Instruções de montagem e de utilização VistaCam Digital

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1 Instruções de montagem e de utilização VistaCam Digital / /12

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3 Índice Informações importantes 1. Informações gerais Avaliação de conformidade Observações gerais Eliminação do aparelho Indicações para dispositivos médicos Utilização conforme as especificações Utilização contrária às especificações Utilização de aparelhos adicionais Segurança Recomendações básicas de segurança Recomendações de segurança como protecção contra choques eléctricos Advertências e símbolos Placa de características Conjunto dos componentes fornecidos Acessórios especiais Consumíveis Características técnicas Requisitos mínimos do sistema informático Apresentação do funcionamento Descrição do funcionamento... 9 Utilização 10. Modo de utilização Ligação da VistaCam Digital Modo de utilização do sistema óptico IFC Colocar o invólucro de protecção não recuperável no sistema óptico IFC Captação da imagem através do interruptor de pé (opcional) Desconexão da VistaCam Digital Limpeza e desinfecção Limpeza da janela óptica Limpeza e desinfecção da peça manual e dos acessórios Manutenção Identificação de erros 13. Conselhos para utilizadores e técnicos Montagem 8. Instalação Local de instalação Montagem do suporte da peça manual Ligação eléctrica e colocação em funcionamento

4 4 Informações importantes 1. Informações gerais 1.1 Avaliação de conformidade Este produto foi sujeito a um procedimento de avaliação de conformidade segundo a Directiva 93/42/CEE da União Europeia e corresponde às exigências básicas estabelecidas pela mesma. 1.2 Observações gerais As Instruções de montagem e de utilização constituem uma parte integrante do aparelho. As mesmas deverão estar permanentemente ao dispor dos utilizadores. O seguimento das Instruções de Montagem e Utilização é condição imprescindível para uma utilização e funcionamento correctos do aparelho segundo os fins previstos. Sempre que entrarem em serviço novos colaboradores, os mesmos deverão receber as Instruções de Montagem e Utilização. As instruções de montagem e de utilização deverão ser entregues aos eventuais novos proprietários do aparelho. A segurança dos utilizadores, bem como a utilização segura do aparelho, só estarão garantidas se forem usadas no aparelho peças originais. Além disso, só deverão ser utilizados acessórios que estejam listados nas Instruções de Montagem e de Utilização, ou que tenham sido expressamente recomendados pela firma Dürr Dental para o efeito pretendido. No caso de serem utilizados outros acessórios, a firma Dürr Dental não se responsabilizará pela utilização e pelo funcionamento correctos do aparelho. Estarão excluídos quaisquer direitos de reclamação devido a danos daí derivados. Quanto à segurança, fiabilidade e funcionamento do aparelho, a firma Dürr Dental só se responsabilizará se todos os trabalhos de montagem, reajuste, modificação, ampliação e reparação tiverem sido realizados pela firma Dürr Dental, ou por uma firma autorizada para o efeito pela Dürr Dental, e se ademais o aparelho for aplicado e utilizado de acordo com as Instruções de Montagem e de Utilização. As Instruções de montagem e de utilização correspondem às características construtivas do aparelho e estão de acordo com o estado de evolução da técnica no momento da primeira colocação em operação. Todos os aspectos referentes a conexões, procedimentos, nomes, programas de «software» e aparelhos estão sujeitos a direitos de autor. A tradução das Instruções de montagem e de utilização foi efectuada segundo os melhores conhecimentos. Não nos responsabilizamos por qualquer erro de tradução. A versão alemã vigora em detrimento de outras versões destas Instruções de montagem e de utilização. A reprodução das Instruções de montagem e de utilização só poderá ser feita com a permissão, por escrito, da firma Dürr Dental. Deve-se guardar o material de embalagem original, a fim de facilitar o transporte do aparelho em caso de devolução. Os materiais da embalagem deverão ser mantidos fora do alcance das crianças. Somente a embalagem original assegurará a melhor protecção para o aparelho durante o transporte. Se o produto tiver de ser devolvido durante o período de garantia, a firma Dürr Dental não se responsabiliza por quaisquer danos provocados por uma má embalagem durante o transporte! 1.3 Eliminação do aparelho A placa electrónica e os componentes integrados deverão ser eliminados como sucata electrónica. Os restantes componentes poderão ser eliminados de acordo com as disposições locais. 1.4 Indicações para dispositivos médicos O produto constitui um aparelho técnico de aplicação em medicina podendo apenas ser utilizado por pessoas que, devido à sua formação ou aos seus conhecimentos, ofereçam a garantia de um manuseamento adequado.

