;59074 TRO DRENOSET S 2 vias 700 ml 24mm;59075 TRO DRENOSET S 2 vias 700 ml 32mm;59076 TRO DRENOSET S 2 vias 700 ml 48mm;59077 TRO DRENOSET S 2 vias 700 ml 64mm;59078 TRO DRENOSET S 2 vias 800 ml 24mm;59079 TRO DRENOSET S 2 vias 800 ml 32mm;59080 TRO DRENOSET S 2 vias 800 ml 48mm;59081 TRO DRENOSET S 2 vias 800 ml 64mm;59082 TRO DRENOSET S 3 vias 200 ml 24mm;59083 TRO DRENOSET S 3 vias 200 ml 32mm;59084 TRO DRENOSET S 3 vias 200 ml 48mm;59085 TRO DRENOSET S 3 vias 200 ml 64mm;59086 TRO DRENOSET S 3 vias 400 ml 24mm;59087 TRO DRENOSET S 3 vias 400 ml 32mm;59088 TRO DRENOSET S 3 vias 400 ml 48mm;59089 TRO DRENOSET S 3 vias 400 ml 64mm;59090 TRO DRENOSET S 3 vias 500 ml 24mm;59091 TRO DRENOSET S 3 vias 500 ml 32mm;59092 TRO DRENOSET S 3 vias 500 ml 48mm;59093 TRO DRENOSET S 3 vias 500 ml 64mm;59094 TRO DRENOSET S 3 vias 600 ml 24mm;59095 TRO DRENOSET S 3 vias 600 ml 32mm;59096 TRO DRENOSET S 3 vias 600 ml 48mm;59097 TRO DRENOSET S 3 vias 600 ml 64mm;59098 TRO DRENOSET S 3 vias 700 ml 24mm;59099 TRO DRENOSET S 3 vias 700 ml 32mm;59100 TRO DRENOSET S 3 vias 700 ml 48mm;59101 TRO DRENOSET S 3 vias 700 ml 64mm;59102 TRO DRENOSET S 3 vias 800 ml 24mm;59103 TRO DRENOSET S 3 vias 800 ml 32mm;59104 TRO DRENOSET S 3 vias 800 ml 48mm;59105 TRO DRENOSET S 3 vias 800 ml 64mm CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MURENAS PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Aparelho Para Fisioterapia / M A N O VA C U Ô M E T R O FABRICANTE : MURENAS PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MURENAS PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL MRN Manovacuômetro com escala +/- 60 cm/h2o; MRN Manovacuômetro com escala +/- 120 cm/h2o; MRN Manovacuômetro com escala +/- 150 cm/h2o; MRN Manovacuômetro com escala +/- 300 cm/h2o CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A Instrumentos cirúrgicos / Instrumental Não Articulado Cortante Ativo FABRICANTE : NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A - BRASIL MODELOS: Broca Canulada D1,7 mm; Broca Canulada D2,0 mm; Broca Canulada D2,7 mm; Broca Caunlada D5,0 mm; Broca Inicial D2,8 mm; Broca 25 mm de Engate Rapido; Broca 35 mm; Broca 32 mm de Engate Rapido; Broca 45 mm; Broca 35 mm; Broca Helicoidal Hexagonal 35 mm; Broca 25 mm; Broca 32 mm; Broca 32x145 mm; Broca 40 mm; Broca 43x221 mm; Broca 43 mm; Broca 45 mm; Broca 15x80 mm; Broca D20 mm; Broca D36 mm; Broca 35x275 mm minimamante Invasivo; Broca D11x70 mm; Broca D15x80 mm Interfragmentario; Broca D15x80 mm; Broca D20x100 mm Interfragmentario; Broca D18x80 mm; Broca D24x100 mm Interfragmentario; Broca D20x100 mm; Broca D27x100 mm Interfragmentario; Broca D25x150 mm; Broca com Stop D60 mm; Fresa de entrada; Fresa modular de 8,5 mm; Fresa modular de 9 mm; Fresa modular de 9,5 mm; Fresa modular de 10 mm; Fresa modular de 10,5 mm; Fresa modular de 11 mm; Fresa modular de 115 mm; Fresa modular de 12 mm; Fresa modular de 125 mm; Fresa modular de 13 mm; Fresa modular de 135 mm; Fresa modular de 14 mm; Fresa modular de 145 mm; Fresa modular de 15 mm; Fresa modular de 8 mm; Fresa modular de 70 mm; Fresa modular de 75 mm; Fresa de 85 mm; Fresa de 9 mm; Fresa de 95 mm; Fresa de 10 mm; Fresa de 105 mm; Fresa de 11 mm; Fresa de 115 mm; Fresa de 12 mm; Fresa de 125 mm; Fresa de 13 mm; Fresa de 135 mm; Fresa de 14 mm; Fresa de 145 mm; Fresa de 15 mm; Broca D40x300 mm; Broca D400 com stop pré-furo para fio; Broca Canulada D700 para o parafuso trocantérico; Broca Canulada D1050 para o parafuso trocantérico; Broca D48 para furos de inserção; Broca de inserção retrógrada; Broca Helicoidal D110x35x50 mm; Broca Helicoidal D110x5x50 mm; Broca Helicoidal D110x7x50 mm; Broca Helicoidal D110x9x50 mm; Broca Helicoidal D110x15x50 mm; Broca Helicoidal D110x18x105 mm; Broca Helicoidal D110x18x50 mm; Broca Helicoidal D110x30x50 mm; Broca Helicoidal D150x5x50 mm; Broca Helicoidal D150x7x50 mm; Broca Helicoidal D15x10x50 mm; Broca Helicoidal D150x11x105 mm; Broca Helicoidal D150x22x50 mm; Broca Helicoidal D150 mm; Broca Helicoidal D15x38x115 mm; Broca Helicoidal D18x38x115 mm; Broca Helicoidal D18x38x80 mm; Broca Helicoidal D20x30x150 mm; Broca Helicoidal D2x8x145 mm; Broca Helicoidal D32x30x150 mm; Broca Helicoidal D35x30x150 mm; Broca Helicoidal D38x30x300 mm; Broca Helicoidal D45x30x150 mm; Broca Helicoidal D150 mm Curta; Fresa U 7 mm; Fresa U 8 mm; Fresa U 9 mm; Fresa U 10 mm; Fresa U 11 mm; Fresa U 12 mm; Fresa U 13 mm; Fresa U 14 mm; Broca Helicoidal D22x86x119 mm; Broca Helicoidal D22x94x127 mm; Broca Helicoidal AO D22x94x127 mm; Broca Ø250 mm; Broca Ø490 mm; Broca Cervical G2; Fresa modular de 155 mm; Fresa modular de 160 mm; Fresa modular de 165 mm; Broca P/Parafuso Condiliano D50 mm; Broca para parafuso candelabro D 40 tíbia; Broca D25x300mm; Broca para parafuso candelabro D 50 tíbia; Broca P/Parafuso D40 Distal de Femur; Broca P/Parafuso D30 Distal de Tíbia; Broca P/Parafuso D40 Distal de Tíbia; Fresa modular de 165 mm; Fresa modular de 170 mm; Fresa modular de 175 mm; Fresa modular de 180 mm; Fresa modular de 185 mm; Fresa modular de 190 mm; Broca P/Parafuso D30 Umero; Broca P/Parafuso Proximal Umero D25 mm; Fresa modular de 17 mm; Fresa de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN modular de 175 mm; Fresa modular de 18 mm; Fresa modular de 185 mm; Fresa modular de 19 mm; Fresa modular de 195 mm; Broca Helicoidal D110x5x105mm; Broca Helicoidal D110x7x105 mm; Broca 4 mm; Broca D3x130 mm; Broca D4x130 mm; Broca D4x200 mm; Broca Ø30x280 mm; Broca D25x280 mm; Broca D3x130 mm; Broca D40x180 mm; Broca D40x230 mm; Broca D40x330 mm; Broca Canulada D50x220mm; Fresa D90 mm; Fresa D95 mm; Fresa D100 mm; Fresa D105 mm; Fresa D110 mm; Fresa D115 mm; Fresa D120 mm; Fresa D125 mm; Fresa D130 mm; Fresa D135 mm; Fresa D140 mm; Fresa D145 mm; Fresa D150 mm; Fresa D155 mm; Fresa D160 mm; Fresa D165 mm; Fresa D170 mm; Fresa D175 mm; Broca D25 mm; Fresa Flexível monobloco Ø6,0mm; Fresa Flexível monobloco Ø6,5mm; Fresa Flexível monobloco Ø7,0mm; Fresa Flexível monobloco Ø7,5mm; Fresa Flexível monobloco Ø8,0mm; Fresa Flexível monobloco Ø8,5mm; Fresa Flexível monobloco Ø9,0mm; Fresa Flexível monobloco Ø9,5mm; Fresa Flexível monobloco Ø10,0mm; Fresa Flexivel Monobloco Ø10,5 mm; Fresa Flexivel Monobloco Ø11,0 mm; Fresa Flexivel Monobloco Ø11,5 mm; Fresa Flexivel Monobloco Ø12,0 mm; Fresa Flexivel Monobloco Ø12,5 mm; Fresa Flexivel Monobloco Ø13,0 mm; Fresa Flexível Monobloco D13,5 mm; Fresa Flexível Monobloco D14,0 mm; Fresa Flexível Monobloco D14,5 mm; Fresa Flexível Monobloco D15,0 mm; Fresa Flexível Monobloco D15,5 mm; Fresa Flexível Monobloco D16,0 mm; Fresa Flexível Monobloco D16,5 mm; Fresa Flexível Monobloco D17,0 mm; Fresa Flexível Monobloco D17,5 mm; Fresa Flexível Monobloco D18,0 mm; Fresa D10,0 mm; Fresa Inicial Parafuso Deslizante; Fresa Trocantéria; Broca D2,0x140 mm; Broca D2,x200 mm; Broca D2,5x90 mm; Broca D2,5x150 mm; Broca D3,0x140 mm; Broca D3,0x240 mm; Broca D3,5x140 mm; Broca D3,5x240 mm; Broca D4,0x160 mm; Broca D4,0x260 mm; Broca Flexível Torácica; Broca Flexível D5,5; Broca D20x110 