SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE Coordenadoria de Controle de Doenças INSTITUTO PASTEUR

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1 INFORME TÉCNICO VACINA CONTRA A RAIVA CANINA E FELINA INTRODUÇÃO As campanhas de vacinação contra a raiva em cães e gatos foram suspensas em 2010, devido à ocorrência de reações adversas temporalmente associadas à administração do imunobiológico distribuído pelo Ministério da Saúde. No momento, o Ministério da Saúde está viabilizando a aquisição de uma determinada quantidade de vacina para vacinação de cães e gatos em bloqueio de focos de raiva nessas espécies e outras estratégias especiais na Região Nordeste do país, onde persiste a transmissão de raiva humana pela variante canina do vírus rábico. Os municípios do Estado de São Paulo devem aguardar informações mais precisas para o planejamento de suas atividades em campanhas ou na rotina de vacinação contra a raiva em cães e gatos. Para que a Coordenação do Programa de Controle da Raiva /Instituto Pasteur pudesse contar com um mínimo de doses, a Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, ainda em 2010, resolveu adquirir cerca de 30 mil doses de vacina contra a raiva de cães e gatos. Somente agora essas doses estão disponíveis e foram estabelecidos procedimentos técnicos para a utilização. A distribuição será exclusivamente para uso em bloqueios de focos nos quais ficar evidente o risco de infecção de animais das espécies canina e felina. A vacinação de cães e gatos na área de foco deve ser realizada após a investigação epidemiológica do foco. As doses de vacina são para utilização em cães e gatos, conforme a necessidade de bloqueios de focos, frente a casos de raiva em cães e gatos, herbívoros, morcegos de quaisquer espécies e outros animais silvestres. CARACTERÍSTICAS DA VACINA, DOSE, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, CONSERVAÇÃO Nome comercial: RABIFFA Laboratório produtor: MERIAL México, S.A. de CV. Apresentação Frascos com 20 doses

2 Composição Componentes: A vacina é constituída pelo vírus da raiva cepa PR-11-PM (origem Pasteur), é produzida em linhagem de cultivo celular estável (NIL-2), inativada pela betapropiolactona. O adjuvante é o hidróxido de alumínio a 25% e o conservante é o Timerosal (1: partes). Dose A dose é de um ml (1 ml) por animal, independente se cão ou gato, do tamanho, do sexo, da idade ou do peso. Via de administração É recomendada a administração por via subcutânea (SC) ou intramuscular (IM). Conservação Conservar na embalagem original. A vacina deve ser mantida sob refrigeração entre 2 e 8 C. A temperatura de conservação da vacina deve ser mantida mesmo durante as atividades de campo. Não congelar. Evitar a exposição à luz solar. Respeitar rigorosamente o prazo de validade indicado pelo fabricante. Cuidados especiais Agitar o frasco, tornando o conteúdo homogêneo, antes da aspiração de cada dose. As doses devem ser aspiradas uma a uma, sem que seja mantida uma agulha na rolha do frasco, pois a densidade da borracha assegura o fechamento da tampa sem riscos de contaminação. Após a aspiração, aplicar a dose de vacina imediatamente. Utilizar os frascos abertos da vacina o mais rápido possível. Como é uma vacina líquida contendo Timerosal, as doses do frasco aberto que não forem esgotadas de imediato, devem ser mantidas à temperatura adequada até por, no máximo, 6 horas.

3 Desprezar o produto se forem observados grumos ou partículas estranhas. Todos os produtos não utilizados ou restos do produto devem ser descartados de acordo com a legislação vigente. Esquemas de vacinação Por ser uma ação de Saúde Pública, fica mantida a recomendação de administrar a vacina em cães e gatos a partir dos três meses de idade. Administrar a vacina somente em cães e gatos expostos ao risco da infecção rábica pela possibilidade de interação com o caso(s) positivo(s) para raiva. Imunogenicidade e eficácia A Organização Mundial da Saúde (1992) refere que as vacinas de cultivo celular para a prevenção de raiva em cães e gatos são de alta imunogenicidade e eficácia. Por esta razão, a Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo está fornecendo este tipo de imunobiológico. Contra-indicações Animais com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da mesma. Animais que apresentem estado febril grave e agudo, sobretudo para que sinais e sintomas da doença em curso não sejam atribuídos ou confundidos com possíveis eventos adversos da vacina. Eventos adversos Como ocorre com outros imunobiológicos, a vacina contra a raiva de cães e gatos pode causar algumas reações indesejáveis. Eventos adversos locais: dor, rubor, edema, endurecimento e hipersensibilidade. Eventos adversos sistêmicos: há relatos de febre, irritabilidade, sonolência ou comprometimento do sono, anorexia, diarréia e vômitos. A maioria dos eventos adversos ocorrem nos primeiros dias após a vacinação, principalmente no dia da aplicação, podendo ocorrer em até 3 a 6 dias. A maioria dos casos relatados apresentou boa evolução. Orientar os proprietários sobre a possível formação de nódulo inflamatório no local da aplicação da vacina e os cuidados recomendados pela área Clínica da Medicina-Veterinária.