5 1.5 Utilização conforme as especificações A VistaCam Digital foi exclusivamente concebida para a captação de imagens intra e extra-orais em consultórios e clínicas de medicina dentária. 1.6 Utilização contrária às especificações Uma utilização diferente é considerada contrária às especificações. O fabricante não se responsabiliza por danos resultantes dessa utilização. O utilizador é o único responsável por uma utilização contrária às especificações. 1.7 Utilização de aparelhos adicionais Só deverão ser conectados ao aparelho outros aparelhos adicionais (computador, monitores, impressora) que cumpram com a Norma CEI (EN ). A instalação do PC deverá estar situada fora da área imediatamente adjacente aos pacientes (1,5 m de distância do local onde se atendem os pacientes). Se tal não for possível, o sistema deverá ser montado de acordo com a norma CEI (EN ). 2. Segurança 2.1 Recomendações básicas de segurança O aparelho foi idealizado e construído pela firma Dürr Dental de modo a praticamente excluir quaisquer perigos quando for utilizado segundo os fins previstos. Apesar disso, consideramos ser nosso dever descrever as seguintes regras de segurança, a fim de excluir quaisquer perigos residuais. Ao se colocar o aparelho em operação deverão ser obedecidos os regulamentos vigentes no local da instalação! Não é permitido realizar modificações ou adaptações no aparelho. A firma Dürr Dental não assume qualquer responsabilidade por aparelhos que tenham sido sujeitos a modificações ou adaptações. No interesse de uma utilização e aplicação seguras do aparelho, os proprietários e utilizadores são responsáveis pelo seguimento de todos os regulamentos e leis aplicáveis. Antes de cada utilização do aparelho o utilizador deverá verificar as condições de segurança e o correcto estado de funcionamento do mesmo. O utilizador deverá estar familiarizado com a utilização do aparelho. O produto não se destina a ser usado em locais sujeitos a explosão ou em ambientes com atmosferas que possam provocar fogo. A designação «locais sujeitos a explosão» define os locais com atmosferas susceptíveis a explosões devido à utilização de produtos inflamáveis, como por exemplo produtos anestésicos, produtos de limpeza da pele, oxigénio, ou produtos de desinfecção da pele. 2.2 Recomendações de segurança como protecção contra choques eléctricos O aparelho só deverá ser ligado a uma tomada eléctrica que tenha sido instalada correctamente. Não utilizar extensões de tomadas múltiplas que não sejam fixas, já que nesse caso poder-se-á ultrapassar o limite de corrente de fuga. Antes da ligação do aparelho, deve-se verificar se os dados de tensão e frequência da rede eléctrica nele indicados estão de acordo com as características da rede de alimentação eléctrica. Antes da colocação em funcionamento deve-se verificar se o aparelho e os respectivos cabos de conexão não apresentam quaisquer danos. Quaisquer condutores ou conectores danificados deverão ser imediatamente substituídos. O utilizador nunca deverá tocar simultaneamente num paciente e em conectores expostos do aparelho. Durante o funcionamento do aparelho deverão ser observadas as correspondentes instruções de segurança referentes à utilização de aparelhos eléctricos. 5

6 3. Advertências e símbolos Nas Instruções de Montagem e de Utilização são utilizadas as seguintes designações ou sinais para fornecer informações especialmente importantes: Informações, exigências ou proibições destinadas à protecção de pessoas, ou para evitar danos materiais graves. Informações especiais relativas à utilização económica do aparelho, bem como informações gerais. Símbolos no sistema óptico do VistaCam Macro-oral Intra-oral Extra-oral 3.1 Placa de características A placa de características encontra-se na parte lateral da ficha USB e apresenta as seguintes designações ou sinais: Código CE REF: SN: T000XXX Consultar a documentação fornecida REF SN Número de encomenda Número de série 6

