SERVIÇOS DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA, CORRETIVA E CALIBRAÇÃO DO EQUIPAMENTO CENTRA DA MARCA ELGA E DOS EQUIPAMENTOS DO SEU PRÉ TRATAMENTO

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1 SERVIÇOS DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA, CORRETIVA E CALIBRAÇÃO DO EQUIPAMENTO CENTRA DA MARCA ELGA E DOS EQUIPAMENTOS DO SEU PRÉ TRATAMENTO Revisão 00/03-04//03 OBJETO Contratação de empresa especializada para prestação de serviço de calibração/qualificação, manutenção preventiva e corretiva de um (0) equipamento de tratamento de água purificada relacionado abaixo. Este equipamento pertence a Divisão de Produção Farmacêutica (DPFar). Instrumento Divisão de Produção Farmacêutica TAG Número de série Fabricante Modelo Centra CNHFVA79 Elga HFV R 00 JUSTIFICATIVA DA CONTRATAÇÃO Esse equipamento tem como função a produção de água purificada. Possui tecnologia de construção complexa e específica do equipamento, do fabricante e da marca/modelo. A qualidade da água purificada produzida por esse equipamento pode variar quanto a qualidade, gerando perda de confiabilidade e consequentemente da garantia de qualidade da água purificada produzida. Todos os resultados estão intimamente relacionados ao tipo material de confecção das peças, aos ajustes realizados no equipamento e à expertise do técnico que executa adequadamente, as intervenções mantendo as características intrínsecas do equipamento que são definidas pelos aspectos construtivos e pela tecnologia utilizada para produção da água purificada. Diante da especificidade dos equipamentos, a empresa contratada deve apresentar habilitação/treinamento técnico comprovado pelo fabricante e fornecer peças originais, garantindo assim a perfeita performance do equipamento que culminam em vantagens operacionais e econômicas como: Ajuste correto da peça no equipamento Eficiência otimizada Funcionamento de longa duração Baixo custo do ciclo de vida Tempos de parada reduzidos Elevado rendimento e produtividade Ressalta-se ainda que o equipamento que não estejam em seu perfeito funcionamento pode produzir água purificada fora dos padrões de qualidade, sem confiabilidade que por sua vez podem implicar perda de lotes de medicamentos. Tais condições podem

2 acarretar perdas de processo, recolhimento de produtos e infrações sanitárias que podem se estender a danos irreversíveis para os pacientes e para a saúde da população. Dessa forma, entendemos que somente com o uso de peças originais e com a execução de serviços de Manutenção/Calibração por assistência técnica especializada e periodicamente treinada pelo fabricante e que utilize equipamentos de calibração e os padrões definidos pelo fabricante para cada tipo de utilização do equipamento, pode garantir é que poder-se-á ter um equipamento com perfeita performance. Conseqüentemente, os técnicos do setor de tratamento de água terão a segurança para atestar a qualidade da água purificada liberada. CRITÉRIOS DE ACEITABILIDADE DO OBJETO Manutenção Corretiva: Os serviços de manutenção corretiva do equipamento, assim que autorizado pelo cliente, consistem na verificação do funcionamento dos equipamentos na situação em que o técnico as encontrar, com a detecção de possíveis defeitos e o conserto imediato, conforme requisitos abaixo: Avaliação inicial de funcionamento Determinação das peças danificadas Substituição das peças danificadas, após aprovação do orçamento apresentado Teste geral de funcionamento Serão corrigidos defeitos e realizados a substituição de peças defeituosas, danificadas ou desgastadas e consertos técnicos. Posterior aos ajustes, se necessário, deverá ser executado a calibração e/ou qualificação para o perfeito funcionamento do equipamento. Durante o período de vigência do contrato, se houver necessidade o CONTRATANTE poderá convocar o CONTRATADO para as manutenções corretivas que se tornarem necessárias, cujas intervenções deverão ser realizada, em até (dias) dias úteis a partir do chamado técnico. O custo da hora técnica deste chamado deverá incluir as despesas com os serviços indiretos, tais como traslado, hospedagem, hora itinerante, diária, etc. Sendo que a hora técnica poderá ser contabilizada a partir do momento em que o técnico iniciar o seu deslocamento, não podendo ultrapassar às 8 horas/dia. Este orçamento, assim como o valor da hora técnica da manutenção corretiva, deve ser compatível com os valores apresentados na tabela de preços de peças, no momento do certame (ver anexo II). A execução da manutenção corretiva será realizada, quando solicitada, formalmente por escrito pela empresa contratante, ficando a empresa contratada obrigada a executar este serviço com a correção do problema em até (dois) dias úteis a partir do chamado técnico. Os serviços de manutenção corretiva serão realizados preferencialmente nas dependências da empresa contratante. Quando houver necessidade de retirada do equipamento das dependências da empresa contratante, o transporte será de responsabilidade da contratante.

