Como transformamos o processo de inovação para o setor de dispositivos médicos e instrumentos de diagnóstico?

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1 Como transformamos o processo de inovação para o setor de dispositivos médicos e instrumentos de diagnóstico? A Siemens PLM Software oferece soluções de gerenciamento do ciclo de vida do produto (PLM) para criar o produto certo da maneira certa siemens.com/plm

2 O setor de biomedicina nos dias de hoje Muitos fabricantes de produtos da área médica usam softwares de planejamento de recursos empresariais (ERP) para dar suporte a processos comerciais transacionais, como recebimento de pedidos, coleta de cobranças e contabilidade em geral. No entanto, os principais fabricantes sabem que seus processos de inovação não serão devidamente suportados por softwares desenvolvidos para o gerenciamento de transações. Uma pesquisa recente realizada pela AMR Research revelou que 31% dos fabricantes do setor de biomedicina já estão usando o software de PLM (Gerenciamento de ciclo de vida de produtos) para agilizar a inovação e criar projetos que satisfazem melhor as necessidades do mercado. Outros 55% afirmam que estão avaliando o software de PLM 1. Essas empresas reconhecem a necessidade de uma plataforma de PLM para ajudá-las a combater os grandes desafios enfrentados por seus processos de inovação atuais. A Siemens PLM Software está pronta para ajudar a fornecer soluções comprovadas que agilizam a inovação, diminuem os custos e favorecem a conformidade regulatória. 1 Pesquisa de 2009 realizada pela AMR Research e pela Siemens PLM Software. 2

3 Desafios comerciais Fornecer rentabilidade e resultados aprimorados para os pacientes no ambiente dinâmico atual está cada vez mais difícil. Os fabricantes sofrem uma grande pressão para: Agilizar o processo de inovação Aumentar o alcance global Tomar melhores decisões arriscadas com antecedência Garantir a qualidade e a conformidade regulatória com capacidade de rastreamento da manufatura ao projeto Diminuir os custos em todas as áreas A possibilidade de enfrentar esses desafios em uma economia volátil é particularmente desanimadora requer novas abordagens e novas ferramentas. O software de PLM ajuda comprovadamente os fabricantes de biomedicina a fazer progresso rápido e mensurável para alcançar esses e outros objetivos. 3

4 Dominando a complexidade Globalização Os mercados emergentes oferecem novas oportunidades de crescimento. No entanto, a diversidade demográfica gera novos requisitos de produtos. Além disso, cada país tem seu próprio conjunto de regras, o que aumenta ainda mais a complexidade. Esse aumento de complexidade gera a necessidade de uma plataforma de software de PLM, incluindo recursos de automatização de processos que facilitam a capacidade de repetição e rastreamento do processo, gerenciamento de dados consolidados e padronização de aplicativos de TI. Otimização A inovação do produto envolve a participação de várias disciplinas que cruzam limites funcionais e corporativos. Opções ideais de lançamento de produtos, projetos bemsucedidos e execução dentro do prazo dependem de requisitos precisos de negócios e de mercado, visibilidade e colaboração durante a fase de engenharia de produtos. Isso também requer a transferência eficiente de informações para a equipe de manufatura e o rastreamento e a análise contínuos do desempenho durante todo o processo. Uma plataforma de software de PLM ajuda a organizar e otimizar esse fluxo contínuo de atividades inter-relacionadas e, ao mesmo tempo, capta o conhecimento corporativo sobre reutilização para oferecer suporte aos processos de validação, auditoria e alteração e ao desenvolvimento de novos produtos. 4