7 4. Conjunto dos componentes fornecidos Instruções de montagem e de utilização Peça manual Sacos higiénicos de 20 unidades Equipamento de alimentação a partir da rede Suporte da peça manual Acessórios especiais As peças a seguir especificadas não estão incluídas no conjunto de componentes fornecidos. Estas deverão ser encomendadas em função das necessidades! Monitor TFT Monitor TFT Plus Extensão do cabo de conexão (2 m) Tratamento de imagem DBSWIN FC Interruptor de pé serial para computador Kit de interruptor de pé sem fios para PC USB Consumíveis Sacos higiénicos, embalagem de 500 unidades Kit de limpeza do sistema óptico Toalhetes desinfectantes Dürr FD CDF350LOI40 5. Características técnicas Características de ligação eléctrica nominal Voltagem (V) Frequência (Hz) Saída de sinal... USB 2.0 Dimensões e peso (peça manual) Comprimento (mm) Diâmetro (mm)... máximo de 27,5 Peso com cabo incluído (g)... aprox. 200 Peso sem cabo incluído (g)... aprox. 66 Cabo da câmara (cm) Iluminação 6 LEDs com lente convergente de luz Características do sistema Sistema de cores... PAL Regulador automático da luminosidadecalibração de brancos de ajuste fixo em (K) Gama de temperaturas Aparelho em funcionamento ( C) entre e +40 Armazenamento e transporte ( C)... entre -15 e +60 Humidade atmosférica relativa Aparelho em funcionamento (%) máximo de 75. Armazenamento e transporte (%)... máximo de 90. Pressão atmosférica Aparelho em funcionamento (hpa) Armazenamento e transporte (hpa)... entre 700 e 1060 Sistema electrónico da câmara Sensor de imagem... 1/4 Color Interline Transfer CCD Pontos da imagem PAL Elementos de imagem efectivos (PC) YUV horizontal x 576 vertical Tipo de protecção IP20 Classe de protecção Classe de protecção II, Parte de aplicação modelo BF 7

8 5.1 Requisitos mínimos do sistema informático Placa principal: - Intel Chipset; não SIS Chipset - Controlador USB expandido (USB 2.0) CPU: RAM: - mín. Intel Pentium III desde 1 GHz; não do tipo Celeron - mín. 256 MB Disco duro Requisitos de memória HDD: - Discos duros desde 40 GB; «Workstation» com banco de dados de 10 GB - Os requisitos de memória deverão corresponder à quantidade de imagens a serem captadas no consultório. Placa gráfica AGP: Sistema de funcionamento: - Suporte «Direct Draw» - Resolução mínima de 1024 x Intensidade de cor, mínimo de 24 Bit ou 32 Bit - Memória mínima de 16 MB - Sem placa gráfica «Onboard» Sistema de um único utilizador: - Microsoft Windows 2000 Professional, a partir do Service Pack 4 - Microsoft Windows XP Professional, a partir do Service Pack 2 Sistema de múltiplos utilizadores (Rede com pelo menos 100 MB através de «Switch»): - Microsoft Windows 2000 Professional, a partir do Service Pack 4 - Microsoft Windows XP Professional, a partir do Service Pack 2 - Microsoft DirectX 9.0c ou versão mais recente Segurança de dados: Recomenda-se para a segurança de dados diária: por exemplo um accionador de banda magnética (DAT, DITTO, TRAVAN, ADR (OnStream)) A base de dados DBSWIN deverá estar protegida com o sistema de segurança diária de dados do consultório. 8

9 6. Apresentação do funcionamento Descrição do funcionamento A VistaCam Digital consiste numa peça manual (1) com sistema óptico IFC («Iris Focus Control»), com um cabo USB, um dispositivo de alimentação a partir da rede eléctrica e um suporte para a peça manual. A peça manual é ligada directamente ao PC através de uma ficha USB (5) e é alimentada através do equipamento de alimentação a partir da rede eléctrica (3). A peça manual liga-se automaticamente assim que é retirada do respectivo suporte (2). A peça manual (1) integra 6 díodos emissores de luz branca, os quais fornecem a iluminação necessária. Através do sistema óptico IFC é possível a captação de imagens macro-orais, intra-orais e extra-orais.na área macro-oral e intra-oral, o sistema óptico IFC possui uma grande profundidade de campo.na área extraoral, o sistema óptico IFC caracteriza-se por uma especial intensidade luminosa. A imagem é captada através do sistema óptico IFC e digitalizada através da placa electrónica na peça manual. Por último, os dados da imagem são transferidos para o PC (4) através da conexão USB 2.0. (1) Carregador (2) Suporte da peça manual (3) Equipamento de alimentação a partir da rede eléctrica (4) PC (5) Ficha USB 9

