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1 NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- SAG) /97-37 PRISM HBsAg (KIT DE ENSAIO) FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 1 frasco (333,0 ml) Micropartículas; 1 frasco (328,0 ml) de Conjugado, 3 frascos (10,4 ml cada) de Calibrador Negativo, 3 frascos (10,4 ml cada) de Calibrador Positivo ANTÍGENO E ANTICORPO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊN- CIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E TIPO / AXSYM HIV Ag/aB COMBO CONTROLS FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 4 frascos de 8mL cada Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso - AN ANTÍGENO DE CARCINOMA DE CÉLULA ESCAMO- SA / ARCHITECT SCC Controls FABRICANTE : ABBOTT GMBH - ALEMANHA 3 frascos x 8,0 ml cada CLASSE : III Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso - AN ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- S A G ) / ARCHITECT HBsAg Qualitative II Calibrators FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 2 frascos de 4,0 ml cada ANTÍGENO E ANTICORPO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊN- CIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E TIPO 2 ( H I V ) / PRISM HIV Ag/Ab Combo Wash Kit / PRISM HIV Ag/Ab Combo Kit de Lavagem FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 1 frasco (3360 ml) de Solução de Transferência; 1 frasco (3615 ml) de Solução de Lavagem do Conjugado ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- S A G ) / ARCHITECT HBsAg Qualitative II Controls FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA 2 frascos de 8,0 ml cada ANTÍGENO E ANTICORPO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊN- CIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E TIPO 2 ( H I V ) / PRISM HIV Ag/Ab Combo Assay Kit / PRISM HIV Ag/Ab Combo Kit de Ensaio FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA 1 frasco (324 ml) de Micropartículas; 1 frasco (16 ml) de Conjugado Concentrado 20x; 1 frasco (306 ml) de Diluente de Conjugado; 1 frasco (324 ml) de Diluente de Amostra; 3 frascos (10,4 ml cada) de Calibrador Negativo; 3 frascos (10,4 ml cada) de Calibrador Positivo; 3 frascos (10,4 ml cada) de Controle de Ensaio Positivo para HIV-1 ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA AU-TESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMA- NA (HCG) / VERIFIK GRAVIDEZ FABRICANTE : ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA - BRA- SIL 1 DISPOSITIVO TESTE 2 DISPOSITIVOS TESTE 25 DISPOSITIVOS TESTE CLASSE : II ANNIO CARLOS DE FENDI MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINA GRUPOS DE MICROORGANISMOS / MEIO DE MUELLER HINN FABRICANTE : ANNIO CARLOS DE FENDI - BRASIL Frascos - 20 ml - 50 ml ( unidades) Placas placas- (90 x 15) mm, (150 x 15) mm e (50 x 6) mm Tubos - 5 ml - 10 ml - 20 ml unidades CLASSE : I Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade AU SUTURE DO BRASIL LTDA Eletrodos / ELETRODO PARA LAPAROSCOPIA VALLEYLAB FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente VALLEYLAB, A DI- VISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : COVIDIEN MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFATURING LLC - DISTRIBUIDOR : VALLEYLAB, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO E2781R-28ASP; E2782R-28ASP; E2783R-28ASP; E2784R-28ASP; E R A S P CLASSE : II Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENS de Médio e Pequeno Porte BAXTER HOSPITALAR LTDA Bomba de Infusao /98-87 BOMBA VOLUMETRICA DE INFUSAO COLLEAGUE FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE SA - CINGAPURA DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TA UNI BOMBA VOLUMÉTRICA DE INFUSÃO COLLEAGUE CXE Bomba Volumetrica de Infusao Colleague 3 Bomba Volumetrica de Infusao Colleague BOMBA VOLUMÉTRICA DE INFUSÃO COLLEAGUE 3 CXE CLASSE : III Alteração por Acréscimo de EQUIPAMEN em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUS DE LABORATÓRIO LTDA ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB- SAG) / ACCESS HBs Ag CALIBRARS FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTA UNI- C0: 1 X 2,7 ml / C1: 1 X 2,7 ml Alteração do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou Família de Produtos para Diagnóstico de uso BECN DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMEN OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / Tubo PAXgene Blood RNA FABRICANTE : PREANALYTIX GMBH - SUÍÇA Bandejas com 100 tubos e caixas com 1000 tubos (10 bandejas x 100 tubos) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso

2 BIOSYS LTDA BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG) / VISITECT PREGNANCY FABRICANTE : OMEGA DIAGNOSTICS LTDA - REINO UNI- DO 25 testes (25 dispositivos teste + 25 conta gotas) CLASSE : II BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Cabo-Eletrodos Implantaveis / ELETRODO PARA CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IM- PLANTÁVEL LINOX SMART TD FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO KG - ALEMANHA Linoxsmart TD 65/16, Linoxsmart TD 65/18, Linoxsmart TD 75/ CINCO CIRURGICA LTDA - EPP Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, e t c ) / CONTAINER PARA ESTERILIZAÇÃO MILTEX FABRICANTE : INTEGRA YORK PA INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : INTEGRA YORK PA INC - ESTA UNI- ACESSÓRIO - Cassete Universal sem Tapete: x 1586 x 273 cm; x 968 x 273 cm; x 1238 x 273 cm; x 1524 x 273 cm; x 2286 x 273 cm; x 2794 x 273 cm; x 2794 x 508 cm; x 3302 x 273 cm; x 2096 x 273 cm; x 667 x 175 cm; x 667 x 175 cm; STDSL x 667 x 254 cm; x 1175 x 175 cm;acessório - Cartão de Identificação: Indicador para uso em gás ou vapor, caixa de 250;ACESSÓRIO - Cesta Aramada - Tamanho Full-Size: Pequena (5 cm aprox) 540 x 255 x 50 mm; Média (76 cm aprox) 540 x 255 x 70 mm; Grande (10 cm aprox) 540 x 255 x 100 mm ;ACESSÓRIO - Cesta Aramada - Tamanho Médio: Pequena (5 cm aprox) 245 x 255 x 50 mm; Média (76 cm aprox) 245 x 255 x 70 mm; Grande (10 cm aprox) 245 x 255 x 100 mm;acessório - Cesta Perfurada - Tamanho Full-Size: Pequena (5 cm aprox) 540 x 240 x 50 mm; Média (76 cm aprox) 540 x 240 x 70 mm; Grande (10 cm aprox) 540 x 240 x 90 mm;acessório - Cesta Perfurada - Tamanho Médio: Pequena (5 cm aprox) 240 x 240 x 50 mm; Média (76 cm aprox) 240 x 240 x 70 mm; Grande (10 cm aprox) 240 x 240 x 90 mm ;ACESSÓRIO - Cesta Perfurada - Tamanho 3/4: Pequena (5 cm aprox) 400 x 240 x 50 mm; Média (76 cm aprox) 400 x 240 x 70 mm; Grande (10 cm aprox) 400 x 240 x 90 mm ;ACESSÓRIO - Cesta Perfurada com pés - Tamanho Full-Size: WF Pequena (5 cm aprox) 538 x 252 x 59 mm; WF Média (76 cm aprox) 538 x 252 x 78 mm; WF Grande (10 cm aprox) 538 x 252 x 108 mm ;ACESSÓRIO - Cesta Perfurada com pés - Tamanho Médio: WF Pequena (5 cm aprox) 242 x 252 x 59 mm; WF Média (76 cm aprox) 242 x 252 x 78 mm; WF Grande (10 cm aprox) 242 x 252 x 108 mm;aces- SÓRIO - Cesta Perfurada com pés - Tamanho 3/4: WF Pequena (5 cm aprox) 402 x 252 x 59 mm; WF Média (76 cm aprox) 402 x 252 x 78 mm; WF Grande (10 cm aprox) 402 x 252 x 108 mm;acessório - Etiqueta de Identificação: Prata; Azul; Vermelho; Dourado; Verde; Preto;ACESSÓRIO - Filtros: Uso Único, redondo, 1905 cm, caixa com 1000;ACES- SÓRIO - Lacre de Segurança: Azul, Caixa com 1000;ACESSÓRIO - Rack para Instrumentais Endoscópicos - Compatível com Container tamanho Full-Size altura 1524 cm: x 222 x 102 cm;acessório - Tapete de Silicone - Látex Free: MAT 1651 x 1586 cm Cassete ; MAT 2032 x 968 cm Cassete ; MAT 2032 x 1238 cm Cassete ; MAT 2032 x 1524 cm Cassete ; MAT 2032 x 2286 cm Cassete ; MAT 2032 x 2794 cm Cassete e ; MAT 2318 x 3302 cm Cassete ; MAT 381 x 2096 cm Cassete ;ACESSÓRIO - Trava para Instrumentos - Fechamento Central: x 1524 cm; x 2032 cm; x 254 cm; x 3048 cm; x 4064 cm; x 4572 cm;acessório - Trava para Instrumentos - Fechamento Lateral - Larga: x 2032 cm; x 254 cm; x 3048 cm; x 4064 cm ;ACESSÓRIO - Trava para Instrumentos - "U Aberto": x 1524 cm; x 2032 cm; x 254cm; x 3048 cm ;ACES- SÓRIO - Trava para Instrumentos - "U Fechado": x 1524 cm; x 2032 cm; x 254 cm; x 3048 cm;acessório: Cesta Aramada - Tamanho 3/4: Pequena (5 cm aprox) 405 x 255 x 50 mm; Média (76 cm aprox) 405 x 255 x 70 mm; Grande (10 cm aprox) 405 x 255 x 100 mm;base de Container para Esterilização a Vácuo, tamanho Full Size: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;base de Container para Esterilização a Vácuo, tamanho médio: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;base de Container para Esterilização a Vácuo, tamanho 3/4: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;base de Container para Esterilização Gravitacional, tamanho Full Size: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;base de Container para Esterilização Gravitacional, tamanho médio: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;base de Container para Esterilização Gravitacional, tamanho 3/4: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm, ;Tampa para Container tamanho Full Size com Placa de Retenção do Filtro e Travas: , Prata; , Azul; , Vermelha; , Dourada; , Verde; , Preta ;Container completo, tamanho Full Size, prata para Esterilização a Vácuo: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;container completo, tamanho Full Size, prata para Esterilização Gravitacional: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;container completo, tamanho médio, prata para Esterilização a Vácuo: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;container completo, tamanho médio, prata para Esterilização Gravitacional: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;container completo, tamanho 3/4, prata para Esterilização a Vácuo: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;container completo tamanho 3/4, prata para Esterilização Gravitacional: , altura 1016 cm; , altura 1355 cm; , altura 1524 cm;tampa para Container tamanho médio com Placa de Retenção do Filtro e Travas: , Prata; , Azul; , Vermelha; , Dourada; , Verde; , Preta ;Tampa para Container tamanho 3/4 com Placa de Retenção do Filtro e Travas: , Prata; , Azul; , Vermelha; , Dourada; , Verde; , Preta ;ACESSÓRIO - Trava para Instrumentos - Fechamento Lateral: x 1524 cm; x 2032 cm; x 254 cm; x 3048 cm; x 4064 cm; x 4572 cm; x 2032 cm; x 254 cm; x 3048 cm; x 4064 cm; x 4572 cm CLASSE : I CLINICAL THINKS - COM E EXP DE EQUIP CIRURG LTDA Agulhas / AGULHA DE PUNÇÃO INSITU SMART FABRICANTE : INSITU TECHNOLOGIES INC - ESTA UNI- 18G; FINA; W; " / 0,89-0,97MM; 5,1CM 18G; FINA; WR; " / 0,89-0,97MM; 5,1CM 18G; FINA; W; " / 0,89-0,97MM; 7,0CM 18G; FINA; WR; " / 0,89-0,97MM; 7,0CM 18G; NORMAL; W; " / 0,89-0,97MM; 9,0CM 19G; ULTRA; W; 0035" / 0,89MM; 3,8CM 19G; ULTRA; W; 0035" / 089MM; 5,1CM 19G; ULTRA; W; 0035" / 0,89MM; 7,0CM 19G; ULTRA; WR; 0035" / 0,89MM; 70CM 20G; FINA; W; 0025" / 0,64MM; 3,8CM 21G; FINA; W; 0021" / 0,53MM; 3,8CM Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso CONFIANCE MEDICAL PRODUS MÉDICOS LTDA Fonte de Luz Fria / FONTE DE LUZ FRIA HALÓGENA FABRICANTE : CONFIANCE MEDICAL PRODUS MÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CONFIANCE MEDICAL PRODUS MÉDI- COS LTDA - BRASIL E-LUX; DOUBLE LUX; LUX SLIM CLASSE : II Revalidação Automática de Registro/Cadastro de EQUIPA- MEN (uso exclusivamente interno) Revalidado a partir de 09/10/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº / /04/2012 (RDC nº 250/2004) Fonte de Luz Fria / FONTE DE LUZ FRIA XENON FABRICANTE : CONFIANCE MEDICAL PRODUS MÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CONFIANCE MEDICAL PRODUS MÉDI- COS LTDA - BRASIL XENOLUX 180; XENOLUX 300 CLASSE : II Revalidação Automática de Registro/Cadastro de EQUIPA- MEN (uso exclusivamente interno) Revalidado a partir de 09/10/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº / /04/2012 (RDC nº 250/2004) Insuflador de CO / INSUFLADOR DE CO2 FABRICANTE : CONFIANCE MEDICAL PRODUS MÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : CONFIANCE MEDICAL PRODUS MÉDI- COS LTDA - BRASIL CM-30L; CM-40L CLASSE : II Revalidação Automática de Registro/Cadastro de EQUIPA- MEN (uso exclusivamente interno) Revalidado a partir de 09/10/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº / /04/2012 (RDC nº 250/2004) DESCARTEX CONFECÇÃO E COMÉRCIO LTDA Mascaras / MÁSCARA FABRICANTE : XIANTAO RAYXIN MEDICAL PRODUCTS CO LTD - FABRICANTE : FUSHI PROTECTIVE PRODUCTS CO LTD - DISTRIBUIDOR : DESCARTEX CONFECÇÃO E COMÉRCIO LT- DA - BRASIL SIMPLES COM TIRAS OU ELÁSTICO; DUPLA COM TIRAS OU ELÁSTICO; TRIPLA COM TIRAS OU ELÁSTICO CLASSE : I Vestimenta Cirurgica / AVENTAL DESCARTÁVEL FABRICANTE : XIANTAO RAYXIN MEDICAL PRODUCTS CO LTD - FABRICANTE : FUSHI PROTECTIVE PRODUCTS CO LTD - DISTRIBUIDOR : DESCARTEX CONFECÇÃO E COMÉRCIO LT- DA - BRASIL COM MANGAS 3/4; SEM MANGAS COM MANGAS LONGAS; COM MANGAS CURTAS; CLASSE : I DIASORIN LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / FAMÍLIA LIAISON CONTROL THYROID 1, 2 e 3 - DIASORIN FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITÁLIA LIAISON CONTROL THYROID 1 LIAISON CONTROL THYROID 2 LIAISON CONTROL THYROID 3 CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso DMC EQUIPAMENS LTDA EPP Aparelho a Laser Para Tratamento Odontologico / SISTEMA PARA LASERTERAPIA FABRICANTE : DMC EQUIPAMENS LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DMC EQUIPAMENS LTDA EPP - BRASIL FLASH LASE I; FLASH LASE II; FLASH LASE III CLASSE : III Retificação de Publicação de EQUIPAMENS Sistema a Laser de Multiplo Uso em Estética / SISTEMA MÚLTIPLO PARA TRATAMEN EM ESTÉTICA FABRICANTE : DMC EQUIPAMENS LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : DMC EQUIPAMENS LTDA EPP - BRASIL

3 ELITE II PHON DERM SUPREMO ELITE CLASSE : III Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMEN Alteração da Indicação e Finalidade de Uso, Tipo de Operador ou Paciente ou Ambiente de Utilização do EQUIPAMEN DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Monitor de Sinais Vitais / INFINITY M540 FABRICANTE : DRÄGER MEDICAL GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DRÄGER MEDICAL GmbH - ALEMANHA CLASSE : III Esfincterotomo / ESFINCTEROMO FUSION FABRICANTE : COOK ENCOPY - ESTA UNI FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- UNI CLASSE : III Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fabricante) do EQUIPAMEN FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LTDA Miniplacas / PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENS FABRICANTE : GEBRÜDER MARTIN GMBH & CO KG - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : GEBRÜDER MARTIN GMBH & CO KG - ALEMANHA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE REDA FABRICANTE : REDA INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : REDA INSTRUMENTE GMBH - ALEMA- NHA Abaixa Língua , , , , MAYO , KROENIG , FRENZEL , BRUE- NINGS , CAWOOD-MINNESOTA , BU- CHWALD , MORITZ-SCHMIDT , HART- MANN , WIEDER , , ANDREW , BOLD , STERNBERG , , , DAVIS-BOYLE , , , , , , , RING , , , , , , , , Russel-Davis , , , , ;Aminioscópio , , ;Aplicador , , , , , , , ;Cabo de Bisturi , , , , , , , , , , Porta Lâmina ;Cabo para Brocas ;Cabo para Perfurador , , , , , ;Cânulas para Seio Maxilar e Seio Frontal - RITTER-HAL- LE , , ;Cateter- HARTMANN , , , , ;Colheres de Sangue ;Depressor para Epiglote - REICHERT ;Depressores Uterinos - BRAUN , SIMS ;Diapasão , ALU , , , , , , HARTMANN , , , , , , , LUCAE , , , , , , , RYDEL-SEIF- FERT , ;Dilatador para Canal Lacrimal -WIL- DER , , , ZIEGLER , , , CASTROVIEJO , WORST , HARMS , , BOWMAN , , , , , , , , , ;Dilatadores - DE BAKEY , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , DESJARDINS , , , MOYNIHAN , BAKES , , , , , , , , , , , , , , VAN BUREN , , , , , , , , , , , , , , , GUYON , , , , , , , , , , , , , , , , , DITTEL , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ;Dilatadores de Traquéia - BOSE ;Dilatadores Uterinos - HEGAR , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , HANK , , , , , , , , PRATT , , , , , , , , ;Dobrador de Placa- LANE ;Elevadores para Amígdalas - LOVE , , , HOFER , NAGER , HURD , LOPEZ-REINKE , YANKAUER , HENKE , , CARPENTER , , LUNIATSCHEK ;Elevadores para Septo -HALLE , McKENTY , , JOSEPH , ROGER , FREER , , , , , KILLIAN , PIERCE , SINUS , PEN- NINGN , McKENTY , HOWARTH ,COTTLE JOSEPH , COTTLE , , , , KILLIAN , HAJEK-BALLENGER , BALLENGER ;Elevadores , , , SAYRE , , ADSON , , , , KEY , , , , CHANDLER , , , , CREGO , , , ALDERDYCE , WATSON-CHEYNE , MC DONALD , MURPHY-LANE , BENNETT , , HOHMANN , , , , , , , , , , KÖNIG , , , , , HOHMANN mini , , BLOUNT , , , BUCK-GRAMCKO , LANGE , VERBRUGGE , , AUFRANC , , , LANE , BRISW , TAYLOR , , SMILLIE , , , , , LANE TRETHOWAN , HOUSE , , , , ENNIS , SACHS , , OLIVERCRONA , , MILLIGAN , DAVIS , HOUSE , , , ;Espátula , BOLD , FAR- RELL , , , , , , , , , , REDA , , , , , , , , UCKERMANN , JOBSON-HORNE , ;Espátulas - KNAPP , BUNGE , , , LANG , WEBER , , SNELLEN , WILDER , , ARLT , , WECKER , , CULLER , ARRUGA , WELLS , WADSWOR- TH-DD , BANGERTER , , ;Espátulas - ROBB , , , , , , , ;Espátulas para Cérebro - HEIFETZ , , , , , , , , , CUSHING , , , , , OLIVERCRO- NA , , , ;Espátulas Pulmonares - ALLISON ;Espéculos Auriculares , , , , , , , POLITZER , , , , HARTMANN , , , , , , , , , , , , , , , YNBEE , , , , , GRUBER , , , , , , , , , , BOUCHERON , , , , , FARRIOR , , , , , , , , , , , , , , , , , ;Espéculos Nasais-THUDICHUM , , , , , , ;Explorador - MOOR ;ADSON MICRO , , TC, , , DUVAL , COLLIN- DUVAL , , , , McINDOE , , TC, SEMKEN , , TC, , , TC, TC, GIL- LIES , TC, GERALD , , TC, , , , TC, , , CUSHING-Taylor TC, TAYLOR , , , , DURANTE , , , BONNEY , , , TC, STILLE-BARRAYA , , , SINGLEY , , NELSON , , , WANGENSTEEN , , , , MAYO , STRASSBURGER MODELL , , WAUGH , , , , ADSON- BROWN , , TC, BROWN , , , GRAEFE , CUSHING , TC, , TC, BROPHY , LER- CHE , ADLERKREUTZ , , LANE , , FERRIS-SMITH , ;Afastadores- FARABEUF , , PARKER , , ROUX , , , , ROUX BABY , ROUX mini , LUER , RAGNELL , ROSE , CRILE , MAYO-COLLINS , SENN-MILLER , , * US ARMY/Parker- Langenbeck , MATHIEU , GOELET , COLLIN-HARTMANN , RICHARDSON-EASTMAN , , , RICHARDSON , , , RICHARDSON GRIP , , , , , KELLY GRIP , , , , COLLIN , RIBBON , , , , , , , , REVER- DIN , LERICHE , , KÜMMEL , DEAVER , , , , , , , , , DEAVER GRIP , , , , HARRINGN , , , TUFFIER , COOLEY , , , RIBBON , , , , , , , , HABERER , , , ;Chave , ;Chaves de Parafuso , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , LANE , ,;Colher para Cálculo Biliar - FERGUSSON , , , LUER-KOERTE , , , , , , , , MAYO , ; MAYO , ; DESJARDINS , , , ;Colher para Ouvido - GROSS ;Espéculos Retais - CZERNY , HILL-FERGUSON , , , SAWYER , , ;Espéculos Vaginais , , , , KRISTELLER , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , KALLMORGEN , , , , , , JACKSON , , , SIMS , , , , , , ,DELEE , DOYEN , , , , , , , , , , , , , AUVARD , , BREISKY , , , , , , , , , , , LANDAU , ;Estetoscópios - PINARD ;Extrator - EXTRACR ;Ganchinhos- ZAUFAL , ZAUFAL-JANSEN , DAY , , WAGENER , , , , , , LUCAE , , ;Gancho - BRAUN ;Gancho para Pele - COT- TLE , , , , KILNER , FOMON , , FREER , COTTLE-NEI- VERT , GILLIES , , LANGE , CONVERSE ;Ganchos e Ganchinhos para Nervos- GRAEFE , , GUTHRIE , , FRAZIER , , , , LAHEY , , , JOSEPH , , , , , KLEINERT-KUTZ , , , REDA , , , , REDA , , , , Reda, flexibel , , , , , , KLAPP , ;Ganchos para Nervos - DANDY , , , CUSHING , , GRAHAM , SACHS , ADSON , , CRILE , YASARGIL- Gancho para gálea , , SMITHWICK , KRAYENBÜHL , , , ;Ganchos para Traqueotomia - JACKSON , , ITERSON , , NEWS , BOSE , ;Grampos para Esterilização- BUNT , MAYO ;Guias , , , , , , , , ;Histerômetro - SIMS , , MARTIN , , COLLIN , VALLEIX ;Impactador , , , ,

4 IMPACTADOR , IMPACR , BENDER , IMPACR , KUENTSCHER , , , IMPACR ;Insertores de Grampos , ;Instrumentais Canulados , , , , , , , ;Instrumental para Higiene , , , , , , , , , , PROBE AND PACKER , SPATULA AND PACKER ,;Instrumental para Medir , ;Instrumento para Retirada de Corpo Estranho - GREEN , ROLLET ;Instrumentos de Apreensão de Tendões- BUNELL , , , , , , , , , , BRAND , , LARSEN , , , ;Introdutor de Cateter , GUYON ;Martelos , , , , GERZOG , KIRK , COL- LIN , WILLIGER , LUCAE , QUIS- LING , PARTSCH , BERGMANN , BERGMANN , COTTLE , HEATH , OMBREDANNE , HAJEK , BABINSKY , BERLINER ;Micropinça Nasal para Colunela - COT- TLE ;Passa fio para Agulha - DEMEL , , ;Pinça de Apreensão ;Pinça para Dissecção , , , , , , , , , , , , , , , , , TC, TC, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , USA , , , , , , , , , , , , , , STILLE , , POTTS-SMITH , , , TC, TC, TC, POTTS-SMITH 1X , , OEHLER TC, TC, TC, TC, TC, ADSON , , TC, TC, , TC, TC, TC, ,;Pinça para Espinhos , , , , , , , , , FEILCHENFELD , , , HUNTER , , , CARMALT , ;Pinça para Hipófise- ADSON , , ;Pinça para Osso ;Pinça para Pólipos Laríngeos - JACKSON , ;Pinças Aplicadoras e Aproximadores - BIEMER , , , , , , , , , , , , , , , , MEHDORN , , , , ;Pinças Atraumáticas -DE BAKEY , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ;Pinças Auriculares- TROELTSCH , , JANSEN , ;Pinças Capsulares - TERSON , KALT , ELSCHNIG , ARRUGA , AR- RUGA , CASTROVIEJO , SCHWEIGGER , , ELSCHNIG , HESS , , FUCHS ;Pinças Dentais - LONDON-COLLE- GE , LONDON-COLLEGE , MERIAM ;Pinças Hemostáticas - DIEFFENBACH , , , , JOHN-HOPKINS , , , , , , , , , , , ;Pinças Hemostáticas Buldog- DE BA- KEY , , , , , , , , , DIETHRICH , , , , , , DeBAKEY-DIETHRICH , , , , , ;Pinças Muscular- BERKE , ;Pinças Oculares - BE- ER , DOUGLAS , LITTAUER , BARRAQUER , REDA ;Pinças para Agrafes- MICHEL , WACHENFELDT , , HE- GENBARTH , CHILDE ;Pinças para Calázio, Entrópio e Tracoma - AYER , , LAMBERT , DESMARRES , , , SNELLEN , , KNAPP-LUER ;Pinças para Campo - SCHAEDEL , JONES , ,JONES-CLIP , DOYEN ;Pinças para Suturas e Ligaduras - CASTROVIEJO , , , , , , , , MOORFIELD , St MARTIN , Mod TÜBINGEN , PAUFIQUE , , McPHERSON , ;Pinças para Couro Cabeludo - SMELLIE ;Pinças para Esterilização- DAVIS , , ;Pinças para Estrabismo - KIRBY-ARTHUR , McCULLOUGH , , JAMESON , , BONACCOL , , ;Pinças para Fixação - TROUTMAN ,ELSCHNIG , GRAEFE , , LESTER , CASTROVIEJO , , , , BARRAQUER , GREEN , , , , GILL-ARRUGA ,;Pinças para Íris -GRAEFE-, , , , , , , , , , , STEVENS , , , , , , FOERSTER , , , , HESS , , GILL , GILL-HESS , ,FISCHER , BARRAQUER-KATZIN , TROUTMAN (Colibri) , BARRAQUER (Colibri) , DASOR , , BISHOP-HARMAN , , , , MOD BONN , , , , MOD TÜBINGEN , , PRINCE , ;Pinças para Microcirurgia , , , , , , , , , , GOMEL , , AD- SON-BROWN , , , , , , VICKERS , , , , , , , , , ;Pinças para Tumores - YASARGIL , , , ;Pinças-WILDE (TROELTSCH) , , , LUCAE , , COTTLE ;Placa de Extensão de Pele Não-Implantável ;Placa para Pálpebra não-implantável: JAEGER ;Protoscópio - CHELSEA-EA- N E , FANSLER , E , HIRSCHMANN , E , IVES- FANSLER , KELLY , , , , E , MORGAN , , , , E , ACESSÓRIO DE ILU- MINAÇÃO MORGAN , BENSAUDE E ;Retratores Nasais - COTTLE , , AU- FRICHT , , NEIVERT ;Separador Obstétrico - SELLHEIM ;Separadores de Raiz e Nervos - LOVE , , ,SCOVILLE , , HOLSIER ,HESS , , , , DeMartel ;Separadores para Cirurgia Plástica- OBWEGESER , , , , , , , , , , SPINA-NA- SALIS , RAMUS ;Separadores , , DESMARRES , , , , , CUSHING , , , , , , , , , , , , , , , , , GIL-VERNET , , , , , , KÖNIG , , SENN-GREEN , , LANGENBECK-GREEN , , VOLKMANN , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , KOCHER , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , MURPHY , , , , , , , , MEYERDING , , , , , , LAHEY , LITTLE , STRANDELL-STILLE , , LANGENBECK , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , MIDDELDORPF , , , , , , GREEN , ZENKER , , , ISRAEL , , , , OLLIER , KOERTE , , FRITSCH , , , , , DOYEN , MIKULICZ , , , , MORRIS , , , SIMON , , KELLY , , HEANEY , , , HIBBS , , SAUERBRUCH , CORYLLOS (Thorax) , , , SAUERBRUCH , , , DAVIDSON (Scapula) , , BRUNNER , , , , , , , HÖSEL , , , , , , DOYEN-STIL- LE , , , MEYERDING , , , CASPAR , , , , , , , , , , , , , , , BALFOUR , , HORGAN , DOYEN , , , , SCOVILLE , , , , , , , , , TAYLOR , , , , BREAST RETRACR , CORONAL BLOW LIFT , YANCOSKIE , FREEMAN , , ANDERSON , , St MARKS , , , HENLEY , , , DINGMAN , TESSIER , , KOCHER , , YOUNG , , , , LEGUEU , KOCHER ;Sondas para Fístulas - PRATT , , ;Sondas , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , BRODIE , DOYEN , , STACKE , NELAN , FISH , , WATSON-CHEYNE , , LOCKHARTMUMMERY , , , , VARADY , , , , , , SCHOENBORN ;Tubo de Extensão - BRUENINGS , , , , , ; , , , , , CLASSE : I FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA REAGENTES PARA IMUNOHEMALOGIA - RH-HR - ORI- GEM MONOCLONAL / FAMÍLA DE REAGENTES RH-HR MONOCLONAIS FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA - BRASIL Soroclone Anti-D;Soroclone Anti-CD;Soroclone Anti-CDE;SMART Kit;Controle Rh para Soroclone Anti-D IgG;Controle Rh BSA para Reagentes Rh Monoclonais;Soroclone Anti-C;Soroclone Anti-c (hr );Soroclone Anti-E;Soroclone Anti-e (hr );Soroclone Anti- Cw;Soroclone Anti-D IgG;Soroclone Anti-D IgM Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso - AN GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENS MÉ- DICOS