5 Velocidade Um estudo recente da AMR Research indica que o principal impulsionador das estratégias de inovação em novos produtos em 2011 será a diminuição do tempo total do ciclo do processo de projeto. 2 De acordo com esse estudo, o êxito financeiro será cada vez mais dependente da capacidade de introduzir novas tecnologias rapidamente no mercado ou melhorar projetos. Essa tendência normalmente é acelerada pelo vencimento de patentes ou pela presença de concorrentes que podem fornecer alternativas viáveis. No entanto, só é possível entrar no mercado com mais rapidez alterando as estratégias de custo, qualidade ou conformidade. Por fornecer um repositório de acesso global com conhecimento sobre produtos e processos, as plataformas de PLM preservam as relações que garantem a agilidade de inovação do produto e a precisão do processo. Sustentabilidade Os fabricantes de biomedicina têm o compromisso de garantir a sustentabilidade ambiental, bem como de melhorar e documentar claramente o desempenho corporativo relacionado a isso. As iniciativas sustentáveis que minimizam a emissão de resíduos sólidos e o consumo de água/ energia são gerenciadas junto com as iniciativas de aprimoramento de manufatura e desenvolvimento de produtos, como o uso do projeto/validação digital para diminuir a quantidade de protótipos físicos e os sistemas de execução de manufatura voltados para processos ineficazes de manufatura. Com uma plataforma de PLM, os fabricantes podem alcançar e avaliar o progresso feito para atingir esses objetivos rastreando o uso de materiais e facilitando a tomada de decisões sustentáveis sobre os principais pontos do ciclo de vida do produto. 2 Ibid. 5

6 Gerenciamento do ciclo de vida do produto para o setor de biomedicina Inovar é um desafio. Usando as soluções comprovadas da Siemens PLM Software, a empresa pode começar a jornada no PLM em uma única área de processo. Você pode solucionar um ponto atualmente problemático enquanto monta o passo a passo de uma plataforma completa de inovação, aumentando o valor agregado em cada etapa ao longo do caminho. Gerenciamento de riscos e requisitos Crie e rastreie requisitos detalhados com base nas necessidades do paciente/ clínicas e nas normas regulamentares; valide planos e testes Gerenciamento de portfólio Alinhe o portfólio de desenvolvimento de produtos à estratégia comercial geral dentro do contexto dos projetos atuais e dos recursos disponíveis para obter um fluxo constante de inovação bem-sucedida Criação do processo colaborativo de desenvolvimento de produtos e manufatura Crie/especifique produtos e processos de manufatura em uma plataforma global que permita o compartilhamento de imagens/dados com funcionários internos e externos Verificação com simulação digital Verifique o desempenho do produto e otimize os processos de manufatura em um ambiente digital Conformidade regulatória e ambiental Rastreie e registre o uso de materiais, registros regulamentares e os principais processos de gerenciamento de qualidade Gerenciamento do relacionamento com fornecedores Identifique e valide fornecedores, colaborando globalmente de uma maneira segura e autorizada Inteligência e execução da manufatura Integre os sistemas de execução de manufatura para fazer download de planos de processo e carregar registros de produtos manufaturados 6 Gerenciamento de ideias e necessidades do cliente Capte e classifique as necessidades do paciente/ clínicas; desenvolva ideias em forma de conceitos Manutenção do produto Mantenha a integridade e a qualidade das configurações e das operações de serviços dos produtos instalados Reclamações do cliente Rastreie, vincule, registre e resolva as reclamações do cliente no mesmo sistema usado para não conformidade, CAPA, gerenciamento de alterações e gerenciamento de qualidade Não conformidade e CAPA Identifique, rastreie e resolva problemas de qualidade, agregando informações de várias fontes; associe às alterações de produtos e processos resultantes, criando um processo de qualidade de ciclo fechado

7 Benefícios do PLM para o usuário final de biomedicina Agilizar o lançamento Levar rapidamente as inovações até o mercado permite que você estabeleça a liderança e uma margem inicial mais alta. Com as soluções da Siemens PLM Software, uma empresa global de produtos ortopédicos ficou mais competitiva no mercado, graças ao trabalho paralelo das áreas de manufatura, engenharia, qualidade e marketing. De acordo com o engenheiro-chefe do projeto da empresa, isso significa economia de tempo, lançamento do produto com mais rapidez no mercado e vencer a concorrência com mais frequência do que nunca". Aumentar a lucratividade O PLM facilita a personalização em massa, permitindo que as empresas forneçam produtos médicos específicos do paciente criados de acordo com uma estratégia da plataforma de produtos. Esse processo inovador estende indefinidamente a curva de crescimento do produto. Um de nossos clientes usou o PLM para estabelecer uma plataforma de produtos reutilizáveis, e disse: Quanto aos diferentes tamanhos de implantes ou qualquer coisa que o médico queira mudar, é fácil fazer isso porque tudo é atualizado imediatamente. Estender retornos do ciclo de vida Uma única fonte de conhecimento de processos e produtos possibilita melhorar o desenvolvimento dos produtos em seu espaço no mercado, aumentando a vida útil e mantendo suas margens. Um de nossos clientes usou nossa solução de PLM para estabelecer a continuidade dos negócios e uma boa administração interna. Nossa solução sempre forneceu as informações mais recentes, que eram disponibilizadas instantaneamente e sem erros. Isso economizou tempo, evitou frustrações e agilizou a comunicação entre os membros da equipe. Reutilizar as práticas recomendadas Você pode alavancar os recursos de implantação digital do PLM para replicar de forma mais eficiente e rápida os processos comerciais bem-sucedidos pelas unidades comerciais e geográficas de toda a empresa. O maior fornecedor de ácidos nucleicos sob encomenda dos Estados Unidos agilizou seu processo de projeto de máquina aumentando a reutilização de seus dados de projeto existentes. Com essa abordagem, os projetistas da empresa aproveitaram o trabalho de projeto existente em vez de começar a partir do zero. Reduzir custos de criação O desenvolvimento de produtos para produção eficiente leva à redução de material e custos operacionais. Aproveitando nosso software de PLM para acessar rapidamente os dados do produto, um fabricante de moldes extremamente precisos espera economizar mais 16% dos recursos de força de trabalho. A equipe administrativa também espera que nosso software diminua o tempo de resposta de quatro a seis semanas. 7

8 Crie o produto certo da maneira certa Raramente faltam boas ideias em uma empresa. Mas como garantir que as ideias certas, que melhoram o valor ao máximo, realmente cheguem ao mercado? A Siemens PLM Software fornece soluções de PLM específicas para esses setores em uma plataforma de PLM com a tecnologia de que você precisa para criar o produto certo da maneira certa. Você pode captar ideias de qualquer fonte e estruturar esses conceitos, resultando em melhores decisões do portfólio de produtos que facilitam um fluxo contínuo de inovação bem-sucedida. As soluções de PLM permitem que você execute essas ideias com mais eficiência. Elas deixam os requisitos do produto visíveis para todos os envolvidos no processo de inovação, ajudando a infundir a disciplina necessária para criar o produto certo logo na primeira tentativa. 8

9 Transformando o processo de inovação Para a maioria das empresas, o exame do processo de inovação determina rapidamente a necessidade de transformação. A inovação bem-sucedida requer que as empresas criem um conhecimento sobre produtos e processos, habilitando a colaboração tanto dentro como fora dos limites organizacionais e infundindo a disciplina por todo o processo de desenvolvimento. A Siemens PLM Software pode ajudar a transformar mais ideias em produtos de sucesso e a levar os produtos certos ao mercado de acordo com os seus objetivos estratégicos. A Siemens PLM Software fornece uma plataforma de inovação especialmente desenvolvida para fabricantes de biomedicina. Nossas soluções específicas do setor transformam o processo de inovação por toda a empresa, característica que minimiza o custo total de propriedade, enquanto garante um caminho rápido até a implantação total. 9

10 Soluções para o setor de biomedicina Planejamento de produtos integrado O processo de planejamento de produtos integrado começa com a captura de ideias e o gerenciamento de requisitos que serão usados como base para transformar essas ideias em novos produtos. A solução facilita a análise de riscos integrada, equilibrando continuamente os modos de falha conhecidos com requisitos de negócios e produtos. Os recursos de planejamento de projetos integrado permite que elementos específicos do plano sejam criados com antecedência com base nessa análise inicial. O processo de planejamento continua à medida que o portfólio de produtos é avaliado, as decisões relacionadas ao portfólio são tomadas e os planos do projeto para gerenciar e implementar o produto são criados e divulgados. Nossa solução de PLM agiliza o processo de planejamento integrado, melhora o processo de tomada de decisões e elimina os erros de planejamento. Projeto e simulação colaborativos As equipes do produto dispersas geograficamente permitem que as empresas aproveitem competências diferentes. No entanto, um novo conjunto de recursos de TI é necessário para controlar corretamente as informações, o fluxo de trabalho e a execução de tarefas em vários fusos horários e limites organizacionais. A Siemens PLM Software fornece uma plataforma de PLM para facilitar a colaboração global e permitir que os envolvidos, dentro ou fora da empresa, trabalhem juntos com eficiência. Nossa plataforma também permite compartilhar simulações em 3D e outros dados de apoio sob demanda, melhorando a velocidade e a precisão do seu processo de projeto. 10

11 Gerenciamento de qualidade integrado O gerenciamento de qualidade de ciclo fechado é fundamental para ajudar as empresas a gerenciar o risco de falta de conformidade e processos civis. Captando informações alinhadas sobre produtos, embalagens e rótulos durante o projeto e o desenvolvimento de produtos, o PLM permite rastrear decisões de conformidade em um único ambiente. Por outro lado, você pode aproveitar esse ambiente para gerenciar globalmente processos de falta de conformidade, reclamações e ações corretivas e preventivas (CAPA). Produtos médicos específicos do paciente Os fabricantes de dispositivos médicos podem usar as soluções da Siemens PLM Software para melhorar os resultados para os pacientes, permitindo que os cirurgiões criem moldes pré-operatórios com precisão com base na anatomia de cada paciente e em outras condições. Você pode aproveitar nossas soluções para transferir exames de pacientes com segurança na Web e criar guias de corte pré-operatórios digitais que associam a anatomia do paciente a um kit de substituição padrão completo disponível no mercado. Todas essas tarefas podem ser realizadas sem a cara e demorada personalização de implantes e instrumentações individuais. 11

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13 Vantagens para o setor com a Siemens PLM Software Escalonável Grandes empresas globais precisam de uma plataforma colaborativa que possa ser escalonada para milhares de usuários em uma única instância de software sem perder desempenho. A Siemens PLM Software fornece uma plataforma de PLM empresarial desenvolvida para proporcionar segurança, escalabilidade e velocidade em diversos modelos de implementação corporativa. Um de nossos antigos clientes de grande porte implementou uma solução abrangente de gerenciamento de documentos e alterações em nossa plataforma de PLM para mais de funcionários. Agora ele está se preparando para transformar suas operações de um processo baseado em documentos em um processo baseado em dados graças ao nosso software de PLM. Comprovado Aberto A SOA (Arquitetura orientada ao serviço) da Siemens PLM Software é a base da tecnologia que melhora a flexibilidade e otimiza seus investimentos em TI existentes. Ao aplicar uma SOA efetiva ao PLM, as empresas podem suportar mais recursos comerciais, reduzir a complexidade de TI e acelerar a implantação de TI, o que também permite reutilizar mais aplicativos através da web e alinha melhor as iniciativas de PLM com outras atividades empresariais. Com mais de 300 integrações nos principais sistemas de ERP, os serviços de SOA da Siemens PLM Software fornecem uma interface aberta de alto desempenho com textura granulada para facilitar o fluxo financeiro, as previsões e outros dados transacionais que aperfeiçoam o processo de PLM. Flexível Trabalhando com mais eficiência no mundo virtual, os fabricantes de biomedicina podem criar produtos com mais rapidez para satisfazer as necessidades do mercado. Além disso, testando novos projetos virtualmente, é possível identificar e evitar os caros erros de projeto e montagem antes de desperdiçar dinheiro e tempo desnecessariamente. Uma empresa conhecida usa nossa solução de análise de variações para testar virtualmente seus projetos de marca-passo. Nossa tecnologia permitiu que esse cliente diminuísse o tempo total do projeto em 10% e melhorasse o desempenho do produto simulando a interação dos componentes montados, pois eles variam naturalmente, e identificando os problemas relacionados com antecedência. Uma nova terapia quase sempre é bemsucedida quando consegue aproveitar tecnologias comprovadas, além de reduzir os custos de fornecimento e melhorar os resultados para os pacientes. Nossas soluções criam um ambiente que facilita a inovação de produtos e processos, permitindo que novas ideias promissoras cheguem ao mercado com rapidez e causem um impacto duradouro. Dois grandes clientes mundiais de produtos ortopédicos usaram nossa tecnologia para introduzir versões específicas do paciente de seus produtos de artroplastia comprovados no mercado. Cada empresa conseguiu ter uma ideia excelente e lançar seus produtos em menos de um ano. Essas experiências não só satisfizeram as expectativas iniciais do potencial do PLM de transformar o mercado, mas também resultaram na rápida expansão do escopo desses programas. 13

14 Respostas para fabricantes do setor de biomedicina A Siemens é uma das maiores e mais respeitadas empresas do mundo, atuando em mais de 190 países e empregando mais de pessoas. Tal escopo e experiência permitem que a Siemens tenha uma compreensão única dos requisitos empresariais globais. As tecnologias da Siemens ajudam a integrar os ciclos de vida de produção e de produto, promovendo uma agilidade sem precedentes na comercialização para as principais empresas do mundo. A Siemens PLM Software ajuda seus clientes a acelerar o lançamento, aumentar o crescimento da marca, criar conhecimento corporativo e estender o valor do ciclo de vida do produto no mercado global de hoje. Uma plataforma unificada de software oferece essas vantagens estratégicas ao fornecer recursos de inovação especialmente desenvolvidos para empresas do setor de biomedicina. Esse mundo virtual melhora significativamente a colaboração, a precisão e o tempo de lançamento de produtos com menor custo total de propriedade e menos tempo para implantação total. Deixe a Siemens PLM Software transformar seu processo de inovação. 14

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16 Sobre a Siemens PLM Software A Siemens PLM Software, uma unidade de negócios da Siemens Industry Automation Division, é líder mundial no fornecimento de softwares e serviços de gerenciamento do ciclo de vida do produto (PLM), com aproximadamente 6,7 milhões de usuários licenciados e clientes no mundo todo. Com sede em Plano, no Texas, a Siemens PLM Software trabalha de forma colaborativa com empresas para fornecer soluções abertas que as ajudam a transformar mais ideias em produtos bem-sucedidos. Para obter mais informações sobre os produtos e serviços da Siemens PLM Software, acesse Siemens PLM Software Estados Unidos Granite Park One 5800 Granite Parkway Suite 600 Plano, TX USA Fax Américas Granite Park One 5800 Granite Parkway Suite 600 Plano, TX USA Fax Europa 3 Knoll Road Camberley Surrey GU15 3SY United Kingdom 44 (0) Fax 44 (0) Ásia-Pacífico Suites , 68/F Central Plaza 18 Harbour Road WanChai Hong Kong Fax Brasil Av. Goiás, 1320 São Caetano do Sul - SP Brasil Fax Siemens Product Lifecycle Management Software Inc. Todos os direitos reservados. Siemens e o logotipo da Siemens são marcas registradas da Siemens AG. D-Cubed, Femap, Geolus, GO PLM, I-deas, Insight, Jack, JT, NX, Parasolid, Solid Edge, Teamcenter, Tecnomatix e Velocity Series são marcas comerciais ou marcas registradas da Siemens Product Lifecycle Management Software Inc. ou de suas subsidiárias nos Estados Unidos e em outros países. Todos os outros logotipos, marcas comerciais, marcas registradas ou marcas de serviço mencionados neste documento pertencem aos seus respectivos proprietários X26-BR 12/10 L

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