3 Os serviços de manutenção corretiva somente poderão ser realizados por técnicos comprovadamente treinados e aptos para o desempenho da atividade. A substituição de peças somente poderá ocorrer por outra que seja original do fabricante. Os valores referentes à MANUTENÇÃO CORRETIVA serão pagos, se e somente se, houver chamado de manutenção corretiva e/ou a utilização de peças. Os valores serão pagos conforme a demanda. Manutenção preventiva: Os serviços de manutenção preventiva dos equipamentos consistem, onde apropriado, na limpeza, lubrificações, ajustes, medições, calibrações com equipamentos certificados com datas vigentes, verificações e testes de suas partes eletrônicas, ópticas, mecânicas, pneumáticas e circuitos que componham a configuração dos equipamentos, detecção do possível defeito. Este serviço abrange, no mínimo, as atividades discriminadas abaixo: Desmontagem dos compartimentos para limpeza e verificação geral; Verificação de componentes gerais para determinação da necessidade de troca por desgaste (borracha de vedação, mangueiras e outros); Verificação do funcionamento geral com estabilidade nas condições de uso, Substituições de peças que apresentam desgaste natural pelo uso do equipamento, Calibração. A Manutenção preventiva deverá ser realizada a cada 3 (três) meses, ou seja, 04 (quatro) vezes durante a execução do contrato em todos os equipamentos, devendo as mesmas ser previamente agendadas entre as empresas contratante e contratada. O serviço de manutenção preventiva contempla as substituições de peças e consumíveis que apresentam desgaste natural pelo uso do equipamento e as peças listadas na tabela do anexo I. O custo do serviço de manutenção preventiva deve incluir estas peças sem geração de ônus extra para a contratante durante a execução dos serviços e garantia. A manutenção preventiva de cada um dos equipamentos deve ser realizada no mês de vencimento da mesma para o equipamento e agendada previamente entre contratada e contratante, visando não comprometer a rotina da área em função de vencimento da qualificação. As datas para execução de tais serviços serão estabelecidas de acordo com a disponibilidade da área contratante e da empresa contratada, devendo ser formalizada com 7 dias de antecedência. A substituição de peças somente poderá ocorrer por outra que seja original do fabricante. Os serviços de manutenção preventiva serão realizados nas dependências da empresa contratante. Os serviços de manutenção preventiva somente poderão ser realizados por técnicos comprovadamente aptos para o desempenho da atividade.

4 Para as manutenções durante o contrato devem estar incluídas nos custos da hora técnica as despesas com os serviços indiretos, tais como traslado, hospedagem, hora itinerante, diária, etc. Calibração: O serviço de calibração dos instrumentos deverá ser realizado com equipamentos e padrões certificados e dentro da validade, por Institutos de normatização - IPT/INMETRO/NIST, bem como por mão-de-obra devidamente treinada e qualificada para a execução do serviço. O serviço de calibração deverá ser realizado para cada um dos equipamentos durante o período em que vigorar o contrato, conforme a frequência definida no anexo I, contudo deverá ser repetido na ocasião em que houver qualquer necessidade do mesmo em decorrência de possíveis manutenções corretivas, devendo ser previamente agendado entre as empresas contratante e contratado. Substituição de peças: Havendo necessidade de peças de reposição, o seu fornecimento deverá ser precedido da apresentação de um relatório devidamente justificado. Se aprovado pela CONTRATANTE e as peças estiverem previstas na REPOSIÇÃO DE PEÇAS conforme modelo do anexo II, as mesmas poderão ser fornecidos, de acordo com a demanda. Nesta lista de peças de reposição deverão conter no mínimo os itens listados no anexo I. Havendo a necessidade de substituição de peça, que não estejam previstas neste Termo de Referencia, a empresa contratada deverá encaminhar um orçamento detalhado em até 5 (cinco) dias úteis, devidamente justificado, que será submetido à aprovação pela empresa contratante, tomando-se por base a lista de peças originais apresentadas durante a fase de habilitação no certame, cujos preços deverão ser compatíveis. Havendo saldo financeiro para a aquisição das peças, será autorizado o seu faturamento. Não havendo saldo financeiro, deverá ser providenciado o aditivo financeiro do contrato, até o limite de 5% do valor original. EXIGÊNCIA TÉCNICA: Os equipamentos são fabricados pela empresa Elga Labwater e a qualificação operacional, manutenção (assistência técnica especializada) preventiva e corretiva deve ser realizadas por técnicos comprovadamente aptos para operar e realizar intervenções nos equipamentos citados, bem como, o fornecimento de peças de reposição específicas para o equipamento. A substituição de peças somente poderá ocorrer por outra que seja original do fabricante. Os serviços devem ser realizados por técnicos comprovadamente certificados e habilitados para operar e realizar intervenções nos equipamentos objeto deste contrato.