4 Estabelecer um fluxo de atendimento para retornos, orientações e informações, caso ocorram reações adversas à vacina. Notificar eventos adversos temporalmente associados à administração da vacina, conforme o documento Definições e Notificações de Evento Adverso temporalmente associados à Vacinação contra a Raiva Animal, da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde (Anexo 1). As notificações devem ser feitas via on line no formulário FORMSUS, disponível no site do MS: Como o Sistema FORMSUS é federal, imprimir o formulário e encaminhar cópia para o Instituto Pasteur, por fax (11) ou escanear o formulário e enviar pelo pasteur@pasteur.saude.sp.gov.br Procedimentos para uso da vacina contra a raiva em cães e gatos adquirida pela SES SP. Ao receber o resultado laboratorial de um caso positivo para a raiva, o município deve realizar a investigação epidemiológica do foco de raiva, preferencialmente em até 72 horas após essa notificação. Encaminhar o relatório do inquérito de foco de raiva, por intermédio do GVE, para o Instituto Pasteur, com a máxima brevidade. No caso de raiva em herbívoros ou morcegos hematófagos, entrar em contato com o Escritório de Defesa Sanitária Animal (EDA), da Secretaria de Agricultura e Abastecimento (SAA), para que todas as ações sejam realizadas de comum acordo, desde a investigação epidemiológica do foco. Estimar o numero de doses de vacina contra a raiva para administração em cães e gatos, baseado no grau de risco a que estiverem expostos. O bloqueio de foco deverá ser realizado, preferencialmente em até sete dias do momento da notificação do caso positivo para a raiva ou com a maior brevidade possível. Observações 1. Esse quantitativo de cerca de 30 mil doses representa apenas 0,4% da necessidade de vacina contra a raiva de cães e gatos para o Estado de São Paulo.

5 2. Como cada frasco de vacina contem 20 doses, realizar bem o planejamento das ações de vacinação para que não haja desperdício. 3. As vacinas ficarão armazenadas no CDL e serão liberadas pelo Instituto Pasteur, após análise e aprovação do relatório de investigação do foco. 4. A administração das vacinas contra a raiva em cães e gatos é restrita para bloqueios de focos. Qualquer outra indicação de vacinação, não especificada no presente documento, será objeto de estudo e decisão. 5. Nos casos positivos de raiva, ocorridos no final de 2010 e início de 2011, recomenda-se reavaliação para fins de bloqueio de foco. São Paulo, 03 de março de 2011 Elaborado por: Neide Yumie Takaoka Ivanete Kotait Maria de Lourdes A. B. Reichmann Tereza Mitiko Omoto Colaboração: Clélia Aranda Adriana Maria Lopes Vieira

6 REFERÊNCIAS Acha P, Szyfres B. Zoonosis y enfermedades transmisibles comunes al hombre y a los animales. 3ed. Washington,D.C.: Organización Panamericana de la Salud, (Publicación Científica, n.580). Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. ANVISA. RDC 306, 07 de dezembro de Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Resíduos de Serviços de Saúde. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil. Brasília, DF, 10 dez Brasil. Ministério da Saúde. Portaria GM nº 1172, de 15 de junho de Regulamenta a NOB SUS 01/96 no que se refere às competências da União, Estados, Municípios e Distrito Federal, na área de Vigilância em Saúde, define a sistemática de financiamento e dá outras providências. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil. Brasília, DF Brunner R, Danner K, Jungback C. Vacunación de los animales domésticos: indicaciones, propriedades y aplicaciones de las vacunas. Zaragoza (España):Acribia, Gomes LH. (Coord). Programa Estadual de Controle de populações de cães e gatos do estado de São Paulo. Bepa 2009, supl 7(6). Kotait I. Programa de Prevenção e Controle da Raiva Transmitida por Morcegos em Áreas Urbanas. Boletim Epidemiológico Paulista. Bepa 2006, 36(3):9-13. National Association of State Public Health Veterinarians. Compendium of animal rabies control, In: Rabies: Guidelines for Medical Professionals. Trenton, NJ: Veterinary Learning Systems, São Paulo.[Estado]. Secretaria de Estado da Saúde. Instituto Pasteur. Manual de Controle de Raiva dos Herbívoros (Manual Técnico do Instituto Pasteur, nº 9). São Paulo.[Estado]. Secretaria de Estado da Saúde. Resolução Conjunta SS/SMA/SJDC 1, de Estabelece classificação, as diretrizes básicas e o regulamento técnico sobre Resíduos de Serviços de Saúde Animal RSSA São Paulo.[Estado]. Secretaria de Estado da Saúde. Instituto Pasteur. Manual de Controle de Raiva dos Herbívoros (Manual Técnico do Instituto Pasteur, nº 1). São Paulo.[Estado]. Secretaria de Estado da Saúde. Centro de Vigilância Sanitária (CVS). Portaria nº. 21, de 10 de setembro de Aprova norma técnica sobre gerenciamento de resíduos perigosos de medicamentos em serviços de saúde Waldman EA. Vigilância em Saúde Pública. São Paulo: Faculdade de Saúde Pública, USP (Série Saúde e Cidadania). World Health Organization. WHO. Expert Committee on Rabies: Eight Report. Geneva: World Health Organization, 1992, 87 p. (Technical report series, 824). World Health Organization, Expert Consultation on Rabies. 1 Report. (Technical Report Series, 931) World Health Organization, Geneva.