3.2. Mistura Nome Identificador do produto % Classificação de acordo com a directiva 67/548/CEE

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1 ACE Kit Data de emissão: 14 Maio 2015 Data da redacção:14 Maio 2015 Versão: 1.0 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Forma do produto : Mistura Nome do produto : , , , Sinónimos : ACE KIT BRAF Exon 15 CE IVD, ACE KIT PIK3CA Exon 20 CE IVD, ACE KIT EGFR Exons 18 and 20 CE IVD, ACE KIT EGFR Exons 19 and 21 CE IVD, contendo DNA Polymerase 1.2. Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilizações identificadas relevantes Categoria de uso principal : Um componente dos sistemas para a análise genética de amostras de ácidos nucleicos num laboratório de diagnóstico ou investigação profissional Usos desaconselhados 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Transgenomic, Inc Emmet Street NE Omaha - USA support@transgenomic.com 1.4. Número de telefone de emergência Número de emergência : USA: (CHEMTREC 24hr) SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1. Classificação da substância ou mistura Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Nao classificado Classificação de acordo com a directiva 67/548/CEE ou 1999/45CE Nao classificado Efeitos adversos decorrentes das propriedades físico-químicas assim como os efeitos adversos para a saúde humana e para o ambiente 2.2. Elementos do rótulo Rotulagem de acordo com o Regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Etiquetagem não aplicável 2.3. Outros perigos Esta substância/mistura não preenche os critérios PBT do regulamento REACH, Anexo XIII Esta substância/mistura não preenche os critérios vpvb do regulamento REACH, Anexo XIII SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.1. Substância 3.2. Mistura Nome Identificador do produto % Classificação de acordo com a directiva 67/548/CEE Glicerol (nº CAS) (n CE) Nao classificado Nome Identificador do produto % Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Glicerol (nº CAS) (n CE) Texto integral das frases R e H : ver a secção Nao classificado 03/04/2014 PT (português) 1/6

2 SECÇÃO 4: Primeiros socorros 4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros Primeiros socorros geral Primeiros socorros em caso de inalação Primeiros socorros em caso de contacto com a pele Primeiros socorros em caso de contacto com os olhos Primeiros socorros em caso de ingestão 4.2. Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Sintomas/lesões Sintomas/lesões em caso de ingestão : Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Em caso de indisposição consultar o médico (mostrar-lhe o rótulo, se possível). : Remova para um local com ar fresco, mantenha o paciente aquecido e em repouso. Se os sintomas se desenvolverem, obtenha atenção médica. : Despir as roupas afectadas e lavar toda a área de pele exposta com água e sabão suave, seguindo-se uma passagem por água morna. Se os sintomas se desenvolverem, obtenha atenção médica. : Lavar imediatamente com água abundante (15 min.). Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Se os sintomas se desenvolverem, obtenha atenção médica. : Enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito. Dar a beber ml de água. Se os sintomas se desenvolverem, obtenha atenção médica. : Não considerado perigoso em condições normais de utilização. : A ingestão pode causar enjoos, vómitos e diarreia Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Tratamento sintomático. SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1. Meios de extinção Agentes extintores adequados Agentes extintores inadequados : Espuma. Pó seco. Dióxido de carbono. Água pulverizada. : Nenhum Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Produtos de decomposição perigosos 5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Instruções para extinção de incêndio Protecção durante o combate a incêndios SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais : Dióxido de carbono. Monóxido de carbono. Óxidos de nitrogénio. : Arrefecer os contentores expostos por pulverização ou com água nebulizada. Seja cuidadoso aquando do combate de qualquer incêndio de produtos químicos. Evitar que as águas usadas para apagar o incêndio contaminem o ambiente. : Como em qualquer incêndio, usar aparelho respiratório autónomo e equipamento completo de proteção Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Para o pessoal não envolvido na resposta à emergência Planos de emergência : Afastar o pessoal supérfluo Para o pessoal responsável pela resposta à emergência Equipamento de protecção Planos de emergência 6.2. Precauções a nível ambiental : Usar vestuário de protecção adequado e equipamento de protecção para a vista ou face. : Garantir ventilação adequada. Evitar a entrada nos esgotos e nas águas potáveis. Avisar as autoridades se o líquido penetrar nos esgotos ou em cursos de água Métodos e materiais de confinamento e limpeza Procedimentos de limpeza 6.4. Remissão para outras secções SECTION 8: Exposure controls/personal protection. SECTION 13: Disposal considerations. SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1. Precauções para um manuseamento seguro Precauções para um manuseamento seguro Medidas de higiéne : Absorver, o mais rapidamente possível, o produto derramado com sólidos inertes, tais como argila ou terra diatomácea. Recolher o produto derramado. Armazenar afastado de outros materiais. Lave a área do derramamento com água saponácea. : Lavar as mãos e outras áreas expostas com água e sabão suave antes de comer, beber, fumar e quando sair do trabalho. É necessária uma boa ventilação na área de processamento para se evitar a formação de vapores. Evitar o contacto com a pele, os olhos e a roupa. : Não comer, beber ou fumar durante a utilização deste produto Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Condições de armazenamento Produtos incompatíveis : Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado, longe de: Oxidantes. Manter os contentores fechados quando não estão em utilização. : Agentes oxidantes fortes. Temperatura de armazenagem : C 03/04/2014 PT (português) 2/6

