Capacitação em Direito à Saúde Baseada em evidências

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1 curso de atualização Capacitação em Direito à Saúde Baseada em evidências CADERNO DO CURSO 2015 Projetos de apoio ao sus

2 Projetos de apoio ao sus curso de atualização Capacitação em Direito à Saúde Baseada em Evidências CADERNO DO CURSO 2015

3 Sumário Apresentação 5 1. Coordenação 7 2. Público-alvo 8 3. Justificativa do curso 9 4. Objetivos 4.1. Objetivos gerais 4.2. Objetivos específicos Metodologia 11 5 Ficha Catalográfica Biblioteca Dr. Fadlo Haidar Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa Reprodução autorizada pelo autor somente para uso privado de atividades de pesquisa e ensino, não sendo autorizada sua reprodução para quaisquer fins lucrativos. Na utilização ou citação de partes do documento é obrigatório mencionar a autoria. 6. Desenvolvimento das atividades 7. Conteúdo programático 7.1. Estratégias de aprendizagem P34 Padilha, Roberto de Queiroz; Atallah, Álvaro Nagib Capacitação em direito à saúde baseada em evidências / Roberto de Queiroz 8. Corpo docente 13 Padilha; Álvaro Nagib Atallah. -- São Paulo: Hospital Sírio-Libanês; Ministério da Saúde, p. 9. Duração do curso Educação a distância. 2. Direito da saúde. 3. Medicina baseada em evidências. 10. Avaliação Diretrizes para prática clínica. I. Título. II. Álvaro Nagib Atallah. NLM: WB Bibliografia recomendada 14 Versão online disponível em: Agradecimentos 15

4 projetos de apoio ao sus 2014 Apresentação Seja bem-vindo(a) ao Curso de. O curso tem por objetivo ligar a prática à melhor ciência e esta à melhor prática, e é destinado a Juízes, Procuradores, Promotores, Defensores Publicos, Advogados e Gestores da Saúde. O sucesso deste curso e os melhores resultados esperados estão certamente vinculados ao empenho e ao comprometimento de cada participante. Trata-se de um curso a distância gratuito, com duração anual, com tutoria e consultoria em evidências cientificas sob a efetividade, eficiência e segurança das decisões para a saúde. Desejamos a você uma experiência educacional que contribua concretamente para o seu crescimento pessoal e 5 profissional e para a melhoria da atenção do direito à saúde no nosso pais, com fortalecimento do Sistema Único de Saúde e aprimoramento da judicialização da Medicina. Prof. Dr. Roberto de Queiroz Padilha Superintendente de Ensino do Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa

5 projetos de apoio ao sus Coordenação Roberto de Queiroz Padilha Graduação em Medicina pela Faculdade de Medicina de Marília (1979), mestrado em Saúde Pública pela Faculdade de Saúde Pública Universidade de São Paulo (1996) e doutorado em Medicina Interna e Terapêutica pela Universidade Federal de São Paulo (2003). Superintendente de Ensino do Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa e Coordenador do Mestrado Profissional em Gestão de Tecnologia e Inovação em Saúde. Experiência na área de Medicina Baseada em Evidências, Saúde da Família e Educação Médica, atuando principalmente nos seguintes temas: processo de ensino-aprendizagem, organização curricular, educação médica, aprendizagem baseada em problemas, epidemiologia clínica, planejamento e organização de sistemas de saúde. 7 Álvaro Nagib Atallah Graduação em Medicina pela Universidade Federal de São Paulo (1973), mestrado em Master Of Science In Clinical Epidemiology University of Pennsylvania (1997) e doutorado em Medicina (Nefrologia) pela Universidade Federal de São Paulo (1979), livre-docência em clínica médica pela Universidade Federal de São Paulo (1990). Atualmente é Professor Titular das disciplinas Medicina de Urgência e Medicina Baseada em Evidências da Universidade Federal de São Paulo, coordenador do Programa de Pós-Graduação em Medicina Interna e Terapêutica da UNIFESP, diretor do Centro Cochrane do Brasil, Presidente do Conselho Gestor do Hospital Universitário da UNIFESP e diretor científico da Associação Paulista de Medicina, Reitor eleito da Cochrane Collaboration International. Principais áreas de interesse: medicina baseada em evidências, revisões sistemáticas, metanálises, nefrologia, clínica médica, hipertensão na gestação, pesquisa clínica e avaliações de novas tecnologia para a saúde.

