Nome da substância ou mistura: Mesalazina Versão: 1. Classificação da substância ou mistura: Lesões oculares graves/irritação ocular: Categoria 2B

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1 03/08/205. Identificação 27 de 6 Nome da substância ou mistura (nome comercial): Mesalazina Principais usos recomendados para a substância ou mistura: Anti-inflamatório Código interno de identificação da substância ou mistura: 826 Nome da Empresa: VALDEQUÍMICA PRODUTOS QUÍMICOS LTDA Endereço: Rua dos três irmãos, 22/28 Complemento: São Paulo/SP Telefone para contato: Telefone para emergências: Identificação de perigos Classificação da substância ou mistura: Lesões oculares graves/irritação ocular: Categoria 2B Elementos de rotulagem do GHS Palavra de advertência: Atenção Frase(s) de perigo: H320 - Provoca irritação ocular. Frase(s) de precaução: Geral: Não apropriadas Prevenção: P264 - Lave cuidadosamente após o manuseio. Resposta à emergência: P305 + P35 + P338 - EM CASO DE CONTATO COM OS OLHOS: Enxágue cuidadosamente com água durante vários minutos. No caso de uso de lentes de contato, remova-as, se for fácil. Continue enxaguando. Armazenamento: NE - Não exigidas Disposição: NE - Não exigidas Outros perigos que não resultam em uma classificação: Não disponível. Outras informações: Não disponível 3. Composição e informações sobre os ingredientes Tipo de produto: Substância Nome químico comum ou nome técnico: Mesalazina Sinônimo: Benzoic acid, 5-amino-2-hydroxy N CAS: Esta substância não contém impurezas que contribuam para o perigo. 4. Medidas de primeiros socorros

2 03/08/ de 6 Medidas de primeiros socorros Inalação: Remover a vítima para local fresco e ventilado. Se necessário ministra respiração artificial Contato com a pele: Lavar com sabão e muita água. Consultar um médico. Contato com os olhos: Lavar com sabão e muita água. Consultar um médico. Ingestão: Em caso de ingestão, lavar a boca com água se o individuo estiver consciente. Consultar o médico Sintomas e efeitos mais importantes, agudos ou tardios: Irritação dos olhos e das mucosas. Notas para o médico: Não disponível. 5. Medidas de combate a incêndio Meios de extinção apropriados: Se o produto estiver envolvido em um incêndio, deve-se usar extintor de água, dióxido de carbono, pó químico seco, espuma ou areia. Meios de extinção inadequados: Óxidos de carbono e Óxidos de azoto (NOx). Perigos específicos da substância ou mistura: Não disponível Medidas de proteção da equipe de combate a incêndio: Usar equipamento de respiração autónomo para combate a incêndios, se necessário. 6. Medidas de controle para derramamento ou vazamento Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência Para o pessoal que não faz parte dos serviços de emergência: Controle de Poeiras: Proteção de vias respiratórias e olhos. Evitar formação de pós. Para o pessoal do serviço de emergência: Usar equipamento de protecção individual. Evitar a formação de poeira. Evitar a respiração do vapor/névoa/gas. Assegurar ventilação adequada. Evacuar o pessoal para áreas de segurança. Precauções ao meio ambiente: Evite que o produto derramado atinja cursos de água e rede de esgotos Métodos e materiais para o estancamento e a contenção: Apanhar os resíduos sem levantar poeiras. Varrer e apanhar com uma pá. Manter em recipientes fechados adequados, para eliminação. Isolamento da área: Não disponível. Métodos e materiais para a limpeza: Ver Métodos e materiais para o estacamento e a contenção 7. Manuseio e armazenamento Precauções para manuseio seguro Prevenção da exposição do trabalhador: Evitar o contacto com a pele e os olhos. Evitar a formação de pó e aerossois. Prevenção de incêndio e explosão: Não diponível. Precauções e orientações para o manuseio seguro: Armazenar e manipular em local seco, arejado, longe do calor e da umidade, para que sejam preservadas suas características físico-químicas e

3 03/08/ de 6 microbiológicas Medidas de higiene Apropriadas: Lavar as mãos após o uso e remover as roupas contaminadas e equipamento de proteção antes de entrar em áreas destinadas à alimentação. Inapropriadas: Comer, beber e fumar deve ser proibido durante o manuseio. Condições de armazenamento seguro Condições adequadas: Armazenar em local fresco. Guardar o recipiente herméticamente fechado em lugar seco e bem ventilado. Condições que devem ser evitadas, incluindo qualquer incompatibilidade: Evitar calor e umidade. Materiais para embalagem Recomendados: Deve ser armazenado em recipientes à prova de vazamento, rígidas e claramente rotulados Inadequados: Não disponível. Outras informações: Nenhum (a) 8. Controle de exposição e proteção individual Parâmetros de controle Limites de exposição ocupacional: Não disponivel Indicadores biológicos: Não disponível. Outros limites e valores: Não disponível. Medidas de controle de engenharia: Manter o local com boa ventilação. Dispor de lavador de olhos e chuveiro de emergência. Medidas de proteção pessoal Proteção dos olhos/face: Óculos de segurança ajustados hermeticamente ao contorno do rosto. Proteção da pele: Usar avental de mangas longas, botas e vestuário de protação integral. Proteção respiratória: Usar equipamento de segurança para proteger as vias respiratórias em caso de formação de aerosóis ou poeiras Proteção das mãos: Luvas de borracha em PVC ou Látex. Perigos térmicos: Não disponível. 9. Propriedades físicas e químicas Aspecto Estado físico: Sólido; Forma: Pó ; Cor: Castanho claro a rosa