5 GARANTIA Os serviços prestados (mão de obra para calibração, qualificação manutenções corretiva e preventiva) terão garantia total de 90 (noventa) dias a partir da data da emissão do Relatório de Serviço e de substituição de peças, que atesta e evidencia o término do trabalho executado. Para evidenciar essa garantia o contrato deverá emitir uma Declaração de Prazo de Garantia tão logo emita o Relatório de Serviço e de substituição de peças. Caso a emissão da declaração de garantia ocorrer na véspera de vencimento do contrato, a mesma também deverá ter um prazo mínimo de 90 (noventa) dias. Todas as despesas de deslocamento e diárias dos técnicos, bem como de transporte de equipamento deverão estar inclusas nos custos do contrato. PRAZOS: O prazo de validade deste contrato é de (doze) meses, podendo ser renovados de acordo com a legislação vigente. PRORROGAÇÃO Finalizado o prazo de validade, o presente contrato poderá ser prorrogado por um novo período através da assinatura de um termo aditivo. VISITAS TÉCNICAS PROGRAMADAS NAS DEPENDÊNCIAS DA FUNED. Despesa Passagem aérea, Hotel, Táxi e Refeição. Viagem referente à: manutenções Preventivas+Calibração do equipamento listado. QUANTIDADE 5 visitas programada ( para execução da manutenção preventiva e calibração). CRONOGRAMA FISICO FINANCEIRO Os serviços de manutenção preventiva e calibração prevista neste documento deverão ocorrer no primeiro e segundo semestre de 04 e primeiro semestre de 05. Os serviços de manutenção corretiva e substituição de peças serão executados conforme demanda e necessidade. PAGAMENTOS: A nota fiscal deverá ser emitida no primeiro dia útil de cada quinzena subsequente aos serviços prestados e devendo estar anexadas as informações abaixo: - relatório dos serviços executados; - discriminação individual dos materiais, peças e componentes fornecidos, quando houver. Custo do contrato: a) despesa com manutenção preventiva, calibração e qualificação. A Manutenção preventiva e calibração devem ter TODOS os seus custos inclusos no preço, não gerando ônus extra para empresa contratante.

6 b) despesas com peças para manutenção corretiva e manutenção corretiva, a ser executado somente se necessário (com autorização da contratante). O valor referente ás peças da manutenção corretiva é de R$ 06.00,00 (cento e seis mil e duzentos reais) e serão pagos, se e somente se, houver chamado de manutenção corretiva e/ou a utilização de peças. PROPOSTA PARA CERTAME (ORÇAMENTO DOS SERVIÇOS E LISTA DE PEÇAS) A proposta (orçamento) do fornecedor deverá discriminar o valor de cada custo (custo a e b item 5) dos serviços individualmente por equipamento. Esta proposta deve permitir que a contratada obtenha os preços unitários dos serviços (manutenção preventiva, manutenção corretiva, hora técnica, traslado, diária, passagem...). O fornecedor deverá enviar juntamente com a proposta, uma lista contendo todas as peças e componentes de cada equipamento com seu respectivo preço e part number (código). Esta lista será utilizada, quando necessário, na manutenção corretiva e durante a vigência do contrato, para pagamento de peças de reposição, Com sugestão de apresentação de proposta: ver ANEXO II. DOCUMENTOS PARA HABILITAÇÃO (PROCESSO LICITATÓRIO): A comprovação da qualificação técnica deve ser realizada através da apresentação do seguinte documento: - Um (0) ou mais atestados de capacidade técnica fornecidos por pessoas jurídicas de direito público ou privado, devidamente registrados nas entidades profissionais competentes, de que a empresa já realizou serviços de manutenção corretiva, preventiva, qualificação em equipamentos idênticos (mesma marca e modelo) ao objeto deste contrato ou similares (aparelho de ponto de fusão com painel de controle digital e função rampa de aquecimento). Deve constar no atestado de capacidade técnica o serviço prestado, a marca e o modelo do equipamento no qual a empresa já tenha realizado os serviços objeto deste termo de referência. Deverá ser apresentado atestado de visita técnica nas dependências da Funed no local onde o equipamento está instalado.. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA: Atender as condições estabelecidas nesta Especificação técnica e manter as condições de qualificação exigidas, durante a vigência do contrato. Elaborar, sempre que solicitado pela FUNED, relatórios gerenciais e ou técnicos referentes aos serviços produzidos, os quais deverão ser entregues no prazo máximo de 5 dias úteis a contar da solicitação. Dar ciência, imediatamente e por escrito, de qualquer anormalidade que verificar na execução dos serviços, bem como prestar esclarecimentos que forem solicitados pela FUNED.