6 projetos de apoio ao sus Público-alvo Um grande diferencial desse programa é que seus docentes responsáveis atuam na área há três décadas, têm inserção nacional e internacional na rede da Colaboração Cochrane, com apoio de cientistas de 70 países. A Colaboração Cochrane, por causa de sua imparcialidade e de seu rigor científico, é membro efetivo do Conselho Mundial de Saúde da Organização Juízes, promotores, procuradores, advogados, defensores públicos e gestores da saúde. Mundial da Saúde, onde fornece evidências para a OMS, de qualidade, com repercussões internacionais Os indivíduos que pretendem se aprimorar cientificamente e melhorar seu conhecimento e sua capacidade crítica para tomadas de decisão poderão aprender as bases da Saúde Baseada em Evidências em nosso curso. O Direito à Saúde Baseada em Evidências aumenta as possibilidades de que sejam tomadas decisões mais acertadas, baseadas em evidências científicas obtidas por pesquisas de qualidade. Para tal, é necessário que se identifiquem as informações adequadas em meio às milhares de publicações anuais na área, a fim de que o profissional tome decisões conhecendo quais condutas preventivas, terapêuticas e testes diagnósticos apresentam o melhor embasamento científico com melhores resultados para os indivíduos e para a saúde e para a sociedade. É necessário que esse profissional desenvolva habilidades para efetuar a busca de evidências científicas e aprenda a analisar criticamente, de maneira sistematizada, as informações com as quais irá se deparar durante 3. Justificativa do curso Para que o SUS possa dar efetivo cumprimento ao disposto no artigo 196 da atual Constituição Brasileira, o qual estabelece: A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação, há necessidade de capacitar profissionais dotados de conhecimentos sobre eficácia, efetividade e segurança, a fim de que cada decisão na saúde possa ser tomada com o menor grau de incerteza possível, com benefícios humanos, éticos, legais e na sustentabilidade. a sua atividade profissional, além de utilizar as fontes mais isentas e confiáveis. Em outras palavras, saber o que traz mais 8 benefício do que malefício às pessoas em se tratando de cuidado à saúde. Além disso como obter consultoria isenta da ciência A tradução do conhecimento oriundo das pesquisas para os profissionais da saúde é um processo complexo, repleto de 9 médica e jurídica para as tomadas de decisão. desafios. Pode levar anos para que os achados científicos se tornem de conhecimento comum e, mais ainda, para realmente alterar a prática. A prática da saúde baseada em evidências é um objetivo comum a todos os indivíduos e organizações A eficiência na gestão de tecnologias em saúde, nesse contexto, significa obter os melhores resultados para aprimoramento da efetividade e da segurança dos pacientes. Dessa forma, estaremos adaptando a prática dos profissionais da área do Direito às condições contemporâneas, em que as demandas por recursos para novas tecnologias em saúde são infinitos, e os recursos responsáveis que necessitam revisar, reavaliar e revitalizar as práticas na área de saúde continuamente e transformar, com os recursos existentes, o conhecimento mais qualificado gerado pela pesquisa em prática eficiente e segura. Não depende apenas da autoridade de quem decide, mas do conhecimento consalidado e publicado cientificamente sobre o assunto. são finitos. Particularmente no Brasil esses recursos são limitados; porém, a demanda tecnológica e político-social da mídia é igual à dos países desenvolvidos. Embora se reconheça que o profissional da saúde é o principal agente dessas iniciativas, e que o Judiciário considere demandas escritas de profissionais da saúde como solicitações a serem cumpridas, em sua maioria esses profissionais raramente possuem Desta forma a Judicialização da medicina sem base Cientifica torna-se insuportavel para a Saúde, para o Judiciário e para a Sustentabilidade do SUS. as habilidades necessárias para elaborar e sustentar com segurança todos os pedidos por novas tecnologias em saúde que surgem diariamente no mercado, em uma verdadeira avalanche de produtos e interesses. Particularmente na saúde, são publicados cerca de dois milhões de artigos científicos por ano, e cerca de 90% deles têm baixa solidez científica confundindo O Curso traz beneficios pela tradição da area principal das atividades dos nossos cursos de pós-graduação, cujas experiências científicas e didáticas serão aplicadas, por meio da metodologia científica da Colaboração Cochrane Internacional, e transformadas nos resultados esperados, que consistem na capacitação dos profissionais envolvidos nas decisões na saúde. profissionais e pacientes. Torna-se, assim, fundamental para qualquer decisão quanto à saúde que se desenvolvam mecanismos de integração de conhecimentos relevantes, para que as decisões aprimorem os processos decisórios e beneficiem, de fato, a sociedade. Integrados, profissionais da Saúde e do Direito muito poderão fazer nessa área. O embasamento científico,

