COORDENADORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA E AMBIENTAL

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Vitorino Cabral Vilanova
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1 4 MÉDIA COMPLEXIDADE ANEXO 1 G- DISTRIBUIDORAS Drogarias; Ervanária, posto de medicamento, dispensário de medicamentos; Distribuidora com fracionamento de cosmético, perfume, produtos de higiene; Distribuidora com fracionamento de drogas e insumos farmacêuticos; Distribuidora com fracionamento de produtos saneantes e domissanitários; Distribuidora de produtos de uso laboratorial, de produtos biológicos, de instrumentos laboratoriais, de instrumentos e ortopédicos; Distribuidora de equipamentos, instrumentos e produtos de uso odontológico; Distribuidora de Produtos Agropecuários, Rações para Animais, Produtos Químicos, Produtos Agrotóxicos (Defensivos Agrícolas) e Similares; Depósito de correlatos, de cosméticos, perfumes e produtos de higiene; Depósito de medicamentos e drogas, de insumos farmacêuticos, depósito de produtos saneantes e domissanitários, de produto de uso médico - hospitalar e similares ; Indústria de cosmético, perfume e produtos de higiene; indústria de produtos saneantes domissanitários. Exemplos de CNAE FISCAL /01 Comércio varejista de produtos farmacêuticos, sem manipulação de fórmulas /00 Comércio varejista de cosméticos, produtos de perfumaria e de higiene pessoal /01 Comércio atacadista de medicamentos e drogas de uso humano 1

biológicos, de instrumentos laboratoriais, de instrumentos e ortopédicos; Distribuidora de equipamentos, instrumentos e produtos de uso odontológico; Distribuidora de Produtos Agropecuários, Rações

2 DISTRIBUIDORAS DE SANEANTES E DOMISSANITÁRIOS, COSMÉTICOS, CORRELATOS, EQUIPAMENTOS MÉDICO-HOSPITALAR, PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES, DISTRIBUEM APARELHO ORTOPÉDICO Requerimento do proprietário solicitando o Alvará Sanitário; 1.2. Consulta Prévia de Atividade e Localização SMDU (licença Inicial); 1.3. Alvará de Prevenção Contra Pânico, expedido pelo Corpo de Bombeiro ou (protocolo); 1.4. Contrato Social com as últimas alterações e/ou Declaração de Firma Individual; 1.5. CNPJ e/ou (CPF,RG se firma Individual); 1.6. Documentos pessoais do proprietário (a): CPF, RG (fotocópia); 1.7. Certificado de regularidade técnica do responsável técnico Conselho de classe; 1.8. Inscrição Estadual (quando houver) Planta baixa com memorial descritivo aprovada pela VISA; Taxa de requerimento do Alvará Sanitário Taxa de liberação do Alvará Sanitário Alvará Sanitário Vencido (Somente Revalidação). 2.1 Relação dos fornecedores: 2.2 Relação dos produtos químicos distribuídos com registro no M.S; 2.3 Cópia do certificado de propriedade dos veículos; 2.4 Quanto à estrutura física deverá ter: 2.5 Depósito de produtos químico exclusivo e apropriado; 2.6 Relação contendo os endereços de todas as filiais, depósitos, etc (rua, número, cep, telefone, fax, ); 2.7 Manual de boas práticas de distribuição e transporte dos produtos; 2

Alvará de Prevenção Contra Pânico, expedido pelo Corpo de Bombeiro ou (protocolo); 1.4. Contrato Social com as últimas alterações e/ou Declaração de Firma Individual; 1.5.

3 DISTRIBUIDORAS DE MEDICAMENTOS 1.1. Documentos pessoais do proprietário (a): CPF, RG (fotocópia); 1.2. Requerimento solicitando o Alvará Sanitário assinado pelo proprietário e/ou Responsável Técnico pelo serviço; 1.3. Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico ao CRF/MT; 1.4. Contrato Social (fotocópia); 1.5. CNPJ (fotocópia); 1.6. Inscrição Estadual (fotocópia); 1.7. Consulta Prévia de Atividade e Localização SMDU (licença Inicial); 1.8. Certificado de Vistoria do Corpo de Bombeiros; 1.9. Planta Baixa aprovada pela Vigilância Sanitária da SMS/Cuiabá(para revalidação -cópia do parecer técnico emitido pelo setor de projetos da VISA/ SMS/ Cuiabá; Taxa de requerimento do Alvará Sanitário; Taxa de liberação do Alvará Sanitário Alvara Sanitario Vencido (somente na Revalidação). 2.1 Relação dos fornecedores: 2.2 Caso não for trabalhar com medicamentos controlados da Portaria 344/98 apresentar Declaração de não comercializar (padrão da VISA); 2.3 Área Geográfica de Distribuição em papel timbrado da empresa e vistado (rubricado) pelo responsável técnico ou representante legal; 2.4 Manual de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - M.B.P.A. e D. Portaria 802/98, com todos procedimentos operacionais POPS / Equipamentos Médicohospitalares; 2.5 Contrato dos serviços terceirizados (Detetização, Desratização); 2.6 PCMSO e PPRA (fotocópia); Certificado de serviços de controle de pragas atualizadas; 3

Contrato Social (fotocópia); 1.5. CNPJ (fotocópia); 1.6. Inscrição Estadual (fotocópia); 1.7. Consulta Prévia de Atividade e Localização SMDU (licença Inicial); 1.8.

