CONTROLE DE COPIA: PE-LB-IQ-005 OPERAÇÃO DO WORKCELL 22/10/2015

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1 22/10/25 1/5 1. INTRODUÇÃO O ADVIA WORKCELL é um sistema de automação completo que integra instrumentos de diferentes setores. É composto de um dispositivo físico que transporta amostras entre a área de carregamento (Sample Manager), equipamentos analíticos e a área de descarregamento (Sample Manager). Além disso, acompanha o software que integra o sistema e que define o roteiro de entrega da amostra para o equipamento de análise. 2. ABRANGÊNCIA Setor de Imunoquímica. 3. SIGLAS E DEFINIÇÕES Pucks: meio de transporte dos tubos até os equipamentos através da esteira. Gates: são caixas pretas onde se encontram sensores de presença e leitor de código de barras interagindo instantaneamente com o software. Dashboard: tela de comunicação da esteira com o software. 4. ESPECIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO ADVIA WorkCell. Marca Siemens. Número de série: ATS MANUTENÇÕES a) Diária: Semanalmente a manutenção é realizada em três partes: software, limpeza da esteira em geral e esvaziar o frasco de água do compressor. Software No LineMaster, selecione Control Exit e depois OK. Na tela do computador, clique no ícone Bring Router to Deskot, selecione OK. Acesse o computador Router utilizando o botão do chaveador 2 (Router) localizado embaixo do monitor. Na barra de ferramentas selecione Start, e depois Shutdown. Automaticamente voltará ao computador 1 (LineMaster). Na barra de ferramentas do computador 1 (LineMaster) selecione Start, ao abrir a janela marque Restart e Hardware: Maintenance (Planned) na lista e selecione OK. Após alguns minutos a reinicialização do computador 1 (LineMaster) está completa ficando na tela do Windows Desktop, ligue então o computador Router na CPU. Acesse o computador Router usando o botão chaveador 2, aguarde até aparecer o diagrama completo mostrando a esteira com cada gate.

2 22/10/25 2/5 Acesse o LineMaster usando o botão do chaveador 1. Duplo clique no ícone LineMaster para acessar o software LineMaster, o usuário e a senha é Bayer. Ao entrar no software, selecione System Backup (CTRL F5), coloque um CD virgem no drive do computador LineMaster, selecione Perform Manual. Backup Start aguarde a mensagem Backup complete selecione OK e remova o CD identificando com a data. Limpeza da esteira O início da limpeza se dá retirando as tampas da esteira e limpando-as com uma flanela, passar um pincel suavemente nos gates, utilizando o auxílio do aspirador de pó para retirar toda a sujeira acumulada. Abrir as gavetas do Sample Manager e fazer a limpeza com gaze úmida. Esvaziar o frasco de água do compressor Na sala de Lavagem e Descarte de Resíduos existe o compressor da esteira, que é acionado automaticamente fornecendo ar comprimido. Nesse processo acumula água no reservatório localizado no interior do mesmo. É necessário obter uma chave de fenda para abrir a tampa lateral onde se localiza o reservatório e girar um pequeno botão na parte superior do vaso para liberar a água por uma mangueira fixada no equipamento. OBS: Com a esteira desligada fazer a contagem de todos os pucks, limpar com uma gaze úmida e verificar se todos estão em perfeito estado de conservação. Caso contrário retirar o puck da esteira e fazer reposição. b) Manutenção Preventiva: A manutenção preventiva é realizada semestralmente por técnicos da empresa fabricante do equipamento (SIEMENS). Tal procedimento acontece mediante abertura de chamado pelo técnico do setor ou Analista responsável, que deverá registrá-lo na Planilha de Controle de Assistência Técnica do Equipamento (Cód. LAB-053-VR04). c) Manutenções Corretivas: As manutenções corretivas são realizadas sempre que se fizer necessário por técnicos da empresa fabricante do equipamento (SIEMENS). Tal procedimento acontece mediante abertura de chamado pelo técnico do setor ou Analista responsável, que deverá registrá-lo na Planilha de Controle de Assistência Técnica do Equipamento (Cód. LAB-053-VR04). 6. CALIBRAÇÃO 7. MATERIAIS E REAGENTES Sample Manager É o módulo de gerenciamento de amostras, que retira o tubo de amostras da bandeja através do braço robótico e coloca na esteira através dos pucks. Posteriormente com a rotina concluída as amostras retornam para serem armazenadas nas bandejas específicas.

3 22/10/25 3/5 Possui 05 gavetas com capacidade de 02 bandejas cada, nomeadas por: LoadMixed (Entrada amostras a serem realizadas); Unload (Pronto amostras já realizadas); SIQ / Sample in Question (amostras com problemas, por exemplo, erro na identificação do código de barras, presença de fibrina na amostra); Parcial (amostras com testes pendentes, aguardando reagente ou liberação do equipamento). Esteira Carreia os pucks vazios ou ocupados com tubos de amostras por toda sua extensão. Possui os gates fixados antes de cada equipamento para a leitura e identificação da amostra. Software O Sistema LineMaster gerencia o Sample Manager e a esteira. Acessórios Bandeja: objeto utilizado para armazenar amostras na ordem alfabética e numérica no Sample Manager. Contem 100 posições de A até J, e de a 10. Cada bandeja possui código de barras com numeração. Pucks: meio de transporte dos tubos até o equipamento, através da esteira. Gates: são caixas pretas onde se encontram sensores de presença e leitor de código de barras interagindo instantaneamente com o software. Compressor: fornece ar comprimido ao braço robótico e gates. Torre de luz: alerta luminoso que varia entre verde, branco, amarelo e vermelho posicionado em frente a mesa de comando. Verde: sistema pronto para uso. Branco: nível de reagente baixo. Amarelo: requer atenção e intervenção do usuário, reagente vazio. Vermelho: Algum equipamento está em status offline. 8. DETALHAMENTO DO PROCEDIMENTO Antes de iniciar a rotina verificar a tela de comunicação (Dashboard) da esteira com os equipamentos e o sistema gerenciador do laboratório (POP SOFTWARE ADVIA CENTRALINK (cód. PO-LB-CT-004), que enviará as informações das amostras. Inspecionar a esteira e todos os gates, checar o frasco de água do compressor e inspecionar o prendedor (garra) de tubos do braço robótico. Inicialização No LineMaster ligar o equipamento em TRACK e colocar status em ONLINE. Deletar current routing (CTRL +F6), clicar em Reset All e OK. No ícone Sample Manager colocar primeiro para OFFLINE, esperar o braço robótico bater o gripper (garra) e terminar seu movimento de inicialização.

4 22/10/25 4/5 Abrir as gavetas do Sample Manager e preencher com as bandejas disponíveis. É fundamental começar a rotina pelo menos com uma bandeja de cada tipo, das citadas acima. Colocar os equipamentos de análise para ONLINE. Ir até os equipamentos e colocar no modo Esteira. No Advia Centaur XP apenas ligar o botão de Start. No Advia 1800 clicar em Start e selecionar a última opção (Routine smp Analyze). No Immulite 2000 executar o equipamento e o VersaCell. Após os equipamentos comunicarem com o LineMaster, o ícone na tela principal irá sair da cor vermelha para verde. Isso indicará que estão ONLINE (pode levar alguns minutos). Carregar as bandejas de entrada com as amostras, começando sempre na posição de A a J, obedecendo a sequência de a 10. Colocar na gaveta de número e dar Start no Sample Manager. Ao longo do dia, se a rotina for superior a 05 bandejas, retirar as bandejas na ordem de preenchimento. Finalização Após o término da rotina retirar todas as bandejas do Sample Manager, anotar sua numeração para melhor organização interna e fazer o Cold Storage. Armazenar as bandejas na prateleira da câmara fria. * Cold Storage Selecionar System, Cold Storage, (F4), abrirá a tela. Selecionar Tray Barcode Edit Set Location e informe a identificação da prateleira que a bandeja sejá armazenada. Colocar todos os equipamentos em OFFLINE e depois ShutDown, inclusive o Sample Manager. No ícone TRACK selecionar OFFLINE para desligar a esteira. Obs: O procedimento de ligar e desligar a esteira são apenas realizados quando ocorrer a manutenção semanal, pois o equipamento permanece ligado 24horas durante a semana com as rotinas do dia e da noite. 9. BIOSSEGURANÇA Para esta atividade é necessário a utilização de luvas, jaleco, touca e máscara, conforme descrito no Pop Orientações de Biossegurança (Cód. PO-LB-CQ-0) em vigor. 10. COMENTÁRIOS 11. DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA a) Bibliografia b) Documentos Complementares

5 22/10/25 5/5 Manual de Uso e Operação do Sistema ADVIA WORKCELL. PO de Orientações de Biossegurança (cód. PO-LB-CQ-0) 12. HISTÓRICO DAS REVISÕES Pg. Natureza da Revisão Data da Revisão Versão Responsáveis 1-5 Procedimento adequado para atender ao item 5.3 da Norma PALC, versão 23 Após Pré auditoria. 02//25 Fernanda Seixas 1-5 Procedimento revisado e sem alterações. 22/10/ ANEXOS 14. REGISTRO DE TREINAMENTO DATA NOME COMPLETO ASSINATURA

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