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1 ENSAIOS QUALITATIVOS HBV -DNA Resultado Part Fabricante Método Sistema Detecção Item BM01 Item BM02 Item BM03 5 Bayer bdna Eletroquimioluminescência Não Detectável Não Detectável Não Detectável 25 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Não Detectável Não Detectável PCR Fluorescência Não Detectável Detectável Não Detectável 124 (Próprio) (Próprio) Fluorescência Detectável Detectável Não Detectável 241 (Próprio) Fluorescência Detectável Detectável Não Detectável 256 (Próprio) PCR Fluorescência Não Detectável Não Detectável Não Detectável 422 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Não Detectável Não Detectável 1212 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Detectável Detectável Não Detectável 1471 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Detectável Não Detectável 2822 Qiagen PCR Eletroforese Gel Agarose Detectável Detectável Não Detectável 2862 (Próprio) PCR Quimioluminescência Detectável Detectável Não Detectável 3280 (Próprio) PCR Fluorescência Detectável Não Detectável Não Detectável 3314 (Próprio) PCR Fluorescência Não Detectável Não Detectável Não Detectável 33 PCR Fluorescência Não Detectável Não Detectável Não Detectável 3683 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Não Detectável Não Detectável 3946 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Não Detectável Não Detectável Não Avaliado Não Avaliado Não Detectável HCV-RNA Resultado Part Fabricante Método Sistema Detecção Item BM07 Item BM08 Item BM09 5 Roche Rt-PCR Enzimático Detectável Detectável Não Detectável 25 Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático Detectável Detectável Não Detectável Rt-PCR Fluorescência Não Detectável Não Detectável Não Detectável 80 Roche Rt-PCR Enzimático Detectável Detectável Não Detectável 124 Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático Detectável Detectável Não Detectável 241 Roche Rt-PCR Quimioluminescência Detectável Detectável Não Detectável 256 (Próprio) Rt-PCR Fluorescência Não Detectável Detectável Não Detectável 422 Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático Detectável Detectável Não Detectável 1212 Roche Rt-PCR Enzim_tico Não Detectável Detectável Não Detectável 1471 (Próprio) Rt-PCR Eletroforese Gel Agarose Detectável Detectável Não Detectável 1976 Roche Rt-PCR Enzimático Detectável Detectável Não Detectável 1987 Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático Detectável Detectável Não Detectável 2822 (Próprio) Rt-PCR Fluorescência Não Detectável Não Detectável Não Detectável 2862 (Próprio) Rt-PCR Eletroforese Gel Poliacrilamida Detectável Detectável Não Detectável 3280 (Próprio) Rt-PCR Fluorescência Não Detectável Detectável Não Detectável 3314 (Próprio) Rt-PCR Fluorescência Não Detectável Detectável Não Detectável 33 Rt-PCR Fluorescência Não Detectável Não Detectável Não Detectável 3683 (Próprio) Rt-PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Detectável Não Detectável 3946 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Detectável Não Detectável Não Avaliado Detectável Não detectável Página 1/6

2 HIV-cDNA Resultado Part Fabricante Método Sistema Detecção Item BM13 Item BM14 Item BM15 5 Roche Rt-PCR Enzimático Não Detectável Detectável Não Detectável 25 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Detectável Não Detectável 124 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Detectável Não Detectável 256 Roche Rt-PCR Enzimático --- Detectável Não Detectável 422 Qiagen Rt-PCR Fluorescência Não Detectável Detectável Detectável 2822 (Próprio) PCR Fluorescência Não Detectável Detectável Não Detectável 3280 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Detectável Não Detectável 3314 (Próprio) PCR Fluorescência Não Detectável Detectável Não Detectável 3683 (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose Não Detectável Detectável Não Detectável Não Detectável Detectável Não Detectável Página 2/6