7 Responder pelas despesas relativas a encargos trabalhistas, seguro de acidentes, contribuições previdenciárias, impostos, encargos fiscais e comerciais, seguros, taxas, alimentação, transporte, assistência médica e quaisquer outras que forem devidas e referentes aos serviços executados por seus empregados, uma vez que os mesmos não têm vínculo empregatício com a FUNED. Manter um Responsável, com capacidade técnica compatível com o objeto do contrato, durante a vigência do mesmo; Atender aos chamados nos prazos estipulados e executar os serviços corretivos englobando a substituição das peças defeituosas por peças originais. Fornecer o ferramental, materiais e EPI s necessários aos seus empregados, Emitir o relatório de procedimento ou intervenções efetuadas a cada um dos equipamentos, imediatamente após a conclusão dos serviços, deixando de forma clara que os mesmos estão liberados para uso e operação, ou justificar a sua paralização, com as anotações de desvios e decisões tomadas, ou recomendações importantes; A CONTRATADA deverá prestar serviços de suporte técnico e atualização dos softwares, quando necessários ao funcionamento dos equipamentos e componentes durante o período de duração do contrato: Para fins do disposto no item anterior, a CONTRATADA proporcionará toda a orientação técnica requerida pela FUNED, visando à perfeita e plena utilização do produto em suas aplicações. O suporte de atualização de software limitar-se-á às questões relacionadas ao funcionamento, desempenho e opções de uso, de forma a que a FUNED obtenha a melhor utilização e o máximo desempenho dos softwares. Responder pelos danos causados à CONTRATANTE, se comprovado o dolo do empregado da CONTRATADA; Submeter-se às condições contratuais, quanto ao cumprimento dos horários estabelecidos pela Instituição; Responsabilizar-se pela não violação do sigilo de documentos e assuntos da CONTRATANTE, colocados ao alcance dos seus empregados; Assegurar que, durante a execução dos serviços, seus empregados se mantenham nas dependências da CONTRATANTE, devidamente limpos, uniformizados (quando for o caso) e identificados através de crachás, contendo o nome, a função e a denominação da empregadora. Destacar nas faturas de prestação de serviços o valor referente à retenção para o INSS, bem como os demais impostos e taxas inerentes aos serviços. OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE:

8 Permitir o acesso dos profissionais da CONTRATADA em suas dependências para a execução dos serviços. Promover o acompanhamento e a fiscalização dos serviços prestados pela CONTRATADA e notifica-la quando houver irregularidades na prestação dos serviços, fixando prazo para corrigir defeitos ou irregularidades verificadas. Proibir que pessoas não autorizadas pela CONTRATADA, sob qualquer pretexto, efetuem intervenção técnica no sistema. Proibir que pessoas não detenham a comprovação de qualificação técnica para o serviço a ser prestado, sob qualquer pretexto, efetuem intervenção técnica no sistema. Efetuar os pagamentos devidos à CONTRATADA nas condições estabelecidas no Edital; Dar o aceite de cada etapa dos serviços; GERENCIAMENTO E FISCALIZAÇÃO DO CONTRATO: A FUNED nomeará um GESTOR DE CONTRATO para o acompanhamento dos serviços da CONTRADA, o qual exercerá a fiscalização e o acompanhamento dos serviços executada permitida a contratação de terceiros para assisti-la e subsidia-la em informações pertinentes a essa atribuição, observando o fiel cumprimento das exigências constantes desta Especificação técnica, o que não exclui e nem diminui a responsabilidade da CONTRATADA com a execução, fiscalização e supervisão dos serviços por pessoas habilitadas. Fica assegurado à fiscalização, o direito de rejeitar todo e qualquer produto de má qualidade, assim como solicitar a substituição dos que estiverem instalados fora das normas de segurança, qualidade de fabricação e qualidade de instalação, assim como solicitar a substituição de qualquer empregado da CONTRADA cujo comportamento ou capacidade técnica seja julgado inconveniente.