mm; Broca D20x190 mm; Broca D25x110 mm; Broca D25x170 mm; Broca D30x160 mm; Broca D30x270 mm; Broca D36x140 mm; Broca D36x240 mm; Broca D41x170 mm; Broca D41x270 mm; Fresa D70 mm - 7,0x350 mm; Fresa D75 mm - 7,5x350 mm; Fresa Fixa D80 mm - 8,0x350 mm; Fresa Fixa D85 mm - 8,5x350 mm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Lamina de Laringoscopio / LÂMINA PARA VÍDEO LARINGOSCÓPIO - KING VISION FABRICANTE : KING SYSTEMS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KING SYSTEMS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 33LKVC: Lâmina para Vídeo Laringoscópio King Vision com Canaleta Tam 3 - Ref: KVL03C 33LKVS: Lâmina paravídeo Laringoscópio King Vision Standard Tam 3 - Ref: KVL03 CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado NQA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E SERVICOS LTDA - ME Cabo Para Eletrodos / CABOS DE ECG 3/5 VIAS FABRICANTE : NQA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E SERVICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : NQA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTA- CAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E SERVICOS LTDA - ME - BRASIL NQA-E010; NQA-E011; NQA-E012; NQA-E013; NQA-E014; NQA- E015; NQA-E016; NQA-E017; NQA-E018;;NQA-E001; NQA-E002; NQA-E003; NQA-E004; NQA-E005; NQA-E006; NQA-E007; NQA- E008; NQA-E009;;NQA-E019; NQA-E020; NQA-E021; NQA-E022; NQA-E023; NQA-E024; NQA-E025; NQA-E026; NQA-E027;;NQA- E028; NQA-E029; NQA-E030; NQA-E031; NQA-E032; NQA-E033; NQA-E034; NQA-E035; NQA-E036;;NQA-E037; NQA-E038; NQA- E039; NQA-E040; NQA-E041; NQA-E042; NQA-E043; NQA-E044; NQA-E045;;NQA-E046; NQA-E047; NQA-E048; NQA-E049; NQA- E050; NQA-E051; NQA-E052; NQA-E053; NQA-E054;;NQA-E055; QA-E056; NQA-E057; NQA-E058; NQA-E059; NQA-E060; NQA- E061; NQA-E062; NQA-E063;;NQA-E064; NQA-E065; NQA-E066; NQA-E067; NQA-E068; NQA-E069; NQA-E070; NQA-E071; NQA- E072;;NQA-E073; NQA-E074; NQA-E075; NQA-E076; NQA-E077; NQA-E078; NQA-E079; NQA-E080; NQA-E081;;NQA-E082; NQA- E083; NQA-E084; NQA-E085; NQA-E086; NQA-E087; NQA-E088; NQA-E089; NQA-E090;;NQA-E091; NQA- E092; NQA-E093; NQA- E094; NQA-E095; NQA- E096; NQA-E097; NQA- E098I; NQA-E099;;NQA-E100; 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14 14 ISSN Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 DEIRA SANITÁRIA EM ALUMÍNIO COM BALDE REMOVÍ- VEL;FS7991L - CADEIRA SANITÁRIA PARA BANHO EM ALU- MÍNIO;FS799L - CADEIRA DE BANHO EM ALUMÍNIO REVES- TIDO A EPÓXI;FS568S - BANCO DE BANHO EM AÇO;FS569S - BANCO DE BANHO EM AÇO;FS793S - BANCO DE BANHO EM AÇO REVESTIDO A EPÓXI;FS791S - CADEIRA DE BANHO EM AÇO CROMADO;FS792 - CADEIRA DE BANHO EM AÇO REVESTIDO A EPÓXI;FS BANCO DE BANHO PARA APOIO NOS BORDOS DA BANHEIRA;FS794L - BANCO DE BANHO EM ALUMÍNIO REVESTIDO A EPÓXI;FS795 - BANCO DE BANHO REBATÍVEL DE FIXAÇÃO À PAREDE CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado OXOID BRASIL LTDA Fluorometro / SENSITITRE OPTIREAD FABRICANTE : TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : REMEL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD - REINO UNIDO CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte Leitora de Microplacas / VIZION FABRICANTE : TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : REMEL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD - REINO UNIDO CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte PAGANIN E CIA LTDA Equipamento Eletromagnetico Para Terapia / SPECTRA FABRICANTE : PAGANIN E CIA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PAGANIN E CIA LTDA - BRASIL SPECTRA G1 SPECTRA G2 SPECTRA G3 SPECTRA FACE CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA Roupa de Cama Hospitalar / Lençol não Estéril Plastic Way FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL MODELOS: Gramatura: 20g/m2 25g/m2 30g/m2 35g/m2 40g/m2 50g/m2 60 g/m2 Cores Branca Azul Escuro Azul Claro Verde Claro Verde Escuro Tamanhos: (1) 0,70 x 2,00 (2) 0,90 x 2,00 (3) 0,46 x 0,46 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Kit Para Colpocitologia / KIT GINECOLÓGICO NÃO ESTÉRIL PLASTIC WAY FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL KIT GINECOLÓGICO NÃO ESTÉRIL PLASTIC WAY composto por 01 unidade dos seguintes produtos: algodão de alta absorção + compressa de gaze + escova endocervical + espátula + espéculo vaginal + lâmina de citologia e suporte + luva de EVA CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Kit Para Colpocitologia / KIT GINECOLÓGICO PLUS NÃO ESTÉRIL PLASTIC WAY FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL KIT GINECOLÓGICO PLUS NÃO ESTÉRIL PLASTIC WAY composto por 01 unidade dos seguintes produtos: algodão de alta absorção + compressa de gaze + escova endocervical + espátula + espéculo vaginal + histerômetro dilatador + lâmina de citologia e suporte + luva de EVA + papel indicador ph + pinça Cheron + pinça Pozzi CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Kit Para Colpocitologia / Kit Ginecológico Estéril de Espátula e Escova Plastic Way FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL Kit Ginecológico Estéril de Espátula e Escova Plastic Way composto pelos seguintes produtos: escova endocervical tipo twisted-wire + espátula CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Kit Para Colpocitologia / KIT GINECOLÓGICO ESTÉRIL PLASTIC WAY FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL KIT GINECOLÓGICO ESTÉRIL PLASTIC WAY contém uma unidade dos seguintes modelos: algodão de alta absorção + compressa de gaze + escova endocervical + espátula + espéculo vaginal + lâmina de citologia e suporte + luva de EVA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Kit Para Colpocitologia / Kit Ginecológico não Estéril de Espátula + Escova e Lâmina de Citologia com suporte Plastic Way FABRICANTE : PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - BRASIL Kit Ginecológico não Estéril de Espátula + Escova e Lâmina de Citologia com suporte Plastic Way composto pelos seguintes produtos: escova endocervical + espátula + lâmina de citologia e suporte CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL POLYSUTURE IND COM LTDA Fio de Sutura / FIOS PARA CORONARIOGRAFIA FABRICANTE : POLYSUTURE IND COM LTDA - BRASIL CKT660: 01 fio de sutura cirúrgica não absorvível de polipropileno azul 6-0 com 45 cm de comprimento com uma agulha 3/8 Círculo Cilíndrica de 13 mm, 01 fio de sutura cirúrgica não absorvível de nylon preto 4-0 com 45 cm com uma agulha 3/8 círculo triangular de 20 mm Acessório: 01 tubo de silicone com 40 cm de comprimento CK660: 01 fio de sutura cirúrgica não absorvível de polipropileno azul 6-0 com 45 cm de comprimento com uma agulha 3/8 Círculo Cilíndrica de 13 mm, 01 fio de sutura cirúrgica não absorvível de nylon preto 4-0 com 45 cm com uma agulha 3/8 círculo triangular de 20 mm Acessório: 01 fita de algodão com 40 cm de comprimento CLASSE : IV Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Fio de Sutura / FIOS PARA CESÁREA CATGUT FABRICANTE : POLYSUTURE IND COM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : POLYSUTURE