3 ENSAIOS QUANTITATIVOS HBV-DNA Resultado Item BM04 Resultado Item BM05 Part Fabricante Método Sistema Detecção Unidade Reativo Quantitativo Log Reativo Quantitativo Log 5 Bayer bdna Eletroquimioluminescênci a nº cópias/ml Não Não Bayer bdna Quimioluminescência nº cópias/ml Não Não PCR Fluorescência nº cópias/ml Sim 66 1,82 Não (Próprio) (Próprio) Fluorescência nº cópias/ml Sim ,03 Sim 193 2, (Próprio) Fluorescência nº cópias/ml Sim 453 2,66 Não (Próprio) PCR Fluorescência nº cópias/ml Não Não (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose nº cópias/ml Sim 320 2,51 Sim , Qiagen PCR Fluorescência nº cópias/ml Sim Sim (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose nº cópias/ml Não Não (Próprio) PCR Quimioluminescência nº cópias/ml Sim 928 2,97 Sim 466 2, (Próprio) PCR Fluorescência nº cópias/ml Sim ,05 Não (Próprio) PCR Fluorescência nº cópias/ml Não Não Não Avaliado Não Avaliado Resultado Item BM06 Part Fabricante Método Sistema Detecção Unidade Reativo Quantitativo Log 5 Bayer bdna Eletroquimioluminescênci a nº cópias/ml Não Bayer bdna Quimioluminescência nº cópias/ml Não PCR Fluorescência nº cópias/ml Não (Próprio) (Próprio) Fluorescência nº cópias/ml Não (Próprio) Fluorescência nº cópias/ml Não (Próprio) PCR Fluorescência nº cópias/ml Não (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose nº cópias/ml Não Qiagen PCR Fluorescência nº cópias/ml Não (Próprio) PCR Eletroforese Gel Agarose nº cópias/ml Não (Próprio) PCR Quimioluminescência nº cópias/ml Não (Próprio) PCR Fluorescência nº cópias/ml Não (Próprio) PCR Fluorescência nº cópias/ml Não Não Detectável Página 3/6

4 HCV RNA Resultado Item BM10 Resultado Item BM11 Part Fabricante Método Sistema Detecção Unidade Reativo Quantitativo Log Reativo Quantitativo Log 5 Roche Rt-PCR Enzimático UI/mL Não Sim ,35 25 Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático UI/mL Não Não Rt-PCR Fluorescência UI/mL Não Não Roche Rt-PCR Enzimático UI/mL Não Sim 765 2, Roche Rt-PCR Enzimático UI/mL Não Sim , Roche Rt-PCR Quimioluminescência UI/mL Não Sim , (Próprio) Rt-PCR Fluorescência UI/mL Não Sim 200 2, Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático UI/mL Não Sim ,12 9 Chiron bdna Quimioluminescência UI/mL Não Não Roche Rt-PCR Enzim_tico UI/mL Não Sim , Qiagen Rt-PCR Fluorescência UI/mL Não Sim 428 2, Bayer bdna Quimioluminescência UI/mL Não Não Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático UI/mL Não Sim , (Próprio) Rt-PCR Quimioluminescência UI/mL Sim 790 2,90 Sim 66 3, Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático UI/mL Não Não (Próprio) Rt-PCR Fluorescência UI/mL Não Sim 400 2, (Próprio) Rt-PCR Fluorescência UI/mL Não Sim ,01 Não Avaliado Todos os sistemas: 2,16 a 4,13 Resultado Item BM12 Part Fabricante Método Sistema Detecção Unidade Reativo Quantitativo Log 5 Roche Rt-PCR Enzimático UI/mL Não Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático UI/mL Não Rt-PCR Fluorescência UI/mL Não Roche Rt-PCR Enzimático UI/mL Não Roche Rt-PCR Enzimático UI/mL Não Roche Rt-PCR Quimioluminescência UI/mL Não (Próprio) Rt-PCR Fluorescência UI/mL Não Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático UI/mL Não Chiron bdna Quimioluminescência UI/mL Não Roche Rt-PCR Enzim_tico UI/mL Não Qiagen Rt-PCR Fluorescência UI/mL Não Bayer bdna Quimioluminescência UI/mL Não Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático UI/mL Não (Próprio) Rt-PCR Quimioluminescência UI/mL Não Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático UI/mL Não (Próprio) Rt-PCR Fluorescência UI/mL Não (Próprio) Rt-PCR Fluorescência UI/mL Não Não Detectável Página 4/6