3 7.3. Utilizações finais específicas Um componente dos sistemas para a análise genética de amostras de ácidos nucleicos num laboratório de diagnóstico ou investigação profissional. SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual 8.1. Parâmetros de controlo Itália - Portugal - USA ACGIH Observação (ACGIH) URT irr Portugal OEL TWA (mg/m³) 10 mg/m³ 8.2. Controlo da exposição Controlos técnicos adequados Equipamento de protecção individual Protecção das mãos Protecção ocular Protecção do corpo e da pele Protecção respiratória Protecção contra riscos térmicos Limite e controlo da exposição no ambiente Outras informações : Provide adequate ventilation, including appropriate local extraction, to ensure that occupational exposure limits are not exceeded. : Evitar toda a exposição inútil. : Norma EN Luvas de proteção contra produtos químicos. : Norma EN Proteção individual dos olhos. Óculos de segurança com escudo facial. : Usar vestuário de protecção adequado. : Em caso de ventilação insuficiente, usar equipamento respiratório adequado. : Não é necessário em condições de uso normais. : Evitar a libertação para o ambiente. : Não comer, beber ou fumar durante a utilização. SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Forma : Líquida Cor : Incolor. Cheiro Umbral olfactivo ph Velocidade de evaporação (acetato de butilo=1) Ponto de fusão Ponto de solidificação Ponto de ebulição Ponto de inflamação Temperatura de combustão espontânea Temperatura de decomposição Inflamabilidade (sólido, gás) : Não inflamável Pressão de vapor Densidade relativa de vapor a 20 C Densidade relativa Solubilidade : Miscível com água. Log Pow : 0 Log Kow Viscosidade, cinemático/a Viscosidade, dinâmico/a Propriedades explosivas Propriedades comburentes Limites de explosão 9.2. Outras informações SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade Reactividade Estável em condições normais Estabilidade química Estável em condições normais. 03/04/2014 PT (português) 3/6