IND COM LTDA - BRASIL KC120; KC120EE CLASSE : IV Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL PRODEM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME Componentes para Protese Dentaria / COMPOS PROTÉTICOS EM COBALTO - CROMO E MA- TERIAL CALCINÁVEL FABRICANTE : PRODEM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : PRODEM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LT- DA - ME - BRASIL UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO HEXÁGONO INTERNO COM PARAFUSO PR100101A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 335mm PR100101B UCLA PLÁS- TICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 335mm PR100102A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 350mm PR100102B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO RO- TACIONAL 350mm PR100103A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 375mm PR100103B UCLA PLÁS- TICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 375mm PR100104A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 400mm PR100104B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO RO- TACIONAL 400mm PR100105A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 425mm PR100105B UCLA PLÁS- TICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 425mm PR100106A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 450mm PR100106B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO RO- TACIONAL 450mm PR100107A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 500mm PR100107B UCLA PLÁS- TICA COBALTOCROMO ROTACIONAL 500mm PR100108A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 350mm PR100108B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO RO- TACIONAL 350mm PR100109A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 400mm PR100109B UCLA PLÁS- TICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 400mm PR100110A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 500mm PR100110B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO RO- TACIONAL 500mm PR100111A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 350mm PR100111B UCLA PLÁS- TICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 350mm PR100112A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 400mm PR100112B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO RO- TACIONAL 400mm PR100113A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 500mm PR100113B UCLA PLÁS- TICA 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15 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 450mm PR100504B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 450mm PR100505A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTA- CIONAL 330mm PR100505B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 330mm PR100506A UCLA PLÁSTICA CO- BALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL 410mm PR100506B UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ROTACIONAL 410mm PR100507A UCLA PLÁSTICA COBALTO CROMO ANTI-ROTA- CIONAL 480mm PR100507B UCLA PLÁSTICA COBALTO CRO- MO ROTACIONAL 480mm MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO HEXÁGONO INTERNO COM PARAFUSO PR70101A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 10 GRAUS 335mm PR70101B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 335mm PR70101C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 335mm PR70101D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 335mm PR70101E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 335mm PR70101F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 30 GRAUS 335mm PR70101G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 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COBALTO CROMO 25 GRAUS 350mm PR70111F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 30 GRAUS 350mm PR70111G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 350mm PR70111H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 350mm PR70112A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 400mm PR70112B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 400mm PR70112C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 17 GRAUS 400mm PR70112D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 400mm PR70112E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 400mm PR70112F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 400mm PR70112G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 400mm PR70112H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 38 GRAUS 400mm PR70113A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 500mm PR70113B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 500mm PR70113C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 500mm PR70113D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 500mm PR70113E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 25 GRAUS 500mm PR70113F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 500mm PR70113G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 500mm PR70113H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 500mm PR70114A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 400mm PR70114B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 15 GRAUS 400mm PR70114C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 400mm PR70114D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 400mm PR70114E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 400mm PR70114F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 400mm PR70114G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 35 GRAUS 400mm PR70114H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 400mm PR70115A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 350mm PR70115B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 350mm PR70115C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 350mm PR70115D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 20 GRAUS 350mm 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ANGULADO PLÁSTICO CO- BALTO CROMO 20 GRAUS 410/510mm PR70119E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 410/510mm PR70119F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO CO- BALTO CROMO 30 GRAUS 410/510mm PR70119G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 410/510mm PR70119H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO CO- BALTO CROMO 38 GRAUS 410/510mm MUNHÃO ANGULA- DO PLÁSTICO COBALTO CROMO HEXÁGONO INTERNO LONGO COM PARAFUSO PR70201A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 340mm PR70201B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 340mm PR70201C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 340mm PR70201D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 340mm PR70201E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 25 GRAUS 340mm PR70201F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 340mm PR70201G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 340mm PR70201H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 340mm PR70202A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 380mm PR70202B MUNHÃO ANGULADO 