Bicos Automação Análise Técnica. Sistemas. Guia de Tecnologia de Pulverização para Processos Farmacêuticos

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1 Bicos Automação Análise Técnica Sistemas Guia de Tecnologia de Pulverização para Processos Farmacêuticos

2 Revestimento de Comprimidos com Baixa Manutenção Os maiores desafios no revestimento de comprimidos se devem à natureza altamente viscosa dos revestimentos. A incrustação, por exemplo, é o acúmulo de camadas secas sobre o bico. Isso faz com que muitas drageadeiras/revestidoras precisem ter sua operação interrompida para limpeza, que pode levar até 10 minutos um atraso na produção muito dispendioso e demorado. A Spraying Systems Co. desenvolveu várias tecnologias inovadoras que permitem aos nossos clientes operar por até 32 vezes mais tempo, sem paradas para manutenção. Nossos produtos de pulverização para revestimento de comprimidos apresentam: Maior controle do tamanho da gota e do padrão de pulverização; Pontas que reduzem o entupimento nos bicos; Conexões sanitárias que atendem aos requisitos da FDA; Superfícies lisas, de autoescoamento que são fáceis de limpar; Materiais leves, mais fáceis de manusear dentro e fora da drageadeira/revestidora. Desempenho Otimizado da Pulverização nos Processos Farmacêuticos Os sistemas de pulverização são muitas vezes considerados como simples processos de regulagem e de abertura e fechamento de válvulas. Na verdade, os bicos de pulverização são componentes de precisão projetados para as condições específicas de um processo. Como o desempenho dos bicos afeta a qualidade de muitos produtos farmacêuticos finais, constantemente é necessário que os bicos de pulverização estejam de acordo com as normas mais rigorosas possíveis. Como especialista mundial em tecnologia de pulverização, a Spraying Systems Co. fez parceria com os principais fabricantes e pesquisadores farmacêuticos para desenvolver novos produtos de pulverização que melhoram a qualidade do produto e a eficiência do processo. Com essas novas tecnologias disponíveis, será possível: Operar por mais tempo sem acúmulo de resíduos ou incrustação nos bicos Reduzir o tempo de instalação e manutenção de horas para minutos Poupar tempo de inatividade, desperdício de produto e custos com mão de obra Estar em conformidade com os requisitos de sanitização da FDA Este boletim fornece uma visão geral das nossas tecnologias mais recentes para aplicações de revestimento de comprimidos, lavagem de tanques e spray drying (secagem). Para especificações, dados sobre desempenho ou dúvidas sobre sua aplicação específica, entre em contato com um consultor de vendas local ligando para (11) Tel.: (11) FAX: (11)

3 Lavagem de Tanques Confiável Para manter a integridade do produto e evitar a contaminação cruzada, o protocolo de validação da FDA para lavagem de tanques fornece diretrizes para a duração e frequência dos ciclos de limpeza, impacto, produtos químicos para limpeza e temperatura do líquido. Todos esses fatores são melhor controlados, mais confiáveis e podem ser repetidos por mais vezes com a limpeza automatizada de tanques. Reduzindo as paradas de produção e os custos de mão de obra, a lavagem automatizada de tanques ou os sistemas CIP podem proporcionar uma economia substancial por tanque ao ano em comparação com os custos da limpeza manual. Nossos produtos de pulverização para limpeza de tanques apresentam: Uma variedade de taxas de vazão e pressão para alcançar o impacto desejado Materiais duráveis que resistem a produtos químicos abrasivos Conexões de pinos sanitários sem rosca Modelos rotativos e fixos Spray Drying Uniforme A atomização, processo de geração de gotas, é a etapa mais crítica do processo de spray drying. A estrutura final e a qualidade do pó podem ser comprometidas se o tamanho da gota não for controlado de forma precisa e fornecido uniformemente. Gotas muito grandes ou muito pequenas afetam as partículas de forma desfavorável e resultam numa secagem incompleta ou excessiva. O produto pode se acumular nos bicos e nas paredes do secador, provocando manutenção frequente, pontos de aquecimento perigosos e potencial contaminação do lote. Nossos bicos SprayDry apresentam: Distribuição uniforme do tamanho da gota Capas anti-bearding com uma ponta embutida para reduzir o acúmulo de resíduos Ampla seleção de tamanhos de gota controlada pela capacidade e pressão dos bicos Passagens maiores que resistem a entupimentos Modelo sanitário para facilitar a conformidade com a FDA

