MODELO DE BULA. FLOGORAL cloridrato de benzidamina. Colutório, Pastilha, Spray e Creme Dental APRESENTAÇÕES
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- Matheus Alves Brunelli
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1 MODELO DE BULA FLOGORAL cloridrato de benzidamina Colutório, Pastilha, Spray e Creme Dental APRESENTAÇÕES Colutório nos sabores menta e laranja: frasco com 150 ml e copo-medida de 10 ml. Pastilhas nos sabores menta, limão, laranja e cereja: caixa com 12 pastilhas. Spray nos sabores menta e cereja: frasco com 30 ml. Creme dental: bisnaga com 70 g. Colutório: USO EXTERNO Não ingerir Pastilha: USO ORAL Spray: USO EXTERNO Não ingerir Creme dental: USO EXTERNO Não ingerir USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÕES COMPLETAS Colutório Cada ml de colutório menta contém: Excipientes: álcool etílico, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada, amarelo de quinolina, corante azul brilhante e água purificada. Cada ml de colutório laranja contém: Excipientes: álcool etílico, aroma natural de laranja, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada, corante amarelo crepúsculo e água purificada. Cada ml de colutório cereja contém: Excipientes: álcool etílico, aroma de cereja, aroma de menta, corante vermelho 40, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada e água purificada. Cada ml de colutório limão contém: Excipientes: álcool etílico, aroma de limão, aroma de menta, amarelo de quinolina, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada e água purificada.
2 Pastilhas Cada pastilha sabor menta contém: Excipientes: ácido cítrico, aroma de menta, mentol, amarelo quinolina, corante azul brilhante, sacarose e glicose. Cada pastilha sabor limão contém: Excipientes: aroma de limão-menta, amarelo quinolina, sacarose e glicose. Cada pastilha sabor laranja contém: Excipientes: aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, glicose, óleo de laranja e sacarose. Cada pastilha sabor cereja contém: Excipientes: ácido cítrico, aroma de cereja, mentol, corante vermelho 40, sacarose e glicose. Spray Cada ml de spray menta contém: cloridrato de benzidamina...1,5 mg Excipientes: álcool etílico, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada e água purificada. Cada ml de spray cereja contém: Excipientes: álcool etílico, aroma de cereja, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada e água purificada. Creme dental Cada g contém: cloridrato de benzidamina...5 mg Excipientes: dióxido de silício, aroma de menta, fosfato de cálcio dibásico diidratado, carmelose sódica, corante clorofila cuprossódica, glicerol, mentol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica diidratada, laurilsulfato de sódio e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE - O que é e para que serve FLOGORAL (cloridrato de benzidamina)? FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) é um medicamento que apresenta propriedades antiinflamatória, analgésica e anestésica, indicado para o tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta. - Como FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) deve ser armazenado? Como todo medicamento, FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) deve ser guardado em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15-30ºC) (colutório) e temperatura ambiente (15 30ºC), protegido da luz e umidade (pastilha, spray e creme dental).
3 - Qual o prazo de validade de FLOGORAL (cloridrato de benzidamina)? O prazo de validade de FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) spray e creme dental é de 36 meses após a data de fabricação impressa nas embalagens do produto. O prazo de validade de FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) pastilhas (limão, menta, laranja e cereja) e colutório (menta, laranja, limão e cereja) é de 24 meses após a data de fabricação impressa nas embalagens do produto. Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade. NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde. - FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação? Como regra geral, você deve evitar qualquer medicamento neste período. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. - Como FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) deve ser utilizado? Colutório: 2, 3 ou mais bochechos ou gargarejos ao dia com 1 copo-medida e meio (15 ml) de colutório puro ou diluído em um pouco de água. Pastilha: dissolver uma pastilha na boca, três ou mais vezes ao dia. Spray: fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e garganta. Creme dental: escovar os dentes e as gengivas 3 a 4 vezes ao dia, após as refeições. Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. - Quais são as possíveis reações adversas com o uso de FLOGORAL (cloridrato de benzidamina)? Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como a sensibilização decorrente do uso prolongado de FLOGORAL (cloridrato de benzidamina). Nesse caso, o tratamento deve ser interrompido. O uso de FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) colutório não-diluído em pacientes com alterações da mucosa pode produzir irritação local sob forma de ardor. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS - Quando FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) não deve ser utilizado? FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. - Quando o uso de FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) requer cuidados especiais? FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) colutório destina-se ao uso tópico, em gargarejos e bochechos, não devendo portanto ser ingerido. Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar FLOGORAL (cloridrato de benzidamina). Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Não são conhecidas interações com outros medicamentos nem outras formas de interação. - Pacientes diabéticos podem fazer uso de FLOGORAL (cloridrato de benzidamina)? FLOGORAL pastilhas - Atenção diabéticos: contém açúcar. FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) colutório, spray e creme dental não contêm açúcar. Se você for diabético, certifique-se com seu médico sobre o uso do produto.