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16 16 ISSN Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 COBALTO CROMO 25 GRAUS 410mm PR70208F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 410mm PR70208G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 35 GRAUS 410mm PR70208H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 410mm PR70209A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 430mm PR70209B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 430mm PR70209C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 430mm PR70209D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 20 GRAUS 430mm PR70209E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 430mm PR70209F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 430mm PR70209G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 430mm PR70209H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 430mm PR70210A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 10 GRAUS 500mm PR70210B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 500mm PR70210C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 500mm PR70210D MUNHÃO ANGULADO 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17 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN PR70411A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 10 GRAUS 500mm PR70411B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 510mm PR70411C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 510mm PR70411D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 510mm PR70411E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 510mm PR70411F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 30 GRAUS 510mm PR70411G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 510mm PR70411H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 510mm PR70412A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 10 GRAUS 500mm PR70412B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 500mm PR70412C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 17 GRAUS 500mm PR70412D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 500mm PR70412E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 500mm PR70412F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 500mm PR70412G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 500mm 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ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 30 GRAUS 410mm PR70506G MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 410mm PR70506H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 410mm PR70507A MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 10 GRAUS 480mm PR70507B MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 15 GRAUS 480mm PR70507C MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 17 GRAUS 480mm PR70507D MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 20 GRAUS 480mm PR70507E MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 25 GRAUS 480mm PR70507F MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CRO- MO 30 GRAUS 480mm PR70507G MUNHÃO ANGULADO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PLÁSTICO COBALTO CROMO 35 GRAUS 480mm PR70507H MUNHÃO ANGULADO PLÁSTICO COBALTO CROMO 38 GRAUS 480mm COPING PLÁSTICO COBALTO CROMO COM PARAFUSO PR101202A COPING PLÁSTICO ABUTMENT ES- TETICONE COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL PR101202B COPING PLÁSTICO ABUTMENT ESTETICONE CO- BALTO CROMO ROTACIONAL PR COPING PLÁSTICO MINI ABUMENT CÔNICO COBALTO CROMO PR101501A CO- PING PLÁSTICO COBALTO CROMO ANTI-ROTACIONAL PR101501B COPING PLÁSTICO COBALTO CROMO ROTACIO- NAL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL PROTECTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ME- DICO HOSPITALARES LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / Coletor de amostras biológicas estéril protector FABRICANTE : PROTECTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL 70 ml estéril 70 ml não estéril 80mL não estéril 80 ml estéril CLASSE : I Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Diluente de Amostra (Linha ToRC) FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL 1 x 10 ml;1 x 100 ml;1 x 1000 ml;1 x 12 ml;1 x 120 ml;1 x 15 ml;1 x 20 ml;1 x 2000 ml;1 x 24 ml;1 x 250 ml;1 x 30 ml;1 x 3000 ml;1 x 50 ml;1 x 500 ml;1 x 5000 ml;1 x 60 ml;2 x 10 ml;2 x 100 ml;2 x 12 ml;2 x 120 ml;2 x 15 ml;2 x 20 ml;2 x 24 ml;2 x 250 ml;2 x 30 ml;2 x 50 ml;2 x 500 ml;2 x 60 ml;3 x 10 ml;3 x 100 ml;3 x 12 ml;3 x 120 ml;3 x 15 ml;3 x 20 ml;3 x 24 ml;3 x 250 ml;3 x 30 ml;3 x 50 ml;3 x 500 ml;3 x 60 ml;4 x 10 ml;4 x 100 ml;4 x 12 ml;4 x 120 ml;4 x 15 ml;4 x 20 ml;4 x 24 ml;4 x 250 ml;4 x 30 ml;4 x 50 ml;4 x 50 ml;4 x 60 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional RANDOX BRASIL LTDA LIPOPROTEÍNA / Lp(a) FABRICANTE : RANDOX LABORATORIES LTD - IRLANDA DO NORTE (REINO UNIDO) LP2757 (R1 1x30 ml, R2 1x15 ml) LP3403 (R1 1x10 ml, R2 1x6 ml) LP8324 (R1 1x10 ml, R2 1x65 ml) LP2878 (4 cartuchos x40 Testes) Cada cartucho contém 13,6ml de R1 e 6,8mL de R2 CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA Trocartes / BAINHA PLASTICA DE TROCARTE FABRICANTE : RICHARD WOLF GMBH - ALEMANHA MODELOS: Bainha Plástica Trocarte 5,5mm WL 100mm; Bainha Plástica Trocarte, 3,5mm WL 60mm; Bainha Plástica Trocarte 3,5mm, WL 100mm ACESSÓRIOS: Para os modelos sob códigos , , os acessórios são: 8901 Tampa de vedação, vermelha, passagem 3,5mm; 8902 Tampa de vedação, azul, passagem 5,5mm; 8908 Tampa de vedação, vermelha, passagem 10mm; 8909 Tampa de vedação, azul, passagem 12,5mm; Tampa de vedação, marrom, passagem 7mm; Anel O para bainhas de trocarte, 3,5mm e 5,5mm de diâmetro; Esferas para bainha de trocarte 3,5mm e 5,5mm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O SELAZ INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS BIOME- CÂNICOS LTDA Fixadores Externos / Hastes e Placas Radiotransparentes para Fixadores Circulares FABRICANTE : SELAZ INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE APA- RELHOS BIOMECÂNICOS LTDA - BRASIL - Placa de Conexão Curta - 10 Furos; - Placa de Conexão Curta - 9 Furos; - Placa de Conexão Curta - 8 Furos; - Placa de Conexão Curta - 7 Furos; - Placa de Conexão Curta - 6 Furos; - Placa de Conexão Curta - 5 Furos; - Placa de Conexão Curta - 4 Furos; - Placa de Conexão Curta - 3 Furos; - Placa de Conexão Curta - 2 Furos; - Placa de Conexão Longa - 16 Furos; - Placa de Conexão Longa - 12 Furos; - Placa de Conexão Longa - 8 Furos; - Placa Curva - 4 Furos; - Placa Curva - 3 Furos; - Placa Curva - 2 Furos; - Placa Torcida - 4 Furos; - Placa Torcida - 3 Furos; - Placa Torcida - 2 Furos; - Haste Prolongadora 200 mm; - Haste Prolongadora 170 mm; - Haste Prolongadora 140 mm; - Haste Prolongadora 110 mm; - Haste Prolongadora 80 mm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SETORMED INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA-ME Kit Instrumental / KIT FESS SETORMED FABRICANTE : SETORMED INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA-ME - BRASIL Cânula com Irrigação Autônoma 0 ; Cânula