4 PRODUTOS AGROPECUÁRIOS, RAÇÕES PARA ANIMAIS, PRODUTOS QUÍMICOS, PRODUTOS AGROTÓXICOS (DEFENSIVOS AGRÍCOLAS) E SIMILARES. 1 - Consulta Prévia: 1.1 Requerimento do proprietário solicitando o Alvará Sanitário; 1.2 Requerimento dos Responsáveis Técnicos pelos serviços; 1.3 Certificado de regularidade técnica expedida pelos conselhos de classes (fotocópia) CRMV/MT; E INDEA/ MT, CREA/MT 1.4 Contrato Social de Constituição da Empresa (fotocópia) com as últimas alterações; 1.5 CNPJ (fotocópia); 1.6 Inscrição Estadual (fotocópia); 1.7 Consulta Prévia de Atividade e Localização SMDU (licença Inicial); 1.8 Documentos pessoais do proprietário (a): CPF, RG (fotocópia); 1.9- Apresentar Planta Baixa do estabelecimento com layout (fotocópia); aprovado pela SMS/CUIABA; 1.13 Taxa de requerimento do Alvará Sanitário; 1.14 Taxa de liberação do Alvará Sanitário Alvara Sanitario Vencido (somente na Revalidação). 2.1 Relação dos fornecedores: 2.2 Cópia do certificado de propriedade dos veículos; 2.3 Quanto à estrutura física deverá ter: 2.4 Depósito de produtos químico exclusivo e apropriado; 2.5 Relação contendo os endereços de todas as filiais, depósitos, etc (rua, número, cep, telefone, fax, ); 2.6 Manual de boas práticas de distribuição e transporte dos produtos; 2.7 Contrato dos serviços terceirizados (Detetização, Desratização); 2.8 PCMSO e PPRA (fotocópia); Certificado de serviços de controle de pragas atualizadas; 2.9 Relação dos tipos de produtos comercializados; 2.10 Relação dos compradores com: nome, ramo da atividade, endereço e finalidade do uso; 4

3 Certificado de regularidade técnica expedida pelos conselhos de classes (fotocópia) CRMV/MT; E INDEA/ MT, CREA/MT 1.

5 DROGARIAS / ERVANÁRIOS / DISPENSÁRIO. 1.1 CNPJ (fotocópia) e inscrição estadual (fotocópia); 1.2 Contrato Social (fotocópia); 1.3 Consulta Prévia de Atividade e Localização SMDU (licença Inicial); 1.4 Requerimento do Responsável Técnico solicitando do Alvará Sanitário (Padrão/ SMS/ Cuiabá); 1.5 Escrituração SNGPC; (caso seja revalidação) 1.6 AFE(caso seja revalidação) 1.7 Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico junto ao CRF/MT; 1.8 Planta Baixa aprovada pela Vigilância Sanitária /SMS-MT (Setor de Projetos) 1.9 Taxa de requerimento do Alvará Sanitário; 1.10 Licença do Corpo de Bombeiros ABNT; 1.11 Taxa de liberação do Alvará Sanitário; 1.12 Alvara Sanitario Vencido (somente na Revalidação). 2.1 Certificado de controle de pragas; 2.2 PCMSO e PPRA (fotocópia); 2.3 Caso não for trabalhar com medicamentos controlados da Portaria 344/98 apresentar Declaração de não comercialização (Padrão da VISA), mas deverá mesmo assim providenciar a abertura dos 03 (três) Livros de Controle Especial Portaria 344/98,cópia da folha de abertura; 2.4 Abertura do livro de registro de receituário geral; 2.5 Manual de boas práticas de dispensação para farmácia e drogaria de acordo com RDC 328/99; 2.6 Relação dos fornecedores matéria-prima e material de embalagem; 2.7 Autorização especial para manipular substâncias da Port.344/98; 5

7 Certificado de Regularidade Técnica do Responsável Técnico junto ao CRF/MT; 1.8 Planta Baixa aprovada pela Vigilância Sanitária /SMS-MT (Setor de Projetos) 1.

6 DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA PARA EXPEDIÇÃO DO ALVARÁ SANITÁRIO INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS, SANEANTES, DOMISSANITÁRIOS E CORRELATOS - FÁBRICA DE FRALDAS Requerimento do proprietário solicitando o Alvará Sanitário; Contrato Social da empresa (fotocópia); CNPJ (fotocópia); Inscrição Estadual (fotocópia); Consulta Prévia de Atividade e Localização SMDU (licença Inicial); Certificado de Regularidade Técnica do Conselho de classe (químico); Certificado de vistoria do Corpo de Bombeiros; Planta baixa com memorial descritivo; Taxa de requerimento do Alvará Sanitário; Taxa de liberação do Alvará Sanitário Licença de Operação expedida pela SEMA; 1.14 Alvara Sanitario Vencido (somente na Revalidação). 2.1 Relação dos Recursos Humanos por áreas; 2.2 Certificado de controle de controle de pragas; 2.3 PCMSO e PPRA (fotocópia); 2.4 Relação dos equipamentos com controle de manutenção; 2.5 Relação dos fornecedores: 2.6 Contrato entre a empresa e seu responsável técnico; 2.7 Declaração especificando a relação de produtos a serem produzidos e área geográfica da distribuição (saneantes domissanitários e cosméticos); 2.8 Manual de Boas Práticas de distribuição, armazenamento e distribuição dos produtos (Resolução ANVS n.º 327/97 Saneantes, Resolução ANVS n.º 348/97); 6

5 - Consulta Prévia de Atividade e Localização SMDU (licença Inicial); 1.6 - Certificado de Regularidade Técnica do Conselho de classe (químico); 1.

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