4 - Em caso de ingestão acidental ou superdosagem do produto, que providências tomar? Em caso de ingestão acidental ou superdosagem entre imediatamente em contato com seu médico ou procure um pronto-socorro, informando a quantidade exata ingerida do produto, horário da ingestão e os sintomas. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE. INFORMAÇÕES TÉCNICAS CARACTERÍSTICAS FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) tem como princípio ativo o cloridrato de benzidamina, que possui ações antiinflamatória e analgésica, sendo amplamente utilizado no tratamento de afecções que apresentem como fator comum a dor e a tumefação. Além disso, FLOGORAL (cloridrato de benzidamina) exerce ações anestésica local e histoprotetora, estimula a cicatrização e acelera o processo de recuperação dos tecidos lesados. O cloridrato de benzidamina é um derivado do indazol, não apresentando, portanto, os efeitos colaterais dos compostos esteróides. INDICAÇÕES FLOGORAL é indicado em aftas (estomatites, mucosites e outras manifestações inflamatórias da mucosa bucal e da língua); na dor de dente; na dor e inflamação da garganta e nos sintomas do resfriado e da gripe (anginas, amigdalites, faringites e laringites) e na dor pós-traumática (após procedimentos odontológicos, otorrinolaringológicos e bucomaxilofaciais como amigdalectomias, fraturas de mandíbula, cistos maxilares, calculoses salivares, extração dentária). CONTRA-INDICAÇÕES HIPERSENSIBILIDADE AO CLORIDRATO DE BENZIDAMINA OU AOS DEMAIS COMPONENTES DA FÓRMULA. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS FLOGORAL (CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) COLUTÓRIO DESTINA-SE AO USO TÓPICO, EM GARGAREJOS E BOCHECHOS, NÃO DEVENDO PORTANTO SER INGERIDO. SENDO FLOGORAL (CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) ABSORVIDO PELA MUCOSA ORAL E EXCRETADO PRATICAMENTE INALTERADO NA URINA, DEVE-SE LEVAR EM CONSIDERAÇÃO UMA POSSÍVEL AÇÃO SISTÊMICA EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL. USO NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃO COMO REGRA GERAL, DEVE-SE EVITAR QUALQUER MEDICAMENTO NESTE PERÍODO. FLOGORAL PASTILHAS - ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.
5 FLOGORAL (CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) COLUTÓRIO, SPRAY E CREME DENTAL NÃO CONTÊM AÇÚCAR. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Não são conhecidas interações com outros medicamentos nem outras formas de interação. REAÇÕES ADVERSAS O USO PROLONGADO DE FLOGORAL (CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) PODE CAUSAR SENSIBILIZAÇÃO. NESSE CASO, O TRATAMENTO DEVE SER INTERROMPIDO. O USO DE FLOGORAL (CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) COLUTÓRIO NÃO-DILUÍDO PODE PRODUZIR IRRITAÇÃO LOCAL, QUE SE MANIFESTA SOB FORMA DE ARDOR EM PACIENTES COM ALTERAÇÕES DA MUCOSA. POSOLOGIA Colutório: 2, 3 ou mais bochechos ou gargarejos ao dia com 1 copo-medida e meio (15 ml) de colutório puro ou diluído em um pouco de água. Pastilha: dissolver uma pastilha na boca, três ou mais vezes ao dia. Spray: fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e garganta. Creme dental: escovar os dentes e as gengivas 3 a 4 vezes ao dia, após as refeições. SUPERDOSAGEM Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. No caso de intoxicação, procure imediatamente assistência médica. PACIENTES IDOSOS Não há até o momento estudos específicos relacionando a idade ao uso do produto. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa. MS Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº. 9555
6 Colutório, spray e creme dental: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. CNPJ / Via Dutra, km 222,2 Guarulhos - SP Indústria Brasileira Pastilha: Produzido por Atlante Balas e Caramelos Ltda Piracicaba SP Embalado por Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Via Dutra, km 222,2 Guarulhos - SP CNPJ / Indústria Brasileira Logo CAC
APRESENTAÇÕES - FLOGORAL COMPOSIÇÕES COMPLETAS - FLOGORAL FLOGORAL. Benzidamina Cloridrato. Colutório, Pastilha, Spray e Creme Dental
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Ultrafer ferro polimaltosado Forma farmacêutica e apresentação Xarope Embalagem contendo 100 ml com copo medida graduado. USO ADULTO E PEDIÁTRICO VIA ORAL Composição Cada ml de xarope contém: ferro polimaltosado...