com Irrigação Autônoma 30 ; Cânula com Irrigação Autônoma 45 ; Tubo de irrigação - T1000 CLASSE : II Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico NA- CIONAL Afastador/Aproximador Cirurgico / MALHA DE TRAÇÃO SETORMED FABRICANTE : SETORMED INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA-ME - BRASIL Malha de Tração Simples Pediátrica; Malha de Tração Dupla Pediátrica; Malha de Tração Simples Pequena; Malha de Tração Dupla Pequena; Malha de Tração Simples Médio; Malha de Tração Dupla Médio; Malha de Tração Simples Grande; Malha de Tração Dupla Grande; Malha de Tração Simples Extra Grande; Malha de Tração Dupla Extra Grande CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL siemens aparelhos auditivos ltda Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL SIEMENS FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - CINGAPURA Motion 700 ITC;Motion 700 MC;Motion 300 ITE;Motion 300 ITC;Motion 300 HS;Motion 300 CIC;Motion 700 ITE;Motion 700 HS;Motion 700 CIC;Motion 500 ITE;Motion 500 HS;Motion 500 ITC;Motion 500 MC;Motion 500 CIC;Nitro MC;Nitro ITC;Nitro HS;Nitro ITE;Nitro CIC;Motion 501 ITE;Motion 501 ITC;Motion 501 HS;Motion 501 CIC;Motion 701 ITE;Motion 701 HS;Motion 701 CIC;Motion 701 ITC;Motion 301 ITE;Lotus 23 ITC;Motion 301 ITC;Motion 301 HS;Lotus 23 HS;Motion 301 CIC;Motion 101 ITE;Motion 101 ITC;Motion 101 HS;Motion 101 CIC;LOTUS Pro ITE;LOTUS Pro ITC;LOTUS Pro HS;LOTUS Pro CIC;Lotus 23 ITE;Lotus 23 MC;Lotus 23 CIC;Nitro 701 ITE;Nitro 701 ITC;Nitro 701 CIC;Nitro 301 ITE;Nitro 301 ITC;Nitro 301 CIC;iMini 701;iMini 301;Eclipse 301 XCL;Eclipse 701 XCL;Motion EZ;Motion 101 XCL CIC;Motion 101 XCL ITC;Motion 101 XCL HS;Motion 101 XCL ITE;Motion 301 XCL CIC;Motin 301 XCL ITC;Motion 301 XCL HS;Motion 301 XCL ITE;Motion 501 XCL CIC;Motion 501 XCL ITC;Motion 501 XCL HS;Motion 501 XCL ITE;Motion 701 XCL CIC;Motion 701 XCL ITC;Motion 701 XCL ITE;Insio 7mi CIC;Insio 7mi ITC - HS;Insio 7mi ITE;Insio 5mi CIC;Insio 5mi ITC - HS;Insio 5mi ITE;Insio 3mi CIC;Insio 3mi ITC - HS;Insio 3mi ITE;Orion ITC - HS;Orion CIC;Orion ITE;Sirion ITC - HS;Sirion CIC;Sirion ITE;Nitro 3mi ITE;Nitro 3mi ITC-HS;Nitro 3mi CIC;Nitro 7mi ITE;Nitro 7mi ITC-HS;Nitro 7mi CIC;Insio 7bx CIC;Insio 7bx ITC- HS;Insio 7bx ITE;Insio 5bx CIC;Insio 5bx ITC-HS;Insio 5bx ITE;Insio 3bx CIC;Insio 3bx ITC-HS;Insio 3bx ITE;Phoenix ITE;Phoenix ITC;Phoenix HS;Phoenix MC;Phoenix CIC;Phoenix One ITE;Phoenix One ITC;Phoenix One HS;Phoenix One MC;Phoenix One CIC;Infiniti Pro ITE;Infiniti Pro ITC;Infiniti Pro MC;Infiniti Pro CIC;Music Pro ITE;Music Pro ITC;Music Pro MC;Music Pro CIC;Centra ITE;Centra ITC;Centra HS;Centra MC;Centra CIC;Intuis ITE;Intuis ITC;Intuis HS;Intuis MC;Intuis CIC;Artis 2 ITE;Artis 2 ITC;Artis 2 MC;Artis 2 CIC;Cielo 2 ITE;Cielo 2 ITC;Cielo 2 MC;Cielo 2 CIC;Motion 100 ITE;Motion 100 ITC;Motion 100 HS;Motion 100 CIC CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) / Dimension ALPI Cal FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit contendo 6 Frascos: (Nivel1: 2 x 1mL; Nivel 2: 2 x 1mL; Nivel 3: 2 x 1mL) CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) / Dimension ALPI Flex FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 360 testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado SIEMENS LTDA Sistema Nuclear de Formacao de Imagens / EQUIPAMENTO DE SPECT/CT SYMBIA INTEVO FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC - ESTADOS UNIDOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC - ESTADOS UNIDOS Symbia Intevo Excel Symbia Intevo 16 Symbia Intevo 2 Symbia Intevo 6 CLASSE : III Registro de Família de Equipamentos de Grande Porte IM- P O RTA D O Equipamento de Ressonancia Magnetica / EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA MAGNETOM PRISMA FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA MAGNETOM Prisma CLASSE : II Registro de Equipamento de Grande Porte IMPORTADO SIGMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA Manta Termica / WARMING BLANKETS PWS - COBERTOR TÉRMICO PARA CONTROLE DE TEMPERATURA POR AR DIRECIONADO FABRICANTE : WEBSINGER GESMBH - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : WEBSINGER GESMBH - ÁUSTRIA WARMING BLANKETS PWS WARMING BLANKETS PWS WARMING BLANKETS PWS WARMING BLANKETS PWS WARMING BLANKETS PWS WARMING BLANKETS PWS CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado SILVESTRE LABS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA Hemostaticos Absorviveis / MANZIX FABRICANTE : SILVESTRE LABS QUÍMICA E FARMACÊU- TICA LTDA - BRASIL Curativo de colágeno hemostático floculado de 0,1g; 0,2g; 0,3g; 0,5g; 1,0g; 5,0g e 10,0g Curativo de colágeno hemostático malha de 2 x 2 cm; 5 x 5 cm; 5 x 7 cm; 10 x 10 cm e 10 x 20 cm CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO SA Seringas Descartaveis / SERINGA DE SEGURANÇA LUER LOCK SOL-CARE NOGAP FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOP- MENT GROUP CO LTD - CHINA MODELOS: 3ml, 5ml, 10ml e 20ml CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Seringas Descartaveis / SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL SOL-CARE NOGAP PA- RA INSULINA COM AGULHA SOL-MILLENNIUM FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOP- MENT GROUP CO LTD - CHINA MODELOS: U-100 com agulha fixa de 0,3mm x 13mm (30G x 1/2"), 1ml; U-50 com agulha fixa de 0,3mm x 8mm (30G x 5/16"), 0,5ml CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Agulhas Descartaveis / SOL-CARE AGULHA DE ASPIRAÇÃO FABRICANTE : SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOP- MENT GROUP CO LTD - CHINA MODELOS: 18G X 1 1/2"; 18G X 1 1/2 COM FILTRO CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO AUDITIVO INTRA-AURAL FABRICANTE : UNITRON HEARING LTD - CANADÁ DISTRIBUIDOR : UNITRON HEARING LTD - CANADÁ DISTRIBUIDOR : UNITRON HEARING GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : UNITRON HEARING (SUZHOU) CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : PHONAK OPERATION CENTER VIETNAM CO LTD - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : PHONAK AG - SUÍÇA Shine+ CIC Omni Power;Shine+ CIC Omni;Shine+ FS DIR;Shine+ FS DIR Power;Shine+ FS Omni;Shine+ FS Omni Power;Shine+ HS DIR;Shine+ HS DIR Power;Shine+ HS Omni;Shine+ HS Omni Power;Shine+ ITC DIR;Shine+ ITC DIR Power;Shine+ ITC Omni;Shine+ ITC Omni Power;Shine+ MC Omni;Shine+ MC Omni Power;Shine CIC Omni;Shine CIC Omni Power;Shine FS DIR;Shine FS DIR Power;Shine FS Omni;Shine FS Omni Power;Shine HS DIR;Shine HS DIR Power;Shine HS Omni;Shine HS Omni Power;Shine ITC DIR;Shine ITC DIR Power;Shine ITC Omni;Shine ITC Omni Power;Shine MC Omni;Shine MC Omni Power CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / GERADOR DE ABLAÇÃO ENLIGHTN FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Plexus Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : St Jude Medical Coordination Center BVBA - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL - ESTADOS UNIDOS ENL-GEN2 CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte STRYKER DO BRASIL LTDA BOMBA DE INFUSÃO E IRRIGAÇÃO PARA