10 Montagem Instalação A tomada de corrente seleccionada para ligar o equipamento de alimentação a partir da rede deverá estar acessível.a VistaCam Digital não deverá ser instalada na proximidade da bacia de lavagem ou da cuspideira. A câmara e as conexões eléctricas não deverão apanhar água. 8.1 Local de instalação A temperatura ambiente durante o Inverno não deverá ser inferior a +10 C e, durante o Verão, não deverá ser superior a +40 C. 8.2 Montagem do suporte da peça manual O suporte da peça manual (2) poderá ser montado num local próximo da VistaCam Digital (o cabo USB tem 3 metros). Para tal, dever-se-á utilizar o kit de montagem com o número de encomenda Ligação eléctrica e colocação em funcionamento Consultar o ponto 1.7 «Utilização de aparelhos adicionais» e o ponto 5.1 «Requisitos mínimos do sistema informático». Não colocar o aparelho em funcionamento imediatamente após a sua entrega.em primeiro lugar, dever-se-á adaptar o aparelho às condições do local, uma vez que, caso contrário, se poderá formar humidade por condensação o que poderá danificar o sistema electrónico ao ligar o aparelho. Não está permitido qualquer tipo de trabalho que possa constituir um risco para a segurança do utilizador! O aparelho apenas poderá ser utilizado se reunir todas as condições de segurança e se se encontrar em bom estado.

11 1 2 Colocar a peça manual (1) no respectivo suporte (2). Ajustar o suporte da peça manual de modo a que esta não possa cair. Ligar o computador e introduzir o CD de instalação no leitor de CD/DVD. Executar o ficheiro «VCDsetup.exe» e efectuar a instalação segundo as indicações do menu «Setup». Consultar as instruções de instalação «Instalação e Configuração da VistaCam Digital», número de encomenda /01, juntamente fornecidas. 2 Reiniciar o computador e instalar o «software» de tratamento de imagem, por exemplo o DBSWIN. 1 2 Exemplo do «software» de tratamento de imagem DBSWIN Iniciar o «software» DBSWIN e seleccionar Pacientes. Retirar a peça manual (1) do respectivo suporte (2). A peça manual é ligada através de ímanes e de um interruptor de lâminas. Selecção do módulo de vídeo No sistema de reprodução de imagem aparece a imagem directa (live). 3 Verificação de conformidiade com a norma IEC Após a colocação em funcionamento da VistaCam, os testes devem ser efectuados e documentados de acordo com a norma CEI , por exemplo, a corrente derivada do paciente, etc. 11

12 1 2 Utilização 10. Modo de utilização Tratar sempre a peça manual (1) com o máximo cuidado. Nunca se deverá deixar cair a peça manual. Os riscos ou a sujidade na janela óptica diminuem consideravelmente a qualidade da imagem. 4 Desinfectar a VistaCam Digital com um pano antes da sua utilização. Consultar o ponto 11. «Limpeza e desinfecção» Ligação da VistaCam Digital A câmara liga-se automaticamente quando a peça manual (1) é levantada do respectivo suporte (2). Os LEDs da peça manual acendem-se. A VistaCam Digital desliga-se automaticamente após 10 minutos de funcionamento. A mesma poderá ser novamente activada através do botão «Live»/«Freeze» do «software» de tratamento de imagem Modo de utilização do sistema óptico IFC Rodar o anel de ajuste (48) na peça manual para focar o sistema óptico IFC. Devido à elevada profundidade de campo da VistaCam Digital não é necessário reajustar o foco na boca do paciente Macro-oral Intra-oral Extra-oral 5 12

