Instruções de uso IVD Matrix HCCA-portioned

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1 Instruções de uso IVD Matrix HCCA-portioned Substância matriz purificada para espectrometria de massa por tempo de vôo e de ionização e dessorção a laser assistida por matriz (MALDI-TOF-MS). Os produtos CARE são projetados para fornecer a nossos clientes em todo o mundo bens de consumo, acessórios e kits especializados de alta qualidade. A gama de produtos CARE é especificamente otimizada e certificada para uso com todos os sistemas da Bruker Daltonics. Idioma: pt-br Revisão 4 (Setembro de 2014)

2 1 Uso indicado 2 2 Descrição do produto 2 3 Inspeção, armazenamento e estabilidade Inspeção à chegada Armazenamento à chegada Armazenamento após a solubilização 3 4 Informação de risco e segurança 4 5 Campo de aplicação 5 6 Solubilização de IVD HCCA 5 7 Preparação da amostra usando IVD HCCA 6 8 Fabricante 7 1 Uso indicado IVD Matrix HCCA-portioned é um produto de diagnóstico in vitro destinado a ser usado para MALDI- TOF-MS depois da adição de solvente. 2 Descrição do produto IVD Matrix HCCA-portioned (chamado de 'IVD HCCA'; HCCA = ácido α-ciano-4-hidroxicinâmico) permite a preparação fácil e conveniente da solução matriz MALDI para medição de peptídeos e proteínas no MALDI-TOF-MS. Cada tubo contém 2,5±0,3 mg de matriz HCCA, permitindo a rápida preparação da concentração desejada simplesmente adicionando o volume relevante de solvente. Sinônimos Ácido acrílico 2-ciano-3 (4-hidroxifenil) Fórmula molecular C 10 H 7 NO 3 Fórmula estrutural Peso molecular 189,17 g/mol Número CAS Número EC Ponto de fusão 245 a 250 C Conteúdo IVD HCCA, 2,5 mg / tubo. Este kit é um dispositivo de diagnóstico in vitro. Página 2 de 7 IVD Matrix HCCA-portioned Instruções de uso Revisão 4

3 Informação de encomenda Produto Número de peça IVD Matrix HCCA-portioned, 10 tubos Inspeção, armazenamento e estabilidade 3.1 Inspeção à chegada Verifique a embalagem do IVD HCCA à chegada. Se ela se encontrar danificada, verifique os tubos. Se os tubos estiverem danificados, o IVD HCCA não deverá ser usado. Proceda à eliminação do IVD HCCA (tubos e embalagem) seguindo as diretrizes definidas na Folha de Dados de Segurança do Material do produto e contate o Departamento de manutenção da Bruker Daltonik GmbH (biotyper.support@bdal.de) para obter uma substituição. 3.2 Armazenamento à chegada +2 C +8 C IVD HCCA é fornecido em temperatura ambiente. A data de expiração na embalagem é válida para o produto quando armazenado em um refrigerador a uma temperatura de 2 C a 8 C após a chegada. 3.3 Armazenamento após a solubilização +25 C O IVD HCCA dissolvido é estável a uma temperatura ambiente controlada (20 a 25 C) por até uma semana. +20 C Revisão 4 IVD Matrix HCCA-portioned Instruções de uso Página 3 de 7

4 4 Informação de risco e segurança O IVD Matrix HCCA-portioned é considerado um produto químico perigoso: AVISO (H: 315, 319, 335) 1 Para obter mais informações, leia a Folha de Dados de Segurança do Material, disponível para download em Outros produtos químicos podem ser necessários para procedimentos descritos neste material de instruções de uso. Leia atentamente a Folha de Dados de Segurança do Material oferecida pelo fornecedor, e siga as normas gerais de segurança ao lidar com produtos químicos ou material perigoso. 1 H315: Causa irritação à pele; P264: Lave as mãos cuidadosamente após o manuseio; P280: Use luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial. P302+P352: APÓS O CONTATO COM A PELE: lave com sabão e água em abundância. P321: Tratamento específico (ver Primeiros socorros na MSDS). PP332+P313: Em caso de irritação à pele: consulte um médico. P362+P364: Remova as roupas contaminadas e lavá-las antes de usá-las novamente. H319: Causa irritação ocular seria; P264: Lave as mãos cuidadosamente após o manuseio; P280: Use luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial. P305+P351+P338: EM CASO DE CONTATO COM OS OLHOS: enxágüe cuidadosamente com água por vários minutos. No caso de uso de lentes de contato, estas devem ser removidas, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. P337+P313: Caso a irritação ocular persista: consulte um médico. H335: Pode causar irritação respiratória; P261: Evite respirar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis; P271: Use somente ao ar livre ou em locais bem ventilados; P304+P340: SE INALADO: remova a vítima para uma zona ao ar livre e mantenha-a em repouso numa posição que não dificulte a respiração. P312: Caso sinta indisposição, contacte o CENTRO DE ASSISTÊNCIA TOXICOLÓGICA ou um médico. P403+P233: Armazene em local bem ventilado. Mantenha o recipiente bem fechado. P405: Armazene em local fechado à chave. P501: Descarte o conteúdo / recipiente de acordo com legislação local / regional / nacional / internacional. Página 4 de 7 IVD Matrix HCCA-portioned Instruções de uso Revisão 4

