MANUAL PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA

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Teresa Correia
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1 MANUAL PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA Versão 1.0

2 Versão Autor Data Descrição Equipe suporte Criação do 1.0 Plataforma Brasil 14/09/2012 Documento

3 Orientações Básicas para Comitês de Ética em Pesquisa Tela Inicial de visualização, na aba CEP ATENÇÃO! Barra de Filtro para busca de projetos conforme Situação da Pesquisa OBS: Nesse manual serão informadas as funcionalidades da aba CEP. São elas: Projetos; Cadastros; Administrativo; Reunião; Relatórios

por todos os filtros informados (Título, Pesquisador Responsável, Número CAAE, etc), porém, fique

4 1. Projetos 1.1 Buscar Projetos Informa sua localização no sistema ATENÇÃO! Barra de Filtro para busca de projetos conforme Situação da Pesquisa É possível localizar projetos por todos os filtros informados (Título, Pesquisador Responsável, Número CAAE, etc), porém, fique atento se todas as Situações da Pesquisa estão selecionadas, caso não estejam, a pesquisa será feita apenas nas situações assinaladas.

5 1.2 Indicadores do CEP Informa o quantitativo do CEP de: Projetos recebidos; Pareceres emitidos; Tempo médio primeiro parecer; Tempo médio parecer final; Pendências emitidas; Tempo médio de respostas de pendências; Projetos em andamento

Para isso, deverá pesquisar os projetos na situação Aguardando Avaliação da

6 1.3 Solicitação de Alteração de Pesquisador Responsável Quando o pesquisador solicita alteração de pesquisador responsável, cabe ao CEP a avaliação da alteração. Para isso, deverá pesquisar os projetos na situação Aguardando Avaliação da Pré-Solicitação O sistema mostrará todas as solicitações pendentes do CEP Clique aqui para editar a solicitação

Surgirá a tela abaixo com os dados e documento da solicitação. O CEP deverá avaliar e, em seguida, anexar Notificação, em formato pdf. Os demais itens são preenchidos automaticamente.

O Administrador do sistema irá salvar a alteração, finalizando, assim, a alteração de pesquisador responsável. 1.

7 Surgirá a tela abaixo com os dados e documento da solicitação. O CEP deverá avaliar e, em seguida, anexar Notificação, em formato pdf. Os demais itens são preenchidos automaticamente. Para concluir o procedimento, clique em Salvar. O Status da solicitação passará para Aguardando Administrador. O Administrador do sistema irá salvar a alteração, finalizando, assim, a alteração de pesquisador responsável. 1.4 Reemitir Parecer Funcionalidade desenvolvida para reemitir pareceres que foram gerados com erros, pelo sistema. O parecer é gerado novamente pelo sistema com a sinalização nomedoparecerexemplo_re_.pdf. 1.5 Devolver projeto à CONEP Projetos encaminhados ao CEP pela CONEP poderão ser devolvidos, devidamente justificados. Clique no item <Editar> para informar a justificativa e, em seguida, clique em Confirmar. Nesse caso, a CONEP terá que fazer indicação de novo CEP para avaliar o projeto.

1.6 Buscar Projeto de Pesquisa por Relator Funcionalidade criada para facilitar a busca de projetos de

8 1.6 Buscar Projeto de Pesquisa por Relator Funcionalidade criada para facilitar a busca de projetos de pesquisa por relator. Lembre-se de selecionar a Situação da Pesquisa que deseja procurar. 2. Cadastros 2.1 Texto Padrão É possível criar Texto Padrão para ser inserido no momento da elaboração da Ata, Parecer e Pauta. Clique em <Adicionar Novo Texto Padrão> ou <Buscar> para localizar texto padrão, e assim, editar ou excluir. Ao clicar em <Adicionar Novo Texto Padrão> surgirá a tela ao lado, selecione o <Tipo de Documento> para iniciar a criação do Texto Padrão. Todos os itens com * são de preenchimento obrigatório.