LTDA Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ P-TECH FABRICANTE : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE KOREA LTD - CORÉIA DO SUL LOGIQ A5 LOGIQ P5 CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MEN Nacional ou Importado GMK Administração e Representações Ltda LUPUS ERITEMASO SISTÊMICO / ANTI-SSB ELISA IgG EA G Kit para 96 determinações CLASSE : II ANTICORPO ANTI-ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍVEIS (ENA) / ANTICORPOS ANTI-NUCLEOSSOMAS ( IgG ) ELISA EA G kit para 96 determinações CLASSE : II ANTICORPO ANTI-ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍVEIS (ENA) / ANTI-nRNP / Sm ELISA IgG EA G Kit para 96 testes CLASSE : II ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) / ANTI-SCL-70 ELISA IgG EA G Kit para 96 testes CLASSE : II ANTICORPO ANTI-ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍVEIS (ENA) / HEP-2 Kit para 100 testes (62x23mm) Kit para 1000 testes (62x23mm) Kit para 50 testes (62x23mm) Kit para 500 testes (118x73mm) Kit para 500 testes (62x23mm) Kit para 200 testes (62x23mm) CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso ANTICORPO ANTI-ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍVEIS (ENA) / ANTI-SM ELISA IgG EA G Kit com 96 testes CLASSE : II HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Bolsa de Alimentacao / BOLSA PARA ALIMENTACAO ENNTERAL BEXEN FABRICANTE : OIARSO S COOP - ESPANHA DISTRIBUIDOR : OIARSO S COOP - ESPANHA Bolsa para alimentação enteral com equipo de infusão: volume 250 ml; volume 500 ml; volume 1000 ml; volume 1500 ml Bolsa para alimentação enteral: volume 250 ml; volume 500 ml; volume 1000 ml; volume 1500 ml Bolsa para alimentação enteral com equipo para bombas de infusão: volume 1000 ml; volume 1500 ml; volume 1500 ml; volume 1500 ml; diâmetro externo 06 Fr - comprimento 80 cm; diâmetro externo 08 Fr - comprimento 110 cm; diâmetro externo 10 Fr - comprimento 110 cm; diâmetro externo 12 Fr - comprimento 110 cm; diâmetro externo 14 Fr - comprimento 110 cm

5 CLASSE : II Declaração de Caducidade IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENS ME- DICOS LTDA Aparelho de Multiplo Uso em Estetica / HF IBRAMED FABRICANTE : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUI- PAMENS MEDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENS MEDICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMEN, Sistema ou Família IVOCLAR VIVADENT LTDA Resina Composta Fotopolimerizável / SYSTEMP ONLAY FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Material de Acabamento e Polimento / OPTRAFINE FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso JMN COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO DE EQUIPA- MENS MÉDICOS LTDA - EPP Lentes para Equipamentos Oftalmologicos / LENTE VOLK FABRICANTE : VOLK OPTICAL, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VIEWPOINT INTERNATIONAL CORPORA- TION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VOLK OPTICAL, INC - ESTA UNI Lentes Cirúrgicas Diretas (Alta Resolução); Cód: HR DIRECT 1X / VHRD1XACS / VHRD1XNSRACS, VHRDBCACS, VHRDHMACS / VHRDHMNSRACS, VHRD20PACS;Lentes Cirúrgicas Diretas; Cód: VFLATACS / VFLATSSVACS, VHIGHMACS / VFHMSS- VACS, VMIDFACS / VMFSSVACS, VP15ACS / VPRISMSSVACS, VP30ACS / V30PRISMSSVACS, VP45ACS / V45PRISMSSVACS, VAFXACS / VAFXSSVACS, VMF30PACS, VMFLATSSVACS, VFLATSSVDI0;Lentes Cirúrgicas Indiretas BIO Autoclaváveis; Cód: V20LCACSPV, V28LCACSPV, VMQVITACS / VMQVITSSVACS, VCRLVITACS / VCRLVITSSVACS;Lentes Cirúrgicas Indiretas; Cód: VHRXVIT / VHRXVITSSV, VMQXLVIT / VMQXLVITSSV, VMQVIT / VMQVITSSV, VDVVIT, VCRLVIT / VCRLVITSSV, VSMACVIT, VCVCM / VCVCMACACS, VCVWA / VCVWAACS;Lentes Clássicas para Lâmpadas de Fenda; Cód: V60C / VDI60C, V78C / V78C-BE / V78C-GD / V78C-GN / V78C-PE / V78C-RD / V78C-SR/ VDI78C/ VDI78C-BE / VDI78C-GD / VDI78C-GN / VDI78C-PE / VDI78C-RD / VDI78C-SR, V90C / V90C-BE / V90C-GD / V90C-GN / V90C-PE / V90C-RD / V90C- SR/ VDI90C/ VDI90C-BE / VDI90C-GD / VDI90C-GN / VDI90C- PE / VDI90C-RD /VDI90C-SR/ V90Y;Lentes de tratamentos Especiais; Cód: VCAPS, VMPIRID, VIRID, VBSL;Lentes Digitais Indirect BIO; Cód: VDGTLCM / VSDGTLCM-RD, VDGTLCF / VDGTLCF-BK / VDGTLCF-GD / VDGTLCF-GN / VDGTLCF-PE / VDGTLCF-RD / VDGTLCF-SR / VSDGTLCF-RD;Lentes Digital Series para Lâmpadas de Fenda; Cód: VDGTL1 / VDGTL1-BK / VDGTL1-GD / VDGTL1-GN / VDGTL1-PE / VDGTL1-RD / VDG- TL1-R-RD / VDGTL1-SR / VSDGTL1-RD, VDGTLWF / VDG- TLWF-GD / VDGTLWF-GN / VDGTLWF-PE / VDGTLWF-RD / VDGTLWF-SR / VSDGTLWF-RD, VDGTLHM / VDGTLHM-GD / VDGTLHM-GN / VDGTLHM-RD / VSDGTLHM-RD;Lentes Gônio; Cód: V3MIR / V3MIRANF+ / VDI3MIR / VDI3MIRANF+ / VU3MIR / VU3MIRANF+; Cód: VG1 / VG1NF; Cód: VG2 / VG2NF; Cód: VG3 / VG3NF / VG3MININF; Cód: VG4 / VG4SNF / VG4LNF / VG4HAN2; Cód: VG4HM / VG4HMSNF / VG4HMLNF / VG4HMHAN2; Cod: VSLT;Lentes Laser com Contato Direto; Cód: VCD / VDICD / VCDANF+, VFUNDUS, VFUN- DUS20;Lentes Laser com Contato Indireto; Cód: VSQUAD160 / VDISQUAD160 / VSQUAD160NF, VHRWF / VHRC, VQFL / VDIQLF / VQFLNF / VQFLANF+, VPDT / VDIPDT, VDIEPANF+ / VEPNF, VTE / VDITE / VTENF / VTEANF+, VQPED, VAC / VDIAC / VACNF / VACANF+, VSMAC22/VDISMAC22;Lentes para Oftalmoscopia Binocular Indireta - Indirect Bio; Cód VMP55, V14LC / VDI14LC, V15LC / VDI15LC / V15SC, V20LC / V20LC- BE / V20LC-GD / V20LC-GN / V20LC-PE / V20LC-RD / V20LC- SR / V20SC / VDI20SC, VPRC / VPRC-BE / VPRC-GD / VPRC- GN / VPRC-PE / VPRC-RD / VPRC-SR / VDIPRC, V25LC / VDI25LC / V25SC / VDI25SC, V28LC / VDI28LC / V28LC-BE / V28LC-GD / V28LC-GN / V28LC-PE / V28LC-RD / V28LC-SR, V30SC / VDI30SC, V30LC / VDI30LC, V40LC / VDI40LC / V40SC / VDI40SC;Lentes Super Series para Lâmpadas de Fenda; Cód: VS66 / VS66-BE / VS66-GD / VS66-GN / VS66-PE / VS66- RD / VS66-SR / VDIS66 / VDIS66-GD, VSFNC / VSFNC-BE / VSFNC-GD / VSFNC-GN / VSFNC-PE / VSFNC-RD / VSFNC-SR / VDISFNC / VDISFNC-BE / VDISFNC-GD / VDISFNC-GN / VDISFNC-PE / VDISFNC-RD / VDISFNC-SR, VSVF / VSVF-BE / VSVF-GD / VSVF-GN / VSVF-PE / VSVF-RD / VSVF-SR / VDISVF, VSPXL / VDISPXL CLASSE : I Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMEN Importado Lentes para Equipamentos Oftalmologicos / LENTE OCULAR FABRICANTE : OCULAR INSTRUMENTS INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : VIEWPOINT INTERNATIONAL CORPORA- TION - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : OCULAR INSTRUMENTS INC - ESTA UNI - LENTE ADICIONAL(MACHEMER) - (OLV-5SR);- LENTE AM- PLO CAMPO DE VISÃO HRI(LANDERS) - (OLV-4 HRI);- LENTE AMPLO CAMPO DE VISÃO PARA VITRECMIA - OLIV-WF;- LENTE AMPLO CAMPO DE VISÃO(PEYMAN) - (OLV-4);- LENTE BICÔNCAVA PARA VITRECMIA(LANDERS)- OBVI;- LENTE BICÔNCAVA 90D HRI(LANDERS) - (OLV-2 HRI);- LEN- TE BICÔNCAVA(LANDERS) - (OLV-2);- LENTE CÉLULA DE FLUIDO PARA VITRECMIA(PEYMAN-GREEN)- OPGVI;- LENTE DE ALTA AMPLITUDE NÃO-AUCLAVÁVEL PARA VITRECMIA(WOLDOFF) - OWIV-HMNA;- LENTE DE ALTA AMPLITUDE PARA VITRECMIA(WOLDOFF)- OWIV-HM;- LENTE DE AMPLIAÇÃO HRI (LANDERS) - (OLV3 HRI);- LEN- TE DE AMPLIAÇÃO(MACHEMER) - (OLV-3);- LENTE DE AM- PLO CAMPO PARA VITRECMIA(PEYMAN) - OPVI-3;- LEN- TE DE AUMEN PARA VITRECMIA(MACHEMER) - OM- VI;- LENTE DESCARTÁVEL BICÔNCAVA(ODVB);- LENTE DESCARTÁVEL DE AMPLO CAMPO DE VISÃO(ODVW);- LEN- TE DESCARTÁVEL DE AUMEN(ODVM);- LENTE DESCAR- TÁVEL DE PRISMA 30?(ODV3P);- LENTE DESCARTÁVEL PLANA(ODVF);- LENTE EQUARIAL PARA VITREC- MIA(LANDERS) - OLIV-EQ-2;- LENTE NÃO-AUCLAVÁVEL AMPLO CAMPO DE VISÃO PARA VITRECMIA(LANDERS) - OLIV-WFNA;- LENTE PRISMÁTICA BICÔNCAVA(WOLDOFF) - (OLV-9);- LENTE VERTICAL 132D PARA VITRECMIA(PEY- MAN-WESSELS-LANDERS) - OUV-132-2;- LENTE 132D VI- TRECMIA INDIRETA - OIV-132;- SUPORTE PARA LENTE VERTICAL 132D PARA VITRECMIA - OUV-H132-2;- SUPOR- TE PARA LENTE 132D VITRECMIA INDIRETA - OIV- H132;CONJUN DE LENTES PARA VITRECMIA DE AL ÍNDICE DE REFRAÇÃO (LANDERS - OLVS-HRI);JOGO DE LENTES PARA VITRECMIA PEDIÁTRICA(OPV-S, OPV-B, OPV-F, OPV-P, OPV-R, OPV-FCP);LENTE CIRÚRGICA GÔNIO VERTICAL MORI (OMUSG);LENTE CIRÚRGICA GÔNIOPRIS- MA AUCLAVÁVEL SWAN-JACOB(OSJAG);LENTE CIRÚR- GICA GONIOPRISMA HILL(OHSG-LH, OHSG-RH);LENTE CI- RÚRGICA GONIOPRISMA KHAW(OKSG);LENTE CIRÚRGICA GONIOSCÓPICA THORPE(OTSG);LENTE CIRÚRGICA OSHER GÔNIO/POSTERIOR (OOSGP);LENTE CIRÚRGICA PANORÂMI- CA GONIOPRISMA RITCH(ORPSG);LENTE DE INFUSÃO PARA VITRECMIA;LENTE DE IRIDECMIA ABRAHAM(OAIA);LENTE DE RETINA SLO LEE-MAINSTER (OSLO60-2);LENTE DE RETINA STAURENGHI 230 SLO (OSR230);LENTE DE SUPER VISÃO PARA PUPILAS PEQUE- NAS(OI-SP);LENTE DE SUTURA LYSIS MANDELKORN(OMS- LA);LENTE DE TRÊS ESPELHOS DE ALTA DEFINIÇÃO (OG3MHD-10, OG3MHD-15, OG3MHD-17);- LENTE NÃO-AU- CLAVÁVEL EQUARIAL PARA VITRECMIA(LAN- DERS) - OLIV-EQNA;- LENTE PEDIÁTRICA DE AMPLO CAM- PO PARA VITRECMIA(PEYMAN) - OPPWV;- LENTE PEDIÁ- TRICA PLANA PARA VITRECMIA(OPFVI);- LENTE PLANA PARA VITRECMIA(OFVI);- LENTE PLANA(MACHEMER) - (OLV-5);- LENTE PRISMA 20º HRI(LANDERS) - OLV-6 HRI);- LENTE PRISMA 20?(LENTINO) - (OLV-6);- LENTE PRISMA 30? HRI(LANDERS) - (OLV-7 HRI);- LENTE PRISMA 30?(- LENTINO) - (OLV-7);- LENTE PRISMA 50?(LANDERS) - (OLV- 8);LENTE DE 3 ESPELHOS AUCLAVÁVEL (OG3MAC-10, OG3MAC-15, OG3MAC-17);LENTE DESCARTAVEIS PARA VI- TRECMIA;LENTE GÔNIO CAMPO MÁXIMO DE QUATRO ESPELHOS (04MAC, 04MAC-15, 04MAC-17, 04MAC-LR, 04MAC-LR-15, 04MAC-LR-17, 04MAC-H, 04MAC-1X, 04MAC- 1X-15, 04MAC-1X-17, 04MAC-1X-LR, 04MAC-1X-LR-15, 04MAC-1X-LR-17, 04MAC-1X-H);LENTE GÔNIO DE DOIS ES- PELHOS (O2MA, O2MA-2, O2M, O2M-2);LENTE GÔNIO DE ES- PELHO ÚNICO(OSMGA, OSMGA-2, OSMG, OSMG-2, OSMG- FA);LENTE GÔNIO DE VISÃO DIRETA KHAW (OK4DG, OK4DG-1X);LENTE GÔNIO DE 4 ESPELHOS GAASTER- LAND(OG4MG, OG4MG-15, OG4MG-17, OG4MG-LR, OG4MG- LR-15, OG4MG-LR-17, OG4MG-H, OG4MG-1X, OG4MG-1X- 15, OG4MG-1X-17, OG4MG-1X-LR, OG4MG-1X-LR-15, OG4MG-1X- LR-17, OG4MG-1X-H);LENTE GÔNIO DE 4 ESPELHOS THOR- PE(OT4MGA, OT4MG);LENTE GÔNIO LASER SLT LATI- NA(OLSLT, OLSLT-F);LENTE GÔNIO MAGNA VIEW (OMVGL, OMVGLF, OMV2G, OMV2GF, OMVGL-15X, OMVGLF- 15X);LENTE GÔNIO POLLACK DE IRIDECMIA(OPIG);LEN- TE GONIOPRISMA POSNER(OPDSG, OPDSG-GN, OPDSG-P, OPDSG-GD, OPDSG-R, OPDSG-B OPDSG-2, OPDSG-2/GN, OPDSG-2/P, OPDSG-2/GD, OPDSG-2/R, OPDSG-2/B, OPDSG-3, OPDSG-3/GN, OPDSG-3/P, OPDSG-3/GD, OPDSG-3/R, OPDSG- 3/B);LENTE GONIOSCOPIA DE 4 ESPELHOS SUSSMAN(OS4M, OS4M/GN, OS4M/P, OS4M/B, OS4M/GD, OS4M/R, OS4M-2, OS4M-2/GN, OS4M-2/P, OS4M-2/B, OS4M-2/GD, OS4M- 2/R);LENTE HEXAGONAL PARA VITRECMIA(OHBVE, OHF- VE, OHMVE, OHWVE);LENTE HOSKINS DE SUTURA COM NYLON(OHSA);LENTE KARICKHOFF DE DIAGNÓSTICO E LASER(OJKA, OJKFA, OJK, OJKF);LENTE KOEPPE(OKL, OKM, OKS, OKEL);LENTE MAINSTER DE AMPLO CAMPO PDT(OM- RA-WF, OMRA-WF-2);LENTE MAINSTER DE GRANDE AU- MEN (OMRA-HM, OMRA-HM-2);LENTE MAINSTER FOCAL PADRÃO/GRID (OMRA-S, OMRA-S-2);LENTE MAINSTER SU- PER CAMPO PRP 165(OMRA-PRP-165, OMRA-PRP-165-2);LEN- TE MANDELKORN DE IRIDECMIA/CAPSULO- MIA(OMIC);LENTE MANIPULADORA DE SUTURA WELLS(OWSM);LENTE MINIGONIO DE QUATRO ESPELHOS (O4GFA, O4GFA-LR, O4GF, O4GF-LR);LENTE PARA GONIO- MIA HOSKINS-BARKAN(OHBG-1, OHBG-2, OHBG-3);LENTE PDT 16X(OPDT, OPDT-2);LENTE PEYMAN YAG(OPY-125, OPY-18, OPY-25);LENTE PRO-RETINA 120 PB (OPR-120, OPR );LENTE REICHEL-MAINSTER 1X RETINA(ORMR-1X, ORMR-1X-2, ORMR-1X-P;LENTE REICHEL-MAINSTER 2X RE- TINA(ORMR-2X, ORMR-2X-2);LENTE RITCH DE SUTURA COM NYLON(ORNSA);LENTE RITCH DE TRABECULOPLAS- TIA(ORTA, ORTFA);LENTE ROP DE LIGAÇÃO(OI-LROP);LEN- TE SAXENA RETINAL (OI-SRG428, OI-SRG520);LENTE VÍ- TREA KARICKHOFF FORA DE EIXO(OJKPY-25);LENTE VÍ- TREA KARICKHOFF 21MM(OJKY-21);LENTE WISE DE IRI- DOESFINCTEROMIA(OWISA);LENTE YAG ABRAHAM DE CAPSULOMIA(OAYA);LENTE YAG ABRAHAM DE IRIDEC- MIA(OAIY);LENTE YAG DE CAPSULOMIA PEYMAN G (OPYG-12/12);LENTE YANUZZI DE FUNDUS(OYFA);LENTE UNIVERSAL DE TRÊS ESPELHOS(OG3MA, OG3MA-2, OG3MFA, OG3MSA, OG3MSA-2, OG3MPA, OG3MIA, OG3MA- 13, OG3M, OG3M-2, OG3MF, OG3MS, OG3MS-2, OG3MP, OG3MI, OG3M-13, OG3M-10);LENTES FUNDUS (OGFA, OGFA- 2, OGF, OGF-2);LENTES LASER / DIAGNÓSTICO INDIRE MAXAC (OI-20A, OI-20A/GN, OI-20A/P, OI-20A/GD, OI- 20A/B, OI-20A/R, OI-28A/GN, OI-28A/P, OI-28A/GD, OI-28A/B, OI-28A);LENTES LASER / DIAGNÓSTICO INDIRE MAX- FIELD (OI-14M, OI-14M/GN, OI-14M/P, OI-14M/GD, OI-14M/B, OI-14M/R, OI-18M, OI-18M/GN, OI-18M/P, OI-18M/GD, OI- 18M/B, OI-18M/R, OI-20M, OI-20M/GN, OI-20M/P, OI-20M/GD, OI-20M/B, OI-20M/R,;LENTES LASER / DIAGNÓSTICO INDI- RE MAXLIGHT (OI-14, OI-14/GN, OI-14/P, OI-14/GD, OI- 14/B, OI-14/R, OI-18, -18/GN, OI-18/P, OI-18/GD, OI-18/B, OI- 18/R, OI-20, OI-20/GN, OI-20/P, OI-20/GD, OI-20/B, OI-20/R, OI- 222, OI-222/GN, OI-222/P, OI-222/GD, OI-222/B, OI-222/R, OI-28, OI-28/GN, OI-28/P, OI-28/GD, OI-28/B, OI-28/R, OI-UM, OI- UM/GN, OI-UM/P, OI-UM/GD, OI-UM/B, OI-UM/R, OI-HM, OI- HM/GN, OI-HM/P, OI-HM/GD, OI-HM/B, OI-HM/R, OI-STD, OI- STD/GN, OI-STD/P, OI-STD/GD, OI-STD/B, OI-STD/R, OI-STD- LR, OI-STD-LR/GN, OI-STD-LR/P, OI-STD-LR/GD, OI-STD-LR/B, OI-STD-LR/R);LENTES PARA VITRECMIA COM SISTEMA DE ANEL (LANDERS - OLVS-3 E OLVS-3N);OI-22M, OI- 22M/GN, OI-22M/P, OI-22M/GD, OI-22M/B, OI-22M/R, OI-25M, OI-28M,OI-28M/GN, OI-28M/P, OI-28M/GD, OI-28M/B, OI-28M/R, OI-30M,OI-30M/GN, OI-30M/P, OI-30M/GD, OI-30M/B, OI-30M/R, OI-35M, OI-35M/GN, OI-35M/P, OI-35M/GD, OI-35M/B, OI- 35M/R, OI-40M, OI-40M/GN, OI-40M/P, OI-40M/GD, OI-40M/B, OI-40M/R, OI-54M, OI-54M/GN, OI-54M/P, OI-54M/GD, OI- 54M/B, OI-54M/R, OI-60M, OI-60M/GN, OI-60M/P, OI-60M/GD, OI-60M/B, OI-60M/R, OI-66M, OI-66M/GN, OI-66M/P, OI- 66M/GD, OI-66M/B, OI-66M/R, OI-72M, OI-72M/GN, OI-72M/P, OI-72M/GD, OI-72M/B, OI-72M/R, OI-78M, OI-HM-78M, OI-HM- 78M/GN, OI- HM-78M /P, OI- HM-78M /GD, OI- HM-78M /B, OI- HM-78M /R, OI-78M/GN, OI-78M/P, OI-78M/GD, OI-78M/B, OI- 78M/R, OI-84M, OI-84M/GN, OI-84M/P, OI-84M/GD, OI-84M/B, OI-84M/R, OI-STDM, OI-STDM/GN, OI-STDM /P, OI-STDM /GD, OI-STDM /B, OI-STDM /R, OI-STDM-LR, OI-STDM-LR/GN, OI- STDM-LR /P, OI-STDM-LR /GD, OI-STDM-LR /B, OI-STDM-LR /R, OI-100M,OI-100M/GN, OI-100M/P, OI-100M/GD, OI-100M/B, OI-100M/R, OI-12OM, OI-120M/GN, OI-120M/P, OI-120M/GD, OI- 1;SISTEMA DE VISUALIZAÇÃO CIRÚRGICA DE AMPLO CAMPO(OUV-132) CLASSE : I Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMEN Importado KIMBERLY CLARK BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS DE HIGIENE LTDA Campo Descartavel Esteril / CAMPO CIRURGICO KIMBERLY - CLARK FABRICANTE : MASTER & FRANK ENTERPRISE CO LTD - FABRICANTE : Changzhou Holymed Products Co, LTD - FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK CORP - ESTA UNI- FABRICANTE : AVENT, INC - ESTA UNI FABRICANTE : Kunshan Jiehong Nonwoven products Co, Ltd - FABRICANTE : Copious Intl, Inc - FABRICANTE : Master and Frank (pinghu) Ltd - FABRICANTE : AVENT DE HONDURAS, SA DE CV - HON- DURAS FABRICANTE : AVENT S DE RL DE CV - MÉXICO FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK - ESTA UNI FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK - MÉXICO FABRICANTE : AVENT DE HONDURAS SA DE CV - HON- DURAS FABRICANTE : PROMEDICAL PRODUCTS CO LTD - FABRICANTE : LygAiyeh Nonwoven Products Co Ltd - FABRICANTE : Lyg Bronson Non-Woven Products Co Ltd - CHI- NA FABRICANTE : GRI Medical & Electronic Technology Co Ltd - DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK - MÉXICO DISTRIBUIDOR : AVENT S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : AVENT DE HONDURAS, SA DE CV - HON- DURAS Campo C-Section II com Bolsa Coletora (254 x 183 x 305 cm);campo Gineco / Urologia com Bolsa (285 X 160 X 332 cm);campo Grande (193 X 152 cm);campo Incisional para Cardiologia (315 x 274 x 203 cm);campo Médio com Fita Adesiva 193 X 105 cm;campo Médio (193 X 112 cm);campo Mesa de Mayo Reforçada (Fronha) - (58 X 137 cm);campo Mesa Instrumental Tipo Varal (216 x 193cm / 112 x 152 cm);campo Mesa Instrumental Tipo Varal (279 x 187 /