5 HIV RNA Resultado Item BM16 Resultado Item BM17 Part Fabricante Método Sistema Detecção Unidade Reativo Quantitativo Log Reativo Quantitativo Log 5 Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Sim ,21 Sim ,09 14 Roche Rt-PCR Enzimático nº cópias/ml Sim ,13 Sim ,17 25 Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Sim ,30 Sim ,94 Rt-PCR Fluorescência nº cópias/ml Sim ,70 Sim ,75 80 Roche Rt-PCR Enzimático nº cópias/ml Sim ,22 Sim , Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Sim ,93 Sim , Roche Rt-PCR Quimioluminescência nº cópias/ml Sim ,12 Sim , Roche Rt-PCR Enzimático nº cópias/ml Sim ,02 Sim ,24 3 Organon NASBA Eletroquimioluminescência nº cópias/ml Sim ,62 Sim , Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Sim ,07 Sim , Bayer bdna Enzimático nº cópias/ml Sim ,15 Sim ,05 9 Chiron bdna Quimioluminescência nº cópias/ml Sim ,68 Sim , Roche Rt-PCR Enzim_tico nº cópias/ml Sim ,50 Sim , Qiagen Rt-PCR Fluorescência nº cópias/ml Sim ,13 Sim 271 2, Roche Rt-PCR Enzimático nº cópias/ml Sim ,26 Sim , Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Sim ,22 Sim , Roche Rt-PCR Enzimático nº cópias/ml Sim ,29 Sim , (Próprio) Rt-PCR Quimioluminescência nº cópias/ml Sim ,29 Sim , Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Sim ,10 Sim , BioMerieux NASBA Eletroquimioluminescência nº cópias/ml Sim ,23 Sim , (Próprio) Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Sim ,25 Sim , (Próprio) Rt-PCR Fluorescência nº cópias/ml Sim ,57 Não BioMerieux NASBA Quimioluminescência nº cópias/ml Sim ,84 Sim , Bayer bdna Quimioluminescência nº cópias/ml Sim ,48 Sim ,55 Todos os sistemas: 3,15 a 4,80 Todos os sistemas: 3,02 a 4,76 Página 5/6

6 HIV RNA Resultado Item BM18 Part Fabricante Método Sistema Detecção Unidade Reativo Quantitativo Log 5 Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Enzimático nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Não Rt-PCR Fluorescência nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Enzimático nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Quimioluminescência nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Enzimático nº cópias/ml Não Organon NASBA Eletroquimioluminescência nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Não Bayer bdna Enzimático nº cópias/ml Não Chiron bdna Quimioluminescência nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Enzim_tico nº cópias/ml Não Qiagen Rt-PCR Fluorescência nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Enzimático nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Enzimático nº cópias/ml Não (Próprio) Rt-PCR Quimioluminescência nº cópias/ml Não Roche Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Não BioMerieux NASBA Eletroquimioluminescência nº cópias/ml Não (Próprio) Rt-PCR Ensaio Imunoenzimático nº cópias/ml Não (Próprio) Rt-PCR Fluorescência nº cópias/ml Não BioMerieux NASBA Quimioluminescência nº cópias/ml Não Bayer bdna Quimioluminescência nº cópias/ml Não Não Detectável Questionário Percentual / Opção Opção 1 Opção 2 Opção 3 Opção 4 Opção 5 Resultado(s) Aceito(s) Questão 1 (Clínico) 25,0% - 65,0% 5,0% - Opção 3 Questão 2 (Clínico) - - 5,0% 95,0% - Opção 4 Questão 3 (Clínico) - 100,0% Opção 2 Questão 4 (Clínico) - 20,0% 65,0% 10,0% - Opção 3 Questão 5 (Clínico) 5,0% 70,0% - 15,0% 5,0% Opção 2 Questão 6 (Clínico) - 10,0% - 10,0% 75,0% Opção 5 Questão 7 (Clínico) - 95,0% - 5,0% - Opção 2 Questão 8 (Clínico) 95,0% Opção 1 Questão 9 (Clínico) 20,0% - 10,0% - 65,0% Opção 5 Questão 10 (Clínico) - 25,0% 75,0% - - Opção 3 Questionários Respondidos 20 Página 6/6

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