3. Administrativo 3.1 Dados do CEP Nesse campo, o CEP poderá alterar seus dados como: telefone, fax, email, bairro, etc.

9 3. Administrativo 3.1 Dados do CEP Nesse campo, o CEP poderá alterar seus dados como: telefone, fax, , bairro, etc. É possível inserir a logomarca do CEP que aparecerá em todos os documentos emitidos É permitido ao CEP se vincular às Instituições ou excluir vínculos relacionados. Atenção! Todos os projetos enviados para a Instituição vinculada deverá ser analisado pelo Comitê de Ética que declarou vínculo. Visualização do layout de documentos emitidos pelo CEP após atualização dos dados e imagem. Para concluir as alterações, clique em <Salvar>

3.2 Efetuar Bloqueio Ético O sistema efetua bloqueio ético automático quando os pesquisadores, assistentes, equipe de pesquisa, contato público têm

Em situações não identificadas pelo sistema, o Coordenador ou Secretária do CEP podem adicionar bloqueio ético, clicando no ícone <Editar> Após

10 3.2 Efetuar Bloqueio Ético O sistema efetua bloqueio ético automático quando os pesquisadores, assistentes, equipe de pesquisa, contato público têm relação direta com o Comitê de Ética que analisará a pesquisa. Em situações não identificadas pelo sistema, o Coordenador ou Secretária do CEP podem adicionar bloqueio ético, clicando no ícone <Editar> Após clicar em <Editar> surgirá a tela com a relação de todos os membros do CEP. Selecione a marcação na coluna Bloqueio. Surgirá o link para esclarecer o motivo: Ex: A Sra em questão é esposa do pesquisador principal. Clique em <Confirmar>.

Senha>; ou alterar o email dos usuários.

11 3.3 Reenvio de Senha ao Usuário Busque o pesquisador inserindo CPF ou Nome É possível enviar nova senha (gerada automaticamente), clicando em <Enviar Senha>; ou alterar o dos usuários. Para alterar responda SIM a pergunta Deseja Alterar o ?, insira os novos dados e clique em <Alterar >.

3.4 Perfil de Acesso Com exceção do Perfil de Coordenador que precisa de prévia autorização da CONEP os demais perfis podem ser atribuídos pelo Coordenador ou Secretária do CEP.

br com o ato de designação (portaria, edital ou ato administrativo) para que seja autorizada a liberação de perfil de Coordenador 2, que atuará em caso de: bloqueio ético, férias ou

12 3.4 Perfil de Acesso Com exceção do Perfil de Coordenador que precisa de prévia autorização da CONEP os demais perfis podem ser atribuídos pelo Coordenador ou Secretária do CEP. OBS: Quando há impedimento ético do Coordenador, o CEP deverá enviar para conep.cep@saude.gov.br com o ato de designação (portaria, edital ou ato administrativo) para que seja autorizada a liberação de perfil de Coordenador 2, que atuará em caso de: bloqueio ético, férias ou licença médica do Coordenador. Clicando no ícone <Editar> surgirá a tela: Clique no perfil que deseja atribuir e, em seguida, Enviar para que o usuário receba automático informando a atribuição do perfil. *Caso queira retirar o perfil atribuído, estará habilitada a <Ação> - Exonerar

4. Reunião Utilize um dos filtros Data Inicial até Data Final ;

1 Ata Ao clicar em <Adicionar Nova Ata>, surgirá a tela: Permite

13 4. Reunião Utilize um dos filtros Data Inicial até Data Final ; Local; Coordenador para <Buscar Ata> 4.1 Ata Ao clicar em <Adicionar Nova Ata>, surgirá a tela: Permite alterar o Coordenador da Ata Adicionar Texto Padrão Adicionar Texto Padrão 1. Projeto de Pesquisa - poderão ser adicionados a partir da Pauta ou pelo Projeto de Pesquisa, clicando em <Adicionar Projeto à Ata>: Para finalizar, clique em <Concluir>

14 2. Membros Convocados pesquisar pelo CPF ou Nome, clique em <Adicionar Membro> : 4.2 Pauta Utilize um dos filtros Data Inicial até Data Final ; Hora; Coordenador para <Buscar Pauta> Ao clicar em <Adicionar Nova Pauta>, surgirá a tela:

Adicionar Projeto à Pauta pesquisando pelo CAAE ou Nome do Projeto, clique

15 Permite alterar o Coordenador da Pauta Adicionar Texto Padrão Adicionar Texto Padrão Para finalizar, clique em 1. Adicionar Projeto à Pauta pesquisando pelo CAAE ou Nome do Projeto, clique em <Adicionar <Salvar> Projeto à Pauta>: 2. Adicionar Membro pesquisar pelo CPF ou Nome, clique em <Adicionar Membro>:

16 5. Relatórios 5.1 Pareceres Emitidos Selecione um dos filtros de pesquisa e clique em <Pesquisar> 5.2 Relatório Semestral Selecione Ano e Período desejado e clique em <Buscar>

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