ARTROSCO- PIA / BOMBA INTEGRADA PARA ARTROSCOPIA FABRICANTE : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Infus Medical (Thailand) Co, Ltd - TAILÂN- DIA DISTRIBUIDOR : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNI- DOS Bomba CrossFlow Internacional ( i) Bomba CrossFlow ( ) CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado CADEIRA PARA EXAMES / CADEIRAS DE TRANSPORTE FABRICANTE : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : STRYKER MEDICAL - ESTADOS UNIDOS CADEIRA DE TRANSPORTE PRIME TC MODELO S TA N D A R D CADEIRA DE TRANSPORTE PRIME TC RETRAC APOIO PES CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Acessorios Para Radiocirurgia / INTRODUTOR DE RADIOFREQUÊNCIA COTOP CXE - NEU- ROTHERM FABRICANTE : NEUROTHERM - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NEUROTHERM - ESTADOS UNIDOS CXE-10 CXE-15 CXE-20 CXE-6 CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado Canulas / Kit Cânulas de Acesso Clear View - Parallax FABRICANTE : NEUROTHERM - ESTADOS UNIDOS Kit KP-BPS-11DB-02 composto por: (2) Cânula Lisa 11G; (1) estilete chanfrado; (1) estilete de diamante; (2) estilete ponta verde; (2) Conduite de cimento 13,5G CLASSE : II Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA CAGES - LFC/PLIF FABRICANTE : Sintea Plustek SrL - ITÁLIA KIT composto por: LFC S - Set Instrumental Completo; LFC-CS1 - Caixa - comprimento; LFC-001ST0007S - Iniciador PLIF (4x7 mm); LFC-001ST0008S - Distrator PLIF h 8 (7x8 mm); LFC- 001ST0010S - Distrator PLIF h 10 (7x10 mm); LFC-001ST0012S - Distrator PLIF h 12 (7x12 mm); LFC-001ST0014S - Distrator PLIF h 14 (7x14 mm); LFC-001ST0016S - Distrator PLIF h 16 (7x16 mm); LFC-002ST0000S - Holder; LFC-003ST0000S - Cureta; LFC- 004ST0000S - Raspador direto para cage PLIF; LFC-006ST0000S - Impactador de enxerto ósseo para cage PLIF; LFC-007ST0000S - Molde de enxerto ósseo para cage PLIF CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA CAGES - LFC/TLIF FABRICANTE : SINTEA BIOTECH SRL - ITÁLIA LFC S- Set Instrumental Completo; LFC-CS2 - Caixa; LFC-001ST0007S - Iniciador (4x7 mm); LFC-001ST0009S - Distrator TLIF h 9 (7x9 mm); LFC-001ST0011S - Distrator TLIF h 11 (7x11 mm); LFC-001ST0013S - Distrator TLIF h 13 (7x13 mm); LFC-001ST0015S - Distrator TLIF h 15 (7x15 mm); LFC- 012ST0000S - Caspar; LFC-002ST0000S - Holder; LFC- 003ST0000S - Cureta; LFC-005ST0000S - Raspador inclinado para cage TLIF; LFC-008ST0007S - Trials Cage TLIF - tamanho 7; LFC- 008ST0009S - Trials Cage TLIF - tamanho 9; LFC-008ST0011S - Trials Cage TLIF - tamanho 11; LFC-008ST0013S - Trials Cage TLIF - tamanho 13; LFC-091ST000SS - Impactador posterior para Cage TLIF; LFC-092ST000SS - Impactador lateral para Cage TLIF; LFC-010ST0000S - Impactador para enxerto ósseo para cage TLIF; LFC-011ST0000S - Molde de enxerto ósseo para cage TLIF CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA Sistema para Diagnóstico Cardiovascular / FASTVIEW - CATETER PARA AQUISIÇÃO DE IMAGEM INTRA CORONÁRIA FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : TERUMO EUROPE N V - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : TERUMO PENPOL LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : VASCUTEK LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TERUMO VIETNÃ CO, LTD - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : TERUMO (PHILIPPINES) CORPORATION - FI- LIPINAS DISTRIBUIDOR : MICROVENTION, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL PRODUCTS (HANG- ZHOU) CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : TERUMO MEDICAL SUPPLY - JAPÃO DISTRIBUIDOR : BIOCOMPATIBLES UK LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION - ESTADOS UNIDOS OP-16P2613 CLASSE : IV Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte THD DO BRASIL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS CIRÚRGI- COS E CORRELATOS LTDA Sistema Ultra-Sonico "doppler" / THD EVOLUTION FABRICANTE : THD SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : THD SPA - ITÁLIA THD Evolution CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP E EXP LTDA - EPP Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS, NÃO CORTANTES, EM ALUMÍNIO - TRAUMEC FABRICANTE : TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES OR- TOPÉDICOS IMP E EXP LTDA - EPP - BRASIL PA Template para Placa reta 4F;PA Template para Placa reta 5F;PA Template para Placa reta 6F;PA Template para Placa reta 7F;PA Template para Placa reta 8F;PA Template para Placa reta 9F;PA Template para Placa reta 10F;PA Template para Placa reta 11F;PA Template para Placa reta 12F;PA Template para Placa reta 13F;PA Template para Placa reta 14F;PA Template para Placa reta 15F;PA Template para Placa reta 16F;PA Template para Placa reta 17F;PA Template para Placa reta 18F;PA Template para Placa reta 19F;PA Template para Placa reta 20F;PA Template para Placa reta 4 ob;pa Template para Placa reta 5 ob;pa Template para Placa reta 6 ob;pa Template para Placa reta 7 ob;pa Template para Placa reta 8 ob;pa Template para Placa reta 9 ob;pa Template para Placa reta 10 ob;pa Template para Placa reta 11 ob;pa Template para Placa reta 12 ob;pa Template para Placa reta 13 ob;pa Template para Placa reta 14 ob;pa Template para Placa reta 15 ob;pa Template para Placa reta 16 ob;pa Template para Placa reta 17 ob;pa Template para Placa reta 18 ob;pa Template para Placa reta 19 ob;pa Template para Placa reta 20 ob;pa Template para Placa reta ponte 10mm 4F;PA Template para Placa reta ponte 12mm 4F;PA Template para Placa reta ponte 14mm 4F;PA Template para Placa reta ponte 16mm 4F;PA Template para Placa reta ponte 10mm 6F;PA Template para Placa reta ponte 12mm 6F;PA Template para Placa reta ponte 14mm 6F;PA Template para Placa reta ponte 10mm 8F;PA Template para Placa reta ponte 12mm 8F;PA Template para Placa reta ponte 10mm 4 ob;pa Template para Placa reta ponte 12mm 4 ob;pa Template para Placa reta ponte 14mm 4 ob;pa Template para Placa reta ponte 16mm 4 ob;pa Template para Placa reta ponte 10mm 6 ob;pa Template para Placa reta ponte 12mm 6 ob;pa Template para Placa reta ponte 14mm 6 ob;pa Template para Placa reta ponte 10mm 8 ob;pa Template para Placa reta ponte 12mm 8 ob;pa Template para Placa orbital 4F;PA Template para Placa orbital 5F;PA Template para Placa orbital 6F;PA Template para Placa orbital 4 ob;pa Template para Placa orbital 5 ob;pa Template para Placa orbital 6 ob;pa Template para Placa orbital ponte 10mm 4F;PA Template para Placa orbital ponte 12mm 4F;PA Template para Placa orbital ponte 14mm 4F;PA Template para Placa orbital ponte 10mm 4 ob;pa Template para Placa orbital ponte 12mm 4 ob;pa Template para Placa orbital ponte 14mm 4 ob;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular x 2F;PA Template para Placa angulada para reconstrução mandibular x 3F;PA Template para Placa angulada para reconstrução mandibular x 2 ob;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular x 3 ob;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 2 x 2F;PA Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 3 x 