4 10.3. Possibilidade de reacções perigosas Nenhum conhecido Condições a evitar Temperaturas extremamente elevadas ou extremamente baixas Materiais incompatíveis Agentes oxidantes fortes Produtos de decomposição perigosos Monóxido de carbono. Dióxido de carbono. Óxidos de nitrogénio. SECÇÃO 11: Informação toxicológica Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda DL50 oral rato DL50 cutânea rato Corrosão/irritação cutânea Lesões oculares graves/irritação ocular Sensibilização respiratória ou cutânea Mutagenecidade em células germinativas Carcinogenicidade Toxicidade reprodutiva Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição única Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição repetida Perigo de aspiração Potenciais efeitos adversos no ser humano e sintomas possíveis mg/kg > mg/kg :. SECÇÃO 12: Informação ecológica Toxicidade CL50 peixe CE50 Daphnia > 1000 mg/l (96hr) > 500 mg/l Daphnia magna (24hr) Persistência e degradabilidade Persistência e degradabilidade Não estabelecido Potencial de bioacumulação Log Pow 0 Log Pow Mobilidade no solo Ecologia - solo Não há informação disponível. 03/04/2014 PT (português) 4/6

5 12.5. Resultados da avaliação PBT e mpmb Esta substância/mistura não preenche os critérios PBT do regulamento REACH, Anexo XIII Esta substância/mistura não preenche os critérios vpvb do regulamento REACH, Anexo XIII Outros efeitos adversos : Evitar a libertação para o ambiente SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação Métodos de tratamento de resíduos Recomendações para a eliminação dos resíduos Ecologia - resíduos SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte De acordo com as exigências de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN Número ONU : Destruir de acordo com os regulamentos de segurança locais e nacionais. Recipientes vazios devem ser levados para um local de manuseio de resíduos aprovado para reciclagem ou descarte. : Evitar a libertação para o ambiente. O produto não é um produto perigoso, segundo as normas de transportes aplicáveis Designação oficial de transporte da ONU Designação oficial para o transporte (ADR/RID) Designação oficial para o transporte (IATA) Designação oficial para o transporte (IMDG) Classes de perigo para efeitos de transporte Grupo de embalagem : Not applicable : Not applicable : Not applicable : Perigos para o ambiente Outras informações : Não existe informação complementar disponível Precauções especiais para o utilizador Transporte por via terrestre transporte marítimo Transporte aéreo Transporte a granel em conformidade com o Anexo II da Convenção MARPOL 73/78 e o Código IBC SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Directivas da UE Sem restrições segundo o anexo XVII de REACH Não contém qualquer substância candidata do REACH Regulamentos Nacionais Avaliação da segurança química Sem avaliação de segurança química foi realizada SECÇÃO 16: Outras informações Fontes de dados : REGULAMENTO (CE) N.o 1272/2008 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO de 16 de Dezembro de 2008 relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas, que altera e revoga as Directivas 67/548/CEE e 1999/45/CE, e altera o Regulamento (CE) n.o 1907/ /04/2014 PT (português) 5/6

6 Abreviaturas e acrónimos Outras informações : ADR (Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route). Número CAS (Chemical Abstracts Service). IARC (International Agency for Research on Cancer). IATA (International Air Transport Association). IMDG (International Maritime Dangerous Goods Code). RID (Règlement concernant le transport international ferroviaire de marchandises). : Nenhum. NCEC SDS EU (REACH ANNEX II) As informaçoes e recomendaçoes aqui contidas baseiam-se em dados que se consideram actualizados e correctos. Contudo, nenhum compromisso ou garantia de qualquer tipo, expressa ou implícita, é feita em relaçao as informaçoes e recomendaçoes aqui contidas. Nao aceitamos qualquer responsabilidade e rejeitamos toda a responsabilidade civil por quaisquer efeitos nocivos que possam ser causados pela (incorrecta) utilizaçao, manipulaçao, compra, revenda ou exposiçao ao nosso produto. Os clientes e utilizadores do nosso produto devem cumprir todas as leis, regulamentos e disposiçoes de saúde e segurança aplicáveis. Em particular, sao obrigados a realizar uma avaliaçao do risco dos locais de trabalho específicos e a tomar medidas de gestao de risco adequadas em conformidade com a legislaçao nacional de implementaçao das Directivas 89/391 e 98/24 da Uniao Europeia. 03/04/2014 PT (português) 6/6