13 10.3 Colocar o invólucro de protecção não recuperável no sistema óptico IFC Por motivos de higiene, se a VistaCam Digital for utilizada de for- ma intra-oral, deverá ser sempre utilizado um invólucro de protecção não recuperável. Após a utilização, dever-se-á retirar cuidadosamente o invólucro de protecção e eliminá-lo correctamente. 6 Segurar a peça manual de modo a que a janela óptica aponte para baixo. Levantar a margem branca do invólucro de protecção não recuperável e inserir cuidadosamente o sistema óptico IFC Colocar o invólucro de protecção de modo a que a parte de plástico da embalagem aponte para cima. Quando a extremidade do sistema óptico estiver totalmente à frente, estender o invólucro de protecção de entre 2 a 3 mm para ficar bem ajustado. Com as pontas dos dedos, pressionar o invólucro cuidadosamente contra a janela óptica para eliminar eventuais bolhas de ar entre o invólucro e a janela óptica. 7 Segurar a margem branca do invólucro de protecção não recuperável e retirar a parte superior de plástico da embalagem na direcção do sistema óptico IFC Puxar a parte inferior de papel no sentido do sistema óptico IFC para a peça manual Para obter uma melhor qualidade de imagem durante a captação de imagens extraorais é recomendável trabalhar sem o invólucro de protecção não recuperável. 8 13

14 Captação da imagem através do interruptor de pé (opcional) Através do interruptor de pé, as imagens, no aparelho de reprodução de imagem, podem ser mudadas do modo «Live» (imagem directa) para o modo «Freeze» (imagem fixa), sendo ainda possível guardá-las ou eliminálas. Por exemplo, o programa de tratamento de imagem DBSWIN (50) Activar e seleccionar imagens (51) Variar entre o modo de imagem fixa (freeze) e o modo de imagem directa (live) (52) Guardar imagens 10.5 Desconexão da VistaCam Digital Depois de utilizado, retirar cuidadosamente o invólucro de protecção e eliminá-lo. Desinfectar a VistaCam Digital com um pano depois da sua utilização. Consultar o ponto 11. «Limpeza e desinfecção» Colocar novamente a peça manual no respectivo suporte. A peça manual desliga-se novamente por meio de ímanes e de um interruptor de lâminas. 10 A peça manual não deverá ser depositada, por exemplo, sobre a superfície de apoio da unidade de tratamento (perigo de queda) ou entre os instrumentos de tratamento (o sistema óptico poderá ser danificado por objectos metálicos afiados). 14

15 Limpeza e desinfecção 11.1 Limpeza da janela óptica Recomendamos a utilização do kit de limpeza de sistemas ópticos VistaCam da Dürr, com o número de encomenda IstaCam Não é recomendável a utilização de toalhetes desinfectantes ou de líquidos desinfectantes para limpar a janela óptica, já que aqueles poderiam deixar resíduos Limpeza e desinfecção da peça manual e dos acessórios A peça manual e os acessórios deverão ser limpos e desinfectados utilizando unicamente um dos toalhetes desinfectantes recomendados pela Dürr Dental, tais como o FD 350. Para que a superfície da peça manual não se danifique, não deverão ser utilizados quaisquer meios de limpeza aguçados ou abrasivos. A peça manual não deverá ser esterilizada em autoclave, nem limpa com um desinfectante por imersão ou por spray. Estes meios de limpeza danificam a peça manual. 12. Manutenção A VistaCam Digital não necessita de serviço de manutenção. 15

16 Identificação de erros 13. Conselhos para utilizadores e técnicos Erro 1. Imagem difusa e apagada Causa possível O invólucro de protecção não recuperável não está correctamente colocado O sistema óptico está sujo Houve uma infiltração de líquidos no sistema óptico da peça manual. Resolução Colocar correctamente o invólucro de protecção não recuperável (consultar o ponto 10.3) Limpar o sistema óptico (consultar o ponto 11. «Limpeza e desinfecção») A peça manual deverá ser enviada para reparação na Dürr Dental. 2. Imagem demasiado escura LED com defeito. A peça manual deverá ser enviada para reparação na Dürr Dental. 3. Sem imagem O cabo de rede ou o cabo USB não está ligado O cabo de alimentação não está conectado ou está mal conectado Consultar o ponto 9. «Conexão eléctrica e colocação em funcionamento» e o ponto 10. «Modo de utilização» 16