Medecell. Uma empresa de inovação em saúde

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1 Medecell Uma empresa de inovação em saúde A Medecell e seu criador Moacyr Bighetti têm em comum muito mais do que a letra inicial de seus nomes: ambos pensam longe e apostam em inovação. E esta história bem sucedida de atuação arrojada já ultrapassa duas décadas de vida, e vários capítulos estão por vir. Com um perfil visionário e forte vocação para o empreendedorismo, Moacyr é formado em gestão de sistemas de informação e pósgraduado em marketing, e construiu sua carreira fundamentalmente atuando no comércio exterior. A partir desta ampla experiência em negociações, esteve à frente da criação do primeiro site nacional de comércio exterior, chamado Brazil.com, mais tarde transformado em operador em Outro fruto desta expertise foi o lançamento do livro Exportar é Fácil, lançado em 2005 por Moacyr em parceria com José Carlos Mayer. Além de artigos em publicações como Gazeta Mercantil, Valor Econômico e O Estado de São Paulo, o empresário foi palestrante do DEREX (Departamento de Comércio Exterior da FIESP) e criador do curso Export Game. Medecell A Medecell surge em 1992 para consolidar sua atuação no processo de internacionalização de empresas brasileiras em vários países. A princípio, sua missão era apoiar as pequenas empresas no acesso ao mercado externo, seja por meio de consultorias quanto na gestão da importação e exportação de seus produtos. A partir de 2004, o perfil da Medecell incorpora novas características ao dedicar-se à importação de produtos médicos, especializando-se nas questões regulatórias e no relacionamento com empresas de distribuição nesta área. Por ocasião desta proximidade com as inovações voltadas à área da saúde, Bighetti teve contato com a tecnologia TENS (Transcutaneous

2 Electrical Nerve Stimulation), eficaz para analgesia e reabilitação física. Largamente utilizada por médicos e fisioterapeutas, esta modalidade de tratamento esteve por muito tempo restrita aos consultórios e hospitais. A ideia inovadora de Moacyr, a frente da Medecell, foi dedicar-se ao desenvolvimento de uma modalidade diversa de TENS. Surge aí o Tanyx, um produto de tecnologia 100% brasileira: o primeiro dispositivo de eletroestimulação portátil, descartável e regulado especificamente para o alívio da dor. A empresa já investiu mais de R$ 10 milhões de reais no desenvolvimento deste dispositivo, bem como na obtenção de patentes e realização de estudos clínicos. Tanyx já foi aprovado tanto pela ANVISA como pela FDA (Federal and Drug Administration), sendo produzido pela Medecell de acordo com as mais rígidas normas internacionais. Apostando no investimento em pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, o grupo mantém convênio com centros de pesquisas e universidades em vários países; e está presente no Chile por meio da Medecell Chile, no Uruguai representado pela Medecell S.A. e também nos EUA, Medecell USA. Respaldada pela grande aceitação de Tanyx, a Medecell trabalha atualmente em estudos clínicos para o lançamento de um dispositivo de tecnologia TENS específico para pacientes com dismenorreia (cólica menstrual) e cefaleia. E em breve, o mercado conhecerá uma nova versão do produto específica para reabilitação de atletas, profissionais ou não. O Tanyx atleta utilizará a eletroestimulação não apenas para alívio da dor, bem como para tonificar e amenizar a fadiga muscular deste público. Tanyx um novo conceito contra a dor Tanyx é um novo dispositivo médico que chega ao mercado com uma proposta diferente para alívio da dor. Sem uso de medicamentos e sem contraindicações. Como isso é possível? Por meio do uso pioneiro da tecnologia TENS.