4 03/08/ de 6 Odor: Sem odor Limite de odor: Não disponível ph: 3,5-4,5 Ponto de fusão / ponto de congelamento: C Ponto de ebulição inicial: Não disponível Faixa de temperatura de ebulição: Não disponível Ponto de Fulgor: Não disponível Taxa de evaporação: Não disponível Inflamabilidade (sólido; gás): Não disponível Limite de inflamabilidade ou explosividade inferior: Não disponível Limite de inflamabilidade ou explosividade superior: Não disponível Pressão de vapor: Não disponível Densidade de vapor: Não disponível Densidade relativa: Não disponível Solubilidade(s): Solúvel em ácido clorídrico diluído e hidróxidos alcalinos diluídos. Pouco solúvel em água, muito pouco solúvel em metanol, alcool desidratado, acetona. Praticamente insolúvel em álcool n- butílico, clorofórmio, éter, acetato de etila, n-hexano, cloreto de metileno, álcool n propílico. Coeficiente de partição - n-octanol/água: -0,6 Temperatura de autoignição: Não disponível Temperatura de decomposição: Não disponível Viscosidade: Não disponível Outras informações: Não disponível 0. Estabilidade e reatividade Estabilidade química: Estável em suas condições normais Reatividade: Não disponível Possibilidade de reações perigosas: Nenhuma reação perigosa nas condições normais de utilização. Condições a serem evitadas: Não disponível. Materiais incompatíveis: Agentes oxidantes fortes, Ácidos fortes, Cloretos ácidos, Anídridos de ácido Produtos perigosos da decomposição: NOx. Vapores ou gases irritantes e / ou tóxicos. Emite fumos tóxicos em condições de incêndio.. Informações toxicológicas Toxicidade aguda: Não disponível. Corrosão/irritação da pele: Não disponível. Lesões oculares graves/irritação ocular: Pode causar uma irritação dos olhos. Sensibilização respiratória ou à pele: Não disponível. Mutagenicidade em células germinativas: As aberrações cromossómicas em células de ovário de hamster chinês, Resultado: Negativo., Frente e verso, de E. coli ensaios de mutação, Resultado: Negativo., Teste de

5 03/08/ de 6 micronúcleos rato, Resultado: Negativo., S. typhimurium ensaio de Ames, Resultado: Negativo. Carcinogenicidade: < 480 mg / kg estudo de carcinogenicidade. Resultado: Não cancerígeno nos estudo dietético. Espécie: Rato, < 2000 mg / kg estudo de carcinogenicidade. Resultado: Não cancerígeno nos estudo dietético. Espécie : Rato. Toxicidade à reprodução: Não disponível. Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição única: Não disponível. Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição repetida: Não disponível. Perigo por aspiração: Não disponível. Outras informações: 2. Informações ecológicas Ecotoxicidade: Não disponível. Persistência e degradabilidade: Não disponível. Potencial bioacumulativo: Não disponível. Mobilidade no solo: Não disponível. Outros efeitos adversos: Não disponível 3. Considerações sobre destinação final Métodos recomendados para destinação final Produto: Propor a entrega de soluções excedentes e não recicláveis a uma empresa idónea de tratamento de resíduos. Embalagem usada: Descarte de embalagens vazias pode ser feita em um incinerador aprovado para produtos químicos. 4. Informações sobre transporte Nome Técnico: Mesalazina Observação: As características do produto não correspondem aos parâmetros oficiais que definem produtos perigosos para fins de transportes. Regulamentações adicionais: Não disponível 5. Informações sobre regulamentações Regulamentações específicas de segurança, saúde e meio ambiente para o produto químico: Esta Ficha de Informações de Produtos Químicos foi preparada de acordo com a NBR /204 da ABNT

6 03/08/ de 6 (Associação Brasileira de Normas Técnicas) 6. Outras informações Informações importantes, mas não especificamente descritas às seções anteriores: Esta FISPQ foi elaborada baseada nos conhecimentos atuais do produto químico e fornece informações quanto à proteção, à segurança, à saúde e ao meio ambiente. Adverte-se que o manuseio de qualquer substância química requer o conhecimento prévio de seus perigos pelo usuário. Cabe à empresa usuária do produto promover o treinamento de seus empregados e contratados quanto aos possíveis riscos advindos do produto. Referências: [BRASIL - RESOLUÇÃO Nº. 420] BRASIL. Ministério dos Transportes. Agência Nacional de Transportes Terrestres, Resolução Nº. 420 [ECHA] EUROPEAN CHEMICAL AGENCY. Regulamentos 907/2006 e 272/2008. Disponível em: [HSNO] NOVA ZELÂNDIA. HSNO Chemical Classification and Information Database (CCID) [USA] The United States Pharmacopeial Convention (USP) Legendas e abreviaturas: ACGIH - American Conference of Governamental Industrial, BCF -Bioconcentration factor ou Fator de bioconcentração, CAS - Chemical Abstracts Service, CE50 ou EC50 - Concentração efetiva 50%, CL50 ou LC50 - Concentração letal 50%, DL50 ou LD50 - Dose letal 50%, DNEL - Derived No-Effect Level, PNEC - Predicted No-Effect Concentration