5 5 Campo de aplicação O IVD HCCA permite a preparação fácil e conveniente de soluções matrizes de CHC. A matriz é solúvel em solvente padrão (consulte a seção 6), é fácil de manipular e permite medição altamente sensível de peptídeos e proteínas de 0,7 a 20 kda no MALDI-TOF-MS. O MALDI-TOF-MS usando HCCA como matriz mostrou-se um método confiável para a classificação e identificação de micro-organismos. 6 Solubilização de IVD HCCA Produtos químicos e materiais necessários Solvente padrão (acetonitrila 50%, água 47,5% e ácido trifluoroacético 2,5%) da Sigma-Aldrich (nº 19182), que foi testado pelo Bruker Daltonik GmbH e é recomendado para solubilização do IVD HCCA. Placa de MALDI do tipo selecionado para seu fluxo de trabalho. Equipamento e instrumentos necessários Agitador tipo vórtex, pipetas e ponteras. Procedimento de solubilização O procedimento para solubilização do IVD HCCA depende do tipo de placa de MALDI a ser usado. Para placas BigAnchor 1. Adicione 500 µl do solvente padrão ao tubo de tampa com rosca que contém IVD HCCA (concentração final: 5 mg de IVD HCCA/mL) e feche o tubo. 2. Agite o tubo de tampa com rosca usando um agitador tipo vórtex para dissolver completamente o IVD HCCA em temperatura ambiente. Por fim, agite o conteúdo. Para todos as outras placas aprovados para seu fluxo de trabalho 1. Adicione 250 µl do solvente padrão ao tubo de tampa com rosca que contém IVD HCCA (concentração final: 10 mg de IVD HCCA/mL) e feche o tubo. 2. Agite o tubo de tampa com rosca e use um agitador tipo vórtex para dissolver completamente o IVD HCCA em temperatura ambiente. Por fim, agite o conteúdo. Revisão 4 IVD Matrix HCCA-portioned Instruções de uso Página 5 de 7

6 7 Preparação da amostra usando IVD HCCA O procedimento abaixo pode ser usado para a classificação e identificação de micro-organismos no MALDI-TOF-MS. Método de preparação de amostra por transferência direta 1. Transfira o material biológico (por exemplo, uma colônia de bactérias única) como se fosse uma película diretamente para a posição de um placa de MALDI. 2. Cubra a amostra com 1 µl de solução IVD HCCA. Certifique-se de que o tubo de tampa com rosca que contém o IVD HCCA esteja bem fechado após o uso para minimizar a evaporação do solvente. 3. Deixe a amostra coberta pela matriz em temperatura ambiente. Deverá observar-se uma preparação homogênea. 4. Realize a medição por MALDI-TOF-MS. Método de preparação de amostra por transferência direta extendido O método por transferência direta extendido não está incluído no manual do usuário do IVD MALDI Biotyper, mas é totalmente validado para uso com fluxos de trabalho no IVD MALDI Biotyper. 1. Transfira o material biológico (por exemplo, uma colônia de bactérias única) como se fosse uma película diretamente para a posição de um placa de MALDI. 2. Cubra a amostra com 1 μl de solução 70% ácido fórmico e deixe secar a temperatura ambiente. 3. Cubra a amostra com 1 µl de solução IVD HCCA. Certifique-se de que o tubo de tampa com rosca que contém o IVD HCCA esteja bem fechado após o uso para minimizar a evaporação do solvente. 4. Deixe a amostra coberta pela matriz em temperatura ambiente. Deverá observar-se uma preparação homogênea. 5. Realize a medição por MALDI-TOF-MS. Página 6 de 7 IVD Matrix HCCA-portioned Instruções de uso Revisão 4

7 Método de preparação de amostra por extração, preparação de amostra do IVD Bacterial Test Standard ou Bruker Bacterial Test Standard 1. Deposite 1 µl de extrato do material biológico ou 1 µl de IVD Bacterial Test Standard ou 1 µl de Bruker Bacterial Test Standard na posição de uma placa de MALDI. 2. Deixe a amostra secar em temperatura ambiente. 3. Cubra a amostra com 1 µl de solução IVD HCCA. Certifique-se de que o tubo de tampa com rosca que contém o IVD HCCA esteja bem fechado após o uso para minimizar a evaporação do solvente. 4. Deixe a amostra coberta pela matriz secar em temperatura ambiente. Deverá observar-se uma preparação homogênea. 5. Realize a medição por MALDI-TOF-MS. 8 Fabricante Bruker Daltonik GmbH Fahrenheitstraße Bremen Alemanha Suporte biotyper.support@bdal.de Telefone: +49 (421) Fax: +49 (421) Informações de Vendas care@bdal.de Telefone: +49 (421) Website: As descrições e especificações substituem toda a informação prévia e poderão ser sujeitas a alterações sem aviso prévio. Copyright 2014 Bruker Daltonik GmbH Revisão 4 IVD Matrix HCCA-portioned Instruções de uso Página 7 de 7