Ata da reunião do Grupo de Trabalho 1- Cargas Câmara Setorial de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegado.

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1 Ata da reunião do Grupo de Trabalho 1- Cargas Câmara Setorial de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegado. Data: 26 de abril de 2007 das 09:30hs às 17:00hs Local: Sede ABIMED Av. Irai, 79 Cjs. 92/93 B Moema (rua lateral ao Shopping Ibirapuera) Objetivos: Elaborarmos o TERMO DE REFERÊNCIA com os problemas e sugestões relativos ao tema cargas importadas. Nota: foi solicitado previamente a reunião que cada entidade trouxesse uma lista inicial dos problemas enfrentados e respectivas sugestões para ser debatido e enriquecido com a colaboração dos demais participantes do grupo. Participantes: - Dra Maria Cecília Brito representada pela Dra Oacy Toledo - GGPAF ANVISA - José Roberto de Sampaio Campos e Luiz Ortiz - ABTRA - WIlson Roberto Soares e Laura Gomes- FEBRAFARMA - Sergio P. Valle ABIMED - Sr. João Paulo Pinho ABAS - Amilcar Lacerda de Almeida ABIA - Guilherme Klapper e José Edson Sallum INFRAERO Ausentes: - Sr. João Maria SINAGÊNCIAS - Sr. Ruy Ghiotto - ABIHPEC - Sr. Marcos Sá - MAPA Agenda proposta: 10:20 hs Abertura - Sergio Valle ABIMED 10:30 hs Pronunciamento ANVISA Dra Oacy Toledo 10:40 hs Wilson Soares Febrafarma 10:50 hs José Roberto ABTRA 11:00 hs João Paulo ABAS 11:10 hs Sergio Valle Abimed 11:20 hs Amilcar Lacerda - ABIA 11:30 hs Início da eleboração do termo de referência em grupo 13:00 hs Fim dos trabalhos

2 Notas da reunião: A reunião foi aberta por Sergio Valle, ABIMED, que repassou com os presentes o objetivo da Câmara Setorial definido na Portaria 81 de 10-fev-06 e do grupo de trabalho 1 Cargas conforme definido em consenso na 2 a. reunião da Câmara Setorial realizada em Brasília; o Procedimentos operacionais - controle sanitário x agilidade o Importações; o Bagagem; o Plano de Contingência (em casos de falha do sistema, greve); o Simplificação do despacho aduaneiro. Dando seguimento a agenda a Dra Oacy Toledo, ANVISA GGPAF, apresentou alguns pontos já endereçados pela ANVISA; o Prazo estimado de 30-maio-07 para regularização da autorização de funcionamento para os Prestadores de Serviço e Armazenadores; o Criação de grupo de trabalho ANVISA que trabalhará na análise e revisão da RDC-350 e RDC-217. Apesar de não termos previsão legal para consultas públicas a Dra Oacy garantiu uma abertura para as entidades que queiram enviar sugestões que o façam através de seu pessoal que ela direcionará para Ana Lúcia Cardoso Lopez que será responsável por este GT; o Os EADIs da região do ABC devem retornar para jurisdição de Congonhas o que contribuirá para diminuir os gargalos em GRU. Para tal é necessário que a Infraero libere o novo espaço após a conclusão das obras no aeroporto; o Consuta Pública 42 será publicada nos próximos dias Conforme previsto na agenda, cada uma das entidades presentes apresentou os principais problemas enfrentados e que necessitam de encaminhamentos pelo grupo de trabalho e ANVISA. Foi acordado pelo grupo que o Sergio Valle, ABIMED, prepararia a minuta desta reunião e encaminharia por para comentários e complementos pelo grupo até o dia 09-maio para que possamos oficializar o Termo de Referência que será apresentado na próxima reunião ordinária da Câmara Setorial no dia 15-maio em Brasília. Problemas enfrentados pelas entidades; 1. Tempos e prazos de protocolo; 2. Deferimento da Licença de Importação; análise e baixa do Termo de Guarda; 3. Li Substutiva / Siscomex 4. Redução das consultas à Brasília para problemas já solucionados - sugeriu-se a criação de informes no site ANVISA ou disponibilização das informações para os servidores em canal interno; 5. Estrutura x treinamento x eficiência dos servidores e setor regulado; 6. Revisão da RDC 350/06 7. Criação da Linha expressa ANVISA para agilizar o desembaraço aduaneiro; 8. Alterações das resoluções relacionadas aos anexos: Drawback; Importação por conta e ordem de terceiros; flexibilização dos procedimentos 3 e 6 - à exemplo do procedimento pós embarque.