9 ANEXO I (RELAÇÃO DE SERVIÇOS POR EQUIPAMENTO). Divisão de Produção Farmacêutica EQUIPAMENTO MODELO TAG Serviço Quantidade Calibração Manutenção preventiva 5 CENTRA e Controlador PH + ORP HFV R 00 Manutenção corretiva (*) Referente a manutenção corretiva com substituição de peças de reparo + calibração e despesa de mão de obra e deslocamento. 5 (*) Os valores referentes à MANUTENÇÃO CORRETIVA serão pagos, se e somente se, houver chamado de manutenção corretiva e/ou a utilização de peças de reparo.

10 MODELO DE PROPOSTA PARA LICITAÇÃO Equipamento (Modelo/Marca/TAG) ANEXO II SERVIÇOS QUANTIDADE Manutenção preventiva 5 Calibração Despesa com deslocamento (hora técnica, diária, translado, passagens) 5 TOTAL R$. Peças para manutenção preventiva/ consumíveis prevista para ano de vigência do contrato Peças/ consumíveis QUANTIDADE Sanitizante Hydrex 30 Kg Cartucho dgd Big Blue 5 Cartucho dgd Resina para o cilindro SDI grade final Polishing.5 ft3 (60 litros) LC 56-composite Vent Filter LC 58-54nm UV lâmpada LC 59 Pré tratamento filter Membrana de osmose reversa 3 4 TOTAL R$ Manutenção Corretiva SERVIÇOS QUANTIDADE POR EQUIPAMENTO Hora técnica 5 Despesa com deslocamento (hora técnica, diária, translado, passagens)

11 Transporte do equipamento ida e volta Calibração TOTAL R$ 3 Lista de Peças PEÇAS Quantidade Pump bomba de osmose reversa PUMP 947 Bomba de recirculação Peças/ conecções Diversas Mangueiras par Bomba peristáltica do sistema de metabissulfito de sódio Motor do sistema de metabissulfito de sódio IHM Remoto Placa do Controlador PH + ORP Eletrodo do sistema de metabissulfito Eletrodo da bomba Calibração do eletrodo da bomba (*) - Os valores referentes à MANUTENÇÃO CORRETIVA serão pagos, se e somente se, houver chamado de manutenção corretiva e/ou a utilização de peças.

12 ANEXO III Modelo de Planilha para composição de custo SERVIÇOS QUANTIDA DE PERC % DE CADA ITEM DO TOTAL Manutenção preventiva 5 Calibração Despesa com deslocamento (hora técnica, diária, translado, passagens) 5 Peças/ consumíveis QUANTIDA DE Sanitizante Hydrex 30 Kg Cartucho dgd Big Blue 5 Cartucho dgd Resina para o cilindro SDI grade final Polishing.5 ft3 (60 litros) LC 56-composite Vent Filter 3 LC 58-54nm UV lampada LC 59 Pré tratamento filter 4 Membrana de osmose reversa SERVIÇOS QUANTIDAD E POR EQUIPAMEN TO Hora técnica Despesa com deslocamento (hora técnica, diária, translado, passagens). Transporte do equipamento ida e volta Calibração

13 PEÇAS Quantidade Pump bomba de osmose reversa PUMP 947 Bomba de recirculação Peças/ conecções Mangueiras Bomba peristáltica do sistema de metabissulfito de sódio Motor do sistema de metabissulfito de sódio IHM Remoto Placa do Controlador PH + ORP Eletrodo do sistema de metabissulfito Eletrodo da bomba Calibração do eletrodo da bomba de metabissulfito Total