3 Então, antes de apresentar o Tanyx, vamos explicar como funciona a tecnologia TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation ou Neuroestimulação Elétrica Transcutânea), ainda pouco difundida fora dos hospitais e clínicas fisioterápicas. A eletroestimulação com finalidade terapêutica parte do princípio de que o sistema nervoso do corpo humano opera por meio de estímulos elétricos. Portanto, as informações captadas pelos nossos órgãos sensoriais são levadas até o cérebro. E se algo vai mal em nosso organismo, um estímulo de alarme é interpretado pelo nosso cérebro como dor. É neste ponto que se explica o princípio de ação da Tecnologia TENS: pulsos elétricos com regulagem específica aplicados sobre a pele podem controlar o mecanismo da dor, interrompendo a sua transmissão ao cérebro. Além do efeito analgésico, após a aplicação ocorre o aumento da liberação das substâncias químicas naturais do corpo responsáveis pela redução da dor, ocasionando relaxamento muscular e diminuição da sensibilidade no local. Com isso, a consequente eliminação da sensação de dor ou redução a níveis toleráveis. Essa técnica amplamente utilizada em todo mundo estava restrita aos profissionais da saúde por dois motivos: dificuldade no manuseio dos aparelhos tens, mesmo os vendidos ao consumidor final, e alto custo do tratamento, devido ao valor dos dispositivos. A grande inovação trazida pela Medecell é o desenvolvimento de um produto portátil, vendido sem prescrição médica e regulado especialmente para o alívio da dor. O lançamento de Tanyx, baseado no princípio da neuroestimulação elétrica transcutânea, é especialmente indicado para pacientes portadores de doenças crônicas, tais como dores musculares e articulares, dismenorreias (cólicas menstruais), e algumas dores agudas. Uma das promissoras vantagens desta nova tecnologia é ser autoaplicável e de fácil manuseio, que já chega ao paciente regulado para analgesia, sem necessidade de ajustes e livre de fios.

4 O dispositivo apresenta três intensidades (baixa, média ou alta), para maior conforto do usuário. Por ser anatômico e discreto, pode ser utilizado em qualquer ambiente, mesmo durante atividades de trabalho ou estudo e até mesmo durante o sono. A eficácia e segurança de Tanyx já foram amplamente comprovadas após estudos clínicos no exterior e no Brasil (Hospital das Clínicas USP Ribeirão Preto), além de receber aprovação da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e do FDS (U.S. Food and Drug Administration) e seguir as normas técnicas internacionais, com o selo da CE (Comunidade Européia). É importante ressaltar que sendo a dor crônica um dos principais motivos que levam o paciente aos consultórios médicos, a busca pelo diagnóstico médico não deve ser abandonada. A busca pelas causas da dor deve ser uma prioridade. Após este passo, Tanyx será um importante aliado no tratamento das dores crônicas, proporcionando à redução do consumo de analgésicos comuns e melhorando a qualidade de vida destes pacientes. Tratamento da Dor Em 2007 o Brasil ocupava o 100 lugar no ranking do mercado farmacêutico mundial, e segundo projeções da IMS Health deve chegar ao 4º lugar em Dados de 2013 indicam que o total das vendas de medicamentos no Brasil representou 4% do mercado global. Segundo o levantamento da IMS Health, a venda de analgésicos puros (para dor e febre) movimenta cerca de R$ 2,6 bilhões anuais. É o segmento mais importante entre os medicamentos isentos de prescrição médica. De acordo com a Sociedade Brasileira para o Estudo da Dor, entre 30 a 50% da população brasileira sofre rotineiramente com a dor crônica, que quando persistente passa a ser a doença em si: trazendo imobilidade, depressão, alterações do sono, dependência de medicamentos e incapacidade para atividades como trabalho e

5 estudo. Isso representa cerca de 60 milhões de pessoas em busca de solução para as dores que afetam suas vidas. É necessário saber diferenciar a dor crônica da dor aguda. Enquanto a dor aguda é recente e manifesta-se como um sinal de alerta de algum problema sério no organismo, a dor crônica persiste por mais de três meses, continua mesmo após tratamentos e pode ter várias origens. A busca por tratamentos para a dor crônica envolve a atuação dos vários profissionais de saúde para oferecer melhor qualidade de vida a estes pacientes. E o tratamento deve ser individualizado a partir das queixas de cada paciente afetado pelas dores. Apenas para exemplificar, a Pesquisa Nacional de Saúde, realizada pelo Ministério da Saúde, aponta que pelo menos 18 % de habitantes adultos sofrem de dores na coluna, ou seja, 28 milhões de pessoas. Dados da SBED mostram que 66 % dos brasileiros apresentam dores de cabeça. As dores mais comumente relatadas são por ordem de ocorrência: dores de cabeça, dores musculares, dores nas pernas ou pés, dores nas costas e dores abdominais.