3 Encaminhamentos para Termo de Referência: 1. Revisão da RDC-350 e RDC-217 com participação das associações de classe (fabricante legal, exigência data de fabricação, produtos com rótulos com dizeres made in ou assembled in, etc...). 2. Treinamento dos procedimentos de fiscalização nos PAFs para agentes reguladores e para agentes regulados de modo a reduzir o grande número de interpretações diferentes po fiscais do PAF. 3. Publicação de consultas e notas técnicas de PAF no site ANVISA através de notas de esclarecimentos. 4. Avaliar possibilidade uso do sistema de controle de cargas atualmente usado em Santos para facilitar controle de presença de cargas (deverá ser discutido no grupo II Sistemas de Informação). 5. Avaliar possibilidade de descentralização de análise Lis pré-embarque. Idéia é que cada PAF / EADI tenha estrutura própria para análise prévia da LI. 6. Rever necessidade de inclusão de Marca no registro (João Paulo, favor detalhar). 7. Estabelecer metas de desempenho para Lis pré e pós-embarque. 8. Assegurar aplicação de procedimentos atuais que garantem a revalidação automática de registros que não tiveram parecer/exigência durante os 06 meses previstos em lei. 9. Criação de regime expresso para liberação de Lis (modelo similar ao Linha Azul da RF). 10. Estudar possibilidadde de eliminação de assinatura do Responsável Técnico em instrumento de representação da pessoa jurídica para Importação por Conta e Ordem de Terceiro, o que está fazendo com que as mercadorias importadas fiquem paradas em fronteira até 6 dias após a sua chegada (RDC 217/06). 11. Rever procedimento utilizado em PAF para protocolo (documentos duplicados, horários não compatíveis com funcionamento de bancos, necessidade de documentos em papel que estão disponíveis em sistema, etc...) Minuta elaborada por Sergio P. Valle, ABIMED

4 Câmara Setorial de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados da ANVISA Reunião do Grupo de Trabalho 2 Sistema de Informação Data: 27 de abril de 2007 Horário: Das 09h30 às 13h00 Local: Sede ABIMED - Avenida Iraí, 79 cjs. 92 e 93 Bloco B - Moema Objetivo: Elaborar o TERMO DE REFERÊNCIA com os problemas e sugestões relativos ao tema Sistema de Informações. Participantes: - Edson Donizette Bondezan, Guilherme G. Klapper, Jorge P. Gonçalves, José Edson Sallum INFRAERO - José Roberto de Sampaio Campos, Marcus Antonio Pires e Vander Serra de Abreu - ABTRA - Dra. Oacy Toledo - GGPAF ANVISA - Sergio P. Valle ABIMED - Wilson Roberto Soares e Lílian Cardoso Oliveira - FEBRAFARMA Ausentes: - João Paulo de Castro Pinho ABAS - Ruy Ghiotto - ABIHPEC - Edmundo Klotz ABIA Notas da reunião: A reunião foi aberta por Wilson Roberto Soares, FEBRAFARMA, que repassou com os presentes o objetivo da Câmara Setorial definido na Portaria Nº 81 de e sobre o Grupo de Trabalho 2 Sistema de Informação criado no âmbito da Câmara Setorial, que tratará dos seguintes temas: TI Atualização do DATAVISA Integração DATAVISA / Siscomex Outros assuntos Conforme previsto na agenda, cada uma das entidades presentes apresentou os principais problemas enfrentados e que necessitam de encaminhamento pelo grupo de trabalho. O objetivo do GT é o de mapear os estrangulamentos do sistema para efetuar os devidos ajustes / integração para acabar com a burocracia / excesso de exigências.

5 Durante a reunião foram abordados diversos problemas e sugestões de soluções que serão apresentados na Reunião Extraordinária da Câmara Setorial que ocorrerá no dia 15 de maio: 1.Problema: Imediata publicação pela ANVISA da CP 42 Proposta do Grupo: Conforme comunicado pela Dra. Oacy Allende Toledo, Gerente Geral de PAF / ANVISA, a data mais provável para a publicação seria no final de maio. Os membros presentes manifestaram apreensão com relação à data, uma vez que o sistema criado em paralelo ainda não começou a ser testado pelos servidores de PAF, sendo totalmente desconhecido das empresas. A GGPAF deveria elaborar um cronograma informando sobre as mudanças. 2.Problema: Efetivar a participação dos órgãos gestores do SISCOMEX Proposta do Grupo: Recomendar a Câmara Setorial que tanto a Secretaria da Receita Federal SRF / MF como a Secretaria de Comércio Exterior SECEX / MDIC indicassem representantes para participarem das reuniões da Câmara, bem como integrassem o Grupo 2, sendo que esses órgãos são responsáveis pela administração do SISCOMEX Sistema Integrado de Comércio Exterior, tendo papel fundamental para o êxito de qualquer encaminhamento de nossas sugestões quanto à integração e ou atualização de sistemas. 3.Problema: Efetivar Convênio INFRAERO / RECEITA FEDERAL SISCOMEX Proposta do Grupo: Apoio ao Convênio proposto pela INFRAERO à Receita Federal para disponibilizar dados adicionais via interface Siscomex e Mantra, visando melhorar o sistema de desembaraço de cargas. Atualmente a Infraero atua como cliente do Siscomex (Receita Federal), apenas recebendo via arquivo em "formato texto" as informações referentes à carga aérea, informações essas solicitadas manualmente e periodicamente pelos operadores do TECAPLUS nos terminais do Siscomex disponibilizados nos terminais de cargas, o que tem dificultado a agilidade do sistema. O Siscomex da forma que está somente permite à Infraero a disponibilidade de alguns dados, sendo que a Receita Federal poderia disponibilizar 36 dados que são gerados no Siscomex, e que poderiam agilizar o desembaraço das cargas. As informações disponibilizadas atualmente para a INFRAERO são: AWB HAWB Termo Volume Peso Tratamento da Carga Tipo da Carga Embalagem da Carga Natureza da Carga

