Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Transcrição

1 Proposta de Resolução: Disciplina a apuração de condutas infrativas no âmbito da CMED

2 Contexto Atual Inexistência de normativo próprio Inexistência de mecanismos que estimulem a reparação do dano Falta de previsão para ajustamento de conduta Recomendação da CGU para criar normativo específico Regras materializadas em jurisprudências Métodos de cálculo variáveis Diagnóstico: Insegurança jurídica - atualmente não há um normativo expresso com as infrações e penalidades

3 Estabelecimento de normas claras e objetivas quanto à apuração de infrações e aplicação de penalidades Identificação de infrações Tipificação da conduta Quantificáveis e não quantificáveis Aplicação de penalidades Incentivo à reparação da conduta reparação voluntária e eficaz reparação posterior Multas com metodologia clara e objetiva Circunstâncias atenuantes e agravantes Índice de ajuste face à condição econômica Compromisso de ajustamento de conduta Prevenção ou reparação Melhorias no mercado

4 Infrações e Penalidades Estabelecimento de normas claras e objetivas quanto à apuração de infrações e aplicação de penalidades Grupo I Não quantificável Não envio do Relatório de Comercialização Não publicação de preço Publicação por preço superior Aplicação da Pena Observância do mínimo legal (x10) por apresentação Considera-se o tempo da infração Aplica-se índice de ajuste face à condição econômica Grupo II Quantificável Aplicação da Pena Venda por preço superior Oferta por preço superior Multa para venda maior que para oferta Aplica-se índice de ajuste face à condição econômica

5 Venda, oferta ou publicação sem preço aprovado Venda sem preço CMED calcula preço máximo de venda SIM Cmed exige que a empresa apresente preço em x dias Empresa apresenta preço? SIM NÃO CMED Calcula o valor da multa referente à infração Uma das infrações que causa maior prejuízo aos cofres públicos. Define preço provisório Aplica multa diária até apresentação de preço SIM NÃO Empresa apresenta preço?

6 Novo mecanismo de atenuantes e agravantes Situação atual: Empresas primárias que cometem infração isolada e que já atuam para reparar parcialmente o dano infringido não tem qualquer diferencial de tratamento em relação às empresas reincidentes, com práticas de caráter continuado, colocando em risco o abastecimento do mercado e com dano coletivo e difuso Proposta: Criar mecanismo de atenuantes e agravantes para os processos administrativos da CMED Consequência: Conferir um equilíbrio aos processos administrativos da CMED, ajustando a medida de acordo com o grau de reprovabilidade do ato. Atenuantes Redução da pena base da multa em 1/3 (uma circunstância) ou à metade (duas ou mais circunstâncias) Agravantes Majoração da pena base da multa em 1/3 (uma circunstância) ou ao dobro (duas ou mais circunstâncias)

7 Estímulo à reparação do dano Situação atual: Atualmente quem mais sofre com as infrações de preços de medicamentos são os municípios, estados e Ministério da Saúde. Estes órgãos são quem mais fazem denuncias à CMED. Todas as multas arrecadadas vão hoje para o CFDD. Não há qualquer estímulo para que as empresas devolvam valores cobrados indevidamente do erário público Proposta: Estimular a reparação do prejuízo causado, especialmente aos entes públicos. Consequência: O órgão lesionado será ressarcido mais rapidamente. A atuação da CMED se encerra ainda na fase de investigação preliminar, sem necessidade de se instaurar processo administrativo. Reparação Voluntária Eficaz Até o recebimento da notificação de instauração do processo administrativo sancionatório. Não instaura processo administrativo Reparação Posterior Entre a instauração do processo e o recebimento de notificação informando a decisão em primeira instância. Arquiva o processo administrativo

8 Compromisso de Ajustamento de Conduta Situação atual: Empresas que reconhecem rapidamente a infração e querem fazer acordo com a CMED para ajustar a sua conduta antes mesmo de concluir o processo em primeira instância, não tem qualquer estímulo para isso Proposta: Possibilitar que a CMED possa realizar acordos prevendo uma série de compromissos voltados ao ajuste da conduta da empresa infratora. Consequência: Execução de projetos selecionados a partir de negociações entre o infrator e a CMED, com monitoramento tanto por parte do CTE como por parte de Comitê específico para acompanhamento dos compromissos.

9 Avanços Esperados Legislação própria da CMED sobre infração estabilidade jurídica Metodologias claras e objetivas para aplicação de pena Previsão de obrigações de fazer, voltadas à correção da prática infrativa Instituição de agravantes e atenuantes Criação de mecanismos que estimulem a reparação do dano Estímulo ao ressarcimento do valor recebido a maior Previsão de compromisso de ajustamento de conduta, com ações voltadas ao implemento de melhorias na regulação

10 Obrigado!