3F;PA Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 2 x 2 ob;pa Template para Placa angulada de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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19 Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de ISSN para reconstrução mandibular 3 x 3 ob;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 7F direita;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 7F esquerda;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 10F direita;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 10F esquerda;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 13F direita;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 13F esquerda;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 16F direita;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 16F esquerda;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19F direita;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19F esquerda;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 7 ob direita;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 7 ob esquerda;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 10 ob direita;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 10 ob esquerda;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 13 ob direita;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 13 ob esquerda;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 16 ob direita;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 16 ob esquerda;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19 ob direita;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19 ob esquerda;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 17 x 5F;PA Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19 x 5F;PA Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 17 x 5 ob;pa Template para Placa angulada para reconstrução mandibular 5 x 19 x 5 ob CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL VENOSAN BRASIL LTDA Protetores / PROTETORES DE GEL POLÍMERO COM TECIDO DE POLIÉS- TER E ALGODÃO FABRICANTE : DR LENOX SA - ARGENTINA Almofada Metatarsal Confort de gel com tela esportiva - Lenox - Código Tamanho único - 34/42 Recortável Cor: Azul Almofada Metatarsal Confort de gel com tela toalha - Lenox - Código Tamanho único - 34/42 Recortável Cor: Azul Palmilha Universal Confort de gel com tela esportiva - Lenox - Código Tamanho único - 36/46 Recortável Cor: Azul Palmilha Universal Confort de gel com tela toalha - Lenox - Código 8551-Tamanho único - 36/46 Recortável Cor: Azul Palmilha amortecedora Confort de gel com tela esportiva - Lenox - Código Tamanho P - 34/37, - Código Tamanho M - 38/42, - Código Tamanho G - 43/47 Recortável Cor: Azul Palmilha amortecedora Confort de gel com tela toalha - Lenox - Código Tamanho P - 34/37, - Código Tamanho M - 38/42, - Código Tamanho G - 43/47 Recortável Cor: Azul CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Protetores / PROTETORES DE GEL POLÍMERO COM TECIDO DE POLIÉS- TER FABRICANTE : DR LENOX SA - ARGENTINA Almofada Metatarsal Confort de gel com tela polar - Lenox - Código Tamanho único - 34/42 Recortável Cor: Azul Almofada Metatarsal Confort de gel com tela camurçada - Lenox - Código Tamanho único - 34/42 Recortável Cor: Marrom e preto Palmilha Universal Confort de gel com tela polar - Lenox - Código Tamanho único - 36/46 Recortável Cor: Azul Palmilha Universal Confort de gel com tela camurçada - Lenox - Código 8554-Tamanho único - 36/46 Recortável Cor: Marrom e preto Palmilha amortecedora Confort de gel com tela polar - Lenox - Código Tamanho P - 34/37, - Código Tamanho M - 38/42, - Código Tamanho G - 43/47 Recortável Cor: Azul Palmilha amortecedora Confort de gel com tela camurçada - Lenox - Código Tamanho P - 34/37, - Código Tamanho M - 38/42, - Código Tamanho G - 43/47 Recortável Cor: Marrom e preto Calcanheira All Day de gel com tela camurçada -Lenox -Código Tamanho - P - 33/36, -Código tamanho - G - 37/41 -Código Tamanho - P - 33/36 -Código Tamanho - G - 37/41 Recortável Cor: Marrom e preto CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA Dispositivo Para Biopsia / SISTEMA BIO SAMPLE - ASPIRADOR CITOLÓGICO FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LT- DA - BRASIL ASC 1000 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código BILIRRUBINA / Bil- D - Kit de Bilirrubina Direta (Método Vox) FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELEC- TRONICS CO, LTD - CHINA DBI0202 R1: 4 35 ml + R2: 2 18 ml DBI0203 R1: 4 38 ml + R2: 2 20 ml DBI0204 R1: 4 60 ml + R2: 2 32 ml DBI0205 R1: ml + R2: ml DBI1204 R1: 4 58 ml + R2: 2 32 ml CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / Família Tubo Calex FABRICANTE : BÜHLMANN LABORATORIES AG - SUÍÇA CALEX VALVE DEVICE CALEX CAP DEVIDE CLASSE : I Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado Monitor de Sinais Vitais / MONITOR DE PACIENTE MINDRAY FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELEC- TRONICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELEC- TRONICS CO, LTD - CHINA ipm8; ipm10; ipm12; imec8; imec10; imec12 CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO WERFEN MEDICAL LTDA D-DÍMERO / Hemosil D-Dímero 500 FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY - ESTA- DOS UNIDOS Kit contendo: ( Calibrador D-Dímero: 2 X 1 ml / Reagente Látex: 4 X 3 ml / Tampão: 4 X 9 ml) CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado STAPHYLOCOCCUS SP / Xpert MRSA/SA BC FABRICANTE : CEPHEID AB - SUÉCIA Caixa de papel cartão contendo 10 Cartuchos, Reagente Eluição 1x15mL, Reagente 1-1x 30mL e Reagente 2-1x 275mL CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado STAPHYLOCOCCUS SP / XPERT MRSA/SA SSTI FABRICANTE : CEPHEID AB - SUÉCIA 10 Cartuchos, Reagente de Eluição- 1 x 15 ml, Reagente 1-1 x 30 ml, Reagente 2-1 x 2,75 ml CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado ZAREK DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES Agulhas / AGULHA DE PUNÇÃO SUNNY MEDICAL FABRICANTE : SUNNY MEDICAL DEVICE (SHENZHEN) CO, LTD - CHINA SM-PN-18T07LS-MP;SM-PN-18U07LS-MP;SM-PN-18T07WS- MP;SM-PN-18S07BS-TP;SM-PN-18T07BS-TP;SM-PN-18S07LS- TB;SM-PN-18T07LL-MP;SM-PN-18S07BL-MP;SM-PN-18T09LS- MP;SM-PN-18T05LS-MP;SM-PN-18T15BS-MP;SM-PN-18T25SS- MP;SM-PN-19S07LS-MP;SM-PN-19T07LS-MP;SM-PN-19S04LS- MP;SM-PN-19T04LS-MP;SM-PN-19S020BS-MP;SM-PN-20T05LS- MP;SM-PN-20S05BS-MP;SM-PN-20T07LS-MP;SM-PN-20T04LS- MP;SM-PN-20S04SS-MP;SM-PN-20S04BS-MP;SM-PN-21T04LS- MP;SM-PN-21U04LS-MP;SM-PN-21S04SS-MP;SM-PN-18T07BS- T B ; S M - P N T 0 7 L M - M P ; S M - P N T 0 4 L M - M P CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O RESOLUÇÃO - RE Nº 4640, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere Decreto de 29 de julho de 2013, publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n 2552, de 14 de novembro de 2014, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 164 e no inciso I, 1º do art 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014 e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Desarquivamento, Revalidação