6 A Infraero ressalta que o sistema poderia ser centralizado no Aeroporto de Guarulhos, a exemplo do que ocorre com os pagamentos on-line, assim se evitaria a necessidade de instalação de uma estrutura exclusiva em cada regional para a recepção dos arquivos do Siscomex. A Infraero necessita que a Receita Federal envie / disponibilize as informações condizentes ao documento liberatório, inclusive de suas adições, caso existam. A recepção dos arquivos poderia ser enviada diretamente para a Infraero via Serpro, sem a necessidade da intermediação de uma VAN (hoje a Multilink). Aplicar o formato XML ao invés de formato texto aos arquivos da interface, pois aumentaria a segurança e consistência das informações, diminuindo a ocorrência de erros e agilizando o manuseio dos dados. A Infraero enfrenta sérios problemas em relação às informações contidas nos arquivos, onde muitas vezes as cargas aparecem em termos incorretos, sendo que esse problema acarreta atraso no recebimento da carga, gerando transtorno para a empresa e para o cliente. Vale considerar que a sugestão de mudança para o padrão XML muito provavelmente eliminaria a hipótese de existir esses tipos de erros por inconsistência das informações do arquivo que são recebidos. 4.Problema: Integração do Siscomex / Datavisa Proposta do Grupo: Estudar a viabilidade do sistema DTE desenvolvido pela ABTRA desde 1995 e devidamente aprovado pela Alfândega de Santos, ser adaptado aos interesses e necessidades dos usuários em relação à atuação da ANVISA. O sistema DTE foi apresentado à Presidência da ANVISA que por sua vez solicitou uma avaliação do GT 2 da Câmara Setorial se há interesse na adequação do sistema às exigências no âmbito do órgão regulador, inclusive com a integração com o DATAVISA. Caso o estudo evolua e atenda as necessidades dos usuários, a ABTRA apresentará ao Grupo proposta de uma alternativa legal nos moldes da parceria realizada com a Receita Federal, tendo em vista as características específicas da ANVISA. O DTE visa controlar a transferência das cargas do Porto de Santos para os Recintos Alfândegados. O DTE também controla os estoques de cargas em regime aduaneiro recebidos nas jurisdições da Receita Federal, inclusive DTA. O sistema também estabelece a padronização de procedimentos e controles exercidos pelos Recintos Alfândegados, bem como a preparação e adequação dos Recintos para controles dos projetos (Mantra, Siscomex, Supervia, Siscarga e Mercante).

7 5.Problema: Excesso de exigência de papéis na apresentação de documentos para a ANVISA. Proposta do Grupo: Elaborar e mapear o fluxo de papel exigido nos diferentes processos das operações de exportação e importação, com o objetivo de eliminar exigências e duplicidade de documentos por parte do órgão regulador, com o imediato aperfeiçoamento do sistema. 6.Problema: Maior visibilidade e harmonização de procedimentos no âmbito de PAF. Proposta do Grupo: Publicar consultas e notas técnicas de PAF no site ANVISA através de notas de esclarecimentos. Com a adoção dessa sistemática evita-se a falta de padronização de procedimentos e o transtorno com a falta de informações entre o setor regulado e o órgão regulador, como exemplo podemos citar a nova sistemática de atendimento que será adotada para as EADIs (portos secos) do Grande ABC que voltarão a ser atendidas no Aeroporto de Congonhas, tendo em vista o término das reformas nesse aeroporto, uma vez que estavam provisoriamente atendidas em Guarulhos. 7.Problema: Necessidade de atualização do DATAVISA Proposta do Grupo: Imediata atualização do DATAVISA Problemas e Impactos Na importação Burocracia e retrabalho de análise Insegurança do servidor no momento da análise documental x DATAVISA Na licitação pública Perda de oportunidades de negócios devido à inconsistência da informação constante nos documentos que instruiu o processo de participação x DATAVISA. Desconfiança quanto a legalização do produto e a idoneidade da empresa. No registro e pós-registro A falta de inserção no DATAVISA de dados não publicados em Diário Oficial da União requer o envio de documentação comprobatória para validar informações presentes no arquivo físico da ANVISA. O nível elevado de incorreções nas publicações em Diário Oficial da União, decorrentes da redigitação dos dados peticionados eletronicamente. 8. Problema: Integração entre os órgãos anuentes no SISCOMEX Proposta do Grupo: Melhoria do Sistema de Importação considerando-se as necessidades e requisitos dos órgãos anuentes com vistas a agilizar os procedimentos para o setor regulado tais como: Anuência para Licenças de Importação substitutivas Transparência na formulação de exigências Cumprimento de exigências

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