Um sistema, três opções

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1 O sistema Safyre Adjustable Sling é um sistema para o tratamento minimamente invasivo da incontinência urinária feminina de esforço em casos de hipermobilidade uretral ou DEI (Deficiência Esfincteriana Intrínseca). O sistema Safyre Adjustable Sling tem como característica única uma precisa e controlada ajustabilidade intra-operatória e pósoperatória (caso seja necessário). Esta característica o posiciona como o tratamento ideal da incontinência urinária feminina de esforço, mesmo em casos complexos. O sistema Safyre Adjustable Sling oferece, em suas três versões Safyre VS, Safyre T e Safyre T Plus um kit cirúrgico completo e fácil de utilizar que permite realizar procedimentos seguros, reproduzíveis e minimamente invasivos para a abordagem vaginalsuprapúbica/suprapúbica-vaginal ou transobturatória. Um sistema, três opções Safyre VS Adjustable Sling System é o tratamento indicado para a IUE feminina quando a opção é um sling retropúbico. Foi pensado para realizar o procedimento utilizando a abordagem vaginal-suprapúbica ou suprapúbicavaginal, versatilidade única graças ao desenho de suas agulhas.

2 Safyre T Adjustable Sling System foi pensado para realizar o procedimento utilizando a abordagem transobturatória, quando a opção é utilizar uma agulha de curva simples. Safyre T Plus Adjustable Sling System é o último passo na evolução dos slings transobturatórios, que combina a segurança da abordagem transobturatória com uma ajustabilidade otimizada. O sistema inclui agulhas semi-circulares que simplificam os movimentos durante a cirurgia e dois pares de arruelas radiopacas de silicone sólido que otimizam a técnica de reajuste. Em suas três opções, Safyre Adjustable Sling System consiste em um kit formado por um sling sintético, que se utiliza como suporte suburetral e agulhas com cabos ergonômicos, especialmente projetados para colocar o implante mediante a abordagem cirúrgica que corresponder em cada caso.

3 Desenho e materiais Safyre Adjustable Sling é um implante sintético que consiste em uma tela central de polipropileno tipo 1, como suporte sub-uretral e dois braços de fixação de elastômero de polidimetilsiloxano formados por múltiplas subunidades de forma cônica. No caso do Safyre VS Adjustable Sling, a tela central de polipropileno tipo 1 tem 42 mm de comprimento e 13 mm de largura. A tela central de polipropileno tipo 1 do Safyre T Adjustable Sling tem 67 mm de comprimento e 13 mm de largura. A tela central do Safyre T Plus Adjustable Sling tem 85 mm de comprimento e 13 mm de largura. O desenho único e inovador dos braços de fixação do sling permite atingir duas metas muito importantes: contar com um sistema de fixação seguro e permitir ajustes de tensão intra-operatórios e pósoperatórios, quando forem necessários. O material e desenho dos braços de fixação do Safyre T Plus Adjustable Sling, somado à inclusão de arruelas de fixação radiopacas, potenciam a autofixação e ajustabilidade do sistema como sua característica diferencial e principal vantagem com relação a outros slings. O uso das arruelas é opcional e fica a critério do cirurgião. Recomenda-se para aqueles casos em que o sling deva ser implantado com certa tensão, como no caso das uretras com baixa pressão de fechamento (MUCP). As agulhas que se utilizam como instrumento para a implantação do sling têm uma curvatura que simplifica os movimentos cirúrgicos.

