Procedimentos do Centro de Pesquisas Clínica do Instituto Central do Hospital das Clinicas
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- Aníbal Stachinski Beppler
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1 POP 10 Calibração, Certificação, Qualificação de Equipamentos Procedimentos do Centro de Pesquisas Clínica do Instituto Central do Hospital das Clinicas Elaborado versão 1 por Maria Emília Ferraz de Campos; Aprovado versão 1 por Eliana Rodrigues Carlessi; Autorizado versão 1 por.prof Dr Décio Mion Jr e Sonia Dainesi; Válido versão 1 desde 25/08/2006 até 14/12/2009; Elaborado versão 2 por Maria Emilia Ferraz de Campos e Maria Aparecida Fabiano Revisado versão 2 por Kátia Coelho Ortega; Aprovado versão 2 por Prof Dr Décio Mion Junior e Dra Kátia Coelho Ortega; Autorizado versão 2 por Prof Dr Décio Mion Junior; Válido desde 15/12/2009 até que outros procedimentos sejam implementados I. OBJETIVO Descrever os procedimentos que orientem os profissionais definidos para esta função que atuam no Centro de Pesquisas Clinica sobre como agir e quem contatar via telefone, nos casos de necessidade destas ações, assegurando assim, rapidez na resolução do problema. II. ABRANGÊNCIA Abrange a equipe da secretaria e a equipe de enfermagem do Centro de Pesquisas Clinica do ICHC III. EXIGÊNCIA(s) E JUSTIFICATIVA(s) Todos os equipamentos do Centro de Pesquisas são calibrados anualmente conforme determinação de nosso diretor. São calibrados e certificados anualmente os todos os equipamentos exceto os termômetros clínicos. As centrifugas refrigeradas devem ser calibradas, qualificadas e certificadas. IV. RESPONSABILIDADES A elaboração deste POP é de responsabilidade da equipe da secretaria e a equipe de enfermagem do Centro de Pesquisas Clinica do ICHCHCFMUSP. V. ABREVIAÇÕES HCFMUSP Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo CPC Centro de Pesquisas Clinicas IPEM Instituto de Pesos e Medidas do estado de São Paulo POP Procedimento Operacional Padronizado VI. DEFINIÇÕES Certificado Calibração É o documento que descreve o instrumento de medição e informe de condições ambientais em que foi realizada a calibração, aparato técnico utilizado, método de
2 calibração utilizado, a rastreabilidade especificando o padrão utilizado, o resultado da calibração e a incerteza da medição. Certificação de equipamentos calibrados É o documento que atesta a calibração do equipamento, concluindo por sua aprovação, baseado na legislação metrológica vigente. Qualificação de equipamentos é uma etapa em que é validado o processo de calibração para sua certificação sendo conferidos os requisitos estabelecidos pelo fabricante do equipamento para o seu pleno funcionamento. VII. POPs RELACIONADOS Não se Aplica. VIII. PROCEDIMENTOS 1. Calibração/ Qualificação/Certificação Verificar realização de acordo com cronograma anexo elaborado pela equipe da secretaria; Entrar em contato telefônico com as empresas responsáveis para envio de orçamento de acordo com lista anexa; Enviar memorando interno à Diretoria Executiva do ICHC, já assinado pelo diretor do CPC, para aprovação; Realizar agendamento para o procedimento, após recebimento da autorização; Agendar o procedimento; Acompanhar o técnico durante o procedimento; Aguardar recebimento do Certificado deste procedimento. 2. Certificação pelo IPEM Verificar realização de acordo com cronograma anexo elaborado pela equipe da secretaria; Entrar em contato telefônico com o Laboratório de Eletrônica da Instituição para solicitando a calibração dos esfigmomanômetros coluna de mercúrio; Enviar memorando interno à Diretoria Executiva do ICHC, já assinado pelo diretor do CPC, para aprovação de pagamento para o IPEM; Encaminhar os aparelhos para o responsável neste laboratório na data agendada, após recebimento da aprovação de pagamento; Este laboratório é responsável pelo encaminhamento dos aparelhos para o IPEM e posterior devolução para o CPC juntamente com as certificações. IX. REFERÊNCIAS IPEM, ANEXOS: Planilha de Controle Certificações e Calibrações
3 RELAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS DO CENTRO DE PESQUISAS CONTROLE DE CERTIFICAÇÕES E CALIBRAÇÕES ANO EQUIPAMENTO EMPRESA TELEFONE ATUAL DATA FINAL DA PRÓXIMA 2010 Datalogger Polimate /1/2010 jan/11 Centrífuga Fanem Excelsa III 280 LTL Serv.em Equip. Hospitalares jan/10 jan/11 Centrifuga Fanem Excelsa Baby LTL Serv.em Equip. Hospitalares jan/10 jan/ Balanças Ind. S/A 19/10/2009 1/10/2010 Monitores Pressão Digital Salvapé/ Microlife /12/2009 1/11/2010 Balanças Ind. S/A 12/3/2009 1/3/2010 Registrador Gráfico I S Metrologia jun/10 jun/10 Termohigrômetros Instrutemp /3/ /3/2010 Datalogger Polimate dez/09 dez/10 Centrífugas Fanem Fanem LTDA /2/ /2/2010
4 Freezer e Refrigerador Indrel jun/10 jun/10 Cardioversor Techfix dez/09 dez/10 Eletrocardiógrafo Philips Medical Systems Instituição 12/8/ /8/2009 RELAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS DO CENTRO DE PESQUISAS CONTROLE DE CERTIFICAÇÕES E CALIBRAÇÕES ANO EQUIPAMENTO EMPRESA TELEFONE ATUAL DATA FINAL DA PRÓXIMA 2008 Balanças Ind. S/A Esfigmonômetros IPEM SP Instituição Monitores Pressão Digital Salvapé/ Microlife /8/ /8/2009 Registradores Gráficos I S Metrologia Termohigrômetros Instrutemp /3/ /3/2009 Datalogger Polimate /12/ /12/2009 Centrífugas Fanem Fanem LTDA /2/ /2/2009 Freezer e Refrigerador Indrel Bomba de Infusão B/Braun Instituição 2/7/2008 1/7/2009 Centrífuga Sorvall Masterlabor /9/ /8/2009 Balança Micheletti Labmetro /9/ /8/2009
5 RELAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS DO CENTRO DE PESQUISAS CONTROLE DE CERTIFICAÇÕES E CALIBRAÇÕES ANO EQUIPAMENTO EMPRESA TELEFONE ATUAL 2007 Balanças Ind. S/A DATA FINAL DA PRÓXIMA 9/10/2007 8/10/2008 Esfigmonômetros IPEM SP Instituição 21/3/ /3/2008 Registradores Gráficos Balanças Ind. S/A 23/1/ /1/2008 I S Metrologia out/07 out/08 Termohigrômetros Instrutemp /1/ /1/2008 Datalogger Polimate /10/ /10/2008 Centrífugas Fanem Fanem LTDA /3/ /3/2008 Freezer e Refrigerador Indrel out/07 out/08 Cardioversor Techfix /10/ /10/2008 Monitores Pressão Digital Salvapé/ Microlife /8/ /8/2008 Balança Micheletti Labmetro /8/ /8/ Balanças Ind. S/A 26/5/ /5/2007 Centrífuga Fanem Fanem LTDA R224 12/5/ /5/2007 Termohigrômetros Instrutemp /7/ /7/2006
6 Registradores Gráficos Jonhis Instr.Medição /5/ /5/2007
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