7 projetos de apoio ao sus 2015 das decisões, tem implicações jurídicas, econômicas e clínicas para o próprio desenvolvimento ético científico nacional. É, portanto, um bem comum, que podemos dizer universal. O problema é constatado mundialmente em pequenas diferenças regionais. Porém esta claro dos Simposios internacionais, que a proposta mais objetiva possivel é a disponibilidade e acesso as evidencias cientificas de qualidade a todos os atores desde a população e os pacientes gestores locais, nacionais e da OMS. Há cerca de 30 anos, a equipe do hoje Centro Cochrane do Brasil vem desenvolvendo conhecimentos multidisciplinares para que os processos de decisão em saúde sejam racionalizados e para que a integração do direito à saúde se faça de tal maneira a tornar mais eficiente sua prática. O Centro Cochrane, há mais de 20 anos, trabalha intensamente para contribuir com a racionalização do que é chamado de Judicialização da Medicina. Organizou congressos nacionais e internacionais, realizou fóruns itinerantes a convite de dezenas de fóruns das maiores cidades do país. Ministrou cursos de alcance nacional e internacional, formou mestres e doutores do Direito. Apresentou Workshops e conferencias em congressos internacionais, a 4. Objetivos 4.1. Objetivos gerais Apresentação dos fundamentos das tomadas de decisão em saúde com base nas melhores evidências clínicas existentes na literatura médica científica, de maneira didática, problematizada, formatada para fácil entendimento dos profissionais do Direito, visando à racionalização ao que tem se chamado Judicialização da Saúde Objetivos específicos Identificar, capacitar e oferecer suporte contínuo a profissionais interessados de todo o país, capacitando-os para ser referência na prática de saúde baseada em evidências. Daremos especial ênfase para os profissionais da área do Direito, de modo que o problema da judicialização seja melhor equacionado. Contribuir para o estabelecimento do Direito à Saúde como dever constitucional do Estado quanto ao Direito do Cidadão, em atendimento aos marcos legais brasileiros. convite do Banco Mundial na Argentina, no Brasil e nos Coloquios da Cochrane Mundial. Oferecer a experiencia pratica de obtenção de conhecimentos no Plantão de Evidencias para usa a criterio de cada profissional e discussões abertas com autoridades da area da Saúde e do Direito Esse Curso de visa desenvolver competências que possam criar e Criação da cultura do uso de evidências científicas válidas, levando em conta eficiência, a efetividade e a segurança dos oferecer suporte para a consolidação de uma cultura do saber científico como base para a tomada de decisão do paciente, medicamentos e procedimentos nas tomadas de decisões, pelos pacientes, pelos profissionais da saúde e por profissionais do médico e também dos profissionais de outras áreas que interagem com a saúde, em particular os profissionais do Direito. do Direito. O Programa do Curso será desenvolvido por meio de tutoria e consultoria continuadas, com possibilidade de impacto real na área judicial e no SUS. Facilitará a tomada de decisão a ponto de reduzir as incertezas sobre reais benefícios dos procedimentos médicos a ponto de dizer quando é justo ou não cada demanda judicial relativa à saúde. Dessa maneira, esse curso atende às recomendações de Capacitação em Medicina Baseada em Evidências para profissionais do Direito feitas pelo Superior Tribunal de Justiça, além de Oferecimento de: Plantão de Evidências, para assessoramento online de profissionais das Instituições Públicas do Direito sobre demandas judiciais de novas tecnologias, respeitando-se totalmente a independencia e os critérios de cada participante. atender também às exigências do artigo 196 da Constituição Brasileira e à Lei , assinada pela Presidenta Dilma Rousseff, que determina que as decisões em saúde devam ser embasadas nas melhores evidências sobre eficácia, efetividade, eficiência e segurança de cada procedimento preventivo, diagnóstico ou terapêutico. 5. Metodologia O curso será oferecido por videoconferência e videostreaming, em nível nacional e internacional, com aulas semanais de Essa atividade, com certeza, reduzirá decisões inadequadas em relação à saúde e evitará muitos prejuízos aos cofres públicos, além de poder contribuir com a eficiência da Justiça, por prevenir e mitigar ações desnecessárias, que têm se acumulado e causado prejuízos à eficiência da justiça brasileira já sobrecarregada e com carência de recursos. duas horas de duração. Os alunos matriculados terão acompanhamento diário nas suas atividades de estudo e aprendizado, por tutores já pós-graduados pelo Centro Cochrane do Brasil e pelo Programa de Pós-Graduação em Medicina Interna e Terapêutica PGMIT e Saúde Baseada em Evidências. Deverão também utilizar e se familiarizar com o Plantão de Evidências em Saúde, já na sua atividade cotidiana.