4 Bicos de Pulverização e Lanças Personalizadas para Lavagem de Tanques Características Sanitárias Atendem as Normas 3A para Aplicações CIP Com conexões de pino sanitárias e de autoescoamento, o bico para lavagem de tanques 28500R atende às normas 3A para aplicações de limpeza no local. A velocidade de rotação varia de acordo com a pressão do fluído. O bico para lavagem de tanques 41800E 41800E também atende às normas 3A 28500R para aplicações CIP, mas Bicos movidos por Fluído mantém constante a velocidade de rotação. Ambos são excelentes para limpeza e enxágue de tanques de tamanho médio. Reduza o Uso de Água e Produtos Químicos com a Limpeza de Alto Impacto O lavador de tanques AA190 usa de dois a quatro bicos de jato sólido e alta pressão que giram em um eixo de engrenagens motorizado para eliminar agressivamente resíduos persistentes em tanques de até 24m de diâmetro. Bico Lavadora de Tanques AA190 As esferas fixas de pulverização são comumente usadas nos sistemas CIP, já que não possuem partes móveis e requerem manutenção mínima. Devido ao baixo impacto e à capacidade de resistir a produtos químicos abrasivos, são as mais indicadas para aplicações de enxágue final ou de sanitização. Esferas Fixas de Pulverização Lanças Personalizadas Para conjuntos completos de lavagem de tanques e spray drying, podemos fabricar lanças que atendam suas especificações exatas. Personalize o diâmetro, a espessura e o comprimento das lanças, conectores, materiais de construção e muito mais. Bicos de Pulverização para Spray Drying Obtenha controle completo do tamanho e da consistência das partículas O projeto flexível dos nossos bicos SprayDry permite a troca de combinações de núcleo e inserto de orifício para configurar um bico que atenda exatamente seus requisitos de tamanho de partícula. Os bicos criam um padrão de pulverização de jato cone oco com distribuição superior do tamanho da gota. Os modelos SKH-MFP e SBH-MFP apresentam máxima passagem livre, resistente a entupimentos e capa de aperto manual que não requer ferramentas para manutenção. Para atender às regulamentações sanitárias da indústria farmacêutica, os bicos possuem superfícies externas de autoescoamento, serrilhas retas e acabamento externo liso. Bico SKH-MFP Tel.: (11) FAX: (11)

5 Bicos de Pulverização e Manifolds para Revestimento de Comprimidos Diminua as Paradas para Manutenção com um Manifold Fácil de Limpar O manifold modular de pulverização oculta tubos de líquido e ar dentro dos blocos de montagem resistentes a produtos químicos e em conformidade com a FDA, reduzindo muito a quantidade de tubos e conexões expostos a serem conectados e limpos. Seu peso é 50% menor do que outros manifolds semelhantes, portanto é mais fácil de ser removido da drageadeira/ revestidora e pode ser desmontado em menos de um minuto para uma rápida limpeza. O manifold está disponível com bicos anti-bearding que reduzem significativamente o acúmulo de resíduos no orifício do bico. Se atualmente você usa pistolas 1/4JAU ou 1/4VMAU, pode incorporar facilmente o manifold de pulverização ao seu processo com pontas compatíveis com o seu desempenho. Manifold Modular de Pulverização Opere as revestidoras por um período até 32 vezes maior com pontas anti-bearding As pontas anti-bearding redirecionam as correntes de ar e evitam que o revestimento seco obstrua a capa de ar. Elas podem poupar centenas de milhares de reais por ano em custos de mão de obra com manutenção, desperdício de produtos e no valor das paradas de produção. Com a grande variedade de configurações disponíveis, você pode substituir facilmente suas pontas de atomização a ar existentes com pouca ou nenhuma mudança nas características de desempenho da pulverização. As pontas anti-bearding são compatíveis com as pistolas 1/4JAU, VAU e VMAU. Pontas Anti-Bearding Reduza defeitos dos comprimidos com o aumento do controle do revestimento Os bicos de pulverização variável da pistola VMAU apresentam controle independente do líquido, do ar atomizado e do ar de ventilação, o que permite o ajuste preciso da capacidade de pulverização, do tamanho das gotas e dos padrões de pulverização para sua aplicação de revestimento de comprimidos. O melhor controle dos revestimentos altamente viscosos reduz problemas de qualidade como revestimento irregular, adesão e enchimento do logotipo. Projetado para a conformidade com a FDA, o modelo sanitário não contém roscas internas na câmara de líquido, e o atuador diafragma opcional reduz a falha de vedação que, em geral, resulta da pulverização de materiais de revestimento abrasivos. O corpo modular é projetado para a manutenção rápida e fácil sem ferramentas. Reduza o consumo de revestimento Pistola de Pulverização Variável VMAU A pistola 1/4JAU é composta por um bico atomizador movido a ar comprimido em conjunto com um líquido pressurizado ou sifonado para produzir uma grande variedade de padrões de pulverização e tamanhos de gota. Um cilindro de ar interno controla a operação de abertura e fechamento de até 180 ciclos por minuto. O jato rápido e pulsante reduz o excesso de pulverização e o consumo de revestimentos caros. O modelo /JAU possui um parafuso de controle com Pistola 1/4JAU cabeça escareada que permite o fechamento manual do bico sem interromper a operação dos outros bicos do manifold. Tel.: (11) FAX: (11)

6 Estrada Particular Yae Massumoto, São Bernardo do Campo - SP Tel: (11) Fax: (11) Bicos Automação Análise Técnica Sistemas Boletim n 599B Spraying Systems Co. 2006

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