6 112 x 152 cm);campo Mesa Instrumental (112 X 229 cm);campo Oftálmico Básico com Fenestra Oval (132 X 142 cm);campo Oftálmico Ocuarts (183 X 115 cm);campo para Angiografia Braquial (112 x 79 cm);campo para Angiografia Femoral - Extragrande (221 x 343 cm);campo para Angiografia Femoral (193 x 315 cm);campo para Angiografia Femoral (315 x 208 cm);campo para Artroscopia de Joelho (315 x 229 cm);campo para Artroscopia de Ombro (259 x 406 cm);campo para Artroscopia de Ombro (295 x 223 / 157 x 254 cm);campo para Cabeça e Pescoço (229 x 193 cm);campo para Craniotomia com Bolsa Coletora (310 x 188 x 340 cm);campo para Extremidade - Universal (315 x 228 cm);campo para Extremidade Inferior (224 x 332 cm);campo para Laparatomia Transversa (304 x 183 cm);campo para Laparoscopia/ Pelviscopia com Perneiras Acopladas (265 X 90 X 265 cm);campo para Laparotomia Pediátrica (152,4 x 274,32 cm);campo para Laparotomia (254 x 315 x 182,88 cm);campo para Mão Orthoarts (193 x 381 cm / 157,48 x 147,32 cm);campo para Membros Bilateral (193 x 305 cm);campo para Membros Superiores (305 x 193 cm);campo para Ombro - Cadeira de Praia com Bolsa Coletora (254 x 437 cm);campo para Procedimentos de Pequeno Porte (152 x 122 cm);campo para Procedimentos de Pequeno Porte (315 x 193 cm);campo para Procedimentos de Pequeno Porte (76 x 76 cm);campo para Quadril Orthoarts ( 320 x 223 x 289 cm);campo para Região Glútea ( 117 x 102 cm);campo para Região Glútea com Bolsa Coletora (102 X 112 cm);campo para Região Perineal Bilateral CVARTS (203 x 213 cm);campo para Split Impermeável (178 x 152 cm);campo para Tireóide (254 x 315 x 183 cm);campo Pequeno (152 X 112 cm);campo Perneira com Bainha de 15cm (79 x 122 cm) CLASSE : I KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA Aparelho Para Captura e/ou Análise de Imagens Citológicas / IMAGIN SYSTEM FABRICANTE : HOLOGIC INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : HOLOGIC INC - ESTA UNI CLASSE : I Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMEN, Sistema ou Família KOVALENT DO BRASIL LTDA LIPASE / LIPASE DC FS FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO - ALEMANHA R1 1x800mL/R2 1x200mL para 800 determinações R1 4x21,3 ml/r2 4x6,8 ml para 480 determinações automatizadas R1 5x20mL/R2 1x25mL para 100 determinações R1 5x80mL/R2 1x100mL para 400 determinações CLASSE : II Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso LABINBRAZ COMERCIAL LTDA CÁLCIO / CA-COLOR ARSENAZO III AA (SEM PADRAO) FABRICANTE : WIENER LABORATÓRIOS SAIC - ARGEN- TINA 1 frasco X 90 ml;6 frascos X 60 ml;1 frasco X 100 ml;1 frasco X 1000 ml;1 frasco X 125 ml;1 frasco X 200 ml;1 frasco X 250 ml;1 frasco X 500 ml;1 frasco X 60 ml;10 frascos X 20 ml;2 frascos X 100 ml;2 frascos X 125 ml;2 frascos X 20 ml;2 frascos X 200 ml;2 frascos X 250 ml;2 frascos X 50 ml;2 frascos X 500 ml;2 frascos X 60 ml;2 frascos X 90 ml;3 frascos X 60 ml;3 frascos X 90 ml;4 frascos X 100 ml;4 frascos X 200 ml;4 frascos X 125 ml;4 frascos X 20 ml;4 frascos X 250 ml;4 frascos X 50 ml;5 frascos X 100 ml;5 frascos X 125 ml;5 frascos X 200 ml;6 frascos X 100 ml;6 frascos X 125 ml;6 frascos X 50 ml;6 frascos X 90 ml;8 frascos X 20 ml;8 frascos X 60 ml;8 frascos X 90 ml CLASSE : II LABORCLIN PRODS PARA LABORARIOS LTDA MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DIFERENCIAIS DES- TINA À IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMICOS / FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMEN DIFEREN- CIAIS DESTINA A IDENTIFICACAO DE MICRORGANIS- MOS POR MEIO DE TESTE BIOQUIMICOS - LABORCLIN FABRICANTE : LABORCLIN PRODS PARA LABORARIOS LTDA - BRASIL Indol - 1 frasco com 10mL Adonitol - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados Alfa Naftol - 1 Frasco com 10 ml Arabinose - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados Bac Tray 1-1 caixa com 10 placas e 10 orificios Bac Tray 2-1 caixa com 10 placas e 10 orificios Bac Tray 2-1 caixa com 10 placas e 10 orificios Bac Tray 3-1 caixa com 10 placas e 10 orificios Bacitracina - 1 caixa com 1 frasco com 25 discos Bili Esculina Agar - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Bili/MTS para estreptococos - 1 conjunto com 10 testes 10 tubos do meio Bili e 10 tubos do meio MTS Citrato de Simmons Agar - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Clark e Lubs Caldo - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Cloreto Ferrico - 1 Frasco com 10mL Coaguplasma - 1 caixa para 30 testes, sendo 5 frascos com 6 testes cada Dextrose - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados Dulcitol - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados Fenilalanina agar - 1 caixa com 10 tubos Hidroxido Potassio - 1 Frasco com 10 ml Kit para Micoplasma - 1 conjunto com 4 caixas sendo que uma caixa contem 10 placas com meio A7, e as outras 10 tubos de MLA, U10, A3XB Kit para identificacao de enterobacterias - 1 conjunto com 10 testes 10 tubos do meio Citrato de Simmons 10 tubos do meio LMI, 10 tubos do meio ramose, 10 tubos do meio rugai, 10 tubos do meio MIO LIA agar - 1 caixa com 10 tubos Inositol - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados LMI (MILI) LIS/MOT/INDOL - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Lactose - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados MIO Agar - 1 caixa com 10 tubos X 5mL MLA caldo - 1 caixa com 10 tubos X 3mL MTS caldo - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Malonato Caldo - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Maltose - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados Manitol - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados Novobiocina - 1 caixa com 1 frasco com 25 discos OF basal agar - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Optoquina - 1 caixa com 1 frasco com 25 discos Peroxido de Hidrogenio 10v - 1 caixa com 2 frascos de 7,5mL Purple Broth com Ramnose - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Purple Caldo - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Rafinose - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados Ramnose - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados Reativo de Kovacs - 1 Frasco com 10mL ou 1 Frasco com 100mL Rugai com lisina - 1 caixa com 10 tubos ou 1 caixa com 50 tubos Rugai sem sacarose - 1 caixa com 10 tubos X 5mL SF Caldo para Estreptococos Fecais - 1 caixa com 10 tubos X 5mL SIM medium - 1 caixa com 10 tubos Sacarose - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados Solucao A e B de Nitrato - 1 caixa contendo 1 frasco com 10 ml da solucao A e 1 frasco com 10 ml da solucao B Solucao vermelho de metila - 1 Frasco com 10mL Sorbitol - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados Staphclin - 1 caixa para 50 testes, contendo 1 frasco com 2,3mL de Staphclin latex, 1 frasco contendo 1 ml de controle negativo, 1 frasco contendo 1 ml de controle positivo e 1 frasco contendo 4,0mL de salina TSI agar para Entericos - 1 caixa com 10 tubos TUPF - 1 caixa para 30 testes, contendo 30 frascos com 1,0 ml de meio de cultura Tiras de oxidase - 1 frasco com 10 tiras Trealose - 1 caixa contendo 1 frasco, o qual contem 25 discos impregnados U10 caldo - 1 caixa com 10 tubos X 3mL Ureia Agar - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Ureia Caldo - 1 caixa com 10 tubos X 5mL Voges Praskauer - 1 caixa com 1 x 10mLCLASSE : I Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso - AN MAQUET CARDIOPULMONARY DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A Enxertos / ENXER VASCULAR KNITTED IMPREGNADO COM COLÁ- GENO FABRICANTE : INTERVASCULAR SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : INTERVASCULAR SAS - FRANÇA IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK , IGK1206, IGK1407, IGK1608, IGK1809, IGK2010, IGK2211, IGK2412, IGKT1407, IGKT1608, IGKT1809, IGKT2010, IGKUT , IGKUT , IG- KUT , IGKUT , IGKUT , IGKUT , IG- KUT , IGKUT , IGKUT Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENS MÉDICOS LTDA Ventilador Pressao e Volume / VENTILADOR PULMONAR SERVO-i MARCA MAQUET FABRICANTE : MAQUET CRITICAL CARE AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : MAQUET CRITICAL CARE AB - SUÉCIA CLASSE : III Alteração Técnica do EQUIPAMEN Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMEN Alteração de Software do EQUIPAMEN MEDI HOUSE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS CI- RÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA Compressas / COMPRESSA PARA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FI- LAMEN RADIOPACO MEDI HOUSE FABRICANTE : MEDI HOUSE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL Tamanhos: 10 X 9 CM; 15 X 15 CM; 20 X 20 CM; 23 X 23 CM; 23 X 25 CM; 25 X 25 CM; 25 X 28 CM; 30 X 30 CM; 35 X 35 CM; 40 X 40 CM; 40 X 50 CM; 45 X 40 CM; 45 X 45 CM; 45 X 50 CM; 50 X 50 CM CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso MEDICAL LINE COMÉRCIO E MATERIAL MÉDICO HOSPITA- LAR LTDA Grampeador Cirurgico / GRAMPEADOR LINEAR DESCARTÁVEL E CARTUCHOS FABRICANTE : BRIGHTNESS MEDICAL DEVICES CO, LTD - DISTRIBUIDOR : BRIGHTNESS MEDICAL DEVICES CO, LTD - Cartucho: HF303;HF304;HF453;HF454;HF603;HF604;HF903;HF904 HFA303; HFA304; HFA453; HFA454; HFA603, HFA604; HFA903; H FA CLASSE : III MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Cateteres / SISTEMA ÓPTICO POLYSCOPE, pixels, Sem luz, comprimento 300 cm FABRICANTE : POLYDIAGNOST GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : POLYDIAGNOST GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : LUMENIS INC - MAIN OFFICE - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : LUMENIS LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : LUMENIS INC - ESTA UNI CLASSE : II MEIZLER BIOPHARMA SA Caneta Para Injecao de Insulina / WOSULIN PEN FABRICANTE : WOCKHARDT LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : WOCKHARDT LIMITED - ÍNDIA WOSULIN Royale PEN; WOSULIN N Dispo PEN; WOSULIN R Dispo PEN; WOSULIN 70/30 Dispo PEN CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso MINAS IMPORT LTDA Aparelho Insuflador de CO / INSUFLADOR DE CO2 FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALE- MANHA CLASSE : III Desarquivamento Revalidação de Registro de EQUIPAMEN de Médio e Pequeno Porte MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADO- RA LTDA BRAÇADEIRA PARA APARELHO DE PRESSÃO / MANGUI REUTILIZÁVEL FABRICANTE : STATCORP MEDICAL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : STATCORP MEDICAL - ESTA UNI US0814ML-05 UltraCheck Neonatal cm, US1320ML-05 UltraCheck Infantil cm, US1826ML-05 UltraCheck P cm, US2635ML-05 UltraCheck M cm, US2938ML-05 UltraCheck G cm, US3242ML-05 UltraCheck GG cm, US3544ML-05 UltraCheck XGG cm, US4250ML-05 UltraCheck Coxa (Membro Inferior) cm CLASSE : I NIPRO MEDICAL LTDA Sistema de Circulacao Extracorporea / MÁQUINA DE CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA FABRICANTE : NIPRO MEDICAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : NIPRO MEDICAL LTDA - BRASIL CLASSE : III Alteração Técnica do EQUIPAMEN NS INDUSTRIA DE APARELHOS MEDICOS LTDA Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo / MONIR DE PRESSÃO ARTERIAL DE PULSO NS FABRICANTE : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION - CHI- NA DISTRIBUIDOR : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION - TD-3026 CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENS ORTHOMETRIC IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - EPP

7 Bandas Ortodônticas / BANDAS ANATÔMICAS ORTHOMETRIC FABRICANTE : Hangzhou Shinye Orthodontic Products Co, LTD - DISTRIBUIDOR : ORTHOMETRIC IMPORTADORA E EXPOR- TADORA LTDA - EPP - BRASIL BANDA ANATÔMICA PRÉ-SOLDADA PARA 1º MOLAR; BAN- DA ANATÔMICA PRÉ-SOLDADA PARA 2º MOLAR; BANDA ANATÔMICA PARA 1º MOLAR JATEADA INTERNAMENTE; BANDA ANATÔMICA PARA 2º MOLAR JATEADA INTERNA- MENTE; BANDA BEGG PARA 1º MOLAR; BANDA BEGG PARA 2º MOLAR; BANDA BEGG PARA 1º MOLAR JATEADA; BAN- DA BEGG PARA 2º MOLAR JATEADA CLASSE : II PAMED INDÚSTRIA DE PRODUS MÉDICOS LTDAME Estetoscopio / Estetoscópio FABRICANTE : WENZHOU QIANGLONG MEDICAL APPLIAN- CE CO, LTD - DISTRIBUIDOR : WENZHOU QIANGLONG MEDICAL AP- PLIANCE CO, LTD - CARDIOLÓGICO BIC; RAPPAPORT PA MED; STANDARD BIC ADUL; STANDARD BIC- PEDIÁTRICO; UNISON PA MED; DUOSON PA MED; RAPPAPORT BIC; DUPLO BIC ADUL; DUPLO BIC PEDIÁ- TRICO; CLASSE : I Retificação de Publicação de EQUIPAMENS PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA Eletrocardiografo / ELETROCARDIÓGRAFO PAGEWRITER TRIM, MARCA PHI- LIPS FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA- UNI PageWriter Trim II PageWriter Trim III CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de E Q U I PA M E N S Eletrocardiografo / ELETROCARDIÓGRAFO PAGEWRITER TRIM I, MARCA PHI- LIPS FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTA- UNI CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de E Q U I PA M E N S POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Implantes Auditivos / IMPLANTE COCHLEAR NUCLEUS 24 FABRICANTE : COCHLEAR LTD - AUSTRÁLIA DISTRIBUIDOR : Cochlear Latino America SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COCHLEAR AMERICAS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : COCHLEAR LTD - AUSTRÁLIA Telas / SEPRAMESH IP - REVESTIMEN BIOABSOVÍVEL/TELA PERMANENTE PARA RECONSTRUÇÃO DE TECI MOLES FABRICANTE : DAVOL INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : DAVOL INC - ESTA UNI Sepramesh IP-revestimento Bio-absorvível/ Tela Permanente para Reconstrução de Tecidos Moles Medidas: ,6 cm x 15,2 cm; ,2 cm x 20,3 cm; ,2 cm x 20,3 cm; ,3 cm x 30,5 cm; ,5 cm x 35,6 cm Desarquivamento PROJES OPTICOS COMERCIAL LTDA - ME Tonometro / REICHERT 7 AU NOMETER FABRICANTE : REICHERT, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : REICHERT, INC - ESTA UNI CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENS Tonometro / ORA - OCULAR RESPONSE ANALYSER FABRICANTE : REICHERT, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : REICHERT, INC - ESTA UNI CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENS RADIM LATINO AMERICA DIAGNOSTICO LTDA TREPONEMA PALLIDUM / SYPHILIS SCREENING RECOMBINANT FABRICANTE : RADIM SPA - ITÁLIA 192 testes Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUN PARA USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 06/11/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela AN, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº / /05/2012 (RDC nº 250/2004) RESSERV COMÉRCIO DE PRODUS DIAGNOSTICOS LTDA ME ROTAVÍRUS / RIDA QUICK ROTAVIRUS FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA Cassete (20 cassetes; Diluente: 1x30 ml) ou Tiras (25 tiras; Diluente: 1x30 ml) CLASSE : II PARÂMETROS COMBINA NO MESMO PRODU - CLAS- SE II / RIDA QUICK ROTAVIRUS/ADENOVIRUS COMBI FABRICANTE : R-BIOPHARMA AG - ALEMANHA Tiras 25 testes Cassete 20 testes CLASSE : II BORDETELLA PERTUSSIS / RIDASCREEN BORDETELLA IGA FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA Kit para 96 testes CLASSE : II PARÂMETROS COMBINA NO MESMO PRODU - CLAS- SE II / RIDA QUICK CRYPSPORIDIUM/GIARDIA COMBI FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA Cassete (1x20 cassetes; 1x30 ml Diluente) ou Tiras (1x25 tiras, 1x30 ml Diluente) CLASSE : II ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL / SOLUÇÃO RINSE FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS - GMBH - ALEMA- NHA 100 x 1 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso RUSSER BRASIL LTDA Fonte de Luz Fria / FONTE DE LUZ RUSSER FABRICANTE : RUSSER BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : RUSSER BRASIL LTDA - BRASIL CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENS SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA HOMOCISTEÍNA / CAL HCY CALIBRAR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYS- TEMS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTA UNI 2 frascos de 2mL de Calibrador baixo; 2 frascos de 2mL de Calibrador alto; Cartão de valores definidos para calibradoretiquetas com codigo de barra CLASSE : II SIEMENS LTDA Aparelho Movel Para Raio X /01-16 EQUIPAMEN MOVEL PARA RAIO-X FABRICANTE : SIEMENS SA - ESPANHA Polymobil III Polymobil Plus CLASSE : III Equipamento Para Angiografia /02-61 AXIOM ARTIS FC FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA CLASSE : III Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de E Q U I PA M E N S Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM DIAGNOSTICO ACUSON X500 FABRICANTE : MATSUSHITA ELECTRIC INDUSTRIAL CO LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS INC, USA - ESTA UNI CLASSE : II Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de E Q U I PA M E N S Equipamento Para Angiografia / EQUIPAMEN PARA ANGIOGRAFIA ARTIS FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA Artis Zee Ceiling Artis Zee Floor Artis Zee Multi-purpose Artis Zeego CLASSE : III Alteração de Software do EQUIPAMEN Alteração Técnica do EQUIPAMEN Equipamento Para Angiografia / EQUIPAMEN PARA ANGIOGRAFIA FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA ARTIS ZEE BIPLANE / ARTIS ZEE BIPLANE MN CLASSE : III Alteração de Software do EQUIPAMEN SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorios Centrifuga / CENTRIFUGA FABRICANTE : SORVALL - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : THERMO FISHER SCIENTIFIC - ESTA UNI RC 12BP+ RC 3BP+ RC 4 CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENS STRYKER DO BRASIL LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / MULTIGEN RF FABRICANTE : STRYKER INSTRUMENTS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Genco ATC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : SYNERGETICS, INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : STRYKER INSTRUMENTS - ESTA UNI- CLASSE : III Retificação de Publicação de