6 TANYX e a Tecnologia TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) A sigla TENS vem do inglês Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation ou, em português Neuroestimulação Elétrica Transcutânea. É uma técnica amplamente utilizada nas clínicas de reabilitação em todo o mundo, com o objetivo de proporcionar analgesia de dores crônicas e agudas causadas por traumas ou doenças. A utilização de eletroestimulação na medicina é muito antiga, os primeiros relatos conhecidos do uso da eletricidade na medicina para tratar a dor vêm da quinta disnatia Egípicia, 2500 A.C., onde foram encontradas imagens esculpidas em pedras de um peixe elétrico (uma enguia) sendo utilizado como um tratamento para a dor. A tecnologia TENS, Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, com as propriedades que conhecemos hoje em dia e que é utilizada em hospitais e clínicas de reabilitação com objetivo de promover a analgesia vem sendo amplamento utilizada e melhorada desde o século XX. Essa é uma tecnologia que possui uma grande quantidade de estudos clínicos em todo o mundo, que comprovam a eficácia da utilização no TENS para a analgesia. Tanyx é uma nova forma de tratar a dor por meio da tecnologia TENS (Eletro Estimulação Nervosa Transcutânea), possibilitando um método não invasivo e não medicamentoso de controle ou redução da dor em geral, crônica ou aguda. É o primeiro e único produto disponível no mercado pronto para uso, regulado na frequência da dor (TENS pode ter outras finalidades que não a analgesia), além de ser o único descartável após o término da bateria e oferecer um ótimo custo benefício comparado ao tratamento medicamentoso.

7 Tanyx é descartável, portátil e autoaplicável e pode ser utilizado diretamente na pele por cerca de 20 aplicações com duração de 20 minutos, promovendo o alívio sintomático das dores de diversas origens, como: musculares, tendinosas, articulares, de tensões musculares, entre outras. É um produto 100% brasileiro desenvolvido com os recursos do criador e idealizador do projeto, o empresário e empreendedor Moacyr Bighetti, proprietário da empresa Medecell em Botucatu, interior de São Paulo. A diferença entre o Tanyx e os outros aparelhos TENS é que trata-se de um produto descartável e destinado exclusivamente para o alívio das dores, pois possui uma frequência específica regulada para esta finalidade, sem a necessidade de ajuste de um especialista, como ocorre com os equipamentos TENS de clínicas e hospitais. Além disso, Tanyx tem um custo baixo, quando comparado a um tratamento medicamentoso, com a vantagem de não ter a ingestão de drogas. Tanyx funciona com uma única frequência, ajustada em 85 hertz. Contudo, ele possui dois modos de estímulos: um contínuo e outro intermitente (pulso). Contínuo: os estímulos elétricos são emitidos de maneira contínua e sem interrupções. Intermitente (pulso): os estímulos elétricos são pulsados ou seja, são emitidos em pequenos intervalos, recomendado para aplicações de longa duração. A intensidade de Tanyx pode ser ajustada em três níveis: baixa (L), média (M) ou alta (H). O paciente poderá selecionar o grau de acordo com a sua dor e conforto no momento da aplicação, sem interferir na eficácia. Apesar da tecnologia TENS ser muito conhecida e amplamente utilizada em clínicas de reabilitação e ambientes ambulatoriais, os aparelhos disponíveis no mercado não são regulados especificamente para dor e utilizam padrões de regulagem muito técnicas, de difícil entendimento e manuseio do usuário leigo.

8 Um aparelho TENS descartável e já regulado para dor facilita o acesso dos usuários a um tratamento eficiente para a dor, em qualquer hora e em qualquer lugar. Tanyx pode ser aplicado sobre o local da dor e ou sobre as fibras nervosas que encaminham o sinal da dor para o cérebro, como por exemplo as vértebras C7 ou S5. O dispositivo pode ser aplicado em sessões de 20 a 30 minutos, ou pelo tempo necessário ou indicado pelo profissional da saúde, para obter o efeito de alívio da dor. Tanyx apresenta três mecanismos de ação: um que corta a informação da dor que vai ao cérebro (teoria dos portões), outro que age na liberação de endorfinas pelo organismo e um terceiro que é a parestesia local, um efeito de analgesia da área. Tanyx pode ser utilizado diversas vezes até que a bateria se esgote por completo e descartado em coletores destinados a pilhas e baterias, que podem ser encontrados em diversas redes de supermercados e drogarias espalhados por todo o país. Não deve ser descartado como medicamento e sim de acordo com o descarte de aparelhos eletrônicos, conforme previsto na legislação local. Para saber quando a bateria está próxima de se esgotar, por volta de 30 minutos antes de acabar, a luz de led do botão ligar/desligar começará a piscar de forma mais rápida. A bateria de Tanyx tem duração prevista de 10 horas. Tanyx pode ser amplamente utilizado no tratamento da dor e está indicado para as seguintes algias: ü lombalgia e dorsalgias (dor nas costas) ü cervicalgias (dor no pescoço) ü dismenorreia (dores de cólicas menstruais) ü osteoartrite e artroses; ü tendinite crônica: tendinite de Aquiles, tendinite do manguito rotador (ombro de tenista) ü epicondilite crônica

9 ü fasceíte plantar ü distúrbio osteomuscular relacionado ao trabalho (DORT) ü síndrome do túnel do carpo (STC) ü bursites: bursite trocantérica e de ombro ü fibromialgia ü dores musculares crônicas nas extremidades superiores (braços) e inferiores (pernas) ü dor pélvica crônica ü refratária ü dores pós-operatórias ü dores pós-parto ü dor pélvica crônica (como por exemplo, a endometriose). Tanyx pode ser utilizado a qualquer hora e em qualquer lugar. A sua versatilidade permite que ele seja transportado em um simples bolso de uma calça e aplicado por baixo da roupa, sem ter que parar as atividades cotidianas para utilizá-lo. Tanyx não é um medicamento, é um tratamento não invasivo, ou seja, não agride o organismo e tampouco provoca efeitos colaterais. Ele age no organismo, reduzindo, aliviando e até mesmo eliminando as dores crônicas e agudas por meio da estimulação de sinais elétricos, interferindo na transmissão da dor para o cérebro. Em parceria com o Departamento da Dor do Hospital das Clínicas no Campus da Universidade de São Paulo, a USP de Ribeirão Preto e a UNICAMP foram realizados estudos clínicos duplo-cego que endossam a eficácia de Tanyx para dor Cervical (Pescoço), Dismenorreia (cólica menstrual), dor lombar, fibromialgia e joelhos. Tanyx não possui interação medicamentosa e além disso, apresenta um efeito hemodinâmico, ou seja, que ajuda a circulação sanguínea, potencializando e melhorando a ação de medicamentos para a dor, como analgésicos e antinflamatórios.

10 Um levantamento realizado com 2000 médicos prescritores de Tanyx, mostrou a eficácia do produto, sendo que 95% dos médicos comprovaram a eficácia em seus pacientes, 92% dos pacientes aprovaram o produto e 98% dos médicos afirmaram que prescreverá novamente Tanyx a seus pacientes. A DOR e a Teoria dos Portões Existem dois tipos de dores: aguda e crônica. A aguda, que dura segundos, dias ou semanas, ocorre como um sinal de alerta após cirurgias, traumatismo, queimaduras, inflamação ou infecção. Já a dor crônica ou persistente pode durar meses ou anos. Dores de coluna, fibromialgia, neuropatias, lesões por esforços repetitivos (LER) e câncer também podem gerar esse tipo de dor. A dor aguda não tratada adequadamente leva à dor crônica e se torna a própria doença do paciente. Conviver com essa sensação não leva apenas ao desconforto, compromete o bem-estar social e emocional do indivíduo, que pode sentir-se isolado, ansioso ou deprimido, além de afetar a produtividade no trabalho, o apetite e o sono.

11 Estudo demonstram que a tecnologia TENS atua com maior eficácia nas dores crônicas, mas também apresenta excelente resultados na dor aguda, dependendo da causa e do local da dor. Segundo a Teoria dos Portões é possível prever o impedimento da passagem da dor, e como tal, criar um obstáculo adequado para esta sensação por meio da estimulação tátil das fibras ABeta e C, responsáveis por levar os estímulos da dor ao cérebro. Os impulsos elétricos do TENS de Tanyx são regulados especificamente para agir sobre as fibras que conduzem estes estímulos da dor ao cérebro. Desta forma os estímulos do TENS chegam primeiro ao cérebro impedindo que os estímulos da dor passem para o tálamo. Sendo assim, as comportas ou portões da dor são fechados, daí o nome: Teoria das Comportas ou Porta da dor.

12 Fact Sheet TANYX Nome comercial TANYX Indicação Alívio da dor Mecanismo de ação TENS (Eletro Estimulação Nervosa Transcutânea) Fabricante Medecell do Brasil Ltda Capital Fechado Entrada no mercado 2014 P&D 7 anos Centro de P&D Medecell Nacionalidade Mogi das Cruzes, CIETEC (Centro de Inovação, Empreendedorismo e Tecnologia) e Fapesp Brasileira Preço unitário R$ 70,00 (média) Aprovação Anvisa e FDA

13 Patentes Mais de 40 países Estudos clínicos 5 Investimentos R$ 10 milhões Market share Sem concorrência Vendas mensais 4 mil unidades Faturamento anual R$ 7 milhões Distribuição Pontos de venda Campanha de Marketing Nacional Farmácias e Drogarias Havas e Z+Pulse Informações para a imprensa: G3 Comunicação (11) Andréa Guardabassi andrea.guardabassi@girafa3.com.br (11) Silvia Morello silvia.morello@girafa3.com.br (11)

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