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
HEPATILON Peumus boldus Molina MEDICAMENTO FITOTERÁPICO IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nomenclatura botânica oficial: Peumus boldus Molina. Nomenclatura popular: Boldo, Boldo do Chile Família: Monimiaceae
FRESHCLEAR ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. Solução Oftálmica Estéril. cloridrato de fenilefrina 0,12% álcool polivinílico 1,4%
FRESHCLEAR ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Solução Oftálmica Estéril cloridrato de fenilefrina 0,12% álcool polivinílico 1,4% BULA PARA O PACIENTE APRESENTAÇÕES Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico
Triancinolona acetonida
Triancinolona acetonida Prati-Donaduzzi Pomada bucal 1 mg/g Triancinolona acetonida_bula_paciente INFORMAÇÕES AO PACIENTE triancinolona acetonida Medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO
Nome do medicamento: OSTEOPREVIX D Forma farmacêutica: Comprimido revestido Concentração: cálcio 500 mg/com rev + colecalciferol 200 UI/com rev.
Nome do medicamento: OSTEOPREVIX D Forma farmacêutica: Comprimido revestido Concentração: cálcio 500 mg/com rev + colecalciferol 200 UI/com rev. OSTEOPREVIX D carbonato de cálcio colecalciferol APRESENTAÇÕES
CEBION Cálcio. Merck S/A. comprimidos efervescentes 500 mg + 600 mg. ácido ascórbico (vitamina C) carbonato de cálcio
CEBION Cálcio ácido ascórbico (vitamina C) carbonato de cálcio comprimidos efervescentes 500 mg + 600 mg Merck S/A Cebion Cálcio ácido ascórbico, carbonato de cálcio APRESENTAÇÕES Comprimidos efervescentes.
omeprazol Biosintética Farmacêutica Ltda. cápsulas 20 mg
omeprazol Biosintética Farmacêutica Ltda. cápsulas 20 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO omeprazol Medicamento genérico Lei nº 9.787, de
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
LACRIL ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Solução Oftálmica Estéril álcool polivinílico 1,4% BULA PARA O PACIENTE Lubrificante Ocular APRESENTAÇÃO Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DAFLON. 500mg: diosmina 450mg + hesperidina 50mg micronizada. 1000mg: diosmina 900mg + hesperidina 100mg micronizada
1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DAFLON 500mg: diosmina 450mg + hesperidina 50mg micronizada 1000mg: diosmina 900mg + hesperidina 100mg micronizada APRESENTAÇÕES: DAFLON 500mg: embalagem contendo 15, 30
Esalerg. Aché Laboratórios Farmacêuticos comprimidos revestidos 5 mg
Esalerg Aché Laboratórios Farmacêuticos comprimidos revestidos 5 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ESALERG (desloratadina) APRESENTAÇÕES
CLOSTEMIN CREME DERMATOLÓGICO 5MG + 5MG
CLOSTEMIN CREME DERMATOLÓGICO 5MG + 5MG Clostemin acetato de clostebol sulfato de neomicina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO CLOSTEMIN CREME DERMATOLÓGICO: cartucho contendo 1 bisnaga com 30 g de creme.
BELPELE. Farmoquímica S/A GEL 3 mg/g. Belpele_AR011113_Bula Paciente
BELPELE Farmoquímica S/A GEL 3 mg/g BULA PACIENTE BELPELE adapaleno APRESENTAÇÕES: Gel adapaleno 3 mg/g (0,3%) embalagem contendo bisnaga com 30g. VIA TÓPICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO:
Tefin (cloridrato de butenafina)
Tefin (cloridrato de butenafina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. I - IDENTIFICAÇÃO DO TEFIN cloridrato de butenafina APRESENTAÇÃO. Embalagens contendo 1 bisnaga de 10 ou 20g. VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
BULA DE NALDECON DOR COMPRIMIDOS
BULA DE NALDECON DOR COMPRIMIDOS BRISTOL-MYERS SQUIBB NALDECON DOR paracetamol Dores em geral Febre Uma dose = 2 comprimidos FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO NALDECON DOR é apresentado em displays com
Oxipelle nitrato de oxiconazol
Oxipelle nitrato de oxiconazol FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Oxipelle solução tópica: Cartucho contendo 1 frasco plástico com 20 ml. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ml de Oxipelle
APROVAÇÃO DE EMBALAGEM
NOT CLT CAPS BRE_NOT CLT CAPS BRE NOUV 03/01/12 10:11 Page1 DIMENSÕES: 210x175mm CORES: Black Programa: QuarkXpress Fontes: Times new roman - Agfa Rotis Semi Serif APROVAÇÃO DE EMBALAGEM NOT CLT CAPS BRE_NOT
Proctyl. Takeda Pharma Ltda. Supositório. 100 mg (policresuleno) + 27 mg (cloridrato de cinchocaína)
