1.2. Como consultar a legislação da Anvisa No portal da Anvisa sem discriminação por macrotema No portal da Anvisa por macrotema.

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1 Atualizado: 27 / 03 / FAQ - AI 1. Consulta à legislação da Anvisa 1.1. Portal da Anvisa - Estoque Regulatório: nova ferramenta de consulta a normas da Anvisa 1.2. Como consultar a legislação da Anvisa No portal da Anvisa sem discriminação por macrotema No portal da Anvisa por macrotema Alimentos Cosméticos Farmacopeia Gestão Institucional, Protocolo e Taxas Insumos Farmacêuticos Laboratórios Analíticos Medicamentos Portos, Aeroportos e Fronteiras Produtos para a Saúde Propriedade Intelectual Saneantes Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Serviços de Saúde Toxicologia - Agrotóxicos, Tabaco e outros Toxicantes Organização e Gestão do SNVS Outros

2 No Saúde Legis No portal da Imprensa Nacional 1.3. Legislação da Anvisa em língua estrangeira 1.4. Problema: dificuldades no acesso à legislação da Anvisa Demanda entrou pelo 0800 (orientação a ser fornecida pelo teleoperador de nível 1) Demanda entrou pelo Fale Conosco (orientação a ser fornecida pelo teleoperador de nível 2) 1. Consulta à legislação da Anvisa 1.1. Portal da Anvisa - Estoque Regulatório: nova ferramenta de consulta a normas da Anvisa A Anvisa apresentou, em março de 2015, um banco de informações sobre os regulamentos normativos editados pela Agência. A ferramenta é um guia fundamental para qualquer interessado em pesquisar ou consultar a regulação sanitária no nível federal. A iniciativa faz parte do trabalho da Anvisa para garantir a divulgação da legislação sanitária de forma fácil, rápida e eficaz. Para consultar os regulamentos, visite a página de Legislação Sanitária no portal da Anvisa (www.anvisa.gov.br > clicar em regulação, no menu horizontal verde > clicar em legislação sanitária, no menu assuntos de interesse ). É possível verificar o estoque regulatório da Anvisa consolidado ou fazer a consulta por macrotema (alimentos, cosméticos, medicamentos etc.). Caso sejam identificadas necessidades de ajustes, inclusões ou exclusões, basta entrar em contato por

3 Essa iniciativa faz parte do rol de ações da Anvisa voltadas ao aprimoramento do seu estoque regulatório, promovendo medidas de simplificação, desburocratização e melhoria do acesso aos atos normativos. Em breve, os regulamentos serão disponibilizados em uma página reformulada, de forma interativa, permitindo a realização de buscas personalizadas pelos usuários Como consultar a legislação da Anvisa No portal da Anvisa sem discriminação por macrotema No atual Portal da Anvisa, foi disponibilizado o Estoque Regulatório da Anvisa. Trata-se de uma tabela com os atos normativos publicados pela Agência, que pode ser acessado integralmente (todas as normas independente de um macrotema específico ou por meio da escolha de um assunto específico). Para acessar o compêndio com todas as legislações: abra a página do portal da Anvisa, na barra superior, verde, horizontal, clicar em regulação. Na barra lateral esquerda, em assuntos de interesse, clique no link legislação sanitária. Nesta nova tela, no centro da página, clique em Para acessar a planilha contendo os atos normativos da Anvisa, clique aqui No portal da Anvisa por macrotema Alimentos ALIMENTOS é o primeiro dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Alimentos, clique

4 aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema ALIMENTOS Cosméticos COSMÉTICOS é o segundo dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Cosméticos, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema COSMÉTICOS Farmacopeia FARMACOPEIA é o terceiro dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Farmacopeia, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema FARMACOPEIA Gestão Institucional, Protocolo e Taxas GESTÃO INSTITUCIONAL, PROTOCOLOS E TAXAS é o quarto dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos

5 normativos relativos a Gestão Institucional, Protocolos e Taxas, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema GESTÃO INSTITUCIONAL, PROTOCOLOS E TAXAS Insumos Farmacêuticos INSUMOS FARMACÊUTICOS é o quinto dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Insumos Farmacêuticos, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema INSUMOS FARMACÊUTICOS Laboratórios Analíticos LABORATÓRIOS ANALÍTICOS é o sexto dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Laboratórios Analíticos, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema LABORATÓRIOS ANALÍTICOS Medicamentos MEDICAMENTOS é o sétimo dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova

6 tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Medicamentos, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema MEDICAMENTOS Portos, Aeroportos e Fronteiras PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS é o oitavo dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Portos, Aeroportos e Fronteiras, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS Produtos para a Saúde PRODUTOS PARA A SAÚDE é o nono dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Produtos para a Saúde, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema PRODUTOS PARA A SAÚDE Propriedade Intelectual PROPRIEDADE INTELECTUAL é o décimo dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá

7 uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Propriedade Intelectual, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema PROPRIEDADE INTELECTUAL Saneantes SANEANTES é o décimo primeiro dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Saneantes, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema SANEANTES Sangue, Tecidos, Células e Órgãos SANGUE, TECIDOS CÉLULA E ÓRGÃOS é o décimo segundo dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS E ÓRGÃOS Serviços de Saúde

8 SERVIÇOS DE SAÚDE é o décimo terceiro dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Serviços de Saúde, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema SERVIÇOS DE SAÚDE Toxicologia Agrotóxicos, Tabaco e outros Toxicantes TOXICOLOGIA AGROTÓXICOS, TABACO E OUTROS TOXICANTES é o décimo quarto dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos a Toxicologia, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema TOXICOLOGIA AGROTÓXICOS, TABACO E OUTROS TOXICANTES Organização e Gestão do SNVS ORGANIZAÇÃO E GESTÃO DO SNVS é o décimo quinto dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar os atos normativos relativos à Organização e Gestão do SNVS, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema ORGANIZAÇÃO E GESTÃO DO SNVS Outros

9 OUTROS é o último dos macrotemas listados. Clique nele e aparecerá uma nova tela. No final da página, há o texto: Para acessar esses atos normativos, clique aqui. Será, então, disponibilizada uma planilha com os atos publicados do macrotema OUTROS No Saúde Legis O Saúde Legis disponibiliza busca por tipo de norma, data de publicação, número etc. A princípio, são utilizadas algumas nomenclaturas diferentes das usadas na Anvisa. Por exemplo, Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) e Resolução (RE) simplesmente são chamadas, no Saúde Legis, de Resolução (RES). O Saúde Legis também é uma importante ferramenta para obtenção dos dados da norma (número da norma, tipo de norma e data de publicação no DOU), razão pela qual é muitas vezes usado juntamente com o portal da Imprensa Nacional para se obter sucesso na consulta à norma. Caminho para consultar a legislação no Saúde Legis: > na barra verde superior, clique em regulação, em seguida, em assuntos de interesse (menu à esquerda), clique em legislação sanitária e, por fim, em Saúde Legis. Mesmo que não seja disponibilizado o texto completo, os dados da norma são apresentados. Dúvidas sobre como utilizar o Saúde Legis devem ser esclarecidas diretamente com o Ministério da Saúde pelo A consulta à legislação em vigilância sanitária pode ser feita no portal da Imprensa Nacional, do Saúde Legis e / ou diretamente no portal da Anvisa No portal da Imprensa Nacional Para obtenção do texto completo da norma, consultar a base de dados da Imprensa Nacional

10 1) Consulta por termo : em pesquisa avançada (barra cinza na parte superior da tela), no campo informe o termo, digitar as palavras-chave desejadas para pesquisa > em selecione o jornal, clique em todos > preencha a data > clique em buscar. 2) Consulta ao suplemento da Anvisa : clique em suplementos (barra cinza na parte superior da tela) > em selecione o jornal, clique na opção Anvisa, preencha a data > clique em buscar > selecione a edição desejada. Observações: - O dia de início pode coincidir com o dia de fim. - Ao clicar em voltar, os termos da busca precisarão ser digitados novamente. Dúvidas sobre como navegar no portal da Imprensa Nacional devem ser esclarecidas diretamente com o órgão responsável: pela internet (http://ouvidoria.in.gov.br) ou pelo número de telefone , gratuito, de segunda a sexta-feira, das 7h às 19h Legislação da Anvisa em língua estrangeira Verificar junto à Central de Atendimento da Anvisa ( ) Problema: dificuldades no acesso à legislação da Anvisa Verificar junto à Central de Atendimento da Anvisa ( ). Em caso de dúvidas, contate a Central de Atendimento da Anvisa, pelo telefone ou pelo formulário eletrônico Fale Conosco (http://www.anvisa.gov.br/institucional/faleconosco/faleconosco.asp).

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