EQUIPAMENS Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- PAMEN Importado Kit Instrumental / PROVA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE OMBRO S T RY K E R FABRICANTE : Stryker (Suzhou) Medical Technology Co Ltd - FABRICANTE : BENOIST GIRARD - FRANÇA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS CORP - ESTA UNI FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA FABRICANTE : STRYKER INSTRUMENTS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BENOIST GIRARD - FRANÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS CORP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : STRYKER INSTRUMENTS - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE RL - IRLANDA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : I SUPORTE HOSPITALAR LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / SURGI-MAX PLUS FABRICANTE : ELLIQUENCE, LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ELLIQUENCE, LLC - ESTA UNI SURGITRON 40 DUAL RF/120 IEC CLASSE : III Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENS de Médio e Pequeno Porte SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA ANTÍGENO CARCINOEMBRIONÁRIO / CEA SYM FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL Embalagem com 96 testes Embalagem com 192 testes Embalagem com 480 testes Embalagem com 960 testes CLASSE : III SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LT- DA Componentes para Protese Dentaria / Componente Protético Calcinável FABRICANTE : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OS- SEO INTEGRADO LTDA - BRASIL

8 Cilindro de Proteção do Mini Pilar Cônico 50: 60 mm; Cilindro de Proteção Munhão ICM altura 5 mm: 35 / 43 / 50 mm; Cilindro de Proteção Munhão ICM altura 7 mm: 35 / 43 / 50 mm; Ucla externa rotacional 33: 12 mm; Ucla externa rotacional 41: 12 mm Ucla externa rotacional 50: 12 mm; Ucla externa anti-rotacional 33: 12 mm; Ucla externa anti-rotacional 41: 12 mm; Ucla externa antirotacional 50: 12 mm; Ucla HE com Parafuso Hexagonal: 33 / 41 / 50 mm Rotacional; Ucla HE com Parafuso Quadrado: 33 / 41 / 50 mm Anti-Rotacional; Ucla HE Curto com Parafuso Hexagonal: 33 / 41 mm Rotacional; Ucla HE Curto com Parafuso Hexagonal: 33 / 41 mm Anti-Rotacional; Ucla interna 36: 14 mm Ucla interna 43: 14 mm; Ucla interna 50: 14 mm; Ucla HI CR com Parafuso Hexagonal: 36 / 43 / 50 mm Anti-Rotacional; Ucla HI CR com Parafuso Quadrado: 43 / 50 mm Anti-Rotacional; Ucla do Mini Pilar Cônico 50:12 mm; Ucla Mini Pilar Cônico Rotacional; Ucla Pilar Cônico HE / HI / ICM Rotacional; Ucla Pilar Cônico HE / HI / ICM Anti-Rotacional; Transfer do Munhão ICM altura 5 mm: 35 / 43 / 50 mm; Transfer do Munhão ICM altura 7 mm: 35 / 43 / 50 mm; Ucla ICM Parafuso Hexagonal CLASSE : III Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios / KIT PROTÉTICO COMPLE FABRICANTE : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OS- SEO INTEGRADO LTDA - BRASIL contendo 01 unidade de cada: Chave Torque Quadrada 13 mm longa; Chave Torque Sextavada 12 mm longa; Chave Torque Quadrada 13 mm média; Chave Torque Sextavada 12 mm média; Chave Torque Sextavada 09 mm curta; Chave Torque Sextavada 09 mm média; Chave Torque Fenda média; Conexão Catraca para Mini Pilar/ Pilar Cônico; Adaptador Chave Torque para Chave Digital; Torquímetro Cirúrgico e Protético CLASSE : I TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA Fixador de Cranio / POSICIONADOR FIXADOR CIRURGICO DE CABECA DORO E ACESSORIOS FABRICANTE : PROMED INSTRUMENTS GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : PROMED INSTRUMENTS GMBH - ALEMA- NHA CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso TECNOSUMA COMERCIO E INDUSTRIA DE KITS DIAGNOS- TICOS E DE EQUIPAMENS MEDICOS LTDA HORMÔNIO ESTIMULANTE DE TIREÓIDE (TSH) NEONA- TA L / UMELISA TSH NEONATAL FABRICANTE : CENTRO DE INMUNOENSAYO - CUBA KIT PARA 576 TESTES KIT PARA 288 TESTES CLASSE : II TELLUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Sistema de Lavagem Para Procedimentos Cirurgicos / SISTEMA DE LAVAGEM PULSAVAC PLUS FABRICANTE : ZIMMER SURGICAL, INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ZIMMER SURGICAL, INC - ESTA UNI- LP: , , : , , , AC: , , , CLASSE : II Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMEN TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO DE PRODUS PARA A SAÚDE LTDA - ME Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS CORTANTES ARTICULA PARA AR- TROSCOPIA REUTILIZÁVEIS FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTA UNI AR-11110W;AR-11120;AR-11120W;AR-11130; AR-11130W;AR ;AR-11200W;AR-11210; AR-11210W;AR-11220;AR W;AR-11230;AR W;AR-11240;AR-11241;AR-11242; A R ; A R ; A R W; A R ; A R W; A R ;AR-11270W;AR-11280; AR-11280W;AR-11390;AR ; A R ; A R ; A R ; A R W; A R ; A R W; A R ; A R W; A R ; A R W; A R ;AR-11460W;AR ;AR-11470W ;AR ;AR W;AR ;AR-11490W;AR ;AR ;AR ;AR-12000WAR ;AR-12010W ;AR ;AR-12020W ;AR ;AR-12030W ;AR ;AR-12040W ;AR ;AR W ;AR-12042W ;AR ;AR-12043W ;AR ;AR W;AR ;AR-12050W ;AR ;AR-12060W;AR W;AR ;AR-12080W;AR ;AR-12100W ;AR ;AR-12110W ;AR ;AR-12120W ;AR ;AR WAR ;AR-12170W ;AR ;AR ;AR W ;AR ;AR-12210W ;AR ;AR-12220W ;AR ;AR-12230WAR ;AR-12240W ;AR ;AR W;AR ;AR-12242W;AR ;AR-12243W;AR ;AR-12300W ;AR-12310AR-12310W ;AR ;AR-12320W ;AR ;AR-12330W ;AR ;AR-12350W ;AR ;AR W;AR ;AR-12370WAR ;AR-12380W;AR ;AR ;AR ;AR ;AR ;AR-12420W ;AR ;AR-12430W ;AR-12440AR-12440W;AR ;AR ;AR-12460W ;AR ;AR-12470W ;AR ;AR-12480W;AR ;AR-12490W;AR-12520AR-12520W ;AR ;AR-12530W ;AR ;AR-12560W ;AR ;AR-12570W ;AR ;AR W ;AR ;AR-12810WAR ;AR-12820W;AR ;AR-12830W;AR ;AR-12912W ;AR ;AR-12913W; AR-2267SR-2, AR-30100, AR-2522, AR-12042, AR-12070, AR W, AR-13993, AR-11890E, AR AR ;AR-12920W ;AR-12930AR-12930W ;AR ;AR W ;Sim Sim Não Não;AR ;AR-12950W ;AR ;AR-15300W ;AR ;AR-15310W ;AR ;AR-15530W ;AR-15800AR;AR ;AR-12940W ;AR ;AR-12950W ;AR ;AR-15300W ;AR ;AR-15310W ;AR ;AR W ;AR-15800AR-15800W ;AR ;AR-15810W ;AR ;AR-30010W ;AR ;AR-30040W;AR ;AR W;AR ;AR-30060W;AR-30070AR-30070W;AR W;AR ;AR-30110W;AR ;AR ;AR ;AR R ;SP ;AR-14890W ;AR-11805WAR-11895W ;AR ;AR-11800E ;AR BirdBeak, ;AR-11880E Bird- Beak Evolution ;AR-11881E BirdBeak Evolution;AR Bird- Beak ;AR BirdBeak ;AR BirdBeak ;AR E Banana BirdBeak Evolution ;AR-14800W BirdBeak ;AR-13981P ;AR ;AR-13982P ;AR ;AR-2167ST-2 ;AR-2267W-2 ;AR ;AR-12140W ;AR ;AR-12150W ;AR ;AR-12160WAR ;AR ;AR-11794L ;AR LW ;AR-12250W ;AR ;AR-8930R ;AR A R W; A R LW; A R W; A R S R ; A R ;AR-13250W;AR ;AR-2167ST-3; AR-11850SR;AR S R ; A R S R ; A R S R ; A R D ; A R ; A R XL;AR-11041XL; AR-11042XL;AR-11043XL;AR X L ; A R X L ; A R X L ; A R X L ; A R W; A R W; A R W; A R ; A R ; A R N R ; A R NR;AR-16250;AR-16794L; AR-2167STW-3;AR-2167W- 3;AR ;AR ;AR ;AR ;AR ; AR-2602; AR-1367F;AR-11000;AR-11000W;AR-11010;AR W;AR-11020;AR-11020W;AR-11030; AR-11030W;AR ; A R ; A R ; A R ; A R ; A R ; A R W; A R ; A R W; A R ; A R W; A R ; A R W; A R ; A R W; A R CLASSE : I VIDA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUS MEDICOS LT- DA Equipos / EQUIPO PARA INFUSÃO DE SOLUÇÃO EM PROCEDIMEN CIRÚRGICO VIDA FABRICANTE : VIDA IND COM PRODUS MEDICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Tampa Seladora Luer / TAMPA PROTERA VIDA FABRICANTE : VIDA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODU- S MEDICOS LTDA - BRASIL Tampa luer fêmea, recirculador, tampa luer macho, tamapa luer lock macho, tampa luer dupla macho-fêmea CLASSE : I Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUS MÉDICOS LTDA Monitor de Sinais Vitais / MONIR DE SINAIS VITAIS MINDRAY FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - VS-800 CLASSE : III Alteração da Indicação e Finalidade de Uso, Tipo de Operador ou Paciente ou Ambiente de Utilização do EQUIPAMEN Instrumental Endoscopico / INSTRUMEN DE SUCÇÃO/IRRIGAÇÃO ELTROCIRÚRGICO UNIVERSAL PLUS FABRICANTE : CONMED CORPORATION - ESTA UNI- FABRICANTE : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CONSOLIDATED MEDICAL EQUIPMENT COMPANY - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CONMED CORPORATION - ESTA UNI- CLASSE : II Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENS WERFEN MEDICAL LTDA FIBRINOGÊNIO / HemosIL Fibrinógeno-C FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORARY - ESTA- UNI Trombina 8x2mL (liofilizado)/ Plasma humano 2x1mL (liofilizado) CLASSE : II

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