Proctyl Takeda Pharma Ltda. Supositório 100 mg (policresuleno) + 27 mg (cloridrato de cinchocaína) BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009 APRESENTAÇÕES Supositório retal de 100 mg (policresuleno) + 27 mg (cloridrato
LONIUM. brometo de otilônio APSEN. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 40 mg. Caixas com 30 e 60 comprimidos
LONIUM brometo de otilônio APSEN FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 40 mg. Caixas com 30 e 60 comprimidos USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido
Resfenol Thermus Gotas. Kley Hertz Farmacêutica S.A. Solução oral paracetamol 200 mg/ml
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Tamaril Senna alexandrina Mill + ASSOCIAÇÃO Sistema Digestivo EDICAMENTO FITOTERÁPICO Nomenclatura botânica: Senna alexandrina Mill, Cassia fistula L., Tamarindus indica L., Coriandrum sativum L. e Periandra
Nasoclean GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Solução Nasal 9mg/mL
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ANADOR PRT paracetamol 750 mg Antitérmico e analgésico Forma farmacêutica e apresentação Comprimidos 750 mg: embalagem com 20 e 256 comprimidos. Outra forma farmacêutica e apresentação Solução oral: frasco
CREMEFENERGAN prometazina. APRESENTAÇÃO Creme 20mg/g: bisnaga de 30 g. USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
Esta bula sofreu aumento do tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA. Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. CREMEFENERGAN prometazina
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PYR-PAM pamoato de pirvínio DRÁGEA 100 MG SUSPENSÃO ORAL 10 MG/ML
pamoato de pirvínio DRÁGEA 100 MG SUSPENSÃO ORAL 10 MG/ML Bula Profissional da Saúde Pyr-Pam UCI-FARMA Conforme RDC 47/09 Página 1 pamoato de pirvínio FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES DRÁGEA 100 MG:
Clinagel. clindamicina 10 mg/g
Clinagel clindamicina 10 mg/g 1 Clinagel clindamicina APRESENTAÇÃO Gel de clindamicina 10 mg/g (1%) em bisnagas de alumínio contendo 45 g. USO EXTERNO VIA TÓPICA USO ADULTO E PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS
BRONCHO VAXOM. Takeda Pharma Ltda. Cápsula. 3,5 e 7,0 mg
BRONCHO VAXOM Takeda Pharma Ltda. Cápsula 3,5 e 7,0 mg APRESENTAÇÕES Pediátrico: Cápsulas de 3,5 mg. Embalagem com 10 unidades. Adulto: Cápsulas de 7 mg. Embalagens com 10 e 30 unidades. USO ORAL USO ADULTO
Esalerg gotas. Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. solução oral 1,25 mg/ml
Esalerg gotas Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. solução oral 1,25 mg/ml BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ESALERG GOTAS (desloratadina)
Embalagem com frasco contendo 100 ml de xarope + 1 copo medida. Cada ml de xarope contém 0,3 mg de sulfato de terbutalina.
BRICANYL Broncodilatador sulfato de terbutalina I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BRICANYL Broncodilatador sulfato de terbutalina APRESENTAÇÃO Embalagem com frasco contendo 100 ml de xarope + 1 copo medida.
RAPILAX. Kley Hertz S/A Indústria e Comércio Solução Oral Gotas 7,5 mg/ml picossulfato de sódio
RAPILAX Kley Hertz S/A Indústria e Comércio Solução Oral Gotas 7,5 mg/ml picossulfato de sódio RAPILAX picossulfato de sódio APRESENTAÇÃO Solução oral contendo: 7,5 mg/ml de picossulfato de sódio em frasco
Ebastel. Bula para paciente. Comprimido revestido. 10 mg
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CLINDACNE Theraskin Farmacêutica Ltda. Gel Clindamicina 10 mg/g CLINDACNE clindamicina APRESENTAÇÃO Gel de clindamicina 10 mg/g (1 %) em bisnagas de alumínio contendo 25 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PACIENTES
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Trofodermin (acetato de clostebol/sulfato de neomicina) PARTE I IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO Nome: Trofodermin Nome genérico: acetato de clostebol e sulfato de neomicina Forma farmacêutica e apresentações:
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Página 1 de 6 Duspatalin cloridrato de mebeverina BULA DO PACIENTE FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO DUSPATALIN 200 mg (cloridrato de mebeverina) é apresentado em cartuchos contendo 30 cápsulas de liberação
DOBEVEN. dobesilato de cálcio. APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio: Caixas com 5 e 30 cápsulas.
DOBEVEN dobesilato de cálcio APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio: Caixas com 5 e 30 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula gelatinosa dura contém: