Uma família de serviços de células estaminais

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1 Uma família de serviços de células estaminais

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3 Quem somos Somos o primeiro Banco de Tecidos Humanos europeu totalmente creditado e licenciado; Fundado em 2002 após 3 anos de uma intensa investigação científica; Instalações construídas propositadamente para o efeito, situadas em Nottingham, Reino Unido, perto do aeroporto internacional de East Midlands; Quadro de pessoal científico e administrativo altamente qualificado, composto por mais de 90 pessoas; Presença internacional com 28 escritórios espalhados por todo o mundo e mais de amostras procedentes de cerca de 47 países. Os nossos serviços CÉLULAS DO SANGUE DO CORDÃO Armazenar as células estaminais do cordão umbilical do seu filho recém-nascido para o tratamento no futuro de doenças de sangue, tais a Leucemia. CÉLULAS DO TECIDO DO CORDÃO Guardar o tecido do cordão umbilical do seu filho recém-nascido para, numa fase mais tarde da sua vida, o ajude a reparar uma variedade de células e órgãos danificados. CÉLULAS DOS DENTES Armazenar as células estaminais dos dentes de leite dos seus filhos e os seus dentes de adulto para ajudar a tratar doenças tais como a diabetes e doenças cardiacas. CÉLULAS DO SISTEMA IMUNITÁRIO Conservar as suas células saudáveis do sistema imunitario, caso necessita tratar alguma doença numa fase mais tardia da sua vida. CÉLULAS DA GORDURA Recolher e guardar as células estaminais do seu tecido adiposo que poderão vir a ser utilizadas em procedimentos cosméticos e tratamentos regenerativos à medida que envelhece. 3

4 A viagem de uma amostra de sangue de cordão umbilical Chegada das amostras. Todas as manhãs, são entregues na Future Health BIOBANK caixas com amostras de sangue e/ou tecido de cordão umbilical recentemente colhidas. As caixas foram especificamente concebidas para cumprir os regulamentos da UE relativos ao transporte e manter as células estaminais no seu estado ideal antes do processamento. Processamento e identificação iniciais. Na receção da amostra de sangue e/ou tecido do cordão umbilical, os dados do bebé/pais são duplamente verificados e registados numa base de dados com um código de barras de identificação único. O saco de recolha é então passado para a sala limpa BPF para processamento. A amostra pode ser rastreada através das subsequentes fases de processamento através do seu número de identificação. Isolamento das células estaminais. A seguir, as células estaminais são isoladas num saco de criopreservação e uma pequena amostra é removida para verificar a viabilidade e esterilidade. A amostra é manuseada e processada num ambiente de Grau A (ar estéril filtrado) garantindo que a amostra se mantém estéril em todo o processo. Uma quantidade previamente medida do agente de criopreservação é a dicionada às células estaminais isoladas e os sacos são levados da sala limpa para congelação controlada. Este é o saco de criopreservação que contém as células estaminais antes da congelação. O saco inclui 2 secções principais. Estas podem ser usadas em conjunto para um transplante, mas uma fração de 20 por cento pode, também, ser separada para aplicações mais pequenas. Há também um certo número de porções seladas nas bolsas adjacentes do tubo que são utilizadas para tipagem HLA (os marcadores únicos usados para fazer a correspondência de sangue entre dadores) antes do transplante. Congelação criogénica. O saco de criopreservação com envolvimento duplo é colocado numa caixa de aço inoxidável. As células estaminais e o contentor protetor são colocados num bastidor num dos tanques de armazenamento principal (Dewar) e mantidos na fase de vapor do recipiente de Nitrogénio Líquido o método ótimo para o armazenamento de células estaminais. A localização exata do armazenamento é anotada e detalhada para um eventual caso de resgate referência futura. Armazenamento de longa duração. Cada Dewar de armazenamento comporta cerca de 8,000 amostras. Elas são mantidas numa zona de armazenamento controlado onde são constantemente vigiadas 24 horas por dia. 4

5 Transporte das amostras Todas as amostras são-nos enviadas num contentor de expedição térmico, concebido pela Future Health Acreditação oficial internacional de acordo com as normas de instruções de embalagem da IATA para o transporte de material biológico, conforme definido por UN3373 Cooperação com: DHL Medical courier World Courier O kit de recolha 5

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7 Processamento e armazenamento À chegada, as amostras são processadas pelos nossos laboratórios incluindo testes de viabilidade e esterilidade antes de serem congeladas por criogenia; As amostras congeladas são transferidas para tanques criogénicos para armazenamento de longa duração na fase de vapor em azoto liquido. Porquê armazenar as células estaminais? As células estaminais são os pilares da vida; Nos últimos anos, o sangue do cordão umbilical foi reconhecido como uma das fontes mais ricas em células estaminais; As células estaminais do sangue do cordão umbilical terão uma compatibilidade de 100 por cento para a criança e uma compatibilidade próxima para um irmão e, eventualmente com outros familiares; Estas células estaminais (Células estaminais hematopoiéticas ou HSC) podem ser utilizadas para tratar mais de 85 doenças diferentes do sangue e do sistema imunitário; Além disso, está agora a demonstrar-se que as células estaminais do tecido do cordão umbilical (Células estaminais mesenquimais ou MSC) têm um potencial ainda maior no campo da medicina regenerativa; As MSC têm a capacidade de formar osso, cartilagem, tendão e músculo. 7

8 Últimas notícias das células estaminais Os transplantes autólogos de sangue do cordão umbilical estão a aumentar realizaram-se nos últimos 2 anos 70 % de 200 casos registados entre 2005 a Iniciou-se o primeiro ensaio de terapia de células estaminais do sangue do cordão umbilical aprovada pela FDA em paralisia cerebral pediátrica no Medical College of Georgia 2. Realizaram-se este ano dois transplantes pioneiros de células estaminais, ambos no Reino Unido e envolvendo ambos a implantação de novas traqueias formadas a partir das células estaminais dos próprios doentes enxertadas num suporte 3. Recentemente, investigadores nos EUA demonstraram que pode ser possível fazer crescer articulações funcionais dentro do corpo usando as próprias células estaminais do doente 4. 8

9 Future Health: a história até agora Constituição da Future Health + construção do laboratório Investigação internacional sobre o líquido amniótico e células estaminais do sangue do cordão umbilical 2003 Início do funcionamento do laboratório Acreditação do MHRA como banco de tecidos FHT Lança células mesenquimais do tecido Licença total do HTA como banco de tecidos Autorização do MHRA Como estabelecimento de sangue Queen s Award for Enterprise Novo laboratório na Suíça 9

10 Acreditada & licenciada Estabelecimento de sangue Autorização MHRA BEA21314 Banco de tecidos Humanos Autorização MHRA N.º O primeiro banco de criopreservação no Reino Unido a ser acreditado pela MHRA em 2004 (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency); O primeiro banco privado na Europa com uma licença total como Banco de Tecidos Humanos por uma autoridade estatal competente (HTA); Licenciada para operar em todos os países no interior da União Europeia, a Future Health pode legalmente adquirir, transportar, testar, processar, armazenar e distribuir tecidos humanos e células em todo o mundo; Estabelecimento de sangue autorizado pela Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). A licença da HTA - Human Tissue Authority Inclui: cgmp GLP ISO Garantia da qualidade das células para uso terapêutico Norma rigorosa de Procedimentos operacionais normalizados (SOP) Inspeções frequentes pelas autoridades governamentais 10

11 Projetos de investigação em curso em parceria com universidades Otimização de protocolos de expansão de células estaminais mesenquimais do cordão umbilical cgmp Universida de Loughborough Diferenciação e potencial regenerativo das células estaminais mesenquimais derivadas de diferentes tecidos do corpo humano Universida de de Manchestery Células estaminais mesenquimais de gelatina de Wharton após criopreservação - Universidade de Loughborough A estratégia da Future Health Operamos o nosso próprio laboratório construído de raíz em Nottingham, onde todas as amostras são processadas e armazenadas desde o início; Future Health recebe primeiro a acreditação oficial para cada novo serviço a ser prestado e depois é que oferece o serviço; Por isso, controlamos todas as fases do processo. 11

12 A credibilidade da Future Health Localização: O estabelecimento da Future Health no Reino Unido garante que nós operamos num ambiente regulamentado, rigoroso e legal relativamente ao licenciamento e garantia da qualidade. O Reino Unido foi um dos primeiros países com legislação e controlo completos no sector da biotecnologia (HTA, MHRA, EU Directives, GMP, GLP, ISO) Conhecimento: Os elementos da equipa de gestão e do Conselho Consultivo têm um conhecimento e formação inigualáveis no campo da medicina das células estaminais Investimento: Os investimentos em curso melhoram constantemente os nossos padrões operacionais e são internacionalmente reconhecidos Controlo: Sobre todos os aspectos do processo, da recolha ao definitivo armazenamento de longa duração Future Health: influenciar a agenda Participamos nos processos governamentais, regulamentares e legais do Reino Unido, incluindo: - Pertença ao grupo do Parlamento do Reino Unido relevante sobre o assunto; - Participante do Departamento de Saúde de consultadoria de projectos dos bancos de células estaminais; - Único banco privado presente no Fórum Estratégico de Células Estaminais do Reino Unido; - Único banco privado presente na Reunião Anual da HTA. Membros do conselho do Cord Blood Europe. Cooperação NHS (p. ex. Arrowe Park Hospital). 12

13 Future Health ganha o Queen s Award Em 2010, a Future Health ganhou o prestigioso Queen s Award, concedido à melhor empresa de cada sector. Isto é não só o reconhecimento do impressionante crescimento da empresa, mas também da sua valiosa contribuição para o desenvolvimento dos serviços relacionados com a saúde. O presidente da Future Health apresentado à Rainha Isabel II no Palácio de Buckingham O administrador Roger Dainty da Future Health recebe a taça de rosas comemorativa do Queen s Award da mãos do Lord Lieutenant of Nottinghamshire em nome da Rainha 13

14 Future Health internacionalmente Com mais de 50,000 amostras armazenadas e uma capacidade global atual de 200,000 amostras, a Future Health é uma das maiores empresas do mundo no seu sector Um funcionamento multicultural e multilingue com presença em 28 países diferentes Equipa de gestão experiente Equipa de gestão empreendedora com experiência internacional e conhecimento de mercado Parcerias locais bem-sucedidas Com representantes médicos fiáveis que têm muita experiência em serviços e políticas de saúde adaptadas às condições e costumes locais Presença internacional A Future Health tem uma presença física em 28 países:- São recolhidas amostras de mais de 47 países diferentes em todo o mundo 14 Reino Unido Irlanda Portugal Espanha França Suíça Itália Sérvia Macedónia Montenegro Grécia Chipre Síria Líbano Jordânia Qatar Emirados Árabes Unidos Bahrain Arábia Saudita Bulgária Roménia Moldávia Kuwait Bósnia e Herzegovina Quénia Egipto Paquistão Kosovo

15 Cada vez mais fortes Cada vez mais pais estão a reconhecer a importância potencial de guardar as células estaminais do bebé e das suas famílias; As instalações ocupam agora metros quadrados, incluindo laboratórios clínicos especializados e tanques de armazenamento criogénicos; Os laboratórios funcionam 6 dias por semana (horário flexível para satisfazer as necessidades em caso de férias); Compromisso com a investigação e desenvolvimento, incluindo a expansão em outras áreas das células estaminais. 15

16 Referências: 1. Verter F., Nietfeld J.J. The growth of cord blood use, Cytotherapy 2010; 12: suppl.1, abstract # medicalnewstoday.com/articles/ php 3. As reported in UK media on 19 March and 3 August 2010 respectively 4. Regeneration of the articular surface of the rabbit synovial joint by cell homing: a proof of concept study : Chang H. Lee PhD, James L Cook DVM, Avital Mendelson MS, Eduardo K Moioli PhD, Hai Yao PhD, Prof Jeremy J Mao PhD.; The Lancet; 29 July 2010 Future Health BIOBANK, 10, Faraday Building, Nottingham Science & Technology Park, University Boulevard, Nottingham NG7 2QP. United Kingdom Telefone: Fax: Web: Future Health BIOBANK July 2012 PT v 1

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