e o Cancelamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IVO BUCARESKY ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ESTRADIOL / ARCHITECT ESTRADIOL CONTROLS FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 3 x 8 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ESTRADIOL / ARCHITECT ESTRADIOL CALIBRRATORS FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLANDA 6 x 5 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ESTRADIOL / ARCHITECT ESTRADIOL REAGENTS FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 100 testes (Micropartículas: 1 X 83 ml / Conjugado: 1 X 5,9 ml / Diluente de Ensaio: 1 X 5,9 ml / Diluente de Amostra: 1 X 10 ml) 400 testes (Micropartículas: 4 X 83 ml / Conjugado: 4 X 5,9 ml / Diluente de Ensaio: 4 X 5,9 ml / Diluente de Amostra: 4 X 10 ml) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TROPONINA / ARCHITECT STAT TROPONIN-I REAGENT KIT / ARCHITECT STAT TROPONINA-I KIT REAGENTE FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS 1 frasco X 100 Testes: Micropartículas: 6,6 ml; Conjugado: 5,9 ml; Diluente: 10 ml 1 frasco X 500 Testes: Micropartículas: 27 ml; Conjugado: 26,3 ml; Diluente: 50,9 ml 4 frascos X 100 Testes: Micropartículas: 4 x 6,6 ml; Conjugado: 4 x 5,9 ml; Diluente: 4 x10 ml 4 frascos X 500 Testes: Micropartículas: 4 x 27 ml; Conjugado: 4 x 26,3 ml; Diluente: 4 x 50,9 ml CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE / ARCHITECT STAT CK-MB CALIBRATOR / ARCHITECT STAT CK-MB CALIBRADOR FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS 6 Frascos (3,0 ml cada) CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Suturador Vascular / PERCLOSE PROGLIDE DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO POR SUTURA FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ABBOTT VASCU- LAR INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR NETHERLANDS B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO PROTEÍNA C REATIVA / CRP CALIBRATOR WR / CRP CALIBRADOR WR FABRICANTE : SENTINEL CH SPA - ITÁLIA 1 Frasco de 2,0 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ABOTT PRODUTOS OTICOS S/A SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA / FACOEMULSIFICADOR WHITESTAR SIGNATURE FABRICANTE : AMO MANUFACTURING USA, LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AMO MANUFACTURING USA, LLC - ESTA- DOS UNIDOS FACOEMULSIFICADOR WHITESTAR SIGNATURE CLASSE : III Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMENTO ALERE S/A DENGUE / Alere Dengue - IgM e IgG de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 FABRICANTE : STANDARD DIAGNOSTICS - CORÉIA DO SUL Cassete: 1 X 5 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 10 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 1 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 15 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 20 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 25 un / Tampão: 1 X 5 ml;cassete: 1 X 30 un / Tampão: 2 X 5 ml;cassete: 1 X 40 un / Tampão: 2 X 5 ml;cassete: 1 X 50 un / Tampão: 2 X 5 ml;cassete: 1 X 100 un / Tampão: 4 X 5 ml;tira: 1 X 1 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 5 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 10 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 15 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 20 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 25 un / Tampão: 1 X 5 ml;tira: 1 X 30 un / Tampão: 2 X 5 ml;tira: 1 X 40 un / Tampão: 2 X 5 ml;tira: 1 X 50 un / Tampão: 2 X 5 ml;tira: 1 X 100 un / Tampão: 4 X 5 ml CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Tubos / TUBETE DESCARTÁVEL (BOCAL) FABRICANTE : ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPOR- TAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LT- DA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ALPHARAD COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRA- SIL MODELOS: TUBETES 50MM X 09MM X 11MM; TUBETES 50MM X 10MM X 12MM; TUBETES 50MM X 11MM X 13MM; TUBETES 50MM X 12MM X 14MM; TUBETES 50MM X 13MM X 15MM; TUBETES 50MM X 14MM X 16MM; TUBETES 50MM X 15MM X 17MM; TUBETES 50MM X 16MM X 18MM; TU- BETES 50MM X 17MM X 19MM; TUBETES 50MM X 18MM X 20MM; TUBETES 50MM X 19MM X 21MM; TUBETES 50MM X 20MM X 22MM; TUBETES 50MM X 21MM X 23MM; TUBETES 50MM X 22MM X 24MM; TUBETES 50MM X 23MM X 25MM; TUBETES 50MM X 24MM X 26MM; TUBETES 50MM X 25MM X 27MM; TUBETES 50MM X 26MM X 28MM; TUBETES 50MM X 27MM X 29MM; TUBETES 50MM X 28MM X 30MM; TU- BETES 50MM X 29MM X 31MM; TUBETES 50MM X 30MM X 32MM; TUBETES 50MM X 31MM X 33MM; TUBETES 50MM X 32MM X 34MM; TUBETES 50MM X 33MM X 35MM; TUBETES 50MM X 34MM X 36MM; TUBETES 50MM X 35MM X 37MM; TUBETES 50MM X 36MM X 38MM; TUBETES 50MM X 37MM X 39MM; TUBETES 50MM X 38MM X 40MM; TUBETES 50MM X 09,5MM X 11,5MM; TUBETES 50MM X 10,5MM X 12,5MM ; TUBETES 50MM X 11,5MM X 13,5MM; TUBETES 50MM X 12,5MM X 14,5MM; TUBETES 50MM X 13,5MM X 15,5MM; TUBETES 50MM X 14,5MM X 16,5MM; TUBETES 50MM X 15,5MM X 17,5MM; TUBETES 50MM X 16,5MM X 18,5MM; TUBETES 50MM X 17,5MM X 19,5MM; TUBETES 50MM X 18,5MM X 20,5MM; TUBETES 50MM X 19,5MM X 21,5MM; TUBETES 50MM X 20,5MM X 22,5MM; TUBETES 50MM X 21,5MM X 23,5MM; TUBETES 50MM X 22,5MM X 24,5MM; TUBETES 50MM X 23,5MM X 25,5MM; TUBETES 50MM X 24,5MM X 26,5MM; TUBETES 50MM X 25,5MM X 27,5MM; TUBETES 50MM X 26,5MM X 28,5MM; TUBETES 50MM X 27,5MM X 29,5MM; TUBETES 50MM X 28,5MM X 30,5MM; TUBETES 50MM X 29,5MM X 31,5MM; TUBETES 50MM X 30,5MM X 32,5MM; TUBETES 50MM X 31,5MM X 33,5MM; TUBETES 50MM X 32,5MM X 34,5MM; TUBETES 50MM X 33,5MM X 35,5MM; TUBETES 50MM X 34,5MM X 36,5MM; TUBETES 50MM X 35,5MM X 37,5MM; TUBETES 50MM X 36,5MM X 38,5MM; TUBETES 50MM X 37,5MM X 39,5MM; TUBETES 50MM X 38,5MM X 40,5MM; TUBETES 55MM X 09MM X 11MM; TUBETES 55MM X 10MM X 12MM; TUBETES 55MM X 11MM X 13MM; TUBETES 55MM X 12MM X 14MM; TUBETES 55MM X 13MM X 15MM; TUBETES 55MM X 14MM X 16MM; TUBETES 55MM X 15MM X 17MM; TUBETES 55MM X 16MM X 18MM; TUBETES 55MM X 17MM X 19MM; TU- BETES 55MM X 18MM X 20MM; TUBETES 55MM X 19MM X 21MM; TUBETES 55MM X 20MM X 22MM; TUBETES 55MM X 21MM X 23MM; TUBETES 55MM X 22MM X 24MM; TUBETES 55MM X 23MM X 25MM; TUBETES 55MM X 24MM X 26MM; TUBETES 55MM X 25MM X 27MM; TUBETES 55MM X 26MM X 28MM; TUBETES 55MM X 27MM X 29MM; TUBETES 55MM X 28MM X 30MM; TUBETES 55MM X 29MM X 31MM; TU- BETES 55MM X 30MM X 32MM; TUBETES 55MM X 31MM X 33MM; TUBETES 55MM X 32MM X 34MM; TUBETES 55MM X 33MM X 35MM; TUBETES 55MM X 34MM X 36MM; TUBETES 55MM X 35MM X 37MM; TUBETES 55MM X 36MM X 38MM; TUBETES 55MM X 37MM X 39MM; TUBETES 55MM X 38MM X 40MM; TUBETES 55MM X 09,5MM X 11,5MM; TUBETES 55MM X 10,5MM X 12,5MM ; TUBETES 55MM X 11,5MM X 13,5MM; TUBETES 55MM X 12,5MM X 14,5MM; TUBETES 55MM X 13,5MM X 15,5MM; TUBETES 55MM X 14,5MM X 16,5MM; TUBETES 55MM X 15,5MM X 17,5MM; TUBETES 55MM X 16,5MM X 18,5MM; TUBETES 55MM X 17,5MM X 19,5MM; TUBETES 55MM X 18,5MM X 20,5MM; TUBETES 55MM X 19,5MM X 21,5MM; TUBETES 55MM X 20,5MM X 22,5MM; TUBETES 55MM X 21,5MM X 23,5MM; 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