8 projetos de apoio ao sus Desenvolvimento das atividades 34 encontros para aulas expositivas e debates a distância com o uso de videoconferência e videostreaming vídeo pela internet de 2 horas cada, com abertura para perguntas e discussão. Debates com os diversos profissionais atuantes na área de Saúde Baseada em Evidências e profissionais do Direito com interesse e experiência nessa área multiprofissional. 2 horas, no mínimo, de atividades semanais, 30 semanas, propostas e acompanhadas por tutor, via fórum. Cada tutor será responsável por um grupo de estudantes de uma ou mais instituições. Avaliações periódicas. Trabalho de Conclusão de Curso (TCC) Carga horária de 130 horas. Frequência obrigatória de 75%. Plantão de evidencias continuado Exposição dos problemas reais da gestão clínica pelos alunos, gerando debates e criando estratégias de solução dos problemas. Aulas práticas (serão constituídas de debates práticos sobre as provas de efetividade de condutas ou produtos médicos que mais frequentemente provocam ações judiciais, com participação de renomados profissionais do Direito, da Saúde Baseada em Evidências e do Ministério da Saúde). Debates ao vivo de Direito à Saúde baseado em casos reais, com avaliação da pertinência das decisões, com base nas melhores evidências científicas, com participações de gestores do Ministério da Saúde e renomados professores do Direito brasileiro. Plantão de 24 horas com fontes de evidências e consultorias para os operadores da justiça na área pública. Treinamento no uso da Biblioteca Cochrane e de bancos de dados internacionais. Realização de encontro dos alunos do Direito e da Saúde no IEP. 7. Conteúdo programático 8. Corpo docente 12 Álvaro Nagib Atallah Contexto nacional e internacional da Medicina Baseada em Evidências 2. Princípios fundamentais da Medicina Baseada em Evidências Professor Titular de Medicina Baseada em Evidencias e Medicina de Urgência da Escola Paulista de Medicina da Unifesp. 3. Avaliação Crítica da Literatura Médica Diretor do Centro Cochrane do Brasil e do Colaboração Cochrane Internacional. 4. Busca de Evidências para a Prática Currículo Lattes: 5. Principais Modelos de Pesquisa Clínica 6. Discussões de casos reais, com base legais e evidências científicas 7. Acesso, uso e interação dos profissionais do Direito,, com o plantão de evidências do Centro Cochrane do Brasil 8. Judicialização da Saúde 9. Políticas Públicas de Saúde Clóvis de Araújo Peres Currículo Lattes: Gianni Mara Silva dos Santos Curriculo Lattes: Estratégias de aprendizagem Exercícios sistematizados para cada modelo de pesquisa clínica e assessoria, ambos por meio da rede virtual. Solução de problemas a partir de casos reais. Realização de busca e classificação das evidências para a solução dos casos. Adequação dos modelos às perguntas clínicas. Edina Mariko Koga da Silva Currículo Lattes: Gonzalo Vecina Neto Currículo Lattes:

9 projetos de apoio ao sus 2015 Rachel Riera Currículo Lattes: Agradecimentos Maria Eduarda dos Santos Puga Curriculo Lattes: Roberto de Queiroz Padilha Currículo Lattes: Profissionais do Direito com expertise na área serão convidados rotineiramente. 9. Duração do curso Hospital Sírio-Libanês HSL Ivete Rizkallah Presidente da Sociedade Beneficente de Senhoras Gonzalo Vecina Neto Superintendente Corporativo Paulo Chapchap Superintendente de Estratégia Corporativa Centro Cochrane do Brasil Álvaro Nagib Atallah Coordenador O curso terá a duração de 9 meses, iniciando-se em 27 de março de 2015 e terminando em 26 de Novembro de Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa Resultados esperados: alunos com capacidade de encontrar ou formular, realizar buscas na literatura, criticar de maneira Roberto de Queiroz Padilha Coordenador metódica artigo da literatura, tomar decisões baseadas em evidências, descrever efeitos adversos e desenhar projetos de pesquisa em Direito à saúde. Integração e coerência de perguntas, evidências científicas e decisões clínicas e judiciais. Alunos capazes de integrar o conhecimento cientifico com as ações judiciais, com a possibilidade de acesso a fontes Escola Paulista de Magistratura de evidencias. Advocacia Geral da União Avaliação Juiz Dr. João Baptista Galhardo Procuradora Dra. Tânia Marchewa MPDFT Serão considerados aprovados os alunos com comprovada participação em 70% das atividades programadas e que obtiverem conceito igual ou superior a 7,0 nas avaliações trimestrais e no Trabalho de Conclusão do Curso (TCC). 11. Bibliografia recomendada 1. Atallah AN. Estrutura Minima de um Projeto de Pesquisa. 2002;7(4): Revista Diagnóstico & Tratamento. 2. Atallah AN. Revisão Sistemáticas da Literatura Médica e Metanálise. Diagnóstico & Tratamento, v. 2, n.2, p Escola Paulista de Magistratura Desembargador Armando Sérgio Prado de Toledo Ministério da Saúde Arthur Chioro Ministro da Saúde Dr. Jarbas Barbosa SCTIE/MS 3. Atallah AN. Evidências em metanálise - Diag. & Tratamento Vl Atallah AN. Direito à saúde e a não maleficência. Jornal o Estado de Direito. Número 30 Página Atallah AN..HYPERLINK Primum non nocere. Quomo sapere?. Firstly, do no harm. How can we know this? Drug-eluting stents versus surgery.. Sao Paulo Med J May 1;126(3): Atallah AN. Medicina Baseada em Evidências: O Elo entre a boa Ciência e a boa prática clínica. Livro Fundamentos de Epidemiologia ( Laércio Joel Franco e Afonso Dinis Costa Passos) 2011 a 2 ª edição. Página 399 á 417.

10 projetos de apoio ao sus 2015 Anotações 16

11 Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa Rua Prof. Daher Cutait, 69 Bela Vista - São Paulo - SP CEP Tel.: (seg. a sex. das 8h às 20h) Fax: iep@hsl.org.br Escaneie o código acima para mais informações sobre nossas atividades.

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