5º ENIFarMed. Intelectual no Setor farmacêutico. 29 a 31 de Agosto de 2011 Centro de Convenções Rebouças São Paulo. Marcio Falci

Transcrição

1 5º ENIFarMed 29 a 31 de Agosto de 2011 Centro de Convenções Rebouças São Paulo Novos rumos para Propriedade Intelectual no Setor farmacêutico Marcio Falci Diretor de Pesquisa, Desenvolvimento & Inovação

2 Patentes na Área Farmacêutica

3 Patentes na Área Farmacêutica Princípio Ativo Molécula Sais Enantiômeros/Isômeros isolados Formas polimórficas Pró-drogas Processos de síntese ou extração Processos de purificação ou isolamento Indicação terapêutica e dosagens Combinação de ativos

4 Patentes na Área Farmacêutica Forma Farmacêutica ou Formulações Comprimidos, soluções, injetáveis, suspensões, supositórios, pó para inalação, etc. Forma de liberação do PA liberação controlada, liberação imediata, camada de liberação imediata e núcleo de liberação tardia). Formulação específica incluindo porcentagens definidas (ativo ou excipiente). Formulação específica incluindo porcentagens definidas (ativo ou excipiente). Porcentagens dos ativos Porcentagens de impurezas

5 Patentes na Área Farmacêutica Forma Farmacêutica ou Formulações Uso de excipientes específicos -resolver aspectos técnicos: Ajuste de ph Agentes de viscosidade Agentes de desintegração Conservante específico, antioxidantes, Estabilizantes Polímeros Filmes de revestimento Combinação definida de excipientes

6 PARCERIAS

7 PARCERIAS

8 PARCERIAS

9 Departamento de Patentes Relatórios Avaliação de portfólio de parceiros Avaliação de patenteabilidade Redação de patente Resposta de exigências Processos Administrativos

10 Departamento de Patentes Relatórios Liberdade de comercialização FTO produto referência produto novo (desenvolvimento) Validação de produto final

11 Análise de Portfólio de patentes Parcerias Análise dos documentos de patentes apresentados. Análise do documento. Status no Brasil. Elaboração de relatório. Relatório de liberdade de comercialização.

12 Avaliação de Patenteabilidade Estudo do projeto. Levantamento do estado da técnica (ex.: artigos, patentes, monografias, etc). Análise dos documentos - Suposta Invenção x Estado da Técnica. Elaboração de relatório.

13 Redação de Patentes e Resposta Exigências Redação de Patente Levantamento do estado da técnica Elaboração do relatório descritivo, reivindicações e resumo Encaminhamento para depósito Resposta de Exigências Análise da exigência e dos documentos identificados como anterioridades pelo examinador Elaboração de resposta

14 Processos Administrativos Controle de pagamentos de taxas e anuidades Controle de prazos para requerimento de exame Controle dos prazos para depósito de pedidos correspondentes Providenciar documentação necessária (procurações, termos de cessão) Controle de pagamento de correspondentes (nacional e exterior) Arquivamento dos documentos Administração geral do portfólio de documentos de patentes.

15 Dificuldades encontradas PATENTES PIPELINE Segundo dados do INPI, entre a data de publicação da LPI, em 15 de maio de 1996 e 14 de maio de 1997 (data limite para requerimentos de patentes Pipeline), foram efetuados 1158 pedidos. Nem todos os pipelinesestão indexados em sites gratuitos ou pagos (ex.: Site do escritório Europeu de Patentes; Delphion) Site do INPI -Não existe uma forma segura para identificação de patentes pipelines. Necessário elaborar estratégia de busca que demanda várias tentativas cruzando dados. Sugestão: Permitir busca no campo de número com apenas as iniciais: PP11

16 Dificuldades encontradas Backlogdo INPI Publicações de pedidos PCTs que entraram em fase nacional Hoje estão sendo publicados pedidos depositados em 2006/2007 Análise e decisão do pedido (Deferimento ou Indeferimento) Dependendo do atraso resulta em prazo de vigência superior a 20 anos (Art. 40 da LPI que determina no mínimo 10 anos após a concessão). Insegurança na possibilidade de comercialização de produto ou processo descrito em documentos não decididos.

17 Dificuldades encontradas Backlogdo INPI Demora (média de 4 meses) para receber fotocópia de processos integrais: em andamento ou de patentes concedidas. Patentes concedidas não temos como saber o real escopo de proteção concedido, ou seja, o que a patente protege. Processos em andamento Dificulta a análise do processo e elaboração de pareceres. Está demora gera insegurança para elaborar parecer concreto de possibilidade de comercialização de produto e/ou utilização de tecnologia descrita. Sugestão: Disponibilização do processo digitalizado no Site do INPI.

18 Dificuldades encontradas Backlogdo INPI Falha de indexação no site do INPI Pedidos Brasileiros indexados no site Europeu que não são encontrados no site do INPI. Onde confiar????

19 Dificuldades encontradas

20 Dificuldades encontradas

21 OBRIGADO! Agradecimento. Camila Atuação Raposo de da Oliveira Giselle Sayuri Koyama Gerência de Produtos Coordenação Área de Patentes Marcio Falci Diretoria de P.D.&I. 21 junho para contato: Eduardo Branco Gerente de Produtos