4 Contam com um extremo que se conecta nos braços de fixação do sling e permite sua passagem através dos tecidos. El diseño único e innovador de los brazos de fijación del sling permite lograr dos metas muy importantes: contar con un sistema de fijación seguro, y permitir ajustes de tensión intra-operatorios y postoperatorios, en caso de ser necesarios. Safyre VS Adjustable Sling System inclui duas agulhas curvas projetadas especialmente para a abordagem vaginal ou o suprapúbica. As agulhas de 3,5 mm de diâmetro permitem uma colocação precisa e minimamente invasiva do sling. Safyre T Adjustable Sling System: o sistema inclui uma agulha para utilizar tanto no lado esquerdo como no direito, mediante abordagem transobturatória. No caso do Safyre T Plus Adjustable Sling System as agulhas são semi-circulares e têm um diâmetro diferencial que permite uma mínima invasividade e simultaneamente oferecem boa manobrabilidade e comodidade ao realizar a colocação do sling. Porque escolher o Safyre Adjustable Sling System? A ajustabilidade do sling permite ajustes de tensão durante o procedimento ou pós-operatórios caso sejam necessários. Versatilidade: três alternativas que permitem a escolha da abordagem de acordo com a condição e necessidade de cada paciente. Os estudos clínicos demonstram uma taxa de sucesso de 95%. O material da tela é polipropileno tipo 1. Sua porosidade permite que se integre ao tecido circundante, garantindo uma fixação segura do sling. O desenho da agulha permite realizar as manobras de maneira segura e confortável.

5 Apresentação do produto Safyre VS Adjustable Sling System inclui: 1 Safyre VS Adjustable Sling 2 agulhas curvas com cabos de desenho ergonômico. Safyre T Adjustable Sling System inclui: 1 Safyre T Adjustable Sling 1 agulha de curva simples com cabo de desenho ergonômico. Safyre T Plus Adjustable Sling System inclui: 1 Safyre T Plus Adjustable Sling 2 agulhas Semi-circulares de diâmetro diferencial 3.25 e 4 mm--. 2 pares de arruelas radiopacas de silicone sólido. Eficência do Safyre Adjustable Sling System no tratamento da IUE feminina Os Safyre VS, Safyre T e Safyre T Adjustable Sling Systems foram implantados em milhares de pacientes em todo o mundo, com mais de 7 anos no mercado. Estudos clínicos demonstram que o tratamento da IUE com Safyre Adjustable Sling System é eficiente, dado que a continência foi restaurada nas pacientes tratadas, com resultados positivos em 95% dos casos.1 1. Paulo C.R. Palma, Miriam Dambros, Cássio Z. Riccetto, Marcelo Thiel and Nelson R. Netto Jr. The Ibero-American experience with a readjustable minimally-invasive sling. British Journal of Urology 2005: 95, Técnica Cirúrgica A cirurgia para a colocação das três alternativas do Safyre Adjustable Sling System é minimamente invasiva, reproduzível e requer uma curva de aprendizagem curta. No caso do sistema Safyre Adjustable Sling pode-se realizar com abordagem vaginal-suprapúbica/suprapúbica-vaginal e, no caso de Safyre T e T Plus Adjustable Sling Systems, com abordagem transobturatória.

6 Em casos complexos, o Safyre T Plus Adjustable Sling System também pode ser utilizado com a técnica cross-over para implantar o sling. Os sistemas Safyre VS, Safyre T e Safyre T Plus Adjustable Sling oferecem um método preciso e reproduzível para se obter a continência. Técnica cirúrgica abordagem vaginal-suprapúbica Safyre VS Adjustable Sling System Para ver o video e animação 3D visite a seção Profissionais da Saude de nosso web site Técnica cirúrgica abordagem transobturatória Safyre T Adjustable Sling System Para ver o video e animação 3D visite a seção Profissionais da Saude de nosso web site Técnica cirúrgica abordagem transobturatória Safyre T Plus Adjustable Sling System Para ver o video e animação 3D visite a seção Profissionais da Saude de nosso web site A descrição da técnica cirúrgica, seleção de pacientes, advertências, contra-indicações e precauções que devem ser observadas encontram-se no Manual do Usuário do Safyre VS, Safyre T e Safyre T Plus Adjustable Sling System. Sugere-se consultar este material para se obter maiores informações. Para baixar Catálogo do Safyre Adjustable Sling System Vídeos técnicas cirúrgicas Manual de usuário Safyre VS Adjustable Sling System, Safyre T Adjustable Sling System, Safyre T Plus Adjustable Sling System. Evidência Clínica Para consultas sobre Safyre Adjustable Sling System, entre em contato com o Centro de